CN105727029A - 一种医治鼻息肉的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医治鼻息肉的药物组合物，取下述质量配比的主要原料制备而成：桔梗1523份；苎花915份；甜瓜茎813份；石韦1014份；荷叶蒂813份；佩兰1216份；灯盏细辛913份；竹卷心1014份；阳雀花915份；枫香树根1219份；胡荽子1115份；淡竹叶1520份；瓶尔小草1014份。本发明药物组合物具有清热祛湿、消肿止痛、凉血止血、通鼻开窍的功效，治疗效果显著，见效快，无副作用，使用方便，治疗鼻息肉有明显的疗效。

Description

一种医治鼻息肉的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别涉及一种医治鼻息肉的药物组合物及其制备方法。

背景技术

鼻息肉为鼻部常见病，好发于成年人，多见于上颌窦、筛窦、中鼻道、中鼻甲等处。鼻息肉双侧多发，单侧较少。常见的症状为持续性鼻塞随息肉体积长大而加重。鼻腔分泌物增多，时伴有喷嚏，分泌物可为浆液性、黏液性，如并发鼻窦感染，分泌物可为脓性。多有嗅觉障碍。鼻塞重者说话呈闭塞性鼻音，睡眠时打鼾。息肉蒂长者可感到鼻腔内有物随呼吸移动。后鼻孔息肉可致呼气时经鼻呼气困难，若息肉阻塞咽鼓管口，可引起耳鸣和听力减退。息肉阻塞鼻窦引流，可引起鼻窦炎，患者出现鼻背、额部及面颊部胀痛不适。鼻镜检查可见鼻腔内有一个或多个表面光滑、灰白色、淡黄色或淡红色的如荔枝肉状半透明肿物。触之柔软，不痛，不易出血。息肉小者须用血管收缩剂收缩鼻甲或用鼻内镜才能发现。息肉大而多者，向前发展可突至前鼻孔，其前端因常受外界空气及尘埃刺激，呈淡红色，有时表面有溃疡及痂皮。鼻息肉向后发展可突至后鼻孔甚至鼻咽。巨大鼻息肉可引起外鼻变形，鼻背变宽，形成“蛙鼻”。鼻腔内可见到稀薄浆液性或黏稠、脓性分泌物。

中鼻道微环境学说认为：中鼻道微环境间隙狭窄，凸凹不平，吸入气流在此易形成紊流；纤毛功能减弱、纤毛活动障碍；中鼻道黏膜血流较鼻内其他部位明显减少；中鼻道天然防御功能减弱，局部易受有害因子损伤，为鼻息肉的形成创造了条件。鼻变态反应认为：鼻息肉组织可查到较多肥大细胞、嗜酸性粒细胞和IgE生成细胞，且其液体内IgE水平增高，提示局部变应性有一定作用。嗜酸性粒细胞性炎症认为：近90%的鼻息肉组织有较多嗜酸性粒细胞浸润，提示鼻息肉与该细胞增多有密切关系。细菌超抗原学说认为：金黄色葡萄球菌是鼻腔常见共生菌之一。金黄色葡萄球菌肠毒素可直接激活中鼻道鼻黏膜内的大量Th2细胞、B细胞、嗜酸性粒细胞和肥大细胞，使其合成释放大量促炎细胞因子，加重中鼻道内的局部炎症反应，促使息肉形成。

目前，治疗鼻息肉的药物很多，公开号CN 105168694 A（申请号201510639439.3）的专利文献公开了一种一种治疗鼻息肉的中药组合物，由以下重量份的原料制成：香薷8-18份，胡荽7-16份，牛蒡子5-13份，蝉蜕4-9份，浮萍1-6份，天花粉2-8份，夏枯草10-20份，白鲜皮5-15份，芒硝8-18份，徐长卿1-7份，赤小豆13-27份，积雪草1-7份，野菊花2-9份，银耳8-16份，鹅不食草6-16份，远志2-9份，石菖蒲9-18份，人参1-5份。公开号CN 103860923 A（申请号201410052690.5）的专利文献公开了一种治疗鼻息肉的外用中药，其组成原料的重量份：丝瓜藤4-6、苎麻根8-10、凤仙花2-4、南瓜根10-15、大火草2-4、僵蚕3-5、鹅不食草3-4、木贼5-7、竹叶心5-6、忍冬藤4-6、车前草1-3、笔筒草3-4、地骨皮5-7、雪胆4-5、水灯芯3-5、牛耳大黄5-7和红土茯苓1-3。公开号CN 103893438 A（申请号201210588114.3）的专利文献公开了一种治疗鼻息肉的中药滴鼻剂，它是由以下重量克数的原料制成：白芍12-14克，生黄茋14-18克，白术10-14克，防风14-18克，当归10-14克，辛夷子10-14克，五味子16-18克，石菖蒲8-10克，蝉蜕10-14克，甘草10-12克，细辛8-12克。

目前临床治疗鼻息肉，对于较轻患者多以药物治疗为主，药物多为为口服药或水剂滴鼻药，多数含有激素，不宜久用，长期使用容易产生抗药性，对身体有一定副作用。药物治疗无效者多采用常规手术治疗，手术治疗必然存在较大的风险性，给身体造成创伤较大，而且术后可能会产生感染并发症。中医方面虽然已经出现一些药物，但疗效不明确。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种医治鼻息肉的药物组合物，具有清热祛湿、消肿止痛、凉血止血、通鼻开窍的功效，治疗效果显著，见效快，无副作用，使用方便，治疗鼻息肉有明显的疗效。本发明的另一目的就是提供上述治疗鼻息肉的药物组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种医治鼻息肉的药物组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：桔梗15-23份；苎花9-15份；甜瓜茎8-13份；石韦10-14份；荷叶蒂8-13份；佩兰12-16份；灯盏细辛9-13份；竹卷心10-14份；阳雀花9-15份；枫香树根12-19份；胡荽子11-15份；淡竹叶15-20份；瓶尔小草10-14份。

一种医治鼻息肉的药物组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：桔梗18-20份；苎花11-13份；甜瓜茎10-12份；石韦11-13份；荷叶蒂10-12份；佩兰13-15份；灯盏细辛10-12份；竹卷心11-13份；阳雀花11-13份；枫香树根14-17份；胡荽子12-14份；淡竹叶17-19份；瓶尔小草11-13份。

一种医治鼻息肉的药物组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：桔梗19份；苎花12份；甜瓜茎11份；石韦12份；荷叶蒂11份；佩兰14份；灯盏细辛11份；竹卷心12份；阳雀花12份；枫香树根15份；胡荽子13份；淡竹叶18份；瓶尔小草12份。

本发明还提供了将上述治疗鼻息肉的药物组合物制成药学上可接受的水剂、滴鼻剂、粉剂、膏剂及喷雾剂的制备方法。

所述治疗鼻息肉的药物组合物水剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡3-5小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到95-100℃，杀菌6-8min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米，武火翻炒8-10分钟，转文火翻炒30-40分钟，取出，筛去香米，粉碎，过120-160目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入94-98℃的纯净水（优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的14-18倍，更加优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润40-50分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润2-4小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡2-4小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌10-15分钟，高温杀菌20-30分钟（优选温度控制在65-75℃，更加优选温度控制在70℃），无菌封装。

上述治疗鼻息肉的药物组合物水剂的制备方法，步骤（2）优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的2-4倍，更加优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的3倍。

使用方法：仰视，将水剂置于鼻孔内，每日使用2-3次，3天一个疗程。

所述治疗鼻息肉的药物组合物滴鼻剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡3-5小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到95-100℃，杀菌6-8min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的2-4倍，更加优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒8-10分钟，转文火翻炒30-40分钟，取出，筛去香米，粉碎，过120-160目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入94-98℃的纯净水（优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的14-18倍，更加优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润40-50分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润2-4小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡2-4小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌10-15分钟，高温杀菌20-30分钟（优选温度控制在65-75℃，更加优选温度控制在70℃），无菌封装。

使用方法：滴鼻，一次1-2滴，一日3-4次，每次间隔4小时以上，3天一个疗程。

所述治疗鼻息肉的药物组合物粉剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡3-5小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到95-100℃，杀菌6-8min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的2-4倍，更加优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒8-10分钟，转文火翻炒30-40分钟，取出，筛去香米，粉碎，过120-160目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入94-98℃的纯净水（优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的14-18倍，更加优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润40-50分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润2-4小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡2-4小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌10-15分钟，高温杀菌20-30分钟（优选温度控制在65-75℃，更加优选温度控制在70℃），减压浓缩至相对密度为1.12-1.20（25℃）的稠膏，烘干，粉碎，过120-140目筛，无菌封装。

使用方法：将药粉置于鼻腔内鼻息肉处，每天3-5次，3天一个疗程。

所述治疗鼻息肉的药物组合物膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡3-5小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到95-100℃，杀菌6-8min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的2-4倍，更加优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒8-10分钟，转文火翻炒30-40分钟，取出，筛去香米，粉碎，过120-160目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入94-98℃的纯净水（优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的14-18倍，更加优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润40-50分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润2-4小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡2-4小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌10-15分钟，高温杀菌20-30分钟（优选温度控制在65-75℃，更加优选温度控制在70℃），减压浓缩至相对密度为1.12-1.20（25℃）的稠膏，无菌封装。

使用方法：将膏剂涂于鼻腔内鼻息肉处，每天3-5次，3天一个疗程。

所述治疗鼻息肉的药物组合物喷雾剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡3-5小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到95-100℃，杀菌6-8min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的2-4倍，更加优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒8-10分钟，转文火翻炒30-40分钟，取出，筛去香米，粉碎，过120-160目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入94-98℃的纯净水（优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的14-18倍，更加优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润40-50分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润2-4小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡2-4小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌10-15分钟，高温杀菌20-30分钟（优选温度控制在65-75℃，更加优选温度控制在70℃），减压浓缩至相对密度为1.12-1.20（25℃）的稠膏，加入乙醇使含醇量达65%-70%，搅拌，静置20-24小时，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.14-1.20（45℃）的清膏，加入芳香水，混匀，冷藏，过滤，滤液加入甜菊素、山梨酸钾，混匀，无菌封装。

上述治疗鼻息肉的药物组合物喷雾剂的制备方法，步骤（5）优选甜菊素和山梨酸钾的用量分别为滤液质量的1.4-1.6%和2.1-2.3%，更加优选甜菊素和山梨酸钾的用量分别为滤液质量的1.5%和2.2%。

使用方法：先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药，每揿喷出约100mg，每侧鼻孔2揿，一日1次，症状被控制后剂量减半，每天2次，3天一个疗程（如果喷雾器停用14日或14日以上，则在下一次应用时应重新启动，且在每次用药前充分振摇容器）。

本发明的技术优势主要体现在：

1、本发明药物组合物具有清热祛湿、消肿止痛、凉血止血、通鼻开窍的功效，治疗效果显著，见效快，无副作用，使用方便，治疗鼻息肉有明显的疗效。

2、本发明药物组合物纯中药制品，配伍合理，药效强劲持久，可使患者迅速减轻水肿、鼻塞、头痛、喷涕、耳目发痒等病症。

3、本发明药物组合物采用外用剂型，避免了口服药物，安全可靠，不伤害肠胃，无副作用，不会产生药物依赖性。

4、本发明所选材料大多数为传统中药材，药材易得，成本低，值得临床推广。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例 1一种医治鼻息肉的药物组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取40g）：桔梗15份；苎花9份；甜瓜茎8份；石韦10份；荷叶蒂8份；佩兰12份；灯盏细辛9份；竹卷心10份；阳雀花9份；枫香树根12份；胡荽子11份；淡竹叶15份；瓶尔小草10份。

上述治疗鼻息肉的药物组合物水剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡4小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到98℃，杀菌7min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（用量为桔梗和枫香树根质量的3倍。），武火翻炒9分钟，转文火翻炒35分钟，取出，筛去香米，粉碎，过140目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入96℃的纯净水（用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润45分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润3小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡3小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌13分钟，高温杀菌25分钟（温度控制在70℃），无菌封装。

使用方法：仰视，将水剂置于鼻孔内，每日使用2-3次，3天一个疗程。

实施例 2一种医治鼻息肉的药物组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份20g）：桔梗15-23份；苎花15份；甜瓜茎13份；石韦14份；荷叶蒂13份；佩兰16份；灯盏细辛13份；竹卷心14份；阳雀花15份；枫香树根19份；胡荽子15份；淡竹叶20份；瓶尔小草14份。

上述治疗鼻息肉的药物组合物滴鼻剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡4小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到98℃，杀菌7min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒9分钟，转文火翻炒35分钟，取出，筛去香米，粉碎，过140目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入96℃的纯净水（用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润45分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润3小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡3小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌13分钟，高温杀菌25分钟（温度控制在70℃），无菌封装。

使用方法：滴鼻，一次1-2滴，一日3-4次，每次间隔4小时以上，3天一个疗程。

典型病例一石XX，男，36岁，河北省邯郸市人。出现进行性双侧鼻塞已有3年，常伴有流脓涕、头痛、耳鸣等症状。去医院检查，经鼻窦CT鼻内窥镜等相关检查，诊断双侧鼻息肉，医生当时建议手术治疗，石先生拒绝了手术，采取保守治疗方式，吃过多种药物，每次都是用药一段时间后症状明显得到缓解，停药后又会复发，反反复复，一直未愈。

使用本发明治疗鼻息肉的药物组合物滴鼻剂（实施例2）2个疗程后，流脓涕、头痛、耳鸣等症状明显减轻。继续使用2个疗程后，诸不适症状消失，达到临床治愈。跟踪观察3个月得知已痊愈，无复发。

实施例 3一种医治鼻息肉的药物组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：桔梗18份；苎花11份；甜瓜茎10份；石韦11份；荷叶蒂10份；佩兰13份；灯盏细辛10份；竹卷心11份；阳雀花11份；枫香树根14份；胡荽子12份；淡竹叶17份；瓶尔小草11份。

上述治疗鼻息肉的药物组合物粉剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡4小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到98℃，杀菌7min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒9分钟，转文火翻炒35分钟，取出，筛去香米，粉碎，过140目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入96℃的纯净水（用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润45分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润3小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡3小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌13分钟，高温杀菌25分钟（温度控制在70℃），减压浓缩至相对密度为1.16（25℃）的稠膏，烘干，粉碎，过130目筛，无菌封装。

使用方法：将药粉置于鼻腔内鼻息肉处，每天3-5次，3天一个疗程。

实施例 4一种医治鼻息肉的药物组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取25g）：桔梗20份；苎花13份；甜瓜茎12份；石韦13份；荷叶蒂12份；佩兰15份；灯盏细辛12份；竹卷心13份；阳雀花13份；枫香树根17份；胡荽子14份；淡竹叶19份；瓶尔小草13份。

上述治疗鼻息肉的药物组合物膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡4小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到98℃，杀菌7min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒9分钟，转文火翻炒35分钟，取出，筛去香米，粉碎，过140目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入96℃的纯净水（用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润45分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润3小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡3小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌13分钟，高温杀菌25分钟（温度控制在70℃），减压浓缩至相对密度为1.16（25℃）的稠膏，无菌封装。

使用方法：将膏剂涂于鼻腔内鼻息肉处，每天3-5次，3天一个疗程。

典型病例二郭XX，女，32岁，山东省菏泽市人。反复流脓涕，鼻塞有将近一年的时间了，期间曾多次口服阿莫西林胶囊，鼻炎片等药物，病情时轻时重，后来又开始出现头部钝痛，且伴有嗅觉减退等症状，去医院经鼻部专科检査及鼻窦部CT扫描，确诊为鼻息肉。服药治疗半个多月吗，症状明显缓解，停药两个月左右又出现不适症状。

使用本发明治疗鼻息肉的药物组合物膏剂（实施例4）2个疗程后，症状明显减轻，病情逐渐好转。继续使用2个疗程后，去医院检查无异常，已达到临床治愈。后期持续随访3个月得知已痊愈，无复发。

实施例 5一种医治鼻息肉的药物组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：桔梗19份；苎花12份；甜瓜茎11份；石韦12份；荷叶蒂11份；佩兰14份；灯盏细辛11份；竹卷心12份；阳雀花12份；枫香树根15份；胡荽子13份；淡竹叶18份；瓶尔小草12份。

上述治疗鼻息肉的药物组合物喷雾剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡4小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到98℃，杀菌7min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒9分钟，转文火翻炒35分钟，取出，筛去香米，粉碎，过140目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入96℃的纯净水（用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润45分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润3小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡3小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌13分钟，高温杀菌25分钟（温度控制在70℃），减压浓缩至相对密度为1.16（25℃）的稠膏，加入乙醇使含醇量达68%，搅拌，静置22小时，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.17（45℃）的清膏，加入芳香水，混匀，冷藏，过滤，滤液加入甜菊素、山梨酸钾（甜菊素和山梨酸钾的用量分别为滤液质量的1.5%和2.2%），混匀，无菌封装。

使用方法：先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药，每揿喷出约100mg，每侧鼻孔2揿，一日1次，症状被控制后剂量减半，每天2次，3天一个疗程（如果喷雾器停用14日或14日以上，则在下一次应用时应重新启动，且在每次用药前充分振摇容器）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

桔梗：味苦、辛，性平。归肺经。为桔梗科植物桔梗的干燥根。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

苎花：味甘，性寒。为荨麻科植物苎麻的花。具有清心除烦，凉血透疹的功效。用于心烦失眠，口舌生疮，麻疹透发不畅，风疹瘙痒。

甜瓜茎：味苦、甘，性寒。归肺、肝经。为葫芦科植物甜瓜的茎藤。含7-豆甾烯-3β-醇。具有宣鼻窃，通经的功效。用于鼻中息肉，鼻塞不通，经闭。

石韦：味甘、苦，性微寒。归肺、膀胱经。为水龙骨科植物庐山石韦、石韦或有柄石韦的干燥叶。具有利尿通淋，清热止血的功效。用于热淋，血淋，石林，小便不通，淋沥涩痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺热险咳。

荷叶蒂：味苦、涩，性平。归脾、肝、大肠经。为睡莲科植物莲的叶基部。含斑点亚洲罂粟碱，荷叶碱及原荷叶碱。具有解暑去湿，祛瘀止血，安胎的功效。用于暑湿泄泻，血痢，崩漏下血，妊娠胎动不安。

佩兰：味辛，性平。归脾、胃、肺经。为菊科植物佩兰的干燥地上部分。具有芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑的功效。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症．头胀胸闷。

灯盏细辛：味辛、微苦，性温。归肺、胃经。为菊科植物短葶飞蓬的根及全草。具有散寒解表，祛风除湿，活络止痛，消积的功效。用于感冒，风湿痹痛，瘫痪，胃痛，牙痛，小儿疳积，骨髓炎，跌打损伤。

竹卷心：味苦、淡、甘，性寒。归心、肝经。为禾本科植物淡竹等的卷而未放的幼叶。具有清心除烦，利尿，解毒的功效。用于热病烦渴，小便短赤，烧烫伤。

阳雀花：味甘、微苦，性平。为豆科锦鸡儿属植物云南锦鸡儿的花。具有益肾健脾的功效。用于肾虚耳鸣，头晕眼花，头痛，肺痨咳嗽，小儿疳积。

枫香树根：味辛、苦，性平。归脾、肾、肝经。为金缕梅科植物枫香树的根。具有解毒消肿，祛风止痛的功效。用于痈疽疔疮，风湿痹痛，牙痛，湿热泄泻，痢疾，小儿消化不良。

胡荽子：味辛、酸，性平。归肺、胃、大肠经。为伞形科植物芫荽的果实。具有健胃肖积，理气止痛，透疹解毒的功效。用于食积，食欲不振，胸膈满闷，脘腹胀痛，呕恶反胃，泻痢，肠风便血，脱肛，疝气，麻疹，辣疹不透，秃疮，头痛，牙痛，耳痈。

淡竹叶：味甘、淡，性寒。归心、胃、小肠经。为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶。具有清热除烦，利尿的功效。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。

瓶尔小草：味甘、平，性微寒。归肺、胃经。为瓶尔小草科植物瓶尔小草的全草。含丙氨酸、丝氨酸等氨基酸、3-O-甲基槲皮素-7-O-双葡萄糖甙-4'-O-葡萄糖甙。具有清热凉血，镇痛，解毒的功效。用于肺热咳嗽，劳伤吐血，肺痈，胃痛，淋浊，痈肿疮毒，蛇虫咬伤，跌打损伤，小儿高热惊风，目赤肿痛。

试验例为了验证本发明所得治疗鼻息肉的药物组合物（实施例5）的疗效，于2011年3月-2011年10月做了对比试验：

一般性资料：筛选270例鼻息肉患者，其中男性患者121人，女性患者149人；最小年龄12岁，最大年龄56岁，平均年龄38.5岁。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组170人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：①通过鼻内窥镜可以看见鼻腔内的新生物；②做鼻窦CT检查，可发现鼻腔、部分鼻窦甚至全鼻窦内充填软组织影，鼻窦气道复合体扩大，鼻甲可出现骨质吸收；③出现持续鼻塞、嗅觉减退、鼻腔分泌物增多等症状和体征；④必要时可做活检确诊。

用法用量：实验组使用本发明治疗鼻息肉的药物组合物喷雾剂，手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药，每揿喷出约100mg，每侧鼻孔2揿，一日1次，症状被控制后剂量减半，每天2次，3天一个疗程（如果喷雾器停用14日或14日以上，则在下次应用时重新启动，且在每次用药前充分振摇容器）；对照组使用其它药品（如布地奈德喷雾剂、盐酸左西替利嗪片等），其中，布地奈德喷雾剂：起始剂量为一日256ug，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入，即早晨每个鼻孔内喷入128ug（2*64ug）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64ug；盐酸左西替利嗪片：每日一次，每次一片。

疗效标准：治愈：鼻腔内的鼻息肉基本消失，鼻塞、嗅觉减退、鼻腔分泌物增多等症消失。显效：鼻腔内的鼻息肉明显减小，鼻塞、嗅觉减退、鼻腔分泌物增多等症明显缓解。无效：鼻腔内的鼻息肉大小一致，鼻塞、嗅觉减退、鼻腔分泌物增多等症无缓解。

用药治疗4个疗程，观察治疗后3个月。使用其他药物的对照组和使用本发明治疗鼻息肉的药物组合物的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

从表1可以看出，使用本发治疗鼻息肉的药物组合物的治愈率高达70%，有效率高达了97.65%；而使用其他药物的治愈率仅43%，有效率也只有81%，而无效率却高达19%。所以本发明治疗鼻息肉的药物组合物的效果明显优于其他药物的效果。

表2 两组鼻塞消失、嗅觉恢复、鼻腔分泌物消失时间比较（天）

由表2可以看出，无论是从鼻塞消失时间或者是嗅觉恢复时间还是鼻腔分泌物消失时间来看，使用本发明治疗鼻息肉的药物组合物的疗效都比使用其他药物的疗效更加显著，恢复更快更好。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种医治鼻息肉的药物组合物，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：桔梗15-23份；苎花9-15份；甜瓜茎8-13份；石韦10-14份；荷叶蒂8-13份；佩兰12-16份；灯盏细辛9-13份；竹卷心10-14份；阳雀花9-15份；枫香树根12-19份；胡荽子11-15份；淡竹叶15-20份；瓶尔小草10-14份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：桔梗18-20份；苎花11-13份；甜瓜茎10-12份；石韦11-13份；荷叶蒂10-12份；佩兰13-15份；灯盏细辛10-12份；竹卷心11-13份；阳雀花11-13份；枫香树根14-17份；胡荽子12-14份；淡竹叶17-19份；瓶尔小草11-13份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：桔梗19份；苎花12份；甜瓜茎11份；石韦12份；荷叶蒂11份；佩兰14份；灯盏细辛11份；竹卷心12份；阳雀花12份；枫香树根15份；胡荽子13份；淡竹叶18份；瓶尔小草12份。

4.根据权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征是，所述水剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡3-5小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到95-100℃，杀菌6-8min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米，武火翻炒8-10分钟，转文火翻炒30-40分钟，取出，筛去香米，粉碎，过120-160目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入94-98℃的纯净水（优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的14-18倍，更加优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润40-50分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润2-4小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡2-4小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌10-15分钟，高温杀菌20-30分钟（优选温度控制在65-75℃，更加优选温度控制在70℃），无菌封装。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（2）优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的2-4倍，更加优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的3倍。

6.根据权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征是，所述滴鼻剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡3-5小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到95-100℃，杀菌6-8min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的2-4倍，更加优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒8-10分钟，转文火翻炒30-40分钟，取出，筛去香米，粉碎，过120-160目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入94-98℃的纯净水（优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的14-18倍，更加优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润40-50分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润2-4小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡2-4小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌10-15分钟，高温杀菌20-30分钟（优选温度控制在65-75℃，更加优选温度控制在70℃），无菌封装。

7.根据权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征是，所述粉剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡3-5小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到95-100℃，杀菌6-8min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的2-4倍，更加优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒8-10分钟，转文火翻炒30-40分钟，取出，筛去香米，粉碎，过120-160目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入94-98℃的纯净水（优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的14-18倍，更加优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润40-50分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润2-4小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡2-4小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌10-15分钟，高温杀菌20-30分钟（优选温度控制在65-75℃，更加优选温度控制在70℃），减压浓缩至相对密度为1.12-1.20的稠膏，烘干，粉碎，过120-140目筛，无菌封装。

8.根据权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征是，所述膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡3-5小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到95-100℃，杀菌6-8min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的2-4倍，更加优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒8-10分钟，转文火翻炒30-40分钟，取出，筛去香米，粉碎，过120-160目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入94-98℃的纯净水（优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的14-18倍，更加优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润40-50分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润2-4小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡2-4小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌10-15分钟，高温杀菌20-30分钟（优选温度控制在65-75℃，更加优选温度控制在70℃），减压浓缩至相对密度为1.12-1.20的稠膏，无菌封装。

9.根据权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征是，所述喷雾剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苎花和胡荽子打成粗粉，用去离子水浸泡3-5小时，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到95-100℃，杀菌6-8min，冷却至室温，装入密封瓶备用；

（2）将桔梗和枫香树根切片，置于炒锅内，加入香米（优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的2-4倍，更加优选香米的用量为桔梗和枫香树根质量的3倍），武火翻炒8-10分钟，转文火翻炒30-40分钟，取出，筛去香米，粉碎，过120-160目筛；

（3）将石韦、荷叶蒂和淡竹叶洗净，置于耐热容器内，加入94-98℃的纯净水（优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的14-18倍，更加优选纯净水的用量为石韦、荷叶蒂和淡竹叶质量的16倍），闷润40-50分钟，过滤，得药液，反复进行三次，合并药液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所得药粉，闷润2-4小时，过滤，得滤液；

（4）将甜瓜茎、佩兰、灯盏细辛、竹卷心、阳雀花和瓶尔小草洗净，置于容器内，加水浸泡2-4小时，加入到多功能提取罐中，提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液，得提取液；

（5）将步骤（3）所得滤液和步骤（4）所得提取液混合均匀，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（1）所得产物，顺时针搅拌10-15分钟，高温杀菌20-30分钟（优选温度控制在65-75℃，更加优选温度控制在70℃），减压浓缩至相对密度为1.12-1.20的稠膏，加入乙醇使含醇量达65%-70%，搅拌，静置20-24小时，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.14-1.20的清膏，加入芳香水，混匀，冷藏，过滤，滤液加入甜菊素、山梨酸钾，混匀，无菌封装。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征是：步骤（5）优选甜菊素和山梨酸钾的用量分别为滤液质量的1.4-1.6%和2.1-2.3%，更加优选甜菊素和山梨酸钾的用量分别为滤液质量的1.5%和2.2%。