CN106729123A - 一种降三高的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及保健品领域，特别涉及一种降三高的组合物及其制备方法；包括以下按质量份计的原料：赤芍、生地黄、玉米须、地骨皮、桑白皮、黄精、石榴皮、地龙、臭梧桐、夏枯草、稀莶草、茺蔚子、虎杖、绞股蓝、蒲黄、木犀草、向天果、海藻、大蒜、柚子皮、柠檬皮、葡萄皮；本发明配方合理，能有效降低人体高血压、高血糖、高血脂，本发明多年来的试验表明，降三高效果显著，也有效的避免了采用西医手术或药物治疗对患者带来的痛苦，治疗后无副作用，且操作简便，同时所选用的中药原料均容易获得，且对人体没有副作用。

Description

一种降三高的组合物及其制备方法
技术领域
本发明保健品领域，特别涉及一种降三高的组合物及其制备方法。
背景技术
“三高症”是指高血压、高血糖和高脂血症，高血压系指循环系统内血压高于正常而言，通常指体循环动脉血压增高，是一种常见的临床综合症，通常是以低于140/90毫米汞柱为正常，而大于等于140/90毫米汞柱为高血压，因它是在不知不觉中发生，故称“悄悄的杀手”；高血脂是指血中胆固醇或甘油三酯过高或高密度脂蛋白胆固醇过低，现代医学称之为血脂异常，它是导致动脉粥样硬化的主要因素，是心脑血管病发生发展的危险因素，它发病隐匿，大多没有临床症状，故称为“隐形杀手”；高血糖是机体血液中葡萄糖含量高于正常值，是机体内一个独立存在的病理改变，病变部位在血液，病变性质是血糖代谢紊乱，高血糖的临床表现，可以有显性的症状，如口干渴、饮水多、尿多、消瘦；可以是隐性的症状，无明显主观不适，三高是现代社会所派生出来的“富贵病”，可能单独存在，也可能相互关联，如：糖尿病人很容易同时患上高血压或高血脂症，而高血脂又是动脉硬化形成和发展的主要因素，动脉硬化患者血管弹性差加剧血压升高，所以，出现这三种疾患中的任何一种，后期都易形成“三高症”。
由于三高跟人们的生活、饮食习惯有很大的关系，前期是没有较为明显的症状的，可是到发现的时候有可能已经形成三高症，目前治疗三高一般采用西医的方法，一般以手术或者药物治疗为主，虽能控制患者的血脂血糖，但只是暂时的，要不断地靠药物来维持，这也加剧了患者的生理系统的负荷，对患者的器官、功能各方面造成难以修复的损伤，还能使得药物在体内残留，严重损害人们的健康，而中医疗法，由于副作用小，见效快，无毒副作用等特点，在三高领域得到快速的发展和推广，目前，对降三高的中药疗法已有大量的研究，并取得一定的疗效，如申请号201610930603.0《一种降三高组合物及其应用》的专利，公开了鱼腥草20～40份、葛根400～600份、西芹50～70份、车钱草10～30份、牛蒡150～250份、芝麻90～110份、核桃5～7份、番茄280～340份、小麦150～250份、养麦80～120份、小米180～220份、大麦20～40份、鹌鹑蛋80～120份、瘦肉80～120份的组分，具有抗血凝、抗血栓、降血脂、降血液粘稠度、软化血管、减少血管病发生、清除体内垃圾及时排出、分解胆固醇、预防胆结石的形成，具有提高大脑机能、活化人体细胞、改善睡眠、延缓衰老、营养全面、保健作用显著等优点。
但是在中药疗法中主要是以中草药为主，通过药物之间的共同作用，实现对三高症的控制，但是，中药组合物之间在具有协同增效的同时，还具有拮抗的作用，而目前的中药疗法中采用的中草药大多存在组分不合理、配比不科学的问题，不但疗效甚微，还有可能通过中草药之间的拮抗作用，对人体进行反侵蚀，造成较大的毒副作用，因此在三高对社会的危害愈来愈严重的当下，有效利用中草药之间的协同增效的作用，研制科学合理，毒副作用小，疗效显著的中药组合物，对三高症进行有效的控制，具有重要的现实意义，同时，也为降三高领域提供一种新思路。
发明内容
本发明为解决上述技术问题，提供了一种降三高的组合物及其制备方法。
具体是通过以下技术方案来实现的：
一种降三高的组合物，包括以下按质量份计的原料：赤芍12～18、生地黄10～20、玉米须8～12、地骨皮15～25、桑白皮3～8、黄精2～4、石榴皮8～12、地龙15～20、臭梧桐4～10、夏枯草12～18、稀莶草6～12、茺蔚子12～18、虎杖10～20、绞股蓝15～25、蒲黄8～12、木犀草12～18、向天果10～20、海藻10～20、大蒜4～8、柚子皮12～18、柠檬皮12～18、葡萄皮15～20。
包括以下按质量份计的原料：赤芍15、生地黄15、玉米须10、地骨皮20、桑白皮5、黄精3、石榴皮10、地龙18、臭梧桐7、夏枯草15、稀莶草9、茺蔚子15、虎杖15、绞股蓝20、蒲黄10、木犀草15、向天果15、海藻15、大蒜6、柚子皮15、柠檬皮15、葡萄皮18。
所述的组合物，是口服制剂，优选为泡酒，胶囊剂、丸剂、片剂、冲剂或糖浆剂。
所述的泡酒，是将原料称取后，洗净后，沥干，加入原料总质量的2～3倍的白酒，密封，夏季至少浸泡25d，冬季至少浸泡35d。
所述的胶囊剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，再用明胶或甲基纤维素或海藻酸钠制成的空胶囊壳进行包裹，即可。
所述的丸剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，加水熬煮成含水量为15～20％的浸膏，加入20～30％的预胶化淀粉，拌匀，用75％乙醇浸润，通过造粒机进行造粒，烘干，即可。
所述的片剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，加入原料质量的20～30％的可压性淀粉，通过压制机压制成片，即可。
所述的冲剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，加水熬煮成含水量为15～20％的浸膏，自然放置24h，将浸膏烘干，粉碎，包装成小袋即可。
所述的糖浆剂，是将原料称取，洗净后混合，加水煎煮，过滤，将滤液混合，浓缩，再调节浓缩液的含糖量为20～30％，装瓶即可。
综上所述，本发明有益效果在于：本发明配方合理，能有效降低人体高血压、高血糖、高血脂，本发明多年来的试验表明，降三高效果显著，也有效的避免了采用西医手术或药物治疗对患者带来的痛苦，治疗后无副作用，且操作简便，同时所选用的中药原料均容易获得，且对人体没有副作用。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明，但本发明并不局限于这些实施方式，任何在本实施例基本精神上的改进或代替，仍属于本发明权利要求所要求保护的范围。
实施例1
一种降三高的组合物，包括以下按质量份计的原料：赤芍12g、生地黄10g、玉米须8g、地骨皮15g、桑白皮3g、黄精2g、石榴皮8g、地龙15g、臭梧桐4g、夏枯草12g、稀莶草6g、茺蔚子12g、虎杖10g、绞股蓝15g、蒲黄8g、木犀草12g、向天果10g、海藻10g、大蒜4g、柚子皮12g、柠檬皮12g、葡萄皮15g。
所述的泡酒，是将原料称取后，洗净后，沥干，加入原料总质量的2～3倍的白酒，密封，夏季至少浸泡25d，冬季至少浸泡35d。
实施例2
一种降三高的组合物，包括以下按质量份计的原料：赤芍18g、生地黄20g、玉米须12g、地骨皮25g、桑白皮8g、黄精4g、石榴皮12g、地龙20g、臭梧桐10g、夏枯草18g、稀莶草12g、茺蔚子18g、虎杖20g、绞股蓝25g、蒲黄12g、木犀草18g、向天果20g、海藻20g、大蒜8g、柚子皮18g、柠檬皮18g、葡萄皮20g。
所述的胶囊剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，再用明胶或甲基纤维素或海藻酸钠制成的空胶囊壳进行包裹，即可。
实施例3
一种降三高的组合物，包括以下按质量份计的原料：赤芍15g、生地黄15g、玉米须10g、地骨皮20g、桑白皮5g、黄精3g、石榴皮10g、地龙18g、臭梧桐7g、夏枯草15g、稀莶草9g、茺蔚子15g、虎杖15g、绞股蓝20g、蒲黄10g、木犀草15g、向天果15g、海藻15g、大蒜6g、柚子皮15g、柠檬皮15g、葡萄皮18g。
所述的丸剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，加水熬煮成含水量为15～20％的浸膏，加入20～30％的预胶化淀粉，拌匀，用75％乙醇浸润，通过造粒机进行造粒，烘干，即可。
实施例4
一种降三高的组合物，包括以下按质量份计的原料：赤芍12g、生地黄10g、玉米须12g、地骨皮25g、桑白皮3g、黄精2g、石榴皮12g、地龙20g、臭梧桐4g、夏枯草12g、稀莶草12g、茺蔚子18g、虎杖10g、绞股蓝15g、蒲黄12g、木犀草18g、向天果10g、海藻10g、大蒜8g、柚子皮18g、柠檬皮12g、葡萄皮15g。
所述的片剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，加入原料质量的20～30％的可压性淀粉，通过压制机压制成片，即可。
实施例5
一种降三高的组合物，包括以下按质量份计的原料：赤芍18、生地黄20、玉米须8、地骨皮15、桑白皮8、黄精4、石榴皮8、地龙15、臭梧桐10、夏枯草18、稀莶草6、茺蔚子12、虎杖20、绞股蓝25、蒲黄8、木犀草12、向天果10、海藻20、大蒜4、柚子皮12、柠檬皮18、葡萄皮15。
所述的冲剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，加水熬煮成含水量为15～20％的浸膏，自然放置24h，将浸膏烘干，粉碎，包装成小袋即可。
实施例6
一种降三高的组合物，包括以下按质量份计的原料：赤芍15g、生地黄10g、玉米须10g、地骨皮15g、桑白皮5g、黄精4g、石榴皮10g、地龙15g、臭梧桐4g、夏枯草18g、稀莶草12g、茺蔚子18g、虎杖20g、绞股蓝15g、蒲黄8g、木犀草12g、向天果10g、海藻20g、大蒜8g、柚子皮18g、柠檬皮18g、葡萄皮15g。
所述的糖浆剂，是将原料称取，洗净后混合，加水煎煮，过滤，将滤液混合，浓缩，再调节浓缩液的含糖量为20～30％，装瓶即可。
实验例
1、毒性试验：
1.1药物：采用实施例1～6的任一组合物。
1.2、试验对象：选取身体状况健康的小白鼠100只，雌雄各半，体重10-15g，在人工照明12h、通风条件良好情况下饲养观察3d，随机分为2组，其中一组为空白对照试组，给药前12h和给药后4小时禁止进食，但不禁水。
1.3、方法：3d过后，除了空白组，对另外一组小白鼠灌服剂量为0.05ml/g、的实施例1～6的任一组合物，观察7d。
1.4、结果：连续观察7d，全部小白鼠均健活且全部小白鼠的精神、食欲、分泌物、呼吸、眼等方面均未观察到异常，将实验昆明鼠和对照组昆明鼠经剖解后，各组织器官无明显感官不同，取心、肝、脾、肺、肾及肠作病理切片也无明显不同，增大剂量，同样的方法灌服实施例1～6的任一组合物，全部昆明鼠仍然健活，且与对照组比较无异常，说明该组合物对昆明鼠安全无毒。
2、血糖实验：
取25±2g的昆明鼠60只，雌雄各半，随机分为对照组、实验组，禁食24h后，对两组昆明鼠按45mg/kg的量灌服四氧嘧啶(或链脲霉素)，进行常规饲养，不同之处在于24h，对实验组昆明鼠灌服本发明组合物，对照组昆明鼠灌服市售降血糖药物，为了使实验小鼠糖代谢功能状态尽量保持一致，也为了准确地按体重计算受试样品的用量，实验前两组昆明鼠应严格禁食(不禁水)，实验前后禁食条件应一致，昆明鼠在禁食的同时应更换衬垫物，给药后禁食2～4，分别对两组昆明鼠的血糖含量进行测定，结果如表1所示：
表1
3、血压实验：
药品：本实施例1～6任一组合物；
实验体：30±5g的昆明鼠60只，雌雄各半；
实验方法：将小鼠适应性喂养1周后，所有小鼠每天测血压训练1次，待动物适应环境、血压稳定后，随机分为2组，实验组按45mg/kg的量灌服本发明组合物，对照组给予等量蒸馏水；
测量方法：
使用智能无创血压计进行清醒状态下小鼠尾动脉间接测压，分别测定各组给药前及给药后10、30、60、180、300min后的收缩压，每个时间点连续测3次计算平均值，收缩压以mmHg表示，结果如表2所示：
表2
项目 实验组 对照组
给药前收缩压 135.8±2.5 135.8±2.5
给药10min后收缩压 127.3±8.7 134.8±4.3
给药30min后收缩压 118.6±3.6 133.8±5.2
给药60min后收缩压 116.3±4.5 134.8±6.2
给药180min后收缩压 125.8±2.2 134.6±3.8
给药300min后收缩压 134.7±5.8 135.1±1.8
说明：给药10min血压下降明显，给药30min血压持续下降，给药60min血压降至最低值，其降压作用维持较长，给药180min后血压略有回升，但血糖含量还是较给药前低，仍有一定降压作用，给药300min血压基本恢复到给药前水平，本发明组合物具有较为明显的降血压的作用。
4、血脂实验：
取18～22g的昆明鼠60只，雌雄各半，随机分为对照组、实验组，对两组昆明鼠进行常规饲养，两组昆明鼠喂服的饲料是高脂饲料，其组成为基础饲料80％，蛋黄粉4％，猪油6％，胆固醇10％，各组小鼠自由采食，光照温度适宜，不同之处在于，实验组昆明鼠灌服本发明组合物，对照组昆明鼠灌服相同剂量的蒸馏水，每日给药前，对小鼠称重，计算各组小鼠体重平均值，每日灌服两次，每次灌服量为30mg/kg，实验时间为三周，实验结束前一天，所有小鼠禁食24h，分别对两组昆明鼠的血清甘油三酯和总胆固醇水平进行测定，结果如表3所示：
表3
项目 总胆固醇mmol/L 甘油三酯mmol/L
实验组 5.23±0.015 0.52±0.023
对照组 7.12±0.028 0.87±0.014
本发明组合物对降低血液中的总胆固醇和甘油三酯，效果显著。

Claims (9)

1.一种降三高的组合物，其特征在于，包括以下按质量份计的原料：赤芍12～18、生地黄10～20、玉米须8～12、地骨皮15～25、桑白皮3～8、黄精2～4、石榴皮8～12、地龙15～20、臭梧桐4～10、夏枯草12～18、稀莶草6～12、茺蔚子12～18、虎杖10～20、绞股蓝15～25、蒲黄8～12、木犀草12～18、向天果10～20、海藻10～20、大蒜4～8、柚子皮12～18、柠檬皮12～18、葡萄皮15～20。
2.如权利要求1所述的降三高的组合物，其特征在于，包括以下按质量份计的原料：赤芍15、生地黄15、玉米须10、地骨皮20、桑白皮5、黄精3、石榴皮10、地龙18、臭梧桐7、夏枯草15、稀莶草9、茺蔚子15、虎杖15、绞股蓝20、蒲黄10、木犀草15、向天果15、海藻15、大蒜6、柚子皮15、柠檬皮15、葡萄皮18。
3.如权利要求1所述的降三高的组合物，其特征在于，所述的组合物，是口服制剂，优选为泡酒，胶囊剂、丸剂、片剂、冲剂或糖浆剂。
4.如权利要求3所述的降三高组合物的制备方法，其特征在于，所述的泡酒，是将原料称取后，洗净后，沥干，加入原料总质量的2～3倍的白酒，密封，夏季至少浸泡25d，冬季至少浸泡35d。
5.如权利要求3所述的降三高组合物的制备方法，其特征在于，所述的胶囊剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，再用明胶或甲基纤维素或海藻酸钠制成的空胶囊壳进行包裹，即可。
6.如权利要求3所述的降三高组合物的制备方法，其特征在于，所述的丸剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，加水熬煮成含水量为15～20％的浸膏，加入20～30％的预胶化淀粉，拌匀，用75％乙醇浸润，通过造粒机进行造粒，烘干，即可。
7.如权利要求3所述的降三高组合物的制备方法，其特征在于，所述的片剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，加入原料质量的20～30％的可压性淀粉，通过压制机压制成片，即可。
8.如权利要求3所述的降三高组合物的制备方法，其特征在于，所述的冲剂，是将原料称取，洗净后混合，粉碎，加水熬煮成含水量为15～20％的浸膏，自然放置24h，将浸膏烘干，粉碎，包装成小袋即可。
9.如权利要求3所述的降三高组合物的制备方法，其特征在于，所述的糖浆剂，是将原料称取，洗净后混合，加水煎煮，过滤，将滤液混合，浓缩，再调节浓缩液的含糖量为20～30％，装瓶即可。
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