CN1947697B - 一种草本真水溶液型口腔清洁剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种草本真水，每100克成品中主要包括：茶叶0.1～30、金银花0.1～50、薄荷脑0.01～10、甜味剂0.01～10。根据病人的不同情况，还可以加入板蓝根0.1～50、野菊花(或菊花)0.1～50、穿心莲0.1～30、冰片0.01～10。本发明草本真水，以直接入口含漱且漱后不必用清水再漱的方式将功效成份或/和提取物带入口腔，达到抑菌消炎，清洁口腔，预防龋齿的目的，经临床验证，对口腔疾病如复发性口疮、牙龈炎和牙周炎的有效率均在90％以上。从临床远期效果观察，不间断的连续使用口腔清洁剂两年以上的患者，无任何不良反应，且无毒副作用。

Description

一种草本真水溶液型口腔清洁剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药应用技术领域，涉及一种新型的以天然植物为主要原料制备的草本真水(溶液型口腔清洁剂)，以及该清洁剂在预防和/或治疗龋齿、抑菌消炎口腔清洁保健方面的应用。

背景技术

人的口腔是消化道的门户，对食物的咀嚼和消化起着重要作用，牙齿的好坏直接影响人的身体健康。口腔卫生不良细菌在牙面、牙间形成菌斑或矿化形成牙石，压迫牙龈，损坏牙周组织，从而容易造成龋齿、牙龈发炎形成牙周炎等口腔疾病。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种草本真水(溶液型口腔清洁剂)及其制备方法。

本发明的再一个目的在于提供草本真水(溶液型口腔清洁剂)在制备预防和/或治疗抑菌消炎口腔清洁保健用品方面的应用。

本发明还一个目的在于提供草本真水(溶液型口腔清洁剂)在预防龋齿口腔清洁保健用品方面的应用。

本发明的草本真水(溶液型口腔清洁剂)通过以下技术予以实现：

一种草本真水(溶液型口腔清洁剂)，其特征在于：每100克成品中主要包括下述重量份数比的原料：茶叶0.1～30、金银花0.1～50、薄荷脑0.01～10、甜味剂0.01～10。

本发明所述的草本真水，其中的茶叶可以用茶提取物替代；金银花可以用金银花提取物替代；薄荷脑可以用薄荷提取物替代；甜味剂可以用GB2760-1996食品添加剂使用卫生标准中规定的食品其它甜味剂替代。例如可以用木糖醇、阿力甜、安赛蜜、甜菊糖苷、甜味素或甜蜜素等。

根据病人的不同情况，在上述基本配方基础上，还可以加入下述重量份数比的原料：每100克成品中还含有板蓝根0.1～50或野菊花(或菊花)0.1～50或穿心莲0.1～30或冰片0.01～10的一种或几种的混合物。

本发明优选草本真水，可以由下述的中药药材作为原料组成：茶叶0.1～30、金银花0.1～50、薄荷脑0.01～10、甜味剂0.01～10。板蓝根0.1～50、野菊花(或菊花)0.1～50、穿心莲0.1～30、冰片0.01～10。

本发明另一种优选草本真水(口腔清洁剂)，它是由下述的中药药材的提取物作为原料组成：

茶提取物0.1～30、金银花提取物0.1～50、薄荷提取物0.01～10、甜味剂0.01～10、板蓝根提取物0.1～50、野菊花(或菊花)提取物0.1～50、穿心莲提取物0.1～30、冰片0.01～10。根据需要可以进行适当的调整。

本发明的草本真水(口腔清洁剂)，的制备方法包括两种方法：

一、普通的制备方法：

茶提取物(如茶多酚)、金银花提取物(如绿原酸)、薄荷提取物(如薄荷油)、甜味剂按上述配比加蒸馏水或一定浓度的乙醇水溶液调配成一定量，静置或冷藏一定时间，滤过；利用瞬间灭菌器灭菌，然后灌装在容器内，制成成品。

二、优选草本真水(口腔清洁剂)的制备方法，按如下步骤进行：

(1)按上述比例将茶叶用水或乙醇或乙酸乙酯或它们的混合物进行浸渍或回流提取，提取液滤过备用或浓缩后备用；

(2)按上述比例将金银花用水或乙醇或丙酮或它们的混合物进行浸渍或回流提取，提取液滤过备用或浓缩后备用；

(3)按上述比例将薄荷脑用乙醇溶解备用；或按一定比例将薄荷用水蒸汽蒸馏法备用成含有薄荷挥发油成份的芳香水溶液，滤过备用；或按一定比例将薄荷用乙醇或一定浓度的乙醇水溶液进行浸渍或回流提取，提取液滤过备用或浓缩后备用；

(4)按上述比例将甜味剂、备用(1)-(3)混合均匀，加蒸馏水或一定浓度的乙醇水溶液调配成一定量，静置或冷藏一定时间，滤过；

(5)利用瞬间灭菌器灭菌，然后灌装在容器内，制成成品。

同时根据病人的不同情况，在上述基本配方基础上，还可以加入下述重量份数比的原料：板蓝根1～30和/或野菊花(或菊花)1～30和/或穿心莲1～30和/或冰片0.01～10。

中医本草学认为，茶叶具有清头目，除烦渴，化痰，消食，利尿，解毒等作用。常用于头痛、目昏、多睡善寐、心烦口渴、食积痰滞、疟、痢等证。经现代化学成份分析确认，茶叶中主要含有嘌呤类生物碱、鞣质、挥发油、三萜皂苷及苷元等几类成份。嘌呤类生物碱中主要有咖啡碱(Caffeine)、可可豆碱(Theobromine)、茶碱(Theophylline)、黄嘌呤(Xanthine)等。鞣质主要是以儿茶素为主体的多酚类化合物，有没食子酰-1-表没食子儿茶精(Galloyl-1-epigallocatechol)、1-表没食子儿茶精、没食子酰表儿茶精、1-表儿茶精等。挥发油中主要有β、γ-庚烯醇、α、β-庚烯醛等。三萜皂苷及苷元主要有茶皂醇E(Theasapogenol E)、茶叶皂苷(Theafolisaponin)等。其中多酚类化合物是抑菌的有效成份，同时它还可以与口腔内的食物残渣、微生物分泌的粘液质(形成牙菌斑的主要成份)等聚结成团块，易于从口腔中清除，具有清洁口腔的功效。

金银花具有清热解毒、凉散风热的作用，主治痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热血毒痢、风热感冒、温病发热。金银花中主要含有绿原酸(Chlorogenic acid)、异绿原酸(Isochlorogenic acid)、木犀草素(Luteolin)、木犀草素-7-葡萄糖苷(Luteolin-7-glucoside)、咖啡酸(Caffeic acid)、肌醇(Inositol)、獐牙菜苷(Sueroside)、挥发油[香树烯(Aromadendrene)、芳樟醇(Linalool)、香叶醇(Geraniol)、辛醛等]。其中绿原酸、异绿原酸和木犀草素是抗菌有效成份。

薄荷性辛，凉。归肺、肝经。具有宣散风热、清头目、透疹之功效。常用于风热感冒、风温初起、头痛、目赤、喉痹、口疮、风疹、麻疹、胸胁胀闷等证的治疗。薄荷中主要含有挥发油、氨基酸等几类成份。挥发油中主要有薄荷脑(Menthol)、薄荷酮(Menthone)、薄荷酯类等。氨基酸中主要有苏氨酸(Threonin)、丙氨酸、谷氨酸、天冬酰胺等。其中薄荷脑具有很强的杀菌作用，涂于局部还有止痒和微弱的局麻作用，可对抗刺激引起凉意，抑制痛觉神经，起镇痛作用。

根据需要加入的其他中药材的药理功效：

板蓝根性苦，寒。归心、胃经。具有清热解毒，凉血利咽之功效。常用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿等证的治疗。板蓝根中主要含有靛蓝、靛玉红、1-硫氰酸-2-羟基-3-丁烯(1-Thiocyano-2-hydroxy-3-butenen)、Epigoitrin、腺苷(Adenosine)、棕榈酸、β-谷甾醇、γ-谷甾醇、精氨酸、谷氨酸、酪氨酸、脯氨酸、缬氨酸、γ-氨基丁酸、蔗糖等。其中靛玉红和板蓝根多糖是提高免疫功能的主要有效成份，靛玉红可增强机体单核巨噬细胞系统的吞噬能力。

野菊花性苦、辛，微寒。归肝、心经。具有清热解毒之功效。常用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕等证的治疗。野菊花中主要含有挥发油、黄酮、萜类等几类成份。挥发油中主要有1-甲基-7-异丙基薁、八氢化薁类、甲撑六氢化薁类等薁类成份和α-侧柏酮(α-Thujone)、异侧柏酮、樟脑、龙脑、1，8-桉叶油素、2-蒎烯、桧烯、莰烯、马鞭草烯酮、顺-甲酸香芹醇等。黄酮主要有刺槐素、蒙花苷(Buddleoglucoside)、矢车菊苷(Chrysanthemin)、刺槐素-7-鼠李葡萄糖苷(Acacetin-7-rhamnosidoglucoside)、木犀草素-7-葡萄糖苷、木犀草素、槲皮素、苦味素、槲皮素苷类等。萜类主要有野菊花内酯(Yejuhua lactone)、野菊花醇(Chrysanthemol)、野菊花三醇(Chrysanthetriol)。其它成份还有正二十八烷醇、胡萝卜苷、豚草素、山俞酸甘油酯、棕榈酸等。其中挥发油和水溶性成份为抗菌的主要有效成份，其抑菌原理是使细菌细胞壁发生改变、破坏或消失，并使其超微结构明显破坏。对强毒人型结核分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等多种致病菌和多种皮肤真菌、病毒(ECHO₁₁、疱疹病毒、流感病毒京科68-1)、钩端螺旋体等均有抑制作用。同时还有促进人体白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的作用。

菊花性甘、苦，微寒。归肺、肝经。具有散风清热，平肝明目之功效。常用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花等证的治疗。菊花中主要含有挥发油、黄酮、氨基酸、微量元素、腺嘌呤、胆碱、菊苷、维生素E等几类成份。挥发油中主要有樟脑、1，8-桉油醚、β-丁香烯、龙脑、乙酸龙脑酯、金合欢烯(α和β)、α-松油醇、对-聚伞花素、喇叭茶醇、菊烯酮、α-荜澄茄油烯等萜类或倍半萜含氧衍生物。黄酮主要有木犀草素、芹菜素、芹菜素-7-葡萄糖苷等。氨基酸主要有谷氨酸、天门冬氨酸。微量元素主要有铜、锌、铁、锰、镍、锑。还有绿原酸、鸡纳酸-4-咖啡酯、鸡纳酸-3，4-二咖啡酯、鸡纳酸-3，5-二咖啡酯、16β-Hydroxy pseudotaraxasterol、16β-Hydroxypseudotaraxasterol-3-O-palmitate。其中挥发油和水溶性成份具有抗病原微生物作用，对多种致病菌(如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、福氏痢疾杆菌等)、流感病毒PR₈、钩端螺旋体均有一定抑制作用。

穿心莲性苦，寒。归心、肺、大肠、膀胱经。具有清热解毒，凉血，消肿之功效。常用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤等证的治疗。穿心莲中主要含有萜内酯类化合物、黄酮、穿心莲酮(Andrographon)、穿心莲烷(Andrographan)、丁香酚(Eugenol)、肉豆蔻酸(Myristic acid.)、穿心莲甾醇(Andrographosterin)、胡萝卜苷(Daucosterol)、β-谷甾醇-D-葡萄糖、糖类、缩合鞣质等几类物质.萜内酯类化合物中主要有穿心莲内酯(穿心莲乙素，Andrographolide)、新穿心莲内酯(穿心莲丙素，Neoandrographolide)、去氧穿心莲内酯(穿心莲甲素，Deoxyandrographolide)、去氧穿心莲内酯-19-β-D-葡萄糖苷(Deoxyandrographolide-19-β-D-glucoside)、脱水穿心莲内酯(Dehydroandrographolide)、高穿心莲内酯(Homoandrographolide)、潘尼内酯(Panicolide)、14-去氧-11-氧化穿心莲内酯(14-Deoxy-11-oxoandrographolide)、14-去氧-11，12-二去氢穿心莲内酯(穿心莲丁素，14-Deoxy-11，12-didehydrographolide)、14-去氧穿心莲内酯-19-β葡萄糖苷(14-Deoxyandrographoside)、19-o-β-D-吡喃葡萄糖基脱氧穿心莲内酯(19-o-β-D-Glucopyranosyl-deoxyandrographolide)、Andrograpanin、14-Deoxy-12-methoxy-andrographolide、3，4-Dideoxyandroyrapholide、Andropanoside、Deoxyandrographiside、Andrographiside等.黄酮主要有千层纸素A(5，7-二羟基-6-甲氧基黄酮)、汉黄芩素(Wogonin，5，7-二羟基-8-甲氧基黄酮)、Andrographidines A、B、C、D、E、F等。其中穿心莲内酯等萜内酯类化合物是解热抗炎的主要有效成份。

冰片性辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。具有开窍醒神，清热止痛之功效。常用于神昏痉厥，各种疮疡，咽喉肿痛，口疮，目疾等证的治疗。

本发明的草本真水(口腔清洁剂)，以茶抑菌除垢为君药，以金银花清热解毒、抗菌消炎，薄荷杀菌镇痛共为臣药，增强君药抑菌消炎、清洁口腔、预防龋齿的功效。

本发明的草本真水以直接入口含漱且漱后不必用清水再漱的方式将功效成份或/和提取物带入口腔，达到抑菌消炎，清洁口腔，预防龋齿的目的。

在研制中，本发明人首先在处方和基质配方上做了大量筛选工作，制定了科学的处方。为了保证产品质量，制定了包括色泽(浅棕色至棕红色)、外观(略显浑浊的液体，久贮后有少量轻摇易散的沉淀)、气味(具有独特的香气和清凉气)、杂质(无纤维、黑点等可见异物)等感观指标；茶多酚含量(不低于3.00mg/ml)等理化指标；汞(不超过1mg/kg)、砷(以砷计不超过10mg/kg)、铅(以铅计不超过40mg/kg)、微生物(细菌总数不超过100个/g、致病菌不得检出)等卫生指标的全面的质量标准。同时又进行了产品的急性经口毒性试验，对产品的安全性做出了评价。按照卫生部下发的《消毒技术规范》的技术指导原则进行了一系列抑菌试验研究。

本发明进一步证实草本真水(口腔清洁剂)在预防和/或治疗抑菌消炎口腔清洁保健方面的应用，为了确定口腔清洁剂对口腔致病菌的作用和保证使用者的安全健康，由天津市卫生防疫站对本发明的口腔清洁剂做了杀菌实验及毒性、稳定性实验。结果表明：口腔清洁剂在22±1℃条件下浓度1.0％和2.5％(V/V)时，作用3分钟，均可杀灭95％以上的金黄色葡萄球菌。按卫生部《消毒技术规范》评价标准，口腔清洁剂属实际无毒。

本发明的草本真水(口腔清洁剂)同时做了对口腔主要致病菌的抑菌实验，并与市售的普通牙膏(蓝天牙膏，中华牙膏，田七牙膏)的抑菌作用做了对比实验。结果表明：本发明的口腔清洁剂对口腔主要致病菌的抑菌圈最大，证实本发明的口腔清洁剂对厌氧菌有很好的抑菌效果。

采用本发明制备的草本真水(口腔清洁剂)经临床验证，对口腔疾病如复发性口疮、牙龈炎和牙周炎的有效率均在90％以上。从临床远期效果观察，不间断的连续使用口腔清洁剂两年以上的患者，无任何不良反应。从而证实口腔清洁剂对口腔疾病的治疗和预防有着良好的效果，且无毒副作用。

具体实施方式

实施例1

茶叶25g、金银花40g、薄荷脑8g、木糖醇8g

(1)将茶叶用水或乙醇或乙醇水溶液进行回流提取，提取液滤过，浓缩后备用；

(2)将金银花用水或乙醇或乙醇水溶液进行浸渍，提取液滤过，浓缩后备用；

(3)将薄荷脑用乙醇溶解备用；

(4)按上述比例将木糖醇、备用(1)-(3)混合均匀，加蒸馏水或一定浓度的乙醇水溶液调配成100g，静置或冷藏一定时间，滤过；

(5)利用瞬间灭菌器灭菌，然后灌装在容器内，制成成品。

实施例2

茶提取物10g、金银花提取物20g、薄荷脑5g、木糖醇8g，用常规的配制方法，加75％浓度的乙醇水溶液溶解薄荷脑，再加入蒸馏水调配成100g，静置或冷藏一定时间，滤过；利用瞬间灭菌器灭菌，然后灌装在容器内，制成成品。

实施例3

茶叶10g、金银花20g、薄荷10g、木糖醇10g、板蓝根20g、野菊花(或菊花)20g、穿心莲10g、冰片1g。

(1)将茶叶用水或乙醇或乙醇水溶液进行回流提取，提取液滤过，浓缩后备用；

(2)将金银花用水或乙醇或乙醇水溶液进行浸渍，提取液滤过，浓缩后备用；

(3)将板蓝根用水或乙醇或乙醇水溶液进行回流提取，提取液滤过，浓缩后备用；

(4)将穿心莲用水或乙醇或乙醇水溶液进行回流提取，提取液滤过，浓缩后备用；

(5)将野菊花(或菊花)用水或乙醇或乙醇水溶液进行浸渍，提取液滤过，浓缩后备用；

(6)将薄荷用水蒸汽蒸馏法备用成含有薄荷挥发油成份的芳香水溶液，滤过备用；

(7)将冰片用乙醇溶解备用；

(8)按上述比例将木糖醇、备用(1)-(7)混合均匀，加蒸馏水调配成100g，静置或冷藏一定时间，滤过；利用瞬间灭菌器灭菌，然后灌装在容器内，制成成品。

实施例4

茶提取物2g、金银花提取物4g、薄荷提取物5g、木糖醇8g，板蓝根提取物4g、野菊花(或菊花)提取物4g、穿心莲提取物1g、冰片0.1g。用常规的配制方法，加75％浓度的乙醇水溶液溶解冰片，再加入蒸馏水调配成100g，静置或冷藏一定时间，滤过；利用瞬间灭菌器灭菌，然后灌装在容器内，制成成品。

实施例5

茶叶15g、金银花25g、薄荷8g、安赛蜜0.03g、板蓝根25g、野菊花(或菊花)25g、穿心莲5g、冰片3g。

实施例6

茶叶15g、金银花30g、薄荷3g、阿力甜0.01g、板蓝根15g、野菊花(或菊花)15g、穿心莲20g、冰片5g。

实施例7

茶叶25g、金银花25g、薄荷10g、甜菊糖苷1g、板蓝根20g、野菊花(或菊花)20g、穿心莲3g、冰片.01g。

实施例8

茶叶5g、金银花10g、薄荷3g、甜蜜素0.05g、板蓝根25g、野菊花(或菊花)25g、穿心莲20g、冰片8g。

实施例9

茶叶30g、金银花40g、薄荷25g、甜味素1g、板蓝根30g、野菊花(或菊花)30g、穿心莲5g、冰片3g。

5-9的制备方法同实施例3。

Claims (7)

1.一种草本真水溶液型口腔清洁剂，其特征在于：每100克成品中由下述重量份数比的原料组成：茶叶0.1～30、金银花0.1～50、薄荷脑0.01～10、甜味剂0.01～10。

2.如权利要求1所述的口腔清洁剂，其中的茶叶用茶提取物替代；金银花用金银花提取物替代；薄荷脑用薄荷提取物替代；甜味剂包括：木糖醇、甜味素、安赛蜜、甜菊糖苷、阿力甜或甜蜜素。

3.一种草本真水溶液型口腔清洁剂，其特征在于，它是由下述重量份数的原料组成：

茶叶0.1～30、金银花0.1～50、薄荷脑0.01～10、甜味剂0.01～10、板蓝根0.1～50、野菊花或菊花0.1～50、穿心莲0.1～30、冰片0.01～10。

4.一种草本真水溶液型口腔清洁剂，其特征在于，它是由下述重量份数的原料组成：

茶叶提取物0.1～30、金银花提取物0.1～50、薄荷提取物0.01～10、甜味剂0.01～10、板蓝根提取物0.1～50、野菊花或菊花提取物0.1～50、穿心莲提取物0.1～30、冰片0.01～10。

5.一种制备权利要求1所定义草本真水溶液型口腔清洁剂的方法，其特征在于按如下步骤进行：

(1)按上述比例将茶叶用水或乙醇或乙酸乙酯或它们的混合物进行浸渍或回流提取，提取液滤过备用或浓缩后备用；

(2)按上述比例将金银花用水或乙醇或丙酮或它们的混合物进行浸渍或回流提取，提取液滤过备用或浓缩后备用；

(3)按上述比例将薄荷脑用乙醇溶解备用；或按一定比例将薄荷用水蒸汽蒸馏法制成含有薄荷挥发油成份的芳香水溶液，滤过备用；或按一定比例将薄荷用乙醇或一定浓度的乙醇水溶液进行浸渍或回流提取，提取液滤过备用或浓缩后备用；

(4)按上述比例将甜味剂、备用(1)-(3)混合均匀，加蒸馏水或一定浓度的乙醇水溶液调配成一定量，静置或冷藏一定时间，滤过；

(5)利用瞬间灭菌器灭菌，然后灌装在容器内，制成成品。

6.权利要求1-4任一项所定义的草本真水溶液型口腔清洁剂在制备预防和/或治疗抑菌消炎口腔清洁保健品方面的应用。

7.权利要求1-4任一项所定义的草本真水溶液型口腔清洁剂在制备预防龋齿保健品方面的应用。