CN100370997C - 一种乳香、没药的冷冻粉碎工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种乳香、没药的冷冻粉碎工艺，在原有低温粉碎技术上采取分次冷冻分次粉碎的方法，消除了升温引起的药材质量劣化及变软粘结问题，使药物的有效成份充分释放，经低温处理后的药材细粉的吸湿性、流动性、填充性增强，得到了泛丸所需的细粉，稳定了成品质量。

Description

一种乳香、没药的冷冻粉碎工艺

技术领域

本发明涉及一种中药剂剂的生产工艺，特别是一种中药材的处理工艺即对乳香、没药的冷冻粉碎技术。

背景技术

中药制剂的研究及生产工艺的改进对中药的疗效，安全性、质量等起着至关重要的作用，随着现代科技工业技术的迅猛发展，不断有新的方法技术应用于中药制剂的工艺改进上。在中药材的处理工艺上，粉碎方法是必不可少的环节，但原有的处理方法对有些中药材的作用效果并不理想，特别是树脂类药物的粉碎，会出现较多问题。树脂是一类复杂的混合物，通常存在于植物组织的树脂道中，当植物体在外伤的刺激下，即能分泌出树脂来，形成固体或半固体物质。有的为油树脂，有的为胶树脂，有的为油胶树脂。多有一定生理活性而被药用，常用作防腐、消炎、镇静、镇痛、解痉、活血、止血剂。树脂一般不溶于水，而溶于乙醇等有机溶剂中。炮制含树脂类药物，常用辅料酒、醋处理，可提高树脂类成分的溶解度，增强疗效。如五味子经酒制可提高疗效，因五味子的补益成分为一种树脂类物质。乳香、没药经醋制，能增强活血止痛作用。加热炮制可增强某些含树脂类药物的疗效，如藤黄经高温处理后，抑菌作用增强。但是有的树脂如果加热不当反而影响疗效，如乳香、没药中的树脂如果炒制时温度过高，促使树脂变性，反会影响疗效。在现有许多丸剂药物的生产上，树脂类药材如乳香、没药都是必不可少的成份，如九寨沟天然药业集团生产的西黄丸、小金丸、牛黄醒消丸都是市场上的畅销品种，西黄丸清热解毒，和营消肿。用于痈疽疔毒、瘰疬，流注，癌肿等，小金丸散结消肿，化瘀止痛，用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩，乳癖等症。牛黄醒消丸清热解毒，消肿止痛，用于痈疽发背，瘰疬流注，乳痈乳岩，无名肿毒。三个品种中均大剂量地使用长于行气活血，消肿定痛，敛疮生肌的乳香、没药。这两种药物在治疗上述疾病中起着重要作用，而该药的粉碎却直接影响制剂效果，制剂效果直接影响临床疗效。但由于乳香、没药属树脂类药材，药材分子排列不规则，有一定的弹性，粉碎时，一部分机械能用于引起药材弹性变形，发热而不易脆裂，这部分机械能变成热能，降低粉碎效率，同时生产中高速旋转的粉碎机因发热而常使正在粉碎的药物变软并粘结，无法继续粉碎和过筛，影响后续工艺的进行。药材的粉碎粒度不够，影响到药材的有效成份的充分释放，对药材的物理性质如流动性、填充性等也有很大影响。目前对不易粉碎的中药材有低温粉碎技术，即用致冷剂将所需粉碎物料快速降温至脆化温度或低于脆化温度后，输入粉碎装置进行粉碎，一般以液氮作为致冷源，用震动磨作为粉碎装置，可使常温难以粉碎的药材得以充分粉碎并保证内在质量，但由于使用液氮，存在成本高，工艺复杂等问题，因此现有中药材的处理工艺上特别是粉碎工序上存在改进的必要。

发明内容

本发明针对现有中药材的处理工艺特别是粉碎工序存在的问题提供了一种乳香、没药的冷冻粉碎工艺，能较好地克服上述问题，成功解决了药材在处理过程中出现的变软粘结的问题，得到了泛丸所需的细粉，稳定了成品质量。

本发明是通过以下工序实现上述目的：

1)炮制：将乳香、没药根据生产需要各取等份用醋制的方法进行炮制。

2)选配：挑取适宜的乳香、没药按丸剂所需的量相应配料。

3)灭菌：采取微波灭菌的方法。

4)初步粉碎：用粉碎机将乳香、没药粉碎成较大的粗颗粒(符合2005版药典规定的最粗粉，指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末)。

5)冷冻：用冰箱对粗颗粒在-15℃至-20℃进行冷冻，每次冷冻0.5-1小时

6)再次粉碎：用粉碎机将冷冻好的粗颗粒粉碎成细颗粒。(符合2005版药典规定的最细粉，指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末)。

7)成品：按丸剂所需的要求用相应目数的筛网对粉碎后的细颗粒进行过筛处理，得到丸剂所需的细粉。

在上述工序中，冷冻粉碎次数可根据细粉目数要求而定，一般用80目筛网的颗粒过筛需三次，用150目筛网的颗粒过筛需五次。本发明主要利用了冷冻粉碎原理，即中药材在低温状态下的“低温脆性”，当药材经低温处理后，其冲击韧性，延伸率降低，即呈脆性。在低温条件下，使物料变软的油脂和水分都变成晶体状态，同时，快速降温造成药材各部位收缩不均匀性而产生内应力，该内应力又易引起物质的薄弱部位产生破坏和龟裂，促使物质内部缺陷的传递和扩大，并导致物质内部组织结合力降低，因此当受到一定冲击力时，物质更易碎成细粒。本发明用冰箱进行冷冻处理，并采取分次冷冻分次粉碎的方法，相比现有的低温粉碎技术，具有较强的可操作性和实用性。本发明的技术效果体现在以下方面：1.低温粉碎可带走粉碎机的粉碎热，消除升温引起的药材质量劣化及变软粘结问题。2.经低温处理后的药材细粉的吸湿性、流动性、填充性增强，对粉末在混合粉中的均匀分布起到很好作用。3.采取分次冷冻分次粉碎技术，工艺简单，生产成本低，利于推广应用。

本发明是通过以下实施例来实现的：

实施例1：一种乳香、没药的冷冻粉碎工艺，采取分次冷冻分次粉碎的方法，并按以下步骤实现的：

1)炮制：将乳香、没药各取5kg用醋制的方法进行炮制。

2)选配：挑取适宜的乳香、没药按丸剂所需的量相应配料。

3)灭菌：采取微波灭菌的方法。

4)初步粉碎：用常规粉碎机将乳香、没药粉碎成较大的粗颗粒。

(符合2005版药典规定的最粗粉，指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末)。

5)冷冻：用冰箱对粗颗粒在-15℃进行冷冻，每次冷冻0.5小时.

6)再次粉碎：用粉碎机将冷冻好的粗颗粒粉碎成细颗粒。(符合2005版药典规定的最细粉，指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末)。

7)成品：按丸剂所需的要求用80目数的筛网对粉碎后的细颗粒进行过筛处理，得到丸剂所需的细粉。

在上述工序中，冷冻粉碎次数根据80目数要求，3次可得工艺要求的细粉。

实施例2 一种乳香、没药的冷冻粉碎工艺，采取分次冷冻分次粉碎的方法，并按以下步骤实现的：

1)炮制：将乳香、没药各取5kg用醋制的方法进行炮制。

2)选配：挑取适宜的乳香、没药按丸剂所需的量相应配料。

3)灭菌：采取微波灭菌的方法。

4)初步粉碎：用常规粉碎机将乳香、没药粉碎成较大的粗颗粒。

((符合2005版药典规定的最粗粉，指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末)。

5)冷冻：用冰箱对粗颗粒在-20℃进行冷冻，每次冷冻1小时。

6)再次粉碎：用粉碎机将冷冻好的粗颗粒粉碎成细颗粒。((符合2005版药典规定的最细粉，指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末)。

7)成品：按丸剂所需的要求用150目数的筛网对粉碎后的细颗粒进行过筛处理，得到丸剂所需的细粉。

在上述工序中，冷冻粉碎次数根据150目数要求，5次可得工艺要求的细粉。

实施例3一种乳香、没药的冷冻粉碎工艺，采取分次冷冻分次粉碎的方法，并按以下步骤实现的：

1)炮制：将乳香、没药各取7kg用醋制的方法进行炮制。

2)选配：挑取适宜的乳香、没药按丸剂所需的量相应配料。

3)灭菌：采取微波灭菌的方法。

4)初步粉碎：用常规粉碎机将乳香、没药粉碎成较大的粗颗粒。(符合2005版药典规定的最粗粉，指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末)。

5)冷冻：用冰箱对粗颗粒在-20℃进行冷冻，每次冷冻1小时.

6)再次粉碎：用粉碎机将冷冻好的粗颗粒粉碎成细颗粒。(符合2005版药典规定的最细粉，指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末)。

7)成品：按丸剂所需的要求用150目数的筛网对粉碎后的细颗粒进行过筛处理，得到丸剂所需的细粉。

在上述工序中，冷冻粉碎次数根据150目数要求，5次可得工艺要求的细粉。

Claims (5)

1.一种乳香、没药的冷冻粉碎工艺，其特征在于包含了以下步骤：

1)炮制：将乳香、没药根据生产需要各取等份用醋制的方法进行炮制；

2)选配：挑取适宜的乳香、没药按所需的量相应配料；

3)灭菌：采取微波灭菌的方法；

4)初步粉碎：用粉碎机将乳香、没药粉碎成较大的粗颗粒；

5)冷冻：用冰箱对粗颗粒在-15℃至-20℃进行冷冻，每次冷冻0.5-1小时；

6)再次粉碎：用粉碎机将冷冻好的粗颗粒粉碎成细颗粒；

7)成品：按丸剂所需的要求用相应目数的筛网对粉碎后的细颗粒进行过筛处理，得到丸剂所需的细粉。

2.根据权利要求1所述的乳香、没药的冷冻粉碎工艺，其特征在于在上述步骤4)“初步粉碎”工序中，所述的粗颗粒是指符合2005版药典规定的最粗粉，指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末。

3.根据权利要求1所述的乳香、没药的冷冻粉碎工艺，其特征在于在上述步骤6)“再次粉碎”工序中，所述的细颗粒是指符合2005版药典规定的最细粉，指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末。

4.根据权利要求1所述的乳香、没药的冷冻粉碎工艺，其特征在于在上述工序中，冷冻粉碎次数可根据细粉目数要求而定，一般用80目筛网的颗粒过筛需三次，用150目筛网的颗粒过筛需五次。

5.根据权利要求1所述的乳香、没药的冷冻粉碎工艺，其特征在于所用的粉碎机是常规粉碎机。