CN101961370A

CN101961370A - 一种树脂类药材的粉碎方法及应用

Info

Publication number: CN101961370A
Application number: CN2009100553225A
Authority: CN
Inventors: 欧邦露; 马贤鹏; 钱正祥; 付爱玲
Original assignee: SHANGHAI BAIJIAYI MEDICAL CO Ltd
Current assignee: SHANGHAI BAIJIAYI MEDICAL CO Ltd
Priority date: 2009-07-24
Filing date: 2009-07-24
Publication date: 2011-02-02

Abstract

一种树脂类药材的粉碎方法，由以下步骤组成：(1)挑选：将树脂类药材选取干净，按照批量称量准备好；(2)干冰准备：按1∶0.5～1.2比例称取干冰；(3)粉碎：在普通30B万能粉碎机上装上80目筛网，开机，将干冰和树脂类药材，如乳香、没药一起缓慢送入投料口，粉碎成粒度为80目细粉；(4)干燥：将药粉放入烘箱的烘盘内，加热使经干冰冷冻后的药粉温度与室内空气温度一致；(5)分装：最后称量、分装，即得所需半成品。本发明解决了乳香、没药等树脂类药材在粉碎过程中出现的变软粘结和结块问题，得到固体制剂所需要的细粉粒度，将乳香、没药的半成品用于制备骨筋丸胶囊，节省生产时间、降低能耗和保证产品质量。

Description

一种树脂类药材的粉碎方法及应用

技术领域

本发明涉及一种树脂类药材的粉碎方法，尤其是在普通粉碎设备加干冰中对乳香、没药等树脂类药材进行低温粉碎的方法及应用，属于中药技术领域。

背景技术

中药制剂的研究及生产工艺的改进对中药的疗效、安全、质量稳定等起着至关重要的作用，随着现代工业技术的迅猛发展，不断有新方法新技术应用于药物制剂的工艺改进上。在对中药饮片的前期处理上，粉碎是必不可少的环节，传统的处理方法对有些特殊的中药饮片处理效果很不理想，特别是树脂类药材的粉碎，会出现软化、粘结等不易于粉碎、过筛和后续工序等难处理问题。

树脂类是一类复杂的混合物，通常存在于植物组织的树脂道中，分泌出来后粘性很大，一般会结成固体，具有热不稳定性。树脂类多为油树脂、胶树脂、油胶树脂，药物功效为：消炎、镇痛、解痉、活血、止血等。树脂类药材通常直接粉碎后直接用于制剂，比较常用的如黄精、玉竹、乳香、没药等，在胶囊剂、片剂、颗粒、丸剂等剂型上的要求是粉碎成20-100目药粉直接入药。

含树脂类成份的中药，如乳香、没药等。目前的粉碎方法存在不足：①由于机械和药材相互摩擦产生热量，使药材变软，不利于粉碎和过筛；②耗能大，劳动强度大，工时长，粉碎效率低；③粉碎装置成本高。

对于乳香、没药等树脂类药材的粉碎方法除了传统的串料(或称串研)法进行粉碎，即先粉碎非粘性材料，再将粘性药料掺研于一般药料的粉末中，粉成碎块或粉末，而后将此碎块或粉末适当干燥，再进行粉碎外；目前，也有更多的新方法用于树脂类药材的粉碎，如低温液氮条件下粉碎；加分散介质进行超微粉碎方法；低温粉碎技术等。

在中国专利授权公开号CN100370997C，专利名称为《一种乳香、没药的冷冻粉碎工艺》中，公开了在原有低温粉碎技术上采用分次冷冻粉碎乳香、没药的方法。但该方法涉及需现将药材粉碎成粗颗粒，再将粗颗粒分次冷冻、再分次粉碎，这种方法工艺复杂，耗时长，粉碎效率低。在中国专利授权公开号CN1289199C，发明名称为《中药材的低温超微粉碎方法》一文中，公开了采用振动磨超微粉碎装置在粉碎过程中喷入二氧化氮或加入干冰作为冷却剂对中药材进行低温超微粉碎的方法，但该方法用到的冷却剂二氧化氮和超微粉碎装置振动磨成本非常高，振动磨价格至少在数十到百万，而本发明使用的30B万能粉碎机价格仅仅1.5万；振动磨在实际生产中，它生产过程，生产步骤复杂，待粉物料须经预冷冻处理，对出料要求比较高，粉碎结束还需经要求粒度的筛网过筛处理。

目前的骨筋丸胶囊，处方中乳香、没药在治疗中起着重要作用，而对它们的粉碎成功与否直接影响了制剂的效果，而制剂效果却直接影响产品的质量进而影响临床疗效。由于乳香、没药为树脂类药材，药物分子排列不规则，有一定弹性，直接粉碎时，一部分机械能用于引起药材弹性形变，发热不易断裂，这部分机械能转变成热能，降低粉碎效率，同时生产中高速旋转的粉碎机发热而使正在粉碎的药物变软并粘结，无法继续粉碎和过筛，影响后续工序的进行。药材粉碎的粒度不够(粒度的要求80目药粉)，造成药粉质量不合格，甚至在生产过程中会结块。因此，我们必须对乳香、没药的粉碎做进一步研究改进，不仅使乳香、没药能避免粉碎过程中粘结和贮存中结块现象，又能顺利粉碎达到所需粒度，还能降低工时和生产成本。

发明内容

本发明就是为了解决上述问题，克服由于机械和药材相互摩擦产生热量，使药材变软，不利于粉碎和过筛的问题；克服了耗能大，劳动强度大，工时长，粉碎效率低的缺点；克服了粉碎装置成本高的缺点，提供一种树脂类药材的粉碎方法。

本发明的目的是提供一种在普通粉碎设备上加冷却剂低温粉碎的方法，尤其是对树脂类药材的低温粉碎方法。本发明的另一个目的是公开骨筋丸胶囊中的乳香、没药的低温粉碎方法。

本发明利用了冷冻粉碎原理，即利用物料在低温状态下“低温脆性”来对物料进行粉碎。当药材在低温状态下，其冲击韧性，延伸率降低，即呈脆性，加上干冰除有冰的低温性还有冰块的硬脆性。所以，此法除了兼有普通冷冻的优点外还有辅料混合粉碎的优点，这就更加有利于树脂类药材的粉碎。

由于本发明使用的是干冰这个辅助物料，干冰是固态的二氧化碳，吸收热量后升华成二氧化碳气体，无任何残留、无毒性、无异味，有灭菌作用。它受热后不经液化，而直接气化。干冰是二氧化碳的固态，由于干冰的温度非常低，温度为摄氏负78.5度，做制冷剂最理想。

在上述工序中，对所用干冰的要求比较严格，不允许有任何杂质，其次在干冰用量上，药材和干冰的使用比例为1∶0.5～1.2重量比，其中干冰的使用比例跟季节有关，一般在冬季(室温-2～4℃)药材与干冰比例为1∶0.5，夏季(室温30～35℃)比例为1∶1.2，平常的春秋季(室温15～25℃)药材比例为1∶0.8～1.0。

本发明所需要解决的技术问题，可以通过以下技术方案来实现：

作为本发明的一方面，一种树脂类药材的粉碎方法，由以下步骤组成：

(1)挑选：将树脂类药材选取干净，按照批量称量准备好；

(2)干冰准备：按1∶0.5～1.2比例称取干冰；

(3)粉碎：在普通30B万能粉碎机上装上80目筛网，开机，将干冰和树脂类药材一起缓慢送入投料口，粉碎成80目药粉；

(4)干燥：将80目药粉放入烘箱的烘盘内，加热使经干冰冷冻后的药粉温度与室内空气温度一致；

(5)分装：最后称量、分装，即得所需半成品。

其中，所述树脂类药材为乳香或没药。

作为本发明的另一方面，一种树脂类药材的粉碎方法的应用，其特征在于，该粉碎方法得到的树脂类药材半成品，用于制备骨筋丸胶囊。

本发明的关键点之一在于，粉碎操作为将干冰和树脂类药材，如乳香、没药一起缓慢送入粉碎装置进行粉碎。

本发明的关键点之二还在于，粉碎设备为普通的30B万能粉碎机。成本和能耗都非常低。

本发明针对现有中药材的粉碎方法特别是树脂类药材，如乳香、没药的粉碎工序提供了既快又低成本的生产工艺，成功解决了乳香、没药等树脂类药材在粉碎过程中出现的变软粘结和结块问题，得到了固体制剂所需要的细粉粒度，从而节省了生产时间、降低能耗和保证了产品质量。

本发明还适用于常见的树脂类药材的粉碎。如黄精、玉竹、乳香、没药等。

本发明技术效果体现在以下几个方面：

1、干冰低温粉碎可带走粉碎机高速运转产生的热量，消除了升温引起的药材软化粘结问题。

2、低温粉碎后的药粉粒度、流动性、充填性等都有很大提高，对制剂混合的均一性起了很好的作用。

3、工艺简单，物料和干冰直接粉碎过筛一步完成，生产周期和效率大大提高生产成本低，利于推广应用，普遍适用于生产。

4、本发明使用普通万能粉碎机比振动磨的清洁消毒要简单方便得多，保证产品符合卫生指标。

具体实施方式

为了使本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

1、挑选：将乳香、没药药材选取干净，称取乳香5.4kg，没药9.2kg。

2、干冰准备：提前1小时左右通知干冰厂家送货上门，称取干冰7.3kg。

3、粉碎：在普通30B万能粉碎机上装上80目筛网，开机，将干冰和乳香、没药一起缓慢送入投料口，粉碎成80目药粉。

4、干燥：将80目药粉放入烘箱的烘盘内，加热使经干冰冷冻后的药粉温度与室内空气温度一致。

5、分装：最后称量、分装，即得所需半成品。

加工好的乳香、没药半成品用于制备骨筋丸胶囊。

制备骨筋丸胶囊：

乳香、没药、延胡索、马钱子、三七、血竭粉碎成细粉，过筛，混匀；郁金、木香、独活、桂枝加70％乙醇7倍量，回流提取二次，每次7小时，滤过，合并滤液；药渣加入其余白芍等四味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液与乙醇提取液合并，浓缩至稠膏状，烘干，粉碎成细粉，过筛，加入乳香、没药等按照上述方法加工好的半成品，混匀，装入胶囊，即得。

本实施例适用于冬季生产，冬季或室温在-2～4℃，药材与干冰的重量比1∶0.5为宜。

实施例2

2、干冰准备：提前1小时左右通知干冰厂家送货上门，称取干冰14.6kg。

4、干燥：将80目药粉放入烘箱烘盘，加热使经干冰冷冻后的药粉温度与室内空气温度一致。

5、分装：最后称量、分装，即得所需半成品。

加工好的乳香、没药半成品用于制备骨筋丸胶囊。

制备骨筋丸胶囊：同实施例1。

本实施例适用于春秋生产，春秋两季或室温一般在15～25℃药材与干冰的重量比1∶0.8～1.0为宜。

实施例3

2、干冰准备：提前1小时左右通知干冰厂家送货上门，称取干冰17.52kg。

5、分装：最后称量、分装，即得所需半成品。

加工好的乳香、没药半成品用于制备骨筋丸胶囊。

制备骨筋丸胶囊：同实施例1。

本实施例适用于夏季生产，夏季或室温在室温30～35℃药材与干冰的重量比1∶1.2。

实施例4

按照实施例1-3的方法，各取10个批次，取平均值，以生产每吨半成品为单位，本发明与采用二氧化氮和超微粉碎装置振动磨方法为对照相比较，结果详见表1。

表1 本发明与普通冷冻粉碎方法比较(100kg半成品)

	对照	实施例1	实施例2	实施例3
					生产周期(小时)	14	6	7	6

按照实施例1-3的方法，各取10个批次，取平均值，以生产每吨半成品为单位，由于树脂类药材特别是乳香、没药、血竭等价格和价值较高，对粉碎收率的控制将直接影响产品的成本和效益。本发明与采用二氧化氮和超微粉碎装置振动磨方法为对照投入成本(投入成本指的就是设备的投入成本)相比较，结果详见表2。

表2 本发明与振动磨方法比较(100kg半成品)

	对照	实施例1	实施例2	实施例3
					收率(％)	92％	97％	96％	98％

投入成本万元

50-100

1.5

2.0

1.8

现有用冷却剂二氧化氮和超微粉碎装置振动磨方法的成本非常高，振动磨价格至少在数十到百万，而本发明使用的30B万能粉碎机价格仅仅1.5万；振动磨在实际生产中，它生产过程，生产步骤复杂，待粉物料须经预冷冻处理，对出料要求比较高，粉碎结束还需经要求粒度的筛网过筛处理；而本方法生产步骤简单，物料和干冰直接粉碎过筛一步完成，生产周期和效率大大提高；除此之外，在卫生学考察上，振动磨的清洁消毒要远比普通万能粉碎机复杂多。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims

1.一种树脂类药材的粉碎方法，由以下步骤组成：

(1)挑选：将树脂类药材选取干净，按照批量称量准备好；

(2)干冰准备：按1∶0.5～1.2重量比称取干冰；

(3)粉碎：在普通30B万能粉碎机上装上80目筛网，开机，将干冰和乳香、没药一起缓慢送入投料口，粉碎成80目药粉；

(5)分装：最后称量、分装，即得所需半成品。

2.根据权利要求1所述的树脂类药材的粉碎方法，其特征在于：所述树脂类药材为乳香、没药。

3.一种如权利要求1所述的树脂类药材的粉碎方法的应用，其特征在于，该粉碎方法得到的树脂类药材半成品用于制备骨筋丸胶囊。