CN101790393B - 贮血槽 - Google Patents

Abstract

一种贮血槽，心切开储血部(2)具有过滤器(10)和配置于过滤器的内侧的消泡部件(20)。过滤器的下端(11a)呈大致一条直线状或者曲线状地被密封或者折弯，从上方观察时，消泡部件沿着过滤器的内周面配置成环状。导入心内血的导管(90)从上方朝下方插入心切开储血部内。在上下方向上，导管的下端位于与消泡部件的下端相同的位置或者比其靠下方的位置，在消泡部件的下端面朝水平方向面投影的投影图中，设配置成环状的消泡部件的长轴方向的外尺寸为Ru1、短轴方向的外尺寸为Ru2、消泡部件的厚度为Tu时，满足(Ru2-2×Tu)/(Ru1-2×Tu)≤0.24的条件。由此能够实现具备具有高消泡特性的心切开储血部的贮血槽。

Description

贮血槽

技术领域

本发明涉及在进行心肺手术等时使用的体外血液循环回路中暂时贮存体外循环中的血液的贮血槽。特别是涉及内置有对心内血进行过滤的心切开储血(cardiotomy)部的贮血槽。 

背景技术

当进行心脏手术等时，使用具备用于代替患者的心脏或肺的功能的血液泵或人工肺的体外血液循环回路。在体外血液循环回路中设有用于暂时贮存从患者的静脉脱血的静脉血从而调整循环回路血液量的贮血槽(有时称为“静脉血贮血槽”)和用于抽吸回收溢出至术野的血液(心内血)并暂时贮存的贮血槽(有时称为“心内血贮血槽”)。与静脉血相比，心内血含有较多的肉片、脂肪、凝血块等异物和气泡，因此在心内血贮血槽中设有由用于除去异物的过滤器和用于消除气泡的消泡部件构成的心切开储血部。很多情况下将静脉血和心内血贮存在共同的贮血槽中。 

图20是示出现有的心切开储血部900的一例的概要结构的剖视图。该心切开储血部900具备整体形成大致圆筒形状的过滤器910和配置于过滤器910的内侧且形成大致圆筒形状的消泡部件920。在过滤器910的上下的端缘粘接有形成大致圆板形状的树脂板931、932。消泡部件920粘接于上侧的树脂板931并被该树脂板931保持。在上侧的树脂板931的中央形成有贯通孔933。用于将心内血导入心切开储血部900内的导管935插入贯通孔933中。双点划线950表示最高血液面液面。消泡部件920配置于比最高血液面液面950还高的位置。 

使用泵从术野抽吸的心内血通过导管935流入心切开储血部900内，并通过过滤器910流出至心切开储血部900外。在心切开储血部900中，血液中所含有的气泡浮起至血液面上。浮起至血液面上的气泡随着数量的增加而逐渐隆起，但是，一旦与消泡部件920接触就会破裂。这样，消泡部件920限制血液面上的气泡的成长，以免气泡隆起至某液面以上。

在专利文献1中记载了如下的情况：由于当导管935的下端没入心切开储血部内的血液中时气泡的产生量增加，因此将导管935的下端配置于比最高血液面液面950还靠上侧、进一步、比消泡部件920的下端还靠上侧的位置。 

专利文献1：日本特开2002-165878号公报(第[0040]段，图2) 

但是，图20所示的现有的心切开储血部900存在消泡特性劣化的问题。这是因为在导管935的下方形成有由大致圆筒形状的消泡部件920包围的空间960。血液面上的气泡能够以在该空间960内隆起的方式成长，结果，会产生心切开储血部内的气压上升，且血液或药液流入心切开储血部内的流入阻力增大的问题。 

发明内容

本发明的目的在于解决上述现有的问题，提供一种具备具有高消泡特性的心切开储血部的贮血槽。 

本发明的贮血槽具有：壳体，该壳体在上部具备供从患者的术野抽吸的心内血流入的心内血流入孔，在下端具备血液流出孔；心切开储血部，配置于所述壳体内；以及导管，与所述心内血流入孔连通，使来自所述心内血流入孔的所述心内血流入所述心切开储血部内。所述导管从上方朝下方插入所述心切开储血部内。所述心切开储血部具有过滤器和配置于所述过滤器的内侧的消泡部件。所述过滤器的下端呈大致一条直线状或者曲线状地被密封或者折弯。当从上方观察时，所述消泡部件沿着所述过滤器的内周面配置成环状。 

在上下方向上，所述导管的下端位于与所述消泡部件的下端相同的位置或者比该消泡部件的下端还靠下方的位置。 

在所述消泡部件的下端面朝水平方向面投影的投影图中，当设配置成环状的所述消泡部件的长轴方向的外尺寸为Ru 1、短轴方向的外尺寸为Ru2、所述消泡部件的厚度为Tu时，满足(Ru 2-2×Tu)/(Ru 1-2×Tu)≤0.24的条件。 

发明效果 

根据本发明，能够实现具备具有高消泡特性的心切开储血部的贮血槽。 

附图说明

图1是示出本发明的实施方式1所涉及的贮血槽的概要结构的立体图。 

图2是示出本发明的实施方式1所涉及的贮血槽的概要结构的侧剖视图。 

图3是内置于图1所示的本发明的实施方式1所涉及的贮血槽的支承部件的立体图。 

图4A是在本发明的实施方式1所涉及的贮血槽中使用的心切开储血部的侧视图。 

图4B是沿着图4A的4B-4B线的向视剖视图。 

图4C是沿着图4A的4C-4C线的向视剖视图。 

图5A是构成本发明的实施方式1所涉及的心切开储血部的过滤器的立体图。 

图5B是图5A所示的过滤器的侧视图。 

图5C是图5A所示的过滤器的俯视图。 

图6是示出用于制造构成本发明的实施方式1所涉及的心切开储血部的过滤器的一个工序的立体图。 

图7是示出用于制造构成本发明的实施方式1所涉及的心切开储血部的过滤器的一个工序的立体图。 

图8A是示出导管被插入在本发明的实施方式1所涉及的贮血槽中使用的心切开储血部后的状态的剖视图。 

图8B是沿着图8A的8B-8B线的向视剖视图。 

图9A是在本发明的实施方式2所涉及的贮血槽中使用的心切开储血部的侧视图。 

图9B是沿着图9A的9B-9B线的向视剖视图。 

图9C是沿着图9A的9C-9C线的向视剖视图。 

图10A是构成本发明的实施方式2所涉及的心切开储血部的过滤器的立体图。 

图10B是图10A所示的过滤器的侧视图。 

图10C是图10A所示的过滤器的俯视图。 

图11是示出用于制造构成本发明的实施方式2所涉及的心切开储血部的过滤器的一个工序的立体图。 

图12A是示出用于制造构成本发明的实施方式2所涉及的心切开储血部的过滤器的一个工序的立体图。 

图12B是示出用于制造构成本发明的实施方式2所涉及的心切开储血部的过滤器的一个工序的立体图。 

图13A是示出用于制造构成本发明的实施方式2所涉及的心切开储血部的过滤器的一个工序的立体图。 

图13B是示出用于制造构成本发明的实施方式2所涉及的心切开储血部的过滤器的一个工序的立体图。 

图14是在本发明的实施方式2所涉及的贮血槽中使用的其他的心切开储血部的侧视图。 

图15是示出具备图14所示的心切开储血部的本发明的实施方式2所涉及的贮血槽的概要结构的侧剖视图。 

图16是示出在本发明的实施方式3所涉及的贮血槽中形成于使心内血流入心切开储血部的导管的下端的切口的立体图。 

图17是示出在本发明的实施方式3所涉及的贮血槽中使心内血流入心切开储血部的导管的下端没入血液中后的状态的剖视图。 

图18是说明在本发明的实施方式3所涉及的贮血槽中与使心内血流入心切开储血部的导管连接的药液注入孔内成为负压的原因的图。 

图19是示出在本发明的实施方式3所涉及的其他的贮血槽中形成于使心内血流入心切开储血部的导管的下端附近的贯通孔的立体图。 

图20是示出现有的心切开储血部的一例的概要结构的剖视图。 

具体实施方式

(实施方式1) 

图1是示出本发明的实施方式1所涉及的贮血槽5的概要结构的立体图，图2是其侧剖视图。该贮血槽5具备由壳体主体31和载置于壳体主体31的上部的盖体36构成的壳体30。 

壳体主体31具备贮血部32和血液流出孔33，贮血部32形成为从脱离 壳体主体31的底面的中心的一部分朝下方突出，血液流出孔33设于贮血部32的下端，血液从该血液流出孔33流出。在壳体主体31的下表面形成有固定用孔34，通过将竖立设置于手术室内的支柱的上端插入该固定用孔34来保持贮血槽5。 

在盖体36上安装有供心内血流入的多个心内血流入孔50和供静脉血流入的静脉血流入孔51。进一步，在盖体36上还设有以下部件：用于将药液等混入血液中的多个药液注入孔71、72；辅助孔(service port)73，该辅助孔73用于在紧急情况下使大量的药液混入血液中、或者在心切开储血部2的过滤器10网眼堵塞而无法使用的情况下使通过代替的心切开储血部后的血液流入；用于调整贮血槽5内的压力的排气孔74；以及用于防止贮血槽5内的压力成为异常的正压或者成为负压的压力调整阀75等。用于测定静脉血的温度的温度检验器52扎入静脉血流入孔51中。 

体外血液循环回路的脱血管路的管连接于静脉血流入孔51，心内血抽吸管路的管连接于心内血流入孔50。体外血液循环回路的送血管路的管连接于血液流出孔33。与预定的药液包连接的药液注入管路的管连接于药液注入孔71、72。从药液注入孔71流入的药液不通过心切开储血部2内就流入贮血部32内，从药液注入孔72流入的药液在通过心切开储血部2内之后流入贮血部32内。辅助孔73连接有各种管路的管。与温度测量设备连接的电气配线连接于温度检验器52。 

在壳体30内收纳有保持静脉血过滤网47的支承部件40。图3是示出不保持静脉血过滤网47的状态的支承部件40的立体图。支承部件40具备形成为大致斗形状的杯状部41和形成于杯状部41的一侧面的由格子状的框架构成的框状部45。在杯状部41的底面形成有槽43。框状部45比杯状部41还朝下方延伸，以插入壳体主体31的贮血部32内。静脉血过滤网47以堵塞形成于框状部45的侧面的开口的方式固定保持于框状部45。框状部45的开口遍及框状部45的上下方向的大致整个范围延伸设置，下端到达血液流出孔33附近。 

静脉血过滤网47只要具有作为除去血液中的异物和气泡的过滤器的功能即可，其结构和材料并无特殊限制，能够适当地选择使用公知的部件。例如作为静脉血过滤网47能够使用具有多个细微的开口的滤网过滤器 (screen filter)。 

静脉血流入孔51和静脉血导入管80的上端经由盖体36连接。静脉血导入管80嵌入杯状部41的槽43，并在支承部件40的内侧被从杯状部41朝框状部45引导，该静脉血导入管80的下端的开口位于比贮血槽5的最低血液面液面B还靠下侧的位置。 

在心内血流入孔50的下侧，心切开储血部2配置于支承部件40内。心切开储血部2具备：过滤器10，其整体形成袋形状(或者与提取咖啡时使用的纸制的咖啡过滤器(coffee filter)类似的形状)；消泡部件20，其配置于过滤器10的内侧；以及树脂板60，其粘接于过滤器10和消泡部件20的上端。在树脂板60的大致中央形成有贯通孔61。导管90从上方插入贯通孔61中。导管90与设于盖体36的多个心内血流入孔50以及多个药液注入孔72连通。过滤器10的下端(折弯部)11a与杯状部41的底面接触，由此，降低了从心切开储血部2流出的血液起泡的现象。 

简单地对贮血槽5内的血液的流动进行说明。从患者的静脉脱血的静脉血依次通过静脉血流入孔51和静脉血导入管80，从静脉血导入管80下端的开口流出，通过静脉血过滤网47，并从血液流出孔33流出。并且，从患者的术野抽吸的心内血依次通过心内血流入孔50、导管90以及心切开储血部2流出至支承部件40内，通过静脉血过滤网47，并从血液流出孔33流出。在该过程中，血液暂时贮存在贮血部32内。 

图4A是心切开储血部2的侧视图，图4B是沿着图4A的4B-4B线的向视剖视图，图4C是沿着图4A的4C-4C线的向视剖视图。图5A是构成心切开储血部2的过滤器10的立体图，图5B是其侧视图，图5C是其俯视图。过滤器10由沿着图5B所示的第一方向801进行了褶裥加工(pleated)的过滤器部件11构成。过滤器部件11具有沿着与第一方向801交叉的第二方向802被折弯的折弯部11a。进一步，过滤器部件11由与第二方向802交叉的一对端缘11b、11c分别密封。 

以下对过滤器10的制造方法进行说明。 

最初，如图6所示，使支承部件13a、13b分别与滤网过滤器12的两侧重合从而制作出形成为三层层叠构造的长方形状的过滤器部件11。 

接着，如图7所示，沿着与长方形状的过滤器部件11的一边平行的第一方向801形成多条褶裥。即，以一定的间距沿着与第一方向801平行的方向反复进行山折和谷折。 

接着，沿着通过过滤器部件11的第一方向801的中间位置、且与和第一方向801正交的第二方向802平行的双点划线所示的折弯线15将过滤器部件11朝箭头16a、16b的方向折弯。此时，如果沿着折弯线15将例如由树脂或金属等硬质材料形成的夹具的直线状的一端缘按压在过滤器部件11上，并一边使与夹具接触的褶裥的所有的山(山脊)朝第二方向802的任一方侧变位一边折弯的话，能够容易且外观良好地折弯。 

接着，将过滤器部件11的第二方向802的两端缘分别密封并接合。即，在第二方向802位于一方侧的端缘11b中，使相对于折弯线15位于一方侧的端缘部11b₁和位于另一方侧的端缘部11b₂重合并密封。在第二方向位于另一方侧的端缘11c也同样密封。密封的方法并无特殊限制，可以考虑过滤器部件11的材料等适当选择，例如能够使用热封法。此时，在密封的两个部件(例如端缘部11b₁和端缘部11b₂)之间也可以夹有聚氯乙烯等提高密封性的材料。 

这样，能够得到图5A～图5C所示的整体呈袋形状(或者与提取咖啡时使用的纸制的咖啡过滤器类似的形状)的过滤器10。 

构成过滤器10的过滤器部件11形成为由滤网过滤器12和夹着该滤网过滤器12的一对支承部件13a、13b构成的三层层叠构造。由于滤网过滤器12由相对具有高机械强度的一对支承部件13a、13b夹持保持，因此能够将滤网过滤器12维持成期望的形状。并且，由于在过滤器部件11上形成有多个褶裥，因此过滤器部件11的表面积增大，过滤效率提高，且能够延长过滤器寿命。 

滤网过滤器12具有当血液通过时捕捉并除去血液中的异物的功能。进一步，也可以具有捕捉气泡的功能。作为具有这种功能的滤网过滤器12并无特殊限制，能够任意地选择使用在现有的心切开储血部中使用的公知的滤网过滤器。例如能够使用由聚酯、尼龙、聚丙烯等树脂材料形成的网状过滤器(mesh filter)。并且，孔径并无特殊限制，优选为20～50μm。 

支承部件13a、13b用于维持滤网过滤器12的形状。因此，需要具有比滤网过滤器12高的机械强度。作为支承部件13a、13b并无特殊限制， 能够任意地选择使用在现有的心切开储血部中使用的公知的支承部件。例如能够使用由聚丙烯等热封性良好的材料形成的网部件。优选支承部件13a、13b的孔径比滤网过滤器12的孔径大。 

可以在滤网过滤器12以及/或者支承部件13a、13b上涂覆消泡剂(例如聚硅氧烷)从而赋予消除气泡的消泡功能。 

在图4A～图4C中，树脂板60遍及整周粘接于过滤器10的与折弯部11a相反侧(上侧)的端缘。树脂板60的材料并无特殊限制，例如能够使用聚氨酯等粘接剂。树脂板60的平面形状在图4A和图4B所示的例子中为长圆形(即运动场的跑道(跑道)状)，但是并不限定于此，能够选择椭圆形、圆形、长方形等任意的形状。通过设置树脂板60，过滤器10的形状保持性提高。在树脂板60上形成有用于供血液流入的贯通孔61。 

如图4C所示，消泡部件20沿着过滤器10的内周面呈环状地设置于过滤器10的内侧。过滤器10进行了褶裥加工，由此在过滤器10与消泡部件20之间形成有间隙28。如图4B所示，在上下方向消泡部件20仅设置于过滤器10的上侧的区域，消泡材料20的上侧端缘粘接于树脂板60，由此消泡部件20由树脂板60保持。作为消泡部件20，只要具有能够使与该消泡部件20接触的气泡破裂的功能即可，并无特殊限制，能够任意地选择使用在现有的心切开储血部中使用的公知的消泡材料。例如能够使用在作为基层的聚氨酯的表面上涂覆了作为消泡剂的聚硅氧烷的材料。并且，作为形态能够使用具有连续气泡的发泡体、纺织品、编织品、无纺布等。消泡部件20可以是单层的，也可以形成为两层以上的层叠构造。 

本实施方式1的心切开储血部2并不具备图20所示的现有的心切开储血部900所具有的下侧的树脂板932。因此能够起到初期通液性优异、且能够减少动态填充量和残血量的附属效果。此处，初期通液性根据当通过导管90使填充液最初流入心切开储血部2时直到填充液开始流出至过滤器10外部所需的填充液量判断。初期通液性优异，由此填充体外血液循环回路所需的血液量、即回路填充量减少。如果回路填充量减少的话，则从患者体内朝体外转移的血液量减少，因此患者的负担减轻。动态填充量是循环前存在的静态填充量和循环所需的多余的液量的总计量，也包含滞留在过滤器10内的液量等。动态填充量少，由此不仅回路填充量减少，而且贮血 槽内的贮血量的增减的响应性提高，在进行血液面液面的控制、调整中手术操作者的负担减轻。残血是指在停止体外血液循环之后残存于心切开储血部2的血液。残血量少，由此返回患者的返血量多，因此患者的负担减轻。 

图8A是示出导管90插入于心切开储血部2的树脂板60的贯通孔61的状态的沿着导管90的中心线的剖视图，图8B是沿着图8A的8B-8B线的向视剖视图。双点划线A示出心切开储血部2内的血液面液面，通常该液面位于比导管90的下端还靠下方的位置。 

如图8A所示，导管90的下端位于与消泡部件20的下端相同的位置或者比消泡部件20的下端还靠下方的位置。即，如果设导管90朝心切开储血部2内突出的长度(即从树脂板60的下表面到导管90的下端的上下方向距离)为Lt、设消泡部件20的上下方向尺寸(即从树脂板60的下表面到消泡部件20的下端的上下方向距离)为Hu的话，满足Lt/Hu≥1的条件(以下称为条件A)。 

并且，如图8B所示，在消泡部件20的下端面朝水平方向面投影的投影图中，当设消泡部件20的长轴方向的外尺寸为Ru 1，设端州方向的外尺寸为Ru 2，设消泡部件20的厚度为Tu时，满足(Ru 2-2×Tu)/(Ru 1-2×Tu)≤0.24的条件(以下称为条件B)。优选满足(Ru 2-2×Tu)/(Ru 1-2×Tu)≤0.18的条件。此处，在上述投影图中，所谓消泡部件20的长轴方向意味着消泡部件20的外尺寸最大的方向，该方向与折弯部11a平行，并且，在上述投影图中，所谓短轴方向意味着与上述长轴方向正交的方向。并且，在消泡部件20与导管90或者对置的消泡部件20接触而压缩变形的情况下，厚度Tu意味着未压缩的状态的厚度。 

上述条件A意味着消泡部件20的下端包围导管90。在上述条件B中，比值(Ru 2-2×Tu)/(Ru 1-2×Tu)意味着从过滤器10内的比消泡部件20的下端还靠下侧的空间(下侧空间)17观察上方时(参照图8B)的由环状的消泡部件20包围的区域的纵横尺寸比。因此，上述条件B意味着，在上述投影图中，环状的消泡部件20变形成扁平状，并且，在过滤器10内，连结相对于消泡部件20的下端位于下侧的下侧空间17和位于上侧的空间(上侧空间)18的通路19的面积小或者实质上不存在。从导管90的 下端的开口流入下侧空间17内的血液内所包含的气泡浮起至血液面上，且随着数量增加而逐渐以隆起的方式成长。但是，由于下侧空间17的上空几乎都由消泡部件20和导管90覆盖，因此多数气泡与消泡部件20的下端接触而破裂。因此，心切开储血部2的消泡特性提高。 

当设导管90的下端与消泡部件20的下端的上下方向的距离为L时，优选满足L/Hu≤0.1的条件。如果比值L/Hu比该上限值还大、即导管90从消泡部件20的下端朝下方突出的突出长度L过长的话，导管90的下端浸渍于贮存在心切开储血部2内的血液内的可能性变高，因此通过导管90流入心切开储血部2的血液的流入阻力增加。 

当设过滤器10的上下方向内尺寸(即从树脂板60的下表面到过滤器10的内壁的下端的上下方向距离)为Hf时，优选满足0.2≤Hu/Hf≤0.95、更优选满足0.3≤Hu/Hf≤0.9的条件。如果比值Hu/Hf比该不等式的上限值还大的话，则为了满足上述条件A需要延长导管90的长度Lt。结果，导管90的下端浸渍于贮存在心切开储血部2内的血液内的可能性变高，因此流入心切开储血部2的血液的流入阻力增加。相反，如果比值Hu/Hf比该不等式的下限值还小的话，则上侧空间18变小，包围上侧空间18的消泡部件20的面积也变小。因此，通过通路19成长到上侧空间18内的气泡在上侧空间18内的消泡特性恶化。 

导管90的材料并无特殊限制，能够使用与现有的导管935的材料相同的材料、例如聚碳酸酯。导管90的尺寸也并无特殊限制，优选外径在8mm以上16mm以下，内径在6mm以上12mm以下，厚度在1.0mm以上2.0mm以下。 

(实施方式2) 

本实施方式2关于构成心切开储血部的过滤器与实施方式1不同。以下，对与实施方式1的不同点进行说明。 

图9A是本实施方式2中的心切开储血部102的侧视图，图9B是沿着图9A的9B-9B线的向视剖视图，图9C是沿着图9A的9C-9C线的向视剖视图。图10A是构成心切开储血部102的过滤器110的立体图，图10B是其侧视图，图10C是其俯视图。 

与实施方式1的心切开储血部2同样，心切开储血部102具备：过滤 器110，整体形成袋形状(或者是与提取咖啡时使用的咖啡过滤器类似的形状)；消泡部件20，配置于过滤器110的内侧；以及树脂板60，粘接于过滤器110和消泡部件20的上端。在树脂板60的大致中央形成有贯通孔61。对于心切开储血部102，与实施方式1的心切开储血部2同样，导管90从上方插入贯通孔61，且该心切开储血部102搭载于贮血槽5(参照图2)。 

过滤器110由图10B所示的沿着第一方向801实施了褶裥加工的过滤器部件111构成。过滤器部件111以与第一方向801交叉的第二方向802为周方向的方式接合成筒状，且在第一方向801的一端缘的密封部111a被密封。过滤器部件111在第一方向801中的与密封部111a相反侧的区域中形成为由滤网过滤器和夹着该滤网过滤器的一对支承部件构成的三层层叠构造，在第一方向801中的密封部111a侧的区域中形成为仅由滤网过滤器构成的单层构造。以下，将过滤器部件111中的形成为具备支承部件的三层层叠构造的部分称为“有支承部111e”，将形成为不具备支承部件的但层构造的部分称为“无支承部111f”。 

以下对过滤器110的制造方法进行说明。 

最初，如图11所示，使支承部件113a、113b分别与滤网过滤器112的两侧重合从而制作出形成为三层层叠构造的长方形状的过滤器部件111。 

接着，如图12A所示，沿着与长方形状的过滤器部件材料111’的短边平行的第一方向801形成多条褶裥。即，以一定的间距沿着与第一方向801平行的方向反复进行山折和谷折。 

接着，如图12B所示，与第二方向802平行地将支承部件113a、113b切断，并将相对于切断位置位于一方侧的支承部件113a、113b除去，第二方向802与过滤器部件材料111’的长边平行。这样，能够得到在第一方向801中的一方侧具有仅由滤网过滤器112构成的单层构造的无支承部111f，在另一方侧具有由滤网过滤器112和夹着该滤网过滤器112的一对支承部件113a、113b构成的三层层叠构造的有支承部111e的过滤器部件111。 

接着，如图13A所示，以成为筒状的方式将过滤器部件111的一方的短边111b和另一方的短边111c密封并接合。此时，图12B所示的第二方向(长边方向)802成为得到的筒状物的周方向。遍及过滤器部件111的第一方向801的整个宽度进行密封。短边111b与短边111c的密封方法并无 特殊限制，能够考虑过滤器部件111的材料等适当选择，例如能够使用热封法。此时，在密封的短边111b和短边111c之间也可以夹有聚氯乙烯等提高密封性的材料。 

接着，如图13B所示，大致呈直线状地密封无支承部111f侧的端缘或者该端缘附近。在图13B中，111a就是以这种方式形成的密封部。根据需要，也可以将相对于密封部111a位于与有支承部111e相反侧的多余的部分切掉。密封的方法并无特殊限制，能够考虑滤网过滤器112的材料等适当选择，例如能够使用热封法。此时，在密封的不加之间也可以夹有聚氯乙烯等提高密封性的材料。 

最后，在图13B的状态下，以使相对于滤网过滤器112位于内侧的支承部件位于外侧的方式使过滤器部件111的表里反转。这样就能够得到图10A～图10C所示的密封部111a位于内侧的整体形成为袋形状(或者是与提取咖啡时使用的纸制的咖啡过滤器类似的形状)的过滤器110。 

在上述的制造方法中，在过滤器部件材料111’上形成多条褶裥之后将支承部件113a、113b的一部分除去，从而得到具有有支承部111e和无支承部111f的过滤器部件111，但是本发明并不限定于此。也可以在将支承部件113a、113b的一部分除去从而得到具有有支承部111e和无支承部111f的过滤器部件111之后在该过滤器部件111上形成多条褶裥。或者，在图11所示的工序中，也可以使宽度比滤网过滤器112窄的支承部件113a、113b分别与滤网过滤器112重合，从而直接得到具有有支承部111e和无支承部111f的过滤器部件111，由此可以省略随后的将支承部件113a、113b的一部分除去的工序。 

并且，也可以在形成密封部111a之后不使过滤器部件111的表里反转。 

图14是示出本实施方式2的其他的心切开储血部103的侧视图。与图9A～图9C所示的心切开储血部102相比较，图14所示的心切开储血部103在大致直线状的密封部111a相对于树脂板60倾斜这点上不同。密封部111a的倾斜角度能够自由地设定。在图14中对与图9A～图9C所示的部件具有相同的功能的部件赋予相同的标号。 

图15是示出具备图14所示的心切开储血部103的本实施方式2所涉及的贮血槽6的概要结构的侧剖视图。 

在图4A～图4C所示的心切开储血部2和图9A～图9C所示的心切开储血部102中，下端11a、111a与树脂板60大致平行。因此，如图2所示，心切开储血部2、102以下端11a、111a沿着与图2纸面垂直的方向延伸的方式配置于贮血槽5内。由此，下端11a、111a的大致整个区域都与杯状部41的底面接触。 

与此相对，在图14所示的心切开储血部103中，下端的大致直线状的密封部111a形成为相对于树脂板60倾斜。因此，如图15所示，心切开储血部103以密封部111a沿着与图15的纸面平行的方向延伸、并且沿着杯状部41的底面(或者嵌入于槽43内的静脉血导入管80)的倾斜的方式配置于贮血槽6内。由此，密封部111a的大致整个区域都与倾斜的杯状部41的底面或者静脉血导入管80接触。优选密封部111a的倾斜角度根据杯状部41的底面或者静脉血导入管80的倾斜角度设定，以使密封部111a与密封部111a所接触的杯状部41的底面或者静脉血导入管80接触的接触区域尽量大。 

本实施方式2除了上述方面以外都与实施方式1相同。 

(实施方式3) 

本实施方式3在导管90的下端及其附近的结构与实施方式1不同。以下仅对与实施方式1的不同点进行说明。 

图16是从下方观察导管90的下端的立体图。在本实施方式中，如图16所示，在导管90的侧面上形成有从下端朝上方延伸的一对切口91。一对切口91相对于圆筒形状的导管90的中心轴在对称位置形成为相同的形状和尺寸。 

对一对切口91的效果进行说明。 

如图8A所示，通常，心切开储血部2内的血液面液面A位于比导管90的下端还靠下方的位置。然而，该血液面液面有时会由于某种原因而上升。在这种情况下，如在实施方式1中说明了的那样，由于导管90的下端位于与消泡部件20的下端相同的位置、或者比消泡部件20的下端还靠下方的位置，因此导管90的下端有时会没入血液中。此时，如果在导管90上没有形成切口91的话，通过导管90流入心切开储血部2内的血液的流入阻力有可能增大。与此相对，在本实施方式中，如图17所示，即便导管90的下端没入血液100中，只要一对切口91的一部分露出在血液面上，通过导管90流入的血液(心内血)101就能够通过一对切口91流出到导管90外，并且能够防止导管90内的气压上升。因此，能够抑制通过导管90流入心切开储血部2内的血液的流入阻力增大的情况。这样，由于在导管90上形成有切口91，因此即便是在血液面液面上升到比导管90的下端还靠上方的情况下也能够毫无问题地应对。 

进一步，如在实施方式1中说明了的贮血槽5那样，在导管90除了心内血流入孔50之外还与药液注入孔72连通的情况下，进一步能够起到以下的效果。 

如图17所示，在导管90的下端没入血液100中的情况下，通过与能够抑制通过导管90流入心切开储血部2内的血液的流入阻力增大的原因相同的原因，也能够抑制从药液流入孔72通过导管90流入心切开储血部2内的药液的流入阻力增大的情况。 

进一步，当血液从心内血流入孔50通过导管90流入心切开储血部2内时，能够抑制与导管90连接的药液注入孔72内成为负压。使用图18对该情况进行说明。图18是示出从心内血流入孔50和药液注入孔72到导管90的流路的概要结构的立体图。在图18中，为了简化说明，示出了导管90分别仅与一条心内血流入孔50和药液注入孔72连通的情况，但是，心内血流入孔50和药液注入孔72的一方或者双方都连通多条的情况也同样。设于盖体36的混合容器200内的空间通过间隔壁203被分割成供血液(心内血)流通的血液流路201和供药液流通的药液流路202。心内血流入孔50与血液流路201连通，药液注入孔72与药液流路202连通。圆筒形状的导管90与形成于混合容器200的下表面的开口204连接。间隔壁203大致将开口204一分为二。血液211依次通过心内血流入孔50、混合容器200内的血液流路201、开口204以及导管90并流入心切开储血部2内。并且，药液212依次通过药液注入孔72、混合容器200内的药液流路202、开口204以及导管90并流入心切开储血部2内。一般情况下血液211的流量比药液212大，因此通过开口204附近的血液211的流动，混合容器200构成所谓的吸气器(aspirator)，药液流路202内成为负压。如果药液流路202内成为负压的话，会产生药液212的流量等的控制变困难等问题。然而， 如果在导管90的侧壁上形成有切口91的话，就能够抑制由于血液211的流动导致在药液流路202内产生负压的情况。 

形成于导管90的切口91的长度(从导管90的下端到切口91的上端的距离、参照图16)H_s并无特殊限制，但优选为5mm以上30mm以下，更加优选为10mm以上20mm以下。如果切口91的长度H_s比上述范围长的话，则生成的气泡从切口91漏出到导管90的外部而不能有效地与消泡部件20接触，从而消泡特性降低。相反，如果切口91的长度H_s比上述范围短的话，则难以得到基于切口91的上述效果。 

并且，形成于导管90的切口91的宽度(导管90的周方向的尺寸、参照图16)W_s并无特殊限制，但优选为1mm以上5mm以下，更加优选为2mm以上3mm以下。如果切口91的宽度W_s比上述范围宽的话，由于与上述切口91的长度H_s长的情况下的相同的原因，有时消泡特性降低。相反，如果切口91的宽度W_s比上述范围窄的话，难以得到基于切口91的上述效果。 

在上述的说明中，形成于导管90的切口91的数量为两条，但是本发明并不限定于此，也可以是一条或者三条以上。在形成有多条切口91的情况下，优选相对于导管90的中心轴等角度间隔地配置。在设有多条切口91的情况下，不需要使所有的切口91的长度H_s和宽度W_s相同，也可以不同。 

如图19所示，也可以并不在导管90的侧面上形成切口91，而是在导管90的侧面的下端附近的位置形成贯通孔92。贯通孔92与切口91同样地发挥作用从而能够得到与切口91同样的效果。优选形成有多个贯通孔92，优选贯通孔92相对于导管90的中心轴配置于对称位置。贯通孔92只要形成于导管90的下端附近的区域内即可，并无特殊限制，优选形成于比距离导管90的下端30mm、进一步为20mm的地点还靠下端侧的区域内。贯通孔92的开口形状、开口面积、个数、配置位置等能够考虑在导管90中流动的血液量、假想的血液面液面等适当设定。导管90上也可以形成有图16所示的切口91和图19所示的贯通孔92双方。 

在上述的说明中，在实施方式1的贮血槽的导管90上设有切口91或者贯通孔92，但是，在实施方式2的贮血槽的导管90上同样也可以设有切口91或者贯通孔92，该情况也能够得到与上述情况同样的效果。 

上述所示的实施方式1～3只是一个例子，本发明并不限定于此。 

在上述的实施方式1～3中使用了对包含滤网过滤器12、112的过滤器部件11、111实施褶裥整理而形成为袋形状的过滤器10、110，但是，构成心切开储血部的过滤器并不限定于此。例如能够使用不对无纺布实施褶裥加工就形成为袋形状的过滤器。 

上述的心切开储血部2、102、103的下端11a、111a均形成为直线状，但是，本发明并不限定于此，例如也可以是曲线状。优选以沿着贮血槽内的部件的表面形状的方式形成下端11a、111a，以使当将心切开储血部搭载于贮血槽时，下端11a、111a与贮血槽内的部件(例如杯状部41的底面或者静脉血导入管80)接触的接触区域尽量大。通过增大下端11a、111a与贮血槽内的部件接触的接触区域，从心切开储血部流出的血液从下端11a、111a流过与该下端11a、111a接触的部件并到达贮血部32，因此能够防止从心切开储血部流出的血液起泡。 

在上述的心切开储血部2、102、103中，消泡部件20粘接于树脂板60并由该树脂板60保持，但是，消泡部件20的保持方法并不限定于此。例如也可以利用设于消泡部件20的下端的夹具保持消泡部件20，以免消泡部件20相对于过滤器10、110下降。 

本发明的贮血槽并不限定于上述的贮血槽5那样的静脉血和心内血流入的心内血贮血槽一体型静脉血贮血槽，也可以是公知的任一种贮血槽。例如也可以是静脉血不流入的心内血贮血槽。 

实施例 

(实验1) 

以下述方式制作具有与在实施方式1中说明了的心切开储血部2相同的构造的心切开储血部。 

作为滤网过滤器12使用由聚对苯二甲酸乙二酯(PET)形成的孔径为40μm的网状过滤器。作为支承部件13a、13b使用由聚丙烯形成的孔径为1mm的网。形成于过滤器部件11的多个褶裥的相邻的山折和谷折的间隔为10mm。将过滤器10的与折弯部11a相反侧的端缘和消泡部件20的一端缘浸渍于流入预定形状的模具内的聚氨酯粘接剂，在该状态下使聚氨酯粘接剂硬化从而形成树脂板60。过滤器10的上下方向内尺寸Hf为78mm。作为消泡部件20使用在表面涂覆了聚硅氧烷的形成有连续气泡的聚氨酯发泡体。消泡部件20的厚度Tu为10mm，上下方向尺寸Hu为40mm(参照图8A、图8B)。在树脂板60上形成有两个贯通孔。两个贯通孔的一方插入有外径10mm的筒状的导管90，另一方与水柱压力计连接，以能够测定心切开储血部内的压力。 

通过改变消泡部件20的下端面的短轴方向的外尺寸Ru 2(参照图8B)，能够将由消泡部件20的下端包围的区域的纵横尺寸比((Ru 2-2×Tu)/(Ru 1-2×Tu))变更成各种纵横尺寸比。进一步，能够将导管90插入心切开储血部2内的插入长度Lt(参照图8A)变更成各种长度。 

[试验方法] 

使混入有空气(气泡)的血液(新鲜柠檬酸添加牛血，温度：25℃)通过导管90流入心切开储血部。使血液的流量以0.1、0.2、0.5、1.0、1.5、2.0(×10^-3m³/分)的六种流量变化，使各个血液流量中混入血液的空气的混入量以0、0.1、0.2、0.5(×10^-3m³/分)的四种混入量变化。 

[评价方法] 

a.内压上升 

使用水柱压力计测定当血液流入时的心切开储血部内的压力变化。心切开储血部内的压力与心切开储血部的消泡特性具有相关性，如果心切开储血部的消泡特性变差，气泡成长至上侧空间18(参照图8A)的话，心切开储血部内的压力就会上升。 

b.气泡的产生状态以及消泡状态的目视检查 

通过目视检查血液流入时的心切开储血部内的气泡的产生状态和消泡状态。 

c.评价 

综合考虑上述的内压上升和目视检查的结果，将消泡特性分类成“○”(优良)、“△”(普通)、“×”(差)的三个等级中的某个等级。 

[评价结果] 

表1中示出评价结果。 

[表1] 

如表1所示，如果消泡部件20的下端面的纵横尺寸比超过0.24的话，消泡特性就会劣化。并且，如果导管90的长度Lt相对于消泡部件20的上下方向尺寸Hu的比值Lt/Hu不足1.0的话，消泡特性就会劣化。 

(实验2) 

制作具有与实验1相同的构造的心切开储血部2。但是，在实验2中，使消泡部件20的下端包围的区域的纵横尺寸比恒定为0.18，使Lt/Hu恒定为1.0，对消泡部件20的上下方向尺寸Hu以及导管90插入于心切开储血部2内的插入长度Lt进行各种变更。 

以与实验1相同的方法进行试验，并利用与实验1相同的方法进行评价。表2中示出评价结果。 

[表2] 

Hu/Hf	评价
		0.2	△
0.3	○
		0.6	○
0.9	○
		0.95	△

如表2所示，当Hu/Hf在0.3以上0.9以下时能够得到良好的消泡特性。 

以上说明的实施方式和实施例都只不过是为了使本发明的技术内容清楚，本发明并不应当解释为仅限于上述具体例，在本发明的精神和权利要求书所记载的范围内能够进行各种变更并实施，应当广义地解释本发明。 

产业上的可利用性 

本发明能够作为设于在进行心肺手术等时使用的体外血液循环回路中 的贮血槽广泛利用。 

Claims (7)

1.一种贮血槽，具有：

壳体，该壳体在上部具备供从患者的术野抽吸的心内血流入的心内血流入孔，在下端具备血液流出孔；

心切开储血部，配置于所述壳体内；以及

导管，与所述心内血流入孔连通，使来自所述心内血流入孔的所述心内血流入所述心切开储血部内；

所述导管从上方朝下方插入所述心切开储血部内；

所述贮血槽的特征在于，

所述心切开储血部具有过滤器和配置于所述过滤器的内侧的消泡部件；

所述过滤器的下端呈大致一条直线状或者曲线状地被密封或者折弯；

当从上方观察时，所述消泡部件沿着所述过滤器的内周面配置成环状；

在上下方向上，所述导管的下端位于与所述消泡部件的下端相同的位置或者比该消泡部件的下端还靠下方的位置；

在所述消泡部件的下端面朝水平方向面投影的投影图中，当设配置成环状的所述消泡部件的长轴方向的外尺寸为Ru 1、短轴方向的外尺寸为Ru2、所述消泡部件的厚度为Tu时，满足(Ru 2-2×Tu)/(Ru 1-2×Tu)≤0.24的条件。

2.根据权利要求1所述的贮血槽，其特征在于，

当设所述消泡部件的上下方向尺寸为Hu、所述导管的下端与所述消泡部件的下端之间的上下方向的距离为L时，满足L/Hu≤0.1的条件。

3.根据权利要求1或2所述的贮血槽，其特征在于，

当设所述消泡部件的上下方向尺寸为Hu、设所述过滤器的上下方向内尺寸为Hf时，满足0.2≤Hu/Hf≤0.95的条件。

4.根据权利要求1或2所述的贮血槽，其特征在于，

当设所述消泡部件的上下方向尺寸为Hu、设所述过滤器的上下方向内尺寸为Hf时，满足0.3≤Hu/Hf≤0.9的条件。

5.根据权利要求1所述的贮血槽，其特征在于，

在所述导管的侧面形成有从所述导管的下端朝上方延伸的切口，或者，在所述导管的侧面的下端附近的位置形成有贯通孔。

6.根据权利要求5所述的贮血槽，其特征在于，

从所述导管的下端到所述切口的上端的长度H_s在5mm以上30mm以下。

7.根据权利要求5所述的贮血槽，其特征在于，

所述切口的宽度W_s在1mm以上5mm以下。

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