CN108670889A

CN108670889A - 一种防治口腔溃疡的牙膏及其制备方法

Info

Publication number: CN108670889A
Application number: CN201810824585.7A
Authority: CN
Inventors: 杨兰兰
Original assignee: Foshan Ren Hui Pharmaceutical Technology Co Ltd
Current assignee: Foshan Ren Hui Pharmaceutical Technology Co Ltd
Priority date: 2018-07-25
Filing date: 2018-07-25
Publication date: 2018-10-19

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔溃疡的牙膏及其制备方法，包括如下原料：0.1‑0.5％天然中药植物添加物、0.1‑0.5％功能活性成分添加物、50‑85％保湿剂、10‑20％摩擦剂、1‑5％发泡剂、0.1‑1％增稠剂、0.1‑0.5％甜味剂、0.1‑0.5％防腐剂、0.5‑5％食用香精、0.001‑0.01％着色剂、10‑20％去离子水；其中，天然中药植物添加物包括白芨胶；功能活性成分添加物包括维生素B2。通过以上方式，本发明治疗口腔溃疡的牙膏在原料中采用了白芨胶与维生素B2，两者之间协同增效，所制得牙膏可有效防治口腔溃疡，治疗口腔溃疡效果显著，疗程短，且可降低口腔溃疡的发病率，安全可靠，无任何副作用。

Description

一种防治口腔溃疡的牙膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及口腔护理产品技术领域，具体涉及一种防治口腔溃疡的牙膏及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡，又称“口疮”，是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，好发于唇、颊、舌缘、牙龈等，大部分可从米粒至黄豆大小、呈圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血。口腔溃疡的病因及致病机制仍不明确。局部创伤、精神紧张、闷闷不乐、消化不想以及食物、药物、激素水平改变等情况均可能是其诱因。口腔溃疡具有自限性、周期性、复发性等特点。不拘于年龄和时节，一年四季均可能发作。

目前治疗口腔溃疡的方法有直接喷涂消炎杀菌粉末药物于患处，严重者口服消炎药进行消炎。采用喷涂的方式，喷涂时药物直接如溃疡面接触，剧痛无比，患者需忍受疼痛的煎熬；吃消炎药药效慢、且伤肠胃，均不是最佳治疗途径。

牙膏是人们日常生活中常用的清洁用品，随着人们对健康要求的提高，牙膏的附加保健功能愈发受到关注，目前市面上的有些牙膏对口腔溃疡也具有一定的防治作用，但效果并不明显，治愈期长，有些患者为加快治愈，通常结合其他药物治疗，较为麻烦；并且，现有牙膏通常对创口有刺激，会让口腔溃疡患者产生不适感。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种防治口腔溃疡的牙膏及其制备方法，该牙膏可有效防治口腔溃疡，治疗口腔溃疡效果显著，治愈时间短，可减少患者的疼痛持续时间；同时，可降低口腔溃疡的发病率，使患者免受口腔溃疡反复发作的困扰和折磨；且其安全可靠性高，无任何副作用。

本发明所采用的技术方案是：一种防治口腔溃疡的牙膏，按重量百分数计，包含如下原料：0.1-0.5％天然中药植物添加物、0.1-0.5％功能活性成分添加物、50-85％保湿剂、10-20％摩擦剂、1-5％发泡剂、0.1-1％增稠剂、0.1-0.5％甜味剂、0.1-0.5％防腐剂、0.5-5％食用香精、0.001-0.01％着色剂、10-20％去离子水；其中，所述天然中药植物添加物包括白芨胶；所述功能活性成分添加物包括维生素B2。

优选地，所述保湿剂为山梨醇、聚山梨醇、聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、丁二醇、木糖醇、甘油中的一种或多种。其中，聚乙二醇包括聚乙二醇-8、聚乙二醇400等。

优选地，所述摩擦剂为水合硅石、方解石、碳酸钙、磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅、氢氧化铝的一种或多种。

优选地，所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠、月桂酰基肌氨酸钠、十二烷基硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱中的一种或多种。

优选地，所述增稠剂为黄原胶、纤维素胶、卡拉胶、海藻酸钠、硅酸铝镁、改性瓜尔胶中的一种或多种；其中，纤维素胶包括甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素等。

优选地，所述甜味剂为糖精钠、三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊糖苷中的一种或多种。

优选地，所述防腐剂为苯甲酸钠、羟基苯甲酸酯、山梨酸钾、尼泊金酯类中的一种或多种；其中，尼泊金酯类包括尼泊金甲酯、尼泊金丙酯等。

优选地，所述着色剂为CI42090和/或CI19140。

优选地，按重量百分数计，所述牙膏包含如下原料：0.1-0.5％白芨胶、0.1-0.5％维生素B2、50-80％山梨醇、1-5％聚乙二醇-8、10-20％水合硅石、1-5％月桂醇硫酸酯钠、0.1-0.5％黄原胶、0.1-0.5％纤维素胶、0.1-0.5％糖精钠、0.1-0.5％苯甲酸钠、0.5-5％食用香精、0.001-0.005％CI42090、0.001-0.005％CI19140、10-20％去离子水。

进一步优选地，按重量百分数计，所述牙膏包含如下原料：0.3％白芨胶、0.3％维生素B2、65％山梨醇、3％聚乙二醇-8、15％水合硅石、2％月桂醇硫酸酯钠、0.3％黄原胶、0.3％纤维素胶、0.2％糖精钠、0.3％苯甲酸钠、2.5％食用香精、0.002％CI42090和0.003％CI19140，余量为去离子水。

本发明还提供了上述防治口腔溃疡牙膏的制备方法，包括以下步骤：

1)备料操作，包括：将去离子水、甜味剂、防腐剂和天然中药植物添加物加入预混锅中，搅拌至充分溶解，制得混合液A；将摩擦剂、发泡剂和增稠剂投入粉料仓中；将食用香精与功能活性成分添加物混合并加热溶解，制得混合液B；

2)制膏操作，包括：将所述混合液A和保湿剂、着色剂加入制膏机中，搅匀；而后将粉料仓中的物料加入制膏机中，搅匀；再加入所述混合液B，搅匀；真空脱气，静置、灌装。

本发明的有益技术效果是：本发明提供一种防治口腔溃疡的牙膏及其制备方法，其原料中包括天然中药植物添加剂白芨胶和功能活性成分添加物维生素B2。其中，白芨胶具有收敛、补肺、止血、消肿，外敷治疗创伤出血、痛肿、烫伤和疗疮等功效；一方面对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和链球菌等有较强的抑菌作用；另一方面，可提高溃疡创面羟脯氨基酸的量，促进创面组织中纤维细胞、血管内皮细胞的增生，提高创面巨噬细胞的量，以及在创面形成一层胶状保护膜，刺激肉芽组织增生，多重作用促使溃疡创面愈合。维生素B2具有促进生长，参与蛋白质和脂肪代谢，维持口腔黏膜正常功能的作用；研究发现，采用传统口服维生素B2的方式，肠道易吸收，维生素B2在体内很少发生代谢变化，多以原形排出，分布于各组织中，浓度较低，体内很少储存；故本发明通过将维生素B2作为原料应用于牙膏的制备中，由于舌下毛细血管丰富且浅表，药物更易吸收，且通过日常刷牙，牙膏直接作用于溃疡面，局部药物浓度增高，停留时间长，可促使黄酶体系的活性增强，从而加快黏膜溃疡创面的愈合。本发明通过维生素B2与白芨胶复配应用于牙膏的制备中，口腔溃疡患者可通过刷牙将两种功能物质直接作用于口腔溃疡面，在抑制部分引发感染微生物的同时，又能补充维生素B2，在溃疡面形成保护膜，联合促进细胞再生和溃疡面愈合，使两者的优势互补与叠加，且两种物质之间相互协同，可相互促进彼此作用功效的发挥，显著提升产品牙膏对口腔溃疡的预防和治疗效果，能有效地加速溃疡面的愈合、缩短病程，降低口腔溃疡发病率。另外，由于维生素B2特性平和；白芨气味冲淡平和，体质滑润、粘腻；两者的加入，可对牙膏的整体特性进行调和，使牙膏温和无刺激，口腔溃疡患者使用不会产生不适感，并且安全可靠性高，无任何副作用。

由上可知，本发明牙膏具有快速缓解和治疗口腔溃疡症状的功效，见效快，安全性高，无毒副作用，既适合在出现口腔溃疡症状时使用，也适合日常生活中预防使用。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1-5的防治口腔溃疡牙膏，其中原料及重量百分数含量如下表：

表1实施例1-5的防治口腔溃疡牙膏的原料组成

其中，实施例1的制作方法包括以下步骤：

(一)备料操作，具体包括：

1.1、按以上重量百分数取料后，将去离子水加入预混锅中，依次投入糖精钠、苯甲酸钠、白芨胶，开搅拌约10min，至预混锅内物料完全溶解，制得水相混合液A；

1.2、将水合硅石、月桂醇硫酸酯钠、黄原胶和纤维素胶投入粉料仓中备用；

1.3、将食用香精与维生素B2混合，水浴加热溶解，制得混合液B；

(二)制膏操作，具体包括：

2.1、启动真空泵，启动刮板，真空度提升至-0.04Mpa～-0.06Mpa时，吸入预制的水相混合液A和山梨醇、聚乙二醇-8、CI42090、CI19140；

2.2、启动制膏机双搅拌，控制真空度在-0.04Mpa～-0.06Mpa，吸入粉料仓中的物料；

2.3、粉料仓内物料吸入完毕后，稳定真空度大于-0.09Mpa时，开始计时搅拌20min；

2.4、关闭双搅拌，打开进香阀，吸入步骤1.3所制得的混合液B；而后关闭进香阀，重启双搅拌，搅拌15min；

2.5、关闭双搅拌，只开启真空泵和刮板，保持真空度大于-0.095Mpa脱气10min；

2.6、停制膏机刮板，缓慢打开放气阀，停真空泵，取料，静置一段时间后灌装。

上述实施例2-5的防治口腔溃疡牙膏的制备方法参照实施例1。

在以上实施例1-5中，白芨胶作为天然中药植物添加物，维生素B2作为功能活性成分添加物，其他实施例中，在两者基础上，还可以根据需要选用其他天然中药植物添加物和功能活性成分添加物；山梨醇和聚乙二醇-8主要作为保湿剂，在其他实施例中，也可采用牙膏制备的其他常规保湿剂，如聚山梨醇、丙二醇、丙三醇、丁二醇、木糖醇、甘油等。水合硅石主要作为摩擦剂，此外，也可采用牙膏制备的其他常规摩擦剂，如方解石、碳酸钙、磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅、氢氧化铝等。月桂醇硫酸酯钠主要作为发泡剂，此外，也可采用其他常规发泡剂，如月桂酰基肌氨酸钠、十二烷基硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱等。黄原胶和纤维素胶主要作为增稠剂，在另一实施例中，也可采用其他增稠剂，如卡拉胶、海藻酸钠、硅酸铝镁、改性瓜尔胶等。糖精钠主要作为甜味剂，另一实施例中，也可采用三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊糖苷等。苯甲酸钠主要作为防腐抑菌剂，此外，也可采用羟基苯甲酸酯、山梨酸钾、尼泊金酯类等，尼泊金酯类具体可包括尼泊金甲酯、尼泊金丙酯等。CI42090和CI19140作为着色剂，此外，也可选用其他着色剂。当然，各制剂可根据情况采用单种或多种组合的方式。

另外，在其他实施例中，还可在配方中根据实际需要添加其他功效性原料，如防蛀成分如单氟磷酸钠、氟化钠等，美白成分如植酸钠、焦磷酸钠、柠檬酸钠等。

本发明以上实施例1-5中防治口腔溃疡的牙膏，在原料物质中加入天然中药植物添加剂白芨胶以及功能活性成分添加物维生素B2，通过白芨胶与维生素B2的协同作用，可有效促进口腔溃疡创口的快速愈合，缩短病程，降低口腔溃疡的发病率；且两者可调和牙膏的整体特性，使牙膏温和无刺激，口腔溃疡患者使用后不会产生不适感，安全可靠性高，无任何副作用。

在本发明防治口腔溃疡的牙膏的研制过程中，申请人做了大量的研究应用实验，包括：对以上实施例1-5所制得牙膏的应用效果观察实验；以及针对白芨胶和维生素B2的添加效果进行了对比研究，通过应用对比实验及结果分析，考察两者对最终产品牙膏治疗口腔溃疡效果的影响。其中的部分实验内容和结果具体如下：

(一)对以上实施例1-5所制得牙膏进行应用效果观察实验

1.1实验对象：根据纳入标准和排出标准选择患口腔溃疡的志愿者180名。

纳入标准：患有口腔溃疡，身体健康，且同意按时配合检查；承诺在实验期间每天保持使用提供的口腔卫生措施，不使用其他牙膏；对口腔卫生保健产品无过敏史。

排出标准：目前长期服用化学药物；有消化道溃疡等系统性疾病；有龋齿、牙龈炎、牙周炎；在试验期间需使用抗生素、免疫制剂、漱口液等；佩戴义齿或正畸矫治器；在试验期间需进行洁治、刮治、牙体充填等影响指标观察的治疗；患慢性疾病如高血压、糖尿病、心脏病、肝肾疾病等。

1.2实验方法

按双盲随机法分组：使用实施例1-5所制得口腔溃疡牙膏的对应分别作为实验组1-5，使用市售普通牙膏(不含药物成分)的作为对照组，每组30人。对180名志愿者进行统一的刷牙方法训练，分组后，分别于使用牙膏前、使用1周后，对口腔溃疡效果进行评价，进行统计学分析与处理。

1.3疗效判定标准

(1)痊愈：使用7d内溃疡愈合，水肿、疼痛、充血的临床症状消失；(2)有效：使用7d内溃疡基本愈合，临床症状基本消失或显著好转，总溃疡数目显著减少；(3)无效：使用7d内临床症状、溃疡数目皆无好转甚至加重。总有效率＝(痊愈+有效)/总例数×100％。

1.4实验结果：见表2

表2治疗口腔溃疡牙膏对口腔溃疡患者效果评价表

组别	痊愈(例)	有效(例)	无效(例)	有效率(％)
					实验组1	8	4	18	40.00
实验组2	12	7	11	63.33
					实验组3	15	5	10	66.67^**
实验组4	17	6	7	76.67
					实验组5	16	4	5	66.67
对照组	0	5	25	16.67

注：^*表示P＜0.05，表示存在显著性差异，^**表示P＜0.01表示存在极显著性差异。

由上表2可知，患口腔溃疡的志愿者使用本发明实施例1-5所制得防治口腔溃疡牙膏刷牙的有效率明显高于使用普通市售牙膏的有效率；且通过实验组的实验数据可知，口腔溃疡患者使用本发明实施例1-5的防治口腔溃疡牙膏治愈率高，见效快。

(二)白芨胶和维生素B2的添加效果对比实验

任取以上一实施例作为实验组，针对白芨胶和维生素B2的添加效果，相应地设置对比组，而后将对比组所制得牙膏与实验组牙膏进行应用效果观察实验，通过应用对比实验结果分析，考察白芨胶和维生素B2的添加效果对产品牙膏治疗口腔溃疡效果的影响。具体以实施例3作为实验组，对比组设置如下：

对比组1：原料中未添加维生素B2，其他原料组成、用量配比以及制备方法与实施例3相同。

对比组2：原料中未添加白芨胶，其他原料组成、用量配比以及制备方法与实施例3相同。

对比组3：原料中未添加白芨胶和维生素B2，其他原料组成、用量配比以及制备方法与实施例3相同。

按照上述对实施例1-5所制得牙膏进行的应用效果观察实验方法，选择志愿者120名，开展研究，进行以上实验组和对比组1-3所制得牙膏对口腔溃疡患者效果评价。具体结果如下表3所示：

表3白芨胶和维生素B2的添加对产品牙膏治疗口腔溃疡效果的影响

组别	痊愈(例)	有效(例)	无效(例)	有效率(％)
					实验组	15	5	10	66.67^**
对比组1	8	4	18	40.00^*
					对比组2	5	6	19	33.33^*
对比组3	0	5	25	16.67

由上表3可知，相比于对比组1-3，以上实验组(即本发明实施例3)所制得牙膏由于其原料中加入了白芨胶和维生素B2，通过两者的复配，两者之间相互协同增效，显著提升了牙膏治疗口腔溃疡的效果。

尽管结合优选实施方案具体展示和介绍了本发明，但所属领域的技术人员应该明白，在不脱离所述权利要求书所限定的本发明的精神和范围内，在形式上和细节上可以对本发明做出各种变化，均为本发明的保护范围。

Claims

1.一种防治口腔溃疡的牙膏，其特征在于，按重量百分数计，包含如下原料：

0.1-0.5％天然中药植物添加物、0.1-0.5％功能活性成分添加物、50-85％保湿剂、10-20％摩擦剂、1-5％发泡剂、0.1-1％增稠剂、0.1-0.5％甜味剂、0.1-0.5％防腐剂、0.5-5％食用香精、0.001-0.01％着色剂、10-20％去离子水；其中，所述天然中药植物添加物包括白芨胶；所述功能活性成分添加物包括维生素B2。

2.根据权利要求1所述的防治口腔溃疡的牙膏，其特征在于，所述保湿剂为山梨醇、聚山梨醇、聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、丁二醇、木糖醇、甘油中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的防治口腔溃疡的牙膏，其特征在于，所述摩擦剂为水合硅石、方解石、碳酸钙、磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅、氢氧化铝中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的防治口腔溃疡的牙膏，其特征在于，所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠、月桂酰基肌氨酸钠、十二烷基硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的防治口腔溃疡的牙膏，其特征在于，所述增稠剂为黄原胶、纤维素胶、卡拉胶、海藻酸钠、硅酸铝镁、改性瓜尔胶中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的防治口腔溃疡的牙膏，其特征在于，所述甜味剂为糖精钠、三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊糖苷中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的防治口腔溃疡的牙膏，其特征在于，所述防腐剂为苯甲酸钠、羟基苯甲酸酯、山梨酸钾、尼泊金酯类中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的防治口腔溃疡的牙膏，其特征在于，所述着色剂为CI42090和/或CI19140。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的防治口腔溃疡的牙膏，其特征在于，按重量百分数计，包含如下原料：0.1-0.5％白芨胶、0.1-0.5％维生素B2、50-80％山梨醇、1-5％聚乙二醇-8、10-20％水合硅石、1-5％月桂醇硫酸酯钠、0.1-0.5％黄原胶、0.1-0.5％纤维素胶、0.1-0.5％糖精钠、0.1-0.5％苯甲酸钠、0.5-5％食用香精、0.001-0.005％CI42090、0.001-0.005％CI19140、10-20％去离子水。

10.权利要求1-9中任一所述防治口腔溃疡的牙膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2)制膏操作，包括：将所述混合液A和保湿剂、着色剂加入制膏机中，搅匀；而后将粉料仓中物料加入制膏机中，搅匀；再加入所述混合液B，搅匀；真空脱气，静置、灌装。