CN101869571B - 一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法 - Google Patents
一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法,各原、辅料的重量份数如下:盐酸多西环素:80~120份;利福平:30~70份;柠檬酸:100-140份;碳酸氢钠:150-170份;聚乙二醇6000:20-40份;糊精:170-210份;蔗糖:330-370份,制备方法是将原、辅料粉碎,分别混合、干燥、制粒,最后再一起充分即可。本泡腾颗粒按照兽药GMP标准,采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、安全可靠的泡腾颗粒,本发明在原料中加入辅料以及泡腾崩解剂,制成泡腾颗粒剂,患病畜禽通过口服给药,口感好,质量稳定,提高了药品的生物利用率。
Description
技术领域
本发明属于兽药制剂领域,尤其是一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法。
背景技术
在我国整个兽药制药行业中,兽药制剂是一个薄弱环节,现有兽药剂型包括片剂、口服液、粉剂等,这些远不能适应兽医临床上的某些药物的吸收和药效作用的需要,因此,加强研究与开发新剂型,按不同要求实现药物的定时、定位、定速和持续作用的特点,不断提高药物的疗效,减少毒副作用是我们今后在剂型研究与开发上的努力方向。
泡腾颗粒剂是一种新颖剂型,它与普通颗粒剂的不同之处在于它含有泡腾崩解剂,当泡腾颗粒放入饮水中之后,在泡腾崩解剂的作用下,即刻产生大量气泡(二氧化碳),使片剂迅速崩解和融化,崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚,加速其崩解和融化,增加了药物的溶解和作用时间。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处,提供一种疗效好、见效快、安全可靠的一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法,本泡腾颗粒剂能有效治疗畜禽革兰氏阳性、阴性菌和支原体引起的感染性疾病。
本发明的是通过一下技术方案实现的:
一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒,包括如下原、辅料且各自重量份数如下:
盐酸多西环素:80~120份;利福平:30~70份;柠檬酸:100-140份;碳酸氢钠:150-170份;聚乙二醇6000:20-40份;糊精:170-210份;蔗糖:330-370份。
而且,包括原、辅料且各原、辅料的最佳重量份数如下:
盐酸多西环素:100份;利福平:50份;柠檬酸:120份;碳酸氢钠:160份;聚乙二醇6000:30份;糊精:190份;蔗糖:350份。
一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法,制备方法的步骤是:
(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100-150目,备用;
(2)按重量份数称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(3)按重量份数称取粉碎后的碳酸氢钠,余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(4)将上述(2)、(3)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀,分装。
本发明的优点和有益效果为:
1、本发明中涉及的泡腾颗粒按照兽药GMP标准,采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、安全可靠的泡腾颗粒,本发明在原料中加入辅料以及泡腾崩解剂,制成泡腾颗粒剂,患病畜禽通过口服给药,口感好,质量稳定,提高了药品的生物利用率。
2、本发明中的制备方法将崩解剂和辅料分两次制备,能够将有效的药用成分包裹在里面,有效增加了药物的速释功效,使药物在相同含量的情况下,治疗效果更快。
3、本发明首次将盐酸多西环素、利福平制成泡腾颗粒,克服了现有类似产品释放速度较慢、吸收差的缺点,用于畜禽布氏杆菌病、猪螺旋体病、猪和鸡的支原体病的防治效果明显。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步详述,以下实施例只是描述性的,不是限定性的,不能以此限定本发明的保护范围。
实施例1:
一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒,各原、辅料及其重量份数分别是:
盐酸多西环素:80份;利福平:30份;柠檬酸:100份;碳酸氢钠:150份;聚乙二醇6000:20份;糊精:170份;蔗糖:330份。
一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法是:
(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100目,备用;
(2)称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(3)称取粉碎后的碳酸氢钠,余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(4)将上述(2)、(4)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀,分装。
检测方法
盐酸多西环素:照高效液相色谱法测定,含多西环素(C22H24N2O8)不得少于9.5%。
利福平:照高效液相色谱法测定,含利福平(C43H58N4O12)不得少于5%。
实施例2:
一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒,各原、辅料及其重量份数分别是:
盐酸多西环素:120份;利福平:70份;柠檬酸:140份;碳酸氢钠:170份;聚乙二醇6000:40份;糊精:210份;蔗糖:370份。
一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法是:
(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100目,备用;
(2)称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(3)称取粉碎后的碳酸氢钠,余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(4)将上述(2)、(4)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀,分装。
实施例3:
一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒,各原、辅料及其重量份数分别是:
盐酸多西环素:100份;利福平:50份;柠檬酸:120份;碳酸氢钠:160份;聚乙二醇6000:30份;糊精:190份;蔗糖:350份。
一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法是:
(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100目,备用;
(2)称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(3)称取粉碎后的碳酸氢钠,余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(4)将上述(2)、(4)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀,分装。
Claims (2)
1.一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒,其特征在于:包括如下原、辅料且各自重量份数如下:
盐酸多西环素:100份;利福平:50份;柠檬酸:120份;碳酸氢钠:160份;聚乙二醇6000:30份;糊精:190份;蔗糖:350份。
2.一种如权利要求1所述的畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法,其特征在于:制备方法的步骤是:
(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100-150目,备用;
(2)按重量份数称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(3)按重量份数称取粉碎后的碳酸氢钠,余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(4)将上述(2)、(3)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀,分装。
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