CN101912110A - 一种具有减肥降糖降脂作用的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了二次发酵全小麦组合物，包含二次发酵全小麦、山楂，申请人进行的实验证实本发明组合物在减肥或降低体重、降血糖、降血脂的功效显著。同时本发明提供了基于该组合物的保健品。

Description

一种具有减肥降糖降脂作用的组合物

技术领域

本发明公开了一种组合物，是一种具有减肥、降血糖、降血脂功效的组合物以及应用了该组合物制备的保健品，属于保健食品领域.

背景技术

肥胖、高血糖、高血脂目前已经成为发达国家和发展中国家共同面临的最严重的公共健康问题之一，在中老年人上体现的尤其明显.

目前对于肥胖的治疗多采用饮食疗法、运动疗法、药物疗法。饮食疗法是一种通过抑制能量的总摄取量进行体重控制的方法，即使成功减肥，也会给患者带来营养不良、饥饿感频发等体质问题，是一种不能长期使用的方法。采用运动疗法时，需要进行持续剧烈的好氧运动，坚持起来比较困难。对于大多数肥胖患者而言，减少食物摄入和体育运动是很难长期坚持的。药物疗法，或者类药物疗法，多数是使用消化吸收阻断剂或者代谢促进剂，一方面这些药物长期使用会产生药物依赖性，另一方面大多数的减肥药物是一种代谢促进药物，通过高频度的增加人体排泄次数达到减肥效果，会严重影响患者的身体机能。

针对糖尿病、高血脂等患者的治疗调理已经不再使用单纯的化学药物的方法，大量的依靠天然植物发挥作用的保健品被研制出来，但是这些保健品大多只注重于单一的某类患者，实际上糖尿病、高血脂等老年疾病通常在一个患者身上均会出现。例如中国专利申请03104975公开了一种包含麸皮、全小麦、白山药、黄豆、荞麦、山楂、红枣等成分在内的用于糖尿病的患者的保健食品，但是该发明组成复杂，制备过程中不易于进行质量控制，其辅助治疗效果不佳。03146563公开了一种以山楂粉、苦瓜粉为原料的保健品，并未公开其用于高血脂、高血糖患者的效果。200610146213公开了一种用于高脂血患者的保健品，由草决明、山楂肉、小麦皮、长果人、甜菊糖等组成，其所提供的保健品对高血糖没有效果.

因此，我们依旧需要一种能够平稳的、长期使用的具有减肥、降血糖、降血脂作用的产品，即能起到降低体重、降低血糖、降低血脂的作用，又不影响人体正常的食物摄入。本发明组合物通过将二次发酵全小麦、山楂用于减肥、降血糖、降血脂，成功的解决了这个问题。

发明内容

本发明提供了一种具有减肥、降血糖、降血脂功效的组合物和应用该组合物的保健品，长期服用对降低体重、降低血压和血脂具有优异的效果。

本发明的组合物，包含二次发酵全小麦、山楂。其中，二次发酵全小麦的重量份数是0.5-50份，山楂的重量份数是0.1-50份；优选的，二次发酵全小麦的重量份数是2-20份，山楂的重量份数是1-20份；更优选，二次发酵全小麦的重量份数是5-10份，山楂的重量份数是5-15份。

在本发明组合物中，二次发酵全小麦为市售产品，是一种通过二次发酵处理的小麦，由Cargill公司生产，于2005年向市场推出，商品名为Balantose。相对于普通的小麦产品，二次发酵全小麦较好的保留了小麦中的纤维和营养成分，其具体的生产方法可以参考美国专利申请US6706294。

在本发明的组合物中，山楂可以是生山楂，也可以是加工后的山楂产物，包括但不限于山楂榨汁、山楂片、山楂粉。

在本发明组合物的基础上，可以加入一些广泛被使用的中药类减肥成分用于加强本发明组合物减肥效果，这些所述的成分包括但不限于茯苓、扁豆、决明子、葛根、淫羊藿、山药、魔芋中的一种或一种以上的混合物。可以是上述成分粉碎后的植株粉末，也可以是其有效成分提取物。

在本发明组合物中，为了加强组合物降血脂和血糖的效果，可以进一步的加入药食两用的组分，这些组分包括但不限于决明子、火麻仁、昆布、桃仁、桑葚、金银花等。可以是上述成分粉碎后的植株粉末，也可以是其有效成分提取物。

为了改善本发明组合物的口味，本发明组合物还可以加入适量的甜味素。

甜味素，又称代糖，是一种具有让人产生甜味感觉的但不会影响人体血糖的化学物质，包括但不限于山梨醇、甘露醇、木糖醇、阿巴斯甜、醋磺内酯钾、甜精中的一种或一种以上的混合物。本发明组合物，可以根据生产或销售的需要，加入适量的甜味素以改善味觉。

申请人进行的实验证明，本发明组合物对降低体重、抑制肥胖具有一定的效果，本发明提供了上述组合物在制备减肥或降低体重功能性保健品中的应用；或者上述组合物作为制备减肥或降低体重功能性保健品主要功能成分的应用；或者作为添加剂增加到食物、饮料等食品中供长期使用。

申请人进行的实验证明，本发明组合物对降低高血糖患者的血糖具有一定的辅助治疗效果，本发明提供了上述组合物在制备降低血糖的功能性保健品中的应用；或者上述组合物作为制备降血糖功能性保健品主要功能成分的应用；或者作为添加剂增加到食物、饮料等食品中供长期使用。

申请人进行的实验证明，本发明组合物对降低血脂具有一定的辅助治疗效果，本发明提供了上述组合物在制备降血脂功能性保健品中的应用；或者上述组合物作为制备降血脂功能性保健品主要功能成分的应用；或者作为添加剂增加到食物、饮料等食品中供长期使用。

本领域技术人员可以得知含有本发明组合物的功能性保健品或食品至少具有减肥或降低体重、降血糖、降血脂的功效。

对于本领域技术人员而言，制备功能性保健品的技术是普遍被应用的，可以应用任何一种常见的制备方法用于制备本发明所述的保健品。在功能性保健品中，可以仅含有本发明组合物，也可以是含有本发明组合物加上具有其他作用的加强功效的成分，例如添加维生素E使得保健品具有一定的抗氧化功效。

对于本领域技术人员而言，在制备成功能性保健品这一最终产品时，为了使产品达到某些特定的外观、色泽等要求，加入各种常见的辅料是众所周知的。这些辅料可以是赋形剂、缓释剂、填充剂、崩解剂、载体等。例如赋形剂可以是常见的着色剂、芳香剂、润滑剂等；缓释剂可以是聚乙二醇、丙二醇等；填充剂可以是微晶纤维素、硫酸钙、甘露醇、乳糖等；崩解剂可以是交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠。

需要注意的是，本发明中用功能性保健品一词属于本领域常用名称，也可以是称为营养品、滋补品、功能食品、保健品等，在没有改变活性成分组成的情况下，无论其采用何种名称均属于本发明的保护范围。

本发明的组合物，可以是片剂、颗粒剂、胶囊、口服液等，优选的是片剂。

本发明提供了所述组合物的制备方法，包括如下步骤：

1。取二次发酵全小麦，将其研磨为细粉。也可以直接从Cargill购买特定规格的二次发酵全小麦细粉。

2。取生山楂研磨成细粉；或者将山楂片研磨成细粉。当所用山楂是山楂榨汁时，可以将山楂榨汁与粘合剂混合后喷入到二次发酵全小麦细粉中。

3。将上述细粉混合均匀，制粒。

在上述步骤2后可以根据加入本发明所述的药食两用成分用于辅助增强本发明组合物的效果。例如可以将桑葚榨汁与粘合剂混匀后喷到全小麦细粉中。

在上述制备方法中，所述粘合剂是制药行业常见的药用辅料，优选用水或乙醇作为粘合剂，最优选乙醇作为粘合剂。当所用的山楂等是榨汁时，将榨汁与粘合剂混合均匀喷入到细粉中制粒。

本步骤中还可以根据需要向细粉中加入甜味素后制粒。

根据需要，在步骤3完成制粒后进一步的制备成最终的片剂、颗粒剂、胶囊等保健品形态。

具体实施方式

在下属实施例中，所用二次发酵全小麦为从Cargill公司直接购得，但本发明并不限于仅仅可以使用Cargill产的二次发酵全小麦产品。根据Cargill产品仿制的二次发酵全小麦也可应用于本发明。对于本领域技术人员而言，这是容易想到的，属于本发明保护范围。

实施例1本发明组合物功能保健品片剂

二次发酵全小麦细粉    10g

山楂片                5g

乳糖                  35g

交联聚维酮            12g

硬脂酸镁              30g

将山楂片粉碎成细粉，然后与二次发酵全小麦细粉混合均匀加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，干燥后整粒，然后加入硬脂酸镁压片，规格为每片2g。

实施例2本发明组合物功能保健品胶囊

二次发酵全小麦细粉    5g

山楂细粉              15g

淀粉                  30g

硬脂酸镁              50g

将二次发酵全小麦、山楂细粉混合均匀，加入淀粉、硬脂酸镁，然后混匀装入硬胶囊中，规格为每胶囊1g。

实施例3本发明组合物功能保健品颗粒剂

二次发酵全小麦细粉    20g

山楂榨汁              30g

淀粉                  100g

50％乙醇              50g

甘露醇                2g

将二次发酵全小麦细粉、甘露醇、淀粉混合均匀，将山楂榨汁与50％乙醇混合均匀后加入其中混合均匀后制软材，过筛，烘干除去乙醇后进行整粒。完成整粒后装袋，规格为每袋1g。

实施例4本发明组合物功能保健品片剂

二次发酵全小麦细粉    25g

山楂片                50g

木糖醇               3g

维生素E              1g

将山楂片粉碎成细粉，然后与二次发酵全小麦细粉、维生素E、木糖醇混合均匀，向其中加入淀粉100g后按照标准工艺进行压片，规格为每片1g。

实施例5本发明组合物功能保健品胶囊

二次发酵全小麦细粉    10g

山楂细粉              15g

甜精                  1g

葛根提取物            2g

淀粉                  50g

硬脂酸镁              50g

将二次发酵全小麦、山楂、葛根提取物、甜精混合均匀，加入淀粉、硬脂酸镁，然后混匀装入硬胶囊中，规格为每胶囊1g。

实施例6本发明组合物功能保健品片剂

二次发酵全小麦细粉    5g

山楂片                10g

决明子                5g

乳糖                  50g

交联聚维酮            10g

硬脂酸镁              30g

将山楂片、决明子种子粉碎成细粉，然后与二次发酵全小麦细粉混合均匀加入5％的淀粉浆，过筛制粒，干燥后整粒，然后加入硬脂酸镁压片，规格为每片1g。

实施例7本发明组合物功能保健品颗粒剂

二次发酵全小麦细粉    10g

山楂榨汁              20g

桑葚榨汁              5g

淀粉                  50g

50％乙醇              50g

甘露醇            2g

将二次发酵全小麦细粉、甘露醇、淀粉混合均匀，将山楂榨汁、桑葚榨汁与50％乙醇混合均匀后加入其中混合均匀后制软材，过筛，烘干除去乙醇后进行整粒。完成整粒后装袋，规格为每袋1g。

实验例1本发明组合物降低体重的药效学试验研究

方法：用已经高能饲料造模有效的SD大鼠作为减肥效果评价对象，分为5组。

在造模成功后(空白组不造模)各组连续喂食6周，每日一次，六周结束后随即测定体重和肥胖指数(Lees)。每周均记录摄食量，实验结果见表1。

试验对象：

空白组：正常喂食，给予普通食物，0.5g/kg/天。

模型对照组：正常喂食，0.5g/kg/天。

二次发酵全小麦组：喂食二次发酵全小麦0.5g/kg/天。

山楂组：正常喂食，喂食山楂细粉0.5g/kg/天。

小麦组合物组：喂食全小麦组合物(小麦面∶山楂＝4∶7)0.5g/kg/天。

二次发酵全小麦组合物组：喂食二次发酵全小麦组合物(二次发酵全小麦∶山楂＝4∶7)0.5g/kg/天。

表1不同实验组减肥效果比较

(*p＜0.05，表示与空白组相比具有统计学差异；△p＜0.05、△△p＜0.01，表示与模型组相比具有统计学差异、显著统计学差异)

由表1可以看出，实验开始前各实验组相对于空白组的数据具有显著统计差异，证明各实验组大鼠造模成功。从实验结束后数据可以看出，山楂、小麦组合物对于降低体重没有统计学意义，二次发酵全小麦组合物对于降低体重具有一定效果，但并不能改善肥胖指数。相对于二次发酵全小麦组、山楂组、小麦组合物组，本发明二次发酵全小麦降低体重的效果具有显著的统计学意义，肥胖指数改善在统计学上显著优于其余实验组。由此可以证实本发明组合物中的二次发酵全小麦、山楂具有显著的协同效果。

实验例2本发明组合物在糖尿病方面的病理作用

方法：取雄性SD大鼠按照标准方法制备小剂量链佐菌素致糖尿病大鼠模型，三日后根据大鼠血糖值随机分组，分为5组。

各组连续灌胃给药8天，每日一次，空白组给予等量蒸馏水，最后一次给药后两小时取血，测定血糖和血清胰岛素。

试验对象：

空白组：给予蒸馏水。

阳性对照组：给予二甲双胍300mg/kg。

二次发酵全小麦组：给予二次发酵全小麦300mg/kg。

山楂组：正常喂食，喂食山楂细粉300mg/kg。

小麦组合物组：给予全小麦组合物(小麦面∶山楂＝4∶7)300mg/kg.

二次发酵全小麦组合物组：给予二次发酵全小麦组合物(二次发酵全小麦∶山楂＝4∶7)300mg/kg

表2不同实验组降血糖效果比较

(△p＜0.05，△△p＜0.01，表示与给药前相比具有统计学差异、显著统计学差异)

表2显示，本发明二次发酵全小麦组合物能够显著降低血糖，相对于其他实验组(二次发酵全小麦、山楂、小麦组合物)具有显著统计学意义.

实验例3本发明组合物在降血脂方面的效果

方法：KM小鼠，雌雄各半，随机分为6组，每组八只。

空白组：给予蒸馏水。

模型组：造模。

阳性对照组：给予洛伐他汀300mg/kg。

二次发酵全小麦组：给予二次发酵全小麦300mg/kg。

山楂组：正常喂食，喂食山楂细粉300mg/kg。

小麦组合物组：给予全小麦组合物(小麦面∶山楂＝4∶7)300mg/kg

二次发酵全小麦组合物组：给予二次发酵全小麦组合物(二次发酵全小麦∶山楂＝4∶7)300mg/kg

除了空白对照组外，其他各组动物均以高血脂饮食造模：将10％胆固醇、20％猪油、2％胆盐、1％丙基硫氧嘧啶、10％蔗糖等高脂材料用15％吐温、5％丙二醇制备成乳剂。造模小鼠上午灌服高脂乳剂0.5ml/g，下午各自给予受试药物0.2mg/10g。空白对照组、模型组给予蒸馏水对照，连续造模。给药14天后，停止造模，然后连续给药7天，停药次日取血，测量血清甘油三酯(TC)、血清胆固醇(TG)。

表3不同实验组降血脂效果比较

(*p＜0.05，表示与空白组相比具有统计学差异；△p＜0.05、△△p＜0.01表示与模型组相比具有统计学差异、显著统计学差异)

表3显示，本发明二次发酵全小麦组合物能够非常显著的降低血脂中的甘油三酯、血清胆固醇，相对于二次发酵全小麦山楂、小麦组合物具有明显的技术优势，具有显著的辅助治疗作用。

综合上述实验可以看到，相对于单独的二次发酵全小麦、山楂，本发明二次发酵全小麦组合物在降低体重、降低血脂、降低血糖的效果上均具有显著的进步，说明本发明组合物中的二次发酵全小麦、山楂具有协同作用；相对于普通的小麦粉组合物，本发明也具有显著的技术进步。

Claims (13)

1.一种组合物，包含二次发酵全小麦、山楂。

2.根据权利要求1的组合物，二次发酵全小麦的重量份数是0.5-50份，山楂的重量份数是0.1-50份。

3.根据权利要求2的组合物，二次发酵全小麦的重量份数是2-20份，山楂的重量份数是1-20份。

4.根据权利要求2的组合物，二次发酵全小麦的重量份数是5-10份，山楂的重量份数是5-15份。

5.根据权利要求1的组合物，所述山楂是生山楂。

6.根据权利要求1的组合物，所述山楂是加工后的山楂产物。

7.根据权利要求1的组合物，还含有决明子、火麻仁、昆布、桃仁、桑葚、金银花中的一种或一种以上的混合物。

8.根据权利要求1的组合物，还含有茯苓、扁豆、决明子、葛根、淫羊藿、山药、魔芋中的一种或一种以上的混合物。

9.根据权利要求1的组合物，组合物中还含有甜味素。

10.根据权利要求10的组合物，所述甜味素选自山梨醇、甘露醇、木糖醇、阿巴斯甜、醋磺内酯钾、甜精中的一种或一种以上的混合物。

11.权利要求1-10任一权利要求的组合物在制备减肥或降低体重的功能性保健品中的应用。

12.权利要求1-10任一权利要求的组合物在制备降血糖功能性保健品中的应用。

13.权利要求1-10任一权利要求的组合物在制备降血脂功能性保健品中的应用。