CN102600251B

CN102600251B - 一种治疗类风湿关节炎的中药制剂

Info

Publication number: CN102600251B
Application number: CN2012101051092A
Authority: CN
Inventors: 刘硕; 徐东强; 王飞飞
Original assignee: 刘硕
Priority date: 2012-04-02
Filing date: 2012-04-02
Publication date: 2013-11-06
Anticipated expiration: 2032-04-02
Also published as: CN102600251A

Abstract

一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征在于由以下重量配比的原料经以下方法制得：将狗脊12-20％、乌梢蛇10-14％、山茱萸8-10％、黄芪3-6％、地龙8-11％、全虫2-4％、青风藤6-8％、海风藤6-8％、豨莶草5-7％、秦艽3-5％、防风3-5％、桂枝3-7％、白芥子2-4％、白芍3-6％、鸡血藤6-8％、甘草3-6％，洗净后，用水浸泡，然后煎熬，去渣得滤液，灭菌，经提炼后制得合剂。本发明的组方，诸药合用，能整体调整机体免疫功能，具有抗炎、止痛、抑制免疫反应等作用，能够有效治疗类风湿关节炎。

Description

一种治疗类风湿关节炎的中药制剂

技术领域

本发明涉及药物配方领域，具体地说是一种用于治疗类风湿关节炎的复方骨痹康复合剂。

背景技术

类风湿关节炎是一种以关节病变为主的、慢性全身性自身免疫性疾病，起病慢，病程及累及关节的严重程度不一，其病变呈持续、反复发作过程，病变可累及关节外的心、肺、肾、血管等组织器官，病情可以逐渐加重，最后可导致关节强直、畸形、功能丧失而出现不同程度的残疾，对患者的生活和健康带来了严重的危害。治疗上尚无特效方法，目前在全世界范围内，仍没有一种能彻底治愈类风湿关节炎的方法，医学界比较推崇的、应用最广泛的治疗类风湿关节炎最有效、副作用又小的联合用药方案是非甾体抗炎药(NSAIDS)，改善病情的抗风湿药(DMADDS)，但这类药物起效时间慢，有时仍不能阻止本病病情发展，而且复发率高，最后阻止不了病情的进展，致使患者关节残废，对患者的生活和健康带来了严重的危害。且长期应用可导致胃肠道反应和肝功能损害、骨髓抑制等副作用。中医药在治疗本病上有其独特的优势，无毒副作用，临床效果好。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述不足，提供一种治疗类风湿关节炎，疗效确切，成本低廉，无毒副作用的中药制剂及其制备方法。

为达到上述目的，本发明可通过如下措施来实现：

本发明采用的技术方案是：采用狗脊、乌梢蛇、山茱萸、黄芪、地龙、全虫、青风藤、海风藤、豨莶草、秦艽、防风、桂枝、白芥子、白芍、鸡血藤、甘草为原料制备而成，它可用下述方法得到：将狗脊、乌梢蛇、山茱萸、黄芪、地龙、全虫、青风藤、海风藤、豨莶草、秦艽、防风、桂枝、白芥子、白芍、鸡血藤、甘草洗净后，用水浸泡，然后煎熬，去渣得滤液，灭菌，经提炼后制得合剂。

其技术特征是，原料组成(重量)为狗脊12-20％、乌梢蛇10-14％、山茱萸8-10％、黄芪3-6％、地龙8-11％、全虫2-4％、青风藤6-8％、海风藤6-8％、豨莶草57％、秦艽3-5％、防风3-5％、桂枝3-7％、白芥子2-4％、白芍3-6％、鸡血藤6-8％、甘草3-6％，各原料组分百分比之和等于百分之百。

本发明各原料成本低，依从性好，无毒副作用，具有补益肝肾、祛风散寒、清热除湿、化痰逐瘀、通络止痛，佐以益气血、调脾胃的治疗大法。

本发明的治疗原则：类风湿关节炎属于中医“顽痹，骨痹、历节风、膝鹤风”范畴，其病因有内外之分。内因主要有禀赋不足、肝肾不足、气血亏虚，正气损伤即现代医学所说的自身免疫功能低下，正如《内经》所云：“风雨寒热不得虚，邪不能独伤人也”，道出了正虚是痹证发生的先决条件。外因主要是风、寒、湿、热等外邪侵袭机体，搏于气血，不得宣通，日久流注关节。特别是四末，阳气难达，造成小关节肿痛变形，这是本病辨证的关键。本病性质是本虚标实，肝肾、气血亏虚为本，痰滞、瘀阻为标，病位在骨、关节、筋脉、肌肉，痰瘀阻滞，毒邪深伏，筋骨失养而致关节变形，功能障碍。故拟定了补益肝肾、祛风散寒、清热除湿、化痰逐瘀、通络止痛，佐以益气血、调脾胃的治疗大法。本发明中狗脊性味甘苦温，归肝肾经，具有补肝肾，强腰膝，祛风湿之功，本品能补肝肾，强腰膝，坚筋骨，又能温散风寒湿邪引起的病证最为适宜；乌梢蛇入肝、脾经，肝主筋，脾主四肢，故可祛留于四肢筋脉之邪，性味甘平，无毒，具有祛风活络，搜骨透风之功，主要用于风湿顽痹之证；两者共为君药。山茱萸性味酸涩，微温，归肝肾经，其酸味而质润，其性温而不燥，补而不峻，能补肾益精养阴，为补益肝肾之要药；黄芪归脾肺经，有健脾益气托毒的作用，现代药理研究黄芪对免疫系统有着广泛而双向调节作用，可以调整自身免疫病患者的免疫应答，使受损脏器功能恢复；地龙、全虫祛瘀散结，搜风通络，与乌梢蛇均有较好的镇静止痛作用；青风藤、海风藤祛风除湿，通利经络关节，肢节病变，非藤类不达；六者共为臣药。豨莶草能祛风湿，通经络，坚筋骨，为祛风除湿之要药；秦艽祛风湿，清热通络，防风、桂枝辛温发散，善行全身，既能散肌表之风，又能除经络之湿，止痛功良；白芥子化痰散结，通络止痛，善治皮里膜外之痰；白芍归肝脾经，具有养血活血，又有养肝阴、调肝气，平肝阳以保护肝细胞，缓急止痛之效；鸡血藤既能活血，又能补血，且有舒筋活络之功；均为佐药。甘草性味甘平，既能缓和药物烈性及减轻药物毒副作用，又可调和脾胃，健脾益气，以固后天之本，能防寒凉药物伤脾败胃，以减轻其胃肠道反应，为使药。诸药合用，本发明的组方，能整体调整机体免疫功能，抗炎、止痛、抑制免疫反应等作用。具有扶正祛邪，补肝肾、祛风寒、清湿热、补益气血、调养脾胃、化痰逐瘀、通络止痛之功，使正气盛，邪毒除，能够有效治疗类风湿关节炎。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例：本实施例复方骨痹康复合剂采用狗脊、乌梢蛇、山茱萸、黄芪、地龙、全虫、青风藤、海风藤、豨莶草、秦艽、防风、桂枝、白芥子、白芍、鸡血藤、甘草为原料制备而成，其组分(重量％)为狗脊20％、乌梢蛇14％、山茱萸8％、黄芪3％、地龙8％、全虫2％、青风藤6％、海风藤6％、豨莶草5％、秦艽4％、防风3％、桂枝4％、白芥子2％、白芍5％、鸡血藤6％、甘草4％，取上述16种原料总重量58千克，精选洗净后在温室条件下用20000ml水浸泡30分钟左右，然后煎熬60分钟，常规去渣过滤，高压、灭菌工艺后，所得滤液共9000ml，袋分装，密封，每袋150ml。

1、病例选择：临床随机选择62例患者，男21例，女41例，年龄28-64岁，平均46.2±5.8岁，病程6个月-20年，平均5.7±3.8年；单纯手指关节发病24例，合并侵害全身大关节三个以上38例，关节功能分级：I级18例，II级38例，III级6例。

2、诊断标准：所有病例均参照美国风湿病学会1987年制定的诊断标准拟定。该标准列举了7项临床及实验室特征，①晨僵：关节内或关节周围晨僵，每日持续至少1h，持续至少6周。②3个或3个以上关节炎；14个关节区中至少有3个同时出现肿胀或积液(不是单纯的骨质增生)持续至少6周。这14个关节区是：双侧近端指间关节、掌指关节、腕、肘、膝、踝和跖趾关节。③手部关节关节炎：腕、掌指关节和近端指间关节至少1处肿胀，持续至少6周。④对称性关节炎：身体双侧相同关节区同时受累(近端指间关节和(或)掌指关节和(或)跖趾关节区受累时可不是完全对称)持续至少6周。⑤类风湿结节：关节伸侧、关节周围或骨突出部位的皮下结节。⑥类风湿因子：阳性。⑦影像学改变：手及腕部前后位摄片有骨质侵蚀或骨质疏松。符合以上7项中的4项者便可诊断。排除病例①合并严重的心脑血管病者，②严重肝肾功能不全者，③妊娠或哺乳期妇女者，④对本药过敏者，⑤正在服用激素或1月内曾服用激素者，⑥年龄在18岁以下或70岁以上者，⑦关节功能IV级的患者，⑧未按规定用药或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

3、疗效标准：包括临床治愈、显效、有效、无效，治疗结束评价总疗效。疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准拟定。临床治愈：症状全部消失，关节功能活动恢复正常，主要理化检查指标正常。显效：全部症状消失或主要症状消失，关节功能基本恢复，理化检查指标基本正常，能正常工作和劳动。有效：主要症状基本消失，主要关节功能基本恢复或明显改善，主要理化检查指标有所改善，生活从不能自理转为能够自理，或失去的工作劳动能力有所恢复。无效：临床和体征及主要理化检查指标无改变。

4、治疗方法：每次服用复方骨痹康复合剂150ml，每日早、晚两次饭后服用，1个月为1疗程，每个疗程隔三天，连续服用本发明治疗五个疗程。

5、治疗结果：本发明治疗62例，治愈7例(11.28％)，显效22例(35.4％)，有效28例(45.1％)，无效5例(8.0％)，总有效率91.7％。

病例1程某，女，56岁，文登市七里中学，退休教师，2010年11月3日于本院就诊，患“类风湿关节炎”1年余，双手、双肩、双腕关节肿痛，关节屈伸不利，活动受限，但能正常进行各种日常生活活动，晨僵时间30余分钟，局部有畏寒，有时自觉发热而触之不热。血常规：WBC8.7×10⁹/L N70％、HGB110g/LPLT142×10⁹/L ESR38mm/h。C-反应蛋白31.6mg/L。类风湿因子定量39.4KU/L。经使用本发明中药，内服治疗3个月病情缓解。

病例2王某，男，62岁，文登市葛家镇于家埠村，农民，2009年12月12日于本院就诊，患“类风湿关节炎”5年余，周身关节肿痛，尤以双手、双肩、双髋、双膝关节为重，四肢屈伸不利，活动受限，基本能进行各种日常生活活动，晨僵时间60余分钟，畏寒怕凉。血常规：WBC9.2×10⁹/L N69％、HGB114g/LPLT187×10⁹/L ESR56mm/h。C-反应蛋白47.6mg/L。类风湿因子定量55.8KU/L。经使用本发明中药，内服治疗5个月病情缓解。

病例3某，女，42岁，文登市界石镇啤酒厂，工人，2011年01月23日于本院就诊，患“类风湿关节炎”9年余，双手、双肩、双腕、双膝关节肿痛，尤以双膝关节痛重，关节屈伸不利，活动受限，但能正常进行各种日常生活活动，晨僵时间40分钟左右，局部有畏寒怕凉。血常规：WBC6.4×10⁹/L N61％、HGB132g/LPLT213×10⁹/L ESR43mm/h。C-反应蛋白41.1mg/L。类风湿因子定量42.8KU/L。经使用本发明中药，内服治疗4个月病情缓解

Claims

1.一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征在于由以下重量配比的原料经以下方法制得：将狗脊12-20％、乌梢蛇10-14％、山茱萸8-10％、黄芪3-6％、地龙8-11％、全虫2-4％、青风藤6-8％、海风藤6-8％、豨莶草5-7％、秦艽3-5％、防风3-5％、桂枝3-7％、白芥子2-4％、白芍3-6％、鸡血藤6-8％、甘草3-6％，洗净后，用水浸泡，然后煎熬，去渣得滤液，灭菌，经提炼后制得合剂。