CN101125187B - 一种治疗肺结核的中药膏剂 - Google Patents

Abstract

本发明提出的是医药领域一种治疗肺结核的中药膏剂。由贝母、白及、杏仁、紫菀、蛤蚧、冬虫夏草、百部、枇杷叶、甘草、白朱砂、琥珀作主药，由香油、猪脂、蜂蜜和兔子肺药引子混合作辅料，配制成为中药膏剂。本发明中药膏剂具有清热解毒，生肌长肉的效果，且能够杀灭结核病原体，去腐生肌，清除病灶。使肺组织更新并能彻底治愈，不留钙化点。适宜对初发与复发肺结核病的治疗应用。

Description

一种治疗肺结核的中药膏剂

技术领域

本发明提出的是医药领域一种治疗肺结核的中药膏剂。

背景技术

肺结核俗称肺痨。采用化学药剂进行治疗时，其毒副作用很大，且还容易伤肝、伤肾、愈后往往留下后遗症，有钙化点，肺肉组织纤维化。一旦发生重感冒，就会诱发肺痨复发。据统计，国内每年死于肺痨的患者多达25万人。每名患者能传染5人发病。联合国非常重视该病。目前治疗办法其效果也不尽人意。

肺结核可分为首发型肺结核和复发型肺结核。

其中首发性结核病是指初次感染结核菌引起的疾病。结核感染在我国约80-90％是通过呼吸道感染肺部的，因此首发性结核一般就是指第一次发生的肺结核。它一般包括感染后直接进展引起的病变，即原发综合症、纵隔淋巴结结核以及它们引起的肺部病变，如支气管肺炎、空洞形成和叶段病灶。初次结核感染引起的局限性细支气管肺炎病灶，多见于肺的通气较好部分，如上叶底部、中叶或下叶的上部，且常靠近胸膜，多数是单个的。它很快发生干酪样变，随即受到纤维包裹。干酪样物质失水、钙化、甚至骨化而愈合。在原发病灶的形成过程中，细菌循淋巴管到肺门淋巴结，引起淋巴管炎和淋巴结炎，后者同样发生干酪样变。肺部的原病灶、淋巴管和局部淋巴结病灶，构成原发综合症。原发结核感染大多能自动愈合，感染后是否致病与人体的免疫力有关。年龄越小，由于抵抗力低，致病的机会越多，加杂呼吸道感染如麻疹、流感、百日咳等更易引起发病和和病灶进展。成年人初次感染结核菌，处于无免疫状态者，亦可引起原发性结核。原发综合症恶化时可引起肺部原发病灶的进展、结核性支气管肺炎等，偶有液化形成空洞和病灶的支气管播散。肺门和纵隔淋巴结的进展较为常见，淋巴结的干酪样变继续发展，引起淋巴结周围炎症；病变又可直接或通过淋巴管蔓延到附近的纵隔淋巴结。干酪样淋巴结压迫或破溃到支气管，造成支气管结核和所属肺部的改变，如肺不张和阻塞性肺炎。淋巴结结核破溃到血管，细菌进入血循环，造成程度不等的血型播散。原发结核感染的症状轻微而短暂，很多儿童在不知不觉中经过这一感染。有时发生原发性结核病的过敏性增高征候群，如结节性红斑、多发性关节炎等；并可伴有周身的轻、中度毒性症状，如倦怠、食欲减退、高低不等的发热，为期2-3周或更长。肺结核是呼吸系统的传染病，通过空气传染。它的临床表现具有呼吸系统疾病所共有的症状和体征，缺乏明显的特异性。全身症状主要有乏力，食欲减退，午后低热、盗汗，妇女有月经不调、闭经等。呼吸道症状有咳嗽、咳痰、数量不等的咯血、胸痛、呼吸困难等症状。多数病人病灶轻微(因结核病是慢性传染病)，常无明显症状，体检时X线偶尔发现，此外临床上尚见一些病人，特别是老年人，长期以慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等其它疾病掩盖了肺结核，还有少数病人因其他疾病用糖皮质激素治疗，致使潜在的结核病变恶化，才被确诊。肺结核可以有多种临床类型，各种临床类型在病人身上反映的症状是有差别的，但不管怎样，肺结核的症状，在所有的病人身上的表现还是有共同的方面。

全身症状，总的说来肺结核是一慢性传染性疾病。起始时因症状轻微患者自觉无不适，一般不引起注意。只有在病情发展进展时才出现症状，有的人抵抗力很差，感染结核菌的菌量大，毒力强，那么症状会非常明显。全身不适，发热，乏力，易疲劳，心烦意乱，食欲差，时间长了体重还会下降，女同志有时还会使月经不正常。

1、发热。发热是很多疾病都可以出现的常见症状之一。肺结核病也不例外。但肺结核病的发热，还是有其特点的：(1)长期低热，一般午后和傍晚出现，所谓低热，也就是在38℃以下，清晨可以恢复到正常体温，而且很多病人可以全然不知道自己在发热，有的病人可以出现厌倦和不适；(2)体温可以不稳定，在工作时可以自觉发热和疲劳，稍作休息体温还不能恢复正常；(3)在病情恶化进展时，发热明显，尤其在肺部有其他细菌感染的情况下，可以发生高热，有时可在39℃～40℃，身体抵抗力极度低下时结核菌可能全身播散，这时会发生持续的寒战、高热现象；(4)女同志在月经前后可以通过血流发热，而患了肺结核时，在月经干净以后发热也不立即恢复正常。

2、盗汗。所谓盗汗，即病人在入睡或睡醒时全身出汗，一般发生在体质虚弱的孩子。肺部病变较重的患者盗汗现象就较多出现，严重的时候衣服被子都可以湿透，而且患者自觉竭度疲劳和虚弱。

3、咳嗽。是肺结核的最多见的局部症状。早期咳嗽可以很轻，常呈单声咳，也就是我们俗话说半声咳，无痰干咳，影响工作生活的程度不明显。当病变进展时，咳嗽可以加重；伴发支气管内膜结核时，咳嗽可以加剧，有时可发生呛咳，对久病不愈的病人，如发生支气管移位，气管因病灶粘连被牵拉，或被周围淋巴结压迫使支气管变形时，可以因通气不畅而发生刺激性咳嗽，这种咳嗽犹如吃呛食物而发生的呛咳，甚至呼吸困难。

4、咳痰。起病初期咳痰不明显，或者有少量的白色粘液痰，但在病变扩大甚至肺部有空洞时痰量就会增加。在有其他致病菌感染时，痰量也会增多，且可出现黄脓痰，而且还可伴随全身症状出现发热寒战等现象。

5、胸痛。胸痛也是肺结核病的主要局部症状，但一般必须病变波及胸膜尤其是波及壁层胸膜，时可以出现胸痛。有时出现不定部位的隐痛，这是由于神经反射作用所致，在肺呼吸运动时不受影响。如果部位固定有刺痛，并随呼吸及咳嗽时加重，这就说明炎症刺激胸膜所致，有的病人常感觉肩部或上腹部痛，这很可能是炎症刺激了横膈膜通过神经反射所致。

6、咯血。经常发现好多病人事先并不知道他患有肺结核，平时有些咳嗽也不在乎，发热也不觉得，但咳嗽时发现痰中有血丝，血块，甚至满口血，经检查发现肺部已经有较多的病灶，甚至个别的还有了空洞。出现咯血的病人大约占整个病患者的1/3多一些，咯血，不是任何病人都可以出现的，血是从血管里出来的，所以，必定要病变影响到血管壁的通透性或直接损伤血管时，才会出现，出血量的多少就要视损伤血管的程度而定了。一般认为肺部病灶的多少，并不与出血的多少成正比例关系。有的病人病灶很小但是损伤了血管，那么，就可以出血。相反，病灶很多，但不损伤血管可以出血不多或者不出血，当然病灶多，损伤血管的机会就多，出血机会就多。

7、其它症状。肺结核病变首先是从肺泡开始，当病变广泛，大量肺泡组织被破坏氧交换受阻时，机体缺氧就会发生呼吸困难，甚至全身处于缺氧状态，嘴唇紫绀，长期慢性缺氧，会使手指末节指骨呈鼓锤样改变。由于全身缺氧机体所有器官组织功能都将会有不同程度的改变。如：消化系统缺氧就会发生消化不良，营养不良，脑缺氧就会发生嗜睡甚至昏迷，心脏缺氧就会发生心绞痛等等。

常用抗结核药物有：

1.异烟肼(INH)：对结核菌具有极强的杀灭作用，其价格低廉，是治疗结核病必不可少的药物。2.链霉素(SM)：是初治肺结核强化期治疗化疗方案组成药物之一，对结核杆菌有明显杀菌作用。该药对颅神经有损害，可引起眩晕耳鸣、听力减退甚至耳聋，口唇麻木等副作用。3.利福平(RFP)：对结核菌有很强的杀灭作用，是继异烟肼之后最为有效的抗结核药，也是初治肺结核治疗方案中不可缺少的组成药物。4.乙氨丁醇(EMB)：对结核菌有抑制作用，特别是对已耐异烟肼、链霉素的结核菌仍有抑制作用。5。吡嗪酰胺(PZA)：对细胞内或静止状态下的结核杆菌具有特殊杀灭作用。上述五种药物是当前治疗结核病最常用或最有效的药物，医生可根据病人的病情变化及用药情况组成合理的化疗方案进行治疗。

通过专利文献检索，发现有三种典型的治疗肺结核的中药。其中：

1、本发明为一种治疗肺结核的中药制剂，是由铜骨七30～50∶白及25～35∶獐草重5～25，果上叶10～15，所配制而成，其生产方法为按照中药成药的常规生产方法进行制作，生产得到的中药制剂指散剂、胶囊剂、丸剂等，本发明的中药制剂，可应用于各种肺病、肺结核的治疗，经过多年临床实践证明，与其他类型的治疗肺病、肺结核的中西药物相比，本药对用药人身体无毒副作用，而且具有疗效肯定，治愈率高，治疗用药的时间较短，见效快，药品的价格廉价等特点，很受患者欢迎。

2、一种治疗肺结核的中药，它涉及一种治疗结核病的中药。它解决了目前治疗肺结核的西药在使用一段时间后药效大幅降低，毒副作用强，损害病人身体健康，降低病人的体质和免疫力，导致疗效下降和疗程延长及目前治疗肺结核的中药见效慢、疗程和治愈率低的缺陷。治疗结核病的中药按重量份数比由45-55份杏仁、90-110份百部、90～110份茯苓、90～110份薏米、90～110份当归、45～55份五味子、90～110份枸杞、45～55份黄精、90～110份百合、90～110份白及、90～110份白果、45～55份三七、45～55份川贝、45～55份蛤蚧、380～420份黄瓜子和380～420份菠菜籽制成。服用本发明治疗肺结核的中药不产生抗药性和耐药性，药效稳定，无毒副作用，不损伤病人身体，见效快为7～10天，疗程短为25～60天，增强肺结核病人体质，标本兼治，一次性治愈率高达85％～90％。

3、本发明公开了一种治疗肺结核的中药组合物与应用。它由大蒜、夏枯草、何首乌、百部、白及、黄精等组分构成。其制备方法包括如下步骤：按配方比例称取各原料，将上述药物粉碎碾成粗末，水煎或醇提二次，第一次1～2小时，第二次1～1.5小时，过滤，滤液浓缩成稠膏，可加蔗糖和其它附加剂制成糖浆剂，或将醇提和水提的二次稠膏分别干燥为干浸膏，合并、粉碎过100目筛，混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂或制成其它制剂。本发明制成的复方制剂采用口服剂型，使用方便，口感好，患者易接受；抑制和清除结核杆菌作用强，用药9个月痰菌获得阴转率可达55％以上；总有效率高达98～47％；治疗费用低，较常规治疗可节省费用60％以上。

发明内容

为了提供一种治疗效果好且易于吸收的中药，本发明提出一种治疗肺结核的中药膏剂。该药物通过药物的合理组合与协调解决治疗肺结核的技术问题。

本发明解决技术问题所采用的方案是：由贝母、白及、杏仁、紫菀、蛤蚧、冬虫夏草、百部、枇杷叶、甘草、和琥珀作主药，由香油、猪脂、蜂蜜和兔子肺药引子混合作辅料，配制成为中药膏剂。

本发明中药膏剂具有清热解毒，生肌长肉的效果，且能够杀灭结核病原体，去腐生肌，清除病灶。使肺组织更新并能彻底治愈，不留钙化点。适宜对初发与复发肺结核病的治疗应用。

具体实施方式

药物组成：

主药：按重量比取贝母、白及、苦杏仁、紫菀、蛤蚧、冬虫夏草、百部、枇杷叶、甘草和琥珀各10～20g混合研磨成为药粉。以香油、猪脂、蜂蜜和兔子肺药引子各5～10g混合作为辅料。将主药与辅料按1∶1重量比混合研磨制成治疗肺结核的中药膏剂，用于口服。

所选用药物的药理药效

贝母功效：润肺散结，止咳化痰。主治：治虚痨咳嗽、吐痰咳血、心胸气结、肺瘿、肺痈、瘿瘤、瘰疠、喉痹、乳痈。

百部功效：湿润肺气、止咳杀虫。主治：治风寒咳嗽、百日咳、肺结核、结核、蛔虫、蛲虫、老年咳嗽喘、皮肤疥癣、湿疹。

杏仁功效：去咳止痰平喘、润肠。主治：治外感咳嗽、喘满喉痹、肠燥便秘。

白及功效：补肺止血、消肿生肌、敛疮。主治：治肺伤瘀血、金疮出血。痈疽毒肿、溃疡疼痛、汤火灼伤、手足皲裂。

蛤蚧功效：补肺益肾、定喘止咳。主治：治虚痨肺瘘、喘嗽衄血、消渴阳瘘。

冬虫夏草功效：补虚损、益精气。主治：治痰饮喘嗽、虚喘痨嗽、咳血、自汗盗汗、阳痿遗精、腰漆酸痛、病后久虚不复。

紫菀功效，散寒润肺，化痰、止咳、下气。主治：风寒咳嗽气喘，虚劳咳吐脓血，喉痹，小便不利。

甘草功效，补气益血，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：灸用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺瘘咳嗽，心悸，脉结代，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。

琥珀功效，安神镇惊，散瘀止血，利尿通淋。主治：治心悸失眠，惊风抽搐，癫痫，小便不利，尿血，尿痛，妇女闭经，痈疽疮肿，跌打损伤。

香油猪脂和蜂蜜作为软化润滑剂、添加剂、营养剂。

兔子肺兔子肺子为药引，用竹刀切碎入药。

将原料药分别粉碎、混合，并用香油、猪脂、蜂蜜、调成膏状。

本发明药物适宜口服使用，吸收性和渗透性好。

所选药物的协同作用：

利用贝母润肺散结，止咳化痰；百部湿润肺气，止咳杀虫；杏仁去咳、止痰平喘，白及补肺止血，消肿生肌，敛疮；蛤蚧补肺益肾，定喘止咳；紫菀散寒润肺，化痰，止咳；琥珀安神镇惊，散瘀止血对肺部疾患的治疗作用。

利用冬虫夏草补虚损，益精气；甘草补气益血，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药对肺部疾患的治疗作用，同时补气养血，提高肌体抵抗力的增补作用。

药物组合中的香油、猪脂和蜂蜜不但起到食疗补养作用，还可以起到对药物的分散与增加在胃中的停留时间，有助于药物的分解消化与吸收，提高药效。

兔子肺为生物体，根据动物器官的互为补强的机理，起到引导药物进入肺部的作用，还可以对人体受损的肺组织起到恢复正常状态的效果。

凡肺痨患者，肺肾俱虚.冬虫夏草、蛤蚧等即补肺又补肾。贝母、百部等清肺化痰，杀菌化腐。白及、蛤蚧止血药生肌长肉、腐烂成洞的肺脏经过药物的治疗，新生肺肉。肺孔洞组织愈合，恢复原始状态，恢复肺脏正常生理功能，不留钙化点，能够实现彻底治愈。

临床试验效果

动物试验：取开放期肺结核患者的痰液作为病原体种源，涂抹到受试兔子的口腔内，观察兔子体症状态，当产生咳嗽、体温升高、食欲减退时，证明该兔子已经感染了肺结核。将本发明的中药膏剂加水稀释喷洒在兔子饲料中进行药物治疗，每日3次，每次20g，喂药30天，观察兔子状态，恢复常态时，说明已经达到治愈效果，如果部分症状还存在，说明还没有达到痊愈，需要继续治疗，治疗期最多在一个月内。在一个月内兔子症状全部消失，说明达到治愈效果，症状缓解，说明治疗有效。观察治疗兔子12个月，没有再次出现症状，说明没有复发，如果出现了部分症状，说明可以复发。

选择健康3月龄的兔子作为受试兔子，选择9只，每3只为一组。

第一组，接种后不进行药物治疗，作为对照组；

第二组，采用本专利说明书背景技术的第二例“一种治疗肺结核的中药”所公开的药物进行治疗；

第三组，采用本发明中药膏剂进行治疗。

通过1个月的治疗试验表明：

第一组，自然恢复1例，存活但明显出现症状的为1例，死亡1例。

第二组，症状消失者为2例，维持生存者1例；

第三组，症状消失者3例。

采用3次重复，供试兔子27只，通过统计表明：

第一组自愈率为33.3％，带病率33.3％，死亡率33.3％；

第二组治愈率66.6％，带病率33.3％；

第三组治愈率100％。

分别解剖受试兔子，观察肺组织状态：

第一组自愈者肺部出现明显的钙化纤维组织斑块；带病者肺组织出现未结痂的糜烂组织斑块，死亡者肺部出现大面积水肿样溃烂组织。

第二组治愈者肺部表现有明显的钙化点，带病者肺部表现有未钙化的斑块组织。

第三组治愈者肺部表现有感染痕迹，但没有明显钙化点。

人体临床试验：

在某结核病治疗医院进行，选择首发病患者30例，复发病患者30例，作临床治疗试验。以每日服药3次，每次30g为治疗用量，隔离治疗疗养30天。观察患者全身症状、询问患者自我感觉，并作X光胸透，观察肺部诊断影像。

效果统计：经过对首发患者和复发患者1个月的治疗，对所获得的资料进行整理，并作统计，其结果如下：

1、首发病患者，自我感觉症状消失，肺透肺部纹理清楚，无明显钙化点，证明已经治愈，治愈率100％。

2、复发病患者，自我感觉症状消失、肺透肺部纹理清楚，无明显钙化点者28例，有2例还有咳嗽现象存在，但均为长期气管炎患者，肺部透视纹理增强，但无明显钙化点存在。说明其治愈率93.3％，有效率100％。

对肺部出现空洞患者进行服药治疗后空洞愈合，说明肺组织已经长平，恢复了正常状态。

Claims (1)

1.一种治疗肺结核的中药膏剂，其特征是：按重量比取贝母、白及、苦杏仁、紫菀、蛤蚧、冬虫夏草、百部、枇杷叶、甘草和琥珀各10～20g混合研磨成为药粉；以香油、猪脂、蜂蜜和兔子肺药引子各5～10g混合作为辅料；将主药与辅料按1∶1重量比混合研磨制成治疗肺结核的中药膏剂，用于口服。