CN101991694A - 一种中药组合物在制备抗甲型h1n1流感病毒的药物中的应用 - Google Patents
一种中药组合物在制备抗甲型h1n1流感病毒的药物中的应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种中药组合物在制备抗甲型H1N1流感病毒的药物中的应用。该中药组合物是由连翘、金银花、麻黄、苦杏仁等药味组成，具有广谱抗病毒作用，并且通过有效杀灭病毒、退热、消炎，实验证实有明确的抗甲型H1N1流感病毒。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备抗甲型H1N1流感病毒的药物中的应用，属中药应用领域。
背景技术
甲型流感病毒H1N1亚型，是甲型流感病毒的一种，也是人类最常感染的流感病毒之一。一些H1N1的种类可以在人类间传播，包括1918年的流感大爆发，另一些可在雀鸟和猪只间传播。
这种病毒的遗传组成存在争议。根据它的血凝素蛋白和神经氨酸酶的类型，科学家同意这是一种H1N1病毒。它是由人、猪和禽流感的遗传物质组成，而世界卫生组织认为它主要是由猪流感的基因组成的。
H1N1新型流感原是一种于猪只中感染的疾病，属于甲型流感病毒。美国疾管局数据显示，美国以前即曾有人类感染猪流感之病例。墨西哥与美国爆发的猪流感疫情，即为H1N1病毒所引起，但目前对此种结合猪流感、人类流感的新病毒的流行病学了解很少。
2009年3至4月，墨西哥爆发H1N1疫潮，导致过百人感染。疫情其后传播到全世界。
目前，抗甲型H1N1流感病毒的药物主要推荐磷酸奥司他韦，商品名达菲，别名特敏福、克流感，每粒胶囊含98.5毫克磷酸奥司他韦(相当于75毫克的奥司他韦)。瑞士罗氏制药公司生产，1999年在美国上市，2002年下半年在中国上市。达菲是通过抑制神经氨酸酶的活性，起到抑制病毒在人体内扩散，包括在呼吸系统扩散的作用，从而打破病毒感染循环过程。当神经氨酸酶受到抑制时，病毒就无法走出庇护它们的细胞，并随后死掉，再也无法扩散和传染人体的其它细胞。神经氨酸酶在甲型、乙型流感病毒上都存在，所以奥司他韦对甲型及乙型流感病毒感染的病例都有效，药物大量减少了通过打喷嚏散播出来的病毒，但不能完全加以制止。
本发明是在第03143211.5号的基础上进行的改进发明，在此全文引用该专利文件记载的内容。
发明内容
本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备抗甲型H1N1流感病毒的药物中的应用。
本发明所述中药可以被有相同或相似功效的中药代替，并且这些药材均可按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》进行炮制。
本发明目的是提供一种中药组合物在制备治疗抗甲型H1N1流感病毒的药物中的应用，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：
连翘200-300 金银花200-300 板蓝根200-300 大黄40-60
广藿香60-100 绵马贯众200-300 红景天60-100 薄荷脑5-9
麻黄60-100 苦杏仁60-100 鱼腥草200-300 甘草60-100
石膏200-300。
优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：
连翘200 金银花300 板蓝根200 大黄60 广藿香60
绵马贯众300 红景天60 薄荷脑9 麻黄60 苦杏仁100
鱼腥草200 甘草100 石膏200。
或：
连翘300 金银花200 板蓝根300 大黄60 广藿香100
绵马贯众200 红景天60 薄荷脑5 麻黄100 苦杏仁60
鱼腥草300 甘草60 石膏300。
或：
连翘255 金银花255 板蓝根255 大黄51 广藿香85
绵马贯众255 红景天85 薄荷脑7.5 麻黄85 苦杏仁85
鱼腥草255 甘草85 石膏255。
优先地，所述中药组合物所用原料药中，麻黄为蜜麻黄，苦杏仁为炒苦杏仁。
本发明还提供了所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加8-10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。
本发明药物的剂型为胶囊剂、片剂、散剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社.1997年12月第1版.各剂型记载的辅料)。
其中胶囊剂的制备方法，是由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。
其中颗粒剂的制备方法，是由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
优选的颗粒剂的制备方法为：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70％的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加95％乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏滤液；
(5)将步骤(4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.25-1.35的稠膏，备用；
(6)将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
本发明药物的其他剂型按比例称取原料药后，采用常规的制备方法制备，例如，范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。
本发明药物组合物通过实验证实，对甲型H1N1流感病毒均具有明确的抗病毒作用。
实验例：
为证实本发明药物抗甲型H1N1流感病毒的疗效，用按实施例1制得的胶囊剂(以下称本发明药物)，进行了以下试验研究：
1材料与试剂
(1)病毒株：甲型H1N1流感病毒A/Beijing/501/2009(H1N1)株。
(2)细胞：MDCK细胞。
(3)待检样品：本发明药物为石家庄以岭药业股份有限公司提供，生产批号：080528。
(4)对照药物：达菲为瑞士巴塞尔豪夫迈.罗氏有限公司生产，产品批号B1212。
(5)试剂与培养基：DMEM培养基和胎牛血清购自Hyclone公司，牛血清白蛋白和TPCK-胰酶购自Sigma公司。MDCK细胞生长液为含5％胎牛血清DMEM。细胞维持液为含2ug/ml TPCK-胰酶和0.2％牛血清白蛋白的DMEM。
(6)实验条件：病毒感染实验于军事医学科学院微生物流行病研究所BSL-3级实验室内进行。
2.实验方法
(1)药物对MDCK细胞毒性测定
采用微量细胞培养法，单层MDCK细胞培养于96孔板中，使用细胞维持液2倍梯度稀释本发明药物母液(11.48mg/ml)，加入细胞培养孔中，每个稀释度4孔，每孔100μl。37℃ 5％CO2条件下培养3～4天，观察结果，以不出现细胞病变(CPE)的药物最小稀释度为药物的无毒限量(TD0)，根据Reed-Muench法计算药物的半数中毒浓度(TD50)。
(2)本发明药物抗甲型H1N1流感病毒作用评价
药物预处理：MDCK细胞传代贴壁后，每孔加入待检药物和阳性对照药，从最大无毒浓度(TD0)开始连续设7个倍比稀释浓度，每个稀释度4孔，24小时后倾出药液，每孔加入50μl病毒液(100TCID50)感染，吸附1小时，倾出病毒，补加维持液100μl。同时设病毒对照和细胞对照。34℃ 5％CO2温箱培养，4～5天观察结果，病毒对照孔CPE达到4+终止实验。
药物共处理：MDCK单层细胞，每孔加入100μl各稀释度药物和50μl病毒液(100TCID50)，吸附1小时倾出，补加维持液100μl。同时设病毒对照和细胞对照。34℃ 5％CO2温箱培养，4～5天观察结果，病毒对照孔CPE达到4+终止实验。
药物后处理：MDCK单层细胞，每孔加入50μ1病毒液(100TCID50)，吸附1小时倾出，补加含药物的维持液100μl，从最大无毒浓度(TD0)开始连续设7个倍比稀释浓度。同时设病毒对照和细胞对照。34℃ 5％CO2温箱培养，4～5天观察结果，病毒对照孔CPE达到4+终止实验。
根据Reed-Muench法计算药物的半数有效浓度(IC50)，治疗指数(TI)＝TD50/IC50，每个实验重复3次，采用SPSS for Windows软件对不同药物的TI值进行统计学分析。
3.试验结果
(1)本发明药物对MDCK细胞最大无毒浓度(TD0)为0.718mg/ml，半数中毒浓度(TD50)为1.015mg/ml。
(2)不同给药方式药物抗甲型H1N1流感病毒实验结果如下：
表1.本发明药物不同给药方式抗甲型H1N1流感病毒作用
表2.达菲不同给药方式抗甲型H1N1流感病毒作用
4.结论
在MDCK细胞感染模型中，本发明药物采用预处理、共处理、后处理三种不同的给药方式，对甲型H1N1流感病毒均具有明确的抗病毒作用，且优于对照药物达菲(P＜0.01)。
具体实施方式
实施例1：
原料药配方为：
连翘255g 金银花255g 板蓝根255g 大黄51g 广藿香85g绵马贯众255g 红景天85g 薄荷脑7.5g 蜜麻黄85g炒苦杏仁85g 鱼腥草255g 甘草85g 石膏255g
制备方法为：
(1)按照上述处方称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70％的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(5)将步骤(4)所得干膏粉加入淀粉138克，用85％乙醇制粒；
(6)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(5)所得颗粒，密闭，混匀，装入1000粒胶囊，即得。
实施例2：
原料药配方为：
连翘300g 金银花200g 板蓝根300g 大黄60g 广藿香100g绵马贯众200g 红景天60g 薄荷脑5g 麻黄100g苦杏仁60g 鱼腥草300g 甘草60g 石膏300g
制备方法为：
(1)按照上述处方称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加5倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6倍量50％的乙醇提取2次，第一次3小时，第二次1小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁煎煮2次，第一次0.5小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(5)将步骤(4)所得干膏粉加入淀粉134克，用85％乙醇制粒；
(6)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(5)所得颗粒，按常规制剂方法制成片剂即得。
实施例3：
原料药配方为：
连翘200g 金银花300g 板蓝根200g 大黄60g 广藿香60g绵马贯众300g 红景天60g 薄荷脑9g 麻黄60g 苦杏仁100g鱼腥草200g 甘草100g 石膏200g。
制备方法为：
(1)按照上述处方称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用10倍量90％的乙醇提取2次，第一次1小时，第二次3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁煎煮2次，第一次2.5小时，第二次0.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(5)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(4)所得干膏粉，按常规制剂方法制成丸剂即得。
实施例4：
原料药配方为：
连翘170g 金银花170g 麻黄(炙)57g 苦杏仁(炒)57g
石膏170g 板蓝根170g 绵马贯众170g 鱼腥草170g
广藿香57g 大黄34g 红景天57g 薄荷脑5.0g
甘草57g
制备方法：
(一)提取工艺：
(1)按照上述处方量称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香加6倍量水提取挥发油，提油时间4h，收集挥发油，出油率为0.33±0.05％，提取液过滤后备用，残渣弃去；
(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70％的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液过滤，滤液合并，回收乙醇至无醇味，备用；
(4)金银花、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液过滤，滤液合并同时加入步骤(2)广藿香提油后的水溶液，浓缩成60℃测定相对密度为1.10-1.15清膏，加95％乙醇，边加边搅拌，至醇浓度70％，冷藏放置24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，与醇提液合并，浓缩至浓缩成60℃测定相对密度为1.25-1.35稠膏，备用；
(二)制剂工艺：
(5)制剂配方为：步骤(4)所得稠膏335.5g 薄荷脑5g
步骤(2)所得广藿香油0.2ml 糖粉342.5g 糊精514.0g
(6)制粒：将糖粉和糊精混合均匀，用稠膏作粘合剂制软材，14目筛网制粒，60-65℃烘干，10目筛网整粒；
(7)分装：筛出细粉适量，将薄荷脑、广藿香挥发油加入适量乙醇，溶解，喷入细粉中，混合均匀，并与颗粒混合均匀，密闭半小时，装袋，即得，以上处方可制成颗粒1000g。
Claims (9)
1.一种中药组合物在制备抗甲型H1N1流感病毒的药物中的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘200-300 金银花200-300 板蓝根200-300 大黄40-60
广藿香60-100 绵马贯众200-300 红景天60-100 薄荷脑5-9
麻黄60-100 苦杏仁60-100 鱼腥草200-300 甘草60-100
石膏200-300。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘200 金银花300 板蓝根200 大黄60 广藿香60
绵马贯众300 红景天60 薄荷脑9 麻黄60 苦杏仁100
鱼腥草200 甘草100 石膏200。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘300 金银花200 板蓝根300 大黄60 广藿香100
绵马贯众200 红景天60 薄荷脑5 麻黄100 苦杏仁60
鱼腥草300 甘草60 石膏300。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘255 金银花255 板蓝根255 大黄51 广藿香85
绵马贯众255 红景天85 薄荷脑7.5 麻黄85 炒苦杏仁85
鱼腥草255 甘草85 石膏255。
5.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加8-10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。
6.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于所述药物剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
7.根据权利要求6所述药物胶囊剂的制备方法，其特征在于是由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。
8.根据权利要求6所述药物颗粒剂的制备方法，其特征在于是由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
9.根据权利要求8所述药物颗粒剂的制备方法，其特征在于是由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70％的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加95％乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏滤液；
(5)将步骤(4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.25-1.35的稠膏，备用；
(6)将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
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