CN104173226A - 含仙桃草提取物牙膏及制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种含仙桃草提取物牙膏及制备工艺。膏体含有0.5%-10%的仙桃草提取液，和1-5%PEG400、8-18%山梨醇、8-18%甘油、0.5-1.2%羧甲基纤维素钠、0.1-0.5%羟乙基纤维素、0.1-0.7%瓜尔胶、0.4-0.8%焦磷酸钠、2-10%二氧化硅、35-45%磷酸氢钙、0.1-2%氨甲环酸、离子水。工艺步骤是将糖精、焦磷酸钠、氨甲环酸加入离子水、中药提取液，溶成混合物A；将羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素和瓜可胶搅拌加入甘油中成混合物B；真空条件下吸入山梨醇后将A和B在边搅拌边吸入；再依次吸入磷酸氢钙、二氧化硅、十二醇硫酸钠，搅匀；加香精搅匀后灌装。产品有清热解毒、消炎止痛、止血，药物有效成份不易损失，口腔中作用时间长，利于药效充分发挥等优点；且制备工艺简单，设备要求低，投入少；产品受众广泛，市场前景好。

Description

含仙桃草提取物牙膏及制备工艺

技术领域

本发明涉及口腔清洁用品，具体地说是一种含仙桃草提取物牙膏及制备工艺。

背景技术

出血、牙龈红肿、疼痛、口腔粘膜损伤是口腔及牙齿的常见病症，如不及时治疗或预防，会给牙齿和口腔患者带来极大的伤害和痛苦。常规的普通牙膏除清洁牙齿外，并无其他治疗和预防作用，纯粹的药物治疗效果也并不理想，且副作用大，因此天然植物尤其是中药应用于牙膏和口腔牙齿保健越来越受到重视和青睐，相关企业也开发了一些相应的品种投放市场，受到广大消费者的欢迎，如云南白药牙膏、黄芩牙膏、两面针牙膏、片仔癀牙膏等。如今，由于环境污染和生态失衡等多方面的原因，“人类回归大自然”的呼声日渐高涨。以天然、健康的中草药作为抗过敏、止血、消肿、止痛等功效成分的牙膏，已成为国内牙膏市场的新主流，由于绿色、健康消费理念的影响，国外对中药的认可和重视程度也逐渐加深，这为中药在口腔卫生用品中的应用提供了极好的契机。我国的中药资源丰富，在中药的应用和开发方面有丰富的实践种临床经验，含中药成份的牙膏已越来越受消费者接受和欢迎。

仙桃草别名“接骨仙桃草”，为玄参科植物蚊母草Veronica peregrina L.的干燥带虫瘿全草。虫瘿内的小虫为象虫科昆虫仙桃草直喙象Gymnetron miyoshii Miyoshi。5-6月间虫瘿膨大略带红色时采收，立即干燥。仙桃草具有活血消肿，止血，止痛的功效，常用于吐血、咯血、衄血、便血等各种出血、跌扑损伤。

接骨仙桃一药，为清·赵学敏《本草纲目拾遗》首录，“一名夺命丹、活血丹、蟠桃草。生田野间，似醴肠草，结子如桃，熟则微红，小如绿豆大，内有虫者佳”；此药的采收时节与效用关系，赵氏还加了按语：“此草须芒种后采收，若过夏至，则虫穴孔而出，化为小蚊，苞空无用矣”，该药的性味功能为“性温，味甘淡，消痈肿跌打，或捣汁，或屑服，俱效。

本品安徽民间用于治疗咳血、吐血、便血，都述虎、金继曙的药效研究表明本品有较好的体外促凝血作用；朱恒兴用仙桃草治疗肺结核咯血90例，结果表明，大部份病例在治疗4天内止血，治疗肺结核咯血基本达到了脑垂体后叶素的疗效，且无脑垂体后叶素易引起的面色苍白、出汗、心悸、腹痛、频繁便意感，甚至过敏性休克等副作用。本品还可广泛用于吐血、崩漏、鼻衄及跌打损伤等出血性病症^[3]。杨启权用仙桃草治疗外伤，效果优于云南白药；仙桃草还广泛用各种内脏出血的病证，如上消化道出血、胃出血等，张少鹤、周宜轩用仙桃草治疗上消化道出血52例，结果均明显优于对照的抗血纤溶芳酸和安络血及云南白药。

发明内容

本发明的目的是提供一种含仙桃草提取物的具有止血、消肿、止痛作用的牙膏，以达到治疗和预防口腔及牙齿疾患的目的，同时又保持普通牙膏的清洁牙齿的作用。

本发明的另一目的是提供一种含仙桃草提取物牙膏的制备工艺。以该配方和工艺制成的牙膏能确保仙桃草提取物在牙膏中的稳定性，药物有效成份不易损失，在口腔中作用时间长，利于药效的充分发挥，并克服了中药牙膏刺激性强、口感差不易接受的缺点，口感清新怡人，且制备工艺简单可行，易于实现规模生产。

本发明的技术方案具体是：利用仙桃草提取物的特性，设计一种含仙桃草提取物牙膏，其中牙膏膏体组合物中含有重量比为0.5%-10%的仙桃草提取液；

其牙膏膏体组合物还可以包括如下成份：

PEG400                                    1-5%

山梨醇                                    8-18% 

甘油                                      8-18%

羧甲基纤维素钠                           0.5-1.2%

羟乙基纤维素                             0.1-0.5%

瓜尔胶                                    0.1-0.7%

焦磷酸钠                                  0.4-0.8%

二氧化硅                                  2-10%

磷酸氢钙                                  35-45%

离子水                                    余量。

其牙膏膏体组合物还可以包括有2%-3%的十二醇硫酸钠。

其牙膏膏体组合物各主要组分及配比还可以为：

仙桃草提取液                     1%

PEG400                           2% 

山梨醇                           12% 

甘油                             12% 

羧甲基纤维素钠                   0.6% 

羟乙基纤维素                     0.25% 

瓜尔胶                           0.5% 

焦磷酸钠                       0.5% 

二氧化硅                       5% 

磷酸氢钙                       40% 

十二醇硫酸钠                   2.5% 

离子水                        余量。   

上述牙膏膏体组合物中还可以包括有0.2%-0.3%的糖精，0.8%-1.5%的香精。

上述的含仙桃草提取物牙膏的制备方法，包括下列工艺和步骤：

(1)将糖精、焦磷酸钠、加入离子水、仙桃草提取液，在搅拌条件下溶解10分钟-30分钟，全部溶化后形成混合物A； 

(2)将羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素和瓜尔胶在搅拌条件下加入甘油、PEG400中预混5分钟-15分钟形成混合物B；

(3)真空条件下吸入山梨醇后将A和B在边搅拌边吸入； 

(4)在真空状态下依次吸入磷酸氢钙、二氧化硅、十二醇硫酸钠，真空搅拌20分钟；

(5) 停机取样化验合格后灌装，或加入香精搅拌10分钟后停机取样化验合格后灌装。

上述的步骤(4)可以为在真空-0.08Mpa状态下依次吸入磷酸氢钙、二氧化硅、十二醇硫酸钠，真空度开至-0.092Mpa后搅拌20分钟。

该含仙桃草提取物牙膏中，仙桃草提取液通过下列工艺和步骤制成：取仙桃草，加5-20倍水煎煮二次，每次0.5-6小时，滤过，合并煎液，静置8小时-48小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.01～1.40的清膏，滤过。

该含仙桃草提取物牙膏中，仙桃草提取液也可以通过下列工艺和步骤制成：取仙桃草，加10倍水煎煮二次，每次1-3小时，滤过，合并煎液，静置24小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.05～1.07（50－60℃）的清膏，滤过，即得。

本发明的含仙桃草提取物的牙膏，将仙桃草药材应用于牙膏中，有以下特点：

（1）仙桃草有良好的止血和消肿、止痛、抗菌作用，其作用已被相关药理实验证明，可能与其所含药物成份原儿茶酸和木犀草素、甘露醇等有关。在长期的药物临床应用中，也表现出良好的止血、消肿、止痛的作用，且安全无毒，长期使用无副作用、无依赖性，可用于牙龈出血、红肿、疼痛、牙周炎等口腔及牙齿疾患的治疗和预防；（2）仙桃草为单一药材，经过提取和纯化，结合牙膏常用的原料，经合理配方，不仅确保药物有效成份在牙膏中分散均匀，质量稳定，以保证其疗效，又克服了中药的口感差、有刺激性，不易接受的缺点，口感清新爽口，自然怡人。其以天然植物仙桃草的提取物为主料，具有止血、消肿、止痛、消炎的作用，对于治疗和预防口腔及牙齿疾患的有良好的作用，同时又保持普通牙膏的清洁牙齿的作用。以该配方及工艺制成的牙膏质量稳定，口感清新，药物有效成份不易损失，在口腔中作用时间长，利于药效的充分发挥；且制备工艺简单可行，设备要求容易达到，产品受众广泛，市场前景好。

具体实施方式

下面通过以下实施例对本发明作进一步说明，它将有助于理解本发明，但并不限制本发明的内容和范围。

实施例一

取仙桃草，加10倍水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并煎液，静置24小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.05～1.07的清膏（50℃－60℃时），滤过，即得仙桃草提取液。

按照重量百分比计称取配比量的：PEG400 2% ，山梨醇12% ，甘油12% ，羧甲基纤维素钠0.6%，羟乙基纤维素  0.25% ，瓜尔胶0.5%，糖精0.25%，焦磷酸钠0.5% ，二氧化硅5%，磷酸氢钙40%，十二醇硫酸钠2.5%，仙桃草提取液1%，香精1.0%，离子水22.2%。

制备牙膏：

(1)将糖精、焦磷酸钠、加入离子水、仙桃草提取液，在搅拌条件下溶解15分钟，全部溶化后形成混合物A； 

(2)将羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素和瓜尔胶在搅拌条件下加入甘油和PEG400混合物中预混10分钟形成混合物B； 

(3)真空条件下吸入山梨醇后将A和B在搅拌条件下吸入； 

(4)在真空-0.08Mpa状态下依次吸入磷酸氢钙、二氧化硅、十二醇硫酸钠，真空度开至-0.092Mpa后搅拌20分钟； 

(5)加入香精搅拌10分钟后，停机取样化验合格后灌装，即得本发明用仙桃草为主料的牙膏。

经检验，牙膏性状、PH值、卫生指标均符合国家质量要求。

用此例制备的牙膏，进行临床实践使用，观察实际使用效果和感官感受，使用周期为二周，期间每天正常早晚刷牙二次，每次1-1.5cm长左右的牙膏，结果见下表：

实施例二

取仙桃草，加20倍水煎煮二次，第一次6小时，第二次2小时滤过，合并煎液，静置48小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.01～1.40的清膏（50℃－60℃时），滤过，即得仙桃草提取液。

按照重量百分比计称取配比量的：PEG400 1% ，山梨醇8% ，甘油18% ，羧甲基纤维素钠0.5%，羟乙基纤维素0.5% ，瓜尔胶0.7%，糖精0.2%，焦磷酸钠0.8% ，二氧化硅6%，磷酸氢钙35%，十二醇硫酸钠3%，仙桃草提取液10%，香精1.5%，离子水余量加到100%。

制备牙膏：

(1)将糖精、焦磷酸钠、加入离子水、仙桃草提取液，在搅拌条件下溶解10分钟-30分钟，全部溶化后形成混合物A； 

(2)将羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素和瓜尔胶、色素在搅拌条件下加入甘油和PEG400混合物中预混5分钟-10分钟形成混合物B； 

(3)真空条件下吸入山梨醇后将A和B在搅拌条件下吸入； 

(4)在真空-0.08Mpa状态下依次吸入磷酸氢钙、二氧化硅、十二醇硫酸钠，真空度开至-0.092Mpa后搅拌10分钟-30分钟； 

(5)加入香精搅拌8-15分钟后，停机取样化验合格后灌装，即得本发明用仙桃草为主料的牙膏。

经检验，牙膏性状、PH值、卫生指标均符合国家质量要求。

用此例制备的牙膏，进行临床实践使用，观察实际使用效果和感官感受，使用周期为二周，期间每天正常早晚刷牙二次，每次1-1.5cm长左右的牙膏，结果见下表：

实施例三

取仙桃草，加5倍水煎煮二次，第一次0.5小时，第二次1小时，滤过，合并煎液，静置18小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.01～1.40的清膏（50℃－60℃时），滤过，即得仙桃草提取液。

按照重量百分比计称取配比量的：PEG400 5% ，山梨醇18%？，甘油8% ，羧甲基纤维素钠1.2%，羟乙基纤维素  0.1% ，瓜尔胶0.6%，糖精0.3%，焦磷酸钠0.6% ，二氧化硅2%，磷酸氢钙45%，十二醇硫酸钠2%，仙桃草提取液0.5%，，香精0.8%，离子水余量加到100%。

制备牙膏：

(1)将糖精、焦磷酸钠加入离子水、仙桃草提取液，在搅拌条件下溶解15分钟，全部溶化后形成混合物A； 

(2)将羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素和瓜尔胶在搅拌条件下加入甘油和PEG400混合物中预混10分钟形成混合物B； 

(3)真空条件下吸入山梨醇后将A和B在搅拌条件下吸入； 

(4)在真空-0.08Mpa状态下依次吸入磷酸氢钙、二氧化硅、十二醇硫酸钠，真空度开至-0.092Mpa后搅拌20分钟； 

(5)加入香精搅拌10分钟后，停机取样化验合格后灌装，即得本发明用仙桃草为主料的牙膏。

实施例四

取仙桃草，加15倍水煎煮二次，每次3小时，滤过，合并煎液，静置36小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.05～1.07的清膏（50℃－60℃时），滤过，即得仙桃草提取液。

按照重量百分比计称取配比量的：PEG400 2.2% ，山梨醇10% ，甘油16% ，羧甲基纤维素钠0.8%，羟乙基纤维素  0.4% ，瓜尔胶0.35%，糖精0.25%，焦磷酸钠0.6% ，二氧化硅8%，磷酸氢钙37%，十二醇硫酸钠2.3%，仙桃草提取液3%，离子水余量加到100%。

制备牙膏：

(1)将糖精、焦磷酸钠、加入离子水、仙桃草提取液，在搅拌条件下溶解15分钟，全部溶化后形成混合物A； 

(2)将羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素和瓜尔胶在搅拌条件下加入甘油和PEG400混合物中预混10分钟形成混合物B； 

(3)真空条件下吸入山梨醇后将A和B在搅拌条件下吸入； 

(4)在真空-0.08Mpa状态下依次吸入磷酸氢钙、二氧化硅、十二醇硫酸钠，真空度开至-0.092Mpa后搅拌20分钟； 

(5)停机取样化验合格后灌装，即得本发明用仙桃草为主料的牙膏。

经检验，牙膏性状、PH值、卫生指标均符合国家质量要求。

用此例制备的牙膏，进行临床实践使用，观察实际使用效果和感官感受，使用周期为二周，期间每天正常早晚刷牙二次，每次1-1.5cm长左右的牙膏，结果见下表：

实施例五

取仙桃草，加8倍水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并煎液，静置12小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.05～1.07的清膏（50℃－60℃时），滤过，即得仙桃草提取液。

按照重量百分比计称取配比量的：PEG400 3% ，山梨醇14% ，甘油13% ，羧甲基纤维素钠1.0%，羟乙基纤维素  0.3% ，瓜尔胶0.2%，糖精0.2%，焦磷酸钠0.55% ，二氧化硅7%，磷酸氢钙42%，十二醇硫酸钠2.8%，仙桃草提取液5%，香精1.2%，离子水余量加到100%。

制备牙膏：

(1)将糖精、焦磷酸钠、加入离子水、仙桃草提取液，在搅拌条件下溶解15分钟，全部溶化后形成混合物A； 

(2)将羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素和瓜尔胶在搅拌条件下加入甘油和PEG400混合物中预混10分钟形成混合物B； 

(3)真空条件下吸入山梨醇后将A和B在搅拌条件下吸入； 

(4)在真空-0.08Mpa状态下依次吸入磷酸氢钙、二氧化硅、十二醇硫酸钠，真空度开至-0.092Mpa后搅拌20分钟； 

(5)加入香精搅拌10分钟后，停机取样化验合格后灌装，即得本发明用仙桃草为主料的牙膏。

经检验，牙膏性状、PH值、卫生指标均符合国家质量要求。

用此例制备的牙膏，进行临床实践使用，观察实际使用效果和感官感受，使用周期为二周，期间每天正常早晚刷牙二次，每次1-1.5cm长左右的牙膏，结果见下表：

实施例六

取仙桃草，加12倍水煎煮二次，第一次4小时，第二次1小时，滤过，合并煎液，静置8小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.05～1.07的清膏（50℃－60℃时），滤过，即得仙桃草提取液。

按照重量百分比计称取配比量的：PEG400 4% ，山梨醇16% ，甘油11% ，羧甲基纤维素钠0.65%，羟乙基纤维素  0.2%，瓜尔胶0.1%，糖精0.3%，焦磷酸钠0.65% ，二氧化硅4%，磷酸氢钙39%，十二醇硫酸钠2.6%，仙桃草提取液8%，离子水余量加到100%。

制备牙膏：

(1)将糖精、焦磷酸钠、加入离子水、仙桃草提取液，在搅拌条件下溶解15分钟，全部溶化后形成混合物A； 

(2)将羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素和瓜尔胶在搅拌条件下加入甘油和PEG400混合物中预混10分钟形成混合物B； 

(3)真空条件下吸入山梨醇后将A和B在搅拌条件下吸入； 

(4)在真空-0.08Mpa状态下依次吸入磷酸氢钙、二氧化硅、十二醇硫酸钠，真空度开至-0.092Mpa后搅拌20分钟； 

(5)停机取样化验合格后灌装，即得本发明用仙桃草为主料的牙膏。

从实际使用情况看，本发明的牙膏具有明显的止血、消肿、止痛、消炎的作用，龙其是止血、消肿作用明显，可用于牙龈出血或牙龈炎、牙周炎等引起的红肿、疼痛的治疗和预防，且口感清新，无中药的刺激性或不适感，使用者反映良好。经二年的长期质量观察，该发明的牙膏质量稳定，无变质、分层、板结及其他质量问题。

Claims (9)

1.一种含仙桃草提取物牙膏，其特征在于：牙膏膏体组合物中含有重量比为0.5%-10%的仙桃草提取液。

2.根据权利要求1所述的含仙桃草提取物牙膏，其特征在于：牙膏膏体组合物还包括如下成份：

PEG400                                   1-5%

山梨醇                                    8-18% 

甘油                                       8-18%

羧甲基纤维素钠                   0.5-1.2%

羟乙基纤维素                         0.1-0.5%

瓜尔胶                                    0.1-0.7%

焦磷酸钠                                 0.4-0.8%

二氧化硅                                 2-10%

磷酸氢钙                                 35-45%

离子水                                    余量。

3.根据权利要求2所述的含仙桃草提取物牙膏，其特征在于：牙膏膏体组合物还包括有2%-3%的十二醇硫酸钠。

4.根据权利要求3所述的用仙桃草为主料的牙膏，其特征在于牙膏膏体组合物各主要组分及配比为：

仙桃草提取液                 1%

PEG400                           2% 

山梨醇                           12% 

甘油                              12% 

羧甲基纤维素钠          0.6% 

羟乙基纤维素                0.25% 

瓜尔胶                           0.5% 

焦磷酸钠                       0.5% 

二氧化硅                       5% 

磷酸氢钙                       40% 

十二醇硫酸钠               2.5% 

离子水                        余量。

5.根据权利要求4所述的含仙桃草提取物牙膏，其特征在于：牙膏膏体组合物还包括有0.2%-0.3%的糖精，0.8%-1.5%的香精。

6.制备权利要求5所述的含仙桃草提取物牙膏的方法，其特征在于包括下列工艺和步骤：

(1)将糖精、焦磷酸钠、加入离子水、中药提取液，在搅拌条件下溶解10分钟-30分钟，全部溶化后形成混合物A； 

(2)将羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素和瓜尔胶在搅拌条件下加入甘油、PEG400中预混5分钟-15分钟形成混合物B； 

(3)真空条件下吸入山梨醇后将A和B在边搅拌边吸入； 

(4)在真空状态下依次吸入磷酸氢钙、二氧化硅、十二醇硫酸钠，真空搅拌20分钟； 

(5)停机取样化验合格后灌装，或加入香精搅拌10分钟后停机取样化验合格后灌装。

7.如权利要求6所述的用仙桃草为主料的牙膏，其特征在于所述的步骤(4)为在真空-0.08Mpa状态下依次吸入磷酸氢钙、二氧化硅、十二醇硫酸钠，真空度开至-0.092Mpa后搅拌20分钟。

8.如权利要求7所述的用仙桃草为主料的牙膏，其特征在于仙桃草提取液通过下列工艺和步骤制成：取仙桃草，加5-20倍水煎煮二次，每次0.5-6小时，滤过，合并煎液，静置8小时-48小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.01～1.40的清膏，滤过。

9.如权利要求8所述的用仙桃草为主料的牙膏，其特征在于仙桃草提取液通过下列工艺和步骤制成：取仙桃草，加10倍水煎煮二次，每次1-3小时，滤过，合并煎液，静置24小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.05～1.07（50－60℃）的清膏，滤过，即得。