CN101954084B - 一种治疗畜禽混合感染的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗畜禽混合感染的药物组合物及其制备方法，属于兽用制剂的技术领域。本发明的药物组合物含有磺胺对甲氧嘧啶钠、恩诺沙星和一种非甾体类解热镇痛药。本发明的药物组合物为一种注射用液体制剂。本发明的药物组合物在治疗畜禽混合感染的同时能够有效减轻发热等临床症状，达到标本兼治的效果。本发明的复方药物组合物比单方的药物不仅临床疗效有了显著提高，减少了病畜的应激反应，更有利于机体的康复，从而为兽医临床提供一种高效治疗畜禽混合感染的药物。本发明还提供了该药物组合物的制备方法。

Description

一种治疗畜禽混合感染的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于兽用制剂的技术领域，涉及一种治疗畜禽混合感染的药物组合物及其制备方法

背景技术

目前，由于抗生素等抗菌药物的广泛使用，细菌耐药性问题日益严重，在临床治疗畜禽细菌感染性疾病时，往往不得不加大药物的剂量，形成恶性循环并造成浪费。

畜禽患有细菌感染疾病时，往往伴有高热的临床症状，单用抗菌药物治疗效果不理想，治疗时必须同时给于解热药物控制发热症状，进而恢复病畜的采食和精神状态，有利于疾病的治疗和机体的康复。

药物联合使用是将两种或两种以上适合合并使用的抗菌药物合并应用，联合用药可以获得协同作用，增强抗菌效应和对耐药病原菌的疗效，减小或延缓耐药菌株的产生，扩大抗菌谱，增强对混合感染的疗效，防止二重感染，而且还可以降低药物使用剂量，减少药物残留，降低养殖成本。因此筛选具有协同抗菌作用的药物，并找到其最佳配伍比例，组成联用药物，对畜禽混合感染的治疗具有十分重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种高效的治疗畜禽混合感染的药物组合物。本发明的药物组合物含有磺胺对甲氧嘧啶钠、恩诺沙星和一种非甾体类解热镇痛药。该制剂解决了单一组分药物作用单一，必须与其他药物联合使用的麻烦，且具有协同作用；该制剂药物作用迅速，经肌肉注射后能够迅速缓解病畜的高热症状，并可有效控制细菌、支原体等混合感染或继发感染，达到标本兼治的效果。通过大量的临床试验亦证明本发明的药物组合物可以有效地缓解畜禽混合感染的各种临床症状，有效控制病情的发展。

本发明的另一目的在于提供该药物组合物的制备方法。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明提供一种治疗畜禽混合感染的药物组合物，该组合物按重量计含有磺胺对甲氧嘧啶钠1-30份、恩诺沙星1-15份和一种非甾体类解热镇痛药1-15份。

进一步，该药物组合物按重量计含有磺胺对甲氧嘧啶钠5-25份、恩诺沙星2-10份和一种非甾体类解热镇痛药2-10份。

其中，本发明的药物组合物中所述的非甾体类解热镇痛药为萘普生、萘普生钠、双氯芬酸钠、安乃近中的任意一种。

本发明的治疗畜禽混合感染的药物组合物可以是其它剂型，但为更好的达到本发明的发明目的，该药物组合物优选剂型为注射用液体制剂，以注射用水为主要溶剂并加入助溶剂。

其中，所用助溶剂为乙醇、丙二醇、甘油缩甲醛、二甲基乙酰胺中的任一种、两种或多种。

本发明还提供了该治疗畜禽混合感染的药物组合物的制备方法，其制备步骤如下：

按比例称取各组分；取适量注射用水，按顺序依次加入助溶剂，磺胺对甲氧嘧啶钠、恩诺沙星、非甾体类解热镇痛药，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

本发明的治疗畜禽混合感染的药物组合物解决了单一组分药物作用单一，必须与其他药物联合使用的麻烦，且药物组分之间具有协同作用，该药物组合物作用迅速，经肌肉注射后能够迅速缓解病畜的高热症状，并可有效控制细菌、支原体等混合感染或继发感染，达到标本兼治的效果；该药物组合物在缓解临床症状的同时更有效的控制了病情，可有效地克服畜禽混合感染发病急、病症重的特点，临床实验证明可取得良好的治疗效果，从而为兽医临床提供一种高效治疗畜禽混合感染的药物。

通过下列实施例将更具体的说明本发明，但是应理解所述实施例仅是为了说明本发明，而不是以任何方式限制本发明的范围。

具体实施方式

实施例1

取注射用水500mL，加入丙二醇300mL，混合均匀；加入磺胺对甲氧嘧啶钠200g、恩诺沙星40g、萘普生40g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

实施例2

取注射用水500mL，加入乙醇100mL，混合均匀；加入磺胺对甲氧嘧啶钠50g、恩诺沙星20g、萘普生钠20g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

实施例3

取注射用水500mL，加入二甲基乙酰胺300mL，混合均匀；加入磺胺对甲氧嘧啶钠250g、恩诺沙星100g、双氯芬酸钠30g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

实施例4

取注射用水500mL，加入甘油缩甲醛250mL，混合均匀；加入磺胺对甲氧嘧啶钠100g、恩诺沙星50g、安乃近100g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

实施例5

取注射用水500mL，加入甘油缩甲醛200mL、丙二醇100mL，混合均匀；加入磺胺对甲氧嘧啶钠100g、恩诺沙星20g、萘普生钠20g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

实施例6

取注射用水500mL，加入乙醇300mL、甘油缩甲醛100mL，混合均匀；加入磺胺对甲氧嘧啶钠10g、恩诺沙星10g、双氯芬酸钠10g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

实施例7

取注射用水500mL，加入丙二醇200mL、乙醇100mL，混合均匀；加入磺胺对甲氧嘧啶钠150g、恩诺沙星40g、萘普生30g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

实施例8

取注射用水500mL，加入二甲基乙酰胺100mL、丙二醇100mL、乙醇100mL，混合均匀；加入磺胺对甲氧嘧啶钠150g、恩诺沙星50g、安乃近80g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

实施例9

取注射用水500mL，加入甘油缩甲醛150mL、二甲基乙酰胺50mL、丙二醇100mL，混合均匀；加入磺胺对甲氧嘧啶钠300g、恩诺沙星150g、安乃近150g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

实施例10

取注射用水500mL，加入丙二醇100mL、乙醇50mL、甘油缩甲醛150mL，混合均匀；加入磺胺对甲氧嘧啶钠200g、恩诺沙星30g、安乃近120g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

实验例1按照实施例1制备的复方注射液治疗畜禽混合感染疗效观察

对照药物的制备：

磺胺对甲氧嘧啶钠注射液：取注射用水800mL，加入磺胺对甲氧嘧啶钠200g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

恩诺沙星注射液：取注射用水800mL，加入恩诺沙星40g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

萘普生注射液：取注射用水500mL，加入丙二醇300mL，混合均匀；加入萘普生40g，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

试验方法：选取正常饲养过程中出现的自然发病患有高热综合症的育肥猪25头，随机分为5组，分别为A、B、C、D、E组，每组5头。分别按0.1ml/kgb.w.肌肉注射药物。A组注射按实施例1方法制备的注射液；B组注射磺胺对甲氧嘧啶钠注射液；C组注射恩诺沙星注射液；D组注射萘普生注射液；E组为阴性对照组，不给药。

临床疗效判定标准：治愈的标准为用药三天后试验猪的体温恢复正常，临床症状消失，食欲、精神状态良好，且停药一周内不复发。有效的标准为用药三天后试验猪的体温有所下降，临床症状缓解，食欲、精神状态好转，或停药一周内复发。

试验结果：本发明实施例1制备的复方注射液的疗效见表1。

表1本发明实施例1制备的复方注射液的临床试验结果

试验结论：在治疗过程中，本发明实施例1制备的复方注射液效果明显好于各单方注射液，治疗更彻底，有显著差异。

实验例2按照实施例5制备的复方注射液治疗畜禽混合感染疗效观察

对照药物的制备：

磺胺对甲氧嘧啶钠注射液：取注射用水800mL，加入磺胺对甲氧嘧啶钠100g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

恩诺沙星注射液：取注射用水800mL，加入恩诺沙星20g，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

萘普生钠注射液：取注射用水500mL，加入甘油缩甲醛300mL，混合均匀；加入萘普生钠20g，搅拌溶解；用注射用水定容至1000mL，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。

试验方法：选取正常饲养过程中出现的自然发病患有高热综合症的育肥猪25头，随机分为5组，分别为A、B、C、D、E组，每组5头。分别按0.2ml/kgb.w.肌肉注射药物。A组注射按实施例5方法制备的注射液；B组注射磺胺对甲氧嘧啶钠注射液；C组注射恩诺沙星注射液；D组注射萘普生钠注射液；E组为阴性对照组，不给药。

临床疗效判定标准：治愈的标准为用药三天后试验猪的体温恢复正常，临床症状消失，食欲、精神状态良好，且停药一周内不复发。有效的标准为用药三天后试验猪的体温有所下降，临床症状缓解，食欲、精神状态好转，或停药一周内复发。

试验结果：本发明实施例5制备的复方注射液的疗效见表2。

表2本发明实施例5制备的复方注射液的临床试验结果

试验结论：在治疗过程中，本发明实施例5制备的复方注射液效果明显好于各单方注射液，治疗更彻底，有显著差异。

Claims (5)

1.一种治疗畜禽混合感染的药物组合物，其特征在于，其为注射用液体制剂，按重量计由磺胺对甲氧嘧啶钠1-30份、恩诺沙星1-15份和一种非甾体类解热镇痛药1-15份制成，所述的非甾体类解热镇痛药为萘普生或萘普生钠。

2.根据权利要求1所述的治疗畜禽混合感染的药物组合物，其特征在于，其为注射用液体制剂，按重量计由磺胺对甲氧嘧啶钠5-25份、恩诺沙星2-10份和一种非甾体类解热镇痛药2-10份制成，所述的非甾体类解热镇痛药为萘普生或萘普生钠。

3.根据权利要求1所述的治疗畜禽混合感染的药物组合物，其特征在于，以注射用水为主要溶剂并加入助溶剂。

4.根据权利要求3所述的治疗畜禽混合感染的药物组合物，其特征在于，所用助溶剂为乙醇、丙二醇、甘油缩甲醛、二甲基乙酰胺中的任一种、两种或多种。

5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗畜禽混合感染的药物组合物的制备方法，其特征在于制备步骤如下：

按比例称取各组分；取适量注射用水，按顺序依次加入助溶剂，磺胺对甲氧嘧啶钠、恩诺沙星、非甾体类解热镇痛药，调pH值至8.5～11.0，搅拌溶解；用注射用水定容，过滤；灌封，100℃流通蒸汽灭菌20分钟，即得。