CN102018832B - 一种用于减肥的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于减肥的组合物，其包括如下重量份的原料左旋肉碱2000～3500份、共轭亚油酸500～1000份、绿茶提取物200～300份、昆布提取物250～350份。本发明的用于减肥的组合物具有以下有益效果：将左旋肉碱、共轭亚油酸、绿茶提取物及昆布提取物按特定比例进行复配，通过上述原料的协同作用，在不控制饮食与刻意的运动的情况下，能够加速脂肪的利用，在减体重的同时减脂肪，使体脂百分比下降，进而达到减肥的目的。

Description

一种用于减肥的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种保健产品，具体地说，涉及一种用于减肥的组合物及其制备方法。
背景技术
随着人们物质生活水平的逐渐提高，食品类型与食品供应都非常丰富。生活安逸、快节奏的生活造成的饮食不规律，且由于缺乏运动等，使得机体内能量的摄入大于消耗，脂肪堆积，脂肪细胞增大，身体的脂肪超过正常水平，从而引发肥胖病。肥胖病是一种代谢性慢性病，由肥胖可引起多种疾病，如高血压，高血脂，糖尿病，冠心病等等。这些病症正逐渐吞噬着人的健康，给工作和生活都带来了极大的影响，而我国的肥胖人数正在以惊人的速度增长，肥胖问题不容忽视。
目前，市场上的各类减肥食品可谓五花八门，食品、药品、保健品等等。大多数产品要么是采取抑制食欲，要么是采取腹泻等方法达到减肥的目的。有些虽有效果，但存在着很大的副作用，损害身体健康。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于减肥的组合物，该组合物通过加速身体中脂肪的燃烧，加速新陈代谢，提高身体燃烧热量，从而达到减脂的目的。
本发明的另一个目的在于提供上述组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明的用于减肥的组合物，其包括如下重量份的原料：
左旋肉碱2000～3500份、共轭亚油酸500～1000份、绿茶提取物200～300份、昆布提取物250～350份。
其中，优选的是：
左旋肉碱2500～3500份、共轭亚油酸500～800份、绿茶提取物200～250份、昆布提取物300～350份。
更优选的是：
左旋肉碱3000份、共轭亚油酸800份、绿茶提取物250份、昆布提取物300份。
本发明的用于减肥的组合，其还包括10～20000份赋形剂，优选为10～15000份、更优选为50份。
本发明所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
本发明所述的赋形剂为药学上可接受的赋形剂即可，如选自淀粉、糊精、滑石粉、蔗糖粉、乙醇、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMS-Na)、硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种或多种。
本发明的用于减肥的组合物，其剂型为口服制剂，如片剂、丸剂、胶囊或颗粒剂等，也可以是其他临床可接受的口服剂型。
本发明还提供制备上述用于减肥的组合物的方法，将左旋肉碱、共轭亚油酸、绿茶提取物及昆布提取物过筛后混匀，备用；然后加入赋形剂制成各种剂型的制剂。
上述制成制剂的方法是在制备过程中加入药学上可接受的赋形剂，按照本领域的常规方法制成临床可接受的任何剂型，如片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂等。
本发明的用于减肥的组合物，将左旋肉碱、共轭亚油酸、绿茶提取物及昆布提取物按特定比例进行复配，其中，左旋肉碱为脂肪燃烧因子，可以将脂肪转化为游离脂肪酸，在线粒体内进行燃烧；共轭亚油酸能够提高肉碱棕榈油酰转移酶(CPT)的活性，提高脂肪酸的转运速度，增加脂肪代谢率；绿茶提取物(EGCG)可有效提高身体新陈代谢，并提高燃烧热量的能力，抑制消化酶的活性；昆布为药食两用的中药成分，能降低血清甘油三脂和总胆固醇、改善血清HDL-C水平。
本发明的用于减肥的组合物具有以下有益效果：将左旋肉碱、共轭亚油酸、绿茶提取物及昆布提取物按特定比例进行复配，通过上述原料的协同作用，在不控制饮食与刻意的运动的情况下，能够加速脂肪的利用，在减体重的同时减脂肪，使体脂百分比下降，进而达到减肥的目的。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1 用于减肥的组合物胶囊
配方：左旋肉碱3000g、共轭亚油酸800g、绿茶提取物250g、昆布提取物300g、硬脂酸镁50g。
制备：将左旋肉碱、共轭亚油酸、绿茶提取物及昆布提取物分别过筛，选取40目筛下物料作为制备制剂的原料；
然后按配方称取各原料及赋形剂硬脂酸镁，按重量比接近的组分由小到大等体积混合，充分搅拌均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装，每粒400mg。
实施例2 用于减肥的组合物颗粒剂
配方：左旋肉碱30g、共轭亚油酸5g、绿茶提取物3g、昆布提取物3g、蔗糖粉150g。
制备：将左旋肉碱、共轭亚油酸、绿茶提取物、昆布提取物分别过筛，选取40目筛下物料为制备制剂的原料；
然后按配方称取各原料及赋形剂蔗糖粉，按重量比接近的组分由小到大等体积混合，充分搅拌均匀，使用50％乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材用14目筛网的摇摆制粒机制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50℃沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5％，然后整粒，分装，每袋5g。
实施例3 用于减肥的组合物片剂
配方：左旋肉碱30g、共轭亚油酸提取物8g、绿茶提取物2g、昆布提取物3g、乳糖100g、微晶纤维素50g。
制备：将左旋肉碱、共轭亚油酸、绿茶提取物、昆布提取物分别过筛，选取40目筛下物料作为制备制剂的原料；
然后按配方称取各原料、乳糖及微晶纤维素，按重量比接近的组分由小到大等体积混合，充分搅拌均匀，使用50％乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材用14目筛网的摇摆制粒机制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50℃沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5％，整粒，然后在颗粒中加入少量硬脂酸镁和微粉硅胶，总混，压片，包薄膜衣，分装，每片1.2g。
实施例4 用于减肥的组合物丸剂
配方：左旋肉碱20g、共轭亚油酸10g、绿茶提取物2g、昆布提取物3g、蔗糖粉100g。
制备：将左旋肉碱、共轭亚油酸、绿茶提取物及昆布提取物分别过筛，选取40目筛下物料为制备制剂的原料；
然后按配方称取各原料及蔗糖粉，按重量比接近的组分由小到大等体积混合，充分搅拌均匀，使用0.8％羧甲基纤维素钠的水溶液作为粘合剂，制软材，将上述软材放入制丸机中制丸，烘干，整丸后分装，每丸400mg。
实施例5 用于减肥的组合物胶囊
配方：左旋肉碱3000g、共轭亚油酸8000g、绿茶提取物250g、昆布提取物300g、乳糖30g、硬脂酸镁20g。
制备：将左旋肉碱、共轭亚油酸、绿茶提取物及昆布提取物分别过筛，选取40目筛下物料作为制备制剂的原料；
然后按配方称取各原料、乳糖及硬脂酸镁，按重量比接近的组分由小到大等体积混合，充分搅拌均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装，每粒为400mg。
实验例1 人体实验
1 实验对象与方法
1.1 实验对象
本实验全部受试者在实验前分别进行体质指数评估，结果均属于肥胖人群，24例受试者中男12例，女12例；年龄在18-55岁之间，平均年龄(35.7±6.5)岁；
1.2 实验方法
分组：24名受试者随机分为三组，阴性对照组(N＝8)、阳性对照组(N＝8)和实验组(N＝8)。
给药：阴性对照组服用安慰剂，5粒/天；阳性对照组服用左旋肉碱胶囊5粒/天；实验组服用本发明实施例5制得的组合物胶囊5粒/天，各组连续服用4周。整个实验期间，不控制饮食，不刻意增加运动，并禁服其他减肥食品和药品。
1.3 测试指标
体成分测试：实验前和实验后每周采用DX200超强型体成分测试仪测试受试者的体重、体脂百分比。
1.4 数据统计
所得数据用Excel处理，采用单盲法和t检验对测试数据进行统计学分析，用mean±SD表示。
2 实验结果与分析
2.1 实验前、后受试者体重变化情况如表1所示。
表1 实验前后受试者体重变化情况
*服用前后有显著性差异(P＜0.05)
由表1可以看出，阴性对照组、阳性对照组和实验组实验后与实验前相比体重均有所降低，实验组实验前后体重下降有显著性差异(P＜0.05)。
2.2 实验前、后体脂百分比检测结果如表2所示。
表2 受试者体脂百分比检测结果
Figure BSA00000348335700061
*服用前后有显著性差异(P＜0.05)
由表2可以看出，阴性对照组实验后与实验前相比体脂百分比几乎没有变化，阳性对照组略有下降，实验组显著性下降(P＜0.05)。
2.2 服用减肥胶囊主观感受
所有受试者服用期间均未出现明显不良反应。有1名受试者在服药初期出现呕吐、腹泻的症状，服用1周后以上症状消失。
3 结论
本发明的减肥组合物能够加速身体新陈代谢，并提高燃烧热量的能力，在不控制饮食与刻意的运动的情况下，能够加速脂肪的利用，在本实验中，实验组与对照组相比，体重减少的幅度要大于阳性对照组和阴性对照组，体脂百分比呈显著性下降，说明受试者服用本发明的减肥组合物在减体重的同时减脂肪，体脂百分比下降，进而达到减肥的目的。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (9)

1.一种用于减肥的组合物，其特征在于，其原料药的组成为：
Figure FDA00002717251700011
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，其原料药的组成为：
Figure FDA00002717251700012
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，其原料药的组成为：
Figure FDA00002717251700013
4.根据权利要求1-3任意一项所述的组合物，其特征在于，其还包括10~20000重量份赋形剂。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述赋形剂的量为10~15000重量份。
6.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述赋形剂选自淀粉、糊精、滑石粉、蔗糖粉、乙醇、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种或多种。
7.根据权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为口服制剂。
8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、丸剂、胶囊或颗粒剂。
9.制备权利要求1-7任一项所述组合物的方法，其特征在于，将左旋肉碱、共轭亚油酸、绿茶提取物及昆布提取物原料过筛后混匀，备用；然后加入赋形剂制成制剂。
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