JP6132137B2 - 貯血槽 - Google Patents

Description

本発明は、心肺手術等を行う際に使用される体外血液循環回路において、体外循環中の血液を一時的に貯留する貯血槽に関する。

心臓手術等を行う場合、患者の心臓や肺の機能を代替するための血液ポンプや人工肺を備えた体外血液循環回路が用いられる。体外血液循環回路には、患者の静脈から脱血された静脈血を一時的に貯留して循環回路血液量を調整するための貯血槽（「静脈血貯血槽」と呼ばれることがある）や、術野に溢れた血液（「心内血」と呼ばれることがある）を吸引して回収して一時的に貯留するための貯血槽（「心内血貯血槽」と呼ばれることがある）が設けられる。心内血は、静脈血に比べて、肉片、脂肪、凝血塊などの異物や気泡を多く含むので、心内血貯血槽には、異物を除去するためのフィルタと気泡を消泡（破泡）するための消泡材とからなるカーディオトミー部が設けられる。静脈血と心内血とを共通する貯血槽（「心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽」と呼ばれることがある）に貯留することも広く行われている。

特許文献１，２には、心内血と静脈血とが流入する心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽が記載されている。この貯血槽は、ハウジング内に、消泡フレームが配置され、更に消泡フレーム内にカーディオトミー部が配置されている。心内血は、カーディオトミー部内に流入し、カーディオトミー部のフィルタを通過し、消泡フレームに設けられた濾過網（フィルタ）を通過した後、貯血槽の下端の流出ポートから貯血槽外に流出する。一方、静脈血は、カーディオトミー部を通過することなく消泡フレーム内に流入し、消泡フレームに設けられた濾過網（フィルタ）を通過した後、貯血槽の下端の流出ポートから貯血槽外に流出する。

カーディオトミー部から消泡フレーム内に流入した心内血が、依然として気泡を含んでいる場合がある。また、静脈血中にも、気泡が混入していることがある。気泡が混入した血液が患者の体内にもどると、気泡塞栓によって脳卒中などの重篤な症状を引き起こすことがある。従って、従来の心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽では、静脈血が流入する消泡フレーム内にも消泡材が設けられていた。

図１２は、従来の心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽において、消泡材９５０を消泡フレーム９４０内に固定する方法を説明する斜視図である。消泡材９５０は、略矩形状のポリウレタンフォームの両端辺を接続部９５７にて環状に接続した筒状体である。消泡フレーム９４０の略「コ」字状の枠状部９４５の上部には保持バー９４４が架け渡されている。消泡材９５０を、枠状部９４５と保持バー９４４とで囲まれた略矩形の枠内に挿入し、枠状部９４５の内面に付与した接着剤９４３を用いて消泡材９５０を枠状部９４５に固定する。枠状部９４５には複数の開口が形成されている。濾過網（フィルタ）９４７が各開口を塞ぐように、枠状部９４５に保持されている。

消泡フレーム９４０内において、血液に混入した気泡は血液面上に浮上する。時間の経過とともに、血液面上の気泡の数が増え、血液面上で気泡が上方に向かって盛り上がる。ところが、気泡は、消泡材９５０に接触すると破泡してしまう。

特開２００９−７７７７８号公報 特開２０１０−１６２２０７号公報

しかしながら、血液面上に浮上した気泡のうち、環状の消泡材９５０の内側に位置する気泡は、消泡材９５０に接触することがないので、破泡されない。従って、図１２に示した従来の貯血槽は、消泡フレーム９４０内での消泡特性が劣るという問題がある。

同様に、カーディオトミー部内においても消泡特性がが劣るという問題がある。

本発明は、上記の従来の貯血槽の課題を解決するものであり、消泡特性に優れた貯血槽を提供することを目的とする。

本発明の貯血槽は、上部に血液流入ポートを有し、下端に血液流出ポートを有するハウジングと、前記ハウジング内に収納された消泡フレームと、前記消泡フレーム内に設けられた消泡材とを備える。前記貯血槽は、血液が、前記血液流入ポートを介して前記消泡フレーム内に流入し、前記消泡フレームに設けられた濾過網を通過して前記血液流出ポートへ流れるように構成されている。前記消泡材は、上下方向にほぼ沿って延びた側壁部と、前記側壁部の上端から水平方向にほぼ沿って延びた水平部と、前記側壁部から上方に向かって突出した第１耳部とを備える。前記第１耳部を前記消泡フレームに設けられた係止部に係止することにより、前記消泡材が前記消泡フレームに取り付けられている。

本発明の貯血槽に内蔵される消泡材は、側壁部の上端から水平方向にほぼ沿って延びた水平部を備える。従って、血液面上の気泡のうち、側壁部に接触しない気泡を水平部に接触させて破泡させることができる。その結果、本発明の貯血槽は、消泡特性に優れている。

図１は、本発明の実施形態１に係る貯血槽の概略構成を示した斜視図である。 図２は、本発明の実施形態１に係る貯血槽の側面断面図である。 図３は、本発明の実施形態１係る貯血槽に内装される消泡フレームの斜視図である。 図４は、本発明の実施形態１に係る貯血槽において、第１消泡材が装着された消泡フレームの斜視図である。 図５Ａは、本発明の実施形態１に係る貯血槽において、第１消泡材を消泡フレームに装着する直前の状態を示した斜視図である。 図５Ｂは、本発明の実施形態１に係る貯血槽において、第１消泡材を消泡フレームに装着する途中の状態を示した斜視図である。 図６は、本発明の実施形態２に係る貯血槽に使用される第１消泡材の斜視図であって、消泡フレームに装着される前の状態を示す。 図７は、本発明の実施形態３に係る貯血槽に使用される第１消泡材の斜視図であって、消泡フレームに装着される前の状態を示す。 図８は、本発明の実施形態４に係る貯血槽に使用される第１消泡材の斜視図であって、消泡フレームに装着される前の状態を示す。 図９Ａは、本発明の実施形態５に係る貯血槽において、第１消泡材を消泡フレームに装着する直前の状態を示した斜視図である。 図９Ｂは、本発明の実施形態５に係る貯血槽において、第１消泡材を消泡フレームに装着した状態を示した斜視図である。 図１０は、本発明の実施形態６に係る貯血槽の側面断面図である。 図１１Ａは、本発明の実施形態６に係る貯血槽において、第２消泡材を心内血フィルタ内に収納する直前の状態を示した斜視図である。 図１１Ｂは、本発明の実施形態６に係る貯血槽において、第２消泡材を心内血フィルタ内に収納した状態を示した斜視図である。 図１２は、従来の心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽において、消泡材を消泡フレーム内に固定する方法の一例を示した斜視図である。

上記の本発明の貯血槽において、前記消泡材は連続する単一の材料からなることが好ましい。これにより、シート状の原反から切り出して消泡材を作製することができる。これは、消泡材の作製を簡単化するのに有利である。

前記消泡材は、前記消泡フレームに取り付けられている。これは、消泡フレーム内において気泡が消泡されずに異常増加するのを防止するのに有利である。

前記消泡材は、前記側壁部から上方に向かって突出した第１耳部を備える。前記第１耳部を前記消泡フレームに設けられた係止部に係止することにより、前記消泡材が前記消泡フレームに取り付けられている。これにより、接着剤を用いることなく、消泡材を消泡フレームに簡単に取り付けることができる。これは、貯血槽の組み立てを容易にするのに有利である。

上記において、前記消泡材は、前記水平部から突出した第２耳部を更に備えていてもよい。前記第２耳部は前記消泡フレームに設けられた係止部に係止されていてもよい。これにより、消泡フレームに蓋体をかぶせていなくても、水平部を水平方向と略方向に配置することができる。これは、貯血槽の組み立てを容易にするのに有利である。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、以下の各図では、実際の部材の寸法および各部材の寸法比率等は忠実に表されていない。

＜実施形態１＞
図１は本発明の実施形態１に係る貯血槽１の概略構成を示した斜視図、図２はその側面断面図である。この貯血槽１は、静脈血と心内血とを貯留させる心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽である。以下の説明において「上」、「下」、「水平方向」は、貯血槽１の実際の使用状態を基準に定義される。

貯血槽１は、ハウジング本体１１とハウジング本体１１の上部に載置された蓋体１６とからなるハウジング１０を備える。

ハウジング本体１１は、その中心から外れた一部が下方に突出した貯血部１２と、貯血部１２の下端に設けられた、血液が流出する血液流出ポート１３とを備える。ハウジング本体１１の下面には、手術室に立設された支柱の上端を挿入することで貯血槽１を保持するための固定用穴１４が形成されている。

蓋体１６には、貯血槽１内に血液を流入させるための複数の血液流入ポートが設けられている。血液流入ポートは、心内血が流入する複数の心内血流入ポート２１と、静脈血が流入する静脈血流入ポート２２とを含む。更に、蓋体１６には、薬液等を血液に混入するための複数の薬液注入ポート２３，２４、緊急に大量の薬液を血液に混入させたり、カーディオトミー部３０の心内血フィルタ３１が目詰まりにより使用できなくなった場合に代替のカーディオトミー部を通過させた血液を流入させたりするためのサービスポート２５、貯血槽１内の圧力を調整するための排気ポート２６、貯血槽１内の圧力が異常な陽圧又は陰圧になるのを防止するための圧力調整弁２７等が設けられている。静脈血流入ポート２２には、静脈血の温度を測定するための温度プルーブ２８が挿入されている。

静脈血流入ポート２２には体外血液循環回路の脱血ラインのチューブが接続され、心内血流入ポート２１には心内血吸引ラインのチューブが接続される。血液流出ポート１３には体外血液循環回路の送血ラインのチューブが接続される。薬液注入ポート２３，２４には所定の薬液容器に接続された薬液注入ラインのチューブが接続される。薬液注入ポート２３から流入した薬液はカーディオトミー部３０を通過せずに貯血部１２に流入し、薬液注入ポート２４から流入した薬液はカーディオトミー部３０を通過した後、貯血部１２に流入する。サービスポート２５には各種ラインのチューブが接続される。温度プルーブ２８には温度計測機器と接続された電気配線が接続される。

ハウジング１０内には、濾過網４７を保持する消泡フレーム４０が収納されている。消泡フレーム４０の上部には、第１消泡材５０が保持されている。図３は、第１消泡材５０が取り付けられる前の消泡フレーム４０を示した斜視図である。消泡フレーム４０は、略升形状を有するカップ状部４１と、カップ状部４１の一側面に形成された格子状フレームからなる枠状部４５とを備えている。枠状部４５は、ハウジング本体１１の貯血部１２内に挿入されるように、カップ状部４１よりも下方に延びている。枠状部４５の側面には、枠状部４５の上下方向の全範囲にわたって格子状に開口が形成されている。枠状部４５の開口を塞ぐように、濾過網４７が枠状部４５に固定保持されている。図２、図３において多数のドットを付した領域が、濾過網４７を示す。枠状部４５の下端は、血液流出ポート１３近傍にまで達している（図２参照）。枠状部４５の上端４５ａは、カップ状部４１の上端よりわずかに低い。一対の係止部４３が、カップ状部４１の上端から枠状部４５の側に向かって水平方向に突出している。係止部４３に対向する係止突起４４が、枠状部４５の上端４５ａから上方に向かって突出している。消泡フレーム４０が、図１２に示した従来の消泡フレーム９４０に設けられていた保持バー９４４と同様の保持バーを備えていてもよい。

濾過網４７は、血液が濾過網４７を通過する際に血液中の異物や気泡を除去するフィルターとしての機能を有している。濾過網４７の構成及び材料に特に制限はなく、公知のものを適宜選択して使用することができる。例えば、濾過網４７として多数の微細な開口を有するスクリーンフィルタを用いることができる。濾過網４７に、消泡剤（例えばシリコーンなど）をコーティングして気泡の消泡機能を付与してもよい。

消泡フレーム４０内に設けられる第１消泡材５０について説明する。

図４は、第１消泡材５０が装着された消泡フレーム４０の斜視図である。

第１消泡材５０は、枠状部４５の内壁面に沿って上下方向にほぼ沿って延びる側壁部５１と、側壁部５１の上端に連続し水平方向にほぼ沿って延びる水平部５２とを備えている。

第１消泡材５０の材料としては、第１消泡材５０に接触した気泡を破泡させる消泡機能を有していることが好ましく、また、外力を加えることにより容易に変形することができる可撓性及び柔軟性と、当該外力を取り除くと初期形状に復帰するクッション性（形状復帰性）とを有することが好ましい。第１消泡材５０として、貯血槽に設けられる消泡材として公知の材料を用いることができる。例えば、基層としてのポリウレタンの表面に消泡剤としてのシリコーンがコーティングされた材料を用いることができる。また、基層の形態は、連続気泡を有する発泡体、織物、編み物、不織布などをであってもよい。好ましくは、軟質のポリウレタンフォームにシリコーンをコーティングした材料を用いることができる。

第１消泡材５０を消泡フレーム４０に装着する方法を説明する。

図５Ａは、第１消泡材５０を消泡フレーム４０に装着する直前の状態を示した斜視図である。図５Ａに示すように、最初に、消泡フレーム４０（図３参照）と第１消泡材５０とを用意する。

第１消泡材５０は、水平方向に延びた側壁部５１と、側壁部５１から上方に向かって延びた水平部５２とを有し、これらが略「Ｔ」字状に接続されている。側壁部５１の上端縁５１ａから一対の第１耳部５３ａが上方に向かって突出している。第１耳部５３ａは、水平部５２を挟んで配置されている。水平部５２の側壁から一対の第２耳部５３ｂが水平方向に向かって突出している。本例では、第１耳部５３ａ及び第２耳部５２ｂは、いずれも楔形状を有し、斜めに形成された切り込み（スリット）５４を介して互いに隣接している。但し、第１耳部５３ａ及び第２耳部５２ｂの形状はこれに限定されず、任意である。第１消泡材５０は、連続する単一の材料からなる。例えば略一定の厚さを有する原反シート（例えばポリウレタンフォーム）から所定形状に切り出すことにより第１消泡材５０を作製することができる。

次に、第１消泡材５０の側壁部５１を枠状部４５の内壁面に沿うように略「コ」字形状に折り曲げて（湾曲させて）、側壁部５１を枠状部４５内に上方から挿入する。そして、図５Ｂに示すように、側壁部５１から突出した第１耳部５３ａを、消泡フレーム４０の係止部４３と枠状部４５の上端４５ａ（図３、図５Ａ参照）との間に挿入して係止する。

次に、水平部５２が水平面と略平行になるように、水平部５２をカップ状部４１側に折り曲げる。そして、水平部５２の両側壁から突出した第２耳部５３ｂを、消泡フレーム４０の係止部４３と枠状部４５の上端４５ａ（図３、図５Ａ参照）との間に挿入して係止する。かくして、図４に示すように、第１消泡材５０は消泡フレーム４０に保持される。

図２にもどり、静脈血流入ポート２２と静脈血導管２９の上端とが蓋体１６を介して接続されている。静脈血導管２９は、カーディオトミー部３０の下端とカップ状部４１の底面との間を通ってカップ状部４１から枠状部４５へと消泡フレーム４０の内側を案内され、その下端の開口は、貯血槽１の最低血液面レベルＬよりも下側に位置している。

カーディオトミー部３０が、心内血流入ポート２１の下側に設けられている。

カーディオトミー部３０は、略袋形状（または、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した形状、後述する図１１Ａ参照）を有する心内血フィルタ３１と、フィルタ３１の内側に配置された第２消泡材３２とを備える。

心内血フィルタ３１は、血液（心内血）が心内血フィルタ３１を通過する際に血液中の異物を捕捉して除去する機能を有している。更に、気泡を捕捉する機能を有していても良い。心内血フィルタ３１としては、特に制限はないが、例えば、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレンなどの樹脂材料からなるメッシュフィルタなど、カーディオトミー部として公知のフィルタ材を用いることができる。心内血フィルタ３１の孔径は、特に制限はないが、２０〜５０μｍが好ましい。心内血フィルタ３１に消泡剤（例えばシリコーン）をコーティングして気泡の消泡機能を付与しても良い。

第２消泡材３２は、略袋形状を有し、心内血フィルタ３１内に配置されている。第２消泡材３２としては、第２消泡材３２に接触した気泡を破泡させる消泡機能を有していることが好ましく、また、外力を加えることにより容易に変形することができる可撓性及び柔軟性と、当該外力を取り除くと初期形状に復帰するクッション性（形状復帰性）とを有することが好ましい。第２消泡材３２として、カーディオトミー部に使用される公知の消泡材料を任意に選択して使用することができる。例えば、基層としてのポリウレタンの表面に消泡剤としてのシリコーンがコーティングされた材料を用いることができる。また、基層の形態は、連続気泡を有する発泡体、織物、編み物、不織布などであってもよい。好ましくは、軟質のポリウレタンフォームにシリコーンをコーティングした材料を用いることができる。消泡フレーム４０に装着される第１消泡材５０と同じ材料であってもよい。本実施形態１では、第２消泡材３２は、上側が二重構造で、下側が単層構造の、半二重構造を有している。

心内血フィルタ３１の上端と第２消泡材３２の上端とは、樹脂板３３に固定されている。樹脂板３３の材料は特に制限はないが、例えばポリウレタンなどの接着剤を用いることができる。心内血フィルタ３１及び第２消泡材３２を保持する樹脂板３３は蓋体１６の下面に固定される。樹脂板３３の中央に開口（貫通穴）が形成されている。この開口に、心内血流入ポート２１と連通した心内血導管３６と、薬液注入ポート２４と連通した薬液導管３７とが挿入されている。

蓋体１６を消泡フレーム４０上にかぶせることにより、蓋体１６に保持されたカーディオトミー部３０は、消泡フレーム４０内に配置される。

貯血槽１内の血液の流れを説明する。

図２において、患者の術野から吸引された心内血は、心内血流入ポート２１及び心内血導管３６を順に通過してカーディオトミー部３０内に流入する。心内血に混入していた気泡は、血液面上に浮上するが、第２消泡材３２に接触すると破泡する。カーディオトミー部３０内の心内血は、第２消泡材３２及び心内血フィルタ３１を順に通過して、消泡フレーム４０内に流入する。この際、心内血に含まれる肉片、脂肪、凝血塊などの異物や気泡は、心内血フィルタ３１で捕捉される。

一方、患者の静脈から脱血された静脈血は、静脈血流入ポート２２及び静脈血導管２９を順に通過して、静脈血導管２９の下端の開口から消泡フレーム４０内に流入する。

心内血及び静脈血は、消泡フレーム４０内で混合され、濾過網４７を通過して、血液流出ポート１３を通って貯血槽１外に流出する。

この過程で、血液は、その血液面が最低血液面レベルＬより上になるように、貯血部１２内に一時的に貯留される。

心内血は、相対的に多くの気泡を含む。上述したように、心内血に含まれる気泡の多くは、カーディオトミー部３０内の第２消泡材３２に接触して破泡する。しかしながら、その一部は、心内血とともにカーディオトミー部３０外に流出することがある。また、静脈血もわずかに気泡を含む場合がある。従って、消泡フレーム４０内において、血液面上に気泡が浮上し、その数が増えて、血液面上で上方に向かって気泡が盛り上がるように成長することがある。

消泡フレーム４０内の上方には第１消泡材５０が取り付けられている。血液面上で盛り上がった気泡のうち第１消泡材５０の側壁部５１に接触した気泡は、破泡される。一方、側壁部５１から水平方向に離れた位置にある気泡は、側壁部５１に接触することはない。ところが、第１消泡材５０は、側壁部５１の上端から水平方向にほぼ沿って延びた水平部５２を備えている。図２から容易に理解できるように、水平部５２は、枠状部４５の上方の空間を塞ぐように配置されている。従って、側壁部５１には接触することがない気泡のほとんどは水平部５２に接触して破泡してしまう。

このように、第１消泡材５０が側壁部５１に加えて水平部５２を備えるので、消泡フレーム４０内での気泡の異常増加を防止することができる。従って、本実施形態１の貯血槽１は消泡フレーム４０内の消泡特性が優れている。

また、第１消泡材５０が連続する単一の材料から構成されているので、上述したように、第１消泡材５０は原反シートから所定形状に切り出すことにより作製することができる。例えば、原反シートからプレス金型で第１消泡材５０を打ち抜くことにより、第１消泡材５０を容易に得ることができる。従って、第１消泡材５０の作製が容易であり、第１消泡材５０を安価に提供することができる。

第１消泡材５０の耳部５３ａ，５３ｂを消泡フレーム４０に設けられた係止部４３に係止することにより、第１消泡材５０は消泡フレーム４０に保持される。第１消泡材５０を消泡フレーム４０に固定するためには、第１消泡材５０を所望する形状に折り曲げて、その耳部５３ａ，５３ｂを係止部４３に係止するだけでよい。第１消泡材５０を消泡フレーム４０に固定するために、接着剤は不要である。従って、第１消泡材５０を消泡フレーム４０に固定する作業は極めて簡単で、熟練を要さず誰でも短時間で行うことができる。

枠状部４５の上端４５ａに、係止部４３に向かって係止突起４４が突出している。耳部５３ａ，５３ｂを、係止突起４４よりもカップ状部４１側で係止部４３に係止する。これにより、耳部５３ａ，５３ｂが係止部４３から意図せずに外れるのを、係止突起４４が防止する。これは、貯血槽１の組み立てを容易にするのに有利である。

＜実施形態２＞
本発明の実施形態２に係る貯血槽は、消泡フレーム４０に装着される消泡材に関して実施形態１と異なる。以下、実施形態１と異なる点を中心に、本実施形態２を説明する。

図６は、本実施形態２に係る貯血槽に使用される第１消泡材６０の斜視図であって、消泡フレーム４０に装着される前の状態を示す。図６に示すように、消泡フレーム４０に装着される前の第１消泡材６０は、略矩形形状を有している。上側の長辺の両端から対角線にほぼ沿って斜めに一対の切り込み（スリット）６４が形成されている。図５Ａに示した実施形態１の第１消泡材５０と同様に、切り込み６４を介して第１耳部６３ａと第２耳部６３ｂとが隣接している。一対の切り込み６４の終端（最深部）を結ぶ直線より下側の部分が側壁部６１であり、一対の第２耳部６３ｂで挟まれた部分が水平部６２である。

この第１消泡材６０は、図５Ａに示した実施形態１の第１消泡材５０と同様に、消泡フレーム４０に取り付けることができる。即ち、側壁部６１を略「コ」字状に折り曲げて枠状部４５に挿入し、第１耳部６３ａを係止部４３に係止する。次いで、水平部６２が水平面と略平行になるように水平部６２をカップ状部４１側に折り曲げて、第２耳部６３ｂを係止部４３に係止する。かくして、側壁部６１が枠状部４５の内壁面に沿って上下方向にほぼ沿って配置され、水平部６２が側壁部６１の上端から水平方向にほぼ沿って配置される。

本実施形態２の第１消泡材６０も、水平部６２を備えているので、実施形態１と同様に、消泡フレーム４０内での気泡の異常増加を防止することができる。従って、第１消泡材６０を用いた本実施形態２の貯血槽は消泡フレーム４０内の消泡特性が優れている。

第１消泡材６０は図６に示すように略矩形形状を有するので、原反シートから切り出して第１消泡材６０を作製する場合に、原反シートのうち廃棄される部分を少なくすることができる。よって、原反シートの利用効率が高まる。

本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。

＜実施形態３＞
本発明の実施形態３に係る貯血槽は、消泡フレーム４０に装着される消泡材に関して実施形態１と異なる。以下、実施形態１と異なる点を中心に、本実施形態３を説明する。

図７は、本実施形態４に係る貯血槽に使用される第１消泡材７０の斜視図であって、消泡フレーム４０に装着される前の状態を示す。図７に示すように、第１消泡材７０は、側壁部７１が接続部７７にて環状に接続されている。即ち、第１消泡材７０は、図５Ａに示した実施形態１の第１消泡材５０の側壁部５１を水平方向に延長し、その末端同士を接続したものに相当する。接続部７７での側壁部７１の末端同士の接続方法は特に制限はなく、熱溶着法（いわゆるヒートシール法）、縫合法、接着法など任意の方法を用いうるが、熱溶着法が接着剤などの異物を用いることなく簡易に接続することができるので好ましい。図７では、接続部７７が外側に突出することがないように、接続部７７を形成した後、第１消泡材７０を裏返している。

この第１消泡材７０は、図５Ａに示した実施形態１の第１消泡材５０と同様に、消泡フレーム４０に取り付けることができる。即ち、環状の側壁部７１を枠状部４５に挿入し、第１耳部７３ａを係止部４３に係止する。次いで、水平部７２が水平面と略平行になるように水平部７２をカップ状部４１側に折り曲げて、第２耳部７３ｂを係止部４３に係止する。かくして、側壁部７１が枠状部４５の内壁面に沿って上下方向にほぼ沿って配置され、水平部７２が側壁部７１の上端から水平方向にほぼ沿って配置される。

本実施形態３の第１消泡材７０も、水平部７２を備えているので、実施形態１と同様に、消泡フレーム４０内での気泡の異常増加を防止することができる。従って、第１消泡材７０を用いた本実施形態３の貯血槽は消泡フレーム４０内の消泡特性が優れている。

本実施形態３は、上記を除いて実施形態１と同じである。

上記の例では側壁部７１の水平方向の末端同士が接続部７７で接続されていたが、末端同士を接続することなく、上方から見たとき側壁部７１が略「Ｃ」字形状に湾曲して枠状部４５内に配置されていてもよい。

＜実施形態４＞
本発明の実施形態４に係る貯血槽は、消泡フレーム４０に装着される消泡材に関して実施形態１と異なる。以下、実施形態１と異なる点を中心に、本実施形態４を説明する。

図８は、本実施形態４に係る貯血槽に使用される第１消泡材８０の斜視図であって、消泡フレーム４０に装着される前の状態を示す。図８に示すように、第１消泡材８０は、図５Ａに示した実施形態１の第１消泡材５０から第２耳部５３ｂを省略した形状を有している。即ち、第１消泡材８０は、水平方向に延びた略矩形状の側壁部８１と、側壁部８１の上端縁８１ａから上方に向かって突出した水平部８２及び一対の耳部（第１耳部）８３ａとを備える。

この第１消泡材８０は、側壁部８１を略「コ」字状に折り曲げて枠状部４５に挿入し、耳部８３ａを係止部４３に係止することによって、消泡フレーム４０に取り付けられる。側壁部８１は枠状部４５の内壁面に沿って上下方向にほぼ沿って配置される。図５Ａに示した実施形態１の第１消泡材５０と異なり、第１消泡材８０の水平部８２は、耳部（第２耳部）を備えていない。第１消泡材８０を取り付けた消泡フレーム４０に蓋体１６（図２参照）をかぶせるときに、水平部８２をカップ状部４１側に折り曲げて水平部８２を蓋体１６の下面で押さえる。これにより、水平部８２を水平方向にほぼ沿って配置することができる。

本実施形態４の第１消泡材８０も、水平部８２を備えているので、実施形態１と同様に、消泡フレーム４０内での気泡の異常増加を防止することができる。従って、第１消泡材８０を用いた本実施形態４の貯血槽は消泡フレーム４０内の消泡特性が優れている。

本実施形態４は、上記を除いて実施形態１と同じである。

上述した実施形態２の第１消泡材６０（図６参照）において、本実施形態４の第１消泡材８０と同様に、水平部６２から突出した第２耳部６３ｂを省略してもよい。また、上述した実施形態３の第１消泡材７０（図７参照）において、本実施形態４の第１消泡材８０と同様に、水平部７２から突出した第２耳部７３ｂを省略してもよい。

＜実施形態５＞
実施形態１〜４では、第１消泡材５０，６０，７０，８０に設けられた第１耳部５３ａ，６３ａ，７３ａ，８３ａ及び第２耳部５３ｂ，６３ｂ，７３ｂを消泡フレーム４０の係止部４３に係止することにより、第１消泡材５０，６０，７０，８０を消泡フレーム４０に取り付けた。本発明の実施形態５に係る貯血槽では、第１消泡材を接着剤を用いて消泡フレームに取り付ける。以下、実施形態１と異なる点を中心に、本実施形態５を説明する。

図９Ａは、本実施形態５に係る貯血槽において、第１消泡材９０を消泡フレーム１４０に装着する直前の状態を示した斜視図である。

第１消泡材９０は、水平方向に延びた側壁部９１と、側壁部９１から上方に向かって延びた水平部９２とを有し、これらが略「Ｔ」字状に接続されている。第１消泡材９０は、実施形態１の第１消泡材５０（図５Ａ参照）において第１耳部５３ａ及び第２耳部５３ｂを省略したのとほぼ同じである。

消泡フレーム１４０は、実施形態１〜４の消泡フレーム４０（図３、図５Ａ参照）において、係止部４３及び係止突起４４を省略し、且つ、枠状部４５の上部に保持バー１４４が架け渡したのとほぼ同じである。図９Ａにおいて、図５Ａに示した部材と同じ部材には同一の符号を付して、それらの説明を省略する。

第１消泡材９０は消泡フレーム１４０に以下のようにして取り付けられる。

最初に、第１消泡材９０の側壁部９１を枠状部４５の内壁面に沿うように略「コ」字形状に折り曲げて（湾曲させて）、側壁部９１を枠状部４５と保持バー１４４とで囲まれた略矩形状の枠内に上方から挿入する。そして、枠状部４５の内面に付与した接着剤１４３を用いて第１消泡材９０を枠状部４５に固定する。かくして、図９Ｂに示すように、側壁部９１が枠状部４５の内壁面に沿って上下方向にほぼ沿って配置される。水平部９２は枠状部４５から上方に突出する。

その後、実施形態４と同様に、第１消泡材９０を取り付けた消泡フレーム１４０に蓋体１６（図２参照）をかぶせるときに、水平部９２をカップ状部４１側に折り曲げて水平部９２を蓋体１６の下面で押さえる。これにより、水平部９２を水平方向にほぼ沿って配置することができる。

本実施形態５の第１消泡材９０も、水平部９２を備えているので、実施形態１と同様に、消泡フレーム１４０内での気泡の異常増加を防止することができる。従って、第１消泡材９０を用いた本実施形態５の貯血槽は消泡フレーム１４０内の消泡特性が優れている。

本実施形態５では、第１消泡材９０を、接着剤１４３を用いて消泡フレーム１４０に取り付けるので、消泡フレーム１４０として、係止部４３及び係止突起４４を有しない従来の消泡フレーム（例えば図１２の消泡フレーム９４０）を用いることができる。

上記の例において、保持バー１４４を省略することができる。接着剤１４３の付与位置は、図９Ａの通りである必要はなく、任意に変更できる。

側壁部９１を水平方向に延長し、枠状部４５と保持バー１４４とで囲まれた略矩形状の枠内において、側壁部９１を上方から見たときに略「Ｃ」字形状又は環状に湾曲させて配置してもよい。更に、水平方向に延長した側壁部９１の両末端を実施形態４の第１消泡材８０（図７参照）と同様に接続してもよい。

本実施形態５は、上記を除いて実施形態１と同じである。

＜実施形態６＞
実施形態１〜５では、消泡フレーム４０，１４０に取り付けられる第１消泡材５０，６０，７０，８０，９０が水平部５２，６２，７２，８２，９２を備えていた。本発明の実施形態６に係る貯血槽では、カーディオトミー部内の第２消泡材が水平部を備える。以下、実施形態１と異なる点を中心に、本実施形態６を説明する。

図１０は、本実施形態６に係る貯血槽２の側面断面図である。図１０において、図２に示した部材と同じ部材には同一の符号を付して、それらの説明を省略する。カーディオトミー部１３０の心内血フィルタ３１内に、第２消泡材１５０が収納されている。第２消泡材１５０は、心内血フィルタ３１の内壁面に沿って上下方向にほぼ沿って延びた側壁部１５１と、側壁部１５１の上端から水平方向にほぼ沿って延びた水平部１５２とを備えている。

図１１Ａは、本実施形態６に係る貯血槽２において、第２消泡材１５０を心内血フィルタ３１内に収納する直前の状態を示した斜視図である。

第２消泡材１５０は、水平方向に延びた側壁部１５１と、側壁部１５１から上方に向かって延びた水平部１５２とを有し、これらが略「Ｔ」字状に接続されている。水平部１５２は、心内血フィルタ３１の上端の平面視形状と略相似な楕円形状（又は長円形状）を有している。水平部１５２の中央には貫通孔１５３が形成されている。第２消泡材１５０は、本発明の第１消泡材と同じ材料を用いて同じ方法で作製することができる。

心内血フィルタ３１は、シート状のフィルタ材を一定ピッチで山折りと谷折りを交互に繰り返して多数のプリーツを形成し、下端３１ａで二つ折りし、袋状になるように両側端３１ｂを熱溶着法（いわゆるヒートシール法）等により接合したものである（特許文献１，２参照）。但し、本発明の心内血フィルタ３１は、これに限定されない。

第２消泡材１５０の側壁部１５１をフィルタ３１の内壁面に沿うように環状に湾曲させて、フィルタ３１内に上方から挿入する。図１１Ｂに示すように、側壁部１５１がフィルタ３１の内壁面に沿って略筒状に変形してフィルタ３１内に収納される。側壁部１５１の水平方向の両末端は、フィルタ３１内で互いに当接している。水平部１５２はフィルタ３１から上方に突出する。

その後、環状の側壁部１５１の上方に向いた開口を塞ぐように、水平部１５２を折り曲げて、フィルタ３１の上端、側壁部１５１の上端、水平部１５２の上面を樹脂板３３（図１０参照）に固定する。かくして、カーディオトミー部１３０が得られる。

カーディオトミー部１３０は、実施形態１のカーディオトミー部３０と同様に、蓋体１６に保持される。このとき、樹脂板３３の中央の開口及び水平部１５２の中央の貫通孔１５３に、心内血導管３６及び薬液導管３７が挿入される。

カーディオトミー部１３０内に流入する心内血は多くの気泡を含む。心内血に含まれる気泡は血液上に浮上する。時間の経過とともに、血液面上の気泡の数が増え、血液面上で気泡が上方に向かって盛り上がる。血液面上で盛り上がった気泡のうち第２消泡材１５０の側壁部１５１に接触した気泡は、破泡される。一方、側壁部１５１から水平方向に離れた位置にある気泡は、側壁部１５１に接触することはない。ところが、第２消泡材１５０は、側壁部１５１の上端から水平方向にほぼ沿って延びた水平部１５２を備えている。図１０から容易に理解できるように、水平部１５２は、カーディオトミー部１３０の上方の空間を塞ぐように配置されている。従って、側壁部１５１には接触することがない気泡も、水平部１５２に接触して破泡してしまう。

このように、第２消泡材１５０が側壁部１５１に加えて水平部１５２を備えるので、カーディオトミー部１３０内での気泡の異常増加を防止することができる。従って、本実施形態６の貯血槽２はカーディオトミー部１３０内の消泡特性が優れている。

水平部１５２に、心内血導管３６及び薬液導管３７が挿入される貫通孔１５３が形成されているので、従来のカーディオトミー部に大幅な設計変更を行うことなく第２消泡材１５０を適用することができる。

上記の例において、側壁部１５１の両末端を実施形態４の第１消泡材８０（図７参照）と同様に接続してもよい。更に、このように環状に接続された側壁部１５１の下端を閉じて、側壁部１５１を略袋形状に加工してもよい。

本実施形態６の貯血槽２の、カーディオトミー部１３０以外の構成は任意である。例えば、貯血槽２は、第１消泡材として、図１０では実施形態１の第１消泡材５０を備えているが、実施形態２〜５に示した第１消泡材６０，７０，８０，９０を備えていてもよい。あるいは、従来の消泡材９５０（図１２参照）を備えていてもよい。更には、第１消泡材を備えていなくてもよい。

本実施形態６は、上記を除いて実施形態１と同じである。

上記の実施形態１〜６は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態１〜６に限定されず、適宜変更することができる。

消泡フレーム４０の枠状部４５内に収納された第１消泡材の側壁部の平面視形状は、上記の実施形態に限定されない。例えば枠状部４５の内壁面が略円筒面であれば、第１消泡材の側壁部は枠状部の当該内壁面に沿って略円弧状または略「Ｕ」字形状に湾曲され得る。同様に、心内血フィルタ３１内に収納された第２消泡材の側壁部の平面視形状も、上記の実施形態に限定されない。本発明は、第１消泡材の側壁部及び第２消泡材の側壁部が様々な形状に変形した場合をも含み、その場合にも上記の実施形態と同様の効果を奏する。

第１消泡材を消泡フレームに固定するための方法は、上記の実施形態に限定されず、任意である。第１消泡材に設けられた耳部を消泡フレーム４０の係止部４３に係止する場合、当該係止部４３の形状は任意である。例えば、耳部が意図せずに係止部４３から外れるのを防止するために、係止部４３の下面に下方に向かって突出した突起が形成されていてもよい。係止部４３が、その弾性力によって、係止部４３に係止された耳部を枠状部４５の上端４５ａに向かって押し付けて保持してもよい。

第１耳部を係止するための係止部と、第２耳部を係止するための係止部とは、上記の実施形態のように同一部材である必要はなく、異なっていてもよい。但し、同一部材であることは、消泡フレーム４０や消泡フレーム４０を成形するための金型の設計が容易になるので好ましい。

枠状部４５の上端４５ａ上の係止突起４４を省略してもよい。

カーディオトミー部の構成は、上記に限定されない。例えば、心内血フィルタは略袋形状を有している必要はなく、例えば円筒形状を有していてもよい。心内血フィルタの形状に応じて、第２消泡材の形状を変更することができる。

実施形態１〜５で説明した本発明の第１消泡材を備えた貯血槽は、カーディオトミー部を備えていなくてもよい。

実施形態６で説明した本発明の第２消泡材を備えた貯血槽は、消泡フレーム内に第１消泡材を備えていなくてもよい。

本発明の貯血槽は、上述した貯血槽１，２のように静脈血と心内血とが流入する心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽に限定されず、公知の如何なる貯血槽であっても良い。例えば、静脈血が流入せず心内血が流入する心内血貯血槽であってもよく、あるいは、心内血が流入しない静せず静脈血が流入する脈血貯血槽であっても良い。

本発明は、心肺手術等を行う際に使用される体外血液循環回路中に設けられる貯血槽として広く利用することができる。

１，２ 貯血槽
１０ ハウジング
１３ 血液流出ポート
２１ 心内血流入ポート
２２ 静脈血流入ポート
３０，１３０ カーディオトミー部
３１ 心内血フィルタ
３６ 心内血導管
４０，１４０ 消泡フレーム
４３ 係止部
４７ 濾過網
５０，６０，７０，８０，９０ 消泡材（第１消泡材）
５１，６１，７１，８１，９１ 側壁部
５２，６２，７２，８２，９２ 水平部
５３ａ，６３ａ，７３ａ，８３ａ 第１耳部
５３ｂ，６３ｂ，７３ｂ 第２耳部
１４３ 接着剤
１５０ 消泡材（第２消泡材）
１５１ 側壁部
１５２ 水平部
１５３ 水平部に形成された貫通孔

Claims (3)

1. 上部に血液流入ポートを有し、下端に血液流出ポートを有するハウジングと、
   前記ハウジング内に収納された消泡フレームと、
   前記消泡フレーム内に設けられた消泡材とを備え、
   血液が、前記血液流入ポートを介して前記消泡フレーム内に流入し、前記消泡フレームに設けられた濾過網を通過して前記血液流出ポートへ流れるように構成された貯血槽であって、
   前記消泡材は、上下方向にほぼ沿って延びた側壁部と、前記側壁部の上端から水平方向にほぼ沿って延びた水平部と、前記側壁部から上方に向かって突出した第１耳部とを備え、
   前記第１耳部を前記消泡フレームに設けられた係止部に係止することにより、前記消泡材が前記消泡フレームに取り付けられていることを特徴とする貯血槽。
2. 前記消泡材は連続する単一の材料からなる請求項１に記載の貯血槽。
3. 前記消泡材は、前記水平部から突出した第２耳部を更に備え、
   前記第２耳部は前記消泡フレームに設けられた係止部に係止されている請求項１又は２に記載の貯血槽。

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