CN103316133B - 一种治疗尪痹的药物 - Google Patents
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Abstract
一种治疗尪痹的药物，是以苍术、黄柏、补骨脂、骨碎补、地龙、乌蛇、穿山甲、鸡血藤、乳香、没药、络石藤、海风藤、黄芪、当归、威灵仙、羌活、独活、牛膝、钩藤、皂角刺为原料药，加水煎煮后，取煎液浓缩、干燥、粉碎制成胶囊剂。本发明药物具有益气养血，祛风散寒，胜湿化痰，活血化瘀，通利关节止痛的作用，治疗尪痹各种典型病痛，治愈率高、复发率低。经临床疗效观察，本发明药物治疗尪痹总有效率91%，近期与远期疗效均明显优于吲哚美辛等非甾体抗炎西药，无任何毒副作用和过敏反应。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗尪痹的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗尪痹的药物。
背景技术
尪痹系风凉湿邪客于关节，气血痹阻所致的骨关节疾病，以小关节疼痛，肿胀，晨僵为特点。其起病缓慢，反复迁延不愈，多因感受风寒湿邪而反复发作。初起多以小关节呈对称性疼痛肿胀，好发于指关节或背省、晨僵、活动不利；病久受累关节呈梭形肿胀、压痛拒按，活动时疼痛；后期关节变形僵直，周围肌肉萎缩。西医属于类风湿性关节炎(RA)范畴，临床具有慢性、进行性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要特点，属于常见疑难杂症。
目前国内外对于尪痹的治疗仍以激素及非甾体抗炎药为主，主要是消炎、止痛、抗风湿。这些疗法既不易根治，且易反复，同时毒副作用大，易造成恶性循环。更重要的是，由于破坏了人体的生态平衡，易导致机体免疫功能再失调。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗尪痹的药物，该药物具有益气养血，祛风散寒，胜湿化痰，活血化瘀，通利关节止痛的作用，治疗尪痹各种典型病痛，治愈率高、复发率低。
中医认为，尪痹多慢性迁延，反复不愈，久病必虚，故在治疗上应以扶正为当务之急。其次，此类患者在漫长的疾病过程中，由于气虚无力御邪、祛邪，往往多种邪气久留，寒热错杂，虚实并见。故而在治疗中当扶正与祛邪兼顾，祛风散寒，胜湿化痰，活血化瘀，通利关节止痛兼扶正气。
基于以上机理，本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：
苍术 20～40 黄柏 20～40 补骨脂 20～40
骨碎补 20～40 地龙 20～40 乌蛇 20～40
穿山甲 10～20 鸡血藤 50～70 乳 香 20～40
没药 20～40 络石藤 20～40 海风藤 20～40
黄芪 50～70 当归 20～40 威灵仙 20～40
羌活 20～40 独活 20～40 牛膝 20～40
钩藤 20～40 皂角刺 10～20。
上述药物优选的原料药重量份数为：
苍术 25～30 黄柏 25～30 补骨脂 25～30
骨碎补 25～30 地龙 25～30 乌蛇 25～30
穿山甲 12～15 鸡血藤 55～60 乳 香 25～30
没药 25～30 络石藤 25～30 海风藤 25～30
黄芪 55～60 当归 25～30 威灵仙 25～30
羌活 25～30 独活 25～30 牛膝 25～30
钩藤 25～30 皂角刺 12～15。
以上各种原料药的用量是经过大量试验总结得出的，试验证明，各种原料药在上述重量范围内都具有较好的疗效。
可以采用中药制剂的常规方法，将本发明上述药物制成任何一种药剂学上的常规口服剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等。不同的剂型并不会带来所述药物临床效果上的显著性差别，因此并不用于限制本发明的保护范围。本发明优选的剂型是胶囊剂。
将本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法是：将所述重量份数的原料药混合均匀，加水煎煮3次，每次30～60分钟，合并3次煎液，过滤后浓缩成相对密度1.2～1.3(25～30℃)的稠膏，干燥、粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中制成胶囊剂。
或者，也可以将所述重量份数的原料药混合，研成100～120目的药粉，装入胶囊中制成胶囊剂。
祖国医学的尪痹相当于现代医学的类风湿性关节炎，尪痹就是具有关节变形、骨质受损的痹病。其中“尪”字与“尫”、“尩”通用，其字意是指足跛不能行，胫曲不能伸，骨质受损，身体羸弱的废疾而言。尪痹常较为顽固，屡治乏效者具多，年积久者大有人在，痰浊血瘀所致者也不鲜见，虚实并见，错综复杂。故而在治疗中当攻补兼施，益气养血与行气活血通络兼顾，常显良效。本发明组方中，黄芪甘温固表扶正，补骨脂、骨碎补、牛膝益肾强骨；乳香、没药气血兼顾，具有宣通脏腑，流通经络，活血祛瘀之效；羌活、独活一升一降，直通足太阳膀胱经，具有疏风散寒，除湿通痹，活络止痛之效；钩藤、鸡血藤、络石藤、海风藤、威灵仙合用，具有祛风除湿、养血活血、通络止痛之功；穿山甲皂角刺伍用，走窜行散，透达功通，直达病所，通络搜风之力益彰；苍术、黄柏伍用，具有燥湿消肿止痛之效；当归补血活血止痛；并施以地龙、乌蛇等剧毒药品，虫类搜剔，涤痰化瘀，消肿散结，除痹止痛。诸药相伍，消肿祛挛急，强壮筋骨，疗手足软弱，消诸骨肿，治瘫痪，祛风散寒，胜湿化痰，益气养血，活血化瘀，通利关节，迅速止痛，作用持久，疗效巩固，多数病人可以根治。
为进一步考察上述药物的临床疗效，本发明选择150例尪痹患者，随机分为两组进行临床疗效观察。其中对照组75例，男31例，女44例；年龄18岁～67岁，平均(44.3±8.1)岁；病程14个月～13年。治疗组75例，男29例，女46例，年龄20岁～70岁，平均(45.1±4.3)岁；病程13个月～15年。两组病例在年龄、性别、病程等方面经统计学分析，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
全部病例均符合1994年国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》“尪痹”诊断标准：1)初起多以小关节呈对称性疼痛肿胀，多发于指关节或背脊，晨僵，活动不利。2)起病缓慢，反复迁延不愈，逐渐形体消瘦。常因感受风寒湿邪而反复发作。3)病久受累关节呈梭形肿胀，压痛拒按，活动时疼痛。后期关节变形僵直，表面光滑，周围肌肉萎缩。少数病例有皮下结节。4)血查类风湿因子阳性，发作期血沉可增快。X线摄片可见骨质疏松改变，或关节骨面侵蚀呈半脱位或脱位，以及骨性强直，关节面融合等。同时以下患者不纳入本实验：1)有严重肝、肾、肺等疾病或活动性溃疡病者；2)3个月内曾用免疫抑制剂、青霉素、氯喹、金制剂等慢作用药物者；3)孕妇或哺乳期妇女；4)有严重药物过敏史者。
治疗方法：对照组予以吲哚美辛片25mg，每日一次。治疗组服用本发明药物胶囊剂，每日3次，每次3～4粒，早、午、晚饭后半小时服用。
疗效评定标准根据《中药新药临床研究指导原则》（中国医药科技出版社2001.1第一版）制订，分为显效、进步、有效、无效。
显效 主要症状、体征整体改善率≥75%；血沉及C反应蛋白正常或明显改善或接近正常。
进步 主要症状、体征整体改善率≥50%；血沉及C反应蛋白有改善。
有效 主要症状、体征整体改善率≥30%；血沉及C反应蛋白有改善或无改善。
无效 主要症状、体征整体改善率<30%；血沉及C反应蛋白无改善。
治疗2个月后，对有关数据进行统计学处理，评价判定两组患者的治疗效果，具体结果见表1。
临床疗效观察结果证明，本发明药物治疗尪痹标本兼治，具有确切效果与快速治愈的特点，近期与远期疗效均明显优于吲哚美辛等非甾体抗炎西药，经统计学处理，两组总有效率差异有统计学意义(P＜0.05)，且本发明药物用药量少，无任何毒副作用和过敏反应，价格低廉，患者易于接受。
具体实施方式
实施例1
取苍术400g，黄柏400g，补骨脂200g，骨碎补200g，地龙300g，乌蛇300g，穿山甲200g，鸡血藤500g，乳香250g，没药250g，络石藤400g，海风藤400g，黄芪600g，当归400g，威灵仙400g，羌活200g，独活200g，牛膝400g，钩藤400g，皂角刺200g混合均匀，加水煎煮3次，每次加水25Kg，煎煮30～60分钟。合并3次煎液，过滤后浓缩成相对密度1.2～1.3(25～30℃)的稠膏，干燥、粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中制成胶囊剂。
实施例2
取苍术200g，黄柏200g，补骨脂300g，骨碎补300g，地龙400g，乌蛇400g，穿山甲100g，鸡血藤700g，乳香200g，没药200g，络石藤200g，海风藤200g，黄芪500g，当归200g，威灵仙200g，羌活400g，独活400g，牛膝200g，钩藤200g，皂角刺100g混合均匀，加水煎煮3次，每次加水20Kg，煎煮30～60分钟。合并3次煎液，过滤后浓缩成相对密度1.2～1.3(25～30℃)的稠膏，干燥、粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中制成胶囊剂。
实施例3
取苍术300g，黄柏300g，补骨脂300g，骨碎补300g，地龙300g，乌蛇300g，穿山甲150g，鸡血藤600g，乳香300g，没药300g，络石藤300g，海风藤300g，黄芪600g，当归300g，威灵仙300g，羌活300g，独活300g，牛膝300g，钩藤300g，皂角刺150g混合均匀，加水煎煮3次，每次加水20Kg，煎煮30～60分钟。合并3次煎液，过滤后浓缩成相对密度1.2～1.3(25～30℃)的稠膏，干燥、粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中制成胶囊剂。
Claims (3)
1.一种治疗尪痹的药物，由以下重量份数的中药为原料药制备获得：
苍术 20～40 黄柏 20～40 补骨脂 20～40
骨碎补 20～40 地龙 20～40 乌蛇 20～40
穿山甲 10～20 鸡血藤 50～70 乳 香 20～40
没药 20～40 络石藤 20～40 海风藤 20～40
黄芪 50～70 当归 20～40 威灵仙 20～40
羌活 20～40 独活 20～40 牛膝 20～40
钩藤 20～40 皂角刺 10～20。
2.根据权利要求1所述的治疗尪痹的药物，所述药物中各原料药的重量份数为：
苍术 25～30 黄柏 25～30 补骨脂 25～30
骨碎补 25～30 地龙 25～30 乌蛇 25～30
穿山甲 12～15 鸡血藤 55～60 乳 香 25～30
没药 25～30 络石藤 25～30 海风藤 25～30
黄芪 55～60 当归 25～30 威灵仙 25～30
羌活 25～30 独活 25～30 牛膝 25～30
钩藤 25～30 皂角刺 12～15。
3.权利要求1或2治疗尪痹的药物的制备方法，是将所述重量份数的原料药混合均匀，加水煎煮3次，每次30～60分钟，合并3次煎液，过滤后浓缩成25～30℃相对密度1.2～1.3的稠膏，干燥、粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中制成胶囊剂。
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