CN103505659A - 一种治疗类风湿关节炎的中成药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的中成药，其特征在于它是由络石藤、青风藤、海风藤、鸡血藤、常春藤、川芎、八角枫、寻骨风、当归、丹参、木防己、薏苡仁、黄芪、桑枝、桑寄生、威灵仙、伸筋草、桂枝、白术、怀牛膝、羌活、藤梨根等优质中药原料按一定重量配比，经采用先将络石藤、青风藤、川芎、薏苡仁、藤梨根、寻骨风等六味药采用微粉加技术加工成中药微粉，其他药物煎熬、浓缩成膏，然后把加工好的中药微粉加入浓缩膏中，搅拌、调和，制成细小颗粒，灌装成胶囊服用。具有疗效显著、治愈率高、无痛苦、无复发、服用方便、治疗成本低廉、能减少并发症、毒副作用小等特点。经临床应用对比试验，有效率达83.8％，治愈率达45.37％。

Description

一种治疗类风湿关节炎的中成药

所属技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗类风湿关节炎的药物组合物，特别是一种以植物中草药为原料制备的治疗类风湿关节炎的中成药。

背景技术

类风湿关节炎是一种以累及周围关节为主的多系统性炎症性的自身免疫性疾病。其特征症状为对称性、多个周围性关节的慢性炎症病变，临床以关节肿胀疼痛、活动受限、侵犯关节软骨、软骨下骨韧带和肌腱等造成关节软骨和关节囊破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，致残率较高。目前本病病因因尚不完全明确。目前西医尚无有效药物和治疗方法，非甾体消炎止疼药久服易损伤脾胃，只起到临时缓解症状的作用，停药后易复发。

发明内容

本发明的目的是：提供一种温补肝肾、活血通痹、通化脉络、祛湿止痛、利湿消肿、活血化瘀，使寒邪得以温散，炎症得以清化，气血运行通畅，辛温散其寒，苦温燥其湿，温经以通络，标本兼顾，共奏祛风除湿、温经通络、消肿止疼之功的治疗类风湿关节炎的中成药。具有疗效显著、治愈率高、无痛苦、无复发、服用方便、治疗成本低廉、能减少并发症、毒副作用小等特点。经临床试验，有效率达83.8％，治愈率达45.37％。

本发明解决问题所采取的技术方案是：本发明治疗类风湿关节炎的中成药的原料配方及重量配比如下：络石藤5-20份，青风藤10-20份，海风藤5-20份，鸡血藤20-30份，常春藤5-20份，川芎10-20份，八角枫5-10份，寻骨风15-20份，当归20-30份，丹参20-30份，木防己10-20份，薏苡仁20-40份，黄芪30-40份，桑枝5-20份，桑寄生，10-20份，威灵仙10-20份，伸筋草15-20份，桂枝10-20份，白术10-20份，怀牛膝10-20份，羌活10-20份，藤梨根30-40份。将上述药物按重量比例，经采用配制、熬制、微粉加工等现代技术加工后，灌制成胶囊服用。应用本发明中成药治疗类风湿性关节炎病，疗效显著，服用方便，无毒副作用、治疗成本低，经临床试验，有效率91.5％，治愈率30.9％。

本发明治疗类风湿关节炎的中成药的原料配方优选重量配比范围是：络石藤7-15份，青风藤12-17份，海风藤6-14份，鸡血藤21-28份，常春藤6-15份，川芎10-15份，八角枫6-9份，寻骨风15-20份，当归22-27份，丹参20-26份，木防己10-20份，薏苡仁25-35份，黄芪32-40份，桑枝5-12份，桑寄生，12-16份，威灵仙10-16份，伸筋草17-20份，桂枝12-16份，白术10-18份，怀牛膝14-20份，羌活13-18份，藤梨根30-36份。

本发明治疗类风湿关节炎的中成药的各中草药原料的最佳重量配比是：络石藤12份，青风藤16份，海风藤12份，鸡血藤25份，常春藤12份，川芎12份，八角枫90份，寻骨风16份，当归25份，丹参25份，木防己16份，薏苡仁30份，黄芪36份，桑枝9份，桑寄生15份，威灵仙12份，伸筋草16份，桂枝12份，白术15份，怀牛膝17份，羌活15份，藤梨根38份。

本发明治疗类风湿关节炎的中成药的制备方法是：按一定的重量配比采取各中草药原料，先将络石藤、青风藤、川芎、薏苡仁、藤梨根、寻骨风等六味药采用微粉加技术加工成中药微粉，其他药物煎熬3次，每次约2小时。收集煎液，浓缩成膏，然后把加工好的中药微粉加入浓缩膏中，搅拌、调和，制成细小颗粒，灌装成胶囊，每粒胶囊重1.2g。

本发明的解决方案是基于祖国医学对类风湿性关节炎疾病机理的认识及治疗原则参考现代药理学研究，选用活血通络、祛风除湿、通利脉络、利湿消肿、活血化瘀、祛湿止疼类中草药，佐以清热化炎类中草药，经采用配制、熬制、微粉加工后灌制成胶囊，而成中草药，使血流变得以改善，肢体血流量得以增加，改善肢体循环。可明显改善全身疼痛、关节肿胀、晨僵等症状。用于治疗类风湿性关节症，以起到治愈类风湿关节炎的作用。本发明治疗类风湿关节炎的中成药由纯中药配制而成，所以对人体无任何毒副作用。

本发明中成药中，舒筋活络类药：海风藤、络石藤、伸筋草、桑枝；祛风湿止痹疼类药：威灵仙、木防己、寻骨风；祛风湿强筋骨类药：常春藤、桑寄生；活血化瘀类药：丹参、川芎、怀牛膝；补血类药：当归、鸡血藤；止疼类药：八角枫、延胡索；补气类药：黄芪、白术；抗肿瘤药物：藤梨根；利水类药：薏苡仁；发散风寒类药：桂枝、羌活。根据传统中医理论和现代医学研究证明，本发明中成药中，各种成分药物的性味归经及有效药物如下：

海风藤：性味辛、苦，微温，归肝经，祛风湿、通经络，含挥发油，主要成分为香桧烯等。(《中医学》成都中医学院主编1978年出版218页)

常春藤：性味，辛、苦、甘、平，归肝肾经，祛风湿，通经络，强腰膝，含常春藤疳肌醇内脂等。(同上227页)

络石藤：性味，苦，微温，归心、肝、肾经，祛风通络，凉血消肿。(同上见218页)。

青风藤：性味，辛、苦，微温，归肝、肾经，祛风湿、通经络。(同上见219页)

藤梨根：性味，甘、酸、寒，归胃、肝、膀胱经，清热解毒，祛风除湿，利尿，含猕猴桃碱。(同上275页)

鸡血藤：性味，辛、甘、温，归肝经，补血行血，舒筋活络，含鸡血藤醇。(同上见308页)

八角枫：性味，辛、温，有小毒，归心肝经，止疼祛风，理血，根含生物碱、氨基酸、树脂等。(同上见282页)

寻骨风：性味，苦、平，归肝经，祛风湿，通经络，止疼，含生物碱、挥发油及内脂等。(同上见215页)

当归：性味，甘、温、辛，归心、脾经，补血活血，含挥发油、生物碱，有降低纤维蛋白水平的作用。(同上见308页)。

丹参：性味，苦、微寒，归心、心包、肝经，活血祛瘀，凉血消肿，除烦安神。(同上248页)

木防己：性味，苦、辛、寒，归经脾、肺、膀胱经，含多种生物碱、木防己碱、桂花碱等。(同上见213页)

薏苡仁：性味，甘、淡、微寒，归脾、胃、肺、大肠经，利水渗湿，除痹清热排脓，含挥发油、薏苡仁脂、氨基酸、糖类维生素B₁等。(同上见195页)

黄芪：性味，，微温，归脾、肺经，补气升阳，益卫固表，托脓升肌，含有糖类、胆碱等，有抗血栓形成、改善皮肤血液循环之功效。(同上288页)

桑枝：性味，苦、甘，归肝经，祛风通络，《本草纲目》谓利关节，除风湿寒痹诸症，含桑素、葡萄糖等。(同上见218页)

桑寄生：性味，苦、辛，归肝、肾经，祛风湿，补肝肾，养血安胎，含广寄生疳等黄酮类。(同上见228页)。

威灵仙：性味，辛、温，归十二经，祛风除湿，通络止疼，《本草正义》谓以走窜消克为能事，积湿停痰，血凝气滞，风寒湿之气，留凝隧络，关节不利诸病，含白头翁素、糖类皂疳等。(同上见218页)。

伸筋草：性味，苦、辛、温，归肝经，祛风除湿，舒筋活络，含脂肪油、糖类、钾盐、伸筋草醇。(同上见217页)

桂枝：性味，辛、甘、温，归心肺、膀胱经，发汗解表，温经通阳，含挥发油、粘液汁及树汁等。(同上38页)

怀牛膝：性味，苦、酸、辛，归肝、肾经，活血祛瘀，补药下行，走而能补，性善下行，补肝肾，强筋骨，含皂疳及多量钾盐等。(同上见253页)

白术：性味，苦、甘、温，归脾肾经，补脾益气，燥湿利火，固表止汗，含挥发油，油中主要成分为苍术醇和苍术酮，并含维生素A类物质。(同上见290页)

延胡索：性味，辛、苦、温，归肝经，活血，行气止疼。含15种生物质碱，其中较重要的是延胡乙素、丑素和甲素等。(同上见281页)

川芎：性味，辛、温，为肝、胆、心包经，活血行气，祛风止疼，含生物碱、挥发油，能直接扩张周围血管。(同上见247页)

羌活：性味，辛、苦、温，归膀胱经，散寒解表，祛风湿，止疼，含挥发油、有机酸及生物碱等。(同上见41页)

肉桂：性味，辛、苦、大热，归肾、脾、心、肝经，温中补阳，散寒止疼，含挥发油、桂皮油、乙酸桂皮脂。(同上见169页)

乳香：性味，辛、苦、温，归心、肝、脾经。活血止疼，消肿生肌。配入除风湿痹疼的方剂中，能增强活血通痹止疼之效。含挥发油、游离乳香酸、乳香树脂烃等。(同上见259页)

没药：性味，苦、甘，入心、肝、脾经，活血止疼，消肿生肌，并常与乳相须为用。含甲酸、乙酸及氧化酶等。(同上见259页)

本发明中成药，以补肝肾、活血通痹、祛风化湿、散寒止疼、温经通脉、活血化瘀、补益气血、胜湿止疼、舒筋活络为出发点。舒筋活络药：海风藤，祛风湿，通经络，有行经络，和血脉，宽中理气，下湿除风之功；络石藤，祛风通络，凉血消肿之力甚强；青风藤，清热解毒，消肿通络；桑枝，利关节，除风寒去痹诸疼，益于上肢痹疼；伸筋草，本品常用于祛风除湿，温性舒筋。活血化瘀药：当归，补血活血，有推陈致新之功；川芎，辛温香窜，走而不守，为活血行气之良药，现代药理研究表明，川芎可以有效降低类风湿因子数值；丹参，用于多种淤血为患的病征，养身定志，通利血脉，骨节疼痛；怀牛膝，主寒湿痿痹，四肢拘挛，膝疼不可屈伸，引药下行；乳香，活血止疼作用良好，配入除风湿痹的方剂中，能增强活血通痹止痛之效；没药，乳香活血，没药散血，皆能止疼消肿，故二药每每相兼而用。祛风湿强筋骨药：桑寄生，祛风湿，舒筋活络，又能补肝肾，强筋骨加强抗病能力；常春藤，活筋骨诸疼，风湿麻木。补血药：鸡血藤，本品兼有补血行血之功，血不养筋而经络不通者，用之尤宜。补气药：黄芪，为重要的补气药，善于升举益气，使气旺而促血行，去病而不伤正；白术，除湿益气，和中补阳，补脾益气，用为要药。祛风湿止痹疼药：威灵仙，善走通行十二经，为痹症之要药；木防己，用于湿热所致的肢体疼痛及风湿痹疼；寻骨风，祛风湿通经络，并有较强的止疼作用。止疼药：延胡索，止疼作用显著，且持久而不具毒性；八角枫，具有较强的止疼作用，并能祛风活络，治筋骨中诸病。利水渗湿药：薏苡仁，祛风胜湿，除筋急拘挛不可屈伸。发散风寒药：桂枝，用于风寒湿邪侵入经络所致的关节疼痛，有温通经络，祛风湿之效；羌活，用于风寒湿侵袭机体所致的肢节疼痛，尤多用于半身疼痛。温里药：肉桂，能通血脉而散寒止疼。抗肿瘤药：藤梨根，用于风湿脾症，筋骨疼痛，与海风藤同用，以增强祛风除湿、止疼的作用。

诸药合成，补益肝肾，温经通脉，祛风化湿，补益气血，胜湿止疼，舒筋活络，起到温散寒邪，祛风除湿，消肿止疼，双向调节免疫作用。藤类药物有良好的通络作用，又能祛风湿，治疗时加用可增强疗效。诸药合用，从而达到治愈类风湿关节炎的目的。

为表明本发明中成药的疗效，对本发明中成药进行了临床对比试验。试验组共216例，其中男93例，女123例，年龄在19-61岁之间，平均年龄在46岁，病史半年-13年，平均5.7年，治疗方法为服用本发明中成药，每天3次，每次4粒，20天为一疗程，平均治疗时间为1-5个疗程。对照组共103例，其中男47例，女56例，年龄在16岁-60岁之间，平均年龄在41岁，治疗方法为服用西药，如雷公藤疳片、萘普生、炎疼喜康等，每日3次，平均治疗时间为1-5个疗程，并制定疗效标准如下。

痊愈：晨僵、关节疼痛消失，血沉降至正常值范围，不妨碍正常活动，随访1-2年不复发。

显效：晨僵、关节疼痛显著减轻，血沉降至接近正常值范围。

好转：晨僵、关节疼痛减轻，血沉有所降低

无效：临床症状及体征无改善者。

经立档留查和追踪调查，并进行统计分析对比。实验结果如下。

表1试验组疗效情况

表2对照组疗效情况

具体实施方式

下面结合实施例对本发明中成药做进一步的说明，实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。

按下述重量配比选用优质中草药：

络石藤12份，青风藤16份，海风藤12份，鸡血藤25份，常春藤12份，川芎12份，八角枫90份，寻骨风16份，当归25份，丹参25份，木防己16份，薏苡仁30份，黄芪36份，桑枝9份，桑寄生15份，威灵仙12份，伸筋草16份，桂枝12份，白术15份，怀牛膝17份，羌活15份，藤梨根38份。

先将络石藤、青风藤、川芎、薏苡仁、藤梨根、寻骨风等六味药采用微粉加技术加工成中药微粉，其他药物煎熬3次，每次约2小时。收集煎液，浓缩成膏，然后把加工好的中药微粉加入浓缩膏中，搅拌、调和，制成细小颗粒，灌装成胶囊，每粒胶囊重1.2g。

用法与用量：采用本发明实施例所制备的药剂，每次4粒，每天3次，每20天为一疗程，服用该药1-4疗程，可有效治疗类风湿关节炎。

从上述临床治疗对比中，随机选取两例以进一步表明本发明中成药的治疗效果。

例1：邓玉珠，女，56岁，阳谷县阿城镇雷庄村人，于2009年11月就诊，双手小关节、双膝疼痛3月余，患者于3月前无明显诱因出现双手指间关节及掌指关节肿胀疼痛，未予重视，后渐渐现双膝疼痛，行走不利，自发病以来伴有晨僵，时间约15天后，周身沉重酸疼，余无明显不适，建议医院检查，就诊为类风湿关节炎。口服本发明药，每天3次，每次4粒，15天为一疗程，口服6个疗程，关节肿胀已不明显，已无明显行走不利。继服6-7疗程，诸症消失，至今未复发。

例2：杨玉臣，男，49岁，阳谷县李台镇前仓村人，2010年3月就诊，双手指腕关节肿疼发热约3个月，患者于3个月前因工作劳累过度，住宿地点潮湿，致使双手腕肿疼，继之双手指肿疼，晨僵，渐于双下膝、踝关节肿胀疼痛，步履艰难。烦闷不安。曾在当地医院就诊，经检查诊断为“类风湿关节炎”。口服本发明药物，每天3次，每次4粒，15天为一疗程，口服7个疗程，患者双手指、双下肢关节疼痛肿胀消失，行走活动正常。半年后随访，诸症消失，病已痊愈。

Claims (4)

1.一种治疗类风湿关节炎的中成药，其特征在于：它主要由以下重量份的中草药为原料制备而成，络石藤5-20份，青风藤10-20份，海风藤5-20份，鸡血藤20-30份，常春藤5-20份，川芎10-20份，八角枫5-10份，寻骨风15-20份，当归20-30份，丹参20-30份，木防己10-20份，薏苡仁20-40份，黄芪30-40份，桑枝5-20份，桑寄生，10-20份，威灵仙10-20份，伸筋草15-20份，桂枝10-20份，白术10-20份，怀牛膝10-20份，羌活10-20份，藤梨根30-40份。

2.根据权利要求1所述的类风湿关节炎的中成药，其特征在于所述的各中草药原料配方的重量配比是：络石藤7-15份，青风藤12-17份，海风藤6-14份，鸡血藤21-28份，常春藤6-15份，川芎10-15份，八角枫6-9份，寻骨风15-20份，当归22-27份，丹参20-26份，木防己10-20份，薏苡仁25-35份，黄芪32-40份，桑枝5-12份，桑寄生，12-16份，威灵仙10-16份，伸筋草17-20份，桂枝12-16份，白术10-18份，怀牛膝14-20份，羌活13-18份，藤梨根30-36份。

3.根据权利要求1所述的类风湿关节炎的中成药，其特征在于所述的各中草药原料配方的重量配比是：络石藤12份，青风藤16份，海风藤12份，鸡血藤25份，常春藤12份，川芎12份，八角枫90份，寻骨风16份，当归25份，丹参25份，木防己16份，薏苡仁30份，黄芪36份，桑枝9份，桑寄生15份，威灵仙12份，伸筋草16份，桂枝12份，白术15份，怀牛膝17份，羌活15份，藤梨根38份。

4.根据权利要求1、2或3所述的任何一种类风湿关节炎的中成药，其特征在于该中草药的制备方法是：按一定的重量配比采取各中草药原料，先将络石藤、青风藤、川芎、薏苡仁、藤梨根、寻骨风等六味药采用微粉加技术加工成中药微粉，其他药物煎熬3次，每次约2小时。收集煎液，浓缩成膏，然后把加工好的中药微粉加入浓缩膏中，搅拌、调和，制成细小颗粒，灌装成胶囊，每粒胶囊重1.2g。