JP5293066B2

JP5293066B2 - フィルタ部材、貯血槽

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Publication number: JP5293066B2
Application number: JP2008263100A
Authority: JP
Inventors: 進小林; 貴新井
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2008-10-09
Filing date: 2008-10-09
Publication date: 2013-09-18
Anticipated expiration: 2028-10-09
Also published as: JP2010088736A

Description

本発明は、フィルタ部材、特に、血液から異物および気泡を除くためのフィルタ部材に関する。また、本発明は、フィルタ部材を有する貯血槽に関する。

従来の心臓手術においては、人工心肺装置が用いられる。人工心肺装置は、主に、貯血槽、送血ポンプ、熱交換器、血液回路、および人工肺等から構成されている。このような人工心肺装置では、まず、患者の静脈より脱血した血液（静脈血）および術野より吸引した血液（吸引血）が、貯血槽に送り込まれ、貯血槽において、一時的に貯留される。そして、この血液が、送血ポンプにより熱交換器に送り込まれ、熱交換器において、血液の温度調節が行われる。また、人工肺において、温度調節が行われた血液のガス交換（二酸化炭素除去、酸素添加）が行われる。最後に、この血液が、動脈血として、患者の体内に戻される。

このような人工心肺装置は、心臓手術において一時的に心臓と肺の機能を代行するものである。このため、人工心肺装置では、血液を患者に送り返す前に、手術時に血液に混入した異物や気泡等を、取り除く必要がある。たとえば、特許文献１には、骨片や肉片等の異物および気泡を同時に血液から取り除くことができる貯血槽（カーディオトミーリザーバを内蔵した貯血槽）が、示されている。
特開平５−３１７４２０号公報

従来の貯血槽には、たとえば、異物および気泡を血液から取り除くためのメッシュ状のフィルタが、設けられている。メッシュ状のフィルタとしては、織布や不織布等を、挙げることができる（特許文献１の段落００３８を参照）。たとえば、不織布がフィルタとして用いられた場合、不織布は、目詰まりしにくいため、血液を安定的に処理することができる。一方で、特定サイズ以上の気泡を除去する場合に、不織布はメッシュクロスに比べて液透過性が低いため、血液が滞留しやすく、濾過速度が遅くなってしまう。すなわち、貯血槽に入った血液の量が液面の変化として現れるまでの時間が、長くなってしまう。したがって、従来の貯血槽では、貯血槽を管理している臨床工学技士、看護師、又は医師等の医療従事者が、患者から脱血した血液の量すなわち貯血量を、正確に把握しづらいという問題があった。

本発明は、このような問題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、医療従事者が所望する処理能力を持ったフィルタを、提供することにある。

また、本発明の別の目的は、貯血槽を管理している医療従事者が、貯血量をより正確に把握できるようにする、ことにある。

請求項１に係るフィルタ部材は、患者から脱血した血液から異物および気泡を除くためのフィルタ部材である。フィルタ部材は、第１フィルタ部と第２フィルタ部とを備えている。第１フィルタ部が壁部を形成し、第２フィルタ部が底部を形成する。また、第１フィルタ部と第２フィルタ部とが、異なる仕様で形成される。このため、医療従事者の要求に対応できる仕様を、壁部（第１フィルタ部）および底部（第２フィルタ部）それぞれに対して、使い分けることにより、医療従事者の要求する処理能力を持ったフィルタ部材を、提供することができる。

請求項２に係るフィルタ部材では、請求項１に記載のフィルタ部材において、第２フィルタ部が、凸状に形成される。

この場合、フィルタ部材における第２フィルタ部すなわち底部が、凸状に形成されるので、血液が接触する表面積を増加することができる。これにより、フィルタ部材における血液の処理能力を、向上することができる。

請求項３に係るフィルタ部材では、請求項２に記載のフィルタ部材において、第２フィルタ部が、第１フィルタ部の内側に折り曲げ可能なように、第１フィルタ部に連結される。そして、第２フィルタ部が折り曲げられたときに、第２フィルタ部が、凸状に形成される。

この場合、第２フィルタ部を、第１フィルタ部の内側に折り曲げ可能なように、第１フィルタ部に連結することにより、フィルタ部材を容易に加工し製作することができる。また、第２フィルタ部が折り曲げられたときに、第２フィルタ部が、血液が接触する表面積を増加することができる。これにより、フィルタ部材における血液の処理能力を、向上することができる。

請求項４に係るフィルタ部材では、請求項１から３のいずれかに記載のフィルタ部材において、第２フィルタ部が、第１フィルタ部より高い液透過性を有する仕様である。

この場合、フィルタ部材における第２フィルタ部が、第１フィルタ部より高い液透過性を有する仕様である。このため、血液がフィルタ部材の内部に流入しはじめたときには、この血液は、主として、第２フィルタ部を通過する。そして、第２フィルタ部における血液の処理能力が、目詰まり等で低下すると、血液は、主として、第１フィルタ部を通過し始める。これにより、血液が第２フィルタ部を主として通過しているときには、血液から異物および気泡を高速で取り除くことができる。その後、血液が第１フィルタ部を主として通過するようになったときには、第２フィルタ部より血液の処理速度は低下するものの、血液から異物および気泡を安定的に取り除くことができる。

請求項５に係るフィルタ部材では、請求項４に記載のフィルタ部材において、第１フィルタ部が、不織布で形成されている。また、第２フィルタ部が、一層のメッシュクロスで形成されている。

この場合、第１フィルタ部が、不織布で、形成されている。また、第２フィルタ部が、一層のメッシュクロス（スクリーンメッシュ）で、形成されている。これにより、血液がメッシュクロスを主として通過しているときには、血液から異物および気泡を高速で取り除くことができる。その後、血液が不織布を主として通過するようになったときには、メッシュクロスより血液の処理速度は低下するものの、血液から異物および気泡を安定的に取り除くことができる。

請求項６に係る貯血槽は、静脈血および／または吸引血を貯留するためのものである。この貯血槽は、ハウジングと濾過手段とを備えている。濾過手段は、ハウジングの内部に配置される。この濾過手段は、請求項１から５のいずれかに記載のフィルタ部材を有している。

ここでは、貯血槽が濾過手段を備えており、この濾過手段が、請求項１から５のいずれかに記載のフィルタ部材を有している。このため、上述したフィルタ部材が有する効果と同じ効果を有する貯血槽を、提供することができる。これにより、貯血槽を管理している医療従事者が、貯血槽に溜まった貯血量を、より正確に把握することができる。

請求項７に係る貯血槽は、静脈血および／または吸引血を貯留するための貯血槽である。この貯血槽は、ハウジングと、静脈血濾過手段と、吸引血濾過手段とを備えている。静脈血濾過手段は、静脈血用のフィルタ部材を有している。静脈血用のフィルタ部材は、静脈血から気泡を除くためのものである。静脈血用のフィルタ部材は、ハウジングの内部に配置される。吸引血濾過手段は、吸引血用の第１フィルタ部材と、請求項１から５のいずれかに記載の吸引血用の第２フィルタ部材とを、有している。吸引血用の第１フィルタ部材は、吸引血から異物および気泡を除くためのものであり、ハウジングの内部に配置される。吸引血用の第２フィルタ部材は、吸引血用の第１フィルタ部材を通過した吸引血から異物および気泡を除くためのものであり、吸引血用の第１フィルタ部材の外方に配置される。

ここでは、貯血槽が吸引血濾過手段を備えており、この吸引血濾過手段が、請求項１から５のいずれかに記載の吸引血用の第２フィルタ部材を、有している。このため、上述したフィルタ部材が有する効果と同じ効果を有する貯血槽を、提供することができる。すなわち、医療従事者の要求する処理能力を持った貯血槽を、提供することができる。これにより、貯血槽を管理している医療従事者が、貯血量をより正確に把握することができる。

また、吸引血濾過手段は、吸引血用の第１フィルタ部材を、さらに有している。このため、この吸引血用の第１フィルタ部材により、貯血槽に流入した吸引血から、比較的サイズの大きな異物および気泡を除去することができる。そして、吸引血用の第１フィルタ部材から吸引血用の第２フィルタ部材へと血液が流入したときに、吸引血用の第１フィルタ部材において、サイズの小さな異物および気泡を除去することができる。これにより、吸引血濾過手段を通過した血液から異物を除去することができ、吸引血濾過手段を通過した血液に含まれる気泡を、所定のサイズ以下に確実に制限することができる。

また、ここでは、貯血槽が静脈血濾過手段を備えており、この静脈血濾過手段が、静脈血用のフィルタ部材を有している。このため、吸引血から異物および気泡を除去可能、且つ静脈血から気泡を除去可能な貯血槽を、提供することができる。

本発明に係るフィルタ部材では、第１フィルタ部が壁部を形成し、第２フィルタ部が底部を形成する。また、第１フィルタ部と第２フィルタ部とが、異なる仕様で形成される。このため、医療従事者の要求に対応できる仕様を、壁部（第１フィルタ部）および底部（第２フィルタ部）それぞれに対して、使い分けることにより、医療従事者の要求する処理能力を持ったフィルタ部材を、提供することができる。また、このようなフィルタ部材を貯血槽に用いることにより、貯血槽を管理している医療従事者が、貯血量をより正確に把握することができる。

本発明において、静脈血とは患者の血管からカニューレを介して脱血された血液を示し、吸引血とは術野である心臓内外から吸引した血液（ベント血およびサクション血）を示す。また、本発明において異物とは、脂肪球、肉片、骨片、変性蛋白および凝集塊等の吸引血に含まれる可能性のある血液以外の物質を示す。

図１は、本発明における一実施形態としての貯血槽１の外観図を示す。図２は、フィルタ支持ユニット２０の第２支持部材２２の分解斜視図を示す。図３は、第２支持部材２２を構成するフィルタ挟持部材２２２の斜視図を示す。図４は、第２支持部材２２を構成する底部材３２２の斜視図を示す。図５は、貯血槽１の断面図を示す。図６および図７は、装着前の吸引血用の第２フィルタ部材５２の側面図を示す。図８は、ガイド部材の傾斜角度と、ガイド部材６０の材料と密度との関係を示す。

貯血槽１は、ハウジング１０と、フィルタ支持ユニット２０と、血液導入管３０と、静脈血濾過手段４０と、吸引血濾過手段５０と、ガイド部材６０とを備えている。

ハウジング１０は、図１に示すように、ハウジング本体１１と、蓋体１２とを有している。このハウジング１０の内部には、図５に示すように、血液を貯留する貯留空間Ｓが、形成されている。この貯留空間Ｓは、ハウジング本体１１に蓋体１２を装着することにより形成されるハウジング１０の内部空間である。

ハウジング本体１１は、一部が開口した箱形形状に形成されている。このハウジング本体１１の開口は、略楕円形状または略四角形状に形成されている。また、ハウジング本体１１は、図１および図５に示すように、箱形部１１ａと、突出部１１ｂとを有している。箱形部１１ａは、血液が流入する側の貯留空間Ｓ、すなわち上部貯留空間Ｓａを、形成する。突出部１１ｂは、血液が流出する側の貯留空間Ｓ、すなわち下部貯留空間Ｓｂを、形成する。突出部１１ｂは、箱形部１１ａの底部の一部が外方に突出した部分であり、箱形部１１ａに一体に形成されている。突出部１１ｂの底部には、貯留空間Ｓから外部に連通する管状の血液流出口１１ｃが設けられている。この血液流出口１１ｃは、たとえば、体外血液循環回路の送血ラインのチューブに接続される。

なお、ここでは、箱形部１１ａの一側面と突出部１１ｂの一側面とは、同一面に形成されている。この同一面には、貯血量を確認するための目盛り（図示せず）が設けられている。また、箱形部１１ａの底部および突出部１１ｂの底部は、ハウジング本体１１の開口に対向している。

蓋体１２は、図１および図５に示すように、ハウジング本体１１の開口を覆うようにハウジング本体１１に嵌合され装着される。また、蓋体１２には、第１血液流入口１２ａと第２血液流入口１２ｂとが、設けられている。第１血液流入口１２ａは、たとえば、体外血液循環回路における静脈血用の脱血ラインのチューブに接続される。第２血液流入口１２ｂは、たとえば、体外血液循環回路における吸引血用の吸引ラインのチューブに接続される。これら第１血液流入口１２ａおよび第２血液流入口１２ｂは、蓋体１２がハウジング本体１１に装着された状態において、外部から貯留空間Ｓたとえば上部貯留空間Ｓａに連通する。

また、蓋体１２には、貯血槽１内における血液の増減に伴う空気の出入りを許可する脱気口（図示せず）が、設けられている。消泡後の空気や破泡後の空気は、この脱気口から外部に排出される。

ハウジング本体１１および蓋体１２の構成材料としては、たとえば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等を挙げることができる。このような材料で形成されるハウジング本体１１は、貯血槽１の内部に貯留された貯血量や内部の血液の状態を、目視で確認することができるように、実質的に透明であるのが好ましい。

フィルタ支持ユニット２０は、静脈血濾過手段４０および吸引血濾過手段５０を支持するためのものであり、ハウジング１０たとえば蓋体１２に装着される。フィルタ支持ユニット２０は、図２から図５に示すように、第１支持部材２１と、第２支持部材２２とから構成されている。第１支持部材２１は、静脈血濾過手段４０たとえば後述する静脈血用のフィルタ部材４１を支持する部分である。第１支持部材２１は、フレーム構造で形成されており、蓋体１２の裏面に装着される。

第２支持部材２２は、図２から図５に示すように、吸引血濾過手段５０、たとえば後述する吸引血用の第１フィルタ部材５１および吸引血用の第２フィルタ部材５２を、支持する部材である。第２支持部材２２は、蓋体１２の裏面に装着される。具体的には、第２支持部材２２は、枠体１２２と、枠体１２２との間において吸引血用の第２フィルタ部材５２を挟持するフィルタ挟持部材２２２と、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部を支持する底部材３２２とを有している。

枠体１２２は、蓋体１２の裏面に装着される。枠体１２２は、互いに対向した２つの板部１２２ａと、２つの板部１２２ａを連結する連結部材１２２ｂと、各板部１２２ａの内面に形成されたツメ部１２２ｃとを有している。第２支持部材２２は、２つの板部１２２ａにおいて、蓋体１２の裏面に装着される。吸引血用の第２フィルタ部材５２は、板部１２２ａと連結部材１２２ｂとに被せた状態において、板部１２２ａに係止され装着される。

フィルタ挟持部材２２２は、蓋体１２の裏面に装着される。フィルタ挟持部材２２２は、枠体１２２の外形に沿うような箱状に形成されている。フィルタ挟持部材２２２には、上部、中央部、および下部に開口が形成されている。上部の開口２２２ａは、枠体１２２を挿入するためのものである。中央部の開口２２２ｂは、吸引血用の第２フィルタ部材５２の第１フィルタ部５２ａたとえば不織布を通過した血液が主に通過する通過口になっている。下部の開口２２２ｃは、吸引血用の第２フィルタ部材５２の第２フィルタ部５２ｂたとえばメッシュクロス（スクリーンメッシュ）を通過した血液が主に通過する通過口になっている。フィルタ挟持部材２２２は、吸引血用の第２フィルタ部材５２を枠体１２２に被せた状態において、蓋体１２に装着される。

底部材３２２は、フィルタ挟持部材２２２に装着される。詳細には、底部材３２２は、フィルタ挟持部材２２２に形成された通過口２２２ｃに装着される。底部材３２２は、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部（後述する第２フィルタ部５２ｂ）を支持した状態で、吸引血が内部を通過可能なように形成されている。底部材３２２は、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部を支持する支持部３２２ａと、吸引血濾過手段５０からの吸引血が通過可能な通路部３２２ｂが、形成されている。支持部３２２ａは、板状に形成されており、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部に当接して、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部を支持する。

通路部３２２ｂは、矩形筒状に形成されている。言い換えると、通路部３２２ｂは、中空の嘴状に形成されている。この通路部３２２ｂには、対向する側面に開口部３２２ｃが設けられている。これにより、通路部３２２ｂを通過する吸引血は、通路部３２２ｂの先端からだけでなく、この開口部３２２ｃからも流出する。

また、底部材３２２がフィルタ挟持部材２２２に装着された状態においては、通路部３２２ｂは、水平方向を基準とした所定の傾斜角度αに設定される（図５を参照）。具体的には、水平方向を基準とした通路部３２２ｂの傾斜角度αが約６５度になるように、底部材３２２がフィルタ挟持部材２２２に装着される。

さらに、底部材３２２がフィルタ挟持部材２２２に装着された状態においては、底部材３２２の通路部３２２ｂの先端部は、突出部１１ｂの内部に配置される。これにより、濾過後の吸引血を、突出部１１ｂの上部から突出部１１ｂの内部へと導くことができる。

なお、「蓋体１２の裏面」という文言は、蓋体１２における、第１血液流入口１２ａおよび第２血液流入口１２ｂが設けられた側とは反対側の面を示す文言である。また、「蓋体１２の表面」という文言は、蓋体１２の裏面とは反対側の面を示す文言である。すなわち、「蓋体１２の表面」という文言は、蓋体１２における、第１血液流入口１２ａおよび第２血液流入口１２ｂが設けられた側の面を示す文言である。

血液導入管３０は、静脈血を第１血液流入口１２ａからハウジング１０の内部に導くための静脈血用の血液導入管３１と、吸引血を第２血液流入口１２ｂからハウジング１０の内部に導くための吸引血用の血液導入管３２とを有している。

静脈血用の血液導入管３１は、第１血液流入口１２ａの位置において、蓋体１２の裏面に装着される。また、静脈血用の血液導入管３１は、管状に形成されており、第１支持部材２１のフレーム構造の内部に挿通され配置される。そして、蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、静脈血用の血液導入管３１は、一端が蓋体１２の裏面に装着された状態において、他端が突出部１１ｂの内部に位置する。言い換えると、蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、静脈血用の血液導入管３１は、蓋体１２の第１血液流入口１２ａから、ハウジング本体１１の突出部１１ｂに向けて斜めに延びた状態で、ハウジング１０の内部に配置される。

吸引血用の血液導入管３２は、第２血液流入口１２ｂの位置において、蓋体１２の裏面に装着される。具体的には、吸引血用の血液導入管３２は、管状に形成されており、第２支持部材２２と蓋体１２との間において、第２血液流入口１２ｂの位置において、蓋体１２の裏面に装着される。そして、蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、吸引血用の血液導入管３２は、一端が蓋体１２の裏面に装着された状態において、他端は突出部１１ｂの上方に位置する。言い換えると、蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、吸引血用の血液導入管３２は、蓋体１２の第２血液流入口１２ｂから、ハウジング本体１１の突出部１１ｂに向けて下方に延びた状態で、第２支持部材２２たとえば枠体１２２の内部に配置される。

なお、ここでは、吸引血用の血液導入管３２が、第２血液流入口１２ｂの位置において蓋体１２の裏面に装着される場合の例を示しているが、吸引血用の血液導入管３２は、第２血液流入口１２ｂの位置において蓋体１２の裏面に一体に形成されるようにしても良い。

静脈血濾過手段４０は、ハウジング１０の内部に装着される。静脈血濾過手段４０は、静脈血用のフィルタ部材４１を有している。静脈血用のフィルタ部材４１は、第１血液流入口１２ａから静脈血用の血液導入管３１を介してハウジング１０の内部に導入された静脈血から、気泡を除くためのものである。このため、静脈血用のフィルタ部材４１の孔径は、約２０〜４０μｍであるのが好ましい。

静脈血用のフィルタ部材４１は、一部が開口した袋状に形成されており、ハウジング１０の内部に配置される。具体的には、静脈血用のフィルタ部材４１は、上部が開口した袋状に形成されており、フィルタ支持ユニット２０の第１支持部材２１の外面に装着される。より具体的には、静脈血用のフィルタ部材４１は、フィルタ支持ユニット２０の第１支持部材２１のフレーム構造を包み込むように、フィルタ支持ユニット２０の第１支持部材２１に装着される。これにより、蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、静脈血用のフィルタ部材４１は、蓋体１２の第１血液流入口１２ａから、ハウジング本体１１の突出部１１ｂに向けて斜めに延びた状態で、ハウジング１０の内部に配置される。

吸引血濾過手段５０は、ハウジング１０の内部に装着される。吸引血濾過手段５０は、吸引血用の第１フィルタ部材５１と、吸引血用の第２フィルタ部材５２とを有している。

吸引血用の第１フィルタ部材５１は、第２血液流入口１２ｂから吸引血用の血液導入管３２を介してハウジング１０の内部に導入された吸引血から、比較的大きな異物および気泡を取り除くためのものである。

吸引血用の第１フィルタ部材５１は、一部が開口したハット状に形成されており、ハウジング１０の内部に配置される。吸引血用の第１フィルタ部材５１は、蓋体１２の裏面に装着される。具体的には、吸引血用の第１フィルタ部材５１は、鍔部５１ａと凹部５１ｂとを有している。より具体的には、この吸引血用の第１フィルタ部材５１は、凹部５１ｂが吸引血用の血液導入管３２に嵌合され、鍔部５１ａが蓋体１２の裏面に装着される。そして、吸引血用の第１フィルタ部材５１の鍔部５１ａが、蓋体１２に装着される第２支持部材２２により支持される。詳細には、吸引血用の第１フィルタ部材５１の鍔部５１ａが、第２支持部材２２の枠体１２２に設けられるツメ部１２２ｃにより支持される。

吸引血用の第１フィルタ部材５１には、発泡ウレタンが、用いられている。吸引血用の第１フィルタ部材５１の内面たとえば凹部５１ｂの内面には、気泡の接触時に消泡する消泡剤たとえばシリコーンが、塗布されている。このため、吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過する前に、吸引血が第１フィルタ部材５１の内面に接触すると、吸引血に含まれる気泡が、消泡剤により破裂させられる。そして、吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過した後には、吸引血用の第１フィルタ部材５１の目のサイズに対応した所定のサイズ以上の気泡が、吸引血から取り除かれる。また、吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過するときには、吸引血から異物も取り除かれる。ここでは、たとえば、吸引血用の第１フィルタ部材５１の目のサイズより大きな異物が、吸引血から取り除かれる。

吸引血用の第２フィルタ部材５２は、第１フィルタ部材を通過した吸引血、すなわち、吸引血用の第２フィルタ部材５２において比較的大きな異物および気泡が除去された吸引血から、異物および気泡を取り除くためのものである。この吸引血用の第２フィルタ部材５２の孔径は、約２０〜２００μｍであるのが好ましい。

吸引血用の第２フィルタ部材５２は、一部が開口した袋状に形成されており、ハウジング１０の内部に配置される。具体的には、吸引血用の第２フィルタ部材５２は、上部が開口した袋状に形成されている。また、吸引血用の第２フィルタ部材５２は、吸引血用の第１フィルタ部材５１の外側に配置されるフィルタ支持ユニット２０の第２支持部材２２に、装着される。たとえば、吸引血用の第２フィルタ部材５２は、板部１２２ａと連結部材１２２ｂとに被せられ、板部１２２ａに係止され装着される。この状態において、フィルタ挟持部材２２２が、枠体１２２に装着される。そして、底部材３２２が、フィルタ挟持部材２２２に形成された通過口２２２ｃに装着される。すると、吸引血用の第２フィルタ部材５２は、底部が内方に折り返された状態で、フィルタ支持ユニット２０に支持される。また、この状態においては、吸引血用の第１フィルタ部材５１が、吸引血用の第２フィルタ部材５２の内部に、配置されている。

詳細には、吸引血用の第２フィルタ部材５２は、図６および図７に示すように、第１フィルタ部５２ａと第２フィルタ部５２ｂとを有している。

第１フィルタ部５２ａは、袋状の吸引血用の第２フィルタ部材５２における壁部、すなわち血液が流入する方向の上流側の壁部を、形成する。第１フィルタ部５２ａは、２枚の略台形状のシート状のメッシュ部材から構成されている。具体的には、２枚のメッシュ部材それぞれの２つの側辺（上辺と下辺とを除いた辺）を、互いに圧着又は溶着することにより、第１フィルタ部５２ａが形成される。また、第１フィルタ部５２ａは、たとえば不織布で、形成されている。第１フィルタ部５２ａは、上部開口を形成する辺において、枠体１２２に装着される。

なお、ここで用いた「略台形」という文言は、「外方に突出した下辺を有する台形」又は「外方に曲がった下辺を有する台形」という意味を示す文言である。

第２フィルタ部５２ｂは、血液が流入する方向の下流側において、底部を形成する。第２フィルタ部５２ｂは、２枚の略台形状のシート状のメッシュ部材から構成されている。具体的には、第２フィルタ部用の略台形状のメッシュ部材５２ｂの高さＨ２（台形の高さ）が、第１フィルタ部用の略台形状のメッシュ部材５２ａの高さＨ１（台形の高さ）より小さくなるように、第２フィルタ部用の略台形状のメッシュ部材５２ｂは、形成されている。より具体的には、第２フィルタ部用の略台形状のメッシュ部材５２ｂの高さＨ２が、第１フィルタ部用の略台形状のメッシュ部材５２ａの高さＨ１の約１／３になるように、第２フィルタ部用の略台形状のメッシュ部材５２ｂは、形成されるのが好ましい。

また、２枚のメッシュ部材それぞれの２つの側辺（上辺と下辺とを除いた辺）を、互いに圧着又は溶着することにより、第２フィルタ部５２ｂは形成される。そして、この第２フィルタ部５２ｂの下辺（第２フィルタ部５２ｂを構成する２枚のメッシュ部材それぞれの下辺）を、第１フィルタ部５２ａの上辺（第１フィルタ部５２ａを構成する２枚のメッシュ部材それぞれの上辺）に圧着又は溶着することにより、吸引血用の第２フィルタ部材５２が形成される（図６を参照）。この状態において、第２フィルタ部５２ｂは、底部材３２２に支持され、血液が流入する方向の上流側に凸状に形成される（図５を参照）。

吸引血用の第２フィルタ部材５２が、枠体１２２とフィルタ挟持部材２２２との間に配置された状態において、底部材３２２がフィルタ挟持部材２２２の下部に装着されると、第２フィルタ部５２ｂが第１フィルタ部５２ａとの連結部５２ｃ（圧着部又は溶着部）において、第１フィルタ部５２ａの内側に折り曲げられる（図５および図７を参照）。そして、第２フィルタ部５２ｂは、底部材３２２の支持部３２２ａに支持される。すると、第２フィルタ部５２ｂが、ハウジング１０の内部において、血液が流入する方向の上流側に凸状に維持される。この状態で、吸引血が第２フィルタ部５２ｂを通過すると、この吸引血は、底部材３２２の通路部３２２ｂを通過する。

また、第２フィルタ部５２ｂは、第１フィルタ部５２ａとは異なる仕様となっている。たとえば、第２フィルタ部５２ｂは、第１フィルタ部５２ａより高い液透過性を有する材料で、形成されている。より具体的には、第２フィルタ部５２ｂは、メッシュクロス（スクリーンメッシュ）で、形成されている。

なお、仕様という文言は、構造、材料、材質等の少なくともいずれか１つを含む文言である。ここでは、仕様という文言が構造に対応する場合の一例が示される。

ここで、吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過するときには、吸引血用の第１フィルタ部材５１で取り除くことができなかった異物が取り除かれる。また、このときには、吸引血用の第１フィルタ部材５１で取り除くことができなかった気泡が、吸引血から取り除かれる。すなわち、吸引血用の第２フィルタ部材５２の目（微細孔）のサイズに対応した所定のサイズ以上の異物および気泡が、吸引血から取り除かれる。ここでは、吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過することにより、たとえば、４０ミクロン以上のサイズの異物および気泡が、吸引血から取り除かれる。

ガイド部材６０は、図５に示すように、吸引血濾過手段５０と血液流出口１１ｃとの間に配置され、吸引血濾過手段５０により濾過された血液を血液流出口１１ｃの方向に導く部材である。具体的には、図４に示すように、ガイド部材６０は、第２支持部材２２すなわち底部材３２２に装着される。より具体的には、ガイド部材６０は、板状に形成され、底部材３２２の通路部３２２ｂの内部に挿入され装着される。

ガイド部材６０は、厚み方向に圧縮された発泡材料で、構成されている。ガイド部材６０には、上記の底部材３２２の傾斜角度αたとえば底部材３２２の通路部３２２ｂの傾斜角度αに対応する密度Ｄの材料が、用いられる。たとえば、ガイド部材６０は、０．１２ｇ／ｃｍ^３から０．１６ｇ／ｃｍ^３までの範囲内の密度Ｄを有する材料により、構成される。ここでは、ガイド部材６０は、０．１３ｇ／ｃｍ^３の密度Ｄを有する材料により、構成されている。

ガイド部材６０には、たとえば、発泡ウレタンが用いられる。詳細には、ガイド部材６０には、発砲ウレタンを圧縮した圧縮発砲ウレタンが用いられる。ここで用いられる圧縮発泡ウレタンは、厚さが１０ｍｍの発泡ウレタンを、厚さ２ｍｍに圧縮することにより、形成される。

たとえば、市販されている密度が２６〜３０ｋｇ／ｍ^３である発泡ウレタンを、上記のように圧縮した場合、０．１３〜０．１５ｇ／ｃｍ^３の密度を有する圧縮発砲ウレタンが得られる。

なお、一般的には、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなるにつれて、ガイド部材６０の空隙が少なくなる。このため、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなると、血液がガイド部材６０に浸透しにくくなる。すなわち、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなると、血液は、ガイド部材６０に浸透することなく、ガイド部材６０の表面を伝わりやすくなる。このため、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなると、血液がガイド部材６０を伝わる速度が、速くなりやすい。このような理由から、たとえば、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなるにつれて、ガイド部材６０の傾斜角度αが緩くなるように、ガイド部材６０を配置することが望ましい。

図５では、ガイド部材６０の密度Ｄが、０．１３ｇ／ｃｍ^３である場合の例が示されている。しかしながら、上記のような理由から、底部材３２２の傾斜角度αが変わった場合には、材料の密度Ｄを変更することが望ましい。

たとえば、図８に示すように、傾斜角度αが７０度以上の場合には、密度Ｄが０．０２ｇ／ｃｍ^３から０．０５ｇ／ｃｍ^３までの範囲である多孔質の材料を用いることが望ましい。また、傾斜角度αが６５度以上７０度未満の場合には、密度Ｄが０．０５ｇ／ｃｍ^３から０．２０ｇ／ｃｍ^３までの範囲である多孔質の材料を用いることが望ましい。さらに、傾斜角度αが６５度未満の場合には、密度Ｄが０．２０ｇ／ｃｍ^３から０．４０ｇ／ｃｍ^３までの範囲である多孔質の材料を用いることが望ましい。

以下に、本貯血槽１における血液の貯留形態について、説明する。

静脈血が、体外血液循環回路における静脈血用の脱血ラインのチューブに接続された血液流入口すなわち第１血液流入口１２ａに到達すると、この静脈血が、静脈血用の血液導入管３１を介してハウジング１０の内部に導かれる。ここでは、静脈血用の血液導入管３１の先端（上記の他端）は、ハウジング１０の突出部１１ｂの内部にまで延びているので、静脈血は、静脈血用のフィルタ部材４１の底部の近傍にまで導かれる。すると、この静脈血が、静脈血用のフィルタ部材４１の内部において底部から上方に向けて溜まり始める。そして、この静脈血が、静脈血用のフィルタ部材４１を通過するときに、この静脈血に含まれる気泡が、この部材４１により消泡される。このようにして、静脈血が、静脈血用のフィルタ部材４１すなわち静脈血濾過手段４０により濾過され、貯血槽１に貯留される。

また、吸引血が、体外血液循環回路における吸引血用の脱血ラインのチューブに接続された血液流入口すなわち第２血液流入口１２ｂに到達すると、この吸引血が、吸引血用の血液導入管３２を介してハウジング１０の内部に導かれる。すると、この吸引血が、吸引血用の第１フィルタ部材５１に溜まり始める。そして、この吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過するときに、この吸引血に含まれる比較的大きな異物たとえば骨片や肉片等が、このフィルタ部材により取り除かれる。また、この吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過するときには、この吸引血に含まれる比較的大きな気泡が、このフィルタ部材により破泡および消泡される。

すると、吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過した吸引血が、吸引血用の第２フィルタ部材５２に溜まり始める。そして、この吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過するときに、この吸引血に含まれる異物が、この第２フィルタ部材５２により取り除かれる。また、この吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過するときに、この吸引血に含まれる気泡が、このフィルタ部材により消泡される。

具体的には、吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過した吸引血が、吸引血用の第２フィルタ部材５２に溜まり始めると、まず、吸引血用の第２フィルタ部材５２のメッシュクロス（第１フィルタ部５２ａ）において、吸引血に含まれる異物および気泡が、取り除かれる。次に、目詰まり等でメッシュクロスの血液処理能力が低下すると、吸引血用の第２フィルタ部材５２の不織布（第２フィルタ部５２ｂ）において、吸引血に含まれる異物および気泡が、取り除かれる。このようにして、吸引血は、吸引血用の第１フィルタ部材５１および吸引血用の第２フィルタ部材５２、すなわち吸引血濾過手段５０により濾過される。

すると、吸引血濾過手段５０により濾過された血液が、ガイド部材６０により、血液流出口１１ｃの方向に導かれる。具体的には、ガイド部材６０により導かれた血液が、ハウジング１０の突出部１１ｂに貯留される。このようにして、吸引血が、吸引血濾過手段５０により濾過され、貯血槽１の下部貯留空間Ｓｂに貯留される。

以下に、本貯血槽１の特徴について、説明する。

本実施形態では、吸引血濾過手段５０が、吸引血用の第２フィルタ部材５２を有している。この吸引血用の第２フィルタ部材５２では、底部（第２フィルタ部５２ｂ）が、血液が流入する方向の上流側に凸状に形成されるので、血液が接触する表面積を増加することができる。これにより、フィルタ部材における血液の処理能力を、向上することができる。

また、吸引血用の第２フィルタ部材５２における底部（第２フィルタ部５２ｂ）を、吸引血用の第２フィルタ部材５２における壁部（第１フィルタ部５２ａ）の内方に折り曲げ可能なように、壁部に連結することにより、吸引血用の第２フィルタ部材５２を容易に加工し製作することができる。

さらに、吸引血用の第２フィルタ部材５２における壁部（第１フィルタ部５２ａ）が、不織布で形成されている。また、吸引血用の第２フィルタ部材５２における底部（第２フィルタ部５２ｂ）が、メッシュクロスで、形成されている。このため、血液が第２フィルタ部材の内部に流入しはじめたときには、この血液は、主として、メッシュクロス（底部）を通過する。そして、メッシュクロスにおける血液の処理能力が、目詰まり等で低下すると、血液は、主として、不織布（壁部）を通過し始める。これにより、血液がメッシュクロスを主として通過しているときには、血液から異物および気泡を高速で取り除くことができる。その後、血液が不織布を主として通過するようになったときには、メッシュクロスより血液の処理速度は低下するものの、血液から異物および気泡を安定的に取り除くことができる。

本実施形態では、貯血槽１が吸引血濾過手段５０を有しており、この吸引血濾過手段５０が、吸引血用の第２フィルタ部材５２を有している。このため、本実施形態の貯血槽１は、上述した吸引血用の第２フィルタ部材５２が有する効果と同じ効果を得ることができる。これにより、貯血槽１を管理している医療従事者が、貯血槽１に溜まった貯血量を、より正確に把握することができる。

〔他の実施形態〕
（ａ）前記実施形態では、貯血槽１の吸引血濾過手段５０において、吸引血が濾過される場合の例を示したが、吸引血を濾過する形態は、前記実施形態に限定されず、どのようにしても良い。たとえば、貯血槽１から吸引血濾過手段５０を分離し、カーディオトミーリザーバを新たに設けて、このカーディオトミーリザーバに吸引血濾過手段５０を設置しても良い。この場合、貯血槽の濾過手段（静脈血濾過手段４０）においては静脈血が濾過され、カーディオトミーリザーバの濾過手段（吸引血濾過手段５０）においては吸引血が濾過される。このように、貯血槽１とカーディオトミーリザーバとにおいて、血液が濾過されるようにしても、前記実施形態と同様の効果を得ることができる。

本発明の一実施形態による貯血槽の外観図。フィルタ支持ユニットの第２支持部材の分解斜視図。第２支持部材を構成するフィルタ挟持部材の斜視図。第２支持部材を構成する底部材の斜視図。貯血槽の断面図。装着前の吸引血用の第２フィルタ部材の側面図（その１）。装着前の吸引血用の第２フィルタ部材の側面図（その２）。ガイド部材の傾斜角度と、ガイド部材の材料の密度との関係を示す図。

符号の説明

１貯血槽
１０ハウジング
４０静脈血濾過手段
４１静脈血用のフィルタ部材
５０吸引血濾過手段
５１吸引血用の第１フィルタ部材
５２吸引血用の第２フィルタ部材
５２ａ第１フィルタ部
５２ｂ第２フィルタ部

Claims

血液から異物および気泡を除くためのフィルタ部材であって、
壁部を形成する第１フィルタ部と、
底部を形成する第２フィルタ部と、
を備え、
前記第１フィルタ部と前記第２フィルタ部は仕様が異なることを特徴とし、
前記第２フィルタ部は、前記第１フィルタ部の内側に折り曲げ可能なように前記第１フィルタ部に連結され、折り曲げ時に、凸状に形成され、
前記第２フィルタ部は、前記第１フィルタ部より高い液透過性を有する仕様であり、
前記第１フィルタ部は、不織布で形成されており、前記第２フィルタ部は、一層のメッシュクロスで形成されている、
フィルタ部材。
静脈血および／または吸引血を貯留するための貯血槽であって、
ハウジングと、
前記ハウジングの内部に配置され、請求項１に記載のフィルタ部材を
有する濾過手段と、
を備える貯血槽。
静脈血および／または吸引血を貯留するための貯血槽であって、
ハウジングと、
前記ハウジングの内部に配置され静脈血から気泡を除くための静脈血用のフィルタ部材を、有する静脈血濾過手段と、
前記ハウジングの内部に配置され吸引血から異物および気泡を除くための吸引血用の第１フィルタ部材と、前記吸引血用の第１フィルタ部材の外方に配置され、前記吸引血用の第１フィルタ部材を通過した吸引血から異物および気泡を除くための、請求項１に記載の吸引血用の第２フィルタ部材とを、有する吸引血濾過手段と、
を備える貯血槽。