CN113116776A

CN113116776A - 一种含三七提取物的漱口水及其制备方法

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Publication number: CN113116776A
Application number: CN202110383599.1A
Authority: CN
Inventors: 李琼; 林晓晨
Original assignee: Yunnan Nuote Jinshen Oral Care Products Co ltd
Current assignee: Yunnan Nuote Jinshen Oral Care Products Co ltd
Priority date: 2021-04-09
Filing date: 2021-04-09
Publication date: 2021-07-16

Abstract

本发明公开一种含三七提取物的漱口水及其制备方法，漱口水包括以下重量份的原料：三七花提取物0.2‑0.5份、水杨酸甲酯0.05‑0.16份、桉叶油素0.075‑0.2份、山梨醇8.032‑15.09份、甘油5‑8份、PEG‑40氢化篦麻油3.25‑5.6份、丙二醇2‑5份、苯甲酸钠0.072‑0.15份、苯甲酸0.0875‑0.2份、食用酒精6.125‑10份、纯化水55.96‑71.85份。制备方法为将各原料进行充分混配。本发明提供的三七提取物的漱口水能有效抑制牙龈炎症和牙龈出血。由该制备方法制得的漱口水产品均一稳定，清亮透明。

Description

一种含三七提取物的漱口水及其制备方法

技术领域

本发明涉及口腔保健技术领域，尤其涉及一种含三七提取物的漱口水及其制备方法。

背景技术

漱口水是清洁口腔健康的方式之一，一般是在有效刷牙的基础上能够进一步控制菌斑。漱口水可以深入口腔各部位，减少引起口臭的细菌、菌斑，改善牙龈健康。实践证明，漱口水使用起来很方便、容易掌握，实际可行、既适合在家中进行日常的口腔护理，又适合工作、出差时使用。特别是追求高品质生活的人群，希望用各种手段使口气清新，漱口水可在短时间内达到该效果。漱口水具有杀菌抑菌效能，在刷牙破坏牙菌斑生物膜特性后，效果更佳。在刷牙后使用漱口水，比单独刷牙能更有效的控制牙菌斑。

据了解，漱口水有非药物性的，主要作用是消除口臭，功能类似口香糖，对使用人群没有限制。还有药用的，主要在药店出售，用于治疗牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡等口腔炎症。然而非药物性的漱口水不具备抑菌等作用，一些药物性漱口水在使用时可能会造成口腔内正常菌群失调，也有可能引起过敏反应，另外也不能有效预防牙龈出血的症状。

发明内容

本发明的目的之一在于克服现有技术中所述的缺陷，从而提供一种含三七提取物的漱口水，该含三七提取物的漱口水能有效抑制牙龈炎症和牙龈出血；

本发明的另一目的在于提供一种含三七提取物的漱口水的制备方法，由该制备方法制得的漱口水产品均一稳定，清亮透明。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种含三七提取物的漱口水，包括以下重量份的原料：

三七花提取物0.2-0.5份、水杨酸甲酯0.05-0.16份、桉叶油素0.075-0.2份、山梨醇8.032-15.09份、甘油5-8份、PEG-40氢化篦麻油3.25-5.6份、丙二醇2-5份、苯甲酸钠0.072-0.15份、苯甲酸0.0875-0.2份、食用酒精6.125-10份、纯化水55.96-71.85份。

作为一种可实施的方式，所述三七花提取物由渗漉法制得，所述三七花提取物的乙醇含量不低于20wt％，Rb3不低于1wt％，Rb1不低于0.8wt％。

作为一种可实施的方式，所述漱口水还包括0.01-0.025重量份的甜味剂；优选地，所述甜味剂为三氯蔗糖。

作为一种可实施的方式，所述漱口水还包括0.2-0.5重量份的芳香剂和0.0002-0.0008重量份的色素；优选地，所述芳香剂为香精，所述色素为C₃₇H₃₄N₂Na₂O₉S₃。

一种制备所述含三七提取物的漱口水的方法，包括以下步骤：

S1、将上述重量份的甘油、丙二醇以及8-15重量份的山梨醇依次加入到部分纯化水中完全溶解，形成水溶液；

S2、将上述重量份的水杨酸甲酯、桉叶油素和苯甲酸加入部分食用酒精、部分纯化水和部分PEG-40氢化篦麻油进行混合，直至完全溶解，得A物料；

S3、将上述重量份的苯甲酸钠、余量的山梨醇和余量的纯化水进行混合得到B物料；

S4、将所述A物料、B物料依次加入余量的食用酒精混合搅拌，待完全溶解后加入余量的PEG-40氢化篦麻油中进行搅拌，形成醇溶液；

S5、将所述醇溶液和所述三七花提取物倒入所述水溶液中，边加入边搅拌，直至混合液体澄清。

作为一种可实施的方式，步骤S1中所述纯化水的添加量为55-70重量份，S2中所述纯化水的添加量为0.7-1.4重量份。

作为一种可实施的方式，步骤S2中所述PEG-40氢化篦麻油的添加量为0.25-0.6重量份、所述食用酒精的添加量为1.125-2.0重量份。

作为一种可实施的方式，步骤S1中在加入甘油、丙二醇和山梨醇之前，先在纯水中溶解0.01-0.025重量份的甜味剂。

作为一种可实施的方式，步骤S4中还在余量的食用酒精中加入了0.2-0.5重量份的芳香剂。

作为一种可实施的方式，步骤S5中待所述醇溶液与所述水溶液混合均匀后还加入0.0002-0.0008重量份的色素进行搅拌。

三七，又名“金不换”，为五加科植物三七的干燥根和根茎。最早收录于《本草纲目》，具有“止血化瘀、消肿定痛”的功效。三七本身就是一个小复方，含有多种活性成分，不同的成分在不同的病理状态下，发挥不同的作用，具有止血、活血、补血三重功效。三七花是三七全株皂苷含量最高的部位，皂苷含量达13％以上，以人参二醇型皂苷，即Rb族皂苷为主。

三七花的花苞含甙，目前已分离出人参皂甙(ginsenoside)Rb1、Rb2、Rc、Rd、F2等，三七花提取物生产工艺如下：

1、洗涤：用自来水清洗原料2次，每次用量为原料的5倍量。

2、粉碎：原料干燥后用粉碎机将原料粉碎至过10目标准筛。

3、提取：向渗漉筒内投料1000公斤，乙醇(水)回流提取3次，每次1.5小时，进液量4：3：3(原料倍量)。

4、浓缩：提取液用外循环减压浓缩，浓缩温度≤80℃，浓缩至浸膏比重1.13(热测)。

5、在浸膏中添加30wt％的乙醇，添加量按1公斤三七花得1公斤三七花提取物的比例，可获得乙醇含量不低于20wt％，Rb3不低于1wt％，Rb1不低于0.8wt％的三七花提取物。

水杨酸甲酯为无色油状液体，具有冬青叶香味，又称邻羟基苯甲酸甲酯、柳酸甲酯、邻羟基苯甲酸酯、冬青油、冬绿油，分子式为C₈H₈O₃，易溶于乙醇、乙醚、冰醋酸，微溶于水中，是一种采用产自加拿大和云南地区的特有的冬青的叶子通过蒸馏得来的一种无色透明的油状液体，有明显的冬青油香味，常用于牙膏、化妆品等的香料，具有消炎镇痛药效，也用作溶剂和各种中间体。该漱口水中使用水杨酸甲酯正是因为它具有消炎、止痛的功效，且具有冬青的香味。

桉叶油素又称桉叶油素、白千层脑、桉树脑、桉树醇，其所有C、O原子均以sp3杂化轨道形成σ键，广泛用于医药，配制牙膏香精等，溶于乙醇、乙醚、氯仿、冰醋酸、动植物油，几乎不溶于水。桉叶油素是一种无色油状液体，在桉树油、樟树油、月桂叶油等物质中提取而来，其主要的化学成分是萜类化合物及其含氧衍生物，具有强烈桉叶油素味或香茅醛味。桉叶油以药用为主，略有抗菌、抗氧化、抗炎、促渗、杀虫驱蚊止痒及防腐作用，是很好的医药和香料原料，并广泛用于食品加工和化妆品中。

山梨醇，别名山梨糖醇，英文名Sorbitol、D-Glucitol、Sorbol、D-Sorbitol。分子式是C₆H₁₄O₆，易溶于水(1g溶于约0.45mL水中)，微溶于乙醇和乙酸。有清凉的甜味，甜度约为蔗糖的一半，山梨糖醇有吸湿，保水作用，可以代替甘油。

本发明将三七花的提取物作为添加物添加在牙膏中，三七花提取物具有清热解毒、平肝降压、活血止血的功效，添加在漱口水中可以抑制牙龈炎症和牙龈出血的作用。

PEG-40氢化篦麻油为改性的蓖麻油产品，改性的蓖麻油根据所接环氧的不同可分为PEG-40、PEG-60、PEG-80等，各产品性能略有区别。PEG-40氢化篦麻油在化妆品中可用作香精油、活性成份及其他疏水物质的增溶剂。

苯甲酸在本申请中用作消毒防腐剂，具有抗细菌的作用，在酸性环境中，0.1％浓度即有抑菌作用，加入药品制剂或食品中作防腐剂，可阻抑细菌和真菌生长。

苯甲酸钠，化学式为C₆H₅CO₂Na，是苯甲酸的钠盐，苯甲酸钠属于酸性防腐剂，在酸性环境下防腐效果较好，用作食品防腐剂，能有防止变质发酸、具有延长保质期的效果，苯甲酸钠大多为白色颗粒，无臭或微带安息香气味，味微甜，有收敛性；易溶于水，苯甲酸钠亲油性较大，易穿透细胞膜进入细胞体内，干扰细胞膜的通透性，抑制细胞膜对氨基酸的吸收；进入细胞体内电离酸化细胞内的碱储，并抑制细胞的呼吸酶系的活性，阻止乙酰辅酶A缩合反应，从而起到食品防腐的目的。

甘油学名丙三醇，是无色味甜澄明黏稠液体，可混溶于乙醇，与水混溶，不溶于氯仿、醚、二硫化碳，苯，油类，可溶解某些无机物。

食用酒精(Edible Alcohol)又称发酵性蒸馏酒，主要是利用薯类、谷物类、糖类作为原料经过蒸煮、糖化、发酵等处理而得的供食品工业使用含水酒精，食用酒精的度数是不确定的，通常食用酒精的纯度为95wt％，在本申请中所述食用酒精的纯度均为95wt％。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明提供的漱口水主要由三七花提取物、水杨酸甲酯、桉叶油素、山梨醇、甘油、PEG-40氢化篦麻油、丙二醇、苯甲酸钠、苯甲酸、食用酒精和纯化水组成，其中三七花提取物、水杨酸甲酯、桉叶油素为用于抑菌和防止牙龈出血的主要成分，当将三七花提取物与水杨酸甲酯、桉叶油素协同使用时，三七花提取物中的止血化瘀、消肿定痛的功效得到大大增益，从而有效抑制牙龈炎症和牙龈出血的问题；本申请中甘油和山梨醇为复配的保湿剂，苯甲酸钠、苯甲酸为防腐剂，丙二醇为助溶剂，纯化水为溶剂，PEG-40氢化篦麻油和酒精为复配的助溶剂；

本申请的制备方法分为多个混配步骤，主要将各组分划分为水溶液和醇溶液进行制备，其中醇溶液又由混配的A物料、B物料等组成，A物料中PEG-40氢化篦麻油和酒精用于溶解水杨酸甲酯和桉叶油素，苯甲酸为防腐剂，加入一定量的纯化水，可以将各个组分之间很好的进行混溶，使所得到的A物料整体清亮、透明、性质稳定；

B物料中采用山梨醇进行溶解防腐剂苯甲酸钠，并用纯化水进行分散，可保证B物料整体透明、稳定性好；本申请之所以将水杨酸甲酯、桉叶油素、苯甲酸溶于溶剂中单独制成A物料，并将苯甲酸钠溶于溶剂中单独制成B物料，是因为申请人发现采用该方法分阶段制备能更好的将各有效成分进行混合，最终保证由A物料、B物料、三七花提取物、食用酒精、PEG-40氢化篦麻油制成的醇溶液性质稳定，当醇溶液制备完成后，将醇溶液倒入水溶液中，顺序不可颠倒，边加入边搅拌，从而可以得到澄清、透亮、性能稳定的漱口水。

附图说明

在阅读通过非限制性实例示出的实施方案的以下详细描述时，可很好地理解本发明，并且本发明的优点更清楚地呈现。所述描述参考随图，其中：

图1为本发明实施例所提供的漱口水的制备工艺流程图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式进一步详细说明：

需要说明的是，下述实施例中若无明确规定，则1份代指1g，本申请中的三七花提取物、水杨酸甲酯、桉叶油素、山梨醇、甘油、PEG-40氢化篦麻油、丙二醇、苯甲酸钠、苯甲酸、纯化水和食用酒精均为市售产品，其中三七花提取物中乙醇含量不低于20wt％，Rb3不低于1wt％，Rb1不低于0.8wt％；食用酒精的纯度为95wt％。

实施例1

本实施例提供了一种含三七提取物的漱口水，包括以下重量份的原料：

其中，A物料和B物料的成分如下表所示：

本实施例还提供了一种制备所述含三七提取物的漱口水的方法，包括以下步骤：

S1、将山梨醇、甘油、食用酒精、三氯蔗糖等原料按上述配方规定量分装好，待用；

S2、在干净且无菌的容器内称取所需55重量份的纯化水，在水中加入三氯蔗糖，待三氯蔗糖在水中完全溶解后依次加入所需用量的甘油、丙二醇以及8-15重量份的山梨醇，搅拌均匀待用，形成水溶液；

S3、将上述重量份的水杨酸甲酯、苯甲酸和桉叶油素加入1.125重量份的食用酒精、0.7重量份的纯化水和0.25重量份的PEG-40氢化篦麻油进行混合，直至完全溶解，得A物料；

S4、将所需量的苯甲酸钠、余量的山梨醇和余量的纯化水进行混合得到B物料；

S5、在配料锅中加入所需用量的食用酒精，在食用酒精中依次加入0.2重量份的香精、A原料和B原料，待完全溶解后加入余量的PEG-40氢化蓖麻油并搅拌均匀使之互溶，形成醇溶液；

S6、待水溶液、醇溶液分别搅拌均匀后，再将醇溶液和所需量的三七花提取物倒入水溶液中，边加入边搅拌，形成混合液；搅拌均匀后加入0.0002重量份的CI42090(即C₃₇H₃₄N₂Na₂O₉S₃)，充分搅拌，直至液体澄清、透亮；

S7、液体静置一夜，灌装、包装即可。

实施例2

本实施例提供的含三七提取物的漱口水，包括以下重量份的原料：

其中，A物料和B物料的成分如下表所示：

S2、在干净且无菌的容器内称取所需70重量份的纯化水，在水中加入三氯蔗糖，待三氯蔗糖在水中完全溶解后依次加入所需用量的甘油、丙二醇以及8-15重量份的山梨醇，搅拌均匀待用，形成水溶液；

S3、将上述重量份的水杨酸甲酯、苯甲酸和桉叶油素加入2.0重量份的食用酒精、1.4重量份的纯化水和0.6重量份的PEG-40氢化篦麻油进行混合，直至完全溶解，得A物料；

S5、在配料锅中加入所需用量的食用酒精，在食用酒精中依次加入0.5重量份的香精、A原料、B原料，待完全溶解后加入余量的PEG-40氢化蓖麻油并搅拌均匀使之互溶，形成醇溶液；

S6、待水溶液、醇溶液分别搅拌均匀后，将醇溶液和所需量的三七花提取物倒入水溶液中，边加入边搅拌，形成混合液；搅拌均匀后加入0.0008重量份的CI42090(即C₃₇H₃₄N₂Na₂O₉S₃)，充分搅拌，直至液体澄清、透亮；

S7、液体静置一夜，灌装、包装即可。

实施例3

其中，A物料和B物料的成分如下表所示：

S2、在干净且无菌的容器内称取所需量的纯化水，在水中加入三氯蔗糖，待三氯蔗糖在水中完全溶解后依次加入所需用量的甘油、丙二醇以及山梨醇，搅拌均匀待用，形成水溶液；

S3、将上述重量份的水杨酸甲酯、苯甲酸和桉叶油素加入所需量的食用酒精、所需量的纯化水和所需量的PEG-40氢化篦麻油进行混合，直至完全溶解，得A物料；

S5、在配料锅中加入所需用量的食用酒精，在食用酒精中依次加入所需量的香精、A原料、B原料，待完全溶解后加入余量的PEG-40氢化蓖麻油并搅拌均匀使之互溶，形成醇溶液；

S6、待水溶液、醇溶液分别搅拌均匀后，将醇溶液和所需量的三七花提取物倒入水溶液中，边加入边搅拌，形成混合液；搅拌均匀后加入所需量的CI42090(即C₃₇H₃₄N₂Na₂O₉S₃)，充分搅拌，直至液体澄清、透亮；

S7、液体静置一夜，灌装、包装即可。

下面对本申请实施例3所得产品的抑菌试验及止血和急毒进行动物试验验证：

一、抑菌功能

本试验方法采用抑菌环试验，其原理是利用抑菌剂不断溶解经琼脂扩散形成不同浓度梯度，以显示其抑菌作用。试验通过抑菌环大小以判断其是否具有抑菌能力。

试验器材如下：

1、菌悬液：金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)悬液、大肠杆菌(8099)悬液、白色念珠菌(ATCC 10231)悬液。

2、试剂：无菌蒸馏水，稀释液，革兰染色液，芽孢染色液。

3、细菌培养基：营养肉汤培养基、营养琼脂培养基。

4、仪器：抑菌片、恒温箱、玻璃漏斗、刻度吸管、毛细吸管、移液枪及枪头、离心机、电动混合器、浊度计、游标卡尺等。

评价规定

(1)抑菌作用的判断：抑菌环直径大于7mm者，判为有抑菌作用。抑菌环直径小于或等于7mm者，判为无抑菌作用。

(2)抑菌率≥50％～90％，产品有抑菌作用，抑菌率≥90％，产品有较强抑菌作用。

(3)3次重复试验均有抑菌作用结果者，判为合格。

(4)阴性对照组应无抑菌环产生，否则试验无效。

试验方法

S1、配制营养肉汤培养基

取蛋白胨10g、牛肉膏5g、氯化钠5g、蒸馏水1000mL；将各成分溶解于蒸馏水中，调pH至7.2～7.4，分装，于121℃压力蒸汽灭菌20min备用。

S2、配制营养琼脂培养基

取蛋白胨10g、牛肉膏5g、氯化钠5g、琼脂15g、蒸馏水1000mL；将除琼脂外其他成份溶解于蒸馏水中，调pH至7.2～7.4，加入琼脂，加热溶解，分装，于121℃压力蒸汽灭菌20min备用。

S3、配制沙氏琼脂培养基

取葡萄糖40g、蛋白胨10g、琼脂20g、蒸馏水1000ml；将上述成分混合后，加热全完全溶解，调pH至5.6±0.2，于121℃压力蒸汽灭菌30min备用。

S4、配制稀释液，即胰蛋白胨生理盐水溶液(TPS)：

取胰蛋白胨1.0g、氯化钠8.5g；先用900mL以上蒸馏水溶解，并调节pH值在7.0±0.2，最终用蒸馏水加至1000mL，分装后，经121℃压力蒸汽灭菌后使用。

S5、细菌繁殖体悬液的制备

取冻干菌种管加入适量营养肉汤，滴入少许菌种悬液进行培养，用接种环取第1代培养的菌悬液，划线接种于营养琼脂培养基平板上，于37℃恒温箱培养18h～24h。挑取上述第2代培养物中典型菌落，接种于营养琼脂斜面，于37℃恒温箱培养18h～24h，即为第3代培养物。取菌种第3代～14代的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物，以稀释液稀释至所需使用的浓度，制成细菌繁殖体悬液。

S5、抑菌片的制备

对液体抑菌剂，取无菌并干燥的滤纸片。每片滴加实际使用浓度抑菌剂溶液20uL，然后将滤纸片平放于清洁的无菌平血内，开盖置温箱(37℃)中烤干，或置室温下自然干燥后备用。

S6、阴性对照样片的制备

取无菌干燥滤纸片，每片滴加无菌蒸馏水20uL，干燥后备用。

S7、试验菌的接种

用无菌棉拭子蘸取浓度为1.5x108cfu/mL(0.5麦氏浓度)试验菌悬液，在营养琼脂培养基平板表面均匀涂抹3次。每涂抹1次，平板应转动，最后将棉拭子绕平板边缘涂抹一周。盖好平血，置室温干燥5min。

S8、抑菌剂样片贴放

每次试验贴放1个染菌平板，每个平板贴放4片试验样片，1片阴性对照样片，共5片。用无菌镊子取样片贴放于平板表面。各样片中心之间相距25mm以上，与平板的周缘相距15mm以上。贴放好后，用无菌镊子轻压样片，使其紧贴于平板表面。盖好平皿，置37℃恒温箱培养16h～18h，观察结果。用游标卡尺测量抑菌环的直径(包括贴片)并记录。试验重复3次。测量抑菌环时，应选均匀而完全无菌生长的抑菌环进行。测量其直径应以抑菌环处沿为界。

小结1

针对样品实施例3所提供的漱口水，针对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌，其抑菌环直径平均值分别为2cm、2.99cm、1.99cm，均大于7mm，初步判定产品有抑菌作用。

对活菌培养计数定量检测以判定其抑菌率

抑菌率的计算公式为：

式中：X为抑菌率，％；NC为对照样品平均菌落数，cfu/片；NS为被试样品平均菌落数，cfu/片。

小结2

针对样品实施例3所提供的漱口水，针对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌，其抑菌率均≥90％，因此，本申请的产品具有较强的抑菌作用。

二、止血作用、急性毒性试验

实验材料：

1、动物：雄性ICR小鼠，体重18-22g，由北京华阜康生物科技股份有限公司提供(合格证：SCXK(京)2019-0008)；雄性日本大耳兔，体重2.0～2.5kg，由昆明医科大学实验动物学部提供(许可证：SCXK(滇)K2020-004)。

2、药物及试剂：

空白样品、1倍、50倍、100倍和400倍含三七漱口水，由云南诺特金参口腔护理用品有限公司提供，批号20200526(空白)、20200520(1倍)、20200728(50、100、400倍)，有效期3年，常温保存。氨甲环酸样品，常州寅盛药业有限公司生产，批号20191221，有效期至3年，常温保存，由云南诺特金参口腔护理用品有限公司提供。

方法与结果：

1、对小鼠凝血时间的影响(玻片法)

60只ICR小鼠随机分为6组，每组10只，即生理盐水组、空白溶媒组、25倍、100倍、400倍含三七漱口水组和氨甲环酸组(50mg/kg)。各组动物均以20mL/kg体重灌胃，1次/天，连续给药5天，于末次给药后30min，用弯镊迅速摘去一侧眼球，于载玻片两侧各滴一滴血，血滴直径约5mm，立即计时。每隔30s用清洁大头针从血滴边缘向里轻轻挑动一次，观察有无血丝挑起。从采血开始至挑起血丝为止，所需时间即为凝血时间(参考文献：陈奇主编.中药药理研究方法学.人民卫生出版社.北京,1993,p484.)。另一滴血供最后复验，具体结果请参阅表1：

表1.含三七漱口水对小鼠凝血时间的影响(x±s,n＝10)

注：^##P<0.01，与生理盐水组比较；^**P<0.01，与空白溶媒组比较(t-test)。

由表1可见，3个浓度的漱口水及阳性药均能缩短凝血时间，与生理盐水相比，差异有统计学意义(P<0.01)，其中100倍漱口水组和阳性氨甲环酸组的凝血时间分别缩短了53.3％和52.6％，两者相比无统计学显著差异(P>0.05)；此外，100倍漱口水组的凝血时间明显短于空白溶媒组，差异具有统计学意义(P<0.01)，提示漱口水具有一定的促凝血作用。

2、对小鼠尾尖出血时间的影响

60只ICR小鼠随机分为6组，组别同上。各组动物均以20mL/kg体重灌胃，1次/天，连续给药5天，于末次给药后30min，距尾尖0.5cm处横切尾尖，每30s用滤纸轻擦尾尖一次，从横断尾尖至滤纸未见血迹的时间为小鼠尾尖出血时间(参考文献：沈志强,彭芳,陈植和,刘伟平.阿司匹林铜对小鼠尾尖出血时间的影响.昆明医学院学报,1998,18(1):5-7.)，具体结果请参阅表2：

表2.含三七漱口水对小鼠止血时间的影响(x±s,n＝10).

注：^#P<0.05，^##P<0.01，与生理盐水组比较；*P<0.05，**P<0.01，与空白溶媒组比较；^▲▲P<0.01，与氨甲环酸组比较(t-test)。

试验结果表明，灌胃给予100倍、400倍漱口水和阳性药氨甲环酸后，小鼠尾尖出血时间明显缩短，与生理盐水组和空白溶媒组相比，差异具有统计学意义(P<0.05，0.01)(见表2)，其中400倍漱口水组与氨甲环酸组相比，差异无统计学意义，提示含三七漱口水在一定浓度范围内具有止血作用。

3、急性毒性试验

60只ICR小鼠，雌雄各半，随机分为3组，即正常对照组、溶媒对照组和含三七漱口水组，每组20只动物。参照文献方法(谭毓治主编.药物毒理学.科学出版社.北京,2010,p673.)小鼠禁食不进水12h后，给予蒸馏水、空白溶媒及400倍含三七漱口水，按40mL/kg一次性灌胃给药。空白溶媒及400倍含三七漱口水组灌胃后3-12min动物出现翻正反射消失症状，3-4小时左右翻正反射恢复。观察14天，无一动物死亡，尸检观察各脏器未发现肉眼可见的病理改变。

小结：

1.含三七漱口水具有一定的促凝血和止血作用；

2.400倍含三七漱口水一次性灌胃未见明显毒性反应，提示较为安全。

综上所述，本申请所提供漱口水经昆明医科大学附属口腔医院试验验证，其针对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌，其抑菌率≥90％，产品有较强抑菌作用。

针对止血作用、急性毒性试验的验证结果显示，将漱口水灌胃给药能缩短小鼠的凝血时间和尾尖出血时间，提示受试品具有一定的促凝血和止血作用；一次性灌胃给予最大体积的400倍含三七漱口水，观察14天无一死亡，呈现一定的安全性。

以上所述仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims

1.一种含三七提取物的漱口水，其特征在于，包括以下重量份的原料：

2.根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于，所述三七花提取物由渗漉法制得，所述三七花提取物的乙醇含量不低于20wt％，Rb3不低于1wt％，Rb1不低于0.8wt％。

3.根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于，所述漱口水还包括0.01-0.025重量份的甜味剂；优选地，所述甜味剂为三氯蔗糖。

4.根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于，所述漱口水还包括0.2-0.5重量份的芳香剂和0.0002-0.0008重量份的色素；优选地，所述芳香剂为香精，所述色素为C₃₇H₃₄N₂Na₂O₉S₃。

5.一种制备如权利要求1所述含三七提取物的漱口水的方法，其特征在于，包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤S1中所述纯化水的添加量为55-70重量份，S2中所述纯化水的添加量为0.7-1.4重量份。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤S2中所述PEG-40氢化篦麻油的添加量为0.25-0.6重量份、所述食用酒精的添加量为1.125-2.0重量份。

8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤S1中在加入甘油、丙二醇和山梨醇之前，先在纯水中溶解0.01-0.025重量份的甜味剂。

9.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤S4中还在余量的食用酒精中加入了0.2-0.5重量份的芳香剂。

10.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤S5中待所述醇溶液与所述水溶液混合均匀后还加入0.0002-0.0008重量份的色素进行搅拌。