CN101861130A - 使针对于超声波可见的组件和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种针组件，其包括具有连接件(13)的金属针(1)以及呈充有气泡的塑料棒(2)的形式的标识物，该标识物插在所述针内。棒(2)使得该组件在确定针(1)的正确放置时的超声波检查中更加可见，然后在已确定了正确放置时将棒(2)去除。

Description

使针对于超声波可见的组件和方法
技术领域
本发明涉及一种针组件，这种针组件包括空心金属针。
背景技术
超声波扫描仪越来越多地被用来帮助指导或检查插入体内的导管和其它装置的放置。这些设备中有些因为它们的形状、大小或者所用材料与它们所插入的组织或体液有相似的反射声阻抗(reflectance acousticimpedance)，而通常在超声波下可见度不高。人们一直以来为提高超声波检查下医学外科手术设备的可见度而尝试了不同的方法。如果所述设备——例如针——是由金属制成的，提高其可见度的常用方法是改变其表面，例如在其表面形成凹槽或刻痕。如WO98/19713和EP0624342中所述，可以向所述设备涂一层反射性涂层，例如设置气泡。如果设备是塑料制成的，例如GB2379610中描述的那类导管，则它的壁可以包含气泡或在占其圆周一部分的条形部中设置含气泡的材料。GB2400804描述了一种类似的多层导管。US7258669描述了一种导管，其具有沿其长度延伸的、螺旋的充气腔。DE102006051978描述了一种充有气泡的棒，其沿着柔性塑料导管的孔插入以提高在超声波检查中的可见度。通过沿着导管的孔供给含气泡的流体也能够提高体内导管的超声波可见度。然而，这些设置并不适合于所有情况。例如，对设备进行涂覆的方法就是不可取的，因为存在剥离的危险。同样，有些设置未提供沿着设备长度方向的可见度。通过形成沟槽或类似的形状来改变金属设备的表面可能降低设备的光滑度。气泡能够应用在许多情况下，但是对于小口径的导管来说，气泡会改变导管的物理特性。
发明内容
本发明的目的是提供一种替代的针组件及其使用方法。
根据本发明的第一方面，提供了一种上述类型的针组件，其特征在于，所述组件包括标识物，所述标识物以可去除的方式与针安装在一起并且包含至少一个封闭的气隙，使得所述标识物在超声波检查中可见，并且具有所述标识物的针组件的超声波可见度大于仅所述针自身的可见度。
标识物优选为是由塑料材料制成的。所述至少一个气隙优选为是由标识物厚度内的多个气泡所提供的。所述一个或多个气隙优选为基本上沿着所述标识物的整个长度延伸，但是也能够被局限于一个或更多局部区域内。标识物优选为呈以可去除方式插在所述针的孔内的管心针(stylet)。
根据本发明的另一方面，提供了一种标识物，所述标识物用于与根据本发明上述第一方面的针组件一起使用。
根据本发明的再一方面，提供了一种确定针在体内正确放置的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：在放置之前或之后将充有气泡的标识物与针安装在一起；用超声波仪器观察在所述针的区域内的身体部位，使得与所述针自身相比标识物增加了针和标识物的组合件的可见度；然后去除所述标识物从而将针保留在适当的位置。
充有气泡的标识物优选为一种棒，其插在所述针的孔内，然后从所述孔去除从而允许流体沿着所述孔通过。
附图说明
参照附图，现在将通过示例的方式描述根据本发明的针组件及其使用方法，图中：
图1为所述组件的侧视截面放大图；
图2为沿着图1中II-II线的横向截面放大图；
图3示出了使用中的所述组件；以及
图4为另一种组件的前端的侧视截面图。
具体实施方式
首先参照图1至图3，该组件包括传统的刚性金属针或套管1以及插入所述针或套管中的、呈管心针2的形式的、新颖的超声标识物。
针1具有截面呈圆形的光滑外表面以及沿其长度延伸的同轴的孔10。在其前面的患者端(patient end)11处，该针做成斜面形，从而提供了锋利的尖锐末端。在其后面的安装端(machine end)12处，该针具有传统的连接件(hub)13，所述针通过该连接件能够附接至外界设备，例如注射器的前端，等等。针1的外径一般为0.5毫米至2毫米，针的长度一般为50毫米至150毫米。针1的光滑表面使得其自身在超声波检查中并不非常可见。虽然该针被图示为具有开口的末端，但是，它也能够在末端处封闭并在接近其末端处具有侧开口。
管心针2包括具有圆形前端或患者端21的实心圆柱形棒20，并且在其后端附接至手柄22。棒20的外径使得其在针1的孔10内自由滑动，并且，当其手柄22抵靠连接件13的后端时，患者端21基本上与针的患者端11对齐。棒20是用柔性塑料挤压制成的，这些材料例如是PEBA、尼龙、PVC、聚乙烯、聚丙烯、聚酯纤维或聚氨酯，这些材料中添加了发泡剂，使得棒中沿其整个长度充有呈气泡23的形式的气隙。气泡23的大小和密度是选定的，从而确保管心针2有高的回声(echogenic)。气泡23的大小一般在0.1μ至300μ范围内，优选为在1μ至50μ范围内，最优选为在5μ至10μ范围内。应当了解，还存在形成气隙的其它方法，例如把充有气体的聚合物或玻璃微粒加入到塑料材料中。气泡或气隙中的气体能够是任何气体也能够是真空。除了具有多样化的气泡外，也可以借助于沿着管心针延伸并且在两端处封闭的空心孔来提供单一气隙。管心针2的外表面可以涂有润滑剂或润滑的或低摩擦的层，以使得易于插入针1或从针1去除。替代地，管心针2能够是刚性的，例如由ABS或苯乙烯材料制成。如果针1不是直的，则管心针2优选为柔性的。管心针2可以具有圆形截面，也可是以其它形状。
管心针2能以几种不同的方法使用。例如，管心针2能够在针插入体内前插在针1内，使得针和管心针的整个组件被同时插入。然后，保持超声波仪器的扫描探头30抵住皮肤31，则在仪器的显示屏32上就能够观察到下层结构的图像，如图3中所示。管心针2使得组件对超声能有高的反射性，所以在显示器32上能够清楚地观察到该组件沿其整个长度的位置。然后，医生可以根据需要移动所述组件的位置，直至其末端11、21或针的其它所需部分(例如针眼)处于理想的位置。然后拔出管心针2，保留针1在适当的位置，使得流体能够沿着针的孔10流动，例如用于对患者进行治疗的药物或通过针从患者获取的采样。
替代地，也可以在未使回声管心针在位的情况下将针插入体内。当针定位在所认为的正确位置时，医生将回声管心针插入，以便用超声波扫描仪通过观察来确定针的正确定位。
管心针不一定像描述的那样是个实心的棒。其也可以具有沿其长度延伸的、开口的或封闭的孔或者丝或者其它构件以改变其特性。虽然气泡或其它气隙通常优选为沿着管心针的整个长度设置，但这并不是必须的，它们也能够替代地沿着其部分长度设置，例如向着患者端的部分。
虽然可去除的标识物优选为由充有气泡的塑料制成，但其也能够用其它材料制成，例如具有气隙的烧结金属。标识物上具有气泡或其它气隙的区域不必需沿着标识物的整个长度延伸，其也可以设置在一个或更多局部区域内，例如，它们能够为沿着标识物以规则间隔隔开的小段长度以助于距离测量。
超声波标识物并不必需是插在针内的管心针，其也可以替代地是沿着针的外侧延伸的、超声波可见的鞘或套筒40，如图4中所示。通过使回声鞘40沿针41的外侧滑动，在超声波扫描仪上能够更清楚地观察到针和鞘组成的组件。当针41被正确定位时，将鞘40滑动去除并将针保留在适当的位置。鞘40优选为具有撕裂线，以使其能够被撕裂成两部分，以便它可以越过(clear)针的连接件。
应当了解，本发明并不局限于视觉超声波检查，因为当与超声波扫描仪一起使用时其还具有如下优点，即，对使用者提供了例如可听到的反馈，例如当被定位成与超声反射装置成对齐的位置时增大声音。

Claims (9)

1.一种针组件，其包括空心的金属针(1)，其特征在于，所述组件包括以可去除的方式与所述针安装在一起的标识物(2)，所述标识物包含至少一个封闭的气隙(23)，使得在超声波观察下能够看到所述标识物，并且具有所述标识物(2)的组件的超声波可见度大于所述针(1)自身的可见度。
2.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述标识物(2)是由塑料材料制成的。
3.如权利要求1或2所述的组件，其特征在于，所述至少一个气隙是通过所述标识物(2)厚度内的多个气泡(23)提供的。
4.如前述权利要求中任一项所述的组件，其特征在于，一个或更多所述气隙(23)基本上沿着所述标识物(2)的整个长度延伸。
5.如权利要求1至3中任一项所述的组件，其特征在于，一个或更多所述气隙沿着所述标识物的一个或更多局部区域延伸。
6.如前述权利要求中任一项所述的组件，其特征在于，所述标识物呈以可去除的方式插在所述针(1)的孔(10)内的管心针(2)的形式。
7.一种标识物(2)，其与如前述权利要求中任一项所述的组件一起使用。
8.一种确定针(1)在体内正确放置的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：在放置之前或之后将充有气泡的标识物(2)与所述针安装在一起；通过超声波仪器(30，32)观察在所述针的区域内的身体部位，使得与所述针自身相比，所述标识物(2)增加了所述针(1)和所述标识物(2)的组合的可见度；然后去除所述标识物(2)并将所述针(1)保留在适当的位置。
9.如权利要求8如述的方法，其特征在于，所述充有气泡的标识物是棒(2)，其插在所述针(1)的孔(10)内并且然后从所述孔去除以允许流体沿着所述孔流过。
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