CN102144958B

CN102144958B - 含三七皂苷的药物牙膏及其制备方法

Info

Publication number: CN102144958B
Application number: CN2011100938757A
Authority: CN
Inventors: 高明菊; 崔秀明; 赵爱; 刘葛亮; 辛永鹏
Original assignee: Wenshan sanqi research institute; YUNNAN WENSHAN QIDAN PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: Wenshan sanqi research institute; YUNNAN WENSHAN QIDAN PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2011-04-14
Filing date: 2011-04-14
Publication date: 2012-11-21
Anticipated expiration: 2031-04-14
Also published as: CN102144958A

Abstract

含有三七皂苷的药物牙膏，包括重量百分比的保湿剂15％～75％、粘合剂0.5％～2％、甜味剂0.5％～3％、发泡剂2％～3％、香味剂0.8％～2％、磨擦剂15％～60％、三七皂苷0.05％～2％、山苍子油0.01%～1%，其余为去离子水。首次将三七皂苷（三七总皂苷、三七茎叶皂苷、三七花皂苷）作为止血主要成分、将山苍子油作为抗菌消炎成分添加到牙膏中，确定出三七皂苷成分单独添加或复配添加在牙膏中的有效配比。除洁齿外，本发明药物牙膏明显提高了牙膏的止血、抗菌消炎能力，能够有效减轻牙龈肿痛、牙龈出血等口腔问题。

Description

含三七皂苷的药物牙膏及其制备方法

技术领域：

本发明涉及口腔保健用品，特别是含三七皂苷的药物牙膏及其制备方法。

背景技术：

三七又名田七，明代著名的药学家李时珍称其为“金不换”。三七是中药材中的一颗明珠，清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。”扬名中外的中成药“云南白药”和“片仔癀”，即以三七为主要原料制成。三七属五加科多年生草本植物，其茎、叶、花均可入药。三七花：每年6-8月份采摘，是整株三七中药用价值最高的三七皂苷含量最高含量高达13%以上；三七叶：夏、秋季采收，鲜用或晒干备用。三七在中草药中，具有散血、止血、定痛等作用。

发明内容：

本发明提供一种具有明显消炎、止血、镇痛作用的具有较好药物功效的三七皂苷药物牙膏及其制备方法。

为了实现本发明的上述目的，本发明提供了如下的技术方案：

含三七皂苷的药物牙膏，包括摩擦剂、保湿剂、粘合剂及发泡剂，牙膏中添加有占总重量百分比为0.05%～2%的三七皂苷，和占总重量百分比为0.01%～1%的山苍子油。

所述的含三七皂苷的药物牙膏，按重量百分比该药物牙膏由以下组份组成：

三七皂苷 0.05%～2%

山苍子油 0.01%～1%

摩擦剂 15%～60%；

保湿剂 15%～75%；

粘合剂 0.5%～2.0%；

发泡剂 2%～3%；

其余去离子水。

上述的含三七皂苷的药物牙膏，其中三七皂苷优选重量百分比为0.1%～1.5%的三七总皂苷，或重量百分比为0.2%～1.5%的三七茎叶皂苷，或重量百分比为0.1%～1.5%的三七花皂苷。

上述的含三七皂苷的药物牙膏，牙膏的组份进一步含有重量百分比为0.5％～3％的甜味剂和重量百分比为0.8％～2％的香味剂。

上述的含三七皂苷的药物牙膏，其中摩擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅中一种或几种；保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇中的一种或几种；粘合剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、羟乙基纤维素、瓜尔胶、卡拉胶中的一种或几种；发泡剂为十二烷基硫酸钠。

本发明还提供了上述的含三七皂苷的药物牙膏的制备方法，按所述的各组分的重量百分比将三七皂苷、山苍子油、摩擦剂、保湿剂、粘合剂及发泡剂混合，通过搅拌、真空脱气得牙膏膏体。

更具体地，上述本发明的含三七皂苷的药物牙膏的制备方法，按所述的各组分的重量百分比先将三七皂苷、保湿剂和糖精放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液，与摩擦剂、粘合剂、发泡剂混合，搅拌、碾磨并真空脱气；再加入山苍子油、香精，搅拌、碾磨并真空脱气，得牙膏膏体。

三七主产云南、广西两地，云南文山每年种植面积约8万亩，产量约占全国产量的95%。现代药理研究表明，三七具有明显的止血、抗炎等功效。山苍子油主要由樟科植物山苍子树的果实经蒸汽蒸馏而得。浅黄色至黄色澄清液体，具柠檬醛香气。本发明主要利用三七、山苍子油的止血、抗炎、抑菌等药理功效，将三七提取物、山苍子油作为牙膏组合物的活性组份加入牙膏中，经实验室药效试验，本发明除具有普通牙膏的洁齿功能外，还具有防止牙周炎、牙龈炎、口腔溃疡等较为显著的功效，具有明显的公共卫生价值和商业价值。

本发明首次将三七皂苷（三七总皂苷、三七茎叶皂苷、三七花皂苷）作为止血主要成分添加到牙膏中，将山苍子油作为抗菌消炎成分添加到牙膏中，并成功探索了三七皂苷成分单独添加或复配添加在牙膏中的有效配比，提供有效的添加范围。除洁齿外，添加三七皂苷及山苍子油的牙膏明显提高了牙膏的止血、抗菌消炎能力，能够有效减轻牙龈肿痛、牙龈出血等口腔问题。

具体实施方式：

下面用本发明的试验例和实施例来进一步说明本发明的实质性内容，但并不以此来限制本发明。

下面的试验例用来说明本发明的含三七皂苷药物牙膏的活性试验结果：

试验例1：

用三七皂苷配伍进行小鼠凝血时间和小鼠尾尖出血时间实验：

动物：ICR小鼠，昆明医学院实验动物中心提供。

药物及试剂：三七皂苷20mg相当于0.250g生药，由本申请人生产；云南白药4克/瓶，批号20101106，市售，云南白药股份有限公司生产。

1、三七皂苷小鼠凝血时间实验：小鼠18一22g，雌雄各半，随机分为3组，每组10只，即生理盐水组、三七皂苷组、云南白药组，三七皂苷以27g生药60kg人/日，18g/kg相当于人用量的40倍，云南白药0.67g/kg相当于人用量40倍，各动物组均以0.2ml/10g体重灌胃，1次/天，连续给药5天，于末次给30min，用弯镊迅速摘去一侧眼球，在载玻片两端各滴一滴血，血滴直径约5mm，立即计时。每隔30s用清洁大头针从血滴边缘向里轻轻挑动一次，观察有无血。从采血开始到挑起血丝为止所需时间，即为凝血时间。另一滴血供最后复验，结果如表1：

表1三七皂苷对小鼠凝血时间的影响(n=10，p<0.05)

	生理盐水	三七皂苷	云南白药
				剂量（g/kg）	等体积	18	0.67
凝血时间（min）	3.2±0.8	2.27±0.6	2.12±0.6

结果表明，18g/kg三七皂苷与0.67g/kg的云南白药比较无显著性差异（P＜0.05），可明显缩短小鼠凝血时间。

2、三七皂苷小鼠尾尖出血时间实验：ICR小鼠18一22g、雌雄各半，分为每组10只，即生理盐水组、三七皂苷组、云南白药组，三七皂苷以27g生药60kg人/日，18g/kg相当于人用量的40倍，云南白药0.67g/kg相当于人的40倍，各动物组均以0.2ml/10g体重灌胃，1次/天，连续给药5天，给药后30min，距尾尖0.5cm处横切。每30s用滤纸轻擦尾尖一次，从横断尾尖至滤纸未见血迹时间为小鼠尾尖出血时间。结果如表2：

表2三七流浸膏对小鼠尾尖出血时间的影响(n=10，P<0.05)

	生理盐水	三七皂苷	云南白药
				剂量（g/kg）	等体积	18	0.67
凝血时间（min）	15.2±2.1	12.5±1.6	9.2±2.5

结果表明，18g/kg三七流浸膏缩短小鼠尾尖出血时间，但弱于0.679/kg的云南白药。

实施例1：

1）选取重量百分比如下的各组分：甘油10%、山梨醇45%、羧甲基纤维素钠0.5%、十二烷基硫酸钠2%、薄荷香精0.1%、阿斯巴甜0.2%、聚乙二醇600 1%、聚乙二醇1450 4%、氟化钠0.5%、三七皂苷0.2%、山苍子油0.08%、二氧化硅25%，其余为去离子水。三七皂苷每1mg相当于原药材11.11mg～25mg；

2）将三七皂苷0.02kg、甘油1kg、山梨醇4.5kg、羧甲基纤维素钠0.05kg、阿斯巴甜0.02kg、聚乙二醇600 0.1kg、聚乙二醇1450 0.4kg、氟化钠0.05kg放入去离子水1.142kg中搅拌至氟化钠溶解，与二氧化硅2.5kg、十二烷基硫酸钠0.2kg混合，送入制膏机中，高速搅拌碾磨25～40分钟、真空脱气；加入山苍子油0.008kg、薄荷香精0.01kg再搅拌碾磨10～25分钟，混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装、包装。

实施例2：

1）选取重量百分比如下的各组分：碳酸钙50%、甘油10%、山梨醇24%、羧甲基纤维素钠1.1%、十二烷基硫酸钠1.3%、竹叶香精1%、糖精钠0.1%、三七茎叶皂苷0.2%、山苍子油0.1%，其余为去离子水。三七茎叶皂苷每lmg相当于原药物16.67mg～25mg；

2）将三七茎叶皂苷0.02kg、甘油1kg、山梨醇2.4kg、羧甲基纤维素钠0.11kg和糖精钠0.01kg，放入去离子水1.22kg中搅拌至糖精钠溶解，与碳酸钙5kg、十二烷基硫酸钠0.13kg混合，送入制膏机中，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气；加入山苍子油0.01kg、竹叶香精0.1kg，再搅拌碾磨10～25分钟，获得牙膏膏体，无菌灌装、包装。

实施例3：

1）选取重量百分比如下的各组分：二氧化硅30%、山梨醇15%、丙二醇35%、羟乙基纤维素1%、瓜尔胶0.2%、十二烷基硫酸钠2%、留兰香精1%、糖精钠2%、三七花皂苷0.5%、山苍子油0.05%、其余为去离子水。三七皂苷每l mg相当于原药物11.11mg～25mg。

2）将三七花皂苷0.05kg、丙二醇3.5kg、山梨醇1.5kg、羟乙基纤维素0.1kg、瓜尔胶0.02kg和糖精钠0.2kg，放入去离子水1.325kg中搅拌至糖精钠溶解，与二氧化硅3kg、十二烷基硫酸钠0.2kg混合，送入制膏机中，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气；加入山苍子油0.005kg、留兰香精0.1kg，再搅拌碾磨10～25分钟，获得牙膏膏体，无菌灌装、包装。

实施例4：

1）选取重量百分比如下的各组分：磷酸氢钙35%、山梨醇30%、甘油15%、羟乙基纤维素1.5%、十二烷基硫酸钠2%、草莓香精1%、糖精钠2%、三七皂苷0.5%、山苍子油0.07%、其余为去离子水。三七皂苷每l mg相当于原药物11.11mg～25mg；

2）将三七皂苷0.05kg、甘油1.5kg、山梨醇3kg、羟乙基纤维素0.15kg和糖精钠0.2kg，放入去离子水1.293kg中搅拌至糖精钠溶解，与磷酸氢钙3.5kg、十二烷基硫酸钠0.2kg混合，送入制膏机中，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气；加入山苍子油0.007kg、草莓香精0.1kg，再搅拌碾磨10～25分钟，获得牙膏膏体，无菌灌装、包装。

实施例5：

1）选取重量百分比如下的各组分：二氧化硅5%、碳酸钙45%、甘油15%、丙二醇20%、、黄原胶1%、卡拉胶0.2%、十二烷基硫酸钠2%，橙汁香精1%、糖精钠2%、三七皂苷0.2%、山苍子油0.06%、其余为去离子水，三七皂苷每l mg相当于原药物11.11mg～25mg；

2）将三七皂苷0.02kg、甘油1.5kg、丙二醇2kg、黄原胶0.1kg、卡拉胶0.02kg和糖精钠0.2kg，放入去离子水0.854kg中搅拌至糖精钠溶解，与二氧化硅0.5kg、碳酸钙4.5kg、十二烷基硫酸钠0.2kg混合，送入制膏机中，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气；加入山苍子油0.006kg、橙汁香精0.1kg，再搅拌碾磨10～25分钟，获得牙膏膏体，无菌灌装、包装。

Claims

1.含三七皂苷的药物牙膏，包括摩擦剂、保湿剂、粘合剂及发泡剂，其特征在于牙膏中添加有占总重量百分比为0.05％～2％的三七皂苷和占总重量百分比为0.01％～1％的山苍子油。

2.根据权利要求1所述的含三七皂苷的药物牙膏，其特征在于按重量百分比该药物牙膏由以下组份组成：

3.根据权利要求1或2所述的含三七皂苷的药物牙膏，其特征在于三七皂苷选择重量百分比为0.1％～1.5％的三七总皂苷，或重量百分比为0.2％～1.5％的三七茎叶皂苷，或重量百分比为0.1％～1.5％的三七花皂苷。

4.根据权利要求1或2所述的含三七皂苷的药物牙膏，其特征在于牙膏的组份进一步含有重量百分比为0.5％～3％的甜味剂和重量百分比为0.8％～2％的香味剂。

5.根据权利要求1或2所述的含三七皂苷的药物牙膏，其特征在于摩擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅中一种或几种；保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇中的一种或几种；粘合剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、羟乙基纤维素、瓜尔胶、卡拉胶中的一种或几种；发泡剂为十二烷基硫酸钠。

6.制备权利要求1所述的含三七皂苷的药物牙膏的方法，其特征在于按权利要求1所述的各组分的重量百分比将三七皂苷、山苍子油、摩擦剂、保湿剂、粘合剂及发泡剂混合，通过搅拌、真空脱气得牙膏膏体。