CN101273960B - 药物牙膏 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种药物牙膏，它每10重量份的成品膏体中包含有从0.1重量份～10重量份大蓟原药中提取的大蓟提取物。本发明的药物牙膏不仅对人体口腔具有明显消炎、止血作用，而且具有制备容易，成本低和安全可靠的优点。
Description
技术领域
本发明涉及口腔清洁护理用品技术领域，尤其是一种内含辅助药物的牙膏。
背景技术
牙膏是人们日常生活中不可缺少的口腔清洁卫生用品，其基本功能在于清洁牙齿，清新口气，达到保持口腔清洁的目的。近年来，由于消费者保健意识不断增强，对牙膏提出了更多的要求，除了洁齿还增加了一些辅助预防口腔疾病，对口腔有护理保健作用的功能，因此，国内外牙膏中具有各种功能型的产品成为市场主流，又由于中药植物活性成分具有天然、安全等西药无法比拟的优点，故市场上以中药活性成分的功能型牙膏成为当今发展的重点。近年来，随着中药现代化技术的发展，对中药活性成分研究利用的方法也得到了很好发展，这为牙膏利用中药活性成分来辅助预防口腔疾病提供了很好的技术支持。
近年来，现有技术中也有采用各种中药活性成分作为牙膏辅助药物的，这些药物牙膏中，有些牙膏具有多种中药成分，加工生产工艺复杂；有些牙膏加工生产工艺虽然简单，但功效各有不同的。至今尚未有关于利用中药大蓟作为牙膏中辅助中药成分的研究或应用的报道。申请人对此进行了长期大量的研究和应用试验，使大蓟提取物作为牙膏原料的安全性、治疗有效性和确切性得到了确认。
发明内容
本发明要解决的问题是提供一种具有明显消炎、止血作用的药物牙膏。
为解决上述的问题，本发明的牙膏中加入有以大蓟的中药提取物作为起辅助治疗作用的有效成分，使牙膏具有明显消炎、止血作用，这种药物牙膏，每100重量份的本牙膏的膏体中包含有从0.1重量份～10重量份大蓟原药中提取的大蓟提取物；上述膏体中除所述大蓟提取物外，一般还包含有现有技术中的发泡剂，磨擦剂，保湿剂，增稠剂和调味剂等制成牙膏的基本原料和余量的水。
所述发泡剂为十二烷基硫酸钠；所述磨擦剂为方解石粉、二氧化硅、磷酸氢钙当中的任一种，或者是由二氧化硅与磷酸氢钙组合构成；所述保湿剂为山梨醇、丙二醇、甘油、木糖醇当中的任一种或者是它们的任意组合构成；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素钠、瓜尔胶当中的任一种或者是它们中的任意组合构成；所述调味剂一般由各种甜味剂和香料构成。此外，膏体内还可以添加如苯甲酸钠的防腐剂和其它现有牙膏中通常采用的助剂。上述发泡剂，磨擦剂，保湿剂，增稠剂、调味剂和防腐剂等的使用量按现有技术中的使用量即可。
中药大蓟为菊科植物大蓟Cirsiumjaponicum DC.的干燥地上部分或根，我国各地均产。其中的大蓟提取物可以采用现有工艺方法制备，也可以采用市场供应的大蓟提取制成品，如大蓟提取液、大蓟浸膏、大蓟提取粉等。当采用采用市场供应的大蓟提取制成品时，根据大蓟提取制成品相当于原药量按照上述牙膏产成品中所需的大蓟原药量折算出大蓟提取制成品的添加量即可。
本发明经实验证实，上述含有大蓟提取物的牙膏具有显著的止血、消炎效果，可用于制备口腔组合物。
采用兔肝脏局部创面损伤出血的止血作用实验方法。取白色家兔20只，体重2.0～2.5kg，雌雄兼用。空白对照组采用淀粉组，牙膏空白基质组(不含大蓟提取物，其它按实施例1配制)，阳性对照组采用云南白药，牙膏样品组(按实施例1配制)。用3％戊巴比妥钠30mg/kg耳缘静脉缓慢注入，家兔麻醉后，仰卧固定于手术台上，腹部正中切口长约6～8cm，暴露并固定肝脏，用手术剪在肝左叶切去肝脏组织长约1cm，宽约1cm，高约1cm，创面呈喷射样出血。擦去喷出的血后，立即在创面局部敷涂待试物样品1g，纱布覆盖，以200g砝码压迫1min，1min后移去砝码，观察止血效果，以不出血为止血，如仍出血，则加敷涂待试物样品后继续加压，每隔30s观察一次，记录止血时间，如超过3min仍然出血，则记为未能止血，止血时间记为＞3min。每次样品测试后，用37℃生理盐水洗去残留受试物，使创面重新出血，再测试下一受试物样品。每只兔子进行四次肝脏局部创面损伤止血测试实验，各受试物样品按拉丁方程序敷药，以减少肝脏局部创面损伤切口差异和用药顺序的影响。每个受试物样品总计进行20次兔肝脏局部创面损伤出血的止血实验。止血效果按倒数计分法(10/T)记为分值F，3min以上未能止血，F无分值记为0。记录并进行统计学t检验，结果见表1。
表1牙膏样品对兔肝脏局部创面损伤出血的止血效果(平均值X±SD)
| 组别 | 实验次数 | 止血时间(min) | 记分分值(F) |
| 点分组 | 20 | ＞3 | 0 |
| 牙膏空白基质组 | 20 | ＞3 | 0 |
| 云南白药组 | 20 | 1.81±0.24 | 5.47±0.82***△△△ |
| 牙膏样品组 | 20 | 2.19±0.27 | 4.49±0.56***△△△ |
与淀粉组比较：***P＜0.001。
与牙膏空白基质组比较：△△△P＜0.001。
实验结果表明，牙膏样品组和云南白药组均对兔肝脏局部创面损伤出血有明显的止血作用。
大蓟提取物牙膏的抗炎药理学实验：采用对二甲苯致小鼠耳廓急性炎症肿胀的抗炎作用实验方法。取健康雄性昆明种小白鼠40只，体重18～22g，随机均分4组，每组10只。空白对照组(生理盐水0.1ml/只)，牙膏空白基质组(不含大蓟提取物，其它按实施例1配制，0.1g/只)，醋酸氟轻松乳膏组(醋酸氟轻松乳膏0.1g/只)，牙膏样品组(按实施例1配制，0.1g/只)。实验时各组每只动物右耳廓内外两面均匀涂抹二甲苯0.1ml/只，致炎，左耳不加处理作自身空白对照。涂抹二甲苯30min后，各组每只动物右耳廓内外两面分别均匀涂抹各组受试物样品0.1g/只。给药1h后，小鼠颈椎脱臼处死，剪下两耳廓，用生理盐水洗去右耳廓受试物样品，干棉球擦净，重叠两耳廓，用内径8mm的打孔器在同一部位凿取两圆耳片，分别在FA1004型电子分析天平上称重，右耳片重量减去左耳片重量为肿胀值，数据进行统计学t检验。结果见表2。
表2牙膏样品对二甲苯所致小鼠耳廓急性炎症肿胀的影响(平均值X±SD，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/只) | 耳廓肿胀值(mg) |
| 空白对照组 | 0.1ml/只 | 16.88±3.67 |
| 牙膏空白基质组 | 0.1 | 16.42±3.65# |
| 醋酸氟轻松乳膏组 | 0.1 | 10.48±2.21***△△△ |
| 牙膏样品组 | 0.1 | 12.04±2.12**△△ |
与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001，#P＞0.05。与牙膏空白基质组比较：△P＜0.05，△△P＜0.01，△△△P＜0.001。
实验结果表明，牙膏样品和醋酸氟轻松乳膏组均能使小鼠急性炎症肿胀耳廓重量显著减轻，明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓急性炎症肿胀，表明对急性炎症具有明显的抗炎作用。
本发明同时对含大蓟提取物的牙膏进行二甲苯致实验动物小白鼠耳廓急性炎症肿胀的抗炎作用实验，同时作阳性对照与空白对照观察。实验结果表明，本大蓟提取物牙膏以及阳性对照药物醋酸氟轻松乳膏，与空白对照组比较，均能明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓急性炎症肿胀，在统计学上有显著差异，表明本大蓟提取物牙膏具有显著的抗炎作用。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明做进一步说明。
8例药物牙膏的制作：
一、实施例1～8中，每制成100千克牙膏膏体所用原料如下表。
二、制备方法
1、大蓟提取物的制备
以下所述的各实施例中，所述的大蓟提取物是将菊科植物大蓟的全草破碎10目-30目粗粉，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液合并，减压浓缩干燥成粉。
2、药物牙膏膏体的制备
本采用现有常规生产牙膏膏体的工艺制备即可，其中的大蓟提取粉随同原料中的粉料加入，具体方法如下：
实施例1、8的制备方法：在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇、木糖醇等液料；在预分散釜中投入计量好的方解石粉、糖精钠、羧基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、大蓟提取物、苯甲酸钠等粉料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨，50分钟后投入香精，10分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。
实施例2、4、7的制备方法：在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇等液料；在预分散釜中投入计量好的磷酸氢钙、二氧化硅、糖精钠、羧基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、大蓟提取物、苯甲酸钠等粉料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨，50分钟后投入香精，10分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。
实施例3、5、6的制备方法：在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇等液料；在预分散釜中投入计量好的二氧化硅、糖精钠、羧基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、大蓟提取物、苯甲酸钠等粉料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨，50分钟后投入香精，10分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。
Claims (8)
1.一种药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有：从20千克大蓟原药中提取的大蓟提取物，十二烷基硫酸钠2千克，方解石粉50千克，山梨醇18千克，羧甲基纤维素钠1.2千克，糖精钠0.3千克，留兰香精1.1千克，苯甲酸钠0.15千克，焦磷酸钠0.15千克和余量的水；所述大蓟提取物是将菊科植物大蓟的全草破碎10目-30目粗粉，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液合并，减压浓缩干燥成粉。
2.一种药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有：从31千克大蓟原药中提取的大蓟提取物，十二烷基硫酸钠2.2千克，磷酸氢钙40千克，二氧化硅8千克，山梨醇18千克，瓜尔胶0.6千克，羧甲基纤维素钠0.7千克，糖精钠0.25千克，水果香精1千克，苯甲酸钠0.15千克，焦磷酸钠0.2千克和余量的水；所述大蓟提取物是将菊科植物大蓟的全草破碎10目-30目粗粉，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液合并，减压浓缩干燥成粉。
3.一种药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有：从87千克大蓟原药中提取的大蓟提取物，十二烷基硫酸钠2.3千克，二氧化硅15千克，山梨醇16千克，丙二醇5千克，甘油10千克，卡拉胶0.5千克，羧甲基纤维素钠0.6千克，糖精钠0.3千克，薄荷香精1.2千克，苯甲酸钠0.15千克，焦磷酸钠0.15千克和余量的水；所述大蓟提取物是将菊科植物大蓟的全草破碎10目-30目粗粉，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液合并，减压浓缩干燥成粉。
4.一种药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有：从5千克大蓟原药中提取的大蓟提取物，十二烷基硫酸钠2.2千克，磷酸氢钙38千克，二氧化硅10千克，山梨醇16千克，瓜尔胶0.6千克，羧甲基纤维素钠0.7千克，糖精钠0.25千克，留兰香精1.0千克，苯甲酸钠0.15千克，焦磷酸钠0.2千克和余量的水；所述大蓟提取物是将菊科植物大蓟的全草破碎10目-30目粗粉，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液合并，减压浓缩干燥成粉。
5.一种药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有：从1千克大蓟原药中提取的大蓟提取物，十二烷基硫酸钠2.2千克，磷酸氢钙50千克，山梨醇15千克，丙二醇5千克，甘油9千克，卡拉胶0.5千克，羧甲基纤维素钠0.7千克，糖精钠0.3千克，薄荷香精1.0千克，苯甲酸钠0.15千克，焦磷酸钠0.15千克和余量的水；所述大蓟提取物是将菊科植物大蓟的全草破碎10目-30目粗粉，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液合并，减压浓缩干燥成粉。
6.一种药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有：从100千克大蓟原药中提取的大蓟提取物，十二烷基硫酸钠2.2千克，二氧化硅15千克，山梨醇16千克，丙二醇5千克，甘油10千克，卡拉胶0.5千克，羧甲基纤维素钠0.7千克，糖精钠0.3千克，薄荷香精1.0千克，苯甲酸钠0.15千克，焦磷酸钠0.15千克和余量的水；所述大蓟提取物是将菊科植物大蓟的全草破碎10目-30目粗粉，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液合并，减压浓缩干燥成粉。
7.一种药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有：从53千克大蓟原药中提取的大蓟提取物，十二烷基硫酸钠2.3千克，磷酸氢钙40千克，二氧化硅10千克，山梨醇20千克，羧甲基纤维素钠1.3千克，糖精钠0.3千克，留兰香精1千克，苯甲酸钠0.15千克，焦磷酸钠0.2千克和余量的水；所述大蓟提取物是将菊科植物大蓟的全草破碎10目-30目粗粉，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液合并，减压浓缩干燥成粉。
8.一种药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有：从1千克大蓟原药中提取的大蓟提取物，十二烷基硫酸钠2.2千克，方解石粉38千克，山梨醇10千克，木糖醇18千克，瓜尔胶1.2千克，糖精钠0.15千克，水果香精1.1千克，苯甲酸钠0.15千克，焦磷酸钠0.1千克和余量的水；所述大蓟提取物是将菊科植物大蓟的全草破碎10目-30目粗粉，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液合并，减压浓缩干燥成粉。
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