CN101011402A - 复方磺胺二甲嘧啶钠注射液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种复方磺胺二甲嘧啶钠注射液及其制备方法。复方磺胺二甲嘧啶钠注射液由以下组分构成：磺胺二甲嘧啶钠5－20份、磺胺甲噁唑钠5－20份、恩诺沙星1－3份、TMP0.5－3份；是用下述方法制成：先按重量称取各个药物组分；然后将所述磺胺二甲嘧啶钠、磺胺甲噁唑钠、恩诺沙星依次溶于水中，可适当加入助溶剂，搅拌至澄明；将所述TMP加入是以溶剂中搅拌溶解，合并上述溶液，混合均匀，调节酸碱度；加入活性炭搅拌吸附15－20min，加注射用水至1000份，即得。本发明可广泛用于猪的全身性感染，组方合理，疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及药物注射液领域，特别是涉及一种复方磺胺二甲嘧啶钠注射液及其制备方法。
背景技术
磺胺二甲嘧啶钠注射液静脉注射后在全身广泛分布，可透过血-脑脊液屏障，对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用。但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。
发明内容
本发明的目的是为了扩大药物的抗菌范围，提供一种避免反复使用一种抗生素，而使致病微生物产生抗药性的复方磺胺二甲嘧啶钠注射液及其制备方法。
本发明复方磺胺二甲嘧啶钠注射液，是由下述组分按所述含量配比：磺胺二甲嘧啶钠5-20份、磺胺甲噁唑钠5-20份、恩诺沙星1-3份、甲氧苄胺嘧啶(TMP)1-3份、丙二醇30-65份、硫代硫酸钠0.05-0.3份。
本发明最优选的配比为：磺胺二甲嘧啶钠10份、磺胺甲噁唑钠10份、恩诺沙星2.5份、甲氧苄胺嘧啶(TMP)2份、丙二醇50份、硫代硫酸钠0.2份。
一种复方磺胺二甲嘧啶钠注射液的制备方法，由如下步骤构成：
(1)按重量称取磺胺二甲嘧啶钠5-20份、磺胺甲噁唑钠5-20份、恩诺沙星1-3份、TMP1-3份、丙二醇30-65份、硫代硫酸钠0.05-0.3份；
(2)将所述磺胺二甲嘧啶钠、磺胺甲唑钠、恩诺沙星依次加入25份注射用水中，搅拌至澄明得溶液“A”；
(3)取30-65份丙二醇加热至80-90摄氏度后加入1-3份TMP搅拌溶解，得溶液“B”；
(4)另取5份注射用水溶解抗氧剂硫代硫酸钠0.05-0.3份，得溶液“C”；
(5)将溶液“A”、“B”、“C”充分搅拌均匀，用10％乙醇胺调节pH至10.3-10.7；
(6)在溶液中加入0.1％活性炭搅拌吸附15-20min，加注射用水至1000份，即制成一种复方磺胺二甲嘧啶钠注射液。
本发明的优点是：采用复方制剂，增加抗菌谱，降低抗药性，可以治疗家畜的全身性感染，并可以透过血脑屏障，治疗脑部感染。恩诺沙星为动物专用的第三代氟喹诺酮类，有广谱杀菌作用，对静止期和生长期的细菌均有效，对多种革兰氏阴性杆菌和球菌有良好的抗菌作用，对支原体效果明显。磺胺甲噁唑钠体内分布广泛，是用于全身感染的中效磺胺类药物。磺胺二甲嘧啶钠与磺胺甲 唑钠、恩诺沙星配伍取长补短，配以TMP后增强疗效，既有速效药物又有中效药物，符合临床疾病的治疗原则。实验证明，磺胺二甲嘧啶钠与磺胺甲 唑钠、恩诺沙星的联合使用并佐以TMP可使药物疗效增强数倍，临床应用广泛，克服了单用时细菌所产生的耐药性，可以广泛用于猪的混合细菌感染，相对增加猪的体重。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1(每份为500g)：
复方磺胺二甲嘧啶钠注射液：磺胺二甲嘧啶钠10份、磺胺甲噁唑钠10份、恩诺沙星2.5份、TMP2份、丙二醇50份、硫代硫酸钠0.2份。
复方磺胺二甲嘧啶钠注射液是用下述方法制成：
(1)按重量称取磺胺二甲嘧啶钠10份、磺胺甲噁唑钠10份、恩诺沙星2.5份；
(2)将所述磺胺二甲嘧啶钠、磺胺甲噁唑钠、恩诺沙星依次加入25份注射用水中，搅拌至澄明得溶液“A”；
(3)取50份丙二醇加热至80-90摄氏度后加入2份TMP搅拌溶解，得溶液“B”；
(4)另取5份注射用水溶解抗氧剂硫代硫酸钠0.2份，得溶液“C”；
(5)混合溶液“A”、“B”、“C”，充分搅拌均匀，用10％乙醇胺调节pH至10.3-10.7；
(6)在溶液中加入0.1％活性炭搅拌吸附15-20min，加注射用水至1000份，即制成一种复方磺胺二甲嘧啶钠注射液。
实施例2(每份为1500g)：
复方磺胺二甲嘧啶钠注射液：磺胺二甲嘧啶钠10份、磺胺甲噁唑钠5份、恩诺沙星1份、TMP1份、丙二醇30份、硫代硫酸钠0.2份。
复方磺胺二甲嘧啶钠注射液是用下述方法制成：
(1)磺胺二甲嘧啶钠10份、磺胺甲噁唑钠5份、恩诺沙星1份、TMP1份、丙二醇30份、硫代硫酸钠0.2份；
(2)将所述磺胺二甲嘧啶钠、磺胺甲噁唑钠、恩诺沙星依次加入25份注射用水中，搅拌至澄明得溶液“A”；
(3)取30份丙二醇加热至80-90摄氏度后加入1份TMP搅拌溶解，得溶液“B”；
(4)另取5份注射用水溶解抗氧剂硫代硫酸钠0.2份，得溶液“C”；
(5)混合溶液“A”、“B”、“C”，充分搅拌均匀，用10％乙醇胺调节pH至10.3-10.7；
(6)在溶液中加入0.1％活性炭搅拌吸附15-20min，加注射用水至1000份，即制成一种复方磺胺二甲嘧啶钠注射液。
实施例3(每份为500g)：
复方磺胺二甲嘧啶钠注射液：磺胺二甲嘧啶钠20份、磺胺甲噁唑钠20份、恩诺沙星3份、TMP3份、丙二醇65份、硫代硫酸钠0.3份。
复方磺胺二甲嘧啶钠注射液是用下述方法制成：
(1)磺胺二甲嘧啶钠20份、磺胺甲噁唑钠20份、恩诺沙星3份、TMP3份、丙二醇65份、硫代硫酸钠0.3份；
(2)将所述磺胺二甲嘧啶钠、磺胺甲噁唑钠、恩诺沙星依次加入25份注射用水中，搅拌至澄明得溶液“A”；
(3)取65份丙二醇加热至80-90摄氏度后加入3份TMP搅拌溶解，得溶液“B”；
(4)另取5份注射用水溶解抗氧剂硫代硫酸钠0.3份，得溶液“C”；
(5)混合溶液“A”、“B”、“C”，充分搅拌均匀，用10％乙醇胺调节pH至10.3-10.7；
(6)在溶液中加入0.1％活性炭搅拌吸附15-20min，加注射用水至1000份，即制成一种复方磺胺二甲嘧啶钠注射液。
实施例4(每份为2500g)：
复方磺胺二甲嘧啶钠注射液：磺胺二甲嘧啶钠15份、磺胺甲噁唑钠15份、恩诺沙星2份、TMP2份、丙二醇50份、硫代硫酸钠0.05份。
复方磺胺二甲嘧啶钠注射液是用下述方法制成：
(1)磺胺二甲嘧啶钠15份、磺胺甲噁唑钠15份、恩诺沙星2份、TMP2份、丙二醇50份、硫代硫酸钠0.05份；
(2)将所述磺胺二甲嘧啶钠、磺胺甲噁唑钠、恩诺沙星依次加入25份注射用水中，若不溶可稍加乙醇胺搅拌至澄明得溶液”A”；
(3)取50份丙二醇加热至80-90摄氏度后加入2份TMP搅拌溶解，得溶液”B”；
(4)另取5份注射用水溶解抗氧剂硫代硫酸钠0.05份，得溶液”C”；
(5)混合溶液”A”、”B”、”C”，充分搅拌均匀，用10％乙醇胺调节pH至10.3-10.7；
(6)在溶液中加入0.1％活性炭搅拌吸附15-20min，加注射用水至1000份，即制成一种复方磺胺二甲嘧啶钠注射液。
临床试验：
选取有猪囊虫病症状，猪囊虫病可引起脑病、癫痫、眼病、皮下组织与肌肉疾病，活体组织检查可确诊。通过诊断确诊为猪囊虫病引起全身感染的猪20头，按照体况，产期相近的情况分为四组。
| 编号 | 组别 | 死亡率％ | 无效率％ | 有效率％ | 治愈率％ | 结束时有症状猪头 | 相对增重 |
| A | 不治疗(对照组) | 1 | - | - | - | - | - |
| B | 磺胺二甲嘧啶钠 | 0 | 2.5 | 81.3 | 80.4 | 0 | 40.2 |
| C | 磺胺甲噁唑钠 | 0 | 6.2 | 88.1 | 73.0 | 1 | 39.5 |
| D | 恩诺沙星 | 0 | 4.1 | 82.2 | 74.6 | 1 | 38.5 |
| E | 复方磺胺二甲嘧啶 | 0 | 1.2 | 96.8 | 95.7 | 0 | 55.0 |
本次试验结果经统计分析，复方磺胺二甲嘧啶注射液治疗组与其他单方治疗组与对照组差异极显著(P＜0.01)，磺胺二甲嘧啶钠治疗组与对照组差异显著(P＜0.05)。
Claims (3)
1.一种复方磺胺二甲嘧啶钠注射液，其特征是，由下述组分按所述配比构成：磺胺二甲嘧啶钠5-20份、磺胺甲噁唑钠5-20份、恩诺沙星1-3份、甲氧苄胺嘧啶1-3份、丙二醇30-65份、硫代硫酸钠0.05-0.3份。
2.根据权利要求1所述的复方磺胺二甲嘧啶钠注射液，其特征是，由下述组分按所述配比构成：磺胺二甲嘧啶钠10份、磺胺甲噁唑钠10份、恩诺沙星2.5份、甲氧苄胺嘧啶2份、丙二醇50份、硫代硫酸钠0.2份。
3.一种复方磺胺二甲嘧啶钠注射液制备方法，其特征是，用下述步骤构成：
(1)按重量称取磺胺二甲嘧啶钠5-20份、磺胺甲噁唑钠5-20份、恩诺沙星5-20份、甲氧苄胺嘧啶1-3份、丙二醇30-65份、硫代硫酸钠0.05-0.3份；
(2)将所述磺胺二甲嘧啶钠、磺胺甲噁唑钠、恩诺沙星依次加入25份注射用水中，搅拌至澄明得溶液“A”；
(3)取30-65份丙二醇加热至80-90摄氏度后加入1-3份甲氧苄胺嘧啶搅拌溶解，得溶液“B”；
(4)另取5份注射用水溶解抗氧剂硫代硫酸钠0.05-0.3份，得溶液“C”；
(5)混合溶液“A”、“B”、“C”，充分搅拌均匀，用10％乙醇胺调节pH至10.3-10.7；
(6)在溶液中加入0.1％活性炭搅拌吸附15-20min，加注射用水至1000份，即制成一种复方磺胺二甲嘧啶钠注射液。
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2007
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20070808 |