TR201810573T4 - Bir iğnenin ultrason dalgaları için görünür kılınması için düzenekler. - Google Patents

Abstract

Bir iğne düzeneği, bir göbeği (13) ve iğne içerisine sokulmuş bir kabarcık dolu plastik çubuk (2) formunda bir markörü bulunan bir metal iğne (1) içermektedir. Çubuk (2), iğnenin (1) doğru konumlandırılması onaylanırken düzeneği ultrason gözlemi altında daha görünür kılmakta ve bilahare doğru konumlandırma onaylandığında çıkarılmaktadır.

Description

TARIFNAME BIR IGNENIN ULTRASON DALGALARI IÇIN GÖRÜNÜR KILINMASI IÇIN DÜZENEKLER Açiklama Bu bulus içi bos bir metal igne içeren türden igne düzeneklerine iliskindir.

Ultrason tarayicilari, Vücut içine sokulan kateterlerin ve baska aygitlarin yönlendirilmesine veya yerinin denetlenmesine yardim etmek üzere giderek artan sekilde kullanilinaktadir. Bu aygitlarin bazilari biçimleri, boyutlari, veya yapildiklari malzemenin içerisine sokulduklari doku veya Vücut sivisinin benzeri reflektans akustik empedansina sahip olmasindan ötürü, normalde gayet görünür niteliktedir. Tibbi cerrahi araçlarinin ultrason gözleminde çesitli yollarla görünürlügünün arttirilmasi için girisimlerde bulunulmustur. Bir igne gibi bir aygit metalden yapilmis oldugunda görünürlügünün arttirilmasi için alisilmis yol, yüzeyinin örnegin oluklar veya girintiler olusturulmasi yoluyla modifiye edilmesidir. barindiran bir yansitici kaplama uygulanabilir. Aygit GB2379610lda açiklanan türdeki bir kateter gibi bir plastik malzemeden yapilmis oldugunda, çeper gaz kabarciklari içerebilir veya çevrenin yalnizca bir kismini isgal eden bir serit içine bir kabarcik içerir malzeme dahil edilebilir. GB2400804, birkaç katmani bulunan benzer bir kateteri açiklamaktadir.

US7258559, uzunlugu boyunca uzanan, gaz dolu bir sarmalli lümeni bulunan bir kateteri açiklar. WO9822022, mikro kabarciklar içeren bir hava bosluguna veya bir solüsyona sahip görünürlügü gelistirmek üzere esnek bir plastik kateterin oyugu boyunca sokulmus bir kabarcik dolu çubugu açiklar. Bir vücut içindeki bir kateterin ultrason görünürlügü, kabarciklar içeren bir sivinin kateterin oyugu boyunca beslenmesi yoluyla da arttirilabilir.

Ancak bu düzenlemeler tüm durumlarda uygun degildir. Bir aygitin kaplanmasi, örnegin kopma riskinden ötürü arzu edilmeyebilir. Ayrica, bazi düzenlemeler aygitin uzunlugu boyunca görünürlük saglamaz. Bir metal aygitin yüzeyinin oluklar veya benzerleri olusturmak suretiyle degistirilmesi aygitin düzgünlügünü azaltabilir. Gaz kabarciklari birçok uygulamada kullanilabilir, fakat küçük çapli kateterlerde kabarciklar kateterin fiziksel özelliklerini degistirebilir.

Istein 1 ile tanimlanan bir alternatif igne düzeneginin saglanmasi mevcut bulusun bir amacidir. Mevcut bulusun bir cihetine göre, yukarida belirlenmis olan türden bir igne düzenegi saglanmakta olup, özelligi düzenegin ignenin dis kismi boyunca çikarilabilir biçimde monte edilmis olan ve kendi kalinligi içerisinde çok sayida gaz kabarcigini ultrason gözlemin altinda kendisinin görünür olacagi ve kendi ultrason görünürlügünün tek basina igneninkinden daha fazla olacagi sekilde içeren bir plastik manson içermesidir.

Gaz kabarciklari tercihen mansonun esas itibariyle tüm uzunlugu boyunca uzanmaktadir, fakat bir ya da daha fazla sayida lokalize bölge ile kisitlanamaz. Manson igne göbegini açiga çikarabilmesi için iki kisma ayrilmasini mümkün kilmak üzere bir yirtma hattina sahip olabilir.

Mevcut bulusa göre bir igne düzenegi ve bunun kullanim usulü simdi örnek yoluyla, ekteki çizimlere iliskin sekilde açiklanacak olup, çizimlerde: Sekill düzenegin büyütülmüs bir ölçekteki bir kesitsel yan cephe görüntüsüdür; SekilZ Sekil 1°deki II-II çizgisi boyunca, büyütülmüs bir enine kesit görüntüsüdür; Sekil 3 düzenegi kullanim esnasinda reSmetmektedir; ve Sekil 4 bulusun bir ön ucunun kesiksel bir yan cephe görüntüsüdür.

Ilk olarak Sekil 1 ilâ 3”e referans ile, düzenek geleneksel bir rijit, metal igne veya kanül (1) ve bunun içerisine sokulmus bir stile (2) formundaki yeni bir ultrason markörü içermektedir.

Igne (1) dairesel kesitli düzgün bir dis yüzeye ve bunun uzunlugu boyunca uzanan bir eksenel oyuga (10) sahiptir. Önündeki hasta ucunda (11) igne keskin, penetre edici bir uç saglamak üzere egimlenmektedir. Arkadaki makine ucunda (12) ignenin geleneksel bir göbegi (13) bulunmakta olup, bununla igne bir siringa ya da benzerinin nozu gibi bir harici aygita tutturulabilir. Ignenin (1) dis çapi tipik olarak 0,5 - 2 mm, uzunlugu ise tipik olarak 50 - 150 mm,dir. Ignenin (1) düzgün yüzeyi, ultrason gözlemi altinda kendi basina pek görünür olmayacagi sekildedir. Igne açik bir uca sahip biçimde gösterilmis olmakla birlikte, ucu kapali olabilir ve ucuna yakin bir yan açikligi bulunabilir.

Stile (2), yuvarlatilmis bir önü veya hasta ucu (21) bulunan ve arka ucunda bir sapa tutturulmus bulunan som bir silindirik çubuk (20) içerir. Çubugun (20) dis çapi ignenin (l) oyugu (10) içerisinde serbestçe kayar geçmeli olacagi sekildedir, ve sapi (22) göbegin (13) arka ucuna yaslandiginda, hasta ucu (21) ignenin hasta ucu (11) ile esas itibariyle bir hizada uzanmaktadir. Çubuk (20) PEBA, naylon, PVC, polietilen, polipropilen, poliester veya poliüretan gibi esnek bir plastik malzemeden ekstrüde edilmis, ve çubugun tüm uzunlugu boyunca kabarciklar (23) formundaki gaz interstisleri ile doldurulmus olacagi sekilde bir köpük yapici madde eklenmistir. Kabarciklarin (23) boyut ve yogunlugu stilenin (2) yüksek ölçüde ekojen olinasini garantileinek üzere seçilmistir. Tipik olarak, gaz kabarciklari (23) 0,1u ilâ 300u araliginda bir boyuta, tercihen lp ilâ 50u araliginda bir boyuta ve en fazla tercihen Su ilâ 10u araligindaki bir boyuta sahiptir. Gaz interstislerinin olusturulmasi için örnegin plastik malzemenin içine gaz doldurulmus polimer veya cam mikro partiküllerinin dahil edilmesi gibi baska yollar da bulundugu takdir edilecektir. Kabarciklarin veya interstislerin içerisindeki gaz herhangi bir türden olabilir ve bir vakum olabilir. Çok sayida gaz kabarciginin yerine, stile boyunca uzanan ve her iki uçta kapali olan bos bir oyuk vasitasiyla tek bir gaz interstisi saglanabilir. Stilenin (2) dis yüzeyi, ignenin (l) içine sokulmasini ve igneden çikarilmasini kolaylastirmak üzere bir kaydirici ile, veya bir kaygan veya düsük sürtünme katmani ile kaplanabilir. Bunun yerine, stile (2) örnegin ABS veya stirenli inalzeinelerden mamul gibi rijit olabilir. Igne düz olmadigi takdirde, stile tercihen esnek olacaktir. Stile yuvarlak bir kesite sahip olabilir, fakat baska biçimlerde de olabilir.

Stile (2) birçok farkli sekilde kullanilabilir. Örnegin, stile (2) ignenin (l) vücut içine girilmesi öncesinde igne içine sokulabilir, böylelikle igne ve stilenin tüm düzenegi ayni anda girilebilir. Bir ultrason aletinin taraina basligi (30) bundan sonra cilde (31) karsi tutulur ve altta uzanan yapinin görüntüsü Sekil 33de gösterildigi gibi aletin bir ekrani (32) üzerinde görüntülenir. Stile (2) düzenegi ultrason enerjisini yüksek ölçüde yansitici hale getirmekte, böylelikle düzenegin tüm uzunlugu boyunca konumu ekran (32) üzerinde açikça görülebilmektedir. Klinisyen bundan sonra düzenegi geregi gibi, ignenin ucu (11, 21) veya arzu edilen (bir göz gibi) baska kismi arzu edilen pozisyonda olana kadar yeniden konumlandirabilir. Ardindan ignenin (1) yerinde birakacagi, böylelikle hastaya verilecek bir ilaç veya hastadan igne yoluyla alinacak bir numune gibi sivinin igne oyugu (10) boyunca akitilabilecegi sekilde, stileyi (2) disari çeker.

Alternatif olarak, bir igne ekojen stile pozisyonda olmaksizin vücut içine girilebilir.

Igne dogru pozisyon olarak düsünülen yere konumlandirildiginda, klinisyen ekojen stileyi girecek, böylelikle ignenin dogru konumlandirilmasi bundan sonra, ultrason tarayici kullanilarak gözlem yoluyla onaylanacaktir.

Stilenin açiklandigi gibi som bir çubuk olmasi gerekmez, bunun yerine kendi uzunlugu boyunca açik veya kapali bir oyugu, veya özelliklerini degistirmek üzere bir kablo veya baska ögesi bulunabilir. Kabarciklarin veya baska gaz interstislerinin stilenin tüm uzunlugu boyunca saglanmasi genellikle tercih edilmekle birlikte, bu elzem degildir ve bunun yerine bunlar sadece uzunlugun bir kismi boyunca, örnegin hasta ucuna dogru saglanabilir. Çikarilabilir markör tercihen bir kabarcik dolu plastik olmakla birlikte, gaz interstisleri bulunan sinterlenmis bir metal gibi baska malzemelerden de olabilir. Markörün kabarciklarin veya gaz interstislerinin bulundugu bölgesi markörün tüm uzunlugu boyunca uzanmak zorunda degildir, bunun yerine bir ya da daha fazla sayida lokalize bölgede saglanabilir, örnegin bunlar mesafe ölçümüne yardimci olmak üzere markör boyunca düzenli araliklarla yerlestirilmis kisa uzunluklarda olabilir.

Bulusa göre ultrason inarkörü Sekil 4ide gösterildigi üzere ignenin dis kismi boyunca uzanan, ultrasonda görünebilir bir kilif veya mansondur (40). Ekojen kilifin (40) ignenin (41) dis kismi boyunca kaldirilmasi yoluyla, igne ile kilifin kombine düzenegi bir ultrason tarayici üzerinde daha açik biçimde gözlemlenebilir. Igne (41) dogru sekilde konumlandirilmis oldugunda, kilif (40) igneyi pozisyonunda birakmak üzere disari kaydirilip çikarilabilir. Kilif (40) igne göbegini açiga çikarabilmesi için iki kisma ayrilmasini mümkün kilmak üzere tercihen bir yirtma hattina sahiptir.

Mevcut bulusun vizüel ultrason gözlemi ile kisitli olmadigi, zira Örnegin bir ultrason yansitici aygit ile bir hizada konumlandirildigi zaman kullaniciya artan bir ses tonu gibi bir isitsel geribildirim saglayan bir ultrason tarayici ile kullanildiginda avantajlari bulunabilecegi takdir edilecektir.

Claims (1)

1. ISTEMLER Içi bos bir metal igne (41) içeren bir igne düzenegi olup, özelligi düzenegin ignenin dis kismi boyunca çikarilabilir biçimde monte edilmis olan ve kendi kalinligi içerisinde çok sayida gaz kabarcigini (40) içeren bir plastik manson (40) içermesidir. Öyle ki manson ultrason gözlemi altinda görünürdür ve öyle ki düzenegin manson (40) ile ultrason görünürlügü tek basina igneninkinden (41) daha fazladir. istem lie göre bir düzenek olup, özelligi gaz kabarciklarinin (23) mansonun (40) esas itibariyle tüin uzunlugu boyunca uzanmasidir. lstem l°e göre bir düzenek olup, özelligi gaz kabarciklarinin mansonun (40) bir veya daha fazla sayida lokalize bölgesi boyunca uzanmasidir. Önceki istemlerin herhangi birine göre bir düzenek olup, özelligi mansonun (40) igne göbegini açiga çikarabilmesi için iki kisma ayrilmasini mümkün kilmak üzere bir yirtma hattinin bulunmasidir.