CN101897440B - 辅酶q10复合软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种辅酶Q₁₀复合软胶囊及其制备方法，属于保健食品技术领域。由囊壳和囊内容物组成；囊内容物由下述原料原料按重量比组成：辅酶Q₁₀∶乳酸锌∶亚硒酸钠∶维生素E∶玉米油＝1∶(0.8-1.6)∶(0.001-0.005)∶(1.5-3.5)∶(15-25)；软胶囊壳的成分为明胶、甘油和纯水。工艺为：囊材制备：按明胶、甘油、水(0.5-2)∶(0.2-0.8)∶(0.5-1.5)的比例，水浴加热50-95℃溶解，45-80℃保温。按配方量取乳酸锌与亚硒酸钠等量递增混匀，再与辅酶Q₁₀混合均匀，超微粉碎；天然维生素E与玉米油放入以500-2000rpm搅拌，得混合油料后加入混合细粉，搅拌均匀；使用自动旋转轧囊机制得辅酶Q₁₀复合软胶囊。优点在于：大大增加了辅酶Q₁₀的稳定性。

Description

辅酶Q10复合软胶囊及其制备方法

本发明属于保健食品计技术领域，特别是涉及一种辅酶Q₁₀复合软胶囊及其制备方法。

背景技术

辅酶Q₁₀是一种广泛存在于生物体细胞中的化学组分，无毒副作用。它是人体细胞能量制造的基础，具有代谢性强心作用，效果确切。辅酶Q₁₀主要用于急慢性病毒性肝炎、急性肝坏死的治疗，对心血管疾病和高血压有非常好的疗效，它还可以用于癌症的综合治疗，同时在抗衰老、抗疲劳、减肥和美容等方面独具功效。

辅酶Q₁₀室温下为黄色至橙黄色结晶性粉末，熔点较低(49-52℃)，无臭无味，在三氯甲烷、苯、丙酮、乙醚或石油醚中溶解，在乙醇中极微溶解，在水与甲醇中不溶。在人体内不容易吸收，生物利用度很差；辅酶Q₁₀对光线敏感，遇光分解成红色物质，温度和湿度对其影响较小。

软胶囊在国外发展很快，除药品外，在营养保健品、化妆品、家庭用品等领域中也广为应用，但在我国，目前软胶囊技术主要应用于制药行业。

软胶囊是油性功能性物质、保健食品最适宜的剂型。因为油状功能性物质可省去吸收、固化等技术处理，并可有效避免油状功能性物质从吸收辅料中渗出。此外，低熔点功能性物质和保健食品、生物利用度差的疏水性功能性物质和保健食品、不良苦味及臭味的功能性物质和保健食品、微量活性功能性物质和保健食品及遇光、湿、热不稳定及易氧化的功能性物质和保健食品均适合制成软胶囊。

目前辅酶Q₁₀主要为药用，作为保健食品的产品仍然非常少，采取的剂型多为片剂或针剂。从剂型来讲针剂显然不能用于保健食品，片剂对其功效又有一定的限制。相比片剂而言，软胶囊具有非常多的优点：1.崩解后在肠道直接吸收，无需溶解过程，吸收快；2.软胶囊含量准确；3.生物利用度高，减少服用剂量；4.功能性物质稳定性好，不易吸潮；5.密封性好，遮盖了原料的不良气味；6.服用方便，外观美观，受人欢迎。软胶囊与其他剂型不同之处在于，软胶囊可以根据不同需要，生产成各种不同的、受人欢迎的形状，更吸引顾客。

发明内容

本发明的目的在于提供一种辅酶Q₁₀复合软胶囊及其制备方法。实现了生产工艺简单、辅酶Q₁₀分散均匀，利于人体吸收。

本发明包括利用辅酶Q₁₀、乳酸锌、亚硒酸钠和维生素E，配合其他辅料，采用自动旋转轧囊机包裹成型，生产出辅酶Q₁₀复合软胶囊。

本发明提供的软胶囊由囊壳和囊内容物组成；囊内容物成分由下述原料按重量比组成：辅酶Q₁₀∶乳酸锌∶亚硒酸钠∶维生素E∶玉米油＝1∶(0.8-1.6)∶(0.001-0.005)∶(1.5-3.5)∶(15-25)；软胶囊壳的成分为明胶、甘油和纯水，其重量比为：明胶、甘油、水(0.5-2)∶(0.2-0.8)∶(0.5-1.5)；明胶为一种纯天然的蛋白质，由动物的皮或骨中提炼。该胶囊经光照、温度试验证明性质稳定；

本发明提供的软胶囊由囊壳和囊内容物组成，其中囊内容物含有辅酶Q₁₀、乳酸锌、亚硒酸钠和维生素E，用于抗氧化和增强免疫力。软胶囊壳的主要成分为明胶、甘油和纯水。明胶为一种纯天然的蛋白质，由动物的皮或骨中提炼而成。明胶本身是一种富含营养的食品，许多日常食品如果冻、糖果等是由明胶制成的。因此，软胶囊壳本身就是一种富含营养的食品。

本发明提供的软胶囊的制备工艺包括囊材制备、囊内容物制备和软胶囊压制及定型、洗丸、干燥四个过程。

1、囊材制备：按明胶、甘油、水(0.5-2)∶(0.2-0.8)∶(0.5-1.5)的比例，投入化胶罐内，水浴加热50-95℃使溶解，搅拌均匀，抽真空脱尽气泡，制成胶液，45-80℃保温，待用。

2、囊内容物制备：按配方量取乳酸锌与亚硒酸钠等量递增混匀，再与辅酶Q₁₀混合均匀(采用高速搅拌，更易使囊内容物混合均匀)，超微粉碎，过20-200目筛，得混合细粉；3、取天然维生素E与玉米油放入乳化锅内，以500-2000rpm高速搅拌，得混合油料后加入混合细粉，搅拌均匀，经过胶体磨1-5遍，抽真空，脱尽气泡，得内容物料液，备用。

3、软胶囊压制：将囊内容物放入储液槽中，使用自动旋转轧囊机，用旋转模压法制备软胶囊，然后进行洗丸、干燥、包装即得辅酶Q₁₀复合软胶囊。

洗丸、干燥：压制成的软胶囊置冷风中定型(10-20℃，湿度15-40％)；定型后经洗丸(温度15-25℃，湿度15-40％)，置干燥间(温度15-25℃，湿度15-40％，)干燥。

本胶囊辅酶Q₁₀的含量为：10-30mg/粒，单位剂量为：0.2-1.0g/粒。

本发明的稳定性试验如下：

1、光照影响

取市场常见包装规格的塑料瓶，内装60粒辅酶Q₁₀软胶囊。置4000Lx条件下照射10天，于0、1、3、5、10天取样，用高效液相法考察辅酶Q₁₀含量和溶液稳定性，结果见表1。

表1.光照对辅酶Q₁₀水溶液的影响

表1结果显示光照对辅酶Q₁₀软胶囊影响不大，说明辅酶Q₁₀软胶囊大大提高了辅酶Q₁₀的光稳定性。

2、温度影响

取市场常见包装规格的塑料瓶，内装60粒辅酶Q₁₀软胶囊。分别置于25、45、60℃的恒温箱中放置10天，在第0、1、3、5、10天取样，用高效液相法考察辅酶Q10含量和溶液稳定性，结果见表2。

表2.1 25℃环境对辅酶Q₁₀水溶液的影响

表2.2 45℃环境对辅酶Q₁₀水溶液的影响

表2.3 60℃环境对辅酶Q₁₀水溶液的影响

表2结果显示高温环境对辅酶Q₁₀软胶囊影响不大。

本发明提供的软胶囊具有如下优点：

1.辅酶Q₁₀软胶囊，由于很好地阻隔了空气和紫外线的影响，使其品质得到了更好的保证，因而其抗衰老、抗疲劳、减肥和美容等方面的功效更有保障。

2.该软胶囊产品质量稳定，由于壁材有一定的避光性能，降低了温度和光照对其性质的影响，进一步保证了产品质量，延长了保存期；此外，辅酶Q₁₀软胶囊剂型产品携带方便、有效溶出快等特点。

3.与乳酸锌、亚硒酸钠、维生素E复合使用，加强了产品抗氧化的性能，产品质量好、安全无毒、无溶剂残留；

4.生产工艺简单，能耗低。

具体实施方式

下面再举具体实例对本发明方法予以说明。

配方组成：辅酶Q₁₀、乳酸锌、亚硒酸钠、维生素E和玉米油分别0.2kg、0.25kg、0.655g、0.55kg和40kg。

1、内容物的制备

将处方中的乳酸锌与亚硒酸钠递增混匀，再与辅酶Q₁₀混合均匀，超微粉碎得混合细粉20-100目。

取天然维生素E与玉米油放入乳化锅内，得混合油料后加入混合细粉，搅拌均匀，经过胶体磨3遍，抽真空(真空度≤-0.08Mpa)脱尽气泡，得内容物料液，备用。

2、胶液的配置

按明胶、甘油、水1∶0.42∶0.9的比例，投入化胶罐内，水浴加热70℃左右使溶解，按配方比例加入成塑剂，搅拌均匀，抽真空(真空度≤-0.08Mpa)脱尽气泡，制成胶液，65℃保温，备用。

3、压制软胶囊

分别将内容物料液与胶液置于软胶囊压丸机中，压制成软胶囊，内容物装0.5g/粒。

4、定型、洗丸、干燥、选丸

压制成的软胶囊置冷风中定型(20℃左右，湿度35％左右)；定型后经洗丸(温度25℃左右，湿度35％左右)，置干燥间(温度25℃左右，湿度30％左右)干燥；选取合格的软胶囊，除去废丸。

Claims (3)

1.一种辅酶Q₁₀复合软胶囊，由囊壳和囊内容物组成；其特征在于，囊内容物由下述原料原料按重量比组成：辅酶Q₁₀∶乳酸锌∶亚硒酸钠∶维生素E∶玉米油＝1∶(0.8-1.6)∶(0.001-0.005)∶(1.5-3.5)∶(15-25)；软胶囊壳的成分为明胶、甘油和纯水，其重量比为：明胶、甘油、水(0.5-2)∶(0.2-0.8)∶(0.5-1.5)；明胶为一种纯天然的蛋白质，由动物的皮或骨中提炼；该胶囊经光照、温度试验证明性质稳定。.

2.一种制备权利要求1所述含有辅酶Q₁₀复合软胶囊的方法，其特征在于，工艺步骤为：

(1)、囊壳制备：按明胶、甘油、水(0.5-2)∶(0.2-0.8)∶(0.5-1.5)的重量比例，投入化胶罐内，水浴加热50-95℃使溶解，搅拌均匀，抽真空脱尽气泡，制成胶液，45-80℃保温，备用；

(2)、囊内容物制备：按配方量取乳酸锌与亚硒酸钠递增混匀，再与辅酶Q₁₀混合均匀，超微粉碎，过20-200目筛，得混合细粉；取天然维生素E与玉米油放入乳化锅内，以500-2000rpm高速搅拌，得混合油料后加入混合细粉，搅拌均匀，经过胶体磨1-5遍，抽真空，脱尽气泡，得内容物料液，备用；

(3)、软胶囊压制：将囊内容物放入储液槽中，使用自动旋转轧囊机，用旋转模压法制备软胶囊，然后进行洗丸、干燥、包装得辅酶Q₁₀复合软胶囊。

3.按照权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的洗丸、干燥是压制成的软胶囊置冷风中定型，温度10-20℃，湿度15-40％；定型后经洗丸，洗丸温度15-25℃，湿度15-40％，置干燥间，温度15-25℃，湿度15-40％，干燥。