KR20240111964A

KR20240111964A - 복수개의 처치구가 병용된 멀티 루멘의 동작 특성이 개선된 의료용 토출 기구

Info

Publication number: KR20240111964A
Application number: KR1020230003978A
Authority: KR
Inventors: 김태훈; 신현규
Original assignee: 유펙스메드 주식회사
Filing date: 2023-01-11
Publication date: 2024-07-18

Abstract

본 발명은, 복수개의 처치구가 병용된 의료용 토출 기구에 있어서, 제1 처치구; 제2 처치구; 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구가 관입되고, 관입된 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구를 체내로 안내하는 튜브부; 상기 튜브부가 연결된 허브가 마련되어 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구를 선택적으로 조작하는 본체; 및 후단은 상기 허브에 결합되고, 선단은 상기 튜브부가 끼워지되 상기 튜브부의 내측으로 관입된 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구는 관통하여 상기 본체로 안내되는 허브 커넥터;를 포함하고, 상기 허브 커넥터는, 상기 본체의 회동과정에서 상기 튜브부의 뒤틀림을 방지하는 것을 특징으로 한다.

Description

복수개의 처치구가 병용된 멀티 루멘의 동작 특성이 개선된 의료용 토출 기구{A MEDICAL DISCHARGE DEVICE WITH IMPROVED MULTI-LUMEN OPERATION CHARACTERISTICS IN WHICH MULTIPLE TREATMENT TOOLS ARE USED TOGETHER}

본 발명은 내시경 등의 시술에 이용되는 의료용 토출 기구에 관한 것으로, 특히 복수개의 처치구가 하나의 조작 수단으로 병용된 멀티 루멘의 튜브 동작 특성이 개선된 의료용 토출 기구에 관한 것이다.

내시경을 이용한 치료내시경 분야는 소화기계통의 진료 영역에서 중요한 분야이다. 치료내시경 분야는 초소형 고체촬상소자(CCD: Charge Coupled Device)의 출현으로부터 전자 소자의 소형화, 영상기술의 발전, 치료기술의 발전 및 진료의사의 수기의 숙련에 힘입어 발전하고 있다.

종래에는 위암 또는 대장암의 치료를 외과적 수술 방법에 의존하였으나, 내시경을 이용한 시술이 병행됨에 따라 최소 침습적 수술이 가능해졌다. 내시경을 이용한 수술 방법으로는 내시경 점막절제술(EMR: Endoscopic Mucosal Resection) 또는 내시경 점막하 박리술(ESD: Endoscopic Submucosal Dissection)이 대표적이다. 이러한 내시경의 시술작업은 마킹, 절개, 박리, 지혈, 송수 등의 처치 목적이나 점막 종류에 따라 다양한 종류의 처치구가 사용된다. 다양한 처치구는 의료용 토출 기구에 제공되며, 내시경의 워킹 채널에 삽입되어 처치구의 목적에 따라 적절하게 교체 또는 추가 삽입된다.

내시경 점막하 절제술 또는 박리술은 병변 조직의 주변으로 진입하여, 마킹, 절개, 박리, 지혈, 워싱 등 다양한 처치가 요구될 때, 한번의 삽입으로 여러 처치구를 사용할 수 있도록 의료용 토출 기구가 제공됨이 바람직하다. 예를 들면, 고주파 나이프는 고주파 인가로 점막을 마킹 또는 절제하는 처치구인데, 고주파 나이프의 작업시 시술 영역에 송수, 지혈, 식염수, 약물 등의 주입을 위한 니들의 처치구가 즉시 제어 가능한 것이 시술 편의성, 속도, 결과의 모든 면에서 유리하다.

따라서, 의료용 토출 기구는 고주파 나이프 또는 니들과 같이 2종의 서로 다른 목적의 처치구를 겸용할 수 있도록 제공되는 것이 바람직하나, 각각의 처치구를 제어하기 위한 와이어가 튜브로 가이드되어야 하고, 튜브의 연성과 처치구의 제어를 고려할 때 복수개의 처치구가 병용된 핸드피스를 구성하는 것은 용이하지 않다.

이러한 문제점을 해결하고자 복수개의 처치구를 병용할 수 있는 형태가 제안되었다. 관련기술로 한국 공개특허 제10-2008-0108906호(선행특허 1)가 있다. 상기 선행특허 1은 복수개의 처치구를 의료용 토출 기구에 병용시키는 방법으로, 다른 처치구가 추가적으로 삽입될 수 있도록 더블 루멘(여러개의 중공)의 튜브로 토출 기구를 구성하였으며, 복수개의 처치구가 각 루멘에 삽입되어 각 처치구별로 조작되는 핸드피스를 제공하였다. 이하에서는, 의료용 토출 기구의 손잡이를 포함한 몸체의 영역을 핸드피스로 지칭한다.

그러나, 선행특허 1은 복수개의 처치구별로 핸드피스가 각각 존재해야 하는 문제점이 있다. 이는 한손으로 핸드피스를 조작하는 의료용 시술자가, 일 처치구의 조작 이후 다른 처치구를 조작하기 위해 다른 조작 수단으로 손을 이동하여 제어해야 함에 따라 시술시 불편함을 야기하였다.

이러한 문제점을 해결하기 위해, 본 출원인은 선행특허로 단일 손잡이로 복수개의 처치구를 조작할 수 있도록 고안된 의료용 토출 기구로 한국 공개특허 제10-2022-0014413호(선행특허 2)를 개시하였다.

도 1은 선행특허 2에 개시된 멀티 루멘 구조로 튜브부가 형성된 의료용 토출 기구를 나타낸다. 도 1을 참조하면, 종래의 선행특허 2에 개시된 멀티 루멘 구조의 의료용 토출 기구는 본체(90), 제1 처치구(10), 제2 처치구(30), 손잡이부(50), 및 튜브부(80)를 포함한다. 싱글 루멘 튜브(81)는 본체(90)의 단부에서 연장되는 근위부로부터 제1 영역(A1)까지 제1 처치구(10)와 제2 처치구(30)를 단일 중공으로 수용한다. 더블 루멘 튜브(83)는 제1 영역(A1)으로부터 복수개의 처치구가 토출을 위해 교차되기 전까지인 제2 영역(A2)까지 제1 처치구(10)와 제2 처치구(30)를 각각의 중공으로 분리 수용한다. 튜브부(80)는 더블 루멘 튜브(83)가 위치한 제2 영역(A2)으로부터, 처치구가 교차되어 토출되는 말단까지인 제3 영역(A3)에서, 단일 중공으로 어느 한 처치구가 중앙으로 토출되는 싱글 루멘 튜브(81)로 구성된다.

그러나, 선행특허 2와 같이 복수개의 처치구가 처음부터 각 루멘에 수용되어 튜브를 통해 체내에 삽입되는 핸드피스는 다음과 같은 추가적인 기술이슈가 발생된다.

첫째, 처치구 중 니들이 병용된 경우 내시경의 ‘J턴’ 조작과 같이 굴곡점이 커지는 영역에서 니들이 튜브를 관통하는 튜브 파손이 발생될 수 있다. 도 2는 도 1의 의료용 토출 기구의 구동시 ‘J턴’ 구간에서 발생된 니들 이탈 모습을 나타낸다. 내시경 시술은 위 내시경과 같이 내부에 소정의 공동이 있는 시술영역에서 내벽을 보기 위한 급격한 ‘J’턴이 내시경의 처치구가 위치한 단부의 영역에서 발생될 수 있다. 이 경우, 복수개의 처치구가 루멘에 각각 병용된 상태로 함께 체내로 안내되는 도 1의 핸드피스는 병용된 니들이 루멘의 중공에서 중앙이 아닌 외측으로 편심 위치되어 니들의 단부가 튜브를 파손시킬 위험이 있다. 또한, 튜브 파손이 아닐지라도 인접한 루멘을 파손하여 함께 병용된 처치구와 혼선을 일으키는 동작불량이 발생될 수 있는 문제점이 있다.

둘째, 튜브의 뒤틀림에 의한 구동 오류가 야기될 수 있다. 고주파 나이프가 사용되는 의료용 토출 기구는 나이프 전극과 와이어에서 발열이 발생되므로 내열성 튜브가 사용되어야 한다. 따라서, 의료용 토출 기구의 튜브 소재는 주로 테프론 계열(PTFE)이 사용되는데, 이는 시아노아크릴레이트 계열의 접착제 본딩이 불가능한 특징이 있다. 본딩이 어려운 튜브 소재의 특성으로 인하여 의료용 토출 기구의 튜브는 핸드피스의 허브 영역에 가압에 의한 끼움 결합되는 것이 일반적이다. 도 3은 도 1의 의료용 토출 기구의 튜브가 결합된 허브의 모습을 나타낸다.도 3을 참조하면, 튜브(80)는 소정의 열로 단부를 확장한 후 허브(70)에 끼운 뒤 압착하여 고정된 것으로 별도의 본딩이나 허브 커넥팅 수단이 부재함을 확인할 수 있다.

그러나, 이러한 튜브(80)의 가압끼움 고정방식은 핸드피스의 조작시 튜브(80)가 소정부분 회동되는 문제를 야기할 수 있다. 보다 상세히 설명하면, 의료용 시술자는 튜브를 내시경을 통해 체내로 삽입할 때, 장기의 훼손을 최소화 하고자 삽입 각도를 조절하며, 이 과정에서 핸드피스를 뒤틀거나 핸드피스 자체를 회전시키는 조작 제어가 발생된다. 시술자가 핸드피스를 뒤틀거나 회전시키면 체내에 깊숙하게 삽입되어있는 튜브 선단에는 그 비틀림 모멘텀이 전달되지 않으나, 핸드피스와 인접한 허브 체결부의 튜브의 말단은 상대적인 뒤틀림으로 핸드피스로부터 소정부분 회동될 수 있다.

끼움된 튜브의 말단이 회동되면 이는 튜브 선단에 이르는 처치구의 조작 제어에 심각한 동작불량을 야기할 수 있다. 튜브가 회동되면 튜브 내의 루멘도 함께 회동되며 비틀린다. 도 1의 실시예에 따른 의료용 토출 기구의 루멘은 멀티 루멘이며 각각 처치구의 와이어가 루멘에 수용되어 있다. 따라서, 루멘이 비틀리면서 루멘에 수용된 최소 2종의 와이어가 비틀리게 된다. 이와 같이 와이어가 비틀리면서 튜브 전체의 경도가 올라가 튜브의 굴곡 제어도 어려워짐과 동시에 각 처치구의 조작이 뻑뻑해진다. 또한, 처치구의 구동 제어의 길이가 변형되어 고주파 나이프와 같은 경우는 길이가 짧아져 내시경의 단부에서 아예 토출되지 않는 불량이 발생될 수 있다. 이는, 루멘의 내경에 완전히 밀착될 수 있는 니들 튜브와 달리, 고주파 나이프는 얇은 도전체 와이어로 루멘에 수용되는데, 나이프의 와이어는 루멘의 내경보다 훨씬 얇아 튜브의 밴딩이 발생되면 루멘의 내경 내에서 와이어가 유격 공간으로 굽어져서 길이 방향의 제어 오차를 야기하기 때문이다.

이상에서와 같이, 복수개의 처치구를 하나의 조작 수단으로 제어하기 위한 핸드피스를 구성함에는 다양한 추가적인 기술이슈가 고려되어야 한다. 본 출원인은 상기의 기술이슈를 고려하여 멀티 루멘의 복수개의 처치구를 병용한 핸드피스의 동작불량 문제를 해결하고자 본 발명을 고안하게 되었다.

한국 공개특허 제10-2008-0108906호 한국 공개특허 제10-2022-0014413호

본 발명은 하나의 손잡이로 복수개의 처치구를 독립적으로 제어할 수 있는 의료용 토출 기구에 있어서, 복수개의 처치구를 수용한 멀티 루멘에서 발생될 수 있는 동작불량 문제를 해결하여 의료용 토출 기구의 동작 특성을 개선하는 것을 일 목적으로 한다.

보다 상세하게, 본 발명은 핸드피스의 허브에 가압 끼움되는 튜브의 고정단이 핸드피스로부터 회동되지 않도록 의료용 토출 기구를 제공하고자 한다.

또한, 본 발명은 니들이 동시에 사용될 수 있는 고주파 나이프의 서로 다른 타입에 모두 적용 가능한 의료용 토출 기구로서, 고주파 팁의 IT 타입(Insulation Type)과 Ball 타입의 각각의 루멘 구조에서 니들의 이탈이나 튜브 파손 또는 튜브의 회동과 같은 동작 불량 문제가 발생되지 않는 의료용 토출 기구를 제공하고자 한다.

상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 복수개의 처치구가 병용된 의료용 토출 기구에 있어서, 제1 처치구; 제2 처치구; 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구가 관입되고, 관입된 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구를 체내로 안내하는 튜브부; 상기 튜브부가 연결된 허브가 마련되어 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구를 선택적으로 조작하는 본체; 및 후단은 상기 허브에 결합되고, 선단은 상기 튜브부가 끼워지되 상기 튜브부의 내측으로 관입된 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구는 관통하여 상기 본체로 안내되는 허브 커넥터;를 포함하고, 상기 허브 커넥터는, 상기 본체의 회동과정에서 상기 튜브부의 뒤틀림을 방지하는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.

바람직하게, 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구는, 각각 상기 튜브부에 관입된 와이어의 외경이 서로 다를 수 있다.

바람직하게, 상기 튜브부는, 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구의 와이어를 각각의 중공으로 분리 수용하는 더블 루멘이 형성된 속 튜브; 및 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구를 단일 중공으로 수용하는 싱글 루멘이 형성된 겉 튜브;를 포함할 수 있다.

바람직하게, 상기 허브 커넥터는, 상기 속 튜브가 선단에 끼워지고, 상기 겉 튜브는, 상기 허브 커넥터가 관입되도록 상기 허브 커넥터의 외주면을 감싸 끼워질 수 있다.

바람직하게, 상기 튜브부는, 상기 속 튜브와 상기 겉 튜브를 상기 허브에 고정하는 보호 튜브를 더 포함하고, 상기 보호 튜브는, 상기 속 튜브와 상기 겉 튜브보다 짧은 길이를 갖고 상기 허브가 마련된 근위부에 부분적으로 형성되어 상기 허브에 끼움 고정될 수 있다.

바람직하게, 상기 허브 커넥터는 상기 허브에 본딩되어 고정 결합될 수 있다.

바람직하게, 상기 허브 커넥터는 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구의 와이어가 각각 관통되는 중공이 형성되고, 어느 한 중공이 보다 길게 연장되도록 슬리브가 형성되어 상기 슬리브가 허브 커넥터의 선단을 정의할 수 있다.

바람직하게, 상기 허브 커넥터는 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구의 와이어가 각각 관통되는 중공이 다른 내경으로 형성되고, 복수의 중공 중 내경이 큰 중공으로 상기 슬리브가 형성될 수 있다.

바람직하게, 상기 본체는 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구 중 어느 하나를 비구동 상태로 제어하는 조작 모듈; 및 상기 조작 모듈에 의해 비구동 상태가 아닌 처치구를 구동시키고, 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구를 독립적으로 조작하는 손잡이부를 포함할 수 있다.

바람직하게, 상기 튜브부는 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구의 와이어를 각각의 중공으로 분리 수용하는 더블 루멘이 형성된 속 튜브; 및 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구를 단일 중공으로 수용하는 싱글 루멘이 형성된 겉 튜브;를 포함하고, 상기 겉 튜브는 상기 속 튜브보다 긴 길이로 형성되어, 특정 길이의 영역에서 루멘의 개수가 변경되는 멀티 루멘 구조가 될 수 있다.

바람직하게, 상기 튜브부는 상기 속 튜브로 가이드 된 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구가 선택적 토출되기 위한 교차 영역으로 상기 겉 튜브의 싱글 루멘 영역이 말단부에 형성되고, 상기 겉 튜브에 관입되어 상기 교차 영역을 형성하는 보강 튜브가 더 포함될 수 있다.

바람직하게, 상기 튜브부는 상기 속 튜브의 말단 영역에 위치하여 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구의 최대 전진 거리를 제한하는 멀티 루멘 부싱을 더 포함할 수 있다.

바람직하게, 상기 튜브부는 상기 속 튜브로 가이드 된 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구가 선택적 토출되기 위한 교차 영역으로 상기 겉 튜브의 싱글 루멘 영역이 말단부에 형성되고, 상기 겉 튜브에 관입되어 상기 교차 영역을 형성하는 보강 튜브가 더 포함되며, 상기 멀티 루멘 부싱은 상기 겉 튜브에 관입되어 상기 속 튜브에 일단이 가압되고, 상기 겉 튜브에 상기 보강 튜브가 관입되어 타단이 가압되어 고정될 수 있다.

바람직하게, 상기 제1 처치구는 수액 튜브로 가이드되어 단부에 니들이 형성된 처치구이고, 상기 튜브부는 상기 제1 처치구를 수용하는 루멘에 내삽된 니들 부싱을 포함할 수 있다.

바람직하게, 상기 니들 부싱은 상기 니들의 최대 전진 거리를 제한할 수 있다.

바람직하게, 상기 니들 부싱은 상기 니들의 비구동 상태에서 상기 니들의 단부를 커버할 수 있다.

본 발명에 따르면, 허브 커넥터가 허브와 결합되며 복수개의 루멘에 비대칭의 슬리브 구조가 관입된다. 이 경우, 핸드피스인 본체의 뒤틀림시 허브 커넥터가 회동력을 직접적으로 복수개의 루멘에 전달시켜 튜브 내에서 2축의 회동이 이루어짐에 따라, 튜브부가 허브에 본딩되지 않을지라도 튜브부가 뒤틀리지 않도록 고정한다. 따라서, 본 발명에 따르면 튜브의 뒤틀림에 의한 구동 오류가 방지되어 동작 특성이 개선될 수 있다.

또한, 본 발명은 멀티 루멘 구조에 있어서 니들이 처치구로 사용된 경우, 니들의 최대 전진 거리와 비구동 상태의 니들의 단부를 커버하는 니들 부싱이 마련되어 ‘J’턴과 같이 굴곡점이 커지는 튜브의 밴딩 영역에서도 니들이 튜브를 관통하는 튜브 파손이 방지될 수 있다.

도 1은 종래의 멀티 루멘 구조로 튜브부가 형성된 의료용 토출 기구를 나타낸다.
도 2는 도 1의 의료용 토출 기구의 구동시 J턴 구간에서 발생된 니들 이탈 모습을 나타낸다.
도 3은 도 1의 의료용 토출 기구의 허브와 튜브 결합 부분을 나타낸다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 의료용 토출 기구를 나타낸다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 허브 커넥터의 허브 결합 모습을 나타낸다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 허브 커넥터에 연결되는 튜브부의 분해 사시도를 나타낸다.
도 7은 본 발명의 실시예에 따른 Ball 타입 고주파 나이프를 처치구로 하는 튜브부의 분해 사시도를 나타낸다.
도 8은 도 7의 실시예의 측면도를 나타낸다.
도 9는 본 발명의 실시예에 따른 IT 타입 고주파 나이프를 처치구로 하는 튜브부의 분해 사시도를 나타낸다.

이하, 첨부된 도면들에 기재된 내용들을 참조하여 본 발명을 상세히 설명한다. 다만, 본 발명이 예시적 실시 예들에 의해 제한되거나 한정되는 것은 아니다. 각 도면에 제시된 동일 참조부호는 실질적으로 동일한 기능을 수행하는 부재를 나타낸다.

본 발명의 목적 및 효과는 하기의 설명에 의해서 자연스럽게 이해되거나 보다 분명해 질 수 있으며, 하기의 기재만으로 본 발명의 목적 및 효과가 제한되는 것은 아니다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어서 본 발명과 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이, 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략하기로 한다.

도 4는 본 발명의 실시예에 따른 의료용 토출 기구(1)를 나타낸다.

의료용 토출 기구(1)는 서로 다른 동작 특성을 갖는 복수개의 처치구로 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)가 병용될 수 있다. 의료용 토출 기구(1)는 핸드피스의 본체(2)에 조작 모듈(70)과 손잡이부(50)가 마련될 수 있다. 손잡이부(50)는 핸들의 역할로 핸드피스 기기를 유지하고 사용자가 조작 제어하는 조작 수단이 된다. 본체(2)에는 나이프 팁 또는 니들의 처치구를 추가적으로 동작시킬 수 있는 슬라이더(25)가 구성될 수 있다. 슬라이더(25)는 처치구의 구동 거리를 조절시킬 수 있는 추가적인 수단이 될 수 있으며, 슬라이더(25)로 구동구간이 각 처치구에 맞게 조작된 후, 본 실시예에 따른 손잡이부(50)가 최종적인 처치구의 토출과 제어를 수행할 수 있다.

본체(2)에는 니들 튜브에 멸균수 또는 약물을 주입하기 위한 추가 주입 수단이 마련될 수 있으며, 약물 주입구는 상기의 슬라이더(25) 형태로 함께 구성될 수 있다. 멸균수 주입구는 허브(22)에 주입구가 형성될 수 있으며, 펌프와 연결된 관류용 멸균수가 주입되어 본체(2) 내부의 실린지로 유입될 수 있다.

본 실시예에 따른 의료용 토출 기구(1)는 복수개의 처치구가 병용될 수 있으며, Insulation Ball Type, Insulation Crescent Type, Ball Type, Hook Type, Needle과 같이 사용 목적과 처치의 기능별로 다양한 타입의 처치구에 모두 이용가능한 핸드피스를 제공한다.

본 실시예에 따른 의료용 토출 기구(1)는 처치구가 안내되는 튜브의 길이 방향을 따라서 루멘의 개수가 변경되는 멀티 루멘 구조로 제공될 수 있다. 이하의 실시예에서는 멀티 루멘 구조의 동작 특성을 개선시키기 위한 세부 구성을 설명한다.

도 4를 참조하면, 의료용 토출 기구(1)는 튜브부(20), 허브(22)가 마련된 본체(2), 및 허브 커넥터(40)를 포함할 수 있다.

튜브부(20)는 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)가 관입되고, 관입된 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)를 체내로 안내할 수 있다. 튜브부(20)는 루멘의 개수가 다른 2종의 튜브가 상호 관입되거나, 서로 특정 길이의 영역에서 2종의 튜브가 연접된 형태로 제공될 수 있다. 상기의 실시예를 통칭하여 루멘의 개수가 특정 구간에서 변동되는 것을 멀티 루멘 구조로 정의하며, 튜브부(20)는 멀티 루멘 구조를 갖는 튜브로 제공될 수 있다.

본 실시예로, 튜브부(20)는 속 튜브(201, 도 6)와 겉 튜브(202)를 포함할 수 있고, 겉 튜브(202)를 감싸 튜브부(20)를 허브(22)에 고정하는 보호 튜브(21)를 더 포함할 수 있다. 보호 튜브(21)는 속 튜브(201, 도 6)와 겉 튜브(202)보다 짧은 길이를 갖고 허브(22)가 마련된 근위부에 부분적으로 형성되어 허브(22)에 끼움 고정될 수 있다. 보호 튜브(21)는 꺾임 또는 눌림 등 외력으로부터 튜브부(20)를 보호할 수 있다.

튜브부(20)의 상세한 실시에는 도 6 내지 9를 통해 후술한다.

본체(2)는 튜브부(20)가 연결된 허브(22)가 마련되어 제1 처치구(30) 또는 제2 처치구(10)를 선택적으로 조작할 수 있다. 본체(2)는 제1 처치구(30) 또는 제2 처치구(10) 중 어느 하나를 비구동 상태로 제어하는 조작 모듈(70)과, 조작 모듈(70)에 의해 비구동 상태가 아닌 처치구를 구동시키고, 제1 처치구(30) 또는 제2 처치구(10)를 독립적으로 조작하는 손잡이부(50)를 포함할 수 있다. 본 실시예에서, 복수의 처치구 중 어느 하나를 비구동 상태로 제어하는 조작 모듈(70)과 손잡이부(50)의 실시예는 본 출원인의 선행특허인 한국 공개특허 제10-2022-0014413호의 도 13 내지 도 18의 실시예와, 한국 등록특허 제2161618호의 실시예가 참조될 수 있다.

허브 커넥터(40)는 후단은 허브(22)에 결합되고, 선단은 튜브부(20)가 끼워진다. 튜브부(20)의 내측으로 관입된 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)는 허브 커넥터(40)를 관통하여 본체(2) 내측으로 안내될 수 있다. 도 4의 하단에는 보호 튜브(21)를 생략 도시하여 튜브부(20)와 연결된 허브 커넥터(40) 및 허브(22)를 투명도로 병합 도시하였다.

본 실시예로, 허브 커넥터(40)는 허브(22)에 본딩되어 고정 결합 될 수 있다. 배경기술에서 전술한 바와 같이 ESD, EMR의 시술에 이용되는 의료용 토출 기구는 나이프 전극과 와이어에서 발열이 발생되므로 내열성 튜브가 사용되어야 한다. 내열성 튜브의 소재는 주로 테프론 계열(PTFE)이 사용되며, 이는 시아노아크릴레이트 계열의 접착제 본딩이 불가능하다. 튜브부(20)는 허브(22)와 직접적으로 본딩될 수 없어 가압에 의한 끼움으로 고정시켜야 한다. 튜브의 가압 고정은 튜브가 빠지는 것은 단단하게 고정할 수 있으나, 회동 고정력은 떨어질 수 밖에 없는 한계를 갖고 있다. 특히, 핸드피스의 사용이 반복되면 핸드피스의 비틀림과 회동조작의 동작시 튜브가 뒤틀릴 수 있으며 이는 동작 불량으로 이어진다. 본 실시예는 튜브부(20)의 본딩에 의한 접착 고정없이 기존의 가압 끼움 고정을 수행하여도 튜브부(20)가 뒤틀리거나 회동되지 않도록 허브(22)에 고정시키는 고정 수단으로 허브 커넥터(40)를 제시한다.

허브 커넥터(40)는 허브(22)와 접착 고정되며 튜브부(20)는 허브 커넥터(40) 및 허브(22)와 끼움 고정된다. 이하 허브 커넥터(40)의 실시예를 상세히 설명한다.

도 5는 본 발명의 실시예에 따른 허브 커넥터(40)의 허브(22) 결합 모습을 나타낸다. 도 5를 참조하여, 허브 커넥터(40)의 구성을 후단(41), 몸체(42), 선단(43)으로 구분한다. 허브 커넥터(40)는 허브(22)의 체결부와 튜브에 모두 결합되기 위해 원통형의 형상으로 제공될 수 있다.

도 5에서는 속 튜브(201)에 관입되는 제1 처치구(30)와 제2 처치구(30)의 와이어를 도시하고, 속 튜브(201)와 겉 튜브(203)는 생략도시되었다.

허브 커넥터(40)는 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)의 와이어가 각각 관통되는 중공(401, 403)이 형성되고, 어느 한 중공이 보다 길게 연장되도록 슬리브(43)가 형성되어 슬리브(43)가 선단을 정의할 수 있다.

허브 커넥터(40)는 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)의 와이어가 각각 관통되는 중공(401, 403)이 다른 내경으로 형성되고, 복수의 중공(401, 403) 중 내경이 큰 중공(403)으로 슬리브(43)가 형성될 수 있다.

허브 커넥터(40)는 속 튜브(201)가 선단(43)에 끼워지고, 겉 튜브(202)는 허브 커넥터(40)가 관입되도록 허브 커넥터(40)의 외주면을 감싸도록 끼워진다. 본 실시예로, 속 튜브(201)는 더블 루멘 튜브이고 속 튜브(201)의 더블 루멘 중 니들이 관입되는 루멘에 슬리브(43)가 삽입될 수 있다. 속 튜브(201)가 허브 커넥터(40)와 끼움 결합된 실시예를 정리하기 위하여, 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)는 각각 튜브부(20)에 관입된 와이어의 외경이 서로 다를 수 있는 점이 고려되어야 한다. 일반적으로, 고주파 나이프의 처치구는 금속 와이어로 처치구가 가이드 됨에 따라 와이어의 외경이 얇다. 반면, 니들의 처치구는 멸균수 또는 약물 등이 주입되는 니들 튜브가 연결되어 처치구가 가이드 되기 때문에 니들 튜브의 외경이 보다 두껍게 형성된다. 이에 따라, 더블 루멘으로 니들과 고주파 나이프를 수용하는 속 튜브(201)의 루멘은 각각 내경이 다르게 형성될 수 있다.

본 실시예로, 고주파 나이프 와이어와 같이 처치구의 외경이 작은 와이어는 허브 커넥터의 작은 내경의 중공(401)으로 삽입된다. 니들 튜브와 같이 처치구의 외경이 큰 와이어는 허브 커넥터의 큰 내경의 중공(403)으로 삽입된다. 이 중, 보다 큰 내경의 중공(403)에는 슬리브(43)가 형성되어 중공의 길이가 연장 형성된다. 각 처치구가 상기의 조건에 따라 중공(401, 403)에 삽입됨에 따라, 속 튜브(201)의 루멘 중 니들 튜브가 관입되는 루멘에 슬리브(43)가 삽입될 수 있다. 반면, 속 튜브(201)의 루멘 중 나이프 와이어가 관입되는 루멘은 단부가 중공(401)의 위치로 몸체(42)에 맞닿는다. 본 실시예로, 속 튜브(201)는 몸체(42)의 내경보다 크지 않도록 제공되어 선단인 슬리브(43)에 끼워진 상태로 고정될 수 있다. 즉, 속 튜브(201)는 두 개의 루멘 중 어느 한 루멘만 슬리브(43)에 끼워질 수 있다.

한편, 겉 튜브(203)는 허브 커넥터(40)의 몸체(42)에 끼워질 수 있다. 겉 튜브(203)는 싱글 루멘으로 그 내경이 몸체(42)의 외경과 대응될 수 있다. 겉 튜브(203)는 속 튜브(201)가 슬리브(43)에 끼워진 상태의 허브 커넥터(40) 전체를 감싸 끼워질 수 있다.

이러한 결합관계를 통해 허브 커넥터(40)의 기능을 설명하면 다음과 같다.

허브 커넥터(40)는 후단(41)이 허브(22)의 체결부에 끼워져서 접착 고정될 수 있다. 후단(41)은 허브(22)의 선단에 내측으로 삽입되어도 무방하고 선단이 후단(41)에 삽입되어 본딩되어도 무방하다. 몸체(42)는 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)의 와이어를 홀딩하여 허브(22)로부터 회전 또는 비틀림이 발생되었을 때 그 회동력이 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)의 와이어에 직접적으로 전달되도록 한다.제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)의 와이어에 직접적으로 전달된 회전 또는 비틀림의 회동력은 속 튜브(201)의 루멘에 전달된다. 따라서, 허브(22)와 고정된 허브 커넥터(40)가 회동되면서 속 튜브(201) 또한 동일한 회동력이 전달받는다. 이는 허브 커넥터(40)의 몸체(42)를 감싸 끼워진 겉 튜브(202)에만 비틀림 모멘텀이 작용되지 않도록 하여 상대적으로 회동이 발생되지 않는다. 결국, 허브(22)가 비틀리거나 회전되면 허브 커넥터(40) 또한 동일하게 회동하며, 속 튜브(201)와 겉 튜브(202) 모두 동일하게 회동되도록 힘이 전달되어 허브(22)로부터 튜브부(20)가 비틀리지 않게 된다.

도 6은 본 발명의 실시예에 따른 허브 커넥터(40)에 연결되는 튜브부(20)의 분해 사시도를 나타낸다. 도 6을 참조하면, 튜브부(20)는 속 튜브(201)와 겉 튜브(202)를 포함할 수 있다.

속 튜브(201)는 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)의 와이어를 각각의 중공으로 분리 수용하는 더블 루멘이 형성될 수 있다. 본 명세서에서는 속 튜브(201)에 형성된 더블 루멘은 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)가 삽입되는 루멘을 특정하여 설명하기 위한 것이다. 따라서, 속 튜브(201)는 반드시 루멘의 개수가 2개인 것으로 한정되지 않고 루멘의 개수는 2개 이상일 수 있다.

겉 튜브(202)는 제1 처치구(30)와 제2 처치구(10)를 단일 중공으로 수용하는 싱글 루멘이 형성될 수 있다. 겉 튜브(202)는 속 튜브(201)보다 긴 길이로 형성되어, 튜브부(20)는 특정 길이의 영역에서 루멘의 개수가 변경되는 멀티 루멘 구조로 제공될 수 있다.

튜브부(20)의 멀티 루멘 구조 관련 도 7을 통해 후술하며, 도 6에서는 멀티 루멘을 형성하는 속 튜브(201)와 겉 튜브(202)의 허브(22) 체결부 모습을 나타내었다. 속 튜브(201)는 어느 한 루멘에 허브 커넥터(40)의 슬리브(43)가 삽입된다. 겉 튜브(202)에는 허브 커넥터(40)의 몸체(42)가 삽입되어 끼움 고정된다. 도 6에서, 겉 튜브(202)의 단부가 확장된 모습을 도시하였는데, 이는 도 4의 보호 튜브(21)를 생략하고 겉 튜브(202)의 단부를 가열 확장한 후 압착하여 허브(22)에 고정하기 위한 사전 모습을 나타낸 것이다.

도 7은 본 발명의 실시예에 따른 Ball 타입 고주파 나이프를 처치구로 하는 튜브부(20)의 분해 사시도를 나타낸다. 도 8은 도 7의 실시예의 측면도를 나타낸다. Ball 타입의 고주파 나이프는 단부가 Ball 형상인 전극 단자로 구성되어 점막의 절개(dissection) 또는 마킹의 처치를 수행한다. Ball 타입의 고주파 나이프는 선단에 벌키한 절연부가 형성되지 않아 루멘 내측으로 수용된다.

도 7은 속 튜브(201)의 더블 루멘에 Ball 타입의 고주파 나이프(10)와 니들(30)이 수용된 실시예를 개시한다.

튜브부(20)는 속 튜브(201)로 가이드 된 제1 처치구(30) 또는 제2 처치구(10)가 선택적 토출되기 위한 교차 영역으로 겉 튜브(202)의 싱글 루멘 영역이 말단부에 형성되고, 겉 튜브(202)에 관입되어 교차 영역을 형성하는 보강 튜브(203)가 더 포함될 수 있다. 도 7에서 겉 튜브(202)는 생략 도시되었다. 다만, 도 7에서 겉 튜브(202)의 싱글 루멘 영역에 위치한 보강 튜브(203)를 도시하였으며, 보강 튜브(203)가 교차 영역을 정의할 수 있다. 보강 튜브(203)는 싱글 루멘 영역의 꺾임을 방지할 수 있다.

튜브부(20)는 속 튜브(201)의 말단 영역에 위치하여 제1 처치구(30) 또는 제2 처치구(10)의 최대 전진 거리를 제한하는 멀티 루멘 부싱(61)을 포함할 수 있다. 또한, 튜브부(20)는 복수개의 처치구 중 어느 한 처치구만 중앙부로 토출시키는 팁 부싱(63)이 더 포함될 수 있다. 팁 부싱(63)은 싱글 루멘의 교차 영역 내에서 편심된 위치에 있는 처치구를 중앙의 토출 구멍으로 가이드할 수 있다.

멀티 루멘 부싱(61)은 겉 튜브(202)에 관입되어 속 튜브(201)에 일단이 가압되고, 겉 튜브(202)에 보강 튜브(203)가 관입되어 타단이 가압되어 고정될 수 있다. 즉, 멀티 루멘 부싱(61)은 별도의 고정 수단 없이 보강 튜브(203)와 속 튜브(201)의 사이에 위치하여 지정된 위치에 고정될 수 있다.

멀티 루멘 부싱(61)은 제1 처치구(30) 또는 제2 처치구(10)의 최대 전진 거리를 제한하거나, 최대 후퇴 거리를 제한할 수 있다. 도 8에서는 Ball 타입의 고주파 나이프(10)가 최대 후퇴 거리가 제한되며, 니들(30)의 최대 전진 거리가 제한된 실시예를 개시하였다. Ball 타입의 고주파 나이프(10)는 구조적 특성으로 후단부에 외경이 확장된 영역이 멀티 루멘 부싱(61)에 걸려 후퇴 거리가 제한된다. 니들(30)은 구조적 특성으로 니들 튜브의 단부로부터 외경이 축소되는 영역이 멀티 루멘 부싱(61)에 걸려 전진 거리가 제한되어 니들(30)의 이탈을 방지할 수 있다. 멀티 루멘 부싱(61)은 니들의 최대값 전진이 4±0.2mm의 범위를 넘지 않도록 한다.

도 9는 본 발명의 실시예에 따른 IT 타입 고주파 나이프를 처치구로 하는 튜브부(20)의 분해 사시도를 나타낸다.

IT 타입의 고주파 나이프는 Insulation Type의 나이프로 단부에 반구의 돔 형상의 절연 소재가 감싸진 형태이다. 단부의 절연소재는 실리콘 소재일 수 있으며, 주로 나이프의 작업시 전방에 천공을 방지하기 위한 팁 구조로 제공되며 처치 목적으로는 점막을 긁어내는 절개의 시술시 사용된다. IT 타입의 고주파 나이프는 선단에 벌키한 절연부가 형성되어 루멘 내측으로 수용되지 않고 돔 형상의 절연부가 튜브 외측으로 노출되도록 구현될 수 있다.

도 9의 실시예에서, 제1 처치구(30)는 수액 튜브로 가이드되어 단부에 니들이 형성된 처치구이고, 튜브부(20)는 제1 처치구(30)를 수용하는 루멘에 내삽된 니들 부싱(65)을 포함할 수 있다.

니들 부싱(65)은 니들의 최대 전진 거리를 제한할 수 있다. 니들 부싱(65)은 니들의 비구동 상태에서 니들의 단부를 커버할 수 있다. 본 실시예로, 니들 부싱(65)은 제1 니들 부싱(65a)과 제2 니들 부싱(65b)을 포함할 수 있다.

제1 니들 부싱(65a)은 제2 니들 부싱(65b)보다 후방에 위치하며, 니들(30)의 전진 거리를 제한한다. 니들(30)의 전진 거리는 제1 니들 부싱(65a)으로 인하여 4±0.2mm의 범위로 제한될 수 있다.

제2 니들 부싱(65b)은 니들(30)이 속 튜브(201)의 내로 후퇴된 비토출 상태에서 니들(30)의 단부를 커버하여 속 튜브(201)의 파손을 방지할 수 있다. 제2 니들 부싱(65b)은 내시경이 ‘J’턴과 같이 급격한 밴딩이 이루어질 때 니들(30)이 속 튜브(301)를 손상하는 것을 방지할 수 있다.

니들 부싱(65)은 제한된 전진 거리를 구성해야함에 따라 별도의 고정 수단 없이도 속 튜브(201) 내에서 정확히 설계된 위치에 고정되어야 한다.

본 실시예로, 니들 부싱(65)은 압입 고정될 수 있다. 이를 위해서, 니들 부싱(65)은 일단 및 타단 방향으로 갈수록 외경이 확장되는 원통 형상으로 제공될 수 있다. 니들 부싱(65)의 측면도에서 절단면은 사다리꼴의 형상일 수 있다. 니들 부싱(65)의 절단면이 사다리꼴인 잘린 원뿔 구조는 스토퍼로 기능할 수 있다. 니들 부싱(65)의 스토퍼는 서로 역방향인 최소 2개 이상으로 구성될 수 있다. 도 9에서, 잘린 원뿔 구조의 스토퍼가 3개 형성된 니들 부싱(65)의 실시예를 도시하였다. 스토퍼는 서로 역방향으로 형성되어 속 튜브(201) 내에서 전진 및 후퇴가 모두 걸림됨에 따라 지정된 위치에 고정될 수 있다. 제조 공정으로는 속 튜브(201)의 단부를 가열되어 확장시킨 후 지정된 위치까지 니들 부싱(65)을 삽입한 뒤, 속 튜브(201)를 압입하여 니들 부싱(65)을 조립할 수 있다.

이상에서 대표적인 실시예를 통하여 본 발명을 상세하게 설명하였으나, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 상술한 실시예에 대하여 본 발명의 범주에서 벗어나지 않는 한도 내에서 다양한 변형이 가능함을 이해할 것이다. 그러므로 본 발명의 권리 범위는 설명한 실시예에 국한되어 정해져서는 안 되며, 후술하는 특허청구범위뿐만 아니라 특허청구범위와 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태에 의하여 정해져야 한다.

1: 의료용 토출 기구
2: 본체
10: 제2 처치구
30: 제1 처치구
20: 튜브부
201: 속 튜브
202: 겉 튜브
203: 보강 튜브
21: 보호 튜브
22: 허브
40: 허브 커넥터
41: 후단
42: 몸체
43: 슬리브(선단)
401, 403: 중공
50: 손잡이부
61: 멀티 루멘 부싱
63: 팁 부싱
65: 니들 부싱
70: 조작 모듈

Claims

복수개의 처치구가 병용된 의료용 토출 기구에 있어서,
제1 처치구;
제2 처치구;
상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구가 관입되고, 관입된 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구를 체내로 안내하는 튜브부;
상기 튜브부가 연결된 허브가 마련되어 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구를 선택적으로 조작하는 본체; 및
후단은 상기 허브에 결합되고, 선단은 상기 튜브부가 끼워지되 상기 튜브부의 내측으로 관입된 상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구는 관통하여 상기 본체로 안내되는 허브 커넥터;를 포함하고,
상기 허브 커넥터는,
상기 본체의 회동과정에서 상기 튜브부의 뒤틀림을 방지하는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구는,
각각 상기 튜브부에 관입된 와이어의 외경이 서로 다른 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 튜브부는,
상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구의 와이어를 각각의 중공으로 분리 수용하는 더블 루멘이 형성된 속 튜브; 및
상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구를 단일 중공으로 수용하는 싱글 루멘이 형성된 겉 튜브;를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 3 항에 있어서,
상기 허브 커넥터는,
상기 속 튜브가 선단에 끼워지고,
상기 겉 튜브는,
상기 허브 커넥터가 관입되도록 상기 허브 커넥터의 외주면을 감싸 끼움고정되는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 3 항에 있어서,
상기 튜브부는,
상기 속 튜브와 상기 겉 튜브를 상기 허브에 고정하는 보호 튜브를 더 포함하고,
상기 보호 튜브는,
상기 속 튜브와 상기 겉 튜브보다 짧은 길이를 갖고 상기 허브가 마련된 근위부에 부분적으로 형성되어 상기 허브에 끼움 고정되는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 허브 커넥터는,
상기 허브에 본딩되어 고정결합 된 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 허브 커넥터는,
상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구의 와이어가 각각 관통되는 중공이 형성되고,
어느 한 중공이 보다 길게 연장되도록 슬리브가 형성되어 상기 슬리브가 선단을 정의하는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 7 항에 있어서,
상기 허브 커넥터는,
상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구의 와이어가 각각 관통되는 중공이 다른 내경으로 형성되고,
복수의 중공 중 내경이 큰 중공으로 상기 슬리브가 형성된 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 본체는,
상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구 중 어느 하나를 비구동 상태로 제어하는 조작 모듈; 및
상기 조작 모듈에 의해 비구동 상태가 아닌 처치구를 구동시키고, 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구를 독립적으로 조작하는 손잡이부를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 튜브부는,
상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구의 와이어를 각각의 중공으로 분리 수용하는 더블 루멘이 형성된 속 튜브; 및
상기 제1 처치구와 상기 제2 처치구를 단일 중공으로 수용하는 싱글 루멘이 형성된 겉 튜브;를 포함하고,
상기 겉 튜브는 상기 속 튜브보다 긴 길이로 형성되어, 특정 길이의 영역에서 루멘의 개수가 변경되는 멀티 루멘 구조인 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 10 항에 있어서,
상기 튜브부는,
상기 속 튜브로 가이드 된 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구가 선택적 토출되기 위한 교차 영역으로 상기 겉 튜브의 싱글 루멘 영역이 말단부에 형성되고,
상기 겉 튜브에 관입되어 상기 교차 영역을 형성하는 보강 튜브가 더 포함된 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 10 항에 있어서,
상기 튜브부는,
상기 속 튜브의 말단 영역에 위치하여 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구의 최대 전진 거리를 제한하는 멀티 루멘 부싱을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 12 항에 있어서,
상기 튜브부는,
상기 속 튜브로 가이드 된 상기 제1 처치구 또는 상기 제2 처치구가 선택적 토출되기 위한 교차 영역으로 상기 겉 튜브의 싱글 루멘 영역이 말단부에 형성되고, 상기 겉 튜브에 관입되어 상기 교차 영역을 형성하는 보강 튜브가 더 포함되며,
상기 멀티 루멘 부싱은,
상기 겉 튜브에 관입되어 상기 속 튜브에 일단이 가압되고, 상기 겉 튜브에 상기 보강 튜브가 관입되어 타단이 가압되어 고정되는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 제1 처치구는 수액 튜브로 가이드되어 단부에 니들이 형성된 처치구이고,
상기 튜브부는,
상기 제1 처치구를 수용하는 루멘에 내삽된 니들 부싱을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 14 항에 있어서,
상기 니들 부싱은,
상기 니들의 최대 전진 거리를 제한하는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.
제 14 항에 있어서,
상기 니들 부싱은,
상기 니들의 비구동 상태에서 상기 니들의 단부를 커버하는 것을 특징으로 하는 의료용 토출 기구.