CN106177465A - 含有三七提取物和白及提取物的牙膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗牙龈出血的组合物，它包括如下重量配比的组分：三七提取物0.01份—0.1份白及提取物0.01份—0.1份。本发明还提供了一种具有改善牙龈出血功效的牙膏及其制备方法。本发明含有三七提取物和白及提取物的牙膏可以有效治疗牙龈出血，应用前景良好。

Description

含有三七提取物和白及提取物的牙膏及其制备方法
技术领域
本发明涉及含有三七提取物和白及提取物的牙膏及其制备方法。
背景技术
口腔卫生用品是人们日常生活中不可或缺的清洁及保健用品，这一类产品种类繁多，主要用于保持口腔和牙齿清洁、促进口气清新、护理牙龈、维护口腔良好环境等；而牙膏更是人们日常生活中不可缺少的口腔清洁卫生用品；近年来，由于消费者保健意识不断增强，追求天然、安全的要求；为了适应消费者需求，因此国内外牙膏中具有各种功能性的产品成为市场主流，又由于中药植物活性成分有天然、安全等优点，故市场上利用中药活性成分的功能性成为当今发展的重点。
牙龈出血是口腔科常见症状之一，是指牙龈自发性的或由于轻微刺激引起的少量流血。轻者表现为仅在吮吸、刷牙、咀嚼较硬食物时唾液中带有血丝，重者在牙龈受到轻微刺激时即出血较多甚至自发性出血。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有改善牙龈出血功效的牙膏。
本发明治疗牙龈出血的组合物，它包括如下重量配比的组分：
三七提取物0.01份—0.1份白及提取物0.01份—0.1份。
其中，所述三七提取物按照如下方法制备：取三七，粉碎，加入4～16倍量50～95％乙醇热回流提取2～3次，每次提取1.0～3.0小时，合并提取液，减压浓缩，50～80℃烘干，得三七提取物。优选地，按照如下方法制备：取三七，粉碎，加入10倍量70％的乙醇回流提取2次，每次提取1.5小时，合并提取液，减压浓缩，烘干，得三七提取物。
其中，所述白及提取物按照如下方法制备：取白及，粉碎，加4～16倍量的水煎煮1～3小时，提取2～3次，过滤，合并提取液，减压浓缩，加95％乙醇使含醇量达50～80％，静置，收集沉淀物，挥干乙醇，50～80℃烘干，得白及提取物；优选地，按照如下方法制备：取白及，粉碎，加8倍量的水煎煮1小时，提取2次，过滤，合并提取液，减压浓缩，加95％乙醇使含醇量达70％，静置，收集沉淀物，挥干乙醇，烘干，即得白及提取物。
本发明还提供了前述组合物在制备具有止血作用的药物、日化用品中的用途。其中，所述药物、日化用品是预防/治疗牙龈出血的药物、日化用品。
本发明具有改善牙龈出血功效的牙膏，其特征在于：它是前述的组合物为活性成分，加上辅料制备而成的制剂。
优选地，它是由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.01％—0.1％；白及提取物0.01％—0.1％；保湿剂30—42％；摩擦剂20％—35％；增稠剂0.2—1％；发泡剂1％—3％；清凉剂0.05％—0.5％；着色剂0.1％—0.5％；甜味剂0.05％—0.25％；抑菌剂0.2％—0.6％；香精0.3％—1.5％；余量为水。
优选地，所述保湿剂是山梨醇、PEG400、甘油，三者的比例为(28～36)：(1.5～3.5)：(0.5～2.5)；
和/或，所述摩擦剂为水合硅石；
和/或，所述增稠剂为纤维素胶、黄原胶，二者的比例为(0.1～0.5)：(0.1～0.5)；
和/或，所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠；
和/或，所述着色剂为二氧化钛；
和/或，所述甜味剂为糖精钠；
和/或，所述抑菌剂为苯甲酸钠。
进一步优选地，它是由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.01％；白及提取物0.1％；山梨醇28％，PEG400 1.5％；甘油2.5％；水合硅石40％；纤维素胶0.1％；黄原胶0.5％；月桂醇硫酸酯钠1％；二氧化钛0.1％；糖精钠0.05％；苯甲酸钠0.2％；薄荷脑0.05％；香精1.5％；其余为水；
或者由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.03％；白及提取物0.07％；山梨醇30％，PEG400 2％；甘油2％；水合硅石35％；纤维素胶0.2％；黄原胶0.4％；月桂醇硫酸酯钠1.5％；二氧化钛0.2％；糖精钠0.1％；苯甲酸钠0.3％；薄荷脑0.1％；香精1.2％；其余为水；
或者由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.05％；白及提取物0.05％；山梨醇32％，PEG400 2.5％；甘油1.5％；水合硅石30％；纤维素胶0.3％；黄原胶0.3％；月桂醇硫酸酯钠2％；二氧化钛0.3％；糖精钠0.15％；苯甲酸钠0.4％；薄荷脑0.3％；香精0.9％；其余为水；
或者由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.07％；白及提取物0.03％；山梨醇34％，PEG400 3％；甘油1％；水合硅石28％；纤维素胶0.4％；黄原胶0.2％；月桂醇硫酸酯钠2.5％；二氧化钛0.4％；糖精钠0.2％；苯甲酸钠0.5％；薄荷脑0.4％；香精0.6％；其余为水；
或者由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.1％；白及提取物0.01％；山梨醇36％，PEG400 3.5％；甘油0.5％；水合硅石25％；纤维素胶0.5％；黄原胶0.1％；月桂醇硫酸酯钠3％；二氧化钛0.5％；糖精钠0.25％；苯甲酸钠0.6％；薄荷脑0.5％；香精0.3％；其余为水。
本发明还提供了前述牙膏的制备方法，其特征在于：步骤如下：
(1)按前述配比称取各原辅料，把发泡剂、着色剂、甜味剂、抑菌剂溶于水中；
(2)将保湿剂加入制膏机中，再将增稠剂加入其中，搅拌6-10min；
(3)加入上述步骤(1)的溶液，继续搅拌至增稠剂完全分散；
(4)加入摩擦剂，在真空下高速搅拌10min；
(5)加入三七提取物和白及提取物，继续搅拌6-10min，加入香精和清凉剂，混匀，即可。
本发明含有三七提取物和白及提取物的牙膏具有止血功效，可以有效治疗牙龈出血，且效果优于三七提取物和白及提取物单独制备的牙膏，说明二者在本发明特定配比下使用发挥了协同增效的作用，应用前景良好。
下面通过具体实施方式对本发明做进一步详细说明，但是并不是对本发明的限制，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
具体实施方式
原料：
三七 购自文山市七宝三七种植有限公司，批号151112
白及 购自天马(安徽)中药饮片科技有限公司，批号160214
山梨醇 购自河南千志商贸有限公司 批号150210
PEG400 购自上海蓝平实业有限公司 批号150126
甘油 购自广州市灿联化工有限公司 批号151011
水合硅石 购自郑州鑫海化工有限公司 批号160201
纤维素胶 购自上海正上化工科技有限公司 批号151102
黄原胶 购自上海多康实业有限公司 批号151012
月桂醇硫酸酯钠 购自广州市仕贤化工有限公司 批号160210
二氧化钛 购自上海江沪钛白化工制品有限公司 批号150801
糖精钠 购自郑州瑞佳食品添加剂有限公司批号160115
苯甲酸钠 购自广州市佳信行化工科技有限公司 批号151110
薄荷脑 购自广州南嘉化工科技有限公司 批号151015
混合水果味香精 购自上海雅加香精香料有限公司 批号150915
实施例1～5本发明含有三七提取物和白及提取物的牙膏的制备
1、材料的来源和制备
三七提取物的制备：
取三七药材，粉碎，加入10倍量70％的乙醇回流提取2次，每次提取1.5小时，合并提取液，减压浓缩，60℃烘干，得到三七提取物。
白及提取物的制备：
取白及药材，粉碎，加8倍量的水煎煮1小时，提取2次，过滤，合并提取液，减压浓缩，加95％乙醇使含醇量达70％，静置，收集沉淀物，挥干乙醇，60℃烘干，即得白及提取物。
2、制备
各组分的重量配比如下表1所示：
制备方法：
把甜味剂(糖精钠)、着色剂(二氧化钛)、发泡剂(月桂醇硫酸酯钠)、抑菌剂(苯甲酸钠)溶于水中；
将保湿剂(山梨醇、PEG400、甘油)加入制膏机中，将增稠剂(纤维素胶、黄原胶)加入其中，高速搅拌(转速为5000转/min)6—10min后将上述溶液加入保湿剂内，继续搅拌至增稠剂完全分散；
加入摩擦剂(水合硅石)在真空下高速(转速为5000转/min)搅拌10min；
加入三七提取物和白及提取物，继续高速(转速为5000转/min)搅拌6—10min。
再加入香精(混合水果味)、清凉剂(薄荷脑)，搅拌、碾磨并真空脱气，得牙膏膏体。
实施例6本发明含有三七提取物和白及提取物的牙膏的制备
取三七药材，粉碎，加入4倍量95％乙醇回流提取2次，每次提取1.0小时，合并提取液，减压浓缩，50℃烘干，得到三七提取物。
取白及，粉碎，加4倍量的水煎煮1小时，提取2次，过滤，合并提取液，减压浓缩，加95％乙醇使含醇量达50％，静置，收集沉淀物，挥干乙醇，在50℃烘干，即得白及提取物。
除三七提取物和白及提取物按照前述方法制备，其余条件同表1实施例1，制备得到牙膏。
实施例7本发明含有三七提取物和白及提取物的牙膏的制备
取三七药材，粉碎，加入16倍量50％乙醇回流提取3次，每次提取3.0小时，合并提取液，减压浓缩，80℃烘干，得到三七提取物。
取白及，粉碎，加16倍量的水煎煮3小时，提取3次，过滤，合并提取液，减压浓缩，加95％乙醇使含醇量达80％，静置，收集沉淀物，挥干乙醇，在80℃烘干，即得白及提取物。
除三七提取物和白及提取物按照前述方法制备，其余条件同表1实施例1，制备得到牙膏。
以下用试验例的方式来说明本发明的有益效果：
实验例1小鼠的临床止血实验
1材料与方法
1.1止血临床实验采用空白膏体、云南白药牙膏、两面针牙膏、单独用三七提取物制备的牙膏(其他原料同表1实施例1，按照实施例1的方法制备)、单独用白及提取物制备的牙膏(其他原料同表1实施例1，按照实施例1的方法制备)、实施例1～5的三七白及牙膏作为实验样品。
1.2对机械损伤致小鼠肝脏出血，用本发明制备得到的牙膏进行止血作用试验。选取健康的昆明小鼠200只，体重18～25g，雌雄兼用。麻醉小鼠后，用手术剪在肝左叶切去肝脏长约0.5cm，宽约0.5cm，高约0.5cm，擦去喷出的血后，立即在局面部敷涂待试物样品0.5g，以200g砝码压迫1min，1min后移去砝码，观察止血效果，以不出血为止。如仍出血，加敷待试物样品后加压，每隔30s观察一次，记录止血时间，如不超过3min，则记为能止血；如超过3min未能止血，则记为未能止血，实验结果见下表。
表2小鼠的临床凝血止血实验结果
注：与空白组(空白膏体)比较，*P<0.05，**P<0.01；与云南白药牙膏、两面针牙膏、单独用三七提取物制备的牙膏、单独用白及提取物制备的牙膏组比较，△P<0.05，△△P<0.01。
由表2可知，本发明实施例1～5的三七白及牙膏对小鼠肝脏局部创面损伤出血有明显的凝血止血效果。
与单独用三七提取物、白及提取物制备的牙膏相比，本发明实施例1～5的止血凝血效果显著提高(p<0.01)，说明本发明将三七提取物与白及提取物，在本发明特定配比下组合使用可以发挥协同增效的作用。
与市售的云南白药牙膏和两面针牙膏相比，本发明含有三七提取物和白及提取物的牙膏的止血凝血效果显著提高。
实验结果说明，本发明含有三七提取物和白及提取物的牙膏可以有效止血，本发明将三七提取物与白及提取物，在本发明特别配比下组合使用可以发挥协同增效的作用。
实验例2临床对照实验
本发明中实施例1～5与对比例的止血牙膏，进行临床对照实验。
试验提供240例阳性体症的病人，分成试验组1、2、3、4、5、6进行双盲法临床疗效观察。试验组1、2、3、4、5为本发明的实施例1～5；试验组6为止血牙膏(云南白药牙膏)。各试验组40人为随机分配。分别观察三周，统计结果如下：
表3双盲法牙膏对照临床疗效观察
由结果可知：通过双盲随机试验，使用所有牙膏均无不良反应。使用本发明的三七白及牙膏组较对比例牙膏受试者有较明显的改善牙龈出血功效。
实验结果说明，本发明含有三七提取物和白及提取物的牙膏可以有效治疗牙龈出血，且效果优于市售的止血牙膏。
综上，本发明含有三七提取物和白及提取物的牙膏具有良好的止血功效，可以明显改善牙龈出血，为临床使用提供了一种新的选择。

Claims (10)

1.一种治疗牙龈出血的组合物，其特征在于：它包括如下重量配比的组分：
三七提取物0.01份—0.1份白及提取物0.01份—0.1份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述三七提取物按照如下方法制备：取三七，粉碎，加入4～16倍量50～95％乙醇热回流提取2～3次，每次提取1.0～3.0小时，合并提取液，减压浓缩，50～80℃烘干，得三七提取物；优选地，按照如下方法制备：取三七，粉碎，加入10倍量70％的乙醇回流提取2次，每次提取1.5小时，合并提取液，减压浓缩，烘干，得三七提取物。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述白及提取物按照如下方法制备：取白及，粉碎，加4～16倍量的水煎煮1～3小时，提取2～3次，过滤，合并提取液，减压浓缩，加95％乙醇使含醇量达50～80％，静置，收集沉淀物，挥干乙醇，50～80℃烘干，得白及提取物；优选地，按照如下方法制备：取白及，粉碎，加8倍量的水煎煮1小时，提取2次，过滤，合并提取液，减压浓缩，加95％乙醇使含醇量达70％，静置，收集沉淀物，挥干乙醇，烘干，即得白及提取物。
4.权利要求1～3任意一项所述组合物在制备具有止血作用的药物、日化用品中的用途。
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述药物、日化用品是预防/治疗牙龈出血的药物、日化用品。
6.一种具有改善牙龈出血功效的牙膏，其特征在于：它是以权利要求1～3任意一项所述的组合物为活性成分，加上辅料制备而成的制剂。
7.根据权利要求6所述的牙膏，其特征在于：它是由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.01％—0.1％；白及提取物0.01％—0.1％；保湿剂30—42％；摩擦剂20％—35％；增稠剂0.2—1％；发泡剂1％—3％；清凉剂0.05％—0.5％；着色剂0.1％—0.5％；甜味剂0.05％—0.25％；抑菌剂0.2％—0.6％；香精0.3％—1.5％；余量为水。
8.根据权利要求7所述的牙膏，其特征在于：
所述保湿剂是山梨醇、PEG400、甘油，三者的比例为(28～36)：(1.5～3.5)：(0.5～2.5)；
和/或，所述摩擦剂为水合硅石；
和/或，所述增稠剂为纤维素胶、黄原胶，二者的比例为(0.1～0.5)：(0.1～0.5)；
和/或，所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠；
和/或，所述着色剂为二氧化钛；
和/或，所述甜味剂为糖精钠；
和/或，所述抑菌剂为苯甲酸钠。
9.根据权利要求8所述的牙膏，其特征在于：它是由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.01％；白及提取物0.1％；山梨醇28％，PEG400 1.5％；甘油2.5％；水合硅石40％；纤维素胶0.1％；黄原胶0.5％；月桂醇硫酸酯钠1％；二氧化钛0.1％；糖精钠0.05％；苯甲酸钠0.2％；薄荷脑0.05％；香精1.5％；其余为水；
或者由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.03％；白及提取物0.07％；山梨醇30％，PEG400 2％；甘油2％；水合硅石35％；纤维素胶0.2％；黄原胶0.4％；月桂醇硫酸酯钠1.5％；二氧化钛0.2％；糖精钠0.1％；苯甲酸钠0.3％；薄荷脑0.1％；香精1.2％；其余为水；
或者由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.05％；白及提取物0.05％；山梨醇32％，PEG400 2.5％；甘油1.5％；水合硅石30％；纤维素胶0.3％；黄原胶0.3％；月桂醇硫酸酯钠2％；二氧化钛0.3％；糖精钠0.15％；苯甲酸钠0.4％；薄荷脑0.3％；香精0.9％；其余为水；
或者由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.07％；白及提取物0.03％；山梨醇34％，PEG400 3％；甘油1％；水合硅石28％；纤维素胶0.4％；黄原胶0.2％；月桂醇硫酸酯钠2.5％；二氧化钛0.4％；糖精钠0.2％；苯甲酸钠0.5％；薄荷脑0.4％；香精0.6％；其余为水；
或者由如下重量百分比的原辅料制备而成：
三七提取物0.1％；白及提取物0.01％；山梨醇36％，PEG400 3.5％；甘油0.5％；水合硅石25％；纤维素胶0.5％；黄原胶0.1％；月桂醇硫酸酯钠3％；二氧化钛0.5％；糖精钠0.25％；苯甲酸钠0.6％；薄荷脑0.5％；香精0.3％；其余为水。
10.一种权利要求6～9任意一项所述牙膏的制备方法，其特征在于：步骤如下：
(1)按权利要求6～9任意一项所述配比称取各原辅料，把发泡剂、着色剂、甜味剂、抑菌剂溶于水中；
(2)将保湿剂加入制膏机中，再将增稠剂加入其中，搅拌6-10min；
(3)加入上述步骤(1)的溶液，继续搅拌至增稠剂完全分散；
(4)加入摩擦剂，在真空下高速搅拌10min；
(5)加入三七提取物和白及提取物，继续搅拌6-10min，加入香精和清凉剂，混匀，即可。
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