CN101933968A - 一种具有抗氧化、延缓衰老功能的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有抗氧化、延缓衰老功能的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由大豆异黄酮、葛根提取物、维生素C等原辅料按照一定比例配伍制备而成。本发明药物具有抗氧化、延缓衰老的功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有抗氧化、延缓衰老功能的药物组合物及其制备方法，且该组合物在制备具有抗氧化、延缓衰老的药物或保健食品的应用，属医药技术领域。
背景技术
1900年，Gomberg分离出稳定的自由基，证实了自由基的存在。二次世界大战后，原子弹爆炸所造成的放射病的研究以及电子自旋共振仪的问世，把人们对自由基的认识及其生物学作用的认识大大推进一步。1956年，Harman提出了衰老的自由基学说。1968年，生物体内清除自由基的超氧化歧化酶的发现，将自由基的生物学的研究引向高潮。近年来，自由基及其与生物医学的关系已成为基础和临床医学家们共同研究的领域之一。
自由基是指外层轨道上带有不配对电子的原子、分子或基团，包括超氧阴离子、羟自由基、脂质过氧化物等。在生理情况下，自由基在体内不点产生，也不断被消除，不但对机体无害，而且还有有益作用，表现在调节花生四烯酸的代谢、刺激吞噬细胞和嗜中性细胞的吞噬和杀菌功能等方面；在病理情况下，受营养应激导致自由基代谢紊乱，无论是自由基产生增加还是清除自由基的能力减弱或兼而有之，其结果均是自由基过剩、活性氧增多，这些活性氧可以引发脂质过氧化，造成机体过氧化损伤，导致不良的生物学效应。自由基能否对机体产生毒害作用，主要取决于体内抗自由基的清楚能力。
自由基对生物机体的作用应从两个方面来看：一方面，适量的自由基是集体某些物质的生物合成所不可缺少的，机体防御体系、体内的解毒均需自由基的参加；显而易见，对生物体来说，无论是体内的新陈代谢还是机体所表现出的生命现象都与自由基有千丝万缕的联系；另一方面，当各种因素打破了体内自由基生成和消除的动态平衡，就会使自由基超过生理限度，从而导致生物大分子的损伤、酶失活等。由于这些损伤作用，可造成机体的衰老，产生各种病变，甚至引起疾病。
近来研究发现损害人体健康的自由基几乎都与那些活性较强的含氧物质有关，这些物质相结合的自由基叫做活性氧自由基。活性氧化自由基对人体的损毁实际上是一种氧化过程。
发明内容
本发明的目的就是提供一种抗氧化，降低自由基的损害，延缓衰老的药物组合物。
本发明的另外一个目的就是提供了药物组合物的制备方法。
为实现上述发明目的， 本发明提供一种具有抗氧化、延缓衰老功能药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成：
大豆异黄酮 10～40份 葛根提取物 50～110份 维生素C 30-80份
维生素E 10-30份。
优选方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：
大豆异黄酮 15～30份 葛根提取物 60～90份 维生素C 45-65份
维生素E 15-25份。
最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：
大豆异黄酮 25份 葛根提取物 83份 维生素C 52份
维生素E 18份。
本发明的具有抗氧化、延缓衰老功能药物组合物，可以胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液中任何一种临床适用剂型。
本发明提供具有抗氧化、延缓衰老功能药物组合物，其特征在于制备方法包括如下步骤：
（1）取葛根药材，粉碎成20～40目粗粉，用70～80％的乙醇加热回流2次，第一次3小时，第二次2 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至在50℃测定相对密度为1.40的稠膏，即得葛根提取物；
（2）取大豆异黄酮、维生素C、维生素E与上述（1）制备的葛根提取物按照一定比例混匀，并加入适量的药学上适用的辅料如淀粉、硬脂酸镁、糊精等一种或几种的混合物，混匀，制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液中任何一种现有临床适用剂型。
本发明药物组合物具有抗氧化、延缓衰老的功效。
所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。
本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效：
大豆异黄酮：是大豆生长中形成的一类次生代谢产物，具有雌性激素的性质，长期作为抗营养因子，最近发现其具有抗氧化、抗癌、预防骨质疏松症、预防心脑血管疾病、改善妇女更年期障碍等诸多生理功能，是人体的保健因子，是良好的抗氧化剂。
葛根提取物：为豆科植物野葛Pueraria lobata（Wills.）Ohwi的干燥根的提取物，制备方法为：取葛根药材100份，粉碎成20～40目粗粉，用70～80％的乙醇加热回流2次，第一次3小时，第二次2 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至在50℃时测定相对密度为1.40的稠膏；含有异黄酮成分有葛根素、葛根素木糖苷、大豆黄酮、大豆黄酮苷、花生酸及大量淀粉。
维生素C：是维持正常人体代谢和生理功能所必不可少的物质，维生素C的生理功能主要是抗氧化作用、促进结缔组织形成解毒、促进神经递质以及肉碱的合成、促进铁吸收、提高免疫功能、降低动脉硬化、预防和控制炎症等。
维生素E：是最具有代表性的定位于膜的脂溶性天然抗氧化剂，有效的脂质过氧化的清道夫，通过钝化过氧化自由基的活性与脂质过氧化自由基反应抑制脂质过氧化作用。
本发明提供的药物组合物具有抗氧化，延缓衰老的功效。
本发明药物的疗效可以通过下功能性试验证明：
1.试验样品的处理：以蒸馏水为溶媒，将样品配制成各剂量。
2.试验动物和检测条件：试验动物使用许可证号为SYXK（浙）2005-0059。试验用ICR小鼠由浙江实验中心提供，试验动物生产许可证号为SCXK（浙）2003-0001，清洁级，雌性，鼠龄9个月。
3.剂量设计：实验设三个剂量组和阴性对照组（蒸馏水）。低、中、高三个剂量分别为90.0 mg/kg、180.0 mg/kg、540.0mg/kg体重，相当于人推荐量的5、10和30倍（人的推荐量为1.08g/日）。
4.试验方法：各组灌胃给受试物，每天一次，连续30天，对照组给蒸馏水，处理同受试物组。试验结束时内皉静脉采血，测定红细胞中超氧化歧化酶（SOD）活力、谷胱甘肽过氧化酶（GSH-PX）活力和MDA含量。数据处理采用SPSS11.5软件包统计。
5.试验结果5.1、本发明药物对小鼠红细胞MDA含量的影响，结果见表1：表1本发明药物对小鼠红细胞MDA含量的影响 
q检验：与阴性对照组比较*p＜0.05与阴性对照组(蒸馏水)比较，高剂量组小鼠实验后红细胞MDA含量明显降低，有显著性差异(*p＜0.05)。
5.2、对小鼠红细胞SOD活力的影响，结果见表2。
表2本发明药物对小鼠红细胞SOD活力的影响
| 组别 | 鼠数(只) | 红细胞SOD活力(NU/gHb) |
| 阴性对照组 | 10 | 23979.99±3979.46 |
| 90.0mg/kg | 10 | 25708.46±4737.50 |
| 180.0mg/kg | 10 | 28340.60±3955.39 |
| 540.0mg/kg | 10 | 29868.41±4510.56* |
| F | 3.736 | |
| P | 0.020 |
q检验：与阴性对照组比较*p＜0.05与阴性对照组(蒸馏水)比较，高剂量组小鼠实验后红细胞SOD活力明显提高，有显著性差异(*p＜0.05)。
5.3、对小鼠全血GSH-PX活力的影响，结果见表3。
表3本发明药物对小鼠全血GSH-PX活力的影响
| 组别 | 鼠数(只) | 红细胞SOD活力(NU/gHb) |
| 阴性对照组 | 10 | 325.9±27.9 |
| 90.0mg/kg | 10 | 328.0±31.9 |
| 180.0mg/kg | 10 | 321.6±38.2 |
| 540.0mg/kg | 10 | 325.3±37.5* |
| F | 0.061 | |
| P | 0.980 |
q检验：与阴性对照组比较p＞0.05与阴性对照组(蒸馏水)比较，高剂量组小鼠实验后全血GSH-PX活力明显提高，无显著性差异(p＞0.05)。
上述试验证明，本发明药物具有抗氧化，延缓衰老的功效。
具体实施方式
以下用实施例对本发明的具有抗氧化、延缓衰老功能的药物组合作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。
实施例1
大豆异黄酮 10份 葛根提取物 50份 维生素C 30份
维生素E 10份。
实施例2
大豆异黄酮 40份 葛根提取物 110份 维生素C 80份
维生素E 30份。
实施例3
大豆异黄酮 15份 葛根提取物 60份 维生素C 45份
维生素E 15份。
实施例4
大豆异黄酮 30份 葛根提取物 90份 维生素C 65份
维生素E 25份。
实施5
大豆异黄酮 25份 葛根提取物 83份 维生素C 52份
维生素E 18份。
上述组合物在用于制备抗氧化、延缓衰老的药物或保健食品中的应用。
上述组合物的制备方法为：取葛根药材，粉碎成20～40目粗粉，用70～80％的乙醇加热回流2次，第一次3小时，第二次2 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至在50℃测定相对密度为1.40的稠膏，即得葛根提取物；取大豆异黄酮、维生素C、维生素E与上述（1）制备的葛根提取物按照一定比例混匀，并加入适量的辅料如淀粉、硬脂酸镁、糊精等一种或几种的混合物，混匀，制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液中任何一种现有临床适用剂型。
Claims (5)
1.一种具有抗氧化、延缓衰老功能的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：
大豆异黄酮 10～40份 葛根提取物 50～110份 维生素C 30-80份
维生素E 10-30份。
2.根据权利要求1所述的一种具有抗氧化、延缓衰老功能的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：
大豆异黄酮 15～30份 葛根提取物 60～90份 维生素C 45-65份
维生素E 15-25份。
3.根据权利要求1所述的一种具有抗氧化、延缓衰老功能的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：
大豆异黄酮 25份 葛根提取物 83份 维生素C 52份
维生素E 18份。
4.根据权利要求1或2或3其中之一所述的一种具有抗氧化、延缓衰老功能的药物制备方法，其特征在于包括如下步骤：
（1）取葛根药材，粉碎成20～40目粗粉，用70～80％的乙醇加热回流2次，第一次3小时，第二次2 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至在50℃测定相对密度为1.40的稠膏，即得葛根提取物；
（2）取大豆异黄酮、维生素C、维生素E与上述（1）制备的葛根提取物按照比例混匀，再加入适量药学上适用的辅料混匀，制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液中任何一种剂型。
5.根据权利要求求1或2或3其中之一所述的药物组合物在制备抗氧化、延缓衰老的药物或保健食品中的应用。
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Open date: 20110105 |