CN101965210A - 用于进入窦腔的器械和方法 - Google Patents

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Abstract

用于进入对象的窦腔的系统,该系统包括被构造为从对象外部的位置穿透至窦腔中的进入工具。该系统进一步包括进入护套,该进入护套具有远侧管状部、穿过进入护套和远侧管状部延伸并且尺寸形成为容纳进入工具的内腔,远侧管状部包括一个或多个围绕其外表面设置的切割表面。该一个或多个切割表面可能包括多个纵向定向的凹槽或沟,这些凹槽或沟围绕远侧管状构件的外围设置。

Description

用于进入窦腔的器械和方法
技术领域
本发明的领域总体上涉及用来实现进入窦腔的装置和方法。
背景技术
窦炎是影响超过3500万美国人的疾病,并且同样地影响其余发达国家中的大量人口。当四对窦腔(即,上颌骨、筛骨、额骨、蝶骨)中的一对或多对变得阻塞时,出现窦炎。通常,窦腔(每个窦腔由粘膜覆盖)产生粘液,然后通过拍打纤毛使粘液从窦腔移出到鼻腔并且从咽喉向下移动。这些窦的组合每天产生大约一升粘液,因此,此粘液的有效运送对于窦健康来说很重要。
每个窦腔具有通向鼻通道中的开口,叫做小孔。当一个或多个小孔或小孔附近的区域的粘膜变得发炎时,中断粘液的流出,处于窦腔感染和/或发炎的阶段,即窦炎。上颌骨窦和/或筛骨窦的感染/发炎占窦炎病例的大多数,极少的病例包括蝶骨和额骨。虽然,可能可以用抗生素治疗许多窦炎的情况,但是,在一些情况下,窦炎持续数月或更长时间,这是被称为慢性窦炎的疾病,并且可能对医学治疗没有反应。一些患者也有在给定时间周期中经历多个窦炎阶段的趋向,这是被称为复发窦炎的疾病。
治疗患者的窦炎的一种方法包括,在患者的窦腔中形成人造进入通道以进入并治疗窦小孔(流出管)的处理。例如,可能在患者的犬齿窝区域中形成进入通道。然后,可能将一个或多个工作器具放置在进入通道内以及放入窦腔中。这些器具可能包括,例如,内窥镜、套管、导丝、球囊扩张导管、冲洗导管、抽吸导管、给药导管等。美国专利申请No.11/379,691(美国专利申请公开No.2007-0250105)和No.11/623,740(美国专利申请公开No.2008-0172033)描述了各种被构造为经由人工形成的进入通道而放置在窦腔中的工作器具。
通常,一旦已经实现进入特定的窦腔(例如,上颌骨窦),并且意在将工作装置放置在窦腔中,便希望使这种装置在窦内所行进的路径能够重新定向。例如,可能通过沿着特定角度定向的进入工具(access tool)制造进入窦的通路,但是然后,工作装置可能需要沿着不同的路径定向,例如,朝向窦小孔引导的路径。
这里有对装置和方法的一个明确需求,即允许从外部进入窦腔也使得进入通道能够重新定向,以适应各种可能用来治疗窦炎或其他疾病的工作器具。
发明内容
在本发明的第一方面中,一种用于进入对象(subject,患者)的窦腔的系统包括被构造为从对象外部的位置穿透至窦腔中的进入工具。该系统进一步包括进入护套(access sheath),该进入护套具有远侧管状部(distal tubular portion)、穿过该远侧管状部延伸并且尺寸形成为容纳进入工具的内腔,该远侧管状部包括一个或多个围绕其外表面设置的切割表面。该一个或多个切割表面可能包括多个纵向定向的凹槽或沟,这些凹槽或沟围绕远侧管状部的外围设置。近侧套筒(proximal hub)可能可操作地连接至远侧管状部,内腔穿过近侧套筒和远侧管状部两者延伸。
在本发明的第二方面中,一种用于提供进入窦腔的进入护套包括近侧套筒和远侧管状部,内腔从近侧套筒穿过该进入护套延伸至远侧管状部,并且该内腔的尺寸形成为容纳被构造为从外部位置穿透至窦腔中的进入工具,远侧管状部包括一个或多个围绕其外表面设置的切割表面。该一个或多个切割表面可能包括多个纵向定向的凹槽或沟(flute),这些凹槽或沟围绕远侧管状构件的外围设置。
在本发明的第三方面中,一种进入对象中的窦腔的方法包括:穿过对象的骨组织形成人造通道,将进入护套在第一方向上放置在人造通道中,进入护套具有管状部,内腔穿过进入护套和管状部延伸,管状部包括一个或多个围绕其外表面设置的切割表面。然后,进入护套在第二方向上重新定向,其中,重新定向包括:围绕纵向轴线旋转进入护套和在基本垂直于纵向轴线的方向上摇动(panning)进入护套。
在查看以下附图和优选实施方式的描述的基础上,其他特征和优点将变得显而易见。
附图说明
图1示出了人头,其示出了对象的一侧上的鼻和鼻侧结构的局部截面图。示出了上颌骨窦。
图2示出了对象的鼻和鼻侧结构的横截面图,包括鼻腔、上颌骨窦、额骨窦和筛骨气囊(例如,筛骨水泡)。这些解剖结构在对象的右侧上的冠状位中示出。左侧(未示出)具有类似的、相对对称的结构,但是为了方便,仅示出右侧。
图3A示出了根据一个实施方式的用于进入对象的窦腔的示例性系统。该系统包括一个进入工具和一个进入护套。
图3B示出了图3A的系统,其中,进入工具位于进入护套的中心内腔中。
图4示出了根据本发明的一个方面的进入护套的透视图。
图5A示出了沿着进入护套的纵向轴线剖开的图4的进入护套的横截面图。
图5B示出了图5A的进入护套的远侧端的放大横截面图。
图6示出了用于进入窦腔的系统,已经将其插入对象的犬齿窝区域以实现进入上颌骨窦。图6进一步示出,可能在如图6中的箭头所示的轴向方向上旋转进入工具和进入护套或使它们在该方向上前进。
图7示出了用于进入窦腔的系统,通过围绕其纵向轴线旋转进入护套和摇动运动的组合,已经将该系统重新定向至第二方向。
图8示出了穿过对象中的骨组织以提供进入上颌骨窦的进入工具和进入护套。
图9示出了穿过对象中的骨组织以提供进入上颌骨窦的进入护套。已经去除了进入工具。
图10A示出了定位在图9的进入护套的内腔中的工作器具。
图10B示出了定位在图9的进入护套的内腔中的工作器具的组合。这些工作器具可能包括套管、球囊扩张导管,以及可视化工具(例如,内窥镜)。
图11示出了具有形成于其中的进入通道的窦腔的横截面图。将该进入通道示出为处于当进入护套在第一或初始方向上时的状态。
图12示出了具有形成于其中的进入通道的窦腔的横截面图。将该进入通道示出为处于当进入护套在重新定向或第二方向上时的状态。
具体实施方式
图1示出了对象12的头部10,其示出了对象的一侧上的鼻和鼻侧结构14的局部截面图。在图1中,上颌骨窦16是最大的窦腔。在本发明的一个方面中,这里描述的系统和方法可用来从对象12外部的位置进入上颌骨窦16。例如,如下面更详细地解释的,可能经由形成于对象12的骨组织28中的人造通道来实现进入上颌骨窦16。将穿过的骨组织28可能包括,例如,对象12的犬齿窝区域26(在图1中未示出)。虽然这里描述的实施方式可能描述进入上颌骨窦16,但是应该理解的是,该系统也可能用来进入或到达其他的鼻和鼻侧结构14。
图2示出了对象12的鼻和鼻侧结构14的横截面图,包括鼻腔18、上颌骨窦16、额骨窦20和筛骨气囊22(例如,筛骨水泡)。这些解剖结构在对象12的右侧上的冠状位中示出。左侧(未示出)具有类似的、相对对称的结构,但是为了方便,仅示出右侧。如图2所示,上颌骨窦16示出为具有发炎的粘膜24,其代表已知为窦炎的疾病。虽然窦炎的治疗是这里描述的系统和方法的一个应用,但是本发明不限于具体的应用或治疗。相反,该系统和方法可能用来进入一个或多个窦腔或鼻/鼻侧结构14,不管对象是否遭受窦炎或某些其他疾病。
图2进一步示出了对象12的犬齿窝区域26。犬齿窝区域26是对象12的软组织/骨结构,其总体上位于对象12的牙床线附近,在犬齿齿根所位于的地方附近。经由犬齿窝区域26进入是有利的,因为其经由相对薄且易于穿过的骨组织28提供直接进入上颌骨窦16。图2进一步示出了对象12的骨组织28和犬齿窝区域26中的骨骼28的减小的厚度。上颌骨窦16向上颌骨小孔30排液,在本发明的某些方面中,上颌骨小孔可能是使用一个或多个工作器具(在图2中未示出)的治疗处理所期望的位置。图2中示出的另外的鼻/鼻侧结构14包括钩突32、漏斗管34、下鼻甲骨36和中鼻甲骨38。
图3A和图3B示出了根据一个实施方式的用于进入对象12的窦腔的示例性系统40。该系统40包括进入工具50和进入护套70。图3A示出了分离的进入工具50和进入护套70。然而,图3B示出了进入护套70设置在进入工具50的一部分上以形成完整的系统40。
进入工具50(也可能将其描述为套针)包括轴部52,该轴部与可选的近侧手柄54接合或与其整合成一体。可能将手柄54构造成或尺寸形成为,在进入方法期间帮助使用者把握和/或移动进入工具50。手柄54可能是一个单独的部件,其附加、焊接、粘结(例如,用粘合剂)、嵌件模制(insert molded),或用其他方式固定至一个单独的轴52。优选地,轴52进一步包括表面特征,例如倒刺和纵向凹槽,以进一步便于轴52和手柄54之间的机械接合。替代地,可能将手柄54和轴部52以单件材料储备来构造。可能用具有足够硬度的适当材料构造轴部52,该硬度使其能够穿透移动至患者的窦腔中。例如,可能用金属(例如,不锈钢)来构造轴部52。当然,有可能使用其他“硬的”非金属物质(例如,聚合物、塑料、丙烯酸酯等)。
轴部52包括远侧尖端56,该远侧尖端包括切割尖端58。切割尖端58可能包括通常在套针中使用的三面类型,或替代地,切割尖端58可能包括任何便于切入骨骼28的构造或设计。三面切割尖端58通过与向前引导的力接合的轴52的前后往复旋转(例如,经由手柄54)切入骨骼28。
在本发明的一个方面中,手柄54包括被构造为与进入护套70中的孔72接合的销60。如这里更详细地解释的,销60将进入工具50相对于进入护套70旋转地锁定。在这点上,进入工具50的旋转将导致进入护套70的对应旋转。可能将孔72和销60的尺寸形成为提供滑动配合或摩擦配合,使得也在轴向方向上将进入工具50和进入护套70保持在一起(使得进入工具50不会不注意地与进入护套70脱离)。
图4是进入护套70的透视图或等距视图。进入护套70包括近侧套筒74和位于远侧的管状构件76。进入护套70包括从近侧套筒74到达管状构件76的远侧端的内腔78。内腔78的尺寸形成为,使得进入工具50的轴52可能在内腔78内滑动。内腔78的尺寸还形成为,允许一个或多个工作器具(在图4中未示出)的滑动通道。在图3B所示的完全装配的状态下,轴部52的远侧尖端56从管状构件76向远侧延伸。在一个方面中,管状构件76包括有角的(canted)远侧尖端80,其帮助管状构件76前进,穿过窦腔周围的骨骼28。虽然不是关键的,但是在优选实施方式中,将内腔78的内径的尺寸形成为,允许通过“Hopkins Rod(霍普金斯杆)”型内窥镜,其通常可用的最小尺寸是直径2.7mm。然而,在本发明的范围内,考虑更小和更大的内腔直径。近侧套筒74和远侧管状构件76两者可能均由单件材料储备形成,或替代地,可能是两个单独的部件,它们通过任何适当的方式连接在一起,例如,焊接、热结合、粘结、嵌件模制、机械接合(例如,用螺丝拧入彼此中)等。如在图3A、图3B和图4中最佳地看到的,远侧管状构件76的外表面包括一个或多个定位在其外围周围的切割表面82。切割表面82可能包括多个纵向定向的凹槽、沟等,它们沿着远侧管状构件76的至少一部分长度延伸。切割表面82在远侧管状构件76的外围处产生纵向定向的切割表面,并允许使用者扩展或“侧切”人造通道100,以在初始进入窦腔之后重新定向系统40。替代地,远侧管状构件76的外表面可包括磨料(未示出)。然而,在一个优选实施方式中,使用纵向延伸的凹槽82,因为,当使用切割表面时,这些凹槽对扩展的或侧切的骨骼材料提供容纳的“空间”。
在一个方面中,可能将切割表面82研磨在远侧管状构件76的本体中。远侧管状构件76可能由适当的硬质材料制成,例如,金属(如,不锈钢)、塑料等。有角的尖端80可能包括倾斜表面,使得管状构件76的外表面朝向内边界倾斜。而且,管状构件76的内表面可能稍微倾斜或“去毛刺(de-burred)”,以不会在远侧管状构件76的远侧内边缘上存在非有意的切割表面。
图5A示出了沿着纵向轴线剖开的图4的进入护套70的横截面图。如图5A所示,近侧套筒74包括肩部84,该肩部增加了外径,该外径大于进入工具50的轴部52。肩部84用作挡块,以防止进入护套70的额外的远侧前进。在本发明的一个方面中,近侧套筒74包括近侧凸缘86和远侧凸缘88,它们围绕近侧套筒74的外围延伸。近侧凸缘86包括被构造为容纳位于进入工具50的手柄54上的匹配销60(或位于工作器具等上的其他销)的孔72。在近侧凸缘86和远侧凸缘88之间形成间隙90,并且,可能用其作为,当用系统40经由犬齿窝区域26实现进入上颌骨窦16时容纳对象12的嘴唇的支持物。
图5B进一步示出了在纵向横截面中的进入护套70的远侧方面。阴影部分代表管状构件76的更薄的或研磨的部分,而没有阴影的部分代表管状构件76的全部厚度部分。因此,全部厚度部分的外边缘变成纵向切割边缘82。在图5B中更清楚地示出内斜面112和外斜面114。如可在图5B中看到的,内斜面112逐渐“变平(feathers out)”并与远侧尖端80的总体角度的方面合并。外斜面114也逐渐在相对侧上与远侧尖端80的总体角度的方面合并。在一个优选实施方式中,外斜面114相对于进入护套70的纵向轴线形成大约30度的角度。图6示出了用来经由犬齿窝区域26实现进入上颌骨窦16的系统40。通过使进入工具50和进入护套70一起向远侧前进(在箭头A的方向上)同时来回地旋转轴部52(在箭头B的方向上),实现初始进入上颌骨窦16。这可能通过可选的手柄54来完成。事实上,远侧尖端56穿过骨骼28“钻孔”,以实现进入。粘膜24典型地是软的,并且不需要进一步钻孔来穿透,而是将在进入工具50和进入护套70的纵向前进时屈服。在此实例中,将进入工具50和进入护套70示出为穿过犬齿窝区域26或在其附近进入上颌骨窦16。然而,考虑可进入其他区域中的窦。而且,可用这里描述的系统40和方法进入其他窦,例如,额骨窦20。
在本发明的一个方面中,实现进入上颌骨窦16,同时将进入工具50和进入护套70相对于对象12保持在一致的路径或角度上。也就是说,将进入工具50和进入护套70沿着系统40的纵向轴线102在笔直的方向上插入骨骼28。因此,在骨骼28中产生的人造通道100以相对圆柱形方式的形状穿过骨骼28的壁厚。
图6示出了在由虚线102指示的第一方向上放置在人造通道100中的进入工具50和进入护套70。进入工具50和进入护套70的此第一方向可能用来实现进入上颌骨窦16,同时避免用进入工具50的远侧尖端56穿透敏感组织或结构。接下来,如图7所示,一旦已经进入,可能使进入护套70重新定向。这可能通过旋转进入护套70(在箭头C的方向上)同时摇动进入护套70(在箭头D的方向上)来完成,以将进入护套70改变至由虚线104指示的第二方向上。摇动运动可能包括在基本垂直于进入护套70的纵向轴线的方向上移动进入护套70。在此第二方向104上,护套70的纵向轴线104朝着上颌骨小孔30倾斜,以朝着此区域提供“更直接的射击”。当然,可能在除了图7所示的方向以外的其他方向上引导护套70的重新定向的角度。
进入护套70的旋转导致切割表面(一个或多个)82“扩展”或“侧切”限定初始的人造通道100的部分骨骼28。另外,在旋转进入护套70的同时,重新转变进入护套70的角度或使其摇动会导致出现额外的扩展。
图8是进入工具50的远侧方面和进入护套70两者均进入上颌骨窦16之后的放大图。在本发明的一个方面中,一旦进入护套70处于期望的角度(例如,第二方向104),便可去除进入工具50,将进入护套70留在窦16中,以期望的角度104定向,如图9所示。例如,可能希望首先以初始角度(例如,图6中的方向102)实现进入窦16,该角度避免干扰与窦16相关的某些结构(一个或多个)的可能,例如鼻壁或眼眶,或以更垂直于骨骼28的表面的角度进入。然而,对于进入护套70的后续使用来说,这种方向可能不是最有利的。因为初始进入本质上是“盲目的”,在骨骼28上以第一角度或方向102执行初始进入可能更安全,然后,一旦在窦腔16内或在其之后的任何时间,将进入护套70的角度重新定向至第二期望方向104。通过特定实例,第一方向102可能在相对于对象12的通常的前后方向上。此方向通常将以下可能性减到最小:在初始进入上颌骨窦16的过程中,套针尖端56将在骨骼28的表面上“滑过”。此后,可使第二方向104与小孔30更成一直线。
虽然图7示出进入工具50与进入护套70接合以调节进入护套70的方向,但是在一个替代构造中,可能在已经从进入护套70的内腔78取出进入工具50之后对进入护套70重新定向。在这点上,医师或其他技术人员可能经由近侧套筒74手动地操作进入护套70,以旋转进入护套70并提供摇动运动以改变进入护套70的旋转角度。在本发明的又一方面中,一个或多个工作器具110可能包括与近侧套筒74上的孔72接合的销60。工作器具110的操作将导致护套70的重新定向,如这里描述的。例如,在这里可能合并可选的成像功能的引导套管等,在放置之后可能定位在进入护套70中。然后,引导套管的操作可能用来使进入护套70重新定向。
图10A和图10B示出了设置在进入护套70中的各种工作器具110。工作器具110可能包括任意数量的治疗或诊断装置,分开的或组合的。这些包括,通过实例,内窥镜、套管、导丝、球囊扩张导管、冲洗导管、抽吸导管和给药导管。在工作器具110包括意在通过进入护套70运送的球囊扩张导管的实例中,内窥镜可用来识别上颌骨小孔30的位置,然后可执行进入护套70的重新定向以将其与上颌骨小孔30对准,允许球囊导管更容易地通过和运送。例如,内窥镜110可能具有设置于其上的销60,该销与近侧套筒74上的孔72接合。这将允许进入护套70在同时或间歇可视化下的重新定向。
图10B示出了所使用的工作器具110和可重新定向的进入护套70的特定组合。此实例并非旨在限制可利用本发明的工作器具110的范围。在此实例中,这些工作器具110与在先提交的美国专利申请11/623,740中描述的那些工作器具相似,并包括套管116、球囊扩张导管130和内窥镜122。在一个优选实施方式中,套管116包括手柄118和两个内腔,第一内腔可经由球囊导管口120进入,而第二内腔可经由内窥镜口123进入。内窥镜122优选地是柔性的小直径纤维镜,例如Storz类型11565。内窥镜122允许经由目镜124和/或照相机126使小孔30可视化128,以便于将球囊扩张导管130引入小孔30。一旦处于适当的位置,扩张球囊132充气,以使小孔30和相邻结构变宽,作为对窦炎的治疗。在此实施方式中,进入护套70的总体方向104(参考图7)优选地沿着朝向小孔30的线,其可能与第一方向102不同。
图11示出了当用这里描述的系统40进行初始进入时在骨骼28中产生的人造通道100。可能使此初始通道处于第一方向102,如图6所示。如图11所示,人造通道100具有总体圆柱形的形状,在对角线相对的转角130、132上形成尖锐的边缘130。相反,图12示出了在进入护套70已经“重新定向”至第二方向(例如,图7中的方向104)之后的人造通道100。进入护套70的远侧管状构件76上的切割表面(一个或多个)82用来扩展骨骼28的限定人造通道100的内表面和外表面的一部分。产生的人造通道100并不更大,但是允许将进入护套70和任何工作器具100在窦腔中重新定向至更期望的角度,例如,在朝向小孔30的线中。如图12所示,一组对角线相对的转角130、132不再具有尖锐的边缘,而是关于进入护套70的重新定向倾斜。
虽然已经示出并描述了本发明的实施方式,但是在不背离本发明范围的前提下可以对本发明进行各种修改。因此,除了以下权利要求及其等价物以外,不应限制本发明。

Claims (21)

1.一种用于进入对象的窦腔的系统,包括:
进入工具,被构造为从所述对象外部的位置穿透至所述窦腔中;以及
进入护套,具有远侧管状部、穿过所述远侧管状部延伸并且尺寸形成为容纳所述进入工具的内腔,所述远侧管状部包括围绕其外表面设置的一个或多个切割表面。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述一个或多个切割表面包括形成于所述远侧管状部中的一个或多个凹槽或沟。
3.根据权利要求2所述的系统,其中,所述一个或多个凹槽或沟包括围绕所述远侧管状部设置的多个纵向定向的凹槽或沟。
4.根据权利要求1所述的系统,其中,所述进入护套包括可操作地接合至所述远侧管状部的近侧套筒,其中所述内腔从所述近侧套筒穿过所述进入护套延伸至所述远侧管状部。
5.根据权利要求4所述的系统,所述套筒包括围绕其近侧端设置的凸缘部。
6.根据权利要求5所述的系统,所述凸缘部包括孔,该孔被构造为容纳在所述进入工具或工作器具上设置的定向销。
7.根据权利要求5所述的系统,所述套筒包括在其远侧端设置的第二凸缘部。
8.根据权利要求1所述的系统,其中,所述远侧管状部包括有角的远侧端。
9.根据权利要求1所述的系统,所述进入工具包括接合至手柄的轴,所述轴包括尖锐的远侧尖端。
10.根据权利要求1所述的系统,进一步包括被构造为能够在所述进入护套内滑动运动的工作器具。
11.根据权利要求10所述的系统,其中,所述工作器具选自由内窥镜、套管、导丝、球囊扩张导管、冲洗导管、抽吸导管,以及给药导管组成的组。
12.一种用于提供进入窦腔的进入护套,所述进入护套包括近侧套筒和远侧管状部,内腔从所述近侧套筒穿过所述进入护套延伸至所述远侧管状部,并且该内腔的尺寸形成为容纳被构造为从外部位置穿透至所述窦腔中的进入工具,所述远侧管状部包括围绕其外表面设置的一个或多个切割表面。
13.根据权利要求12所述的进入护套,其中,所述一个或多个切割表面包括围绕所述远侧管状部的外表面设置的多个纵向定向的沟或凹槽。
14.一种进入对象中的窦腔的方法,包括:
穿过所述对象的骨组织形成人造通道;
将进入护套在第一方向上放置在所述人造通道中,所述进入护套具有管状部,内腔穿过所述进入护套和管状部延伸,所述管状部包括围绕其外表面设置的一个或多个切割表面;以及
在第二方向上重新定向所述进入护套,其中,所述重新定向包括:围绕纵向轴线旋转所述进入护套和在基本垂直于所述纵向轴线的方向上摇动所述进入护套。
15.根据权利要求14所述的方法,其中,通过将进入工具放置在所述进入护套中并旋转和摇动所述进入工具,来使所述进入护套重新定向。
16.根据权利要求14所述的方法,其中,通过旋转和摇动所述进入护套而无需存在进入工具,来使所述进入护套重新定向。
17.根据权利要求14所述的方法,其中,通过将工作器具放置在所述进入护套中并旋转和摇动所述工作器具,来使所述进入护套重新定向。
18.根据权利要求17所述的方法,其中,所述工作器具选自由内窥镜、套管、导丝、球囊扩张导管、冲洗导管、抽吸导管,以及给药导管组成的组。
19.根据权利要求14所述的方法,其中,在所述对象的犬齿窝区域中形成所述人造通道。
20.根据权利要求14所述的方法,进一步包括使所述进入护套稳定在所述第二方向上。
21.根据权利要求20所述的方法,其中,所述进入护套包括可操作地接合至所述管状部的近侧套筒,所述近侧套筒包括设置于其上的近侧凸缘和远侧凸缘,并且其中,通过将所述对象的嘴唇放置在所述近侧凸缘和远侧凸缘之间来使所述进入护套稳定。
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