CN106620007A - 一种能治疗类风湿关节炎的复方制剂 - Google Patents

一种能治疗类风湿关节炎的复方制剂 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种能治疗类风湿关节炎的复方制剂，积雪草、愈创木、月桂、旱芹、白柳、总状升麻、花椒、小米椒经超微粉碎，制得中药粉，中药粉与甜菊糖甙、淀粉混合，混合粉置于湿法混合制粒机内，在高速混合状态下，加羧甲基纤维素钠制成软材；软材制成湿颗粒；湿颗粒分批倒入沸腾制粒机，水分达5％以下，停止干燥，得干燥颗粒；干燥颗粒过筛，倒入三维混合机中，加硬脂酸镁混合，倒入高速压片机加料斗内压片，分装得产品。本复方制剂能祛风止痛，散寒除湿，活血化瘀，补益肝肾。经临床观察试验，证实本发明有治疗类风湿关节炎的功能。

Description

一种能治疗类风湿关节炎的复方制剂
技术领域
本发明涉及一种能治疗类风湿关节炎的复方制剂。
背景技术
类风湿关节炎是一种炎症性、进行性、对称性和破坏性的关节疾病。类风湿关节炎属常见病之一，是一种以关节炎症为主的慢性反复发作的全身性疾病，早期有游走性关节疼痛、肿胀和功能障碍，晚期则表现为关节僵硬和畸形，功能丧失，导致残废。多数患者病情反复，时轻时重，严重影响工作和生活质量。
传统中医认为此类疾病多以外感风、寒、湿为致病原因，即正气不足是发病的根本，外邪入犯是发病的重要条件，而本虚标实是病变机制的特点。中药治疗类风湿关节炎有经济、省时、服用方便、副作用小的优点，对需长期服用中药治疗的类风湿关节炎患者，尤为适宜。
发明内容
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种服用方便、效率高、成本低的治疗类风湿关节炎的复方制剂。
本发明目的的实施方式为，一种能治疗类风湿关节炎的复方制剂，是由下述方法制备的，制备的具体步骤如下：
1)将积雪草60～180g、愈创木60～180g、月桂60～180g、旱芹60～180g、白柳60～180g、总状升麻60～180g、花椒60～180g、小米椒60～180g混合后进行超微粉碎，制得中药粉；
2)将步骤1)所得的中药粉与甜菊糖甙1g、淀粉60～180g混合，制得混合粉。
3)将步骤2)所得的混合粉置于湿法混合制粒机内，在高速混合状态下，加入羧甲基纤维素钠40～120g，制成软材；所述转速188转/分；
4)将16目筛网安装在摇摆颗粒机上，将步骤3)所得的软材制成湿颗粒；
5)将步骤4)所得的湿颗粒分批倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；
6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁20～60g，混合15分钟，出料；
7)将步骤6)所得的颗粒倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。
本复方制剂以中药积雪草、愈创木、月桂、旱芹、白柳、总状升麻、花椒、小米椒为主，祛风止痛，散寒除湿，活血化瘀，补益肝肾，达到治疗类风湿关节炎的功能。片剂服用方便，效率高、成本低。
华中科技大学同济医学院附属梨园医院对本复方制剂做了临床观察试验，证实有治疗类风湿关节炎的功能。
具体实施方式
本复方制剂以积雪草、愈创木、月桂、旱芹、白柳、总状升麻、花椒、小米椒为主，配以羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、淀粉、甜菊糖甙等辅料，配方科学合理，协同起效。其中积雪草有活血化瘀、止血止痛等功效；愈创木所含的愈创木脂具有抗炎作用，有助于缓解关节肿胀和疼痛；月桂有发汗、解除肌表及四肢风寒和温通经络的作用，是治疗风寒湿痹、关节酸疼的良药；旱芹抗风湿、驱风止痛，可改善肌肉和关节的血液循环；白柳清热解毒，祛风除湿，所含有的水杨酸有镇痛消炎作用，治疗类风湿关节炎、风湿病，并可消炎、消肿、改善关节的运动性；总状升麻对类风湿关节炎及风湿病特别是由绝经引起的关节炎有抗炎的功效；花椒温中散寒，除湿止痛，它能促进血液流向疼痛处和僵硬的关节，增加这些部位的氧与营养供应，消除代谢废物；小米椒有驱风镇痛的功效，促进血液循环。
华中科技大学同济医学院附属梨园医院用本发明之复方制剂作了针对类风湿关节炎患者的临床观察，结果是：共完成病例30例，有效17例，改善6例，无效7例，总有效率为76.7％，且能改善患者的所有临床症状、体征和血沉。实验结果表明，功效显著，证明是有效可行的；结论是：该复方制剂是一种高效的抗类风湿关节炎新药。
下面用具体实施例详述本发明。
例1
1)积雪草60g、愈创木60g、月桂60g、旱芹60g、白柳60g、总状升麻60g、花椒60g、小米椒60g混合后进行超微粉碎，制得中药粉；
2)将步骤1)所得的中药粉与甜菊糖甙1g、淀粉60g混合，制得混合粉。
3)将步骤2)所得的混合粉置于湿法混合制粒机内，在高速混合状态下，加入羧甲基纤维素钠40g，制成软材；所述转速188转/分；
4)将16目筛网安装在摇摆颗粒机上，将步骤3)所得的软材制成湿颗粒；
5)将步骤4)所得的湿颗粒分批倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；
6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁20g，混合15分钟，出料；
7)将步骤6)所得的颗粒倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。
例2，同例1，不同的是：
1)积雪草80g、愈创木80g、月桂80g、旱芹80g、白柳80g、总状升麻80g、花椒80g、小米椒80g混合后进行超微粉碎，制得中药粉；
2)将步骤1)所得的辣木叶粉与甜菊糖甙1g、淀粉150g混合，制得混合粉。
3)将步骤2)所得的混合粉置于湿法混合制粒机内，在高速混合状态下加入羧甲基纤维素钠60g，制成软材；
6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁30g，混合15分钟，出料。
例3，同例1，不同的是：
1)积雪草75g、愈创木75g、月桂75g、旱芹75g、白柳75g、总状升麻75g、花椒75g、小米椒75g混合后进行超微粉碎，制得中药粉；
2)将步骤1)所得的中药粉与甜菊糖甙1g、淀粉75g混合，制得混合粉。
3)将步骤2)所得的混合粉置于湿法混合制粒机内，在高速混合状态下加入羧甲基纤维素钠50g，制成软材；
6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁60g，混合15分钟，出料。
例4，同例1，不同的是：
1)积雪草150g、愈创木150g、月桂150g、旱芹150g、白柳150g、总状升麻150g、花椒150g、小米椒150g混合后进行超微粉碎，制得中药粉；
2)将步骤1)所得的中药粉与甜菊糖甙1g、淀粉120g混合，制得混合粉。
3)将步骤2)所得的混合粉置于湿法混合制粒机内，在高速混合状态下加入羧甲基纤维素钠80g，制成软材；
6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁40g，混合15分钟，出料。
例5，同例1，不同的是：
1)积雪草100g、愈创木100g、月桂100g、旱芹100g、白柳100g、总状升麻100g、花椒100g、小米椒100g混合后进行超微粉碎，制得中药粉；
2)将步骤1)所得的中药粉与甜菊糖甙1g、淀粉100g混合，制得混合粉。
3)将步骤2)所得的混合粉置于湿法混合制粒机内，在高速混合状态下加入羧甲基纤维素钠110g，制成软材；
6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁50g，混合15分钟，出料。
例6，同例1，不同的是：
1)积雪草90g、愈创木90g、月桂90g、旱芹90g、白柳90g、总状升麻90g、花椒90g、小米椒90g混合后进行超微粉碎，制得中药粉；
2)将步骤1)所得的中药粉与甜菊糖甙1g、淀粉160g混合，制得混合粉。
3)将步骤2)所得的混合粉置于湿法混合制粒机内，在高速混合状态下加入羧甲基纤维素钠90g，制成软材；
6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁20g，混合15分钟，出料。
例7同例1，不同的是：
1)积雪草180g、愈创木180g、月桂180g、旱芹180g、白柳180g、总状升麻180g、花椒180g、小米椒180g混合后进行超微粉碎，制得中药粉；
2)将步骤1)所得的中药粉与甜菊糖甙1g、淀粉180g混合，制得混合粉。
3)将步骤2)所得的混合粉置于湿法混合制粒机内，在高速混合状态下加入羧甲基纤维素钠120g，制成软材；
6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁60g，混合15分钟，出料。
本发明将积雪草、愈创木、月桂、旱芹、白柳、总状升麻、花椒、小米椒、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、淀粉、甜菊糖甙等进行科学配伍，精心搭配，将积雪草、愈创木、月桂、旱芹、白柳、总状升麻、花椒、小米椒经过超微粉碎后与其它辅料混合均匀，制成干燥颗粒，然后进行压片，制得一种能治疗类风湿关节炎的复方制剂。

Claims (2)

1.一种能治疗类风湿关节炎的复方制剂，其特征在于：是由下述方法制备的，制备的具体步骤如下：
1)将积雪草60～180g、愈创木60～180g、月桂60～180g、旱芹60～180g、白柳60～180g、总状升麻60～180g、花椒60～180g、小米椒60～180g混合后进行超微粉碎，制得中药粉；
2)将步骤1)所得的中药粉与甜菊糖甙1g、淀粉60～180g混合，制得混合粉。
3)将步骤2)所得的混合粉置于湿法混合制粒机内，在高速混合状态下，加入羧甲基纤维素钠40～120g，制成软材；所述转速188转/分；
4)将16目筛网安装在摇摆颗粒机上，将步骤3)所得的软材制成湿颗粒；
5)将步骤4)所得的湿颗粒分批倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；
6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁20～60g，混合15分钟，出料；
7)将步骤6)所得的颗粒倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。
2.根据权利要求1所述的能治疗类风湿关节炎的复方制剂，其特征在于：将积雪草、愈创木、月桂、旱芹、白柳、总状升麻、花椒、小米椒有机组合用于治疗类风湿关节炎。
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