CN101023914A - 含三七提取物的牙膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

含三七提取物的牙膏及其制备方法，涉及口腔保健品，特别是牙膏组合物。三七是云南特有的中药天然植物，具有止血、抗炎、镇痛等功效，本发明牙膏中具有总重量百分比为0.07％～1.2％的每1ml相当于原药物0.8～2g的三七流浸膏；其它组分有摩擦剂30％～55％、润湿剂15％～30％、粘合剂0.6％～1.5％、发泡剂2％～2.7％、其余为去离子水及少量香精等。牙膏的制备方法是将三七流浸膏、润湿剂放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液与摩擦剂、粘合剂、发泡剂混合，搅拌、碾磨并真空脱气；加入香精，搅拌、碾磨并真空脱气，获得牙膏膏体。除洁齿外，本发明具有防治牙周炎、牙龈炎和牙龈出血、口腔溃疡等药物功效，且成本低，具有明显的公共卫生价值。

Description

含三七提取物的牙膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及口腔保健品，特别是牙膏组合物。

背景技术

三七Panax notoginseng(Burk.)F、H、Chen为五加科人参属植物，具有止血、抗炎、镇痛等功效，广泛应用于防治各种心脑血管疾病。三七含有多种化学成分，其中，三七总皂甙含量约占块根的12％，是三七主要的活性成分，通过分离三七绒根、花、叶、梗茎、果实，鉴定出20余种单体皂甙，包括人参皂甙Rg1、Rg2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Re、Rh、F2，三七皂甙R1、R2、R3、R6、Fa、Fc、Fe、R4等。三七皂甙可溶于水和乙醇，一般用较高浓度乙醇提取皂甙，常用的方法有浸渍法、渗漉法、回流提取法等，考虑不同因素和水平设计正交实验或均匀实验能够在提取液中获得较高浓度三七皂甙。流浸膏是取药材干粉用适宜浓度的乙醇，照渗漉法，蒸去部分溶剂，调整至所需浓度制取的制剂，工艺经济适宜，有效成分含量较高。将三七添入牙膏提高其口腔保健药物功效已经受到人们重视，发明专利申请号85106825“三七牙膏香精的调配方法及应用”是将三七酊等23种成分按重量百分比溶于乙醇和乙酸乙酯，醇化后配制香精，但三七酊含有的有效成分较浸膏低，在临床试验中统计效果不十分理想。

发明内容

本发明目的是提供一种成本较低、具有较好药物功效的三七提取物牙膏及牙膏的制备方法。

本发明牙膏包括摩擦剂、润湿剂、粘合剂及发泡剂，在牙膏中具有总重量百分比为0.07％～1.2％的三七流浸膏，三七流浸膏每1ml相当于原药物0.8～2g。

所述的各组份内容及所占重量百分比为：

摩擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅中一种或几种，其重量百分比为30％～55％；润湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇中的一种或几种，其重量百分比为15％～30％；粘合剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、羟乙基纤维素、瓜尔胶、卡拉胶中的一种或几种，其重量百分比为0.6％～1.5％；发泡剂为十二烷基硫酸钠，其重量百分比为2％～2.7％；其余为去离子水。

所述的三七流浸膏占牙膏的重量百分比进一步为0.1％～0.7％；牙膏的组份含有香精0.8％～1.2％、糖精2％～3％。

含三七提取物的牙膏的制备方法：

按所述重量百分比将三七流浸膏、摩擦剂、润湿剂、粘合剂及发泡剂混合，通过搅拌、碾磨并真空脱气，获得牙膏膏体。

制备方法优选为：

(1)将三七流浸膏、润湿剂和糖精2％、放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液，与摩擦剂、粘合剂、发泡剂混合，搅拌、碾磨并真空脱气；

(2)加入香精，搅拌、碾磨并真空脱气，获得牙膏膏体；

以上所述各组份符合重量百分比的数值。

三七是云南特有的中药天然植物，为本地域企业开发三七用途提供了资源优势，本发明产生的效果是利用三七抗炎、抑菌、止血等药理功效，将三七提取物作为牙膏组合物的活性组份加入牙膏中，经实验室药效试验和双盲法临床试验证明，本发明除具有普通牙膏的洁齿功能外，还具有防止牙周炎、牙龈炎和牙龈出血、口腔溃疡等较为显著的功效，具有明显的公共卫生价值和商业价值。

具体实施方式

(一)本发明牙膏组合物及制备

实施例1：

配方：

碳酸钙50％、山梨醇15％、羧甲基纤维素钠0.8％、卡拉胶0.5％、十二烷基硫酸钠2％、香精0.8％、糖精2％、三七流浸膏0.07％、其余为去离子水。三七流浸膏每1ml相当于原药物1.5g。

制备方法：

将三七流浸膏、摩擦剂、润湿剂、粘合剂及发泡剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟、真空脱气；加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装、包装。

实施例2：

配方：

磷酸氢钙45％、甘油10％、丙二醇15％、黄原胶1％、瓜尔胶0.5％、十二烷基硫酸钠2.5％、香精0.8％、糖精2％、三七流浸膏0.3％、其余为去离子水。三七流浸膏每1ml相当于原药物1.5g。

制备方法：

将三七流浸膏、润湿剂和糖精放入去离子水中搅拌至糖精溶解，与摩擦剂、粘合剂、发泡剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟、真空脱气；加入香精，再搅拌碾磨10～25分钟，获得牙膏膏体，无菌灌装、包装。

实施例3：

配方：

二氧化硅30％、山梨醇15％、丙二醇10％、羟乙基纤维素1％、瓜尔胶0.2％、十二烷基硫酸钠2％，香精1.2％、糖精2％、三七流浸膏0.5％、其余为去离子水。三七流浸膏每1ml相当于原药物1g。

制备方法同实施例2。

实施例4：

配方：

磷酸氢钙30％、二氧化硅10％、甘油15％、山梨醇10％、羟甲基纤维素钠1％、瓜尔胶0.2％、十二烷基硫酸钠2.5％，香精1％、糖精2％、三七流浸膏0.7％、其余为去离子水。三七流浸膏每1ml相当于原药物2g。

制备方法同实施例2。

实施例5：

配方：

二氧化硅5％、碳酸钙45％、甘油15％、二甘醇10％、、黄原胶1％、卡拉胶0.2％、十二烷基硫酸钠2.7％，香精1％、糖精2％、三七流浸膏0.2％、其余为去离子水。三七流浸膏每1ml相当于原药物1.5g。

制备方法同实施例2。

(二)用三七酊进行小鼠凝血时间和小鼠尾尖出血时间实验

动物：ICR小鼠，昆明医学院实验动物中心提供。

药物及试剂：三七流浸膏20ml含100g生药，由本发明申请人制备。云南白药4g/瓶，批号20041106，云南白药股份有限公司提供。

1.三七流浸膏小鼠凝血时间实验：小鼠18-22g，雌雄各半，随机分为3组，每组10只，即生理盐水组、三七流浸膏组、云南白药组，三七流浸膏以27g生药60kg人/日，18g/kg相当于人用量的40倍，云南白药0.67g/kg相当于人用量的40倍，各动物组均以0.2ml/10g体重灌胃，1次/天，连续给药5天，于末次给药后30min，用弯镊迅速摘去一侧眼球，在载玻片两端各滴一滴血，血滴直径约5mm，立即计时。每隔30s用清洁大头针从血滴边缘向里轻轻挑动一次，观察有无血丝挑起。从采血开始到挑起血丝为止所需时间，即为凝血时间。另一滴血供最后复验。结果如下表1

表1  三七流浸膏对小鼠凝血时间的影响(n＝10，P＜0.05)

	生理盐水	三七酊	云南白药
				剂量(g/kg)	等体积	18	0.67
凝血时间(min)	3.1±0.8	2.3±0.6	2.0±0.6

结果表明，18g/kg三七流浸膏与0.67g/kg云南白药比较无显著性差异(P＜0.05)，可明显缩短小鼠凝血时间。

2.三七流浸膏小鼠尾尖出血时间实验：ICR小鼠18-22g、雌雄各半，分为5组，每组10只，即生理盐水组、三七流浸膏组、云南白药组，三七流浸膏以27g生药60kg人/日，18g/kg相当于人用量的40倍，云南白药0.67g/kg相当于人用量的40倍，各动物组均以0.2ml/10g体重灌胃，1次/天，连续给药5天，于末次给药后30min，距尾尖0.5cm处横切。每30s用滤纸轻檫尾尖一次，从横断尾尖至滤纸未见血迹时间为小鼠尾尖出血时间。结果如下表：

表2  三七流浸膏对小鼠尾尖出血时间的影响(n＝10，P＜0.05)

	生理盐水	三七酊	云南白约
				剂量(g/kg)	等体积	18	0.67
出血时间(min)	14.8±2.2	12.8±1.7	9.1±2.6

结果表明，18g/kg三七流浸膏缩短小鼠尾尖出血时间，但弱于0.67g/kg云南白药。

(三)本发明疗效的临床对照试验

由昆明医学院所属云南省天然药物药理重点实验室提供200例阳性体症的病人，分成试验组1、2、3、4对照进行双盲法临床疗效观察。试验组1、2为本发明三七流浸膏组，三七流浸膏每1ml相当于原药物1.5g；试验组3、4为三七酊牙膏组，三七酊每100ml相当于原药物20g，上述牙膏均由申请人提供。试验组1人数62人，试验组2人数47人，试验组3人数49人，试验组4人数42人，分别观察三周，统计结果如下：

表3  双盲法牙膏对照临床疗效观察

	牙龈炎和牙龈出血			口腔溃疡
						治愈率％	有效率％	治愈率％	有效率％
	试验组1	66.1		85.4	试验组2					19.1	40.4
试验组3			36.7			53.1	试验组4	9.5	14.3

三七流浸膏组与三七酊组相比，疗效明显增加。

Claims (6)

1、含三七提取物的牙膏，包括摩擦剂、润湿剂、粘合剂及发泡剂，其特征是牙膏中具有总重量百分比为0.07％～1.2％的三七流浸膏，三七流浸膏每1ml相当于原药物0.8g～2g。

2、根据权利要求1所述的含三七提取物的牙膏，其特征是各组份内容及所占重量百分比为：

摩擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅中一种或几种，其重量百分比为30％～55％；

润湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇中的一种或几种，其重量百分比为15％～30％；

粘合剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、羟乙基纤维素、瓜尔胶、卡拉胶中的一种或几种，其重量百分比为0.6％～1.5％；

发泡剂为十二烷基硫酸钠，其重量百分比为2％～2.7％；

其余为去离子水。

3、根据权利要求1所述的含三七提取物的牙膏，其特征是三七流浸膏占牙膏的重量百分比进一步为0.1％～0.7％。

4、根据权利要求1所述的含三七提取物的牙膏，其特征是牙膏的组份含有香精0.8％～1.2％、糖精2％～3％。

5、如权利要求1所述的含三七提取物的牙膏的制备方法，其特征是按所述重量百分比将三七流浸膏、摩擦剂、润湿剂、粘合剂及发泡剂混合，通过搅拌、碾磨并真空脱气，获得牙膏膏体。

6、根据权利要求5所述的含三七提取物的牙膏的制备方法，其特征是优选的方法为按所述重量百分比：

(1)将三七流浸膏、润湿剂和糖精2％、放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液，与摩擦剂、粘合剂、发泡剂混合，搅拌、碾磨并真空脱气；

(2)加入香精，搅拌、碾磨并真空脱气，获得牙膏膏体。