CN101129196B - 一种具有减肥功能的保健品 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有减肥功能的保健品及其制备方法。它所含的活性成分包含泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐；本发明是将上述原料合理科学地组配，将其制成口服制剂，该制剂服用方便，经实验验证能有效地预防肥胖及具有减肥功能。

Description

一种具有减肥功能的保健品

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域，具体地说是一种具有减肥功能的保健品。

背景技术

肥胖已成为影响我国公众健康的一个公共问题，中国改革开放后，日益富裕的生活和多肉类食谱，汽车使用增加及相应的运动减少，使中国人的肥胖问题日益凸显。1982年，中国人口的7％被认定为超重，目前这一比例已升至15％。肥胖已不仅仅是影响仪容的个人问题，目前已成为一种流行病，影响着全世界，已成为困扰人类社会的严重问题。其危害主要是肥胖可导致一系列严重的并发症，如高血压、高血脂、糖尿病、冠心病、脑血管疾病、脂肪肝、肾病、肠癌、痛风(高尿酸血症)、性功能障碍甚至早逝。据报道，仅美国每年就有30万人死于与肥胖有关的各种疾病。目前的减肥方式主要有以下几种：锻炼、药物减肥法(包括中、西药)、手术及吸脂、减肥外用药、穴位按摩及针炙。尽管治疗方式多种多样，然而真正能达到减肥效果或预防肥胖的产品却少之又少，为此，研制开发一种真正有效，能起到良好疗效的产品显得尤为重要。

发明内容

基于上述情况，为了有效地预防肥胖或达到减肥目的，本发明的目的在于提供一种具有减肥功能的保健品。

本发明的另一个目的是提供上述保健品的制备方法。

本发明的目的还在于提供上述活性成分在制备预防肥胖或减肥产品中的应用。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种具有减肥功能的保健品，它所含的活性成分包含：泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐。按重量份计，制成该保健品的活性成分为：泽泻提取物4-8份、荷叶提取物6-12份、左旋肉碱酒石酸盐20-40份。优选的是，按重量份计，制成该保健品的活性成分为：泽泻提取物5-7份、荷叶提取物8-10份、左旋肉碱酒石酸盐25-35份。最佳的选择是，按重量份计，制成该保健品的活性成分为：泽泻提取物6.0-6.5份、荷叶提取物9.0-9.6份、左旋肉碱酒石酸盐28-32份。

本发明所述的制剂为口服制剂；包括：硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、片剂、奶片、酸奶片、初乳片、咀嚼片、蜜丸、浓缩蜜丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸、口服液体制剂、袋装茶剂、煎煮茶剂、饮料、粉剂、糖类、酒剂、蜜饯。

所述的制剂除活性成分外，还包括辅料。

所述的保健品按重量份计，活性成分占40-80份，辅料占20-60份。

本发明所述的具有减肥功能的保健品的制备工艺包括：取泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐，混合，过筛，加入辅料，混匀，按常规工艺制备成所需的口服制剂。

具体讲，所述的胶囊剂的制备方法是：取泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐，混合，过筛，加入填充剂，混匀，灌装，得胶囊剂。

本发明所述的泽泻提取物可以是市售的或采用如下方法制备而成的：泽泻分别加水或不同浓度的乙醇提取，浓缩，干燥；或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法中得一种或几种联合使用进行适当精制后，粉碎，混合，过筛，检验，得泽泻提取物。

本发明所述的荷叶提取物可以是市售的或采用如下方法制备而成的：荷叶分别加水或不同浓度的乙醇提取，浓缩，干燥；或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法中得一种或几种联合使用进行适当精制后，粉碎，混合，过筛，检验，得荷叶提取物。

肥胖是机体内热量的摄入大于消耗，造成体内脂肪堆积过多，导致体重超常，实测体重超过标准体重20％以上，并且脂肪百分率(F％)超过30％者，是遗传因素和环境因素共同作用的结果。另一方面，肥胖症又是多种复杂情况的综合，如它常与高血压、糖尿病血脂异常、缺血性心脏病等集合起来出现，因而它也是一种代谢异常性的疾病。其常见的原因有遗传、神经精神因素、内分泌因素、代谢因素、其他因素等。

在组成本发明的活性成分中，泽泻具有利小便，清湿热之功效。用于小便不利，水肿涨满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。研究表明，泽泻的多种成分对实验性高胆固醇血症都有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用。泽泻4g/ml给大鼠灌胃2ml/只，能明显降低血清总胆固醇和LDL-ch，对实验性动脉粥样硬化家兔则有降低血清总胆固醇和甘油三脂的作用。泽泻的乙醇提取物，乙醇浸膏的乙酸乙酯提取物以及后者不溶于醋酸-水的残留对实验性高胆固醇症兔和大鼠都有降血脂作用，对模型兔的平均抑制率达58.8％；泽泻的脂溶性部分分离出的三萜类化合物是降血脂的有效成分，其中以泽泻醇A-24-醋酸酯的作用最强。多种实验证实，泽泻提取物有抑制主动脉斑块形成的趋势。服用泽泻的家兔主动脉斑块的厚度，病变面积及主动脉内胆固醇，胆固醇酯的含量均好于模型组，预先给药则显示预防作用。泽泻提取物还能预防低密度脂蛋白(LDL)对内皮细胞的损伤作用；通过竞争细胞表面受体抑制LDL进入内皮细胞从而抑制胆固醇的合成；另外泽泻提取物也有抗血栓作用，因而能从降低血脂、抑制内皮细胞损伤、抗血栓等多方面抑制或减轻动脉粥样硬化的发生、发展。实验证明，泽泻有改善肝脂肪，代谢的作用，病理学研究显示，泽泻能使肝脏空泡样脂变明显减轻。

荷叶具有清热解暑，升发清阳，凉血止血之功效。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐钮，便血崩漏。研究表明，荷叶水提物对血清总胆固醇及甘油三酯、对肝细胞合成胆固醇的影响，表明荷叶生物碱及黄酮均有调脂作用，小剂量荷叶黄酮对体外肝细胞合成胆固醇有抑制趋势。荷叶醇提物能明显降低小鼠总胆固醇含量，荷叶总碱可降低肥胖大鼠的血清总胆固醇及甘油三酯及体质量增长指标。其制剂降脂胶囊、降脂中药煎剂(由苍术、荷叶等组成)、轻健胶囊、荷丹片、荷菊冲剂等复方，通过对高血脂动物模型的干预试验，证实荷叶能够减缓肥胖大鼠体质量的增值，促进脂肪细胞代谢，降低脂肪细胞合成甘油三酯和吸入脂肪酸，加强甘油三酯的酶性水解和游离脂肪酸向血中释放，有一定的降脂减肥作用。荷叶合剂、荷叶饮(由苍术、何首乌、荷叶等中药组成)等能够降低全血比粘度，红细胞压积，从而改善血液的浓粘状态，抑制脂肪肝的发生。实验证明，荷叶在降脂减肥方面疗效确切。

人体中左旋肉碱不足时容易导致脂类代谢紊乱，脂类物质在肌纤和肝脏中积累，产生肥胖和脂肪肝等。左旋肉碱能充分利用脂肪转化的能量，提高其燃烧速度，减少多余脂肪的积累。把肉碱用于治疗肥胖始于20世纪70年代。桑田有等认为运动不足的肥胖者常饮用加有左旋肉碱的饮品，同时加强锻炼，可以使体内积累的脂肪被氧化利用，起到减肥作用。经常摄入左旋肉碱对保持健美效果明显，不引起体虚乏力和营养不良，是一种安全的减肥品。L-肉碱是一种与机体脂肪代谢密切相关的化合物，主要生理功能是作为载体以脂酰肉碱形式将长链脂肪酸从线粒外运至膜内，故可促进脂肪经β-氧化分解，多数认为肉碱可增强脂肪酸氧化酶的活性，促进脂肪氧化，降低体重和血脂水平。

研究结果表明，泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐均具有预防减肥或减肥的功能。本品具有减肥的理论依据充分，经动物和人体实验证实，本发明产品具有减肥的保健功能。

以下通过实验情况来说明本发明的有益效果：

1、动物实验

用营养饲料(基础饲料80％、猪油10％、蛋黄粉10％)喂大鼠45天后，其体重增重比普通饲料喂养的同龄大鼠增加，差异有显著性，则肥胖模型建立。选取雄性大鼠40只，体重100-180g，随机分为4个实验组，即对照组(经口灌胃蒸馏水0.5ml/只)、低剂量组(0.3ml/只)、中剂量组(0.5ml/只)、高剂量组(0.7ml/只)。实验期间记录每只动物的给食量、剩食量及撒食量，定期称体重(每周称体重2次)，实验结束时称体重，剖腹取体脂(睾丸及肾周脂肪垫)并称重，计算脂/体比。

结果表明，实验组的体重和体内脂肪重量或体重和脂/体比低于模型对照组，差异有显著性，摄食量不显著低于模型对照组，判定该受试样品动物减肥实验结果阳性。

2、人体试验

受试者：单纯性肥胖人群，实测体重超过标准体重的20％和总脂肪百分率达到男＞25％，女＞30％的自愿受试者。

试食组：内服本发明实施例1的胶囊，给予时间30天，对受试者试验开始前、结束前进行三天的询问法膳食调查，为排队饮食因素对试验结果的影响，要求尽可能与日常饮食相一致，对试验期间受试者的运动状况进行询问观察，要求与日常运动情况一致，试食人数50人。

对照组：服用安慰剂；试食人数50人。

对体内脂肪含量和皮下脂肪厚度进行测定。

采用水下称重法体内脂肪总量和脂肪占体重百分率。

皮下脂肪厚度用B超测定法，4个测定位点见下表

a点右三角肌下缘臂外侧正中点

b点右肩胛下角

c点右脐膀3cm

d点右髂前上棘

试验结果表明，试食组自身比较及试食后试食组与对照组比较，其体内脂肪重量减少，皮下脂肪四个点中至少有两个点减少，腰围与臀围之一减少，且差异有显著性(P＜0.05)，运动耐力不下降，对机体健康无明显损害，并排除膳食及运动对减肥作用的影响，结果判定该受试样品具有减肥功能。

具体的实施方式

实施例1：

泽泻提取物31.25g  荷叶提取物46.90g  左旋肉碱酒石酸盐150g

微晶纤维素251.85g

取处方量的泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐，粉碎，过筛，混合，加入处方量的微晶纤维素，混匀，灌装，抛光，分装，得胶囊剂。

实施例2：

泽泻提取物20g  荷叶提取物30g  左旋肉碱酒石酸盐100g

乳糖193g  硬脂酸镁7g

取处方量的泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐，粉碎，过筛，加入处方量的乳糖，混合，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，压片，包衣，得片剂。

实施例3：

泽泻提取物40g  荷叶提取物60g  左旋肉碱酒石酸盐200g

预胶化淀粉99.6g  微粉硅胶0.4g

取处方量的泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐，粉碎，过筛，加入处方量的预胶化淀粉，混匀，加入微粉硅胶0.4g，混匀，制粒，包装，即得颗粒剂。

实施例4：

泽泻提取物25g  荷叶提取物40g  左旋肉碱酒石酸盐125g

甘露醇188g  阿司帕坦10g  滑石粉12g

取处方量的泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐，粉碎，过筛，加入处方量的甘露醇、阿司帕坦、硬脂酸镁，混匀，制粒，干燥，压片，得咀嚼片。

实施例5：

泽泻提取物35g  荷叶提取物50g  左旋肉碱酒石酸盐175g

木糖醇137.2g  微粉硅胶0.8g滑石粉2g

取处方量的泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐，粉碎，过筛，加入处方量的木糖醇、微粉硅胶、滑石粉，混匀，粉碎，包装，即得颗粒剂。

实施例6：

泽泻提取物30g  荷叶提取物45g  左旋肉碱酒石酸盐140g

淀粉100g、磷酸氢钙85g

取处方量的泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐，粉碎，过筛，加入处方量的淀粉、磷酸氢钙，按常规工艺制备成固体口服制剂。

实施例7：

泽泻提取物32.5g  荷叶提取物48g  左旋肉碱酒石酸盐160g

聚乙二醇239.5g

取处方量的泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐，粉碎，过筛，加入处方量的聚乙二醇，按常规方法制备成固体口服制剂。

本发明所述的泽泻提取物可以是市售的或采用如下方法制备而成的：泽泻分别加水或不同浓度的乙醇提取，浓缩，干燥；或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法中得一种或几种联合使用进行适当精制后，粉碎，混合，过筛，检验，得泽泻提取物。

本发明所述的荷叶提取物可以是市售的或采用如下方法制备而成的：荷叶分别加水或不同浓度的乙醇提取，浓缩，干燥；或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法中得一种或几种联合使用进行适当精制后，粉碎，混合，过筛，检验，得荷叶提取物。

Claims (9)

1.一种具有减肥功能的保健品，其特征在于，按重量份计，制成该保健品的活性成分为：泽泻提取物4-8份、荷叶提取物6-12份、左旋肉碱酒石酸盐20-40份，所述的泽泻提取物、荷叶提取物是市售的或采用如下方法制备而成的：泽泻、荷叶分别加水或不同浓度的乙醇提取，浓缩，干燥；或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法中的一种或几种联合使用进行适当精制后，粉碎，混合，过筛，检验，得泽泻提取物、荷叶提取物。

2.根据权利要求1所述的一种具有减肥功能的保健品，其特征在于，按重量份计，制成该保健品的活性成分为：泽泻提取物5-7份、荷叶提取物8-10份、左旋肉碱酒石酸盐25-35份。

3.根据权利要求2所述的一种具有减肥功能的保健品，其特征在于，按重量份计，制成该保健品的活性成分为：泽泻提取物6.0-6.5份、荷叶提取物9.0-9.6份、左旋肉碱酒石酸盐28-32份。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的一种具有减肥功能的保健品，其特征在于，该保健品制成口服制剂。

5.根据权利要求4所述的一种具有减肥功能的保健品，其特征在于，该保健品制成硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、片剂、蜜丸、口服液体制剂、袋装茶剂、煎煮茶剂。

6.根据权利要求5所述的一种具有减肥功能的保健品，其特征在于，所述的蜜丸为浓缩蜜丸，水蜜丸。

7.根据权利要求5或6所述的一种具有减肥功能的保健品，所述的制剂除活性成分外，还包括辅料，其特征在于，所述的制剂按重量份计，活性成分为40-80份，辅料20-60份。

8.根据权利要求4所述的一种具有减肥功能的保健品，其特征在于，所述保健品的制备工艺为：取泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐，混合，过筛，加入辅料，混匀，按常规工艺制备成所需的口服制剂。

9.根据权利要求8所述的一种具有减肥功能的保健品，其特征在于，所述硬胶囊剂的制备方法为：取泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐，混合，过筛，加入填充剂，混匀，灌装，得硬胶囊剂。