CN105560427A - 一种透皮通关散 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种透皮通关散，包括以下按重量份计的组份：透骨草1~5重量份、海桐皮1~5重量份、威灵仙0.8~3重量份、泽兰0.8~3重量份、川牛膝0.8~3重量份、独活0.5~4重量份、川续断0.5~4重量份、当归0.5~4重量份、丹参0.5~4重量份、骨碎补0.5~4重量份、乳香0.5~2.8重量份、没药0.5~2.8重量份、川芎0.5~2.8重量份、白芷0.5~2.8重量份、红花0.5~4重量份、桑枝0.5~4重量份。

Description

一种透皮通关散

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种透皮通关散。

背景技术

骨关节炎是中老年人群中最常见的关节疾病，而膝关节是骨关节炎最常累及的部位。发病原因不明，50岁以上肥胖女性多见。临床治疗方法很多，如非甾体消炎镇痛，激素，物理疗法，中医中药以及手术等。多数治疗只是短期缓解，手术治疗与临床期望尚有差距，并且潜在风险，无法完善预测与控制，致使许多骨性关节炎得不到满意治疗。

退行性骨关节疾病是骨科常见的疾病。膝骨关节炎的患病人群年龄偏高，且该年龄段的患者常常同时患有其他老年性疾病，多数患者同时服用多种药物。由于对本病发生的病因及发病机制缺乏确切认识，因此现代医学的治疗多以消炎镇痛药物治标为主。首先应用非甾体抗炎药物以至麻醉镇痛药物;内科治疗无效时则考虑外科治疗。而当前治疗骨关节炎的多种西药具有消化系统或心血管系统的不良副作用。在治疗过程中顾虑重重。因此，即使治疗效果慢一点，患者也愿意选择治疗方法对自身安全的，无或轻的不良反应的治疗方法。膝骨关节炎是一种病情进展缓慢，通常不危及生命，但又无法治愈的疾病，属于中医“骨痹”范畴。祖国医学肝肾亏虚或气血不足，抵御无力，风寒湿邪乘虚而入，留于关节，痹而不通。或劳力伤损，气滞血瘀，络脉痹阻，关节失于濡养而发病，实为本虚标实之证。治以补益肝肾、强筋壮骨，活血祛瘀，祛风通络。现代医学认为膝关节是一个负重关节，关节间隙充满大量滑膜组织覆盖着软骨面，分泌滑液，保护关节面，防止摩擦与不良刺激，吸收震荡，减轻撞击，并进行营养交换，代谢产物。任何一些原因影响了滑液的质量，都会对关节的代谢、营养、运动造成影响。导致关节面失养，龟裂、变性、渗出、增生、肥厚，进一步硬化，骨赘形成。产生疼痛，肿胀，功能受限。

膝骨关节炎是一种常见的慢性关节疾病，多见于偏肥胖中老年人，女性多于男性，其主要病变是关节软骨的退行性变和继发性骨质增生。其发病与年龄、遗传、外伤、肥胖等因素有关。目前，对此病的治疗方法较多，总的来说可分为四大类；即一般治疗、药物治疗、手术治疗和生物治疗。非甾体类抗炎药与镇痛剂类药物，可以快速缓解病人症状。作为应急处理是一个很好的方法。但其同时亦有损伤消化道粘膜，对心脑血管的影响等不良反应，在中老年人身上表现尤其明显。医患双方面在治疗过程中存有顾虑。不能长期应用。软骨保护剂如硫酸氨基葡萄糖，目前可能被证实具有或可能具有软骨保护作用，并已经开始在临床上应用于治疗骨关节炎，逐渐受到临床医师和患者的重视。但透明质酸钠不是止痛剂，不要期望在注射后立即可以缓解疼痛。在一定的时间应用后，有望成为一条持续的有效的治疗途径。在经济方面，目前价格比较昂贵，不宜普及应用。普通老百姓尚不能作为常规的治疗方法。手术疗法如关节内清洗，关节成形、关节置换术等。手术治疗可以达到清除病灶，缓解症状的目的。但其也有各自的适应征，应更加根据病人各自的特点严格选择。如人工关节置换术可应用于严重疼痛经各种治疗无效者及发生功能障碍而影响日常生活者。因为人工关节均有一定寿命限制，而增加手术次数则增加手术难度和降低成功率，故一般用于年龄在60岁以上者。当然随着技术与科技的进步，年龄限制也会有所降低。我们期望随着我国人民生活水平的提高，相信这一疗法能够更好的为更多的严重骨关节炎患者解除痛苦，恢复其最大限度的生理功能。中医认为本病的发生多由于气血不足，肝肾亏虚，风寒湿邪侵入骨骼，以致瘀滞经络，运行失畅，不通则痛。所以肝血充足，肾精饱满与否对筋骨的生长荣衰有着极为重要作用。通过补益肝肾可以使经脉充盈，从而改善微循环，调节内分泌状态，增强免疫功能，使关节软骨退变破损和骨质疏松等表现得到明显改善和修复，从而达到防治和改善关节病情的目的。传统经验方有独活寄生汤、身痛逐瘀汤、六味地黄汤、当归四逆汤等。而自拟方则更为繁多，不一一列举。但治疗上多以补益肝肾、活血化瘀、祛风除湿等为主，最具有代表的药物有熟地、续断、菟丝子、杜仲、川芎、当归、赤芍、红花、羌活、独活、防己、防风等。根据本病病变特点，多进行分期治疗。初期重在活血化瘀、通经活络、祛风除湿，方用化瘀定痛汤;中晚期以养血荣筋、补益肝肾为主，佐以温经通络、理气散结之品，方用化瘀温经汤，通过改善血液循环，加速代谢，降低骨内高压，消炎镇痛。还有市面上，许多内服中成药，如骨质增生丸，通痹胶囊等为代表。临床疗效满意的也是人云亦云，智者见智。无论汤剂或丸剂，皆为口服剂。需经消化道及血液等循环吸收时间过程，难免有药物成份遭到破坏或丢失或疗效减弱之嫌，以及胃肠道反应等，以至终止治疗。

发明内容

本发明的目的在于克服上述技术问题而提供一种疗效显著、无毒副作用、使用方便、经济效廉的透皮通关散。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种透皮通关散，包括以下按重量份计的组份：透骨草1~5重量份、海桐皮1~5重量份、威灵仙0.8~3重量份、泽兰0.8~3重量份、川牛膝0.8~3重量份、独活0.5~4重量份、川续断0.5~4重量份、当归0.5~4重量份、丹参0.5~4重量份、骨碎补0.5~4重量份、乳香0.5~2.8重量份、没药0.5~2.8重量份、川芎0.5~2.8重量份、白芷0.5~2.8重量份、红花0.5~4重量份、桑枝0.5~4重量份。

一种透皮通关散，包括以下按重量份计的组份：透骨草2~4重量份、海桐皮2~4重量份、威灵仙1.2~2.4重量份、泽兰1.2~2.4重量份、川牛膝1.2~2.4重量份、独活1~3重量份、川续断1~3重量份、当归1~3重量份、丹参1~3重量份、骨碎补1~3重量份、乳香0.8~2.4重量份、没药0.8~2.4重量份、川芎0.8~2.4重量份、白芷0.8~2.4重量份、红花1~3重量份、桑枝1~3重量份。

一种透皮通关散，包括以下按重量份计的优选组份：透骨草3重量份、海桐皮3重量份、威灵仙1.6重量份、泽兰1.6重量份、川牛膝1.6重量份、独活2重量份、川续断2重量份、当归1~3重量份、丹参2重量份、骨碎补2重量份、乳香1.6重量份、没药1.6重量份、川芎1.6重量份、白芷1.6重量份、红花2重量份、桑枝2重量份。

“透皮通关散”系纯中药制剂。在我院骨伤科临床10余年，无毒副作用，使用方便，经济效廉，深受周边地区患者的好评。与治疗同样适应症的其它药物相比，“透皮通关散”有十分显著的临床疗效优势。“透皮通关散”采用外治法，各种药物均为普通常用的中草药。价格低廉，在家中易操作应用，临床疗效明显。最适宜于老百姓，尤其是中老年妇女在家中应用。这一疗法又是中医传统制法，对环境基本没有污染，也不需要复杂和昂贵的设备，治疗成本低，所以有十分广阔的应用前景，定会有良好的社会效益和经济效益。

本发整方组方严谨，配伍全面，君臣佐使得当，补而不滞，行而不泄。透骨草与海桐皮，性温味苦辛，入肝肾经。辛能疏风，苦能燥湿，温能散寒。尤善治下肢关节痹痛。治筋骨一切风湿疼痛挛缩。两药同用，加强祛风除湿，舒筋通络，散寒止痛，为蠲除风寒湿三痹之主药。桑枝，威灵仙，泽兰为佐共同起到袪风湿，行经络，散寒结，止疼痛，达病所的作用。方中川牛膝、独活、川续断、当归、丹参、骨碎补等药物补肝肾，强筋骨，活血化瘀，瘀去新生为固本之法。红花、乳香、没药、川芎行气活血，消肿止痛，该组药物具有芳香走窜之性，引领诸药经皮肤直达病所，共奏滋补肝肾，强筋健骨，活血化瘀，祛风散结，蠲痹通络，散结止痛之效。

透皮通关散是我院骨伤科集十余年临床经验，以《医宗金鉴》中的海桐皮汤，《医学衷中参西录》中的活络效灵丹等两个著名的成方的为根本加减而成，参照现代药理研究，通过大量骨伤科门诊接诊的骨性关节炎病人的应用，总结分析，科学筛选，成为本院协定方，为纯中药制剂。

功能主治：滋补肝肾，强筋健骨，活血化瘀，祛风散结，蠲痹通络，散结止痛。

适应症：用于膝骨性关节炎，骨折术后关节僵硬等症。

病因病机：病人肝肾亏虚或气血不足，抵御无力，风寒湿邪乘虚而入，留于关节，痹而不通。不通则痛，寒湿滞留关节，故肿胀，屈伸不利，筋骨挛急。或劳力伤损，气滞血瘀，络脉痹阻，关节失于濡养。不荣则痛，关节变形，无力，行走困难。

治则：治以补益肝肾、强筋壮骨，活血祛瘀，祛风通络，蠲痹止痛。

中医药随着现代科学技术的发展，已在传统医疗体系的基础上，大大超过了原来的治疗范围，拓宽了治疗疾病的道路，尤其是药理研究的技术开展，表现特别突出，本文根据《中药大辞典》《中药药理与应用》等有关中药研究的文献，及当代有关医集的记载，将透皮通关散中的诸味药物，做一综合论述。

透皮通关散由十六味药组成，透骨草、海桐皮、威灵仙、泽兰、川牛膝、独活、川续断、当归、丹参、骨碎补、乳香、没药、川芎、白芷红花、桑枝；含有《医学衷中参西录》记载的著名的由当归丹参、乳香、没药组成的活络效灵丹，功能活血祛瘀，通络止痛，主治气血瘀滞，腿臂疼痛，跌打瘀肿等，并阐述方中当归活血养血；丹参助当归活血祛瘀，丹参一药，李时珍指出其“活血，通心包络”，有活血化瘀，养血安神之用。近代药理研究，丹参有增强疏通微循环的作用【1】；并可补养血分；乳香、没药行气止痛，活血祛瘀。组合成方，故具活血祛瘀，通络止痛功效【2】；至今，本方等分研末温酒冲服，消肿止痛，效果显著。方中海桐皮、透骨草、乳香、没药各，当归，川芎、红花、威灵仙、白芷可见于著名的《医宗金鉴》卷八十八记载的海桐皮汤：“…共为细末，布袋装，煎水熏洗患处,能舒筋活络，行气止痛。主治骨节疼痛，筋肉挛缩者”。透骨草味辛、苦，性温。归肝、肾经。祛风除湿；舒筋活血；散瘀消肿；解毒目痛。主治风寒湿痹痛，筋骨疼痛，暖骨透筋【3】；《本草纲目》：治筋骨一切风湿疼痛挛缩，寒湿脚气。现代药理研究，其含草酸钙晶体，有抗炎和镇痛作用；【4】海桐皮苦、辛，平。归肝经。祛风湿，通络止痛，杀虫止痒。风湿痹证。本品辛能散风，苦能燥湿，主入肝经，能袪风湿，行经络，止疼痛，达病所，尤善治下肢关节痹痛。治风湿痹痛，四肢拘挛，腰膝酸痛。现代研究：本品含刺桐文碱、水苏碱等多种生物碱，还含黄酮，氨基酸和有机酸等。具有抗炎、镇痛、镇静、解痉作用；并能增强心肌收缩力；且有降压作用；对金黄色葡萄球菌有抑制作用，对堇色毛癣菌等皮肤真菌亦有不同程度的抑制作用【5】；威灵仙味辛、咸、微苦，性温；具有祛风除湿，通络止痛，消痰散积，主治风寒湿痹，腰膝冷痛，肢体麻木，筋骨脉动拘挛，脚气肿痛，胸膈痰饮，腹内冷积，诸骨鲠咽。《本草正义》：威灵仙，以走窜消克为能事，积湿停痰，血凝气滞，诸实宜之。味有微辛，故亦谓祛风，然惟风寒湿三气之留凝隧络，关节不利诸病。泽兰性味苦辛，微温。入肝、脾经。功能活血，行水。治经闭，症瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，痈肿。《本草经疏》：牛膝，走而能补，性善下行，故入肝肾。主寒湿痿痹，四肢拘挛、膝痛不可屈伸者，肝脾肾虚，则寒湿之邪客之而成痹，及病四肢拘挛，膝痛不可屈伸。此药性走而下行，其能逐寒湿而除痹也必矣。盖补肝则筋舒，下行则理膝，行血则痛止。牛膝善下走如奔逐瘀通痹，泽兰能活血消瘀利水，焦树德在用药心得十讲，牛膝与泽兰同用，可利腰膝间死血，可用于瘀血所致的腰腿疼痛。独活祛风胜湿；散寒止痛。主风寒湿痹；腰膝疼痛。川续断具有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏、安胎等功效，用于腰膝酸软、肢节痿痹、跌打损伤等。《本草求真》认为：“疏通气血筋骨第一药也。”《药性论》明确指出本品有“宣通经脉之功。”近代应用治疗跌打损伤，取其通经脉，续筋骨之效。配伍乳香、没药、骨碎补等，可消肿止痛，续筋骨，疗折伤，有促进组织再生之效【6】；骨碎补苦，温。入肝、肾经。具有补肝肾强筋骨，固齿止痛，活血续筋疗伤。现代药理研究骨碎补总黄酮有抗炎降血脂作用能够预防骨质疏松以及抗炎镇痛。川芎【7】：味辛，性温。归肝、胆、心包经。功能主治：活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。现代药理研究，川芎嗪和川芎挥发油，具有镇痛，镇静，抗凝，解痉作用【8】。白芷：味辛，性温。归肺、脾、胃经。功能主治：祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。白芷中香豆素具有明显的解热镇痛抗炎作用【9】。红花.味辛,性温．入心、肝经．功能:活血通经、去淤止痛．药理研究红花黄色素和红色素具有扩张血管、改善微循环的作用还具有抗炎、耐缺氧、免疫抑制、镇痛、镇静等作用【10】。因而可用于治疗瘀血作痛、痈肿、跌扑损伤。桑枝微苦，平。归肝经。袪风湿而善达四肢经络，通利关节，痹证新久、寒热均可应用，尤宜于风湿热痹，肩臂、关节酸痛麻木者。《普济本事方》单用煎服治风热痹痛，《景岳全书》一味熬膏治筋骨酸痛，四肢麻木。《本草备要》：“利关节，养津液，行水祛风。”现代药理研究桑枝提出物具有消肿抗炎作用【11】。水煎外敷治疗肩周炎，散寒凝，利气机，消肿止痛，见效快，作用持久，简便易行【12】。本中药制剂组方严谨，配伍全面，君臣佐使得当，补而不滞，行而不泄，标本兼顾。共奏滋补肝肾，强筋壮骨，活血化瘀，蠲痹消肿，通络止痛，接骨续筋之效。

参考文献：

【1】杭州市第五医院内科神经科小组：浙江中医药［J］.1979，（6）：200

【2】中山医学院编：中药临床应用[M].广东人民出版社，1975：265

【3】宋立人，洪恂等.现代中药大辞典[M].北京：北京医科大学出版社，2003：87

【4】蔡少青，王璇等常用中药材品种整理和质量研究[M].北京：人民卫生出版社，2001：1742

【5】李吉珍，黄朗等.六种海桐皮药理作用比较研究［J］.中药材，1992，15（6）:29～32

【6】成都中医学院编：《中药学》226页，上海科技出版社，1978

【7】陈顺，关延彬.骨碎补药理作用的研究进展［J］医药导报，2006，25（7）:685～687

【8】杨立娟.川芎的药理作用研究进展［J］黑龙江医药，2010，23（4）:599～600

【9】王德才，李珂等.杭白芷香豆素组分解热镇痛抗炎作用的实验研究［J］中国中医药信息杂志，2005，12（11）:36

【10】陈琼，顾仁樾，周瑞藏红花对冠心病心绞痛患者血流变学的功能[J]辽宁中医杂志，1997；24（8）摘要：3723.

【11】陈福君,林一星等.桑的药理研究[J].沈阳药科大学学报，1995，12（3）:222～224

【12】王国建.白芥子配桑枝治疗肩周炎[J].中医研究,1998,11（4）:48。

具体实施方式

下面，结合实例对本发明的实质性特点和优势作进一步的说明，但本发明并不局限于所列的实施例。

实施例1

一种透皮通关散，包括以下按重量份计的组份：透骨草2~4重量份、海桐皮2重量份、威灵仙1.2重量份、泽兰1.2重量份、川牛膝1.2重量份、独活1重量份、川续断1重量份、当归1重量份、丹参1重量份、骨碎补1重量份、乳香0.8重量份、没药0.8重量份、川芎0.8重量份、白芷0.8重量份、红花1重量份、桑枝1重量份。

本发明功能主治：滋补肝肾，强筋健骨，活血化瘀，祛风散结，蠲痹通络，散结止痛。用于膝骨性关节炎、骨折术后关节僵硬等症。

用法用量：将上述16味药，调匀，加工成粗粉，过40目筛，备用。患者在家使用时，用两层细纱布做成8×10cm袋或用成品药膳袋，按每剂分装3～5袋，用清水浸泡30分钟，武火煮开5分钟，文火慢煮20分钟。先熏蒸，再热敷，30～60分钟，首次结束，药液放置阴凉处备下次应用。再次应用文火煮开后继续应用；每日二次，可连续应用3～5天；4周为一疗程。每次熏蒸结束后，可以进行3～5分钟，膝关节局部按摩，拍打等放松运动。

实施例2

一种透皮通关散，包括以下按重量份计的组份：透骨草3重量份、海桐皮3重量份、威灵仙1.6重量份、泽兰1.6重量份、川牛膝1.6重量份、独活2重量份、川续断2重量份、当归1~3重量份、丹参2重量份、骨碎补2重量份、乳香1.6重量份、没药1.6重量份、川芎1.6重量份、白芷1.6重量份、红花2重量份、桑枝2重量份。

本发明功能主治：滋补肝肾，强筋健骨，活血化瘀，祛风散结，蠲痹通络，散结止痛。用于膝骨性关节炎、骨折术后关节僵硬等症。

用法用量：将上述16味药，调匀，加工成粗粉，过40目筛，备用。患者在家使用时，用两层细纱布做成8×10cm袋或用成品药膳袋，按每剂分装3～5袋，用清水浸泡30分钟，武火煮开5分钟，文火慢煮20分钟。先熏蒸，再热敷，30～60分钟，首次结束，药液放置阴凉处备下次应用。再次应用文火煮开后继续应用。每日二次，可连续应用3～5天。4周为一疗程。每次熏蒸结束后，可以进行3～5分钟，膝关节局部按摩，拍打等放松运动。

方解

方中透骨草、海桐皮，威灵仙三味皆性温味苦、辛，归肝经。主筋，祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿为君药。共同主治风湿痹痛；筋骨挛缩。乳香、没药、当归、丹参四药，张锡纯《医学衷中参西录》著名的“活络效灵丹”，方中当归活血养血；丹参助当归以加强活血祛瘀之力；乳香、没药活血祛瘀，行气止痛。诸药合用，使瘀去络通，则疼痛自止。泽兰活血，行水。通九窍，利关脉，牛膝，走而能补，性善下行，故入肝肾。盖补肝则筋舒，下行则理膝，行血则痛止。牛膝与泽兰同用，可利腰膝间死血。专治关节瘀血肿痛。桑枝与独活相配应用，袪风湿而善达四肢经络，通利关节，痹证新久、寒热均可应用。此8味药物辅佐君药荡涤膝间风寒湿痹。川续断具有补肝肾、强筋骨，骨碎补补肾固齿止痛，活血续筋疗伤。既能补肾而收浮阳，又能活血而疔折伤，骨碎补与续断，功效有些相同，但续断能补肝益肾，具有补而能宣、行而不泄的特点，用治关节不利、筋骨折伤，能通利关节、舒筋壮骨，两药相得益彰。佐以当归，牛膝活血养血之用，在方中起到固本作用。川芎活血行气，祛风止痛。白芷解热镇痛抗炎。红花活血通经、去淤止痛，三味具有走窜芳香之性，使药效通达关节。本中药制剂组方严谨，配伍全面，君臣佐使得当，补而不滞，行而不泄。透骨草与海桐皮，性温味苦辛，入肝肾经。辛能疏风，苦能燥湿，温能散寒。尤善治下肢关节痹痛。治筋骨一切风湿疼痛挛缩，寒湿脚气。两药同用，加强祛风除湿，舒筋通络，散寒止痛，为蠲除风寒湿三痹之主药。桑枝，威灵仙，泽兰为佐共同起到袪风湿，行经络，散寒结，止疼痛，达病所的作用。方中川牛膝、独活、川续断、当归、丹参、骨碎补等药物补肝肾，强筋骨，活血化瘀，瘀去新生为固本之法。红花、乳香、没药、川芎行气活血，消肿止痛，该组药物具有芳香走窜之性，引领诸药经皮肤直达病所，共奏滋补肝肾，强筋健骨，活血化瘀，祛风散结，蠲痹通络，散结止痛之效。

透皮通关散是我院骨伤科集十余年临床经验，为了更好得发挥祖国医学治疗痹症的宝贵经验，依据中医：“不通则痛”“不荣则痛”“通则不痛”“荣则不痛”的理论，以《医宗金鉴》中的海桐皮汤，《医学衷中参西录》中的活络效灵丹等两个著名的成方的为根本，以科学的态度，在原方基础上、参照现代药理研究，通过大量骨伤科门诊接诊的骨性关节炎病人的应用，总结分析，科学筛选，成为本院协定方，为纯中药制剂。临床应用方便，经济，有效，深受患者欢迎。

方中透骨草、海桐皮，威灵仙三味皆性温味苦、辛，归肝经。主筋，祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿为君药。共同主治风湿痹痛；川牛膝、独活、川续断、当归、丹参、骨碎补等药物补肝肾，强筋骨，活血化瘀，瘀去新生为固本之法。红花、乳香、没药、川芎行气活血，消肿止痛，该组药物具有芳香走窜之性，引领诸药经皮肤直达病所，整方配伍严谨，君臣佐使明确，泻中有补，补而不漏，共奏滋补肝肾，强筋健骨，活血化瘀，祛风散结，蠲痹通络，散结止痛之效。况且采用外治法，无胃肠道反应之虑。是其它类似制剂所不具有的。值得进一步研究和开发应用。

我科近几年，力争在外治法上寻找突破口，进行临床探索。根据中医经典论述和中药经方的记载，结合现代中药药理研究，筛选出透骨草等16味常用中药组成透皮通关散，采用熏洗外治疗法，不经胃肠道、血液等复杂的循环吸收过程，而直接通过局部皮肤吸收、使有效药物直达病所，因而更最大限度的发挥药物作用。达到活血通络、祛风除湿，蠲痹止痛，强筋健骨的作用，缓解肌肉和关节韧带的紧张，加速局部血液循环，减轻静脉瘀滞，降低骨内压力，促进关节积液吸收，缓解疼痛和肿胀，从而达到改善关节功能的治疗目的。通过大量门诊病人临床疗效观察，作用持久，效果满意，又经济简便，使用过程简单明了，患者及家属容易掌握，且无损伤消化道之虑。受到了广大患者的好评。

1临床资料

1．1临床资料研究资料来自2010年1月至2014年12月至我科就诊并接受中药熏蒸疗法治疗的膝骨关节炎病例中。按照预设置的纳入排除标准，从中选取比较完整的资料，进行临床疗效研究分析。本组病历资料95份，全部为女性，其中中药熏蒸加手法组65例，年龄45～78岁，双侧膝关节10例，单侧膝关节55例，计75膝；中成药组30例，年龄47～81岁,双侧膝关节5例，单侧膝关节25例。计35膝。

1．2诊断标准与纳入排除标准诊断标准：参照2007中华骨科学会推荐的膝骨关节炎[3]

1．2．1诊断标准：①近1个月内反复膝关节疼痛或上下楼，蹲起困难；②活动时有骨摩擦音(感)或出现关节绞锁感。③晨僵≤30分钟，活动后减轻，过度活动后又疼痛加剧。有时休息后疼痛并不减轻称“休息痛”。④中老年患者(>40岁)；⑤x线片(站立位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成。结合临床、x线检查，符合1+2+3+4条或1+2+3+5条，可诊断膝关节骨关节炎。

1．2．2纳入标准：具有典型的膝骨关节炎，临床症状，符合膝骨关节炎诊断标准者；所接受临床治疗为以中药熏蒸疗法或中成药抗骨增生胶囊者；同时符合上述各项者方可纳入。

1．2．3排除标准：合并服用其它影响疗效和安全性判定的药物及采取综合治疗者；有类风湿性关节炎，痛风性关节炎等疾病，及其它影响下肢功能的疾病；治疗时程不足4周者；符合以上任何一项者即予排除。

2治疗方法

2．1治疗组：中药熏蒸：透皮通关散（透骨草、海桐皮、威灵仙、泽兰、川牛膝各60g独活、川续断、丹参、杜仲各30g川芎、白芷、乳香、没药、、红花各15g）。首次应用，清水浸泡30分钟，武火煮开5分钟，文火慢煮20分钟。(为方便熏蒸以及让药物充分析出可先将上述15味药加工成粗粉，用两层细纱布或药膳袋分包3～5袋后再进行熬煎)先熏蒸，再热敷，30～60分钟。首次结束，药液放置备下次应用。再次应用文火煮开后继续应用。每日二次，可连续应用5～7天。4周为一疗程。每次熏蒸结束后，可以进行3～5分钟，膝关节局部按摩，拍打等放松运动。

2．2对照组：中药治疗接受本院协定方中药制剂抗骨增生胶囊治疗。用法：口服抗骨增生胶囊，5粒每次，每天三次，治疗总时程不少于4周。1．4四周后通过在关节疼痛、僵硬、功能活动等方面对比分析。在开始治疗当天观测记录1次，在治疗4周后复诊时记录1次。同时随访了解患者有无不良事件发生。结果显示，中药熏蒸疗法治疗组与对照组在疼痛、僵硬、功能等方面都较治疗前都有明显改善。优于单纯中药组。

2．3观察指标

2．3．1方法：①疼痛：无，轻，中度，重度②肿胀：无或无，轻，中度，重度，③活动受限：无，轻，中度，重度

2．3．2评价：经治疗由重度转为中、轻、无，由中转为轻、无，由轻转为无，为改善。

2．3．3结果：治疗组65例中中药熏蒸加手法组65例，计75膝；重18膝，18例改善。中度42膝，41例改善，轻度15膝，15例改善，有效率98.6%。中成药组30例，计35膝；重9膝，5例改善。中度22膝，17例改善，轻度4膝，3例改善有效率约71%。

现代医学动物实验表明补肾活血中药能降低血清、关节软骨及滑膜NO水平，延缓关节炎的组织学改变进程，抑制本病的发生发展。通过研究表明活血化瘀治疗能改善骨内血流动力学和血液流变性状态，能显著降低骨髓血的全血黏度、血浆黏度、红细胞压积和血浆纤维蛋白含量从而达到保护关节软骨、防止膝骨性关节炎的目的。我们中药熏洗外治疗法，不经胃肠道、血液等复杂的循环吸收过程，而直接通过局部皮肤吸收、使有效药物直达病所，因而更最大限度的发挥药物作用。达到活血通络、祛风除湿的作用，缓解肌肉和关节韧带的紧张，加速局部血液循环，减轻静脉瘀滞，降低骨内压力，促进关节积液吸收，缓解疼痛和肿胀，从而达到改善关节功能的治疗目的。本组应用透皮通关散中，独活、川续断、骨碎补，滋补肝肾，强筋壮骨，透骨草、海桐皮、威灵仙祛风利湿，蠲痹通络，消肿止痛。泽兰行气利水消肿、川牛膝既有活血祛瘀又有补益肝肾之效，为膝之引经之药;，牛膝善下走如奔逐瘀通痹，泽兰能活血消瘀利水，焦树德在用药心得十讲，牛膝与泽兰同用，可利腰膝间死血，可用于瘀血所致的腰腿疼痛。方中、丹参、乳香、没药、当归、是著名的《医学衷中参西录》中活络效灵丹，活血祛瘀，通络止痛，治疗气血瘀滞，经络受阻之心腹疼痛，腿臂疼痛，跌打瘀肿，骨神经痛等症传统经方。现代药理研究丹参、当归养血活血通络，改善微循环，还具有减缓和修复关节软骨退变、损伤作用。川芎、白芷、红花等药芳香走窜，熏洗中，皮肤毛孔张开，可引领药物经皮吸收，直达病所，起到补肝肾，强筋骨，祛寒湿，通经络，濡筋脉、利关节事半功倍之效。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种透皮通关散，其特征在于，包括以下按重量份计的组份：透骨草1~5重量份、海桐皮1~5重量份、威灵仙0.8~3重量份、泽兰0.8~3重量份、川牛膝0.8~3重量份、独活0.5~4重量份、川续断0.5~4重量份、当归0.5~4重量份、丹参0.5~4重量份、骨碎补0.5~4重量份、乳香0.5~2.8重量份、没药0.5~2.8重量份、川芎0.5~2.8重量份、白芷0.5~2.8重量份、红花0.5~4重量份、桑枝0.5~4重量份。

2.如权利要求1所述一种透皮通关散，其特征在于，包括以下按重量份计的组份：透骨草2~4重量份、海桐皮2~4重量份、威灵仙1.2~2.4重量份、泽兰1.2~2.4重量份、川牛膝1.2~2.4重量份、独活1~3重量份、川续断1~3重量份、当归1~3重量份、丹参1~3重量份、骨碎补1~3重量份、乳香0.8~2.4重量份、没药0.8~2.4重量份、川芎0.8~2.4重量份、白芷0.8~2.4重量份、红花1~3重量份、桑枝1~3重量份。

3.如权利要求2所述一种透皮通关散，其特征在于，包括以下按重量份计的组份：透骨草3重量份、海桐皮3重量份、威灵仙1.6重量份、泽兰1.6重量份、川牛膝1.6重量份、独活2重量份、川续断2重量份、当归1~3重量份、丹参2重量份、骨碎补2重量份、乳香1.6重量份、没药1.6重量份、川芎1.6重量份、白芷1.6重量份、红花2重量份、桑枝2重量份。