CN105727205B - 一种具有减肥和降血脂作用的组合物及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明具体涉及一种具有减肥和降血脂作用的组合物及其制备方法与用途。该组合物的原料组成为：白芸豆提取物5‑17重量份，双孢蘑菇提取物2‑12重量份，膳食纤维2‑12重量份，绿茶提取物0.5‑7重量份，姜黄提取物0.5‑7重量份。本发明所述组合物，充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥减肥和降血脂的作用；不仅具有显著的减肥作用和显著的降血脂的作用，而且毒副作用较小、安全性较高；仅仅包括五种原料，组成简单、成本较低。
Description
技术领域
本发明属于药品、保健品或食品领域，具体涉及一种具有减肥和降血脂作用的组合物及其制备方法与用途。
背景技术
随着经济的发展，人们的生活水平不断提高，过度营养和高脂肪食物摄取使部分人群出现肥胖，肥胖症发生率呈逐年上升趋势。当前，肥胖的流行无论是在发达国家或者是发展中国家，均达到令人吃惊的地步。世界卫生组织已经将肥胖定义为一种疾病，而不是简单的体重过重。肥胖是体内脂肪、尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态，是一种多因素造成的慢性代谢疾病。肥胖，不仅给人们带来自身体态的烦恼，更对人类健康造成巨大威胁。研究发现，肥胖与冠心病、脑中风、脑血栓、高血压、高血脂、高血糖等疾病密切相关，危及人身健康。
中国专利文献CN104336241A公开了一种中草药减肥茶，由以下中草药原料配制而成：山楂5-12g、决明子5-12g、荷叶5-10g、制何首乌4-8g、白菊花3-6g、百合5-12g、陈皮4-8克、桑叶3-6克、玫瑰花3-6克。然而，上述中药组合物存在组成复杂、成本较高等缺点，从而限制了其应用。
因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有减肥和降血脂作用的组合物具有重要意义。
发明内容
因此，本发明提供一种治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有减肥作用的组合物，进而提供其制备方法与用途。
为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：
本发明提供一种具有减肥和降血脂作用的组合物，所述组合物的原料组成为：
白芸豆提取物5-17重量份，双孢蘑菇提取物2-12重量份，膳食纤维2-12重量份，绿茶提取物0.5-7重量份，姜黄提取物0.5-7重量份。
优选地，本发明上述具有减肥和降血脂作用的组合物，所述组合物的原料组成为：
白芸豆提取物7-15重量份，双孢蘑菇提取物4-10重量份，膳食纤维4-10重量份，绿茶提取物2-5重量份，姜黄提取物2-5重量份。
进一步优选地，本发明上述具有减肥和降血脂作用的组合物，所述组合物的原料组成为：
白芸豆提取物11重量份，双孢蘑菇提取物7重量份，膳食纤维7重量份，绿茶提取物3.5重量份，姜黄提取物3.5重量份；或者
白芸豆提取物7重量份，双孢蘑菇提取物10重量份，膳食纤维4重量份，绿茶提取物5重量份，姜黄提取物2重量份；或者
白芸豆提取物15重量份，双孢蘑菇提取物4重量份，膳食纤维10重量份，绿茶提取物2重量份，姜黄提取物5重量份；或者
白芸豆提取物13重量份，双孢蘑菇提取物8重量份，膳食纤维6重量份，绿茶提取物4重量份，姜黄提取物3重量份。
进一步优选地，本发明上述具有减肥和降血脂作用的组合物，所述膳食纤维为水溶性膳食纤维，所述绿茶提取物为茶多酚，所述姜黄提取物为姜黄素。
进一步优选地，本发明上述具有减肥和降血脂作用的组合物，所述水溶性膳食纤维为抗性糊精。
本发明还提供一种上述具有减肥和降血脂作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：
分别取选定重量份的白芸豆提取物、双孢蘑菇提取物、膳食纤维、绿茶提取物和姜黄提取物，研磨，混合均匀，即得。
优选地，本发明上述具有减肥和降血脂作用的组合物的制备方法，所述双孢蘑菇提取物按照以下方法制备而成：
(1)取双孢蘑菇，加入4-10重量倍量的水，微沸提取1-3h，过滤，得滤渣A；
(2)将4-8重量倍量的质量分数为0.5％～3.5％的NaOH水溶液加入至滤渣A中，微沸提取1-3h，过滤，得滤渣B；
(3)将滤渣B洗涤至pH值为7，加入4-8重量倍量的质量分数为0.2％～2.4％的CH3COOH水溶液，微沸提取1-3h，将提取液过滤，得滤渣C；
(4)将滤渣C洗涤至pH值为7，干燥，粉碎，即得。
进一步优选地，本发明上述具有减肥和降血脂作用的组合物的制备方法，所述双孢蘑菇提取物按照以下方法制备而成：
(1)取双孢蘑菇，加入6-8重量倍量的水，微沸提取1.5-2.5h，过滤，得滤渣A；
(2)将5-7重量倍量的质量分数为1％～3％的NaOH水溶液加入至滤渣A中，微沸提取1.5-2.5h，过滤，得滤渣B；
(3)将滤渣B洗涤至pH值为7，加入5-7重量倍量的质量分数为0.6％～2.0％的CH3COOH水溶液，微沸提取1.5-2.5h，将提取液过滤，得滤渣C；
(4)将滤渣C洗涤至pH值为7，干燥，粉碎，即得。
进一步优选地，本发明上述具有减肥和降血脂作用的组合物的制备方法，所述双孢蘑菇提取物按照以下方法制备而成：
(1)取双孢蘑菇，加入7重量倍量的水，微沸提取2.0h，过滤，得滤渣A；
(2)将6重量倍量的质量分数为2％的NaOH水溶液加入至滤渣A中，微沸提取2.0h，过滤，得滤渣B；
(3)将滤渣B洗涤至pH值为7，加入6重量倍量的质量分数为1.3％的CH3COOH水溶液，微沸提取2.0h，将提取液过滤，得滤渣C；
(4)将滤渣C洗涤至pH值为7，干燥，粉碎，即得。本发明还提供包括上述具有减肥和降血脂作用的组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的组合物的制剂，
所述组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、膏剂、冲剂、酒剂、注射剂、饮料、饼干、糖果、糕点食品或方便食品。
所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000、PEG4000、虫蜡等。
本发明还提供上述组合物、上述制备方法制备得到的组合物、或上述组合物的制剂在制备具有减肥和降血脂作用的药品、保健食品或普通食品中的应用。
本发明的技术方案具有如下优点：
【白芸豆】性温，味甘；归胃经、大肠经；具有温中下气、利肠胃、止呃逆、益肾补元、镇静等功效。其中，白芸豆提取物，提取自白芸豆，具有治疗肥胖、滋养补体、利尿消肿、促进发育、增强记忆、延缓衰老、防止各种老年病等功效。
【双孢蘑菇】具有化痰止咳、祛脂降压、通便、提高免疫力、消炎止痛等功效。甲壳素，是几丁质和几丁聚醣的合称；甲壳素用于减肥是由于其本身所带的正负电离子与带负电荷的胆汁酸结合，形成屏障阻碍胆汁酸将难溶于水脂肪乳化为油滴，阻碍脂肪的吸收，进而起到减肥的功效。其中，双孢蘑菇提取物，为双孢蘑菇来源的甲壳素，与虾蟹来源的甲壳素相比，不易引起过敏，且重金属、灰分指标更易控制，更具有安全性。
【膳食纤维】具有黏性，不仅可以阻碍淀粉、蛋白质等物质的消化和吸收，从而控制餐后血糖值的升高，而且可以改变胆固醇的代谢途径，将多余的胆固醇排出体外，从而保持血管柔软有弹性，从而使得血液循环保持畅通。其中，水溶性膳食纤维能溶于水，但是不能被消化，具有降低胆固醇、降低血糖和保护心脏血管等功效。抗性糊精是由小麦淀粉或玉米淀粉制成，采用糊精化技术处理并精炼而成的一种低热量葡聚糖，属于低分子水溶性膳食纤维；抗性糊精除了可增加食物的纤维含量，还具有提供热量持久和改善肠道菌群失调的作用。抗性糊精进入人体后在胃肠道内与淀粉等碳水化合物交织在一起，通过选择性的抑制消化后生成的葡萄糖的吸收，从而达到延缓糖分吸收的作用；同时，抗性糊精有较强的吸水和膨胀功能，进入胃肠后，由于其能够吸收水分使体积膨胀，增加饱腹感。并且，可保持粪便水分和体积，刺激肠道蠕动，加速排便频率，从而起到减肥的作用。
【绿茶】含有丰富的茶多酚、儿茶素、叶绿素、维生素等活性成分，具有提神清心、消食化痰、去腻减肥、清心除烦等作用。其中，茶多酚是茶叶中多酚类物质的总称，包括黄烷醇类、花色苷类、黄酮类、黄酮醇类和酚酸类等，具有延缓衰老、抑制心血管疾病、预防和治疗癌症、预防和治疗辐射伤害、抑制和抵抗病毒菌、美容护肤等功效。
【姜黄】性温，味辛、苦；归肝经、脾经；具有破血行气、通经止痛等功效。其中，姜黄素是一种从姜科植物姜黄等的根茎中提取得到的黄色色素，为酸性多酚类物质，主链为不饱和脂族及芳香族基团，具有利胆、抗菌、保护胃肝等功效。
(1)本发明所述组合物，以白芸豆提取物、双孢蘑菇提取物、膳食纤维、绿茶提取物和姜黄提取物为原料，充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比，使各原料白芸豆提取物、双孢蘑菇提取物、膳食纤维、绿茶提取物和姜黄提取物在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥减肥和降血脂的作用；
(2)本发明进一步优化选择膳食纤维为水溶性膳食纤维，进一步优化选择绿茶提取物为茶多酚，进一步优化选择姜黄提取物为姜黄素，所述组合物以白芸豆提取物、双孢蘑菇提取物、水溶性膳食纤维、茶多酚和姜黄素为原料，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，不仅具有显著的减肥作用和显著的降血脂的作用，而且毒副作用较小、安全性较高；
(3)本发明所述组合物，仅仅包括五种原料，组成简单、成本较低。
附图说明
为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据本发明的具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中：
图1是本发明实验例1中各组小鼠的体重变化图；
图2是本发明实验例1中各组小鼠的进食情况变化图。
具体实施方式
本发明以下实施例和实验例中，白芸豆提取物、抗性糊精、茶多酚和姜黄素均为市售品。
本发明以下实施例和实验例中，双孢蘑菇提取物按照以下方法制备而成：取双孢蘑菇，加入7重量倍量的水，微沸提取2.0h，过滤，得滤渣A；将6重量倍量的质量分数为2％的NaOH水溶液加入至滤渣A中，微沸提取2.0h，过滤，得滤渣B；将滤渣B洗涤至pH值为7，加入6重量倍量的质量分数为1.3％的CH3COOH水溶液，微沸提取2.0h，将提取液过滤，得滤渣C；将滤渣C洗涤至pH值为7，干燥，粉碎，即得。
实施例1
本实施例具有减肥和降血脂作用的组合物的原料组成为：白芸豆提取物11g，双孢蘑菇提取物7g，抗性糊精7g，茶多酚3.5g，姜黄素3.5g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的白芸豆提取物、双孢蘑菇提取物、抗性糊精、茶多酚和姜黄素，研磨，混合均匀，即得。
本实施例具有减肥和降血脂作用的组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。
实施例2
本实施例具有减肥和降血脂作用的组合物的原料组成为：白芸豆提取物7g，双孢蘑菇提取物10g，抗性糊精4g，茶多酚5g，姜黄素2g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的白芸豆提取物、双孢蘑菇提取物、抗性糊精、茶多酚和姜黄素，研磨，混合均匀，即得。
本实施例具有减肥和降血脂作用的组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。
实施例3
本实施例具有减肥和降血脂作用的组合物的原料组成为：白芸豆提取物15g，双孢蘑菇提取物4g，抗性糊精10g，茶多酚2g，姜黄素5g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的白芸豆提取物、双孢蘑菇提取物、抗性糊精、茶多酚和姜黄素，研磨，混合均匀，即得。
本实施例具有减肥和降血脂作用的组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒剂。
实施例4
本实施例具有减肥和降血脂作用的组合物的原料组成为：白芸豆提取物13g，双孢蘑菇提取物8g，抗性糊精6g，茶多酚4g，姜黄素3g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的白芸豆提取物、双孢蘑菇提取物、抗性糊精、茶多酚和姜黄素，研磨，混合均匀，即得。
本实施例具有减肥和降血脂作用的组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服液。
实验例1 本发明组合物减肥作用的研究
1、实验材料
立普妥：辉瑞制药有限公司生产，批号：45847012，规格：40mg。
昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，由福建医大实验动物中心提供，动物许可证号：SCXK(闽)2004-0002。
2、实验方法
2.1实验分组
将小鼠随机分为3组，即：模型对照组、实验组和阳性对照组；其中，模型对照组32只小鼠，实验组32只小鼠，阳性对照组32只小鼠。
其他各组均喂饲高脂饲料，连续喂饲3周，以建立肥胖动物模型。
2.2给药方法
实验组给予实施例1制备的组合物200mg/kg；阳性对照组给予立普妥10mg/Kg；模型对照组给予蒸馏水20mL/kg。
各组均给药1次/天，连续给药3周。
3、实验数据检测与处理
3.1检测指标
在喂饲的第1、2、3周，随机选取模型对照组32只，称体重，以确定肥胖动物模型是否成功建立。
分别在建模和给药时，每隔3天，观察并记录各组小鼠的体重及进食变化情况，并观察其毛发和外观状况。
3.2统计学分析
实验数据用
表示，应用统计软件SPSS10.0进行统计处理，数据采用单因素方差分析，组间两两比较采用SNK检验。
4、实验结果
各组小鼠的体重变化如图1所示，各组小鼠的进食情况变化如图2所示。
由图1可知：(1)模型对照组，在建模和给药时，随着实验时间的延长，体重均有所增长，但各组间的差异无统计学意义(p>0.05)；(2)实验组和阳性对照组，给药前体重处于上升阶段，给药后体重明显下降。这表明，实施例1制备的组合物具有显著的减肥的作用。
由图2可知：与模型对照组相比，实验组平均每只小鼠的食量随给药天数有极显著减少。这表明，实施例1制备的组合物在一定程度上具有抑制食欲的作用，从而减少能量的摄入。
此外，模型对照组小鼠的毛发粗糙毛色无光泽，腹部皮下脂肪明显，食量、排泄物均正常；与模型对照组相比，实验组小鼠的毛色发亮，体态活泼，反应敏捷，食量减少，排泄物正常。这表明，实施例1制备的组合物毒副作用较小、安全性较高。
5、实验结论
本发明组合物不仅具有显著的减肥作用，而且毒副作用较小、安全性较高。
实验例2 本发明组合物降血脂作用的研究
1、实验材料
立普妥：辉瑞制药有限公司生产，批号：45847012，规格：40mg。
昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，由福建医大实验动物中心提供，动物许可证号：SCXK(闽)2004-0002。
2、实验方法
2.1实验分组
将小鼠随机分为3组，即：模型对照组、实验组和阳性对照组；其中，模型对照组32只小鼠，实验组32只小鼠，阳性对照组32只小鼠。
各组均喂饲高脂饲料，连续喂饲3周，以建立高血脂动物模型。
2.2给药方法
实验组给予实施例1制备的组合物200mg/kg；阳性对照组给予立普妥10mg/Kg；模型对照组给予蒸馏水20mL/kg。
各组均给药1次/天，连续给药3周。
3、实验数据检测与处理
3.1检测指标在喂饲的第1、2、3周，选取模型对照组32只，摘眼球取血，血液离心(3000rmp，4℃，5min)，取上清液即血清，测定血清中的TG、TC、HDL-C、LDL-C、AST、ALT，以确定高血脂动物模型是否成功建立。
给药3周后，检测各组小鼠的血清中的TC、TG、HDL-C、LDL-C等血脂水平，并观察其毛发和外观状况。
3.2统计学分析
实验数据用
表示，应用统计软件SPSS10.0进行统计处理，数据采用单因素方差分析，组间两两比较采用SNK检验。
4、实验结果
给药3周后，各组小鼠的血清中的TC、TG、HDL-C、LDL-C等血脂水平如表1所示。
表1 各组小鼠的血脂水平
注:#：与模型对照组相比，有显著差异；##：与模型对照组相比，有极显著差异。
由表1可知：与模型对照组相比，实验组小鼠的TG、HDL-C、LDL-C的降低无显著性差异(P>0.05)，而实验组小鼠的TC的降低有极显著性差异(P<0.01)。这表明，实施例1制备的组合物具有极显著的降血脂作用。
此外，模型对照组小鼠的毛发粗糙毛色无光泽，腹部皮下脂肪明显，食量、排泄物均正常；与模型对照组相比，实验组小鼠的毛色发亮，体态活泼，反应敏捷，食量减少，排泄物正常。这表明，实施例1制备的组合物毒副作用较小、安全性较高。
5、实验结论
本发明组合物不仅具有极显著的降血脂作用，而且毒副作用较小、安全性较高。
综上，由实验例1、2可知：(1)本发明所述组合物，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥减肥和降血脂的作用；(2)本发明所述组合物，不仅具有显著的减肥作用和显著的降血脂的作用，而且毒副作用较小、安全性较高。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
Claims (9)
1.一种组合物，其特征在于，所述组合物的原料组成为：
白芸豆提取物5-17重量份，双孢蘑菇提取物2-12重量份，水溶性纤维素2-12重量份，茶多酚0.5-7重量份，姜黄素0.5-7重量份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的原料组成为：
白芸豆提取物7-15重量份，双孢蘑菇提取物4-10重量份，膳食纤维4-10重量份，绿茶提取物2-5重量份，姜黄提取物2-5重量份。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物的原料组成为：
白芸豆提取物11重量份，双孢蘑菇提取物7重量份，膳食纤维7重量份，绿茶提取物3.5重量份，姜黄提取物3.5重量份；或者
白芸豆提取物7重量份，双孢蘑菇提取物10重量份，膳食纤维4重量份，绿茶提取物5重量份，姜黄提取物2重量份；或者
白芸豆提取物15重量份，双孢蘑菇提取物4重量份，膳食纤维10重量份，绿茶提取物2重量份，姜黄提取物5重量份；或者
白芸豆提取物13重量份，双孢蘑菇提取物8重量份，膳食纤维6重量份，绿茶提取物4重量份，姜黄提取物3重量份。
4.一种权利要求1-3任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
分别取选定重量份的白芸豆提取物、双孢蘑菇提取物、膳食纤维、绿茶提取物和姜黄提取物，研磨，混合均匀，即得。
5.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述双孢蘑菇提取物按照以下方法制备而成：
(1)取双孢蘑菇，加入4-10重量倍量的水，微沸提取1-3h，过滤，得滤渣A；
(2)将4-8重量倍量的质量分数为0.5％～3.5％的NaOH水溶液加入至滤渣A中，微沸提取1-3h，过滤，得滤渣B；
(3)将滤渣B洗涤至pH值为7，加入4-8重量倍量的质量分数为0.2％～2.4％的CH3COOH水溶液，微沸提取1-3h，将提取液过滤，得滤渣C；
(4)将滤渣C洗涤至pH值为7，干燥，粉碎，即得。
6.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述双孢蘑菇提取物按照以下方法制备而成：
(1)取双孢蘑菇，加入6-8重量倍量的水，微沸提取1.5-2.5h，过滤，得滤渣A；
(2)将5-7重量倍量的质量分数为1％～3％的NaOH水溶液加入至滤渣A中，微沸提取1.5-2.5h，过滤，得滤渣B；
(3)将滤渣B洗涤至pH值为7，加入5-7重量倍量的质量分数为0.6％～2.0％的CH3COOH水溶液，微沸提取1.5-2.5h，将提取液过滤，得滤渣C；
(4)将滤渣C洗涤至pH值为7，干燥，粉碎，即得。
7.根据权利要求6所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述双孢蘑菇提取物按照以下方法制备而成：
(1)取双孢蘑菇，加入7重量倍量的水，微沸提取2.0h，过滤，得滤渣A；
(2)将6重量倍量的质量分数为2％的NaOH水溶液加入至滤渣A中，微沸提取2.0h，过滤，得滤渣B；
(3)将滤渣B洗涤至pH值为7，加入6重量倍量的质量分数为1.3％的CH3COOH水溶液，微沸提取2.0h，将提取液过滤，得滤渣C；
(4)将滤渣C洗涤至pH值为7，干燥，粉碎，即得。
8.包括权利要求1-3任一项所述的组合物的制剂、或者包括权利要求4-7任一项所述的制备方法制备得到的组合物的制剂，其特征在于，所述组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、膏剂、冲剂、酒剂、注射剂、饮料、饼干、糖果、糕点食品或方便食品。
9.权利要求1-3任一项所述的组合物、权利要求4-7任一项所述的制备方法制备得到的组合物、或权利要求8所述的组合物的制剂在制备具有减肥和降血脂作用的药品、保健食品或普通食品中的应用。
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