CN102188404A - 甘草酸二铵胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种化合物的药物制剂，即甘草酸二铵胶囊及其制备方法。它是将甘草酸二铵和适宜的附加剂制成可以口服的片剂产品。本发明中甘草酸二铵单片处方量为50mg-100mg，其余附加剂量为：预胶化淀粉30-60％；羧甲淀粉钠5-45％；羟丙甲纤维素0.1-10％；硬脂酸镁0.1-10％；以乙醇作为湿润剂，用量20-80％。其制备方法是：(1)取处方中各成分，分别过筛备用；(2)按处方配比，将甘草酸二铵分别与预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素混合均匀；(3)以乙醇作润湿剂，湿法制粒(粒径大小为30目)，55℃左右鼓风干燥约2.5小时；(4)30目筛整粒，混入处方量的硬脂酸镁；制成胶囊剂，即得。本品组方合理，与同类药物相比，具有疗效好，见效快，成本低等优势。

Description

甘草酸二铵胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种化合物的药物制剂，即甘草酸二铵胶囊及其制备方法。

背景技术

甘草酸二铵(Diammonium Glycyrrhizinate)是从天然甘草中用差向异构筛选而得的18α-甘草酸二铵盐。具有较强的抗炎、保护肝细胞膜和改善肝功能作用，对多种肝毒剂致肝脏损伤有防治作用，并有剂量依赖性。与其他的慢性乙型肝炎的药物相比，疗效确切，能够在短时间内消除、缓解患者的临床症状，成本低。

发明内容

本发明的目的是提供的一种组方合理、能够满足临床应用、符合国家相关标准要求的甘草酸二铵胶囊剂产品及其制备方法。

本发明的技术解决方案是：将甘草酸二铵和适宜的附加剂制成可以口服的胶囊剂产品。

本发明中甘草酸二铵的单剂量为50mg至100mg。

用作本发明的附加剂包括但不限于预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、乙醇等。

具体实施方式：

1、处方：

每片含：预胶化淀粉30-60％；羧甲淀粉钠5-45％；羟丙甲纤维素0.1-10％；硬脂酸镁0.1-10％；以乙醇作为湿润剂，用量20-80％。

2、处方解析

甘草酸二铵为主药，预胶化淀粉为稀释剂，羧甲淀粉钠和羟丙甲纤维素为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂，水为润滑剂/溶剂。

3、制备方法：

(1)取处方中各成分，分别过筛备用；

(2)按处方配比，将甘草酸二铵分别与预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素混合均匀；

(3)以乙醇作润湿剂，湿法制粒(粒径大小为30目)，55℃左右鼓风干燥约2.5小时；

(4)30目筛整粒，混入处方量的硬脂酸镁；制成胶囊剂，即得。

Claims (3)

1.一种甘草酸二铵的固体制剂，其特征在于：将处方量的甘草酸二铵和适宜附加剂制成可供口服胶囊剂产品。

2.根据权利要求1所述，其特征在于：甘草酸二铵单粒处方量为50mg-100mg。含有下述重量百分比的附加剂：预胶化淀粉30-60％；羧甲淀粉钠5-45％；羟丙甲纤维素0.1-10％；硬脂酸镁0.1-10％；以乙醇作为湿润剂，用量20-80％。

3.根据权利要求1所述甘草酸二铵胶囊剂及其制备工艺，其特征在于包括以下步骤：

(1)取处方中各成分，分别过筛备用；

(2)按处方配比，将甘草酸二铵分别与预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素混合均匀；

(3)以乙醇作润湿剂，湿法制粒(粒径大小为30目)，55℃左右鼓风干燥约2.5小时；

(4)30目筛整粒，混入处方量的硬脂酸镁；制成胶囊剂，即得。