KR100784169B1 - 만성변비의 개선 기능을 갖는 건강기능식품 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 홍삼 추출물의 증진된 변비 개선 기능을 갖는 건강기능식품에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 홍삼, 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 및 감초 추출물을 함유하며, 특히 만성변비의 개선 기능을 갖는 건강기능식품에 관한 것이다.
변비, 홍삼, 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추, 감초

Description

만성변비의 개선 기능을 갖는 건강기능식품{healthy and functional food for constipation improvement}
본 발명은 홍삼 추출물의 증진된 변비의 개선 기능, 특히 만성변비의 개선 기능을 갖는 건강기능식품에 관한 것이다.
근래에 들어서, 식생활수준의 급속한 향상으로 인해 고지방과 고단백질이 함유된 육류와 인스턴트식품 등의 고칼로리 식품의 섭취가 늘어난 반면에 야채나 섬유질을 함유하는 식품의 섭취가 감소됨으로써 성인병과 비만환자가 날로 증가되고 있는 추세에 있음은 잘 알려진 사실이다.
일반적으로 만성 기능성 변비의 정의는 과거 12개월 동안 반복되지는 않지만 최소한 12주 이상의 기간 동안 다음 5가지 증상 즉, ⑴ 힘주기, ⑵ 고형변이나 덩어리변, ⑶ 불완전한 배출감각, ⑷ 배변 폐쇄감, ⑸ 1주일에 2회 이하의 배변, 중에서 2개 이상을 호소하는 경우로 하고 있다.
변비는 사회생활에 지장을 주지 않는 정도의 비교적 가벼운 정도부터 정상적 인 일상생활을 어렵게 하는 심한 중증의 경우까지 다양한 양상을 갖는 만성 소화기 질환이다. 최근 사회, 경제적인 여건의 서구화와 더불어 환자의 수가 증가할 뿐만 아니라 불편을 호소하는 정도가 심화되는 등의 변화를 보이고 있다.
또한, 과민성장증후군은 그 원인이 밝혀지지 않은 상태에 있으나 이와 관련된 병태생리로는 내장과 감각, 운동 이상 및 사회적인 인자들이 함께 작용하는 것으로 알려져 있다. 주된 증상에 따라서 변비형과 설사형으로 구분하고 있으며 치료는 역시 주된 증상에 따라서 치료하고 있다.
따라서 과민성장증후군의 변비형과 기능성변비에는 그 치료에 큰 차이가 없다고 할 수 있다. 이에 변비를 6개의 아형으로 구분하여 단순형, 과민성장증후군형, 지연된 장통과, 배변곤란, 분변박힘과 위폐쇄증으로 나누고 있다.
변비의 일반적인 원인은 식생활의 문제점, 즉 섬유소의 섭취가 너무 적거나 음식의 양이 적은 경우 그리고 배변욕구를 무시하거나 억제한 경우와 신체적인 운동이 너무 제한된 경우들이다. 그 밖에 2차적인 변비의 원인은 장운동을 떨어뜨리는 약재의 사용, 각종 내분비 질환, 신경질환 및 정신적인 문제를 가진 경우들이다. 물론 변비의 원인이 될 수 있는 2차적인 변비의 경우는 그 것을 찾아서 제거하면 되겠지만 대부분의 경우는 소위 "단순형 변비"이거나 "과민성장증후군"의 한 형태로서의 변비가 많으므로 그 치료방법은 동일하다고 할 수 있다.
변비의 치료를 위해서는 생활양식의 변화, 정신신경적인 보조 요법, 식생활 개선 및 수분섭취의 증대 등의 일반적인 치료와 함께 각종 변비치료제를 사용하게 된다. 변비치료제의 종류에는 몇 주 동안의 치료 후에 그 효과를 기대할 수 있는 섬유소제제, 2~3일 후에 효과를 기대할 수 있는 삼투성 변비 약제 및 1일 이내에 효과를 기대할 수 있는 자극성제제 들이 있다.
인삼은 각종 질환에 대한 예방과 치료효과를 가지는 것으로 잘 알려져 왔으며, 특히 소화기계에 대한 효과가 분명하여 소화 기능의 개선 및 대장운동을 촉진하는 것으로 알려져 있어, 변비치료용 생약조성물로 이용되고 있다. 예를들면, 대한민국 특허등록 제149389호에는 귤껍질 유효성분 추출액을 주성분으로 하며 인삼, 오미자, 백반, 감초, 살구씨 및 구기자를 함유하는 변비치료용 생약조성물이 공지되어 있다.
또한, 홍삼은 인삼 즉, 수삼(수분 약 75%)이나 백삼(수삼을 그대로 건조: 수분 약 12%)과는 다르게 일정한 온도 조건하에서 수증기로 찐 후 건조하여 인삼의 녹말을 호화한 것으로서, 백삼과 같이 배당체(glycosides)를 함유하나 백삼의 사포닌 성분인 진세노사이드 Re가 20번 탄소에서 글리코실(glycosyl) 잔기가 이탈되거나 수산기가 이성화되어 홍삼 특유의 사포닌으로 변환됨으로서 백삼 산성다당체와는 상이한 물질인 홍삼산성 다당체가 생성되며, 아답토겐(adaptogen) 효과가 있어 주위 환경으로부터 오는 각종 유해작용인 누병(淚病), 각종 스트레스 등에 대해 방어능력을 증가시켜 생체가 보다 쉽게 적응하도록 하는 능력이 있는 물질을 함유하고 있어 인삼과 서로 상이한 물질로 취급되고 있다.
홍삼 역시 변비 치료용 생약조성물로 이용된 예가 공지되어 있는데, 예를 들 면, 대한민국 공개특허 제2004-63430호에는 변비 개선효과가 있는 알로에 및 다시마에 홍삼, 노두, 마 및 백출 추출물을 함유하는 변비 개선용 조성물이 공지되어 있다.
이에 본 발명자는 홍삼의 기능을 연구하던 중 인삼 추출물과는 달리 홍삼 추출물은 장관 기능에 있어 훨씬 효과적임을 알게 되었다. 이에 착안하여 보다 효과적인 변비 개선 기능을 갖는 홍삼 함유 생약조성물을 연구하게 되었다.
한편, 생약재를 이용하여 변비를 해결하고자 많은 연구가 진행되어 왔다.
대한민국 특허등록 제435825호에는 당귀, 지실, 하수오, 백출, 천궁, 진피, 생강, 감초 및 육계를 함유하는 변비치료용 생약조성물이 기재되어 있으며,
대한민국 특허등록 제506824호에는 장기능 및 변비 질환 개선 효과를 갖는 생약조성물로 무, 차, 당근, 진피, 청피, 무화과, 양파, 오매 및 살구추출물을 함유하는 생약조성물이 기재되어 있다.
또한 대한민국 특허등록 제376307호에는 당귀, 황기, 백작, 백출, 산사옥, 계피, 구기자, 산수유 및 감초를 함유하는 변비 치료용 건강식품 조성물이 공지되어 있으며,
대한민국 특허등록 제451665호에는 홍화씨를 주성분으로 하며, 멸치, 다시 마, 대추, 생강, 흑두, 솔잎, 마늘, 토사자, 우슬, 오가피, 두충, 녹각, 감초, 방기, 하수오, 오미자, 지황, 지모, 백분자, 천초, 지골피, 오배자, 계지, 진피, 갈근, 백출 및 창출을 첨가한 생약 조성물이 골다공증, 변비, 고혈압, 탈모 및 인체의 산성화 등의 발생을 방지하는 건강기능식품으로 공지되어 있다.
그러나, 이와 같이 천연식물을 이용하여 변비를 해결하고자 많은 연구가 진행되어 왔음에도 불구하고 반성변비는 그 치료는 매우 어렵고 불완전하다.
상기 종래 기술에 이용된 많은 생약재를 연구하던 중에 본 발명자는 홍삼이 갖는 변비 개선 기능을 증진 시킬 수 있는 생약재로 당귀, 홍화씨, 백하수오, 육계 및 황기를 주목하였다.
당귀는 산형과에 속하는 숙근초(宿根草)로 참당귀 뿌리가 약재로 쓰이는데, 변비시에 사용하면 배변이 쉬워 변비 치료용에 많이 사용되고 있다.
백하수오(白何首烏)는 큰조롱(Cynanchum wilfordii)의 뿌리로서 강장제로 사용되며, 홍화씨는 종래 뼈를 튼튼하게 하고, 부러진 뼈를 붙이며, 골다공증을 치료하는 데 효능이 있는 것으로 알려져 있으며, 한방에서는 부인병, 통경, 복통 등에 사용하였고, 콜레스테롤 과다에 의한 동맥경화증의 예방과 치료에 좋은 것으로 알려져 있었으며, 육계(肉桂)는 약용으로는 발한, 해열, 진통, 건위제 등으로 자주 사용되며, 황기(Astragalus membranaceus Bunge)는 뿌리에서 2',4'-디히드록시- 5'6'-디메톡시이소플라반, 5,4'-디옥시-3, 7-디메톡시플라본, 분자식 C16H12O5인 플라보노이드, 쿠마타게닌이 분리되었으며, 뿌리에는 또한 β-시토스테롤, 과당, 포도당, 점액질과 알칼로이드, 콜린, 베타인, 리놀산, 리놀레인산과 아미노산들로 로이찐(16㎎%), 글리찐(24㎎%), 세린(28㎎%), 알라닌(55㎎%), 글루타민산(77㎎%), 아르기닌(83㎎%), γ-아미노버터산(24~66㎎%)이 함유되어 있으며, 진정작용, 혈압강하작용, 혈관확장작용이 있어 고혈압, 혈액순환이 파괴된 만성적인 심장혈관장애, 급성 및 만성 심장병에 유용한 것으로 알려져 있으며, 한방에서는 강정제, 강장제, 이뇨제 등으로 사용하였다.
그러나, 상기 백하수오, 홍화씨, 육계 및 황기는 변비 증상의 개선 기능을 갖는 생약조성물에 사용된 예는 있으나, 그 자체가 변비 증상의 개선 효과가 있는지는 보고된 바 없다.
본 발명자는 종래 변비 개선에 이용되었던 많은 생약재 중에서, 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계 및 황기를 홍삼 추출물과 혼합한 혼합조성물이 보다 증진된 홍삼 추출물의 변비 증상의 개선 기능, 특히 만성변비를 개선시킬 수 있는 기능을 가짐을 발견하고 본 발명을 완성하였다.
본 발명은 보다 증진된 홍삼 추출물의 변비 증상의 개선 기능을 갖는 건강기 능식품 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한 본 발명은 특히 홍삼을 함유하며 만성변비를 개선시킬 수 있는 기능을 갖는 건강기능식품 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
상기의 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 홍삼, 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 및 감초 추출물을 함유하며 증진된 변비 개선 효과, 특히 만성변비 증상을 개선할 수 있는 건강기능식품을 제공한다.
홍삼 추출물의 증진된 만성변비의 개선 기능을 갖는 건강기능식품에 관한 것이다.
본 발명에 있어서 홍삼추출물은 별도로 제조하거나 또는 공지된 방법에 의해 제조되어 있는 홍삼추출물을 사용할 수 있다.
본 발명은 홍삼 추출물의 증진된 만성변비의 개선 기능을 갖도록 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 및 감초 추출물 혼합한 것으로서, 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 및 감초 추출물은 물 또는 알코올성 수용액으로 추출한다. 그러나 잘 알려져 있는 바와 같이 알코올성 수용액으로서 메탄올과 같이 인체에 유해한 것은 사용하지 않는 것이 바람직하다.
본 발명은 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 및 감초 추출물을 적절한 배합비에 따라 각각 또는 혼합하여 추출을 할 수 있으며, 홍삼 5~15중량%, 당귀 10~44.9중량%, 백하수오 10~15중량%, 홍화씨 10~15중량%, 육계 10~15중량%, 황기 10~15중량%, 대추 10~15중량% 및 감초 0.1~0.5중량%로 혼합된다.
상기 본 발명에 따른 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 및 감초의 혼합 추출물은 혼합되어 80~100℃에서 1~5 시간 열수 추출하여 감압 농축시켜 추출물을 제조하며, 에탄올로 추출할 때는 60~80℃에서 1~5 시간 추출하여 감압 농축시켜 추출물을 제조한다.
상기 혼합추출물은 미리 준비된 홍삼추출물과 혼합한 후, 혼합되어 음료용의 액상 건강기능식품으로 제조 될 수 있으며, 각 추출물을 동결건조를 하거나 진공건조, 바람직하게는 동결건조를 하여 분말엑스로 제조한 후 분말엑스 형태의 건강기능식품 조성물로 제조 될 수 있다.
본 발명은 변비 증상을 개선하기 위한 식품 또는 음료에 첨가될 수도 있으며, 파우치, 치어팩 또는 병 형태의 음료형태, 환제, 캡슐제 또는 정제 형태 등으로 제품화될 수도 있다.
일반적으로 본 발명에 따른 건강기능식품은 전체 식품 중량의 0.01 내지 80중량%로 가할 수 있으며, 건강음료 조성물은 50㎖를 기준으로 0.02 내지 30g, 바람직하게는 0.3 내지 5g의 비율로 첨가할 수 있다.
또한 본 발명은 보다 향상된 변비 개선 기능과 감미효과를 위하여 상기 혼합추출물 또는 혼합분말엑스에 올리고당 또는 식이섬유를 추가로 포함할 수 있다.
올리고당은 포도당, 과당, 갈락토즈와 같은 단당류가 2내지 8개 결합한 일종의 탄수화물이다. 또한 섭취시 장내 소화효소에 의해서 분해되지 않고 대장까지 도달하여 그 곳에 서식하고 있는 비피더스균을 비롯한 장내 유용한 세균에 이용되며 유해 세균 또는 병원성 세균의 증식을 억제하는 기능을 가진다. 올리고당의 종류로는 대두올리고당, 프락토올리고당, 갈락토올리고당, 이소말토올리고당 등이 있으며 모두 설탕보다는 낮은 감미도를 갖는다.
식이섬유는 인간의 소화효소에 의해서 가수분해되지 않는 식품 중 난소화성성분의 총체로서 식물성에 속하는 수용성 식이섬유로는 펙틴, 검류(gums), 해조다당류 및 폴리덱스트로스가 있으며, 불용성으로는 셀룰로오스, 헤미셀룰로오스 및 리그닌이 있고 동물성으로는 키틴 및 키토산이 있다. 본 발명에서는 이들 식이섬유가 모두 사용할 수 있지만 대한민국 식품공전에 등재되어 있는 폴리덱스트로스를 사용하는 것이 바람직하다.
상기 올리고당 및 식이섬유의 첨가량은 본 발명에 따른 건강기능식품의 맛을 고려하고 당 분야에서 쉽게 정할 수 있다. 다만, 올리고당의 경우 건강기능식품 전체 중량의 40중량%를 넘지 않는 범위 내에서, 식이섬유의 경우 50중량%를 넘지 않는 범위 내에서 첨가하는 것이 바람직하며, 이 경우 보다 향상된 변비 개선 기능을 갖는 건강기능식품을 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 통상의 부형제, 향료, 감미료, 소취제 등의 첨가제를 건강기능식품 전체의 2중량%를 넘지 않는 범위 내에서 추가로 포함할 수 있다.
본 발명에 있어서 소취제로서는 샴피니온 추출물이 바람직한데 최근에 샴피니온은 아미노산, 폴리페놀, 후라보노이드 등의 성분이 암모니아와 아민류 등 냄새가 나는 성분과 결합하여 중화시키거나 무취화시키고, 다당류는 화학구조속의 악취성분을 무취화시키는 것으로 알려져 있으며, 또한 장내의 비피더스균을 증가시켜 장의 움직임에 도움을 주는 것으로 알려져 있어 본 발명에 적용하는 것이 바람직하다.
본 발명은 복용이 편리하도록 분말화한 후 통상의 방법에 따라 캡슐제, 정제 또는 환제 등의 형태로 제형화 할 수 있으며, 또는 액상 형태로서 음료 등의 형태로 제형화 할 수도 있다.
이하 본 발명을 하기 실시예 및 실험예를 통하여 상세히 설명하나, 본 발명이 여기에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. 홍삼 추출물의 제조
본 실시예는 대한민국 공개특허공보 제1998-19946호에 기재된 방법에 따라 홍삼을 제조된 홍삼 100g을 100℃에서 2시간 열수 추출하고 얻어진 추출액을 감압 농축(수분 40%) 하여 홍삼 추출물을 제조하였다.
실시예 2. 홍삼, 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추, 감초 추출물의 제조
당귀 3110g, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 각각 1370g 및 감초 40g을 혼합하여 100℃에서 2시간 열수 추출하고 얻어진 추출액을 감압농축(수분 40%) 하고, 상기 농축액 41g과 실시예 1에서 제조된 홍삼 추출물 3g을 혼합하여 추출물을 제조하였다.
비교예 1. 인삼 추출물의 제조
인삼 100g을 100℃에서 2시간 열수 추출하고 얻어진 추출액을 감압농축(수분 40%) 하여 인삼 추출물을 제조하였다.
실험예 1. 활성탄 식이 이동에 대한 효과
변비 개선 효과를 평가하기 위하여 평균 체중 25 내지 28g의 발브씨(Balb/C) 웅성마우스(대한바이오링크, DMATD)를 실험동물로 하여 대조군과 시험군 각 군당 10마리씩 실험하였다. 시험군에는 상기 실시예 1, 2 및 비교예 1에서 제조된 생약 추출물을 3.2㎎/㎖ 농도로 식수에 녹여 3일간 투여한 후, 4일째 절식을 시키고, 절식 중에도 계속 투여하였다. 대조군은 시험군과 동일한 방법으로 실시하되 식수만 투여하였다. 5일째 시험군 및 대조군에 상기 실시예 1, 2 및 비교예 1에서 제조된 생약 추출물을 마리당 0.2㎖ 경구투여하고 1시간 후 활성탄(Sigma 사, 미국)과 아라비아검(Sigma 사, 미국)을 각 5% 및 10% 중량비로 혼합된 활성탄 식이를 0.2㎖를 경구투여한 후, 30분 뒤 희생시켜 위장관을 적출하여 활성탄 식이가 십이지장에서부터 회장(回腸)까지의 장관 거리 중 이동률을 조사하고 표 1에 나타내었다.
[표 1]
실험군 이동 증가율(%)
대조군 100.0
실시예 1 139.5
실시예 2 167.3
비교예 1 125.2
상기 표 1에서 알 수 있는 바와 같이, 식수만 투여한 대조군에 비하여 실시예 1, 2 및 비교예 1의 시험군에서 전체적으로 활성탄 식이의 장 이동 효과가 증가하였으며, 비교예 1의 인삼추출물 투여군 보다 실시예 1의 홍삼 추출물 군에서 활성탄 식이의 장 이동 효과가 증가한 것을 알 수 있어, 만성변비를 개선하기 위하여 홍삼 추출물이 매우 유용할 것임을 확인할 수 있으며, 특히 실시예 2에서 예상보다도 뛰어난 증진된 효과가 나타내어 본 발명은 보다 증진된 홍삼 추출물의 변비 증상의 개선 기능을 갖는 것임을 알 수 있다.
실험예2. 만성변비 개선 관능 평가
가. 시험군 선정
과거 12개월동안 최소한 12주 이상 변비 증상이 반복되거나 지속되는 만성변비 지원자 중에서 기질적 장질환이나 과거력이 있는 경우, 최근 1년간 심한 약 물 또는 알코올 남용 사실이 있는 경우, 과거 5년 이내에 악성 종양의 과거력이 있는 경우, 심한 심혈관계, 호흡관계, 신장, 간, 위장, 혈액, 신경계 및 정신질환이 있는 경우, 임신 및 수유 중인 여성, 및 위장관 운동 및 장의 감각에 영향을 주는 다른 약재를 정기적으로 사용하는 자를 제외하고, 만성변비의 이차원적인 원인을 배제하기 위하여 기본적인 혈액검사(CBC), 간기능검사(LFT), 및 소변검사(U/A)를 시행한 후 기본 검사상 정상인 자를 선별하여 각각 30명씩 실시예 1, 2 및 비교예 1의 3개 시험군으로 나누었다. 상기 지원자의 선별은 충남대학교 병원에서 실시하였다.
나. 만성변비 개선 여부 평가
상기 선정된 3개 시험군 각각 30명씩을 대상으로 하여 실시예 1, 2 및 비교예 1에서 제조된 추출물을 1일 2회 4주간 투여토록 하고 투여 전후를 비교하여 변비 증상별 개선 여부를 조사하여 만성변비 개선 효과를 표 2의 판정기준에 따라 판정(신뢰구간은 95%)하였으며 그 결과는 표 3에 나타내었다.
[표 2] 판정 기준
평가 등급 평가 지표
현저한 효과 변비가 거의 완전히 소실된 경우
유효 경미한 변비가 계속되거나 현저하게 개선된 경우
약간 유효 변비의 개선이 있으나 불충분한 경우
무효 변화가 없는 경우
[표 3] 만성변비 개선 평가
평가등급 판정 수 비 고
실시예 1 현저한 효과 4 63.3% 만성변비 개선 효과
유효 15
약간 유효 8
무효 3
계 30
실시예 2 현저한 효과 20 86.7% 만성변비 개선 효과
유효 6
약간 유효 3
무효 1
계 30
비교예 1 현저한 효과 1 26.7% 만성변비 개선 효과
유효 7
약간 유효 19
무효 3
계 30
상기 표 3에서 알 수 있는 바와 같이, 만성 변비환자를 대상으로 하는 관능 평가에서 비교예 1의 인삼 추출물을 투여한 시험군은 기대 이하의 결과를 나타냈으나, 실시예 1의 홍삼 추출물 투여군에서는 70% 이상 변비가 거의 소실된 것으로 나타내어 홍삼 추출물의 효능과 인삼 추출물의 효능의 차이를 확인 할 수 있을 뿐만 아니라, 특히, 홍삼의 증진된 만성변비 개선을 목적으로 하는 본 발명의 실시예 2에서는 매우 현저하게 개선된 것으로 나타났다.
그러므로 본 발명에 따른 홍삼, 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 및 감초 추출물을 함유하는 생약 조성물은 보다 증진된 변비 증상의 개선 기능을 갖을 뿐만 아니라, 특히 만성변비 증상을 현저하게 개선시킬 수 있음을 확인할 수 있었다.
다. 변비 증상별 개선 여부 평가
5가지 변비 증상별 개선 내용은 다음과 같다.
(1) 배변 횟수
상기 실시예 1, 2 및 비교예 1의 투여군 별에 대한 일주일간 평균 배변횟수를 조사한 결과를 다음 표 4에 나타내었다.
[표 4]
6회 이상 3 내지 5회 2회 이하 비 고
실시예 1 투여전 5 25
투여후 4 15 11
실시예 2 투여전 4 26
투여후 20 6 4
비교예 1 투여전 3 27
투여후 1 7 22
표 4에서 알 수 있는 바와 같이, 비교예 1의 인삼 추출물을 투여한 시험군은 배변 횟수의 변화가 크지 않았으나, 실시예 1의 홍삼 추출물 투여군에서는 배변 횟수의 변화를 나타내어 홍삼 추출물은 만성변비 개선을 위한 건강기능식품 소재로 이용할 수 있음을 확인할 수 있으며, 특히 본 발명에 따른 실시예 2에서는 매우 현저하게 개선된 것으로 나타났다.
그러므로 본 발명에 따른 홍삼, 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 및 감초 추출물을 함유하는 생약 조성물은 보다 증진된 변비 증상의 개선 기능을 갖을 뿐만 아니라, 특히 만성변비 증상을 현저하게 개선시킬 수 있는 건강기능식품으로의 개발이 가능하다.
(2) 대변의 성상
상기 실시예 1, 2 및 비교예 1의 투여군 별에 대한 대변의 성상을 4가지 로 분류하여 조사하고 그 결과를 다음 표 5에 나타내었다.
[표 5]
고형변 덩어리변 반고형변 연변 비 고
실시예 1 투여전 25 4 1
투여후 3 6 15 4
실시예 2 투여전 26 2 2
투여후 1 3 6 20
비교예 1 투여전 27 1 2
투여후 3 19 7 1
표 5에서 알 수 있는 바와 같이, 비교예 1의 인삼 추출물을 투여한 시험군은 변의 성상을 변화시키기는 했으나, 만성변비 증상을 개선시키기에는 크게 기대에 미치지 못하였다. 그러나 실시예 1의 홍삼 추출물 투여군에서는 만성변비 개선을 위한 건강기능식품 소재로 이용할 수 있음을 확인할 수 있으며, 특히 본 발명에 따른 실시예 2에서는 매우 현저하게 배변의 성상이 개선된 것을 확인할 수 있다.
그러므로 본 발명에 따른 홍삼, 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 및 감초 추출물을 함유하는 생약 조성물은 보다 증진된 변비 증상의 개선 기능을 갖을 뿐만 아니라, 특히 만성변비 증상을 현저하게 개선시킬 수 있음을 알 수 있다.
(3) 힘주기 빈도
상기 실시예 1, 2 및 비교예 1의 투여군 별에 대한 일주일간 평균 힘주기 빈도를 조사한 결과를 표 6에 나타내었다.
[표 6]
주간 평균 힘주기 빈도 비 고
항상 3회 내지 6회 2회 이하
실시예 1 투여전 30
투여후 9 7 14
실시예 2 투여전 30
투여후 1 6 23
비교예 1 투여전 30
투여후 16 7 7
표 6에서 알 수 있는 바와 같이, 비교예 1의 인삼 추출물을 투여한 시험군은 만성변비의 특징인 배변시의 힘주기 증상이 크게 개선되지 못했으나, 실시예 1의 홍삼 추출물 투여군에서는 만성변비 개선을 위한 건강기능식품 소재로 이용할 수 있음을 확인할 수 있으며, 특히 본 발명에 따른 실시예 2에서는 매우 현저하게 개선된 것을 확인할 수 있다.
(4) 폐쇄감의 빈도
상기 실시예 1, 2 및 비교예 1의 투여군 별에 대한 일주일간 평균 폐쇄감의 빈도를 조사하고 그 결과를 표 7에 나타내었다.
[표 7]
주간 평균 폐쇄감의 빈도 비 고
항상 3회 내지 6회 2회 이하
실시예 1 투여전 30
투여후 9 10 11
실시예 2 투여전 30
투여후 4 8 18
비교예 1 투여전 30
투여후 17 7 6
표 7에서 알 수 있는 바와 같이, 비교예 1은 배변 후 폐쇄감 증상의 감소가 크게 향상되지 못했으나, 실시예 1, 2에서는 매우 현저하게 개선된 것을 확인할 수 있다. 특히, 만성변비환자의 습관적 폐쇄감을 해소할 수 있을 것으로 기대된다.
(5) 잔변감
상기 실시예 1, 2 및 비교예 1의 투여군 별에 대한 잔변감 여부를 평가하여 그 결과를 표 8에 나타내었다.
[표 8]
잔변감 있음 잔변감 없음 비 고
실시예 1 투여전 30
투여후 19 11
실시예 2 투여전 30
투여후 12 18
비교예 1 투여전 30
투여후 21 9
표 8에서 알 수 있는 바와 같이, 실시예 1, 2 및 비교예 1 모두 잔변감은 개선되었으나, 만성변비 환자의 장관 내 숙변 등으로 크게 개선되지는 않았으나, 실시예 1, 2에서 홍삼 추출물은 만성변비 개선을 위한 건강기능식품 소재로 이용할 수 있음을 확인할 수 있으며, 특히 본 발명에 따른 실시예 2는 만성변비 증상을 개선하기 위한 건강기능식품으로 개발될 있음을 확인할 수 있었다.
라. 부작용
상기 선정된 3개 시험군 각각 30명씩을 대상으로 하여 투여 전후를 비교하여 부작용을 조사하였으나, 복용이 좋게 하기 위한 제제를 투여한 것이 아니어서 섭취하기 불편하였을 뿐 다른 부작용은 없는 것으로 조사되었다.
이상과 같이 본 발명은 배변횟수의 증가, 대변의 성상, 힘주기의 빈도, 폐쇄감의 빈도 및 잔변감 등 모든 변비 증상에서 증상의 호전을 보여, 본 발명에 따른 홍삼은 만성변비 증상을 개선하기 위한 건강기능식품 소재로 이용할 수 있음을 확인할 수 있었으며, 특히 본 발명에 따른 홍삼, 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 및 감초 추출물을 함유하는 생약 조성물은 보다 증진된 변비 증상의 개선 기능을 갖는 건강기능식품으로의 개발이 가능한 것으로 평가되었다.
<제조예 1> 음료의 제조
실시예 2에서 제조된 생약 조성물 44g, 샴피니온 추출물 분말 0.4g, 슈크랄로스 0.03g 및 혼합과일향(fruit mix flavor) 0.2g을 정제수를 가하여 전체 부피 300㎖를 제조하였다. 통상의 식품음료의 제조방법에 따라 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열하고 여과하여 음료를 제조하였다.
<제조예 2> 정제의 제조
실시예 2에서 제조된 생약 추출물을 분무건조하여 분말 100g, 유당 20g, 전분 150g, 결정셀룰로오즈 10g, 이노시톨 6g, 실리콘 알루민산나트륨 3g 및 식용색소 2.5g을 혼합하여 타정기로 정제를 제조하였다.
따라서 본 발명은 인삼 추출물에 비하여 변비 개선 기능이 향상된 홍삼 추출 물을 건강기능식품의 소재로 이용할 수 있으며, 또한 본 발명은 홍삼 추출물에 당귀, 백하수오, 홍화씨, 육계, 황기, 대추 및 감초 추출물을 더 혼합하여 증진된 변비 개선 효과를 나타내는 건강기능식품을 제공한다.
특히, 본 발명은 만성변비 환자를 위한 건강기능식품으로의 개발이 가능하다.

Claims (7)

  1. 홍삼 추출물 5~15중량%, 당귀 추출물 10~44.9중량%, 백하수오 추출물 10~15중량%, 홍화씨 추출물 10~15중량%, 육계 추출물 10~15중량%, 황기 추출물 10~15중량%, 대추 추출물 10~15중량% 및 감초 추출물 0.1~0.5중량%를 함유하며, 상기 추출물은 열수 또는 에탄올 추출물인 것을 특징으로 하는 만성변비 개선용 건강기능식품 조성물.
  2. 제 1 항에 따른 생약 조성물을 함유하는, 만성변비 개선용 건강기능식품용 액상 제제.
  3. 제 2 항에 있어서, 파우치, 치어팩 또는 병 형태의 음료형태인 건강기능식품용 액상 제제.
  4. 제 1 항에 따른 생약 조성물을 함유하는, 만성변비 개선용 건강기능식품용 고형 제제.
  5. 제 4 항에 있어서, 제형이 캡슐제, 환제 또는 정제임을 특징으로 하는 변비 개선용 건강기능식품용 고형 제제.
  6. 삭제
  7. 삭제
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