CN105030954B - 一种治疗仔猪腹泻的组合物、制剂、制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗仔猪腹泻的组合物、制剂、制备方法及其应用，所述中兽药组合物包括以下重量份数的组分：半枝莲100—200份，五倍子30—100份，乌梅30—100份，应用于制备治疗由大肠杆菌引起的仔猪腹泻的药物制剂，所述制剂为颗粒剂或口服液，本申请通过采用半枝莲、五倍子、乌梅的纯中药原料进行组合，可治疗由大肠杆菌引起的仔猪腹泻，其治愈率可达95％。

Description

一种治疗仔猪腹泻的组合物、制剂、制备方法及其应用

技术领域

本发明涉及中兽药技术领域，具体涉及一种治疗仔猪腹泻的组合物、制剂、制备方法及其应用。

背景技术

仔猪腹泻病因包括细菌性、病毒性、营养性及应激性腹泻等，其中由大肠杆菌引起的仔猪腹泻性疾病又称为仔猪黄白痢，以猪生长期不同分为仔猪黄痢和白痢。仔猪黄痢又名新生仔猪大肠杆菌病，以剧烈腹泻，排出黄色或黄白色水样粪便以及迅速脱水为特征的一种急性高度致死性肠道传染病，1周龄以内的猪多发，1—3日龄最为常见，同窝仔猪发病率非常高，常在90％以上，死亡率也很高，有时甚至整窝死亡。仔猪白痢又称迟发性大肠杆菌病，临床表现为下痢，排乳白色、淡黄白色或灰白色腥臭粘液粪便为特征，10—30日龄猪多发，发病率高，但死亡率较低。关于大肠杆菌引起的仔猪腹泻病的防制，目前主要采用药物来预防和治疗，在选用的药物当中，以喹诺酮类、氨基糖甙类及磺胺类等化学类药物为主，由于兽医临床长期不规范用药，造成临床大量耐药菌的产生，使得常用的这些化学类药物效果较差，治愈率不佳，这给临床控制该类疾病带来巨大的困难。因此，临床采用中药来控制该类疾病的发生和治疗，是目前研究的重点，意义重大。

发明内容

有鉴于此，本申请提供一种治疗仔猪腹泻的组合物、制剂、制备方法及其应用，采用半枝莲、五倍子、乌梅的纯中药原料进行组合，可治疗由大肠杆菌引起的仔猪腹泻，其治愈率可达95％。

为解决以上技术问题，本发明提供的技术方案是一种治疗仔猪腹泻的中兽药组合物，所述中兽药组合物包括以下重量份数的组分：半枝莲100—200份，五倍子30—100份，乌梅30—100份。

优选的，所述中兽药组合物包括以下重量份数的组分：半枝莲120—180份，五倍子50—90份，乌梅50—90份。

更为优选的，所述中兽药组合物包括以下重量份数的组分：半枝莲150份，五倍子80份，乌梅80份。

本申请技术方案还提供一种上述中兽药组合物在制备治疗仔猪腹泻的药物上的应用。

优选的，所述仔猪腹泻的致病原为大肠杆菌。

本申请技术方案还提供一种治疗仔猪腹泻的中兽药制剂，包括上述中兽药组合物及药学上接受的辅料，所述制剂为颗粒剂或口服液。

本申请技术方案还提供一种上述颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)取半枝莲100—200份，五倍子30—100份，乌梅30—100份，再加入所述半枝莲、五倍子、乌梅的总重量20倍的水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液；

(2)将步骤(1)所述煎液浓缩至密度为1.20—1.21，加入淀粉、蔗糖适量，再通过制粒机制粒，烘干，得颗粒剂。

本申请技术方案还提供一种上述口服液的制备方法，包括以下步骤：

(1)取半枝莲100—200份，五倍子30—100份，乌梅30—100份，再加入所述半枝莲、五倍子、乌梅的总重量20倍的水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液；

(2)将步骤(1)所述煎液进行浓缩，再调节pH值至5.5—7.5，过滤，加入纯化水调节浓度至1mL药液含原生药1.6—4g，得口服液。

优选的，所述步骤(2)中，调节浓度至1mL药液含原生药3.1g。

优选的，所述步骤(2)中，通过盐酸或氢氧化钠溶液调节pH值。

本申请所述半枝莲具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能，性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分，有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。

所述五倍子为漆树科植物盐肤木、青麸杨或红麸杨叶上的干燥虫瘿，主要由五倍子蚜寄生而形成，其性寒，味酸、涩，具有敛肺降火、涩肠止泻、敛汗止血、收湿敛疮等功效，主治肺虚久咳、久泻久痢、便血痔血、痈肿疮毒、皮肤湿烂等症。

所述乌梅为蔷薇科植物梅的干燥近成熟果实，具有敛肺，涩肠，生津，安蛔的功效，常用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。

本申请所述半枝莲、五倍子、乌梅通过合理配比形成组合物，其制剂在用于治疗由大肠杆菌引起的仔猪腹泻，经试验，效果显著，相比于单组份的半枝莲、五倍子或乌梅，其治疗效果提高了近50％，而相比于现有用于治疗仔猪腹泻的中兽药制剂，其治愈率也提高了近25％，效果显著，同时也未发现药物毒性反应，具有很好的应用前景。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。

实施例一

本实施例为本申请所述治疗仔猪腹泻的颗粒剂，其制备方法为：取半枝莲1kg、五倍子0.3kg、乌梅0.3kg，加32kg水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩至密度为1.20—1.21，加入适量淀粉、蔗糖，通过制粒机制粒，烘干，得颗粒剂1kg。

实施例二

本实施例为本申请所述治疗仔猪腹泻的颗粒剂，其制备方法为：取半枝莲1.5kg、五倍子0.8kg、乌梅0.8kg，加62kg水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩至密度为1.20—1.21，加入适量淀粉、蔗糖，通过制粒机制粒，烘干，得颗粒剂1kg。

实施例三

本实施例为本申请所述治疗仔猪腹泻的颗粒剂，其制备方法为：取半枝莲2kg、五倍子1kg、乌梅1kg，加80kg水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩至密度为1.20—1.21，加入适量淀粉、蔗糖，通过制粒机制粒，烘干，得颗粒剂1kg。

实施例四

本实施例为本申请所述治疗仔猪腹泻的口服液，其制备方法为：取半枝莲1kg、五倍子0.3kg、乌梅0.3kg，加32kg水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩，调节pH值为5.5—7.5，过滤，加入纯化水调节至浓度为：1mL药液含原生药3.1g，编号为A。

实施例五

本实施例为本申请所述治疗仔猪腹泻的口服液，其制备方法为：取半枝莲1.5kg、五倍子0.8kg、乌梅0.8kg，加62kg水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩，调节pH值为5.5—7.5，过滤，加入纯化水调节至浓度为：1mL药液含原生药3.1g，编号为B。

实施例六

本实施例为本申请所述治疗仔猪腹泻的口服液，其制备方法为：取半枝莲2kg、五倍子1kg、乌梅1kg，加80kg水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩，调节pH值为5.5—7.5，过滤，加入纯化水调节至浓度为：1mL药液含原生药3.1g，编号为C。

实施例七

本申请所述治疗仔猪腹泻的制剂的临床治疗试验

1、试验对象：选取经确诊感染仔猪大肠杆菌病腹泻的仔猪病例140头(3—15日龄)，品系相同，均为长白约克，随机分成7组，每组20头。

2、试验分组设置

(1)实验组：实施例四至实施例六所述制剂；

(2)单剂对照组

取半枝莲2kg，加水40kg，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩，调节pH值为5.5—7.5，过滤，加入纯化水调节至浓度为：1mL药液含原生药3.1g，编号为D；

取五倍子1kg，加水20kg，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩，调节pH值为5.5—7.5，过滤，加入纯化水调节至浓度为：1mL药液含原生药3.1g，编号为E；

取乌梅1kg，加水20kg，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩，调节pH值为5.5—7.5，过滤，加入纯化水调节至浓度为：1mL药液含原生药3.1g，编号为F。

(3)市售对照组：杨树花口服液，符合《中国兽药典》2010年二部标准，由成都乾坤动物药业有限公司生产，批号为20141104。

3、试验方法

将所述7组仔猪病例分别进行灌服给药，给药剂量均为1.0mL/kg.w，连续用药3天，每天1次，用药完成后临床观察3天，每天观察并记录各组病例的发病情况、临床症状(包括肛门周围污物、粪便情况、精神状态、食欲等)及死亡情况。试验结果见表1。

表1实施例七临床试验结果

组别	动物/头	治愈/头	死亡/头	治愈率/％	死亡率/％
						A组	20	18	0	90	0
B组	20	19	0	95	0
						C组	20	18	0	90	0
D组	20	10	5	50	25
						E组	20	8	6	40	30
F组	20	9	6	45	30

市售对照组

20

13

4

65

20

临床试验结果表明，本申请技术方案所述制剂A、B、C组对大肠杆菌引起的仔猪腹泻病的临床治愈率为分别为90％、95％、90％，而采用半枝莲单剂D、五倍子单剂E、乌梅单剂F的仔猪病例，其治愈率分别为50％、40％、45％，市售对照组杨树花口服液为65％，本申请所述制剂A、B、C组中仔猪无死亡，而采用半枝莲单剂D、五倍子单剂E、乌梅单剂F的仔猪死亡率分别为25％、30％和30％，市售对照组死亡率为20％，结果表明本申请所述制剂A、B、C组的疗效显著优于单剂组及对照组，且采用半枝莲150份，五倍子80份，乌梅80份的组分配比是本申请的最优配比方案。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种治疗仔猪腹泻的中兽药组合物，其特征在于：所述中兽药组合物由以下重量份数的组分组成：半枝莲120—180份，五倍子50—90份，乌梅50—90份；所述仔猪腹泻的致病原为大肠杆菌。

2.根据权利要求1所述的一种治疗仔猪腹泻的中兽药组合物，其特征在于：所述中兽药组合物由以下重量份数的组分组成：半枝莲150份，五倍子80份，乌梅80份。

3.权利要求1或2所述中兽药组合物在制备治疗仔猪腹泻的药物上的应用，所述仔猪腹泻的致病原为大肠杆菌。

4.一种治疗仔猪腹泻的中兽药制剂，其特征在于：包括权利要求1或2所述中兽药组合物及药学上接受的辅料，所述制剂为颗粒剂或口服液。

5.一种权利要求4所述中兽药制剂的制备方法，其特征在于：所述颗粒剂的制备方法包括以下步骤：

(1)取半枝莲、五倍子、乌梅，再加入所述半枝莲、五倍子、乌梅的总重量20倍的水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液；

(2)将步骤(1)所述煎液浓缩至密度为1.20—1.21，加入淀粉、蔗糖适量，再通过制粒机制粒，烘干，得颗粒剂。

6.一种权利要求4所述中兽药制剂的制备方法，其特征在于：所述口服液的制备方法包括以下步骤：

(1)取半枝莲、五倍子、乌梅，再加入所述半枝莲、五倍子、乌梅的总重量20倍的水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液；

(2)将步骤(1)所述煎液进行浓缩，再调节pH值至5.5—7.5，过滤，加入纯化水调节浓度至1mL药液含原生药1.6—4g，得口服液。

7.根据权利要求6所述的一种中兽药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中，调节浓度至1mL药液含原生药3.1g。