CN101850081B - 一种具有促进消化功能的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有促进消化功能的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由焦山楂、焦麦芽、橘皮、鸡内金按一定重量配比制备而成。它被制备成一种中药组合物。本发明中药组合物具有促进消化的功效。

Description

一种具有促进消化功能的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有促进消化功能的中药组合物及其制备方法，属于中药和保健食品领域。

背景技术

消化不良是一种由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病，实际上就是所有胃部不适的总称。症状表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气等。

引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指肠部位的慢性炎症，使食管、胃、十二指肠的正常蠕动功能失调。消化不良可以是偶然的，也可以是慢性持续的。偶然的消化不良可以由进食过饱、饮酒过量、经常服用止痛药如阿司匹林等引起。在精神紧张时进食，或进食不习惯的饮食也可引起。慢性持续性的消化不良可以是神经性的，即精神因素引起的，也可以是某些器质性疾病如慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、慢性肝炎等消耗性疾病引起，胆囊摘除后的患者也可经常发生消化不良。不管哪种原因，都是因为胃缺乏动力，不能正常进行工作，而使食物在胃内停留时间过长。

发明内容

本发明目的就是提供一种具有促进消化功能的中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

焦山楂9-12g、焦麦芽9-15g、橘皮3-6g、鸡内金3-9g

优选为：

焦山楂10g、焦麦芽12g、橘皮5g、鸡内金6g

本发明中药组合物的制备方法如下：

将焦山楂、焦麦芽、橘皮，加乙醇进行提取，将提取液浓缩，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入粉碎后的鸡内金混匀，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。

本发明中药组合物的优选制备方法如下：

将焦山楂、焦麦芽、橘皮，加6倍量70％乙醇提取两次，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏，粉碎成细粉，加入粉碎后的鸡内金混匀，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。

本发明中各药物作用机理如下：

焦山楂：山楂味甘酸、性微温，入脾、胃、肝三经，可消食化积、活血化瘀、驱虫，主治肉食积滞、脘腹胀满、腹疼泻泄，产后瘀血引起的小腹痛，疝气偏坠胀痛等症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。山楂含山楂酸等多种有机酸，味酸甘，并含解脂酶，入胃后，能增强酶的作用，促进肉食消化，有助于胆固醇转化。

焦麦芽：麦芽味甘，性平。归脾、胃经。具有行气消食，健脾开胃，退乳消胀之功效。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。生麦芽健脾和胃，疏肝行气。用于脾虚食少，乳汁郁积。焦麦芽消食化滞。用于食积不消，脘腹胀痛。麦芽含有维生素A、B、E和淀粉酶、麦芽糖、葡萄糖、转化糖酶、尿囊素、蛋白质分解酶、脂肪和矿物质等。其中消化酶及维生素B族是助消化的主要功能因子。

橘皮：橘皮宽膈降气、消痰逐冷，有特殊功效。橘皮如药，以陈者为佳，故又名陈皮。祖国医学认为，陈皮性味辛、苦、温，具有理气健胃、燥湿化痰之功。明代医药大师李时珍指出：  “橘皮苦能泻燥，辛能散，温能和。其治百病，总是取其理气燥湿之功。”古代名医李东垣曾说：“夫人以脾胃为主，而治病以调气为先，如欲调气健脾者，橘皮之功居首焉。”因此，陈皮在中医临床调理脾胃或在配制中成药中被广泛应用。橘皮对消化的促进作用主要是其含有挥发油对消化道有刺激作用，可增加胃液的分泌，促进胃肠蠕动。

鸡内金：鸡内金味甘，性平。归脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消食，涩精止遗之功效。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。鸡内金含有胃激素和消化酶，可增加胃液和胃酸的分泌量，促进胃蠕动。胃激素遇高热易受破坏，故以生食为佳。

综上所述，本发明组合物具有促进消化的作用。可用于制备治疗消化不良的药品和保健品。

通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果。

本发明中药组合物有促进小鼠消化的作用：

试验材料：

试验药物：本发明组合物，人群推荐摄入量为1.8g/30kg(0.06g/kg)，将其碾碎至粉末状，实验中分别称取相应重量的受试样品粉末溶于蒸馏水中配成一定浓度的样品，供各剂量组灌胃用。

试验动物：SPF级Wistar大鼠40只，体重100g～120g。

采用SPF级Wistar大鼠进行消化酶的测定试验，每组10只，设置阴性对照组和受试物低、中、高剂量组(分别为人群推荐量的5、10、20倍，即0.3g/kg、0.6g/kg、1.2g/kg)，受试物连续灌胃给予时间为45天，阴性对照组给予蒸馏水灌胃，大鼠的灌胃为0.15ml/10g。

样品配制：消化酶的测定：配制浓度为0.03g/ml、0.06g/ml、0.12g/ml。

实验方法及观察指标：

消化酶测定：本实验中将40只大鼠随机分成阴性对照组和低、中、高剂量组，每组10只。各剂量组动物连续灌胃给予受试物45天，阴性对照组同时给予等量蒸馏水。受试前各组动物禁食24小时(期间自由饮水)后，用乙醚麻醉大鼠，通过幽门结扎术收集5小时胃液排出量，测定单位时间胃液排出量，胃蛋白酶活性，计算胃蛋白酶排出量；胃蛋白酶活性测定采用Mett氏法，即选用内径为1.5mm玻璃管，注入新鲜鸡蛋清，置热水浴上平放使蛋白质凝固后取出，弃去有气泡的蛋白管，置冰箱保存，临用前制成3cm长度，同时选用100ml带塞磨口三角瓶，按胃液排出量1ml加入0.05mol/L盐酸15ml置三角瓶中混匀，每瓶加入3cm长度蛋白管2根，密封，置恒温箱中24小时后取出，用游标卡尺测量蛋白管两端透明部分的长度(mm)，以四端之值求平均值，胃蛋白酶活性单位(U)＝平均值²×16，并利用公式胃蛋白酶排出量(U/hr)＝胃蛋白酶活性×每小时的胃液量，计算胃蛋白酶的排出量。

统计方法：试验结果用Excel建立数据库，统计分析软件为SPSS，采用方差分析及非参数统计方法计算和检验。

表1：大鼠胃蛋白酶活性及蛋白酶排出量测定结果(x±s)

与阴性对照组比较^*p＜0.05；^**p＜0.01。

本实验结果表明，与阴性对照组比较，各剂量组胃液排出量差异无显著性，高剂量组能明显增加胃蛋白酶活性，差异有显著性，并且每小时内胃蛋白酶排出量明显增加，差异有显著性。根据以上实验结果，可判断该受试物具有促进消化功能。

具体实施方式

实施例1：

本发明中药组合物的片剂的制备

a)称取焦山楂9-12kg、焦麦芽9-15kg、橘皮3-6kg、鸡内金3-9kg，备用；

b)将焦山楂、焦麦芽、橘皮，加6倍量70％乙醇提取两次，滤过，合并滤液；

c)滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)粉碎，过80目筛。

e)取鸡内金粉碎，过80目筛；

f)将上述干浸膏粉与鸡内金粉混合均匀；

g)制颗粒，干燥，压制成片，包衣，即得片剂。

实施例2：

本发明中药组合物的分散片剂的制备

a)称取焦山楂9-12kg、焦麦芽9-15kg、橘皮3-6kg、鸡内金3-9kg，备用；

b)将焦山楂、焦麦芽、橘皮，加8倍量60％乙醇提取两次，滤过，合并滤液；

c)滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)粉碎，过80目筛。

e)取鸡内金粉碎，过80目筛；

f)将上述干浸膏粉与鸡内金粉混合均匀；

g)加入羟丙纤维素、磷酸氢钙、重质碳酸镁、交联聚维酮、阿司帕坦，混匀，用95％乙醇适量制粒，干燥，压片，即得分散片。

实施例3：

本发明中药组合物的泡腾片剂的制备

a)称取焦山楂9-12kg、焦麦芽9-15kg、橘皮3-6kg、鸡内金3-9kg，备用；

b)将焦山楂、焦麦芽、橘皮，加8倍量60％乙醇提取两次，滤过，合并滤液；

c)滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)粉碎，过80目筛。

e)取鸡内金粉碎，过80目筛；

f)将上述干浸膏粉与鸡内金粉混合均匀；

g)加入酒石酸、碳酸氢钠、阿斯帕坦、木糖醇，无水乙醇制粒，干燥，加入PEG4000，混合均匀，制颗粒，干燥，压制成片，即得泡腾片剂。

实施例4：

本发明中药组合物的胶囊剂的制备

a)称取焦山楂9-12kg、焦麦芽9-15kg、橘皮3-6kg、鸡内金3-9kg，备用；

b)将焦山楂、焦麦芽、橘皮，加8倍量60％乙醇提取两次，滤过，合并滤液；

c)滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)粉碎，过80目筛。

e)取鸡内金粉碎，过80目筛；

f)将上述干浸膏粉与鸡内金粉混合均匀；

g)加入乳糖，混合均匀，装胶囊，抛光，包装即得胶囊剂。

Claims (5)

1.一种具有促进消化功能的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：焦山楂9-12g、焦麦芽9-15g、橘皮3-6g、鸡内金3-9g。

2.根据权利要求1的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：焦山楂10g、焦麦芽12g、橘皮5g、鸡内金6g。

3.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：

将焦山楂、焦麦芽、橘皮，加乙醇进行提取，将提取液浓缩，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入粉碎后的鸡内金混匀，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂；

其中，所述的辅料是指稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂；口服制剂是指普通片、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、滴丸剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂。

4.根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：

将焦山楂、焦麦芽、橘皮，加6倍量70％乙醇提取两次，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏，粉碎成细粉，加入粉碎后的鸡内金混匀，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂；

其中，所述的辅料是指稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂；口服制剂是指普通片、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、滴丸剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂。

5.权利要求1或2所述中药组合物用于制备具有促进消化功能的药物或保健食品的应用。