CN101837057A - 中药有效部位复方处方组成、制备工艺及其抗糖尿病用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药复方有效部位，其组成和比例：黄连生物碱提取物5～10重量份，黄芪皂苷提取物2～10重量份，金银花多元醇提取物5～15重量份，黄连生物碱提取物、黄芪皂苷提取物、金银花多元醇提取物的制备方法，含有这种中药复方有效部位的药物组合物，以及中药复方有效部位在制备改善胰岛素抵抗和抗糖尿病药物中的应用。

Description

中药有效部位复方处方组成、制备工艺及其抗糖尿病用途

技术领域

本发明涉及一种由黄连生物碱提取物、黄芪皂苷提取物和金银花多元醇提取物组成的中药复方有效部位，黄连生物碱提取物、黄芪皂苷提取物、金银花多元醇提取物的制备方法，含有这种中药复方有效部位的药物组合物，以及中药复方有效部位在制备改善胰岛素抵抗和抗糖尿病药物中的应用，属于中药技术领域。

背景技术

近年来，抗糖尿病的西药研究有了长足的进展，打破了多年来磺酰脲和双胍类两大类口服降血糖药的格局，先后有α葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂、非磺酰脲类促胰岛素分泌剂上市，为糖尿病的治疗立下汗马功劳。同时也存在一些与其作用机理相关的副作用和原因不明的潜在不利影响。针对这些问题，国内外研究人员除研发作用于新靶点的新型抗糖尿病药物外，也采用类似我国中药复方多成分多靶点的理念，以现有作用于不同环节的抗糖尿病药物组成新的抗糖尿病复方新药，如二甲双胍与优降糖复方、二甲双胍与罗格列酮复方等。

祖国医药学在诊治糖尿病方面有着完整的理论体系和丰富的实践经验，历代医书中均有记载。千金黄连丸原载于唐朝孙思邈的“千金方”中，备受古今名医的推崇，如冉雪峰、郭士魁等老中医都以此方为主辨证施治。中国医学科学院药物所药理学家谢明智教授运用现代医药学关于糖尿病的知识和方法技术，结合中医药对消渴病的理论和治则，经过筛选和综合比较评价，以千金黄连丸为基础，组成中药复方-金芪降糖片(已申请专利，申请号为200410018739)。经中法国际合作项目的200例双盲临床研究试验及十多年的临床应用，表明金芪降糖片抗糖尿病疗效确切，未见毒副作用发生。在此工作基础上，经多学科密切合作，去粗取精，确定了三味中药的增敏降糖有效部位，通过药效学正交试验和验证，确定了由有效部位组成新复方的合适配比，发现该药具有类似噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂的作用特点和二甲双胍对糖代谢的外周作用，但未见噻唑烷二酮类增加体重等副作用。可用于2型糖尿病和代谢综合症的治疗。该有效部位新复方的处方组成、改善胰岛素抵抗和治疗2型糖尿病的药理作用未见报道。本发明将为广大2型糖尿病患者带来福音，对我国抗糖尿病中医药与现代医药学的接轨具有重要意义。

发明内容

处方组成

本发明的中药复方的有效部位来自3味中药：黄连、黄芪和金银花。有效部位分别为：黄连生物碱提取物、黄芪皂苷提取物、金银花多元醇提取物。各自有效组分含量均超过50％。复方中各有效部位的用量为(重量份)：黄连生物碱提取物5～15份，黄芪皂苷提取物2～10份，金银花多元醇提取物5～21份。

所述的有效部位的优选组成和比例：黄连生物碱提取物5～6重量份，黄芪皂苷提取物3.5～5.5重量份，金银花多元醇提取物6～8重量份。

所述的有效部位的更优选的组成和比例：黄连生物碱提取物5重量份，黄芪皂苷提取物4.5重量份，金银花多元醇提取物7重量份。

制备工艺

1.黄连生物碱提取物

中药黄连粗粉加5～20倍量(体积/重量，升/公斤)浓度为50～80％乙醇提取，合并提取液，提取液浓缩至在50～60℃下相对密度为1.15～1.25；浓缩液加适量水稀释后加入浓盐酸，混匀，放置过夜；过滤，滤得固体粉末用水洗涤，抽干；固体物60～80℃干燥，既得黄连生物碱提取物(总碱含量50％以上)，收率为6～10％。

提取优选为乙醇回流的条件下进行。

乙醇提取的时间为0.5-3小时，优选为0.5-1.5小时，更优选为1小时。

提取的次数为1-4次，优选为时2-3次，更优选为2次。

水溶液加入浓盐酸的量优选为0.1～0.5％(v/v)。

2.黄芪皂苷提取物

中药黄芪粗粉加5～15倍量(体积/重量，升/公斤)浓度为50～80％乙醇提取，提取液浓缩至稠膏，加水溶解，过滤，滤液通过一预先备用的大孔吸附树脂柱，水洗至无色后，用乙醇洗脱，直至洗脱液无皂苷反应为止，洗脱液合并，浓缩至在50～60℃下相对密度为1.2～1.3；60～80℃干燥成粉，既为黄芪皂苷提取物，其中总皂苷含量50～70％，收率为1～3％。

提取优选为乙醇回流的条件下进行。

乙醇提取的时间为0.5-3小时，优选为0.5-1.5小时，更优选为1小时。

提取的次数为1-4次，优选为时2-3次，更优选为3次。

优选的大孔树脂为D4020型大孔吸附树脂。

大孔树脂的洗脱液优选是浓度为70～90％乙醇；优选为75～85％乙醇；优选为80％乙醇。

3.金银花多元醇提取物

中药金银花粗粉加15～30倍量(体积/重量，升/公斤)水提取，合并提取液，提取液浓缩至在50～60℃下相对密度为1.0～1.1；搅拌下加入92-97％乙醇，放置过夜；过滤，沉淀用稀醇洗涤，洗液与滤液合并，浓缩至在50～60℃下相对密度为1.0～1.1后；通过一预先备用的大孔吸附树脂柱，水洗至洗脱液蒸干无残渣为止，洗脱液合并，60℃下浓缩至在50～60℃下相对密度为1.0～1.1；然后干燥成粉，既为多元醇提取物；多元醇含量50％以上，收率为10～25％。

提取优选为水煎煮的条件下进行。

提取的时间为0.5-3小时，优选为0.5-1.0小时，更优选为0.5小时。

提取的次数为1-4次，优选为时2-3次，更优选为2次。

优选的大孔树脂为AB-8型大孔吸附树脂。

附图说明

图1.黄连生物碱提取物色谱图。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈：0.1mol/L磷酸二氢钠溶液体积比为28∶72为流动相；检测波长为350nm；柱温：35℃；流速：1.0ml/min。

图2.金银花多元醇提取物HPLC。用氨基键和硅胶为填充剂；以乙腈-水(70∶30)为流动相；流速1.0ml/min，用蒸发光散射检测器检测。漂移管温度：100℃；载气流速：2.7L/min。

图3.黄芪皂苷提取物HPLC。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水体积比为(37∶63)为流动相；流速1ml/min，用蒸发光散射检测器检测。漂移管温度：100℃；载气流速：2.7L/min。

图4.复方对四氧嘧啶高血糖小鼠血糖下降百分率的影响。以各时间点对照组血糖为参照，计算不同剂量给药组血糖下降百分率，Met为二甲双胍，FF为复方。

图5.复方对MSG小鼠胰岛素耐量的影响。n＝9，Nor为正常小鼠，Con为MSG模型对照组，Ros为阳性对照药为罗格列酮。

图6.复方对MSG小鼠胰岛素敏感指数的影响。Nor为正常小鼠，Con为MSG模型对照组，Ros为阳性对照药为罗格列酮，FF为复方，ISI为胰岛素敏感指数；Vs.Con，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。

图7.复方对MSG小鼠口服葡萄糖耐量的影响。Nor为正常小鼠，Con为MSG模型对照组，Ros为阳性对照药为罗格列酮，FF为复方。

图8.复方对MSG小鼠葡萄糖异生的影响Nor为正常小鼠，Con为MSG模型对照组，Ros为阳性对照药为罗格列酮，FF为复方；丙氨酸2.0g/kg(ip)；vs.Con，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。

图9.复方对肥胖性胰岛素抵抗MSG小鼠体重变化的影响。

图10.复方对MSG模型小鼠胰腺病理形态(胰岛)的影响。胰岛素特异性免疫组化染色，x400。

具体实施方式

制备

实施例1.黄连生物碱提取物

1.1黄连粗粉1.25kg，每次加20L 70％乙醇回流1小时，共提取2次，合并提取液，60℃下浓缩至相对密度为1.24(60℃)浓缩液，浓缩液加适量水稀释至3.5L，水溶液滴加浓盐酸至无沉淀产生为止(约需浓盐酸65ml)，摇匀，放置过夜；过滤，滤得固体粉末用两倍量(体积/重量，毫升/克)水洗涤两次，抽干；得固体粉末于60℃下减压干燥，既得黄连生物碱提取物98g，收率为7.84％。

1.2黄连粗粉1.25kg，每次加6.25L 80％乙醇回流1小时，共提取2次，合并提取液，56℃下浓缩至相对密度为1.20(56℃)浓缩液，浓缩液加适量水稀释至3.5L，水溶液滴加浓盐酸至无沉淀产生为止(约需浓盐酸62ml)，摇匀，放置过夜；过滤，滤得固体粉末用两倍量(体积/重量，毫升/克)水洗涤两次，抽干；得固体粉末于70℃下干燥，既得黄连生物碱提取物75g，收率为6.0％。

1.3黄连粗粉1.25kg，每次加20L 50％乙醇回流1小时，共提取2次，合并提取液，60℃下浓缩至相对密度为1.13(50℃)浓缩液，浓缩液加适量水稀释至3.5L，水溶液滴加浓盐酸至无沉淀产生为止(约需浓盐酸66ml)，摇匀，放置过夜；过滤，滤得固体粉末用两倍量(体积/重量，毫升/克)水洗涤两次，抽干；得固体粉末于80℃下干燥，既得黄连生物碱提取物125g，收率为10.0％。

实施例1.1中制备的黄连生物碱提取物为亮黄色结晶性粉末，具有典型的生物碱显色反应，薄层层析法检查发现，除盐酸小檗碱外，还含有多种生物碱；高压液相色谱法测定其盐酸小檗碱含量为65.89％，紫外分光光度法测定总生物碱含量为77.59％，见高压液相图谱见附图1。

实施例2.黄芪皂苷提取物

2.1黄芪粗粉3.0kg，每次加30L 70％乙醇回流2小时，共提取3次，合并提取液，60℃下浓缩至无醇味，加5倍量(体积/体积)水溶解，过滤，滤液通过一预先备用的D4020型大孔吸附树脂柱(1.4kg)，水洗至无色后，用80％乙醇洗脱，直至洗脱液无皂苷反应为止，洗脱液合并，于60℃下浓缩至相对密度为1.3(60℃)浓缩液；减压干燥成粉，既得黄芪皂苷提取物43.5g，收率为1.45％。

2.2黄芪粗粉3.0kg，每次加15L 80％乙醇回流2小时，共提取3次，合并提取液，60℃下浓缩至无醇味，加5倍量(体积/体积)水溶解，过滤，滤液通过一预先备用的D4020型大孔吸附树脂柱(1.6kg)，水洗至无色后，用80％乙醇洗脱，直至洗脱液无皂苷反应为止，洗脱液合并，于55℃下浓缩至相对密度为1.26(55℃)浓缩液；干燥成粉，既得黄芪皂苷提取物30.0g，收率为1.0％。

2.3黄芪粗粉3.0kg，每次加45L 50％乙醇回流2小时，共提取3次，合并提取液，60℃下浓缩至无醇味，加5倍量(体积/体积)水溶解，过滤，滤液通过一预先备用的D4020型大孔吸附树脂柱(1.8kg)，水洗至无色后，用80％乙醇洗脱，直至洗脱液无皂苷反应为止，洗脱液合并，于50℃下浓缩至相对密度1.2(50℃)浓缩液；干燥成粉，既得黄芪皂苷提取物90.0g，收率为3.0％。

实施例2.1中制备的黄芪皂苷提取物为黄色固体粉末，除有典型的皂苷显色反应外，薄层层析法检查发现，除黄芪甲苷(Astragaloside IV)还含有多种成分；高压液相蒸发光色谱法测定黄芪甲苷含量为2.08％，紫外分光光度法测定其总皂苷含量为53.30％，见高压液相图谱见附图3。

实施例3.金银花多元醇提取物

3.1金银花粗粉1.5kg，每次加30L水煎煮0.5小时，共提取2次，合并提取液，60℃下浓缩至相对密度为1.0(60℃)浓缩液，搅拌下加入等体积95％乙醇，放置过夜；过滤，沉淀用稀醇洗涤，洗液与滤液合并，60℃下浓缩至相对密度为1.0(60℃)浓缩液，通过一预先备用的AB-8型大孔吸附树脂柱(1.8kg)，水洗至洗脱液蒸干无残渣为止，洗脱液合并，60℃下浓缩成相对密度为1.0(60℃)浓缩液；然后喷雾干燥成粉，既得多元醇372.3g；收率为24.82％。

3.2金银花粗粉1.5kg，每次加30L水煎煮0.5小时，共提取2次，合并提取液，55℃下浓缩至相对密度为1.06(55℃)浓缩液，搅拌下加入等体积95％乙醇，放置过夜；过滤，沉淀用稀醇洗涤，洗液与滤液合并，55℃下浓缩至相对密度为1.04(55℃)浓缩液，通过一预先备用的AB-8型大孔吸附树脂柱(2.25kg)，水洗至洗脱液蒸干无残渣为止，洗脱液合并，55℃下浓缩成相对密度为1.05(55℃)浓缩液；然后干燥成粉，既得多元醇150.0g；收率为10.0％。

3.3金银花粗粉1.5kg，每次加30L水煎煮0.5小时，共提取2次，合并提取液，50℃下浓缩至相对密度为1.1(50℃)浓缩液，搅拌下加入等体积95％乙醇，放置过夜；过滤，沉淀用稀醇洗涤，洗液与滤液合并，50℃下浓缩至相对密度为1.1(50℃)浓缩液，通过一预先备用的AB-8型大孔吸附树脂柱(1.5kg)，水洗至洗脱液蒸干无残渣为止，洗脱液合并，50℃下浓缩成相对密度为1.09(50℃)浓缩液；然后干燥成粉，既得多元醇375g；收率为25％。

实施例3.1中制备的金银花多元醇提取物为淡黄色固体粉末，除有典型的糖醇显色反应外，薄层层析法检查发现，除肌醇(meso-Inositol)外还含有多种成分；高压液相蒸发光色谱法测定肌醇含量为7.09％，容量法测定其多元醇含量为44.14％，见高压液相图谱见附图2。

制剂

原料：

实施例1.1中制备的黄连生物碱提取物

实施例2.1中制备的黄芪皂苷提取物

实施例3.1中制备的金银花多元醇提取物

1.丸剂

将以上制备的有效部位按处方量加入适量的黏合剂或其他辅料制成丸形或类丸形制剂，包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等类型。

2.颗粒剂

将以上制备的有效部位按处方量加入适量的辅料制成具有一定粒度的颗粒状制剂。

3.片剂

将以上制备的有效部位按处方量加入适量辅料混匀压制成圆片状或异性片状的制剂，包括素片、糖衣片、薄膜衣片等。

4.糖浆剂

将以上制备的有效部位按处方量加入适量浓蔗糖水溶液制成的制剂。

5.合剂

将以上制备的有效部位按处方量加入溶剂制成口服液体制剂。

6.滴丸剂

将以上制备的有效部位按处方量与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。

7.胶囊剂

将以上制备的有效部位按处方量加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为硬胶囊、软胶囊或肠溶胶囊。

8.酊剂

将以上制备的有效部位按处方量溶解而制成的澄清液体制剂。

9.茶剂

将以上制备的有效部位按处方量加入茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。

10.注射剂

将以上制备的有效部位按处方量纯化后制成供注入人体内的溶液、乳状液即供临用前配制成溶液的粉末或溶液的无菌制剂。

药理实验：

原料：

实施例1.1中制备的黄连生物碱提取物

实施例2.1中制备的黄芪皂苷提取物

实施例3.1中制备的金银花多元醇提取物

黄连生物碱提取物：黄芪皂苷提取物：金银花多元醇提取物的重量比例是5∶4.5∶7。

中药复方(比例是5∶4.5∶7)改善胰岛素抵抗及抗糖尿病的药理作用

1.中药复方对四氧嘧啶高血糖小鼠血糖的影响

四氧嘧啶糖尿病小鼠按血糖分为5组(n＝10)，一组灌胃等体积水作为对照组，一组灌胃盐酸二甲双胍(200mg/kg)作为阳性对照药组，其余三组分别灌胃不同剂量的中药复方作为给药组。每天一次，连续给药30天，于不同时间用葡萄糖氧化酶法动态检测空腹血糖水平变化。结果(表1、图4)表明，该复方在100～450mg/kg剂量范围内，能使四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖明显降低，且呈一定量效关系。

表1.复方对四氧嘧啶高血糖小鼠的降血糖作用及量效关系

数据以平均值±标准差表示，n＝10。^*P≤0.05，^**P＜0.01，^***P＜0.001

2.中药复方对肥胖性MSG小鼠胰岛素抗性的改善作用

肥胖性胰岛素抵抗MSG小鼠，根据空腹血糖、对胰岛素的敏感性、血脂及体重分组，共5组，给药前所有指标间无统计学差异。一组灌胃等体积水作为对照组，一组灌胃马来酸盐罗格列酮(rosiglitazone，2.5mg/kg)水溶液作为阳性对照药组，剩余三组分别灌胃不同剂量的中药复方作为给药组。同时设一组正常小鼠作为正常对照。每天一次，连续给药，于给药2周进行胰岛素耐量测定，并测定空腹血糖及血胰岛素水平，计算血糖曲线下面积和胰岛素敏感指数。以评价对胰岛素抗性的改善作用。结果(图5、6，表2)表明，与模型对照组比较，该复方能使胰岛素耐量血糖曲线下面积减少，胰岛素敏感指数升高。说明该复方能明显改善该动物模型的胰岛素抵抗状态，提高机体对胰岛素的敏感性。

表2.复方对MSG小鼠胰岛素耐量血糖曲线下面积影响的比较

与对照组比较，^**P＜0.01，^***P＜0.001；AUC为血糖曲线下面积；AUC变化百分数以对照组为参照；Ros为阳性对照药为罗格列酮。

3.中药复方对MSG小鼠葡萄糖耐量、糖异生及体重的影响

动物分组及实验设计同(二)。在给药两周后，分别进行口服葡萄糖耐量实验、糖异生实验。实验结束时记录动物体重。结果(图7～9、表3)表明，该复方能明显改善肥胖性胰岛素抵抗MSG小鼠的葡萄糖耐量异常，使血糖曲线下面积明显减少，并呈一定量效关系；也能明显抑制机体葡萄糖自丙氨酸的异生能力；与阳性对照药罗格列酮比较，对体重没有增加作用，反而具有一定减少体重的作用。

表3.复方对MSG小鼠葡萄糖耐量血糖曲线下面积(AUC)的影响

与对照组比较，^**P＜0.01，^***P＜0.001；AUC变化百分数以对照组为参照

4.复方对自发性2型糖尿病KKAy小鼠胰岛素抗性、血糖及血脂的影响

自发性2型糖尿病KKAy小鼠根据血糖、胰岛素耐量预测结果、血脂及体重分组，共3组，给药前组间所有指标无统计学差异。一组作为模型对照以等体积水灌胃，一组作为阳性对照药组以罗格列酮(5mg/kg)灌胃，一组作为给药组以该复方(200mg/kg)灌胃。同时设一组正常动物组(KM小鼠)。每天一次，连续3周。动态观察空腹血糖和对胰岛素的反应性，并测定血脂水平。表4～6结果表明，该复方能明显降低自发性2型糖尿病KKAy小鼠空腹血糖水平，使胰岛素血糖曲线下面积明显减少，血甘油三酯水平降低，但对血胆固醇水平无影响。

表4.复方对自发性2型糖尿病KKAy小鼠血糖的影响

Vs.对照组^*P＜0.05，^**P＜0.01，^***P＜0.001；()内数值为血糖降低百分数(以对照组为参照)

表5.复方对自发性2型糖尿病KKAy小鼠胰岛

    素耐量血糖曲线下面积(AUC)的影响

Vs.对照组^*P＜0.05，^**P＜0.01，^***P＜0.001；()内数值为AUC降低百分数(以对照组为参照)

表6.复方对自发性2型糖尿病KKAy小鼠血脂的影响

Vs.对照组^*P＜0.05，^**P＜0.01；()内数值为甘油三酯降低百分数(以对照组为参照)

5.复方对肥胖性胰岛素抵抗MSG小鼠胰岛β细胞的保护作用

动物分组及实验设计同(二)。连续给药4周后，断头处死动物，取胰腺组织进行病理形态检测(给药组为450mg/kg剂量组)。结果表明，复方使MSG小鼠胰岛增生、肥大及脂肪沉积的病理改变基本恢复正常，提示复方对胰岛β细胞有一定保护作用(图10)。

综上所述，由有效部位黄连总生物碱、黄芪总皂苷和金银花总糖醇组成的新型中药复方，不仅能使四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖明显降低，也能使肥胖性胰岛素抵抗MSG小鼠异常的胰岛素耐量和葡萄糖耐量改善，其血糖曲线下面积明显减少，胰岛素敏感指数升高，葡萄糖异生明显抑制，胰岛增生、肥大及脂肪沉积的病理改变基本恢复正常，且无噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂使体重增加的副作用；能使自发性2型糖尿病KKAy小鼠血糖降低，胰岛素耐量曲线下面积明显减少、也使甘油三酯水平下降。可用于临床2型糖尿病、胰岛素抵抗和代谢综合征的治疗。其用量200～500mg/次，一日三次，口服。

Claims (10)

1.一种中药复方有效部位，其特征在于，所述的有效部位的组成和比例：黄连生物碱提取物5～15重量份，黄芪皂苷提取物2～10重量份，金银花多元醇提取物5～21重量份，并且黄连生物碱、黄芪皂苷提取物各自有效组分含量均超过50％；金银花多元醇提取物有效组分含量超过50％。

2.根据权利要求1的中药复方有效部位，其特征在于，所述的有效部位的组成和比例：黄连生物碱提取物5～6重量份，黄芪皂苷提取物3.5～5.5重量份，金银花多元醇提取物6～8重量份。

3.根据权利要求2的中药复方有效部位，其特征在于，所述的有效部位的组成和比例：黄连生物碱提取物5重量份，黄芪皂苷提取物4.5重量份，金银花多元醇提取物7重量份。

4.制备权利1-3中所述黄连生物碱提取物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

中药黄连粗粉加5～20倍量(体积/重量，升/公斤)浓度为50～80％乙醇提取，提取液浓缩至在50～60℃下相对密度为1.15～1.25；浓缩液用适量水稀释后加入浓盐酸，混匀，放置过夜；过滤，滤得固体粉末用水洗涤，抽干；固体物60～80℃干燥，既得黄连生物碱提取物，其中总碱含量50％以上。

5.制备权利1-3中所述黄芪皂苷提取物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

中药黄芪粗粉加5～15倍量(体积/重量，升/公斤)浓度为50～80％乙醇提取，提取液浓缩至稠膏，加水溶解，过滤，滤液通过一预先备用的大孔吸附树脂柱，水洗至无色后，用乙醇洗脱，直至洗脱液无皂苷反应为止，洗脱液合并，浓缩至在50～60℃下相对密度为1.2～1.3；60～80℃干燥成粉，既为黄芪皂苷提取物，其中总皂苷含量50～70％。

6.制备权利1-3中所述金银花多元醇提取物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

中药金银花粗粉加15～30倍量(体积/重量，升/公斤)水提取，提取液浓缩至在50～60℃下相对密度为1.0～1.1；搅拌下加入92-97％乙醇，放置过夜；过滤，沉淀用稀醇洗涤，洗液与滤液合并，浓缩至在50～60℃下相对密度为1.0～1.1后；通过一预先备用的大孔吸附树脂柱，水洗至洗脱液蒸干无残渣为止，洗脱液合并，浓缩至在50～60℃下相对密度为1.0～1.1后；然后干燥成粉，既为多元醇提取物，其中多元醇含量50％以上。

7.一种药物组合物，含有权利要求1-3中任一中药复方有效部位和药效学上可接受的载体。

8.根据权利要求7的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物选自丸剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酊剂、茶剂或注射剂。

9.权利要求1-3的中药复方有效部位在制备改善胰岛素抵抗药物中的应用。

10.权利要求1-3的中药复方有效部位在制备抗糖尿病药物中的应用。

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