CN102100789B - 一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于药学领域，涉及一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法，其中本发明的中药组合物由黄柏，硼砂，玄明粉，人工牛黄，薄荷脑和薄荷油加工制成。

Description

一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于药学领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

由于目前人们工作压力大生活节奏快和环境污染等原因，使得咽炎成为常见病。咽炎是咽部粘膜，粘膜下组织的炎症，常为上呼吸道感染的一部分。依据病程的长短和病理改变性质的不同，分为急性咽炎，慢性咽炎两大类。

其中，急性咽炎是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴组织的急性炎症，常继发于急性鼻炎或急性扁桃体发炎之后或为上呼吸道感染之一部分。亦常为全身疾病的局部表现或为急性传染病之前驱症状。

其中，慢性咽炎主要为咽黏膜慢性炎症，弥漫性炎症常为上呼吸道慢性卡他性炎症的一部分，局限性炎症则多伴有咽淋巴样组织的炎症。慢性咽炎在临床上是一种常见病、多发病，在常规的药物治疗中，比较顽固，且反复发作，以中年人多见。

咽炎的临床症状主要表现在，急性咽喉炎的主要症状是起病急，初起时咽部干燥，灼热；继而疼痛，吞咽唾液时咽痛往往比进食时更为明显；可伴发热，头痛，食欲不振和四肢酸痛；侵及喉部，可伴声嘶和咳嗽。慢性咽喉炎的主要症状是咽部不适，干、痒、胀，分泌物多而灼痛，易干恶，有异物感，咯之不出，吞之不下。以上症状尤其会在说话稍多、食用刺激性食物后、疲劳或天气变化时加重。

咽炎虽不是大病、重病，但因其发病率高，患病人数多，容易被轻视等原因，往往会影响身体健康和人们正常的工作、生活。急性咽炎的危害：急性咽炎患者除咽痛外，还可出现发热、怕冷、头痛、周身酸痛、食欲差，大便干、口干渴等全身中毒反应。有细菌感染时，血液白细胞数升高。如果咽痛剧烈，影响吞咽，还会造成体内营养、代谢失调。如果治疗不及时，或反复发作，可转为慢性；若感染向上蔓延，波及耳、鼻，可导致急性鼻炎、鼻窦炎，急性中耳炎；向下发展，可侵犯喉、气管等下呼吸道，引起急性喉炎、气管炎、支气管炎及肺炎；若致病菌及毒素侵入血液循环，则可引起全身并发症，如急性肾炎、脓毒血症、风湿病等，对身体危害极大。慢性咽炎的危害：慢性咽炎的人经常感到咽部不适，稍一受凉、劳累，或讲话多、较长时间没喝水，便觉咽痛、灼热加重，咽痒引起阵阵刺激性咳嗽，影响休息。若是干燥或萎缩性咽炎，则咽干明显，讲话和咽唾液也感费劲，需频频饮水湿润，甚至夜间也需要起床喝几次水，但也只能暂时缓解症状，很快就又感咽干；有的人吃饭时需用汤水才能将干硬的食物咽下去。

为了能够有效的治疗咽炎，发明人经过长时间不断的研究，终于研制出了一种中药制剂，其有效率高，见效快，副作用少，用药量少等特点，深受广大患者好评。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗咽炎的中药组合物。

本发明的中药组合物由黄柏，硼砂，玄明粉，人工牛黄，薄荷脑和薄荷油加工制成。

本发明所述的所有中药原料都可以跟市场上购买到。

具体的，本发明的药物组合物，由下述重量配比的原料药制成的药剂：

黄柏111.1-444.4g    硼砂27.8-111.2g    玄明粉27.8-111.2g

人工牛黄1.1-4.4g    薄荷脑1.1-4.4g    薄荷油1.1-4.4mL

优选的，本发明的药物组合物，由下述重量配比的原料药制成的药剂：

黄柏222.2g      硼砂55.6g     玄明粉55.6g

人工牛黄2.2g    薄荷脑2.2g    薄荷油2.2mL

以上组成中，药的重量是以生药计算的，在生产时可按照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

以上组成可以制成任何药物剂型，如制成片剂为1000片，颗粒剂为1000g，胶囊为1000粒，乳剂为1000ml，注射剂1000ml。

以上组成中的中药原料，可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

上述配方的中药原药材直接投料制备外，也可以由其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成本发明的制剂。所述活性物质可以通过选自以下方式的方法得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的中药组合物中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体，所述药物可接受的载体在制剂中所占重量百分比是0.1-99.9％。本发明的药物组合物，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋等。

本发明的中药组合物可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。最优选的为片剂。

本发明的中药组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。

适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。

可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。

口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。

对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。

本发明的中药组合物，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量，含化，一次2～4片，一日3次，规格0.5g/片。

本发明的另一个目的在于提供本发明的药物的制备方法。

本发明所述的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照处方取原料，取黄柏，粉碎，过筛，筛取66.7g细粉，灭菌；

(2)黄柏余渣与剩余的黄柏加水浸泡后，加水煎煮，浓缩至清膏；

(3)硼砂、玄明粉混合粉碎过筛；

(4)取黄柏细粉与糖粉、硼砂粉、玄明粉混合与清膏制粒，颗粒加入人工牛黄后，喷入用乙醇溶解的薄荷脑、薄荷油，适量滑石粉、适量硬脂酸镁混匀，压片，即得。

优选的，本发明的制备方法，包括以下步骤：

(1)取黄柏111.1g，粉碎，过200目筛，筛取66.7g细粉，灭菌；

(2)余渣与剩余的黄柏加水浸泡30分钟后，加水煎煮两次，每次2小时，加水量分别为8倍、7倍，合并煎煮液，浓缩至适量清膏；

(3)硼砂、玄明粉混合粉碎过120目筛；

(4)取黄柏细粉与糖粉、硼砂粉、玄明粉混合与清膏制粒，颗粒加入人工牛黄后，喷入用乙醇溶解的薄荷脑、薄荷油，适量滑石粉、适量硬脂酸镁混匀，压片(规格0.5g/片)1000片，即得。

本发明的药物由纯中药组成，在治疗咽炎方面具有显著的疗效，对慢性咽炎和急性咽炎都有很好的治疗效果，其见效快，适用人群广泛，用药量少，副作用少，稳定性好，保质期长，服药方便且易于携带，制备工艺简单，成本低廉，适合大规模生产。

具体实施方式

通过以下具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为对本发明的限制。

实施例1、本发明的片剂

处方：黄柏222.2g  硼砂55.6g  玄明粉55.6g  人工牛黄2.2g  薄荷脑2.2g薄荷油2.2mL

制备方法：取黄柏111.1g，粉碎，过200目筛，筛取66.7g细粉，灭菌；余渣与剩余的黄柏加水浸泡30分钟后，加水煎煮两次，每次2小时，加水量分别为8倍、7倍，合并煎煮液，浓缩至适量清膏。硼砂、玄明粉混合粉碎过120目筛。取黄柏细粉与糖粉、硼砂粉、玄明粉混合与清膏制粒，颗粒加入人工牛黄后，喷入用95％乙醇溶解的薄荷脑、薄荷油，适量滑石粉、适量硬脂酸镁混匀，压片(规格0.5g/片)1000片，即得。

实施例2、本发明的药效试验

1实验材料

1.1药物：本发明实施例1的片剂，山东沃华医药科技股份有限公司研发部提供。

地塞米松片，山东新华制药股份有限公司产品，批号：03020175。

阿司匹林片，山东绿因药业有限公司产品，批号：030711。

息斯敏片，西安杨森制药有限公司产品，批号：030802。各组药物都以去离子水配制灌胃。

1.2动物：昆明种小鼠，体重(20±2)g(山东医科大学实验动物中心，许可证号：SYXK-(鲁)2003-0018)，Sprague-Dawley(SD)大鼠，(200±20)g(山东医科大学实验动物中心，许可证号SYXK-(鲁)2003-0032)，雌雄各半。

2方法与结果

2.1本发明对二甲苯致小鼠耳廓肿胀度的作用

取小鼠40只，按性别随机分为4组，每组10只：生理盐水组、本发明高剂量组(20.00g/kg)、本发明低剂量组(10.00g/kg)和地塞米松片组(0.5g/kg)(下同)。ig，1次/d，连续3d。末次给药1h后，小鼠右耳涂以二甲苯0.05ml/只，左耳不涂为正常耳，作自身空白对照。涂抹二甲苯30min后，将小鼠颈椎脱臼处死，用内径6mm的打孔器打下左、右双耳相应部位的圆耳片，迅速在精密扭力天平上称重，右耳圆片重量减去左耳圆片重量之差为肿胀度，比较各组的肿胀度。各组数据按医学数据统计程序进行统计学处理(下同)。

结果表明，本发明高、低剂量可对抗二甲苯致小鼠耳廓肿胀，其肿胀度明显降低，与正常组比较有显著性差异。见表1。

表1 本发明对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响

组别	左耳重	右耳重	肿胀度
				生理盐水组	3.17±0.52	4.47±0.26	1.29±0.43
本发明高剂量组	3.21±0.37	3.49±0.82	0.31±0.63
				本发明低剂量组	3.28±0.26	3.64±0.38	0.42±0.51
地塞米松片组	3.20±0.87	3.57±0.42	0.39±0.25

2.2本发明对冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的作用

取小鼠40只，分组及给药同上。末次给药1h，小鼠尾静脉注射0.5％伊文思蓝生理盐水0.1ml/10g体重后，立即于小鼠腹腔注射0.6％冰醋酸0.2ml/只，20min后，断头放血处死小鼠，用5ml生理盐水冲洗腹腔3次，收集洗涤液，离心(1000r/min)，取上清液在721型分光光度计590nm处测定吸光度(OD值)。比较各组的吸光度(OD值)。

结果表明，本发明高、低剂量能显著降低冰醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增高，伊文思蓝渗出减少，与生理盐水组比较有显著性差异。见表2。

表2本发明对小鼠腹腔毛细血管通透性增加的影响

组别	剂量/g/kg	吸收度
			生理盐水组		0.623±0.153
本发明高剂量组	20.00	0.471±0.069
			本发明低剂量组	10.00	0.505±0.082
地塞米松片组	0.50	0.488±0.041

2.3本发明对小鼠棉球肉芽肿的影响

小鼠蹊部用碘酒消毒，75％酒精脱碘后，各切1cm之长小口，用已称重为10mg的灭菌棉球，从切口植入皮下，每鼠植入两个，随即缝合皮肤。从手术当日起，将小鼠按性别、体重随机分为4组：同上。ig，1次/d，连续6d。末次给药2h后，处死动物，打开原手术切口，将棉球连同周围结缔组织一起取出，剔除脂肪组织，放进烘箱中60℃12h烘干，称重。将称得的重量减去棉球原重量即得肉芽肿的重量，比较各组的肉芽肿重。

结果表明，本发明高、低剂量均能明显抑制棉球肉芽组织的增生，与生理盐水组比较有显著性差异。见表3。

表3本发明对小鼠棉球肉芽肿的影响

组别	剂量/g/kg	肉芽肿重/mg
			生理盐水组		41.57±4.38
本发明高剂量组	20.00	34.72±2.49
			本发明低剂量组	10.00	36.52±1.92
地塞米松片组	0.05	37.38±3.71

2.4本发明对大鼠被动皮肤过敏反应的影响

制备抗血清：取雄性大鼠，每侧大腿肌肉注射1％卵蛋白生理盐水0.5ml，ip 4％氢氧化铝凝胶0.1ml，14d后大鼠颈动脉取血，离心取血清，置于-4℃冰箱备用。

另取雄性大鼠40只，随机分为4组：生理盐水组，本发明高剂量组(10.00g/kg)，本发明低剂量组(5.00g/kg)和息斯敏片组(0.01g/kg)。ig，1次/d，连续14d。第15天剃去大鼠背部被毛，用1∶10稀释的抗血清作背部皮内注射，每侧两点，每点注射0.1ml。24h后，尾静脉注射2％卵蛋白生理盐水和2％伊文思蓝生理盐水1ml/100g，30min后处死大鼠，剪下带有蓝斑的皮肤，剪碎后置入盛有4ml丙酮生理盐水(7∶3)试管内浸泡48h，离心后用721型分光光度计610nm处测定吸光度(OD值)，比较各组的吸光度(OD值)。

结果，本发明高剂量能显著降低吸光度，与生理盐水组比较有显著性差异；本发明低剂量与生理盐水组比较无显著性差异。见表4。

表4本发明对大鼠被动皮肤过敏的影响

组别	剂量/g/kg	吸收度
			生理盐水组		0.0593±0.0138
本发明高剂量组	10.00	0.0317±0.0207
			本发明低剂量组	5.00	0.0435±0.0861
息斯敏片组	0.01	0.0349±0.0185

2.5本发明对2，4二硝基氯苯致小鼠迟发超敏反应的影响

取小鼠，随机分为4组(同上)。用1.25％2，4二硝基氯苯丙酮液于小鼠背部皮下注射0.02ml/只，致敏。致敏后1d，ig，1次/d，连续9d。第10天以0.25％2，4二硝基氯苯丙酮液皮下注射小鼠右后足垫中间，0.02ml/只，对侧足注射相同容积的丙酮液做对照，38h后从踝关节处剪下二足，于电子天平上称重，两足的重量之差为肿胀度，比较各组的肿胀度。

结果，本发明高、低剂量组可抑制足肿胀，其肿胀度明显降低，与生理盐水组比较有显著性差异。见表5。

表5本发明对小鼠迟发超敏反应的影响

组别	左足	右足	肿胀度
				生理盐水组	0.3724±0.0852	0.4153±0.0283	0.0397±0.0641
本发明高剂量组	0.3481±0.0621	0.3521±0.0451	0.0052±0.0279
				本发明低剂量组	0.3263±0.0689	0.3432±0.0359	0.0186±0.0385
地塞米松片组	0.3592±0.0397	0.3675±0.0546	0.0089±0.0483

2.6本发明对醋酸诱发小鼠扭体反应的影响

取小鼠40只，分组同上。ig，1次/d，连续3d。末次给药1h后，各鼠腹腔注射0.6％冰醋酸0.2ml/只，观察15min内小鼠出现的扭体反应的潜伏期时间和扭体的次数。

结果表明，本发明高剂量能显著延长腹腔注射0.6％冰醋酸致小鼠出现的扭体反应潜伏期时间，与生理盐水组相比较有显著性差异；高、低剂量能显著减少扭体次数，与生理盐水组相比较有显著性差异。见表6。

表6本发明对小鼠镇痛的影响

组别	剂量/g/kg	扭体潜伏期min	扭体次数
				生理盐水组		6.08±1.84	18.9±6.2
本发明高剂量组	20.00	11.53±3.62	3.7±2.5
				本发明低剂量组	10.00	9.81±1.69	6.4±4.1
阿司匹林组	0.50	12.73±2.25	4.8±3.2

本实验研究结果表明，本发明能显著抑制组织肿胀、毛细血管通透性的亢进、减少肉芽组织增生、抑制疼痛的反应，从而抑制了急慢性咽喉炎的病理变化。此外，它的显著抑制迟发超敏反应及被动过敏反应，对过敏因素所致的急慢性咽炎也有疗效。因此，本发明的抗炎、抗过敏、镇痛等功能可能是该剂治疗急、慢性咽炎的主要机理。

实施例3、本发明治疗咽炎300临床观察

1资料与方法

1.1一般资料

经门诊检查确诊且符合诊断标准的咽炎患者400例，随机分为治疗组(300例)和对照组(100例)两组。治疗组中，男135例，女165例。其中18～30岁者90例，31～50岁者150例，51～60岁者33例，大于60岁者27例。病程1～3d。对照组中，男46例，女54例。其中18～30岁者30例，31～50岁者50例，51～60岁者12例，大于60岁者8例。病程1～3d。两组一般资料经统计学处理无显著性差异，具有可比性。

1.2诊断标准

(1)临床症状：咽部干痒，灼热感，渐有疼痛，吞咽时加重，咽侧索受累时可发生剧烈的放射性耳痛；可伴全身症状，如寒战、高热、全身不适、头痛、食欲不振、口渴等。

(2)咽部检查：咽部黏膜急性弥漫性充血，悬雍垂、软腭水肿；咽后壁淋巴滤泡及侧索淋巴红肿，可见点状粘稠分泌物附着；下颌淋巴结肿大；舌红，苔薄白或薄黄。

1.3主要症状及体征分级及评分标准

主要症状：咽喉干燥、咽部灼热、咽痛、吞咽痛、全身乏力。

主要体征：发热、咽部粘膜充血、红肿。均分轻、中、重三级，分别评为1分、2分、3分，无症状或体征消失评为0分。观察记录分别记为+、++、+++、-。

1.4治疗方法

治疗组给予本发明(山东沃华医药科技股份有限公司生产批号：061116)。对照组给予西瓜霜含片(桂林三金药业股份有限公司生产批号：061008)。两组均每小时含化1～2片，每日10～20片，10天为1个疗程。服用期间停用其它治疗。

1.5疗效判断标准

(1)痊愈：体温恢复正常，咽痛消失，咽部充血及水肿恢复正常。

(2)显效：体温恢复正常，咽痛消失，咽部充血及水肿基本消失。

(3)有效：体温基本恢复正常，咽痛症状减轻，咽部充血及水肿较前好转，但未完全消失，咽后壁有散在淋巴滤泡或无增生。

(4)无效：治疗前后临床症状和体征无变化。

1.6统计学方法 计量资料以±s表示，两组间比较用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有显著性。

2结果

2.1两组治疗后总疗效比较

表7两组治疗后总疗效比较

组别	痊愈	显效	有效	无效	愈显率(％)	有效率(％)
							治疗组	122	143	27	8	88.3	97.3
对照组	29	54	10	7	83.0	93.0

两组治疗后总疗效比较无显著性差异，P＞0.05。

2.2两组治疗中体温恢复正常时间比较

表8两组治疗中体温恢复正常时间比较表

组别	≤1d	≤2d	≤3d	≤4d	≤5d	＞5d	合计
								治疗组	11	64	72	26	13	18	204
对照组	4	19	16	8	5	12	64

两组治疗后体温恢复正常时间比较无显著性差异，P＞0.05。

2.3两组治疗前后主要症状和体征积分比较

表9两组治疗前后主要症状和体征积分比较

治疗前两组之间比较无显著性差异P＞0.05。两组组内治疗前后比较，有显著性差异(P＜0.01)。治疗后两组比较有显著性差异(P＜0.05)。表明治疗组较对照组具有明显改善咽部症状与体征的效果。

2.4两组治疗前后末稍血白细胞分类比较

表10两组治疗前后末梢血白细胞分类比较

LY％

26.85±4.16

30.45±2.82

P＜0.05

治疗后两组周围末梢血白细胞分类计数GR％、LY％均较治疗前有显著性差异(P＜0.05＝。

2.5不良反应 两组在用药过程中均未发现明显的不良反应。

咽炎属中医慢喉痹范畴，多由肺肾阴虚，虚火上炎或病后邪气未清所致。本发明主要成分中，牛黄清热解毒、退热抗炎；黄柏味苦性寒，既能清实热，又善退虚热，是治疗阴虚虚火上炎的良药；硼砂清热解毒，抗菌消肿而利咽喉；芒硝苦咸，具有清热消炎、消肿利咽之功；薄荷油性凉而清热利咽喉。诸药合用既能清实火，又能降虚火，具消肿止痛之功。临床观察结果表明，本发明治疗咽炎的临床疗效与对照组西瓜霜含片基本一致，但在消除咽部症状和体征方面明显优于对照组。同时，两组患者安全性检测指标治疗前后均正常，未发现明显的不良反应，证明本发明是治疗咽炎安全且有效的中成药制剂。

实施例4、本发明的片剂

处方：黄柏111.1g     硼砂27.8g    玄明粉27.8g

      人工牛黄1.1g   薄荷脑1.1g   薄荷油1.1mL

实施例5、本发明的片剂

处方：黄柏444.4g     硼砂111.2g  玄明粉111.2g

     人工牛黄4.4g    薄荷脑4.4g  薄荷油4.4mL

实施例6、本发明的颗粒剂

黄柏222.2g      硼砂55.6g     玄明粉55.6g

人工牛黄2.2g    薄荷脑2.2g    薄荷油2.2mL

通过加入适量的蔗糖、糊精混合，制成颗粒。

Claims (9)

1.一种治疗咽炎的中药组合物，由下述重量配比的原料药制成的药剂：

黄柏111.1-444.4g   硼砂27.8-111.2g   玄明粉27.8-111.2g

人工牛黄1.1-4.4g  薄荷脑1.1-4.4g   薄荷油1.1-4.4mL  。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由下述重量配比的原料药制成的药剂：

黄柏222.2g    硼砂55.6g   玄明粉55.6g

人工牛黄2.2g  薄荷脑2.2g  薄荷油2.2mL 。

3.权利要求1或2所述的药物组合物，还含有药学上可接受的载体，所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、维生素C、 EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、聚乙二醇、环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的一种或者几种混合。

4.权利要求1所述的药物组合物，可以制备成以下剂型：片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

5.权利要求1所述的药物组合物，为片剂。

6.权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）按照处方取原料，取黄柏，粉碎，过筛，筛取66.7g细粉,灭菌；

（2）黄柏余渣与剩余的黄柏加水浸泡后，加水煎煮，浓缩至清膏；

（3）硼砂、玄明粉混合粉碎过筛；

（4）取黄柏细粉与糖粉、硼砂粉、玄明粉混合与清膏制粒，颗粒加入人工牛黄后，喷入用乙醇溶解的薄荷脑、薄荷油，适量滑石粉、适量硬脂酸镁混匀，压片，即得。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）取黄柏111.1g，粉碎，过200目筛，筛取66.7g细粉,灭菌；

（2）余渣与剩余的黄柏加水浸泡30分钟后，加水煎煮两次，每次2小时，加水量分别为8倍、7倍，合并煎煮液，浓缩至适量清膏；

（3）硼砂、玄明粉混合粉碎过120目筛；

（4）取黄柏细粉与糖粉、硼砂粉、玄明粉混合与清膏制粒，颗粒加入人工牛黄后，喷入用乙醇溶解的薄荷脑、薄荷油，适量滑石粉、适量硬脂酸镁混匀，压片1000片，即得。

8.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗咽炎的药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述咽炎为急性咽炎和慢性咽

炎。