CN105126008A - 一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法，其原料药由人参5-15份、淮山5-19份、无花果(根)8-16份、山栀茶7-18份、大枣10-20份、炒鸡内金2-10份、砂仁5-14份、赤石脂2-8份、一点红5-14份、炒麦芽10-20份、茯苓5-18份、陈皮5-18份、山楂8-20份、车前草5-15份、山药5-20份组成，口服液三次或者颗粒剂，均取得良好的疗效，2天会有明显效果，大便次数明显减少，连续服用7天，儿童进食量增加，精神状态良好，基本痊愈，有效率100％。本发明与现有技术相比，本发明采用纯中药调配，能有效治疗儿童腹泻，且不易复发，无毒副作用；采用价格较低的中药材，有益于环境的保护，本发明的制备工艺较为简单可以进行工业化生产。

Description

一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂小儿领域，具体涉及一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法

背景技术

随着社会和环境的不断变化，各种疾病不断丛生，小儿的各种器官发育不全，腹泻是一种很常见的疾病，腹泻多数是由于喂养不当和轮状病毒感染所致，由于儿胃肠消化功能尚未健全，喂养不当极易损伤其胃肠功能，引起消化不良，从而引起腹泻。

小儿是社会主义发展的栋梁，小儿腹泻病、呼吸道感染是世界上的二大疾病。我国小儿腹泻的患病比例也很高。小儿腹泻所发生的状况不容忽视。小儿身体与机能的发育和顺利成长，成为影响我们综合国民与国力的基本因素。对小儿腹泻的研究与治疗，主要以中药研究为目的，严格筛选与小儿腹泻相适应的中药，将它们按照数量、剂量、功能、比例、作用、性味、升降、沉浮、归经等理论，再用“量化”理论指导复方的研究与应用。中药的外用也有很久的历史，历代的医家对待小儿腹泻多倡导外用的治法。因为，小儿服药非常困难，而且也不容易坚持。况且目前现在输液对腹泻的效果也不是很明显，并且可以产生药物性腹泻，使腹泻治愈的时间大大延长，加剧了小儿腹泻，很快出现脱水，造成水液代谢紊乱，营养丢失，有的小儿会造成视力下降。有的腹泻后还可以产生肺炎与心肌炎。损害神经系统对胃肠功能的调节，蛋白质大量丢失，水电解质紊乱，导致了身体免疫功能的降低。通过中药的外用治疗后，小儿的腹泻治愈的情况比较好避免了很多生理机能的恶性变化，起到了很好的保护作用。

小儿腹泻几乎是所有6岁以下的小儿都会发生肠道腹泻性疾病。它可以引起发烧和严重的并发症，以至死亡。严重影响了小儿脾胃的消化与吸收，特别是营养物质大量流失，有的小儿严重脱水，阻碍了小儿身体的发育与成长，甚至由于长达几个月的腹泻没有治愈，其智力也受到一定的影响。

目前治疗本病西药甚多，主要通过抗生素止泻，但是小儿使用抗生素副作用很大，不利于小儿的健康成长，对于中药止泻，但是具有明显疗效的却很少。

发明内容：

鉴于现有技术缺陷，本发明经过发明人深入地研究，得到了一种治疗腹泻的中药处方，尤其是适合小儿腹泻，对于处方本发明人惊喜的发现，该处方的药剂的效果佳，无毒副作用。

本发明的第一个目的在于，发明人对药物组分的用量进行大量探索性试验，提供了一种治疗小儿腹泻的中药处方，处方的各原料用量在本发明的重量份范围都具有较好的疗效，所述的配方以及组份为：人参5-15份、淮山5-19份、无花果根8-16份、山栀茶7-18份、大枣10-20份、炒鸡内金2-10份、砂仁5-14份、赤石脂2-8份、一点红5-14份、炒麦芽10-20份、茯苓5-18份、陈皮5-18份、山楂8-20份、车前草5-15份、山药5-20份。

对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，优选的配方为：人参8-10份、淮山8-15份、无花果根10-15份、山栀茶10-15份、大枣12-18份、炒鸡内金5-8份、砂仁8-12份、赤石脂5-8份、一点红8-12份、炒麦芽15-20份、茯苓10-15份、陈皮8-12份、山楂10-15份、车前草8-12份、山药10-15份。

对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，最优选的配方为：人参10份、淮山10份、无花果根12份、山栀茶10份、大枣18份、炒鸡内金6份、砂仁10份、赤石脂6份、一点红10份、炒麦芽18份、茯苓12份、陈皮10份、山楂12份、车前草10份、山药12份。

本发明的治疗湿疹的中药制剂中所使用的各味中药材的功用如下：

人参：味甘，性平。

归经：归脾、肺、心经。

功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津安神，用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸。

山药：味甘，性平。

归经：归脾、肺、肾经。

功能主治：补脾养胃，生津益肺，用于脾虚食少，久泻不止，虚热消渴，炒山药补脾健胃，泄泻便溏。

山栀茶：味苦，性温。

归经：归心，肾经。

功能主治：祛风活络，散瘀止痛，用于风湿性关节炎，肠炎、梦遗滑精。

无花果根：味淡，性平。

功能主治：多用于治疗肠炎，腹泻。

淮山：味甘、性平。

归经：入肺、脾、肾、胃。

功能主治：健脾、厚肠胃、补肺、益肾，脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽。

车前草：味甘，性寒。

归经：归肝、肾、肺、小肠经。

功能主治：清热利尿，祛痰，凉血，解毒，用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。

陈皮：味苦，性温。

归经：归肺、脾经。

功能主治：理气健脾，燥湿化痰，用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

焦山楂：味酸、性温。

归经：归脾、胃、肝经。

功能主治：消食健胃，行气散瘀，用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，心腹刺痛，疝气疼痛；焦山楂消食导滞作用增强，用于肉食积滞，泻痢不爽。

茯苓：味甘、性平。

归经：归心、肺、脾、肾经。

功能主治：利水渗湿，健脾宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

炒麦芽：味甘，性平。

归经：归脾、胃经。

功能主治：行气消食，健脾开胃，用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少。

一点红：味苦，性凉。

功能主治：清热解毒，散瘀消肿，急性肠炎，细菌性痢疾，泌尿系统感染。

赤石脂：味甘，性温。

归经：归胃、大肠经。

功能主治：涩肠，止血，生肌敛疮，用于久泻久痢，大便出血，崩漏带下。

砂仁：味辛，性温。

归经：归脾、胃、肾经。

功能主治：化湿开胃，温脾止泻，用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻。

炒鸡内金：味甘，性平。

归经：归脾、胃、小肠、膀胱经。

功能主治：健胃消食，涩精止遗，用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积。

大枣：味甘，性温。

归经：归脾、胃经。

功能主治：补中益气，养血安神，用于脾虚食少，乏力便溏。

本发明以人参为主药，大补元气，补脾益肺，用于体虚欲脱，脾虚食少；淮山、无花果、山栀茶为臣药主治肠炎腹泻、暑湿泻痢、胃脘胀满，泻痢腹痛；大枣、炒鸡内金、砂仁、赤石脂、一点红、炒麦芽、茯苓、陈皮、山楂、车前草为辅药，助君药进一步扶正固本，同时为臣药祛邪，病进一步健脾宁心，脾虚食少，便溏泄泻；赤石脂为使药，诸药合用，可以起到下气除满，健脾益气，行气散瘀，化浊降脂，理气健脾，消食导滞的功效。

本发明的第二个目的在于提供一种治疗本发明口服液的方法，具体制备方法：

1)根据各原料配比筛选出各原料药，除杂后备用；

2)将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，将滤液浓冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

所述的常规辅料选自蔗糖、甘露醇、葡萄糖、糊精中的一种或多种，优选蔗糖。

本发明的第三个目的在于提供一种治疗本发明颗粒剂的方法，具体制备方法：

1)将人参碎成细粉过80-100目筛；

2)将用淮山、无花果、山栀茶、大枣、炒鸡内金、砂仁、赤石脂、一点红、炒麦芽、茯苓、陈皮、山楂、车前草用水煎煮两次，每次2-4h，合并煎煮液，滤过，加热浓缩，得浓缩液；

3)将1)步骤的细粉与2)步骤的浓缩液混合均匀，得混合液；

4)向3)步骤的混合液中加入药学上可接受的辅料，制成颗粒剂。

本发明所述药物制剂是软膏剂由重量份比为1∶1.0-10.0的混合物与药学上可接受的辅料制成，进一步优选为由重量份比为1:4.5-6.5的中药组合物与药学上可接受的辅料制成。

本发明所述药学上可接受的辅料，包括填充剂、崩解剂、微晶纤维素、润滑剂。

本发明所述的填充剂包括甘露糖、乳糖、壳聚糖纳米粒、山梨醇、右旋糖苷种、葡萄糖、蔗糖、山梨醇的一种或两种以上的混合物。

本发明所述的崩解剂包括羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、羧甲基淀粉钠的一种或两种以上的混合物。

本发明所述的润滑剂包括硬脂酸、甘油、棕榈酸硬脂酸酯、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、十二烷基硫酸钠中的一种。

对上述的药学上的辅料进行优选，所述的填充剂选自乳糖；所述的崩解剂交联羧甲基纤维素钠；所述的润滑剂棕榈酸硬脂酸酯。

所述的中药组合物在治疗腹泻的应用，尤其适合在治疗小儿腹泻中的应用。

本发明在治疗小儿腹泻上的治疗过程中，每日服用口服液三次或者颗粒剂2次，均取得良好的疗效，2天会有明显效果，大便次数明显减少，连续服用7天，小儿进食量增加，精神状态良好，基本痊愈，有效率100％。

本发明与现有技术相比，本发明采用纯中药调配，能有效治疗小儿腹泻，且不易复发，无毒副作用；采用价格较低的中药材，有益于环境的保护，本发明的制备工艺较为简单可以进行工业化生产。

具体实施例：

实施例1：

人参5g、淮山5g、无花果8g、山栀茶7g、大枣10g、炒鸡内金2g、砂仁5g、赤石脂2g、一点红5g、炒麦芽10g、茯苓5g、陈皮5g、山楂8g、车前草5g、山药5g。

制备工艺：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入蔗糖，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

实施例2：

人参15g、淮山19g、无花果16g、山栀茶18g、大枣20g、炒鸡内金10g、砂仁14g、赤石脂8g、一点红14g、炒麦芽20g、茯苓18g、陈皮18g、山楂20g、车前草15g、山药20g。

制备工艺：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入蔗糖，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

实施例3：

人参8g、淮山8g、无花果10g、山栀茶10g、大枣12g、炒鸡内金5g、砂仁8g、赤石脂5g、一点红8g、炒麦芽15g、茯苓10g、陈皮8g、山楂10g、车前草8g、山药10g。

制备工艺：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入蔗糖，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

实施例4：

人参10g、淮山15g、无花果15g、山栀茶15g、大枣18g、炒鸡内金8g、砂仁12g、赤石脂8g、一点红12g、炒麦芽20g、茯苓15g、陈皮12g、山楂15g、车前草12g、山药15g。制备工艺：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入蔗糖，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

实施例5：

人参10g、淮山10g、无花果12g、山栀茶10g、大枣18g、炒鸡内金6g、砂仁10g、赤石脂6g、一点红10g、炒麦芽18g、茯苓12g、陈皮10g、山楂12g、车前草10g、山药12g。制备工艺：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入蔗糖，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

实施例6：

人参10g、淮山10g、无花果12g、山栀茶10g、大枣18g、炒鸡内金6g、砂仁10g、赤石脂6g、一点红10g、炒麦芽18g、茯苓12g、陈皮10g、山楂12g、车前草10g、山药12g。制备工艺：

1)将人参碎成细粉过80-100目筛；

2)将用淮山、无花果、山栀茶、大枣、炒鸡内金、砂仁、赤石脂、一点红、炒麦芽、茯苓、陈皮、山楂、车前草用水煎煮两次，每次2-4h，合并煎煮液，滤过，加热浓缩，得浓缩液；

3)将1)步骤的细粉与2)步骤的浓缩液混合均匀，得混合液；

4)向3)步骤的混合液中加入乳糖、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、棕榈酸硬脂酸酯。

实施例7：

人参5g、淮山5g、无花果8g、山栀茶7g、大枣10g、炒鸡内金2g、砂仁5g、赤石脂2g、一点红5g、炒麦芽10g、茯苓5g、陈皮5g、山楂8g、车前草5g、山药5g。

制备工艺：

1)将人参碎成细粉过80-100目筛；

2)将用淮山、无花果、山栀茶、大枣、炒鸡内金、砂仁、赤石脂、一点红、炒麦芽、茯苓、陈皮、山楂、车前草用水煎煮两次，每次2-4h，合并煎煮液，滤过，加热浓缩，得浓缩液；

3)将1)步骤的细粉与2)步骤的浓缩液混合均匀，得混合液；

4)向3)步骤的混合液中加入乳糖、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、棕榈酸硬脂酸酯。

实施例8：

人参15g、淮山19g、无花果16g、山栀茶18g、大枣20g、炒鸡内金10g、砂仁14g、赤石脂8g、一点红14g、炒麦芽20g、茯苓18g、陈皮18g、山楂20g、车前草15g、山药20g。制备工艺：

1)将人参碎成细粉过80-100目筛；

2)将用淮山、无花果、山栀茶、大枣、炒鸡内金、砂仁、赤石脂、一点红、炒麦芽、茯苓、陈皮、山楂、车前草用水煎煮两次，每次2-4h，合并煎煮液，滤过，加热浓缩，得浓缩液；

3)将1)步骤的细粉与2)步骤的浓缩液混合均匀，得混合液；

4)向3)步骤的混合液中加入乳糖、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、棕榈酸硬脂酸酯。

实施例9：

人参8g、淮山8g、无花果10g、山栀茶10g、大枣12g、炒鸡内金5g、砂仁8g、赤石脂5g、一点红8g、炒麦芽15g、茯苓10g、陈皮8g、山楂10g、车前草8g、山药10g。

制备工艺：

1)将人参碎成细粉过80-100目筛；

2)将用淮山、无花果、山栀茶、大枣、炒鸡内金、砂仁、赤石脂、一点红、炒麦芽、茯苓、陈皮、山楂、车前草用水煎煮两次，每次2-4h，合并煎煮液，滤过，加热浓缩，得浓缩液；

3)将1)步骤的细粉与2)步骤的浓缩液混合均匀，得混合液；

4)向3)步骤的混合液中加入乳糖、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、棕榈酸硬脂酸酯。

实施例10：

人参10g、淮山15g、无花果15g、山栀茶15g、大枣18g、炒鸡内金8g、砂仁12g、赤石脂8g、一点红12g、炒麦芽20g、茯苓15g、陈皮12g、山楂15g、车前草12g、山药15g。

制备工艺：

1)将人参碎成细粉过80-100目筛；

2)将用淮山、无花果、山栀茶、大枣、炒鸡内金、砂仁、赤石脂、一点红、炒麦芽、茯苓、陈皮、山楂、车前草用水煎煮两次，每次2-4h，合并煎煮液，滤过，加热浓缩，得浓缩液；

3)将1)步骤的细粉与2)步骤的浓缩液混合均匀，得混合液；

4)向3)步骤的混合液中加入乳糖、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、棕榈酸硬脂酸酯。

实施例11：本发明实施例的该中药制剂腹泻的临床观察。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择196例小儿腹泻患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。全部病例均为本院2014年一月至五月门诊和住院患者。全部病例均根据《中医病症诊断疗效标准》的诊断标准，确诊为小儿腹泻。

11.1、诊断标准：

(1)大便次数增多，每日3-5次，多达10次以上，呈淡黄色，如蛋花汤样，或色褐而臭，可有少量粘液。或伴有恶心，呕吐，腹痛，发热，口渴等症。

(2)有乳食不节，饮食不洁或感受时邪的病史。

(3)重者腹泻及呕吐较严重者，可见小便短少，体温升高，烦渴神萎，皮肤干瘪，囟门凹陷，目珠下陷，啼哭无泪，口唇樱红，呼吸深长，腹胀等症。

(4)大便镜检可有脂肪球，少量红白细胞。

(5)大便病原体检查可有致病性大肠杆菌等生长，或分离轮状病毒等。

(6)重症腹泻有脱水、酸碱平衡失调及电解质紊乱。

中医辨证分型：分暴泻与久泻。

暴泻：湿热泄泻；寒湿泄泻；伤食泄泻。

久泻：脾虚泄泻；肾虚泄泻；水饮滑肠；淤阻肠络。

11.2、治疗方法：

入选患者随即为观察组和对照组，用药3天为一疗程。缓解期观察组口服本发明实口服液，每日三次，每袋5g，每次10mL或者缓解期观察组口服本发明实颗粒剂，每日二次，每次1袋；缓解期对照组口服蒙脱石散+小儿健脾颗粒，每日三次，蒙脱石散1/3袋，小儿健脾颗粒每次一袋，每袋5g。

11.3、疗效评定标准

痊愈：泻肚现象消失，精神状态佳，进食量明显增加。

有效：泻肚明显减轻，精神状态良好，进食量有所增加。

无效：症状没有消失或者加重。

有效个体：痊愈+有效。

总有效率：(痊愈+有效)/患者总数。

观察总例数196例，根据不同的中医辨证分型，可分为缓解期和急发期。各期均分观察组和对照组，缓解期共88例，其中观察组45例对照组43例；急发期108例，其中观察组54例对照组54例。治疗结果如表1。

表1观察组和对照组的治疗效果

11.4治疗结果：

从表1可以看出，观察组治疗效果明显优于对照组，观察组的急发期和缓解期的腹泻患者有效率为100％；对照组的急发期和缓解期的腹泻患者有效率分别为94.4％和81.4％，通过观察主要症状疗效比较，表明观察组明显优于对照组，两组总有效率和显效率均有非常明显差异。

所有婴幼儿患者经过血、尿、便常规和肝、肾功能检查，观察组和对照组治疗后均未发现明显变化，所以本发明中药制剂对血液、泌尿、胃肠及肝肾功能无不良影响。

实施例12：经典病例

病例1：杨某，男，6月，山东临沂人，2014年1月来我院检查，患者腹泻15日左右，起病时见腹泻为稀烂便，夹奶瓣及粘液，无脓血，量中；大便减少至2-5次/日，大便为黄色水样，带渣及奶瓣，并伴有恶臭，没有发烧及其他症状。服用本发明实施例5的口服液后第2天，症状逐渐缓解，大便次数明显降低，1个疗程后症状消失，持续用药1个疗程后，完全康复，回复正常生活。

病例2：郝某，男，1岁，江苏徐州人，2014年11月来我院检查，患者急性腹泻并伴有发烧现象，住院7天，确诊为小儿秋季腹泻，经给予对乙酰氨基酚栓剂给药后，发热已退，但有反复的现象，并且患儿仍每日泻出水样，打喷嚏时有可能带出水样大便，进食减少，精神状况差。采服用本发明实施例6的口服液后第1个疗程之后，症状逐渐缓解，大便次数明显降低，精神状态较好1个疗程后症状消失，持续用药1个疗程后，完全康复，回复正常生活。

病例3：李某，女，9月，山东菏泽人，2014年12月来我院检查，患者患病3日左右，腹泻次数一天3-5次，在家中使用蒙脱石散用于止泻，效果不见好转，之后症状加重，腹泻次数一天5-8次，最后几次大便泻出水样，精神状态差，进食减少。采服用本发明实施例2的口服液后第1个疗程之后，症状逐渐缓解，精神状态较好，1个疗程后症状消失，持续用药1个疗程后，完全康复，回复正常生活。

病例4：毛某，女，18个月，山东潍坊人，2015年1月来我院检查，患者个体较小，面黄肌瘦，仅有14.9斤，长期伴有腹泻，因咳嗽1周，加重伴气促、发热4天入院，患儿1周前接触感冒家人后出现流涕、咳嗽，无鼻塞、无痰，家长予“保婴丹”口服，症状未缓解，发热，热峰39.9℃，病后到当地医院治疗，症状好转不明显，患儿病情反复，情况不见好转。采服用本发明实施例2的口服液后第1个疗程之后，发烧减退，症状逐渐缓解，精神状态较好，进食量增加，1个疗程后症状消失，持续用药1个疗程后，完全康复，2个月电话回访体重明显增加18.3斤，生活幸福。

Claims (10)

1.一种治疗小儿腹泻的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：人参5-15份、淮山5-19份、无花果根8-16份、山栀茶7-18份、大枣10-20份、炒鸡内金2-10份、砂仁5-14份、赤石脂2-8份、一点红5-14份、炒麦芽10-20份、茯苓5-18份、陈皮5-18份、山楂8-20份、车前草5-15份、山药5-20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：人参8-10份、淮山8-15份、无花果根10-15份、山栀茶10-15份、大枣12-18份、炒鸡内金5-8份、砂仁8-12份、赤石脂5-8份、一点红8-12份、炒麦芽15-20份、茯苓10-15份、陈皮8-12份、山楂10-15份、车前草8-12份、山药10-15份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：人参10份、淮山10份、无花果根12份、山栀茶10份、大枣18份、炒鸡内金6份、砂仁10份、赤石脂6份、一点红10份、炒麦芽18份、茯苓12份、陈皮10份、山楂12份、车前草10份、山药12份。

4.一种制备权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体的步骤为：

1)将人参碎成细粉过80-100目筛；

2)将用淮山、无花果根、山栀茶、大枣、炒鸡内金、砂仁、赤石脂、一点红、炒麦芽、茯苓、陈皮、山楂、车前草用水煎煮两次，每次2-4h，合并煎煮液，滤过，加热浓缩，得浓缩液；

3)将1)步骤的细粉与2)步骤的浓缩液混合均匀，得混合液；

4)向3)步骤的混合液中加入药学上可接受的辅料，制成颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的颗粒剂由重量份比为1∶1.0-10.0的混合物与药学上可接受的辅料制成。

6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的颗粒剂由重量份比为1∶4.5-6.5的混合物与药学上可接受的辅料制成。

7.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、微晶纤维素、润滑剂；其中：填充剂包括甘露糖、乳糖、壳聚糖纳米粒、山梨醇、右旋糖苷种、葡萄糖、蔗糖、山梨醇的一种或两种以上的混合物；崩解剂包括羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、羧甲基淀粉钠的一种或两种以上的混合物；润滑剂包括硬脂酸、甘油、棕榈酸硬脂酸酯、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、十二烷基硫酸钠中的一种。

8.根据权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的填充剂选自乳糖；所述的崩解剂交联羧甲基纤维素钠；所述的润滑剂棕榈酸硬脂酸酯。

9.一种制备权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体的步骤还可以是：

1)根据各原料配比筛选出各原料药，除杂后备用；

2)将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，将滤液浓冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

10.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物在治疗小儿腹泻中的应用。