CN107080786A - 抗抑郁症药物组合物及其制备方法和应用以及包含其的药物或药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了抗抑郁症药物组合物及其制备方法和应用以及包含其的药物或药物组合物。本发明抗抑郁症药物组合物以甘松、薰衣草、牛舌草、玫瑰花，以及洋甘菊等维吾尔药为原料，对抑郁症具有良好的疗效，为抑郁症的临床治疗提供了新的选择。同时，本发明方法中，通过将原料粉碎和混合，并添加助剂以制备不同剂型药物，具有工艺步骤简便等优点。

Description

抗抑郁症药物组合物及其制备方法和应用以及包含其的药物 或药物组合物

技术领域

本发明涉及抗抑郁药物领域，具体而言，涉及抗抑郁症药物组合物及其制备方法和应用以及包含其的药物或药物组合物。

背景技术

抑郁症是一种以持续性心境低落为主要表现的综合征，其主要表现为情绪低落、言语减少、精神运动迟缓、常自责、自罪甚至企图自杀等。抑郁症在整个精神卫生领域中，是一个重要的公共卫生问题，在发达国家，抑郁症也是主要的致残原因。

我国目前正处于社会转型时期，各不同阶层和职业的人群都面临着不同的压力和挑战，由于文化传统所造成的人们相互倾述和释放不利，心境不良的人群占相当大的比重，抑郁症发病率也有逐步上升的趋势，严重影响了人们的生活、工作以及身心健康。

目前治疗抑郁症的药物大多为化学合成药物，主要分为三类：单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁剂和杂环类抗抑郁剂。单胺氧化酶抑制剂是50年代最早发现的抗抑郁药，因其具有严重的毒副反应，很快被三环类抗抑郁药物所取代。三环类抗抑郁剂是目前应用最广泛的抗抑郁药物，包括阿米替林、多虑平、丙咪嗪和率丙咪嗪等，适用于各种抑郁症，但容易由于骤然停药而出现撤药综合征。杂环类抗抑郁剂由麦普替林、米安舍林、氟西汀、帕罗西汀、氟优草胺、舍曲林以及氨肽氟苯胺等。抑郁症属于慢性病，而长期服用抗抑郁西药，不仅需要昂贵的费用，同时还会带来较为强烈的毒副作用，给患者带来极大的痛苦。

相较于西药而言，中医药具有更高的安全性。维吾尔药是我国传统医药学的重要组成部分，其借鉴和融合了中医药学、希腊医学、阿拉伯医学及波斯医学中的精华，并不断充实丰富，在基础理论、医疗方法和用药规则上都独树一帜，并已经形成了比较完备、独特的医药理论体系。

目前，用于治疗抑郁症的维吾尔药并不多见，因而开发一种用于治疗抑郁症的新型维吾尔药是十分必要的，而这也能为抑郁症的临床治疗提供新的药物选择。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种抗抑郁症药物组合物，所述的药物原料组分天然，二且对于抑郁症具有良好的治疗效果，同时也能够为抑郁症的临床治疗提供了新的药物选择。

本发明的第二目的在于提供一种所述的抗抑郁症药物组合物的制备方法，该方法中，通过将各组分采用纯物理的方法进行混合，并添加助剂以制备不同药物剂型，具有制备方法工艺步骤便捷等优点。

本发明的第三个目的在于提供一种所述抗抑郁症药物组合物的应用，本发明药物对于抑郁症的治疗具有良好的效果，因而能够应用于相应疾病治疗药物的制备中。

本发明的第四个目的在于提供一种包含本发明抗抑郁症药物组合物的药物或药物组合物。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种抗抑郁症药物组合物，所述药物主要由以下原料组分制成：

甘松、薰衣草、牛舌草、玫瑰花，以及洋甘菊。

可选的，本发明中，按照重量份数计，所述抗抑郁症药物组合物主要由以下组分制成：

甘松1～100份，薰衣草1～100份，牛舌草1～50份，玫瑰花1～50份，以及洋甘菊1～50份。

可选的，本发明中，按照重量份数计，所述抗抑郁症药物组合物主要由以下组分制成：

甘松30～80份，薰衣草3～80份，牛舌草10～40份，玫瑰花10～40份，以及洋甘菊10～40份。

可选的，本发明中，按照重量份数计，所述抗抑郁症药物组合物主要由以下组分制成：

甘松60～70份，薰衣草60～70份，牛舌草30～40份，玫瑰花30～40份，以及洋甘菊30～40份。

可选的，本发明中，所述抗抑郁症药物组合物为是临床或药学上可接受的任一剂型。

可选的，本发明中，所述抗抑郁症药物组合物为栓剂、凝胶、胶囊、泡腾片、贴剂、丸剂、散剂、粉剂、洗剂、口崩片，膜剂、乳剂、乳膏、软膏、灌肠剂，或者喷雾剂。

同时，本发明还提供了所述抗抑郁症药物组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：

将本发明所述原料混合粉碎后过筛，然后加入辅料制成临床或药学上可接受的任一剂型。

可选的，本发明中，所述过筛的筛网孔径为50～300目。

进一步的，本发明还提供了所述抗抑郁症药物组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用。

同样的，本发明也提供了包含本发明所述抗抑郁症药物组合物的药物或药物组合物。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)本发明原料组分均为天然维吾尔药草药，并主要以物理方法进行有效成分的混合和相应剂型的制备，因而能够将原料中的天然有效成分有效保留，并通过药物中的天然有效成分复配作用，实现对抑郁症的有效控制和治疗；同时，相较于化学合成药物而言，本发明药物更为绿色自然，且无毒副作用，疗效稳定同时无依赖性。

(2)本发明方法制备工艺简便，同时操作步骤少，且无需大型、复杂的机械设备，适于工业化规模生产。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

本发明抗抑郁症药物组合物，是一种以天然植物为原料的维吾尔药，其原料组分如下：甘松、薰衣草、牛舌草、玫瑰花，以及洋甘菊。

优选的，按照重量份数计，各原料组分用量如下：甘松1～100份，例如可以为，但不限于5、10、20、30、40、50、60、70、80，或者90份；薰衣草1～100份，例如可以为，但不限于5、10、20、30、40、50、60、70、80，或者90份；牛舌草1～50份，例如可以为，但不限于5、10、20、30、40，或者45份；玫瑰花1～50份，例如可以为，但不限于5、10、20、30、40，或者45份；以及洋甘菊1～50份，例如可以为，但不限于5、10、20、30、40，或者45份。

其中，甘松生干生热，消除脑及体内多余湿性，补脑养心，安神除癫，健胃补肝，温肝生辉，祛风燥湿，强筋健肌，利尿通经，活血祛斑，止咳平喘。主治寒性或黑胆质性和黏液质性疾病，如心神不安，癫癎，心悸失眠，胃纳不佳，腹部胀满，肝脏虚弱，消化不良，风湿疼痛，尿少水肿，月经不调，各种瘀斑(《药物之园》。

薰衣草：生干生热，清除异常黏液质和黑胆质等、清脑补脑，清除和开通梗阻，滋补神经、开通血脉、爽心悦志，强筋健肌，消炎止痛，祛风散寒、养经安神、通阻生辉、增强回忆力和思维力。主治湿寒性或黏液质性或黑胆质性疾病，即各种神经系统疾病，如健忘、智力下降、想思过多，忧郁症、精神病、自言自语、神经衰弱、抑郁症等(《注医典》，《白色宫殿》，《拜地依药书》和《药物之园》)。

甘松：生干生热，消除脑及体内多余湿性，补脑养心，安神除癫，健胃补肝，温肝生辉，祛风燥湿，强筋健肌，利尿通经，活血祛斑，止咳平喘。主治寒性或黑胆质性和黏液质性疾病，如心神不安，癫癎，心悸失眠，胃纳不佳，腹部胀满，肝脏虚弱，消化不良，风湿疼痛，尿少水肿，月经不调，各种瘀斑(《药物之园》。

牛舌草:生湿生热，调节异常黑胆质，生湿补脑，营养神经、补脑安神、强心益肝、强心益肝、止咳平喘、消炎止血、祛寒补心，爽心悦志，润燥消炎，止咳平喘。主治异常黑胆质所致的各种神经性疾病等如恐惧症、癫痫、抑郁症，神经衰弱、脑虚烦躁、心悸心慌，心烦不安、咳嗽，脑膜炎，癫狂，肾结石，膀胱结石取适量牛舌草等(《注医典》和《拜地依药书》)。

玫瑰花：清楚异常体液，通阻清理，生肌愈伤，安神止痛，散风消炎，芳香开窍，安神止痛，止痔疮痛，愈肠溃疡，消退伤寒，滋补肠胃，芳香开窍，软肠通便，润肤生辉，滋补肠胃，改善消化，软肠通便，润肤生辉，润喉清咽，消胃溃疡，消除口腔溃疡，补心除悸，补脑安神，消除恶心，通便清泻。主治胃纳不佳，消化不良，各种结核引起消耗性疾病，神经衰弱，心悸，失眠，头晕脑胀，风湿疼痛，心肌炎，肝炎，便秘，面目苍白(《注医典》，《白色宫殿》和《拜地依药书》)。

洋甘菊：二级干热，开通阻塞，软坚退肿，祛寒止痛，消炎退肿，主治各种炎症性疾病，关节疼痛，膀胱炎等(《注医典》，《拜地依药书》和《药物之园》)。

本发明中，通过将甘松、薰衣草、牛舌草、玫瑰花，以及洋甘菊复配使用，能够起到生干生热，清除脑部异常黑胆质或异常粘液质等异常体液，清脑补脑，补脑养心，安神除癫，补脑养心，爽心悦志，通阻生辉，安神除癫，除狂安神，增强回忆里和思维力，健胃补肝，祛风燥湿，强筋健肌的功效，并对抑郁症等寒性或黑胆质性和黏液质性疾病具有良好的治疗作用，同时对于失眠、疲劳以及食欲下降等抑郁症周边症状也有良好的缓解作用，能够进一步改善患者的生活质量和工作能力。

同时，通过将各组分原料混合后粉碎、过筛，并与辅料混合的方法，能够简便、有效的制备本发明抗抑郁症药物组合物。

进一步的，通过对所用辅料进行调整，可以将本发明药物制成颗粒剂、片剂、胶囊、泡腾片、口服液、丸剂、散剂、粉剂、蜜膏，或者糖膏等临床或药学上可接受的任一剂型。

由于本发明药物对于抑郁症具有良好的治疗作用和效果，因而可以在制备治疗高尿酸血症和痛风药物中应用。

进一步的，可以将本发明药物单独使用，并用以治疗抑郁症等相关疾病；或者还可以将本发明药物与其他药物配合使用，并用于抑郁症相关疾病的治疗中。

实施例1

分别称取60g甘松、60g薰衣草、30份牛舌草、30份玫瑰花，以及30份洋甘菊；

将各原料混合后粉碎，并过孔径为200目的筛网；然后，与辅料混合，制成用于抑郁症治疗的颗粒剂。

实施例2

分别称取70g甘松、70g薰衣草，40g牛舌草、40g玫瑰花，以及40g洋甘菊；

将各原料混合后粉碎，并过孔径为200目的筛网；然后，与辅料混合，制成用于抑郁症治疗的片剂。

实施例3

分别称取30g甘松、80g薰衣草、10g牛舌草、40g玫瑰花，以及40g洋甘菊；

将各原料混合后粉碎，并过孔径为200目的筛网；然后，与辅料混合，制成用于抑郁症治疗的胶囊。

实施例4

分别称取80g甘松，30g薰衣草，40g牛舌草，10g玫瑰花，以及10g洋甘菊；

将各原料混合后粉碎，并过孔径为200目的筛网；然后，与辅料混合，制成用于抑郁症治疗的泡腾片。

实施例5

分别称取10g甘松，100g薰衣草，10g牛舌草，50g玫瑰花，以及10g洋甘菊；

将各原料混合后粉碎，并过孔径为200目的筛网；然后，与辅料混合，制成用于抑郁症治疗的口服液。

实施例6

分别称取100g甘松，10g薰衣草，50g牛舌草，5g玫瑰花，以及50g洋甘菊；

将各原料混合后粉碎，并过孔径为200目的筛网；然后，与辅料混合，制成用于抑郁症治疗的散剂。

实验例1抗抑郁药物临床试验

1、实验对象

经国际通用SDS抑郁自评量表检测得分在41分以上的240名患者为观察对象，随机分为6组作为实验组，各组中男女比例约为1:1。

患者选择过程中，排除以下人群：严重躯体疾病伴随抑郁症者；严重抑郁症、焦虑症、强迫症以及精神分裂症患者；其他抗抑郁药物反复治疗无效患者。

2、实验方法：

第1-6组患者分别服用实施例1-6的抗抑郁药物，每日服用药物中有效成分含量在5g左右，并分早午晚三次服用。连续服药6周，疗程结束后，继续观察、随访2周；

采用用SDS量表减分率法进行疗效评价，临床痊愈：减分率≥75％；显效减分率≥50％；有效：减分率≥25％；无效减分率＜25％。

各组治疗效果如下表所示：

由如上临床试验结果可知，本发明抗抑郁药物对于抑郁症有着较好的治疗作用。

在回访中发现，各组患者在服用本发明药物治疗过程中，均未出现恶心、呕吐、出现幻觉或者浮肿等副反应。

同时，患者经一疗程药物治疗后，睡眠和饮食状况也都有所好转，大部分患者能够恢复至正常的生活或工作中。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种抗抑郁症药物组合物，其特征在于，所述药物主要由以下原料组分制成：

甘松、薰衣草、牛舌草、玫瑰花，以及洋甘菊。

2.根据权利要求1所述的抗抑郁症药物组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述抗抑郁症药物组合物主要由以下组分制成：

甘松1～100份，薰衣草1～100份，牛舌草1～50份，玫瑰花1～50份，以及洋甘菊1～50份。

3.根据权利要求2所述的抗抑郁症药物组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述抗抑郁症药物组合物主要由以下组分制成：

甘松30～80份，薰衣草30～80份，牛舌草10～40份，玫瑰花10～40份，以及洋甘菊10～40份。

4.根据权利要求3所述的抗抑郁症药物组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述抗抑郁症药物组合物主要由以下组分制成：

甘松60～70份，薰衣草60～70份，牛舌草30～40份，玫瑰花30～40份，以及洋甘菊30～40份。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的抗抑郁症药物组合物，其特征在于，所述抗抑郁症药物组合物为是临床或药学上可接受的任一剂型。

6.根据权利要求5所述的抗抑郁症药物组合物，其特征在于，所述抗抑郁症药物组合物为栓剂、凝胶、胶囊、泡腾片、贴剂、丸剂、散剂、粉剂、洗剂、口崩片，膜剂、乳剂、乳膏、软膏、灌肠剂，或者喷雾剂。

7.权利要求1-6中任一项所述抗抑郁症药物组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

将权利要求1-6中任一项所述原料混合粉碎后过筛，然后加入辅料制成临床或药学上可接受的任一剂型。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述过筛的筛网孔径为50～300目。

9.权利要求1-6中任一项所述抗抑郁症药物组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用。

10.包含权利要求1-6中任一项所述抗抑郁症药物组合物的药物或药物组合物。