JP4485707B2 - 貯血槽 - Google Patents
貯血槽 Download PDFInfo
- Publication number
- JP4485707B2 JP4485707B2 JP2001136076A JP2001136076A JP4485707B2 JP 4485707 B2 JP4485707 B2 JP 4485707B2 JP 2001136076 A JP2001136076 A JP 2001136076A JP 2001136076 A JP2001136076 A JP 2001136076A JP 4485707 B2 JP4485707 B2 JP 4485707B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- blood
- vent
- suction
- filter member
- flow inlet
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Images
Landscapes
- External Artificial Organs (AREA)
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、貯血槽に関する。
【０００２】
【従来の技術】
例えば心臓外科手術においては、送血ポンプを作動して患者の静脈（大静脈）より脱血し、人工肺によりガス交換を行なった後、この血液を再び患者の動脈に戻すという人工肺体外血液循環が行なわれる。
【０００３】
人工肺体外血液循環においては、大静脈からの脱血ラインと動脈への送血ラインからなる主回路のほかに、術野に溜まった血液を吸引する吸引回路と心臓の内部に溜まった血液を吸引するベント回路が設けられる。
【０００４】
このような吸引回路およびベント回路において、術野（心臓外）から吸引した吸引血と、心臓の内部から吸引したベント血とは、これらの血液を一時的に貯留しておく貯血槽（カーディオトミーリザーバー）に導入される。この貯血槽内には、フィルター部材が設置されており、これらの血液から異物を瀘別除去するとともに、血液中の気泡をも除去する。そして、この貯血槽で濾過・除泡された血液は、患者の体内に返血される。このような貯血槽は、回路内の血液量を調整し、返血量を一定に保つための緩衝機能をも有している。
【０００５】
上述したような貯血槽に流入する血液のうち、心臓外からの吸引血には、血液以外の脂肪球、組織片、変性蛋白、凝集塊等の異物が比較的多く含まれている。一方、心臓内からのベント血は、通常はそれらの異物の含有量が少なく、大静脈から脱血した血液に近い、損傷の少ない血液である。
【０００６】
従来の貯血槽では、心臓外からの吸引血と、心臓内からのベント血は、貯血槽内で合流した後に同じフィルター部材で濾過される構造になっている。このため、せっかく損傷の少なかったベント血も、貯血槽内でフィルター部材を通過する際に、吸引血から濾別された異物に接触してしまい、これと反応することにより活性化してしまうという問題がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、貯留した血液に対する損傷を低減することができる貯血槽を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 心臓内からのベント血が流入するベント血流入口と、術野からの吸引血が流入する吸引血流入口と、大静脈からの血液が流入する静脈血流入口と、血液流出口とを備えたハウジングと、
前記ハウジング内に設置され、前記ベント血流入口から流入したベント血を濾過するベント血用フィルター部材を備えたベント血濾過部と、
前記ハウジング内に設置され、前記吸引血流入口から流入した吸引血を濾過する吸引血用フィルター部材を備えた吸引血濾過部と、
前記ハウジング内に設置され、前記静脈血流入口から流入した血液を濾過する静脈血用フィルター部材を備えた静脈血濾過部とを有し、
前記ベント血流入口から流入したベント血は、前記吸引血から濾別された異物に接触せずに前記ベント血用フィルター部材を通過するよう構成されていることを特徴とする貯血槽。
【００１０】
（２） 前記吸引血濾過部に設置され、前記吸引血流入口から流入した吸引血に接触し得る消泡剤をさらに有し、
前記ベント血流入口から流入したベント血は、前記消泡剤に接触せずに前記ベント血用フィルター部材を通過する上記（１）に記載の貯血槽。
【００１１】
（３） 前記ベント血用フィルター部材と吸引血用フィルター部材とは、それぞれ、その形状が筒状をなすものであり、互いに水平方向に離間して設置されている上記（１）または（２）に記載の貯血槽。
【００１２】
（４） 前記ベント血濾過部は、前記吸引血濾過部よりも、前記ハウジング内で血液が前記血液流出口に向かって流れる血液の流れの下流側に位置する上記（３）に記載の貯血槽。
【００１３】
（５） 前記ベント血流入口から流入するベント血を前記ベント血濾過部内に導入するベント血導入管と、前記吸引血流入口から流入する吸引血を前記吸引血濾過部に導入する吸引血導入管とをさらに有し、
前記ベント血導入管の下方には、該ベント血導入管の下端より落下してきたベント血を前記ベント血用フィルター部材の内面に向けて分配するベント血分配部材が設置され、前記吸引血導入管の下方には、該吸引血導入管の下端より落下してきた吸引血を前記吸引血用フィルター部材の内面に向けて分配する吸引血分配部材が設置されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の貯血槽。
【００１４】
（６） 前記ベント血用フィルター部材は、スクリーンフィルターである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の貯血槽。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の貯血槽を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
図１は、本発明の貯血槽の実施形態を示す部分断面側面図、図２は、図１中のＸ−Ｘ線での断面図、図３は、図１中のＹ−Ｙ線での断面図、図４は、人工肺体外血液循環における回路図である。
【００２４】
図１に示す貯血槽１は、大静脈から脱血した血液を一時的に貯留しておく貯血槽と、心臓外からの吸引血および心臓内からのベント血を一時的に貯留しておく貯血槽（カーディオトミーリザーバー）が一体になったものであり、ハウジング本体３と蓋体４とで構成されるハウジング２を有している。このハウジング２の内部には、血液を貯留する貯血空間２５が形成されている。
【００２５】
ハウジング本体３は、図１中左側において下方に突出する突出部３１を有する箱形をなしており、この突出部３１の下部には、貯血空間２５に連通する管状の血液流出口６が形成されている。
【００２６】
蓋体４は、ハウジング本体３の上部開口を覆うようにハウジング本体３の上端に嵌合されている。また、蓋体４の所定位置には、管状の吸引血流入口５ａ、ベント血流入口５ｂおよび静脈血流入口５ｃがそれぞれ形成されている。
【００２７】
吸引血流入口５ａ、ベント血流入口５ｂ、静脈血流入口５ｃおよび血液流出口６は、人工肺体外血液循環回路において、それぞれ次のように接続される。
【００２８】
図４に示すように、吸引血流入口５ａには、心腔（胸腔）内吸引ライン８１のチューブが接続される。すなわち、吸引血流入口５ａには、心腔（胸腔）内等の術野（心臓の外部）からポンプ８３によって吸引された血液（以下、「吸引血」と言う）が流入する。この吸引血は、血液以外の脂肪球、組織片、変性蛋白、凝集塊等の異物の含有量が比較的多い。また、吸引血は、気泡の含まれる量も比較的多い。
【００２９】
ベント血流入口５ｂには、ベント吸引ライン８０のチューブが接続される。すなわち、ベント血流入口５ｂには、心臓の内部（特に左心房、左心室）からポンプ８２によって吸引された血液（以下、「ベント血」と言う）が流入する。このベント血は、前述したような異物の含有量が少なく、比較的損傷の少ない血液である。また、ベント血は、気泡の含まれる量も比較的少ない。
【００３０】
静脈血流入口５ｃには、脱血ライン８４のチューブが接続される。すなわち、静脈血流入口５ｃには、大静脈から脱血した血液が流入する。
【００３１】
吸引血流入口５ａ、ベント血流入口５ｂおよび静脈血流入口５ｃから貯血槽１の内部に流入した血液は、それぞれ、後述する濾過消泡装置（吸引血濾過部）７ａ、濾過消泡装置（ベント血濾過部）７ｂおよび濾過消泡装置（静脈血濾過部）７ｃで異物や気泡が除去されたのち、血液流出口６から流出する。
【００３２】
血液流出口６には、人工肺８６に接続されるラインのチューブが接続される。このラインの途中には、送血ポンプ８５が設置される。
【００３３】
人工肺８６で酸素付加された血液は、送血ライン８８のチューブを通って、動脈内に送られる。送血ラインの途中には、動脈フィルター８７が設置される。
【００３４】
図３に示すように、静脈血流入口５ｃの側部には、後述する濾過消泡装置７ｃにプライミング液を注入する際に使用されるプライミング液注入口５ｄが形成されている。
【００３５】
また、静脈血流入口５ｃのプライミング液注入口５ｄと逆側の側部には、脱気口５ｅが形成されている。後述する濾過消泡装置７ａ〜７ｃにより破泡された気泡は、その一部がこの脱気口５ｅから空気として外部へ排出される。なお、貯血槽１内での血液の増減に伴う空気の出入は、この脱気口５ｅを介して行われる。
【００３６】
このようなハウジング２において、貯血空間２５の容積は特に限定されないが、例えば、成人用では３０００〜５０００ｍｌ程度、小児用では１０００〜２５００ｍｌ程度とするのが好ましい。
【００３７】
ハウジング本体３および蓋体４の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル−スチレン共重合体、アクリル−ブタジエン−スチレン共重合体等を挙げることができ、このなかでも特に、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリスチレン、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００３８】
また、ハウジング本体３および蓋体４は、貯血量や内部の血液の状態を目視で確認することができるように、実質的に透明であるのが好ましい。
【００３９】
なお、ハウジング本体３の正面（図１中左側端面）や側面には、貯血量を示す目盛り（図示せず）が設けられているのが好ましい。
【００４０】
このような貯血槽１には、貯血空間２５に流入した血液中に含まれる異物および気泡を除去する３つの濾過消泡装置７ａ、７ｂおよび７ｃが設置されている。以下、これらの濾過消泡装置の構成を順次説明する。
【００４１】
濾過消泡装置７ａは、吸引血流入口５ａから流入した吸引血を濾過・消泡するものであり、上端部が吸引血流入口５ａに接続された血液導入管１４と、吸引血用フィルター部材１５と、この吸引血用フィルター部材１５の内側に設置された消泡部材１６と、血液分配部材１７とを有している。
【００４２】
血液導入管１４は、ほぼ鉛直方向に延在し、下方へ向かって内径が漸減する管状の部材であり、その上端部は、吸引血流入口５ａに連通している。吸引血流入口５ａからの吸引血は、この血液導入管１４を通って、濾過消泡装置７ａの内部７１に流入する。
【００４３】
また、血液導入管１４の下端は、比較的上方に位置している。これにより、フィルター部材１５で濾別された異物により濾過消泡装置７ａ内の液面がある程度まで上昇した場合にも血液導入管１４の下端が液中に没しないので、濾過消泡装置７ａ内での泡立ちが抑制される。
【００４４】
血液導入管１４の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル−スチレン共重合体、アクリル−ブタジエン−スチレン共重合体等の高分子材料、各種ガラス、アルミナ、シリカ等の各種セラミックス、ステンレス、アルミニウム、銅、チタン等の金属、各種炭素材料等、あるいはこれらのうちの２以上を組合せたものを挙げることができるが、このなかでも特に、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ＰＥＴ、ステンレスが好ましい。
【００４５】
このような血液導入管１４の周囲には、好ましくは円筒形状をなす吸引血用フィルター部材１５が設置されている。この吸引血用フィルター部材１５は、血液中の異物や気泡を除去する機能を有するものである。
【００４６】
吸引血用フィルター部材１５の素材は、十分な血液の透過性を有する多孔質材料で構成される。
【００４７】
吸引血用フィルター部材１５は、部材の内部で異物を捕捉するデプスフィルター（深層濾過型）であることが好ましく、デプスフィルターの中でも不織布を含むものであるのがより好ましい。デプスフィルターは、比較的多くの異物を捕集することができるため、異物の含有量の多い吸引血中の異物を有効に除去することができるからである。
【００４８】
吸引血用フィルター部材１５の構成材料、特に不織布の構成材料としては、ＰＥＴ、ＰＢＴのようなポリエステル、ナイロン（ポリアミド）、テトロン、レーヨン、ポリプロピレン、ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリ塩化ビニル等の高分子材料、あるいはこれらのうちの２以上を組み合わせたものが挙げられるが、そのなかでも、特に、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンが好ましい。
【００４９】
なお、吸引血用フィルター部材１５には、血液の透過性をさらに向上するために、必要に応じ、プラズマ処理や親水性高分子材料のコーティングのような親水化処理を施しておくことができる。この場合、プラズマ処理等の親水化処理は、常法に従って行なえばよい。
【００５０】
また、吸引血用フィルター部材１５は、図２に示すように、前述したような素材をひだ（プリーツ）状に成形した内層１５５と、この内層１５５の外周に接着された外層１５６とで構成されている。
【００５１】
内層１５５は、ひだ状に成形されているので、吸引血用フィルター部材１５の有効面積を十分に取ることができる。また、外層１５６は、消泡部材１６との間で内層１５５の変形を規制し、吸引血用フィルター部材１５を一定の形状に保持する機能を有するものであり、比較的硬質のメッシュ、ネットまたはフレーム部材が好適に用いられる。
【００５２】
吸引血用フィルター部材１５の下端開口には、濾過消泡装置７ａの内部に向かって突出する血液分配部材１７が装着されている。この血液分配部材１７は、血液導入管１４の下端より落下してきた血液を吸引血用フィルター部材１５の内面に向けて分配する機能を有するものである。
【００５３】
また、吸引血用フィルター部材１５の下端部は、充填材１８により血液分配部材１７の外周部に固着されており、吸引血用フィルター部材１５および消泡部材１６の上端部は、充填材１８により血液導入管１４の基部に固着されている。
【００５４】
吸引血用フィルター部材１５の内周には、消泡剤を担持した消泡部材（担体）１６が設置されている。消泡部材１６に担持された消泡剤は、気泡が接触すると破泡するような機能を有するものであり、その代表例としては、シリコーン（シリカを配合したコンパウンド型、オイル型等）等が挙げられる。
【００５５】
このような消泡部材１６が設置されていることにより、吸引血流入口５ａから流入した吸引血は、消泡部材１６に担持された消泡剤に接触するため、吸引血中の気泡を確実に除去することができる。その結果、空気との接触による吸引血の活性化（損傷）を抑制することができ、貯血槽１に貯留した血液の全体としての損傷も低減することができる。
【００５６】
消泡剤の消泡部材１６への担持方法は、例えば、消泡剤を含む液を素材に含浸、塗布またはスプレーし、その後、乾燥（例えば、３０℃、１８０分）することにより行なう。
【００５７】
消泡部材１６の素材としては、例えば、発泡ポリウレタン、発泡ポリエチレン、発泡ポリプロピレン、発泡ポリスチレン等の発泡体、メッシュ、織布、不織布または、多孔質セラミックスや樹脂等の焼結体のような各種多孔質材を挙げることができるが、そのなかでも、比較的血液の通過抵抗（圧力損失）が少ない材料を用いるのが好ましい。
【００５８】
血液の通過抵抗が少ない材料として、発泡ポリウレタンのような発泡体やその他の多孔質材を用いる場合には、その孔径は２０μｍ〜５ｍｍ程度、特に３０μｍ〜２ｍｍ程度とするのが好ましい。
【００５９】
本実施形態では、このような消泡部材１６は、吸引血用フィルター部材１５の内周面の大半を覆うように設けられており、貯血槽１の最大貯血量における液面レベル（最大液面レベルＬmax）よりも下方まで延長して設けられている。すなわち、濾過消泡装置７ａでは、最大液面レベルＬmaxより下方にも消泡剤が設置されている。これにより、液面より上方の気泡だけでなく、液中の気泡も有効に除去することができる。
【００６０】
ここで、最大貯血量とは、これを超えると貯血槽１より血液が溢れ出るおそれが生じる限界の血液量のことを言い、貯血槽１の機能や構造によっても異なるが、通常は、貯血空間２５の実質容積の７０〜１００％程度とされる。
【００６１】
なお、濾過消泡装置７ａに消泡剤を設置する方法としては、濾過消泡装置７ａに設置した消泡部材１６に担持させる方法に限らず、いかなる方法であってもよい。例えば、吸引血用フィルター部材１５に消泡剤が担持されていてもよく、消泡部材１６と吸引血用フィルター部材１５との両方に消泡剤が担持されていてもよい。
【００６２】
次に、濾過消泡装置７ｂについて説明するが、前述した濾過消泡装置７ａとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００６３】
濾過消泡装置７ｂは、ベント血流入口５ｂから流入したベント血を濾過・消泡するものであり、ベント血流入口５ｂに上端部が連通する血液導入管２０と、血液導入管２０の周囲に設置されたベント血用フィルター部材２１と、ベント血用フィルター部材２１の上端部内側に設置された消泡部材２２と、ベント血用フィルター部材２１の下端に設置された血液分配部材２３とを有している。ベント血流入口５ｂからのベント血は、血液導入管２０を通って、濾過消泡装置７ｂの内部７２に流入する。
【００６４】
このように、本発明では、吸引血用フィルター部材１５（濾過消泡装置７ａ）とベント血用フィルター部材２１（濾過消泡装置７ｂ）とが別個に設けられていることにより、ベント血は、吸引血から濾別された血液以外の脂肪球、組織片、変性蛋白、凝集塊等の異物に接触することなく、ベント血用フィルター部材２１を通過する。このため、ベント血は、前記異物に反応して活性化することがなく、損傷（ダメージ）の少ない状態が維持される。その結果、貯血槽１に貯留した血液の全体としての損傷が軽減され、生体に対する悪影響を低減することができる。
【００６５】
吸引血用フィルター部材１５とベント血用フィルター部材２１とは、互いに条件の異なるものであるのが好ましい。ここで、フィルター部材の条件とは、その有効面積、材質、形状、構造、寸法、目開き（オープニング）等の各種の条件を言う。これにより、フィルター部材の条件を吸引血とベント血とのそれぞれに対して最適化することができ、その結果、貯血槽１に貯留した血液の状態をより良好なものにすることができる。
【００６６】
例えば、吸引血は、通常、ベント血よりも流入量が多いので、吸引血用フィルター部材１５をベント血用フィルター部材２１よりも有効面積が大きいものとすることにより、吸引血に含まれる異物や気泡をより効果的に除去することができる。
【００６７】
また、前述したような、異物の混入量の差異を考慮して、吸引血用フィルター部材１５とベント血用フィルター部材２１との材質や目開きを異ならせてもよい。
【００６８】
ベント血用フィルター部材２１は、後述するフィルター部材（静脈血用フィルター部材）９と同種のものが用いられているのが好ましい。前述したように、ベント血は、異物や気泡の含有量が少なくて損傷が小さく、大静脈から脱血した血液に近いため、フィルター部材９と同種のものを用いることにより、効率良く、的確に濾過・消泡を行うことができる。
【００６９】
また、ベント血用フィルター部材２１は、部材の表面で異物を捕捉するスクリーンフィルター（表面濾過型）であることが好ましい。スクリーンフィルターは、通過抵抗が小さく血液の透過性に優れることから、ベント血の活性化を防止することができるとともに、開口精度が高く、気泡等を有効に除去することができる。
【００７０】
スクリーンフィルターとしては、例えば、メッシュ等が挙げられる。ここで、メッシュとは、規則的に配列された網目を有するシート状の部材であって、その形態は、繊維の織物または編物、一体成形物、加工物等が挙げられる。
【００７１】
ベント血用フィルター部材２１の構成材料、特にメッシュの構成材料としては、ＰＥＴ、ＰＢＴのようなポリエステル、ナイロン（ポリアミド）、テトロン、レーヨン、ポリプロピレン、ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリ塩化ビニル等の高分子材料、アルミニウム、ステンレス等の金属材料、あるいはこれらのうちの２以上を組み合わせたものが挙げられるが、そのなかでも、特に、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ステンレスが好ましい。
【００７２】
また、ベント血用フィルター部材２１に用いられるメッシュの網目のオープニングは１５〜３００μｍ程度、特に２０〜２００μｍであるのが好ましい。３００μｍを超えると、微細な気泡は血液とともにメッシュの網目を透過することがあり、また、１５μｍ未満であると、血液の通過抵抗が増大し、濾過消泡装置７ｂ内での血液の液面が上昇する傾向となるからである。
【００７３】
なお、ベント血用フィルター部材２１には、血液の透過性をさらに向上するために、必要に応じ、プラズマ処理や親水性高分子材料のコーティングのような親水化処理を施しておくことができる。この場合、プラズマ処理等の親水化処理は、常法に従って行なえばよい。
【００７４】
このようなベント血用フィルター部材２１は、それ自体剛性が低いため、図１に示す構成例では、格子状のフレーム部材２４により支持、固定されている。このフレーム部材２４の構成材料は、前記血液導入管１４と同様のものを用いることができる。
【００７５】
濾過消泡装置７ｂにおける消泡部材２２は、最大液面レベルＬmaxより上方に設けられており、本実施形態では、ベント血用フィルター部材２１の内周の上端部付近に設けられている。
【００７６】
このような構成により、ベント血流入口５ｂから流入したベント血は、通常は消泡部材２２に担持された消泡剤に接触しない。すなわち、ベント血流入口５ｂから流入したベント血は、消泡剤に接触することなく、ベント血用フィルター部材２１を通過する。前述したように、ベント血に含まれる気泡の量は、比較的（吸引血より）少ないため、消泡剤に接触しなくても、ベント血用フィルター部材２１により十分に消泡がなされる。
【００７７】
このように、本発明では、ベント血流入口５ｂから流入したベント血が消泡剤に接触しないため、血液中への消泡剤の混入量を全体として減少させることができ、その結果、血液の損傷をより低減することができる。
【００７８】
なお、万一、濾過消泡装置７ｂ内の気泡の量が過大になった場合には、該気泡は、消泡部材２２に接触して消泡される。すなわち、消泡部材２２は、緊急用として設けられているものであり、本発明では、消泡部材２２を有さないものであってもよい。
【００７９】
濾過消泡装置７ｂにおける血液導入管２０の下端は、血液導入管１４の下端より下方に延長して形成されている。これにより、血液導入管２０の下端から落下した血液は、血液分配部材１７に穏やかに衝突するため、濾過消泡装置７ｂ内での泡立ちを低減することができる。
【００８０】
次に、濾過消泡装置７ｃについて説明するが、前述した濾過消泡装置７ａ、７ｂとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００８１】
濾過消泡装置７ｃは、大静脈から脱血した血液に含まれる気泡や異物を除去するものであり、図３に示すように、上端部が静脈血流入口５ｃに接続された血液導入管８と、フィルター部材９と、このフィルター部材９の上方に設置された消泡部材１０とを有している。
【００８２】
血液導入管８は、ほぼ鉛直方向に延在する直管状の部材であり、その上端部は、静脈血流入口５ｃに接続されている。また、血液導入管８の下端は、濾過消泡装置７ｃ内の底部付近まで延長されている。これにより、静脈血流入口５ｃから血液導入管８へ導入された血液は、後述する消泡部材１０に接触することなく濾過消泡装置７ｃ内に供給され、このような血液導入時における血液中への消泡剤の混入が防止される。
【００８３】
また、濾過消泡装置７ｃ内には、血液導入管８より小径のプライミング液導入管１１が設置され、その上端部は、プライミング液注入口５ｄに接続されている。また、プライミング液導入管１１の下端は、血液導入管８と同様、濾過消泡装置７ｃ内の底部付近まで延長されている。
【００８４】
このような血液導入管８およびプライミング液導入管１１の周囲には、フィルター部材９および消泡部材１０が設置されている。
【００８５】
フィルター部材９の素材としては、前述したのと同様のものが好ましく用いられるが、特にメッシュを含んでいるのが好ましい。メッシュは、血液の透過性に優れるとともに、開口精度が高く、気泡等を有効に除去することができるからである。
【００８６】
フィルター部材９に用いられるメッシュの網目のオープニングは１５〜３００μｍ程度、特に２０〜２００μｍであるのが好ましい。３００μｍを超えると、微細な気泡は血液とともにメッシュの網目を透過することがあり、また、１５μｍ未満であると、血液の通過抵抗が増大し、濾過消泡装置７ｃ内での血液の液面が上昇する傾向となるからである。
【００８７】
以上のようなフィルター部材９により、例えば、直径約２０μｍ以上の気泡を有効に除去することができる。
【００８８】
このようなフィルター部材９は、それ自体剛性が低いため、図３に示す構成例では、格子状のフレーム部材１２により支持、固定されている。このフレーム部材１２の構成材料は、前記血液導入管１４と同様のものを用いることができる。
【００８９】
フィルター部材９の上方には、消泡部材１０が設置されているのが好ましい。また、フィルター部材９（特にその上側）にも、前記と同様の消泡剤が同様の担持方法で担持されていてもよい。
【００９０】
消泡部材１０の下端面の位置１０１は、最大液面レベルＬmax付近またはそれより上方とするのが好ましい。
【００９１】
なお、本発明では、このような濾過消泡装置７ｃを有さないものであってもよい。
【００９２】
以上、本発明の貯血槽を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、貯血槽を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【００９３】
【実施例】
次に、本発明の貯血槽を、具体的実施例に基づいてさらに詳細に説明する。
【００９４】
（実施例）
図１ないし図３に示す構成の貯血槽を作製した。この貯血槽における諸条件は、下記表１に示す通りである。
【００９５】
【表１】
【００９６】
（比較例）
実施例の貯血槽に対し、吸引血とベント血とが共通の濾過消泡装置内に流入して濾過、消泡されるよう構成されている点が異なる貯血槽を作製した。すなわち、この比較例の貯血槽は、カーディオトミーリザーバー部が単一の濾過消泡装置を有し、吸引血流入口からの吸引血とベント血流入口からのベント血とが共に該濾過消泡装置内に流入するよう構成されている。この濾過消泡装置の構造は、実施例の貯血槽における濾過消泡装置７ｂとほぼ同様とした。比較例の貯血槽における、この濾過消泡装置等の諸条件は、下記表２に示す通りである。
【００９７】
【表２】
【００９８】
上記実施例および比較例の各貯血槽に対し、次のような実験を行った。図５は、この実験における血液循環回路図である。
【００９９】
実施例および比較例の各貯血槽をそれぞれ図５に示す循環回路に接続した。すなわち、この循環回路では、血液流出口６に接続されたラインにローラーポンプ６０および熱交換器６１をそれぞれ設けた。そして、このラインを熱交換器６１を出たところでベントライン６２と吸引ライン６３との２つのラインに分岐させ、ベントライン６２のチューブをベント血流入口５ｂに接続し、吸引ライン６３のチューブを吸引血流入口５ａに接続した。また、吸引ライン６３の途中には、空気混入ライン６４を設置した。
【０１００】
このような循環回路をヘパリン加人新鮮血２００ｍｌと乳酸リンゲル液３５０ｍｌとの混合液で充填し、血液温度３７℃、平均流量１０００ｍｌ／ｍｉｎで灌流（循環）させた。このとき、吸引ライン６３を流れる血液には、１００ｍｌ／ｍｉｎの割合で空気（気泡）を混入させた。しばらくすると、実施例の濾過消泡装置７ａおよび比較例の濾過消泡装置内には、吸引ライン６３の血液から凝集塊が濾別されているのが観察された。
【０１０１】
灌流を開始して２時間経過後、それぞれの循環回路から血液流出口６の直後での血液を採取し、それぞれに対して、血小板数、白血球数、β−ＴＧ、顆粒球エラスターゼを測定した。なお、β−ＴＧは、血小板の活性化により生じる因子であり、顆粒球エラスターゼは、白血球の活性化により生じる因子である。
【０１０２】
この測定結果を下記表３に示す。なお、血小板数、白血球数については、灌流を行う前の測定値に対する割合（％ ｏｆ ｐｒｅ）で示す。
【０１０３】
【表３】
【０１０４】
表３に示す結果から、実施例の貯血槽を用いた循環回路では、血液循環後の血小板数および白血球数は、比較例の貯血槽を用いた循環回路よりも大幅に多く残存していた。また、実施例の貯血槽を用いた循環回路では、β−ＴＧおよび顆粒球エラスターゼは、比較例の貯血槽を用いた循環回路よりも大幅に少なく、血液の活性化の度合いが小さかった。このようなことから、実施例の貯血槽を用いた循環回路は、比較例の貯血槽を用いた循環回路よりも血液の損傷が大幅に低減されることが明らかとなった。
【０１０５】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、流入したベント血に対し、活性化の抑制および消泡剤の混入防止が図られることから、貯留した血液に対する損傷を低減することができる。
【０１０６】
また、吸引血用フィルター部材と、ベント血用フィルター部材とを互いに条件の異なるものとした場合、例えば、吸引血用フィルター部材をスクリーンフィルターとし、ベント血用フィルター部材をデプスフィルターとしたような場合には、ベント血と吸引血とを、それぞれにより適した状態で濾過することができ、上記効果がより顕著に発揮される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の貯血槽の実施形態を示す部分断面側面図である。
【図２】図１中のＸ−Ｘ線での断面図である。
【図３】図１中のＹ−Ｙ線での断面図である。
【図４】人工肺体外血液循環における回路図である。
【図５】実施例での実験に用いた血液循環回路を示す図である。
【符号の説明】
１ 貯血槽
２ ハウジング
３ ハウジング本体
３１ 突出部
４ 蓋体
５ａ 吸引血流入口
５ｂ ベント血流入口
５ｃ 静脈血流入口
５ｄ プライミング液注入口
５ｅ 脱気口
６ 血液流出口
７ａ、７ｂ、７ｃ 濾過消泡装置
７１、７２ 内部
８ 血液導入管
９ フィルター部材
１０ 消泡部材
１０１ 位置
１１ プライミング液導入管
１２ フレーム部材
１４ 血液導入管
１５ 吸引血用フィルター部材
１５５ 内層
１５６ 外層
１６ 消泡部材
１７ 血液分配部材
１８ 充填材
２０ 血液導入管
２１ ベント血用フィルター部材
２２ 消泡部材
２３ 血液分配部材
２４ フレーム部材
２５ 貯血空間
６０ ローラーポンプ
６１ 熱交換器
６２ ベントライン
６３ 吸引ライン
６４ 空気混入ライン
８０ ベント吸引ライン
８１ 心腔（胸腔）内吸引ライン
８２、８３ ポンプ
８４ 脱血ライン
８５ 送血ポンプ
８６ 人工肺
８７ 動脈フィルター
８８ 送血ライン
Ｌmax 最大液面レベル
【発明の属する技術分野】
本発明は、貯血槽に関する。
【０００２】
【従来の技術】
例えば心臓外科手術においては、送血ポンプを作動して患者の静脈（大静脈）より脱血し、人工肺によりガス交換を行なった後、この血液を再び患者の動脈に戻すという人工肺体外血液循環が行なわれる。
【０００３】
人工肺体外血液循環においては、大静脈からの脱血ラインと動脈への送血ラインからなる主回路のほかに、術野に溜まった血液を吸引する吸引回路と心臓の内部に溜まった血液を吸引するベント回路が設けられる。
【０００４】
このような吸引回路およびベント回路において、術野（心臓外）から吸引した吸引血と、心臓の内部から吸引したベント血とは、これらの血液を一時的に貯留しておく貯血槽（カーディオトミーリザーバー）に導入される。この貯血槽内には、フィルター部材が設置されており、これらの血液から異物を瀘別除去するとともに、血液中の気泡をも除去する。そして、この貯血槽で濾過・除泡された血液は、患者の体内に返血される。このような貯血槽は、回路内の血液量を調整し、返血量を一定に保つための緩衝機能をも有している。
【０００５】
上述したような貯血槽に流入する血液のうち、心臓外からの吸引血には、血液以外の脂肪球、組織片、変性蛋白、凝集塊等の異物が比較的多く含まれている。一方、心臓内からのベント血は、通常はそれらの異物の含有量が少なく、大静脈から脱血した血液に近い、損傷の少ない血液である。
【０００６】
従来の貯血槽では、心臓外からの吸引血と、心臓内からのベント血は、貯血槽内で合流した後に同じフィルター部材で濾過される構造になっている。このため、せっかく損傷の少なかったベント血も、貯血槽内でフィルター部材を通過する際に、吸引血から濾別された異物に接触してしまい、これと反応することにより活性化してしまうという問題がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、貯留した血液に対する損傷を低減することができる貯血槽を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 心臓内からのベント血が流入するベント血流入口と、術野からの吸引血が流入する吸引血流入口と、大静脈からの血液が流入する静脈血流入口と、血液流出口とを備えたハウジングと、
前記ハウジング内に設置され、前記ベント血流入口から流入したベント血を濾過するベント血用フィルター部材を備えたベント血濾過部と、
前記ハウジング内に設置され、前記吸引血流入口から流入した吸引血を濾過する吸引血用フィルター部材を備えた吸引血濾過部と、
前記ハウジング内に設置され、前記静脈血流入口から流入した血液を濾過する静脈血用フィルター部材を備えた静脈血濾過部とを有し、
前記ベント血流入口から流入したベント血は、前記吸引血から濾別された異物に接触せずに前記ベント血用フィルター部材を通過するよう構成されていることを特徴とする貯血槽。
【００１０】
（２） 前記吸引血濾過部に設置され、前記吸引血流入口から流入した吸引血に接触し得る消泡剤をさらに有し、
前記ベント血流入口から流入したベント血は、前記消泡剤に接触せずに前記ベント血用フィルター部材を通過する上記（１）に記載の貯血槽。
【００１１】
（３） 前記ベント血用フィルター部材と吸引血用フィルター部材とは、それぞれ、その形状が筒状をなすものであり、互いに水平方向に離間して設置されている上記（１）または（２）に記載の貯血槽。
【００１２】
（４） 前記ベント血濾過部は、前記吸引血濾過部よりも、前記ハウジング内で血液が前記血液流出口に向かって流れる血液の流れの下流側に位置する上記（３）に記載の貯血槽。
【００１３】
（５） 前記ベント血流入口から流入するベント血を前記ベント血濾過部内に導入するベント血導入管と、前記吸引血流入口から流入する吸引血を前記吸引血濾過部に導入する吸引血導入管とをさらに有し、
前記ベント血導入管の下方には、該ベント血導入管の下端より落下してきたベント血を前記ベント血用フィルター部材の内面に向けて分配するベント血分配部材が設置され、前記吸引血導入管の下方には、該吸引血導入管の下端より落下してきた吸引血を前記吸引血用フィルター部材の内面に向けて分配する吸引血分配部材が設置されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の貯血槽。
【００１４】
（６） 前記ベント血用フィルター部材は、スクリーンフィルターである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の貯血槽。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の貯血槽を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
図１は、本発明の貯血槽の実施形態を示す部分断面側面図、図２は、図１中のＸ−Ｘ線での断面図、図３は、図１中のＹ−Ｙ線での断面図、図４は、人工肺体外血液循環における回路図である。
【００２４】
図１に示す貯血槽１は、大静脈から脱血した血液を一時的に貯留しておく貯血槽と、心臓外からの吸引血および心臓内からのベント血を一時的に貯留しておく貯血槽（カーディオトミーリザーバー）が一体になったものであり、ハウジング本体３と蓋体４とで構成されるハウジング２を有している。このハウジング２の内部には、血液を貯留する貯血空間２５が形成されている。
【００２５】
ハウジング本体３は、図１中左側において下方に突出する突出部３１を有する箱形をなしており、この突出部３１の下部には、貯血空間２５に連通する管状の血液流出口６が形成されている。
【００２６】
蓋体４は、ハウジング本体３の上部開口を覆うようにハウジング本体３の上端に嵌合されている。また、蓋体４の所定位置には、管状の吸引血流入口５ａ、ベント血流入口５ｂおよび静脈血流入口５ｃがそれぞれ形成されている。
【００２７】
吸引血流入口５ａ、ベント血流入口５ｂ、静脈血流入口５ｃおよび血液流出口６は、人工肺体外血液循環回路において、それぞれ次のように接続される。
【００２８】
図４に示すように、吸引血流入口５ａには、心腔（胸腔）内吸引ライン８１のチューブが接続される。すなわち、吸引血流入口５ａには、心腔（胸腔）内等の術野（心臓の外部）からポンプ８３によって吸引された血液（以下、「吸引血」と言う）が流入する。この吸引血は、血液以外の脂肪球、組織片、変性蛋白、凝集塊等の異物の含有量が比較的多い。また、吸引血は、気泡の含まれる量も比較的多い。
【００２９】
ベント血流入口５ｂには、ベント吸引ライン８０のチューブが接続される。すなわち、ベント血流入口５ｂには、心臓の内部（特に左心房、左心室）からポンプ８２によって吸引された血液（以下、「ベント血」と言う）が流入する。このベント血は、前述したような異物の含有量が少なく、比較的損傷の少ない血液である。また、ベント血は、気泡の含まれる量も比較的少ない。
【００３０】
静脈血流入口５ｃには、脱血ライン８４のチューブが接続される。すなわち、静脈血流入口５ｃには、大静脈から脱血した血液が流入する。
【００３１】
吸引血流入口５ａ、ベント血流入口５ｂおよび静脈血流入口５ｃから貯血槽１の内部に流入した血液は、それぞれ、後述する濾過消泡装置（吸引血濾過部）７ａ、濾過消泡装置（ベント血濾過部）７ｂおよび濾過消泡装置（静脈血濾過部）７ｃで異物や気泡が除去されたのち、血液流出口６から流出する。
【００３２】
血液流出口６には、人工肺８６に接続されるラインのチューブが接続される。このラインの途中には、送血ポンプ８５が設置される。
【００３３】
人工肺８６で酸素付加された血液は、送血ライン８８のチューブを通って、動脈内に送られる。送血ラインの途中には、動脈フィルター８７が設置される。
【００３４】
図３に示すように、静脈血流入口５ｃの側部には、後述する濾過消泡装置７ｃにプライミング液を注入する際に使用されるプライミング液注入口５ｄが形成されている。
【００３５】
また、静脈血流入口５ｃのプライミング液注入口５ｄと逆側の側部には、脱気口５ｅが形成されている。後述する濾過消泡装置７ａ〜７ｃにより破泡された気泡は、その一部がこの脱気口５ｅから空気として外部へ排出される。なお、貯血槽１内での血液の増減に伴う空気の出入は、この脱気口５ｅを介して行われる。
【００３６】
このようなハウジング２において、貯血空間２５の容積は特に限定されないが、例えば、成人用では３０００〜５０００ｍｌ程度、小児用では１０００〜２５００ｍｌ程度とするのが好ましい。
【００３７】
ハウジング本体３および蓋体４の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル−スチレン共重合体、アクリル−ブタジエン−スチレン共重合体等を挙げることができ、このなかでも特に、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリスチレン、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００３８】
また、ハウジング本体３および蓋体４は、貯血量や内部の血液の状態を目視で確認することができるように、実質的に透明であるのが好ましい。
【００３９】
なお、ハウジング本体３の正面（図１中左側端面）や側面には、貯血量を示す目盛り（図示せず）が設けられているのが好ましい。
【００４０】
このような貯血槽１には、貯血空間２５に流入した血液中に含まれる異物および気泡を除去する３つの濾過消泡装置７ａ、７ｂおよび７ｃが設置されている。以下、これらの濾過消泡装置の構成を順次説明する。
【００４１】
濾過消泡装置７ａは、吸引血流入口５ａから流入した吸引血を濾過・消泡するものであり、上端部が吸引血流入口５ａに接続された血液導入管１４と、吸引血用フィルター部材１５と、この吸引血用フィルター部材１５の内側に設置された消泡部材１６と、血液分配部材１７とを有している。
【００４２】
血液導入管１４は、ほぼ鉛直方向に延在し、下方へ向かって内径が漸減する管状の部材であり、その上端部は、吸引血流入口５ａに連通している。吸引血流入口５ａからの吸引血は、この血液導入管１４を通って、濾過消泡装置７ａの内部７１に流入する。
【００４３】
また、血液導入管１４の下端は、比較的上方に位置している。これにより、フィルター部材１５で濾別された異物により濾過消泡装置７ａ内の液面がある程度まで上昇した場合にも血液導入管１４の下端が液中に没しないので、濾過消泡装置７ａ内での泡立ちが抑制される。
【００４４】
血液導入管１４の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル−スチレン共重合体、アクリル−ブタジエン−スチレン共重合体等の高分子材料、各種ガラス、アルミナ、シリカ等の各種セラミックス、ステンレス、アルミニウム、銅、チタン等の金属、各種炭素材料等、あるいはこれらのうちの２以上を組合せたものを挙げることができるが、このなかでも特に、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ＰＥＴ、ステンレスが好ましい。
【００４５】
このような血液導入管１４の周囲には、好ましくは円筒形状をなす吸引血用フィルター部材１５が設置されている。この吸引血用フィルター部材１５は、血液中の異物や気泡を除去する機能を有するものである。
【００４６】
吸引血用フィルター部材１５の素材は、十分な血液の透過性を有する多孔質材料で構成される。
【００４７】
吸引血用フィルター部材１５は、部材の内部で異物を捕捉するデプスフィルター（深層濾過型）であることが好ましく、デプスフィルターの中でも不織布を含むものであるのがより好ましい。デプスフィルターは、比較的多くの異物を捕集することができるため、異物の含有量の多い吸引血中の異物を有効に除去することができるからである。
【００４８】
吸引血用フィルター部材１５の構成材料、特に不織布の構成材料としては、ＰＥＴ、ＰＢＴのようなポリエステル、ナイロン（ポリアミド）、テトロン、レーヨン、ポリプロピレン、ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリ塩化ビニル等の高分子材料、あるいはこれらのうちの２以上を組み合わせたものが挙げられるが、そのなかでも、特に、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンが好ましい。
【００４９】
なお、吸引血用フィルター部材１５には、血液の透過性をさらに向上するために、必要に応じ、プラズマ処理や親水性高分子材料のコーティングのような親水化処理を施しておくことができる。この場合、プラズマ処理等の親水化処理は、常法に従って行なえばよい。
【００５０】
また、吸引血用フィルター部材１５は、図２に示すように、前述したような素材をひだ（プリーツ）状に成形した内層１５５と、この内層１５５の外周に接着された外層１５６とで構成されている。
【００５１】
内層１５５は、ひだ状に成形されているので、吸引血用フィルター部材１５の有効面積を十分に取ることができる。また、外層１５６は、消泡部材１６との間で内層１５５の変形を規制し、吸引血用フィルター部材１５を一定の形状に保持する機能を有するものであり、比較的硬質のメッシュ、ネットまたはフレーム部材が好適に用いられる。
【００５２】
吸引血用フィルター部材１５の下端開口には、濾過消泡装置７ａの内部に向かって突出する血液分配部材１７が装着されている。この血液分配部材１７は、血液導入管１４の下端より落下してきた血液を吸引血用フィルター部材１５の内面に向けて分配する機能を有するものである。
【００５３】
また、吸引血用フィルター部材１５の下端部は、充填材１８により血液分配部材１７の外周部に固着されており、吸引血用フィルター部材１５および消泡部材１６の上端部は、充填材１８により血液導入管１４の基部に固着されている。
【００５４】
吸引血用フィルター部材１５の内周には、消泡剤を担持した消泡部材（担体）１６が設置されている。消泡部材１６に担持された消泡剤は、気泡が接触すると破泡するような機能を有するものであり、その代表例としては、シリコーン（シリカを配合したコンパウンド型、オイル型等）等が挙げられる。
【００５５】
このような消泡部材１６が設置されていることにより、吸引血流入口５ａから流入した吸引血は、消泡部材１６に担持された消泡剤に接触するため、吸引血中の気泡を確実に除去することができる。その結果、空気との接触による吸引血の活性化（損傷）を抑制することができ、貯血槽１に貯留した血液の全体としての損傷も低減することができる。
【００５６】
消泡剤の消泡部材１６への担持方法は、例えば、消泡剤を含む液を素材に含浸、塗布またはスプレーし、その後、乾燥（例えば、３０℃、１８０分）することにより行なう。
【００５７】
消泡部材１６の素材としては、例えば、発泡ポリウレタン、発泡ポリエチレン、発泡ポリプロピレン、発泡ポリスチレン等の発泡体、メッシュ、織布、不織布または、多孔質セラミックスや樹脂等の焼結体のような各種多孔質材を挙げることができるが、そのなかでも、比較的血液の通過抵抗（圧力損失）が少ない材料を用いるのが好ましい。
【００５８】
血液の通過抵抗が少ない材料として、発泡ポリウレタンのような発泡体やその他の多孔質材を用いる場合には、その孔径は２０μｍ〜５ｍｍ程度、特に３０μｍ〜２ｍｍ程度とするのが好ましい。
【００５９】
本実施形態では、このような消泡部材１６は、吸引血用フィルター部材１５の内周面の大半を覆うように設けられており、貯血槽１の最大貯血量における液面レベル（最大液面レベルＬmax）よりも下方まで延長して設けられている。すなわち、濾過消泡装置７ａでは、最大液面レベルＬmaxより下方にも消泡剤が設置されている。これにより、液面より上方の気泡だけでなく、液中の気泡も有効に除去することができる。
【００６０】
ここで、最大貯血量とは、これを超えると貯血槽１より血液が溢れ出るおそれが生じる限界の血液量のことを言い、貯血槽１の機能や構造によっても異なるが、通常は、貯血空間２５の実質容積の７０〜１００％程度とされる。
【００６１】
なお、濾過消泡装置７ａに消泡剤を設置する方法としては、濾過消泡装置７ａに設置した消泡部材１６に担持させる方法に限らず、いかなる方法であってもよい。例えば、吸引血用フィルター部材１５に消泡剤が担持されていてもよく、消泡部材１６と吸引血用フィルター部材１５との両方に消泡剤が担持されていてもよい。
【００６２】
次に、濾過消泡装置７ｂについて説明するが、前述した濾過消泡装置７ａとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００６３】
濾過消泡装置７ｂは、ベント血流入口５ｂから流入したベント血を濾過・消泡するものであり、ベント血流入口５ｂに上端部が連通する血液導入管２０と、血液導入管２０の周囲に設置されたベント血用フィルター部材２１と、ベント血用フィルター部材２１の上端部内側に設置された消泡部材２２と、ベント血用フィルター部材２１の下端に設置された血液分配部材２３とを有している。ベント血流入口５ｂからのベント血は、血液導入管２０を通って、濾過消泡装置７ｂの内部７２に流入する。
【００６４】
このように、本発明では、吸引血用フィルター部材１５（濾過消泡装置７ａ）とベント血用フィルター部材２１（濾過消泡装置７ｂ）とが別個に設けられていることにより、ベント血は、吸引血から濾別された血液以外の脂肪球、組織片、変性蛋白、凝集塊等の異物に接触することなく、ベント血用フィルター部材２１を通過する。このため、ベント血は、前記異物に反応して活性化することがなく、損傷（ダメージ）の少ない状態が維持される。その結果、貯血槽１に貯留した血液の全体としての損傷が軽減され、生体に対する悪影響を低減することができる。
【００６５】
吸引血用フィルター部材１５とベント血用フィルター部材２１とは、互いに条件の異なるものであるのが好ましい。ここで、フィルター部材の条件とは、その有効面積、材質、形状、構造、寸法、目開き（オープニング）等の各種の条件を言う。これにより、フィルター部材の条件を吸引血とベント血とのそれぞれに対して最適化することができ、その結果、貯血槽１に貯留した血液の状態をより良好なものにすることができる。
【００６６】
例えば、吸引血は、通常、ベント血よりも流入量が多いので、吸引血用フィルター部材１５をベント血用フィルター部材２１よりも有効面積が大きいものとすることにより、吸引血に含まれる異物や気泡をより効果的に除去することができる。
【００６７】
また、前述したような、異物の混入量の差異を考慮して、吸引血用フィルター部材１５とベント血用フィルター部材２１との材質や目開きを異ならせてもよい。
【００６８】
ベント血用フィルター部材２１は、後述するフィルター部材（静脈血用フィルター部材）９と同種のものが用いられているのが好ましい。前述したように、ベント血は、異物や気泡の含有量が少なくて損傷が小さく、大静脈から脱血した血液に近いため、フィルター部材９と同種のものを用いることにより、効率良く、的確に濾過・消泡を行うことができる。
【００６９】
また、ベント血用フィルター部材２１は、部材の表面で異物を捕捉するスクリーンフィルター（表面濾過型）であることが好ましい。スクリーンフィルターは、通過抵抗が小さく血液の透過性に優れることから、ベント血の活性化を防止することができるとともに、開口精度が高く、気泡等を有効に除去することができる。
【００７０】
スクリーンフィルターとしては、例えば、メッシュ等が挙げられる。ここで、メッシュとは、規則的に配列された網目を有するシート状の部材であって、その形態は、繊維の織物または編物、一体成形物、加工物等が挙げられる。
【００７１】
ベント血用フィルター部材２１の構成材料、特にメッシュの構成材料としては、ＰＥＴ、ＰＢＴのようなポリエステル、ナイロン（ポリアミド）、テトロン、レーヨン、ポリプロピレン、ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリ塩化ビニル等の高分子材料、アルミニウム、ステンレス等の金属材料、あるいはこれらのうちの２以上を組み合わせたものが挙げられるが、そのなかでも、特に、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ステンレスが好ましい。
【００７２】
また、ベント血用フィルター部材２１に用いられるメッシュの網目のオープニングは１５〜３００μｍ程度、特に２０〜２００μｍであるのが好ましい。３００μｍを超えると、微細な気泡は血液とともにメッシュの網目を透過することがあり、また、１５μｍ未満であると、血液の通過抵抗が増大し、濾過消泡装置７ｂ内での血液の液面が上昇する傾向となるからである。
【００７３】
なお、ベント血用フィルター部材２１には、血液の透過性をさらに向上するために、必要に応じ、プラズマ処理や親水性高分子材料のコーティングのような親水化処理を施しておくことができる。この場合、プラズマ処理等の親水化処理は、常法に従って行なえばよい。
【００７４】
このようなベント血用フィルター部材２１は、それ自体剛性が低いため、図１に示す構成例では、格子状のフレーム部材２４により支持、固定されている。このフレーム部材２４の構成材料は、前記血液導入管１４と同様のものを用いることができる。
【００７５】
濾過消泡装置７ｂにおける消泡部材２２は、最大液面レベルＬmaxより上方に設けられており、本実施形態では、ベント血用フィルター部材２１の内周の上端部付近に設けられている。
【００７６】
このような構成により、ベント血流入口５ｂから流入したベント血は、通常は消泡部材２２に担持された消泡剤に接触しない。すなわち、ベント血流入口５ｂから流入したベント血は、消泡剤に接触することなく、ベント血用フィルター部材２１を通過する。前述したように、ベント血に含まれる気泡の量は、比較的（吸引血より）少ないため、消泡剤に接触しなくても、ベント血用フィルター部材２１により十分に消泡がなされる。
【００７７】
このように、本発明では、ベント血流入口５ｂから流入したベント血が消泡剤に接触しないため、血液中への消泡剤の混入量を全体として減少させることができ、その結果、血液の損傷をより低減することができる。
【００７８】
なお、万一、濾過消泡装置７ｂ内の気泡の量が過大になった場合には、該気泡は、消泡部材２２に接触して消泡される。すなわち、消泡部材２２は、緊急用として設けられているものであり、本発明では、消泡部材２２を有さないものであってもよい。
【００７９】
濾過消泡装置７ｂにおける血液導入管２０の下端は、血液導入管１４の下端より下方に延長して形成されている。これにより、血液導入管２０の下端から落下した血液は、血液分配部材１７に穏やかに衝突するため、濾過消泡装置７ｂ内での泡立ちを低減することができる。
【００８０】
次に、濾過消泡装置７ｃについて説明するが、前述した濾過消泡装置７ａ、７ｂとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００８１】
濾過消泡装置７ｃは、大静脈から脱血した血液に含まれる気泡や異物を除去するものであり、図３に示すように、上端部が静脈血流入口５ｃに接続された血液導入管８と、フィルター部材９と、このフィルター部材９の上方に設置された消泡部材１０とを有している。
【００８２】
血液導入管８は、ほぼ鉛直方向に延在する直管状の部材であり、その上端部は、静脈血流入口５ｃに接続されている。また、血液導入管８の下端は、濾過消泡装置７ｃ内の底部付近まで延長されている。これにより、静脈血流入口５ｃから血液導入管８へ導入された血液は、後述する消泡部材１０に接触することなく濾過消泡装置７ｃ内に供給され、このような血液導入時における血液中への消泡剤の混入が防止される。
【００８３】
また、濾過消泡装置７ｃ内には、血液導入管８より小径のプライミング液導入管１１が設置され、その上端部は、プライミング液注入口５ｄに接続されている。また、プライミング液導入管１１の下端は、血液導入管８と同様、濾過消泡装置７ｃ内の底部付近まで延長されている。
【００８４】
このような血液導入管８およびプライミング液導入管１１の周囲には、フィルター部材９および消泡部材１０が設置されている。
【００８５】
フィルター部材９の素材としては、前述したのと同様のものが好ましく用いられるが、特にメッシュを含んでいるのが好ましい。メッシュは、血液の透過性に優れるとともに、開口精度が高く、気泡等を有効に除去することができるからである。
【００８６】
フィルター部材９に用いられるメッシュの網目のオープニングは１５〜３００μｍ程度、特に２０〜２００μｍであるのが好ましい。３００μｍを超えると、微細な気泡は血液とともにメッシュの網目を透過することがあり、また、１５μｍ未満であると、血液の通過抵抗が増大し、濾過消泡装置７ｃ内での血液の液面が上昇する傾向となるからである。
【００８７】
以上のようなフィルター部材９により、例えば、直径約２０μｍ以上の気泡を有効に除去することができる。
【００８８】
このようなフィルター部材９は、それ自体剛性が低いため、図３に示す構成例では、格子状のフレーム部材１２により支持、固定されている。このフレーム部材１２の構成材料は、前記血液導入管１４と同様のものを用いることができる。
【００８９】
フィルター部材９の上方には、消泡部材１０が設置されているのが好ましい。また、フィルター部材９（特にその上側）にも、前記と同様の消泡剤が同様の担持方法で担持されていてもよい。
【００９０】
消泡部材１０の下端面の位置１０１は、最大液面レベルＬmax付近またはそれより上方とするのが好ましい。
【００９１】
なお、本発明では、このような濾過消泡装置７ｃを有さないものであってもよい。
【００９２】
以上、本発明の貯血槽を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、貯血槽を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【００９３】
【実施例】
次に、本発明の貯血槽を、具体的実施例に基づいてさらに詳細に説明する。
【００９４】
（実施例）
図１ないし図３に示す構成の貯血槽を作製した。この貯血槽における諸条件は、下記表１に示す通りである。
【００９５】
【表１】
（比較例）
実施例の貯血槽に対し、吸引血とベント血とが共通の濾過消泡装置内に流入して濾過、消泡されるよう構成されている点が異なる貯血槽を作製した。すなわち、この比較例の貯血槽は、カーディオトミーリザーバー部が単一の濾過消泡装置を有し、吸引血流入口からの吸引血とベント血流入口からのベント血とが共に該濾過消泡装置内に流入するよう構成されている。この濾過消泡装置の構造は、実施例の貯血槽における濾過消泡装置７ｂとほぼ同様とした。比較例の貯血槽における、この濾過消泡装置等の諸条件は、下記表２に示す通りである。
【００９７】
【表２】
上記実施例および比較例の各貯血槽に対し、次のような実験を行った。図５は、この実験における血液循環回路図である。
【００９９】
実施例および比較例の各貯血槽をそれぞれ図５に示す循環回路に接続した。すなわち、この循環回路では、血液流出口６に接続されたラインにローラーポンプ６０および熱交換器６１をそれぞれ設けた。そして、このラインを熱交換器６１を出たところでベントライン６２と吸引ライン６３との２つのラインに分岐させ、ベントライン６２のチューブをベント血流入口５ｂに接続し、吸引ライン６３のチューブを吸引血流入口５ａに接続した。また、吸引ライン６３の途中には、空気混入ライン６４を設置した。
【０１００】
このような循環回路をヘパリン加人新鮮血２００ｍｌと乳酸リンゲル液３５０ｍｌとの混合液で充填し、血液温度３７℃、平均流量１０００ｍｌ／ｍｉｎで灌流（循環）させた。このとき、吸引ライン６３を流れる血液には、１００ｍｌ／ｍｉｎの割合で空気（気泡）を混入させた。しばらくすると、実施例の濾過消泡装置７ａおよび比較例の濾過消泡装置内には、吸引ライン６３の血液から凝集塊が濾別されているのが観察された。
【０１０１】
灌流を開始して２時間経過後、それぞれの循環回路から血液流出口６の直後での血液を採取し、それぞれに対して、血小板数、白血球数、β−ＴＧ、顆粒球エラスターゼを測定した。なお、β−ＴＧは、血小板の活性化により生じる因子であり、顆粒球エラスターゼは、白血球の活性化により生じる因子である。
【０１０２】
この測定結果を下記表３に示す。なお、血小板数、白血球数については、灌流を行う前の測定値に対する割合（％ ｏｆ ｐｒｅ）で示す。
【０１０３】
【表３】
表３に示す結果から、実施例の貯血槽を用いた循環回路では、血液循環後の血小板数および白血球数は、比較例の貯血槽を用いた循環回路よりも大幅に多く残存していた。また、実施例の貯血槽を用いた循環回路では、β−ＴＧおよび顆粒球エラスターゼは、比較例の貯血槽を用いた循環回路よりも大幅に少なく、血液の活性化の度合いが小さかった。このようなことから、実施例の貯血槽を用いた循環回路は、比較例の貯血槽を用いた循環回路よりも血液の損傷が大幅に低減されることが明らかとなった。
【０１０５】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、流入したベント血に対し、活性化の抑制および消泡剤の混入防止が図られることから、貯留した血液に対する損傷を低減することができる。
【０１０６】
また、吸引血用フィルター部材と、ベント血用フィルター部材とを互いに条件の異なるものとした場合、例えば、吸引血用フィルター部材をスクリーンフィルターとし、ベント血用フィルター部材をデプスフィルターとしたような場合には、ベント血と吸引血とを、それぞれにより適した状態で濾過することができ、上記効果がより顕著に発揮される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の貯血槽の実施形態を示す部分断面側面図である。
【図２】図１中のＸ−Ｘ線での断面図である。
【図３】図１中のＹ−Ｙ線での断面図である。
【図４】人工肺体外血液循環における回路図である。
【図５】実施例での実験に用いた血液循環回路を示す図である。
【符号の説明】
１ 貯血槽
２ ハウジング
３ ハウジング本体
３１ 突出部
４ 蓋体
５ａ 吸引血流入口
５ｂ ベント血流入口
５ｃ 静脈血流入口
５ｄ プライミング液注入口
５ｅ 脱気口
６ 血液流出口
７ａ、７ｂ、７ｃ 濾過消泡装置
７１、７２ 内部
８ 血液導入管
９ フィルター部材
１０ 消泡部材
１０１ 位置
１１ プライミング液導入管
１２ フレーム部材
１４ 血液導入管
１５ 吸引血用フィルター部材
１５５ 内層
１５６ 外層
１６ 消泡部材
１７ 血液分配部材
１８ 充填材
２０ 血液導入管
２１ ベント血用フィルター部材
２２ 消泡部材
２３ 血液分配部材
２４ フレーム部材
２５ 貯血空間
６０ ローラーポンプ
６１ 熱交換器
６２ ベントライン
６３ 吸引ライン
６４ 空気混入ライン
８０ ベント吸引ライン
８１ 心腔（胸腔）内吸引ライン
８２、８３ ポンプ
８４ 脱血ライン
８５ 送血ポンプ
８６ 人工肺
８７ 動脈フィルター
８８ 送血ライン
Ｌmax 最大液面レベル
Claims (6)
- 心臓内からのベント血が流入するベント血流入口と、術野からの吸引血が流入する吸引血流入口と、大静脈からの血液が流入する静脈血流入口と、血液流出口とを備えたハウジングと、
前記ハウジング内に設置され、前記ベント血流入口から流入したベント血を濾過するベント血用フィルター部材を備えたベント血濾過部と、
前記ハウジング内に設置され、前記吸引血流入口から流入した吸引血を濾過する吸引血用フィルター部材を備えた吸引血濾過部と、
前記ハウジング内に設置され、前記静脈血流入口から流入した血液を濾過する静脈血用フィルター部材を備えた静脈血濾過部とを有し、
前記ベント血流入口から流入したベント血は、前記吸引血から濾別された異物に接触せずに前記ベント血用フィルター部材を通過するよう構成されていることを特徴とする貯血槽。 - 前記吸引血濾過部に設置され、前記吸引血流入口から流入した吸引血に接触し得る消泡剤をさらに有し、
前記ベント血流入口から流入したベント血は、前記消泡剤に接触せずに前記ベント血用フィルター部材を通過する請求項１に記載の貯血槽。 - 前記ベント血用フィルター部材と吸引血用フィルター部材とは、それぞれ、その形状が筒状をなすものであり、互いに水平方向に離間して設置されている請求項１または２に記載の貯血槽。
- 前記ベント血濾過部は、前記吸引血濾過部よりも、前記ハウジング内で血液が前記血液流出口に向かって流れる血液の流れの下流側に位置する請求項３に記載の貯血槽。
- 前記ベント血流入口から流入するベント血を前記ベント血濾過部内に導入するベント血導入管と、前記吸引血流入口から流入する吸引血を前記吸引血濾過部に導入する吸引血導入管とをさらに有し、
前記ベント血導入管の下方には、該ベント血導入管の下端より落下してきたベント血を前記ベント血用フィルター部材の内面に向けて分配するベント血分配部材が設置され、前記吸引血導入管の下方には、該吸引血導入管の下端より落下してきた吸引血を前記吸引血用フィルター部材の内面に向けて分配する吸引血分配部材が設置されている請求項１ないし４のいずれかに記載の貯血槽。 - 前記ベント血用フィルター部材は、スクリーンフィルターである請求項１ないし５のいずれかに記載の貯血槽。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001136076A JP4485707B2 (ja) | 2001-05-07 | 2001-05-07 | 貯血槽 |
| AT01127440T ATE353682T1 (de) | 2000-11-30 | 2001-11-27 | Blutreservoir |
| EP01127440A EP1210956B1 (en) | 2000-11-30 | 2001-11-27 | Blood reservoir |
| DE60126558T DE60126558T2 (de) | 2000-11-30 | 2001-11-27 | Blutreservoir |
| US09/997,171 US6908446B2 (en) | 2000-11-30 | 2001-11-30 | Blood reservoir |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001136076A JP4485707B2 (ja) | 2001-05-07 | 2001-05-07 | 貯血槽 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002325841A JP2002325841A (ja) | 2002-11-12 |
| JP4485707B2 true JP4485707B2 (ja) | 2010-06-23 |
Family
ID=18983436
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001136076A Expired - Fee Related JP4485707B2 (ja) | 2000-11-30 | 2001-05-07 | 貯血槽 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4485707B2 (ja) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ITMI20061187A1 (it) * | 2006-06-20 | 2007-12-21 | Eurosets Srl | Riserva venosa in circuito ematico extracorporeo |
| JP5016882B2 (ja) * | 2006-09-26 | 2012-09-05 | 株式会社東芝 | 自動分析装置 |
| ITMI20080622A1 (it) * | 2008-04-09 | 2009-10-10 | Eurosets Srl | Cardiotomo con raccordi di entrata e di uscita del sangue posizionati per ottimizzare il funzionamento. |
| WO2025182904A1 (ja) * | 2024-02-29 | 2025-09-04 | テルモ株式会社 | 医療用フィルタ |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4642089A (en) * | 1985-01-29 | 1987-02-10 | Shiley, Inc. | Unitary venous return reservoir with cardiotomy filter |
| US5049146A (en) * | 1989-05-31 | 1991-09-17 | Baxter International, Inc. | Blood/gas separator and flow system |
| US5800721A (en) * | 1996-08-30 | 1998-09-01 | Baxter International Inc. | Combined cardiotomy fluid and venous blood reservoir |
| US5849186A (en) * | 1996-11-15 | 1998-12-15 | C. R. Bard Inc. | Integrated cardiotomy and venous blood reservoir |
| JP2000070361A (ja) * | 1998-08-31 | 2000-03-07 | S N Seiki:Kk | 人工心肺装置 |
-
2001
- 2001-05-07 JP JP2001136076A patent/JP4485707B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2002325841A (ja) | 2002-11-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6908446B2 (en) | Blood reservoir | |
| JP5845081B2 (ja) | デュアルチャンバ血液槽 | |
| CN102176935B (zh) | 储血槽 | |
| JPH0126704B2 (ja) | ||
| JP2002165878A (ja) | 貯血槽 | |
| JP3051495B2 (ja) | 除泡装置および貯血槽 | |
| JP3231077B2 (ja) | 貯血槽 | |
| WO2006057650A2 (en) | A colsed venous -cardiotomy reservoir with improved air handling | |
| JP4485707B2 (ja) | 貯血槽 | |
| WO1996000593A1 (en) | A device for filtration and collection of blood | |
| US12048795B2 (en) | Blood reservoir with blood-handling assembly | |
| JP3373252B2 (ja) | 貯血槽 | |
| JPH027667B2 (ja) | ||
| JP4332969B2 (ja) | 貯血槽 | |
| JP4132777B2 (ja) | 人工肺の貯血槽 | |
| JPS62258673A (ja) | 貯血槽 | |
| JPS6145770A (ja) | 貯血槽 | |
| JP3373250B2 (ja) | 貯血槽 | |
| JP4162315B2 (ja) | 血液リザーバ | |
| JP2002204827A (ja) | カーディオトミー付き静脈血貯血槽 | |
| JPH02124170A (ja) | 貯血槽 | |
| JP2583301Y2 (ja) | 人工肺回路 | |
| JPS60103965A (ja) | 貯血槽 | |
| JP2021074026A (ja) | 貯血槽 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20080430 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20090812 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20090825 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20091022 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20100302 |
|
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20100325 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130402 Year of fee payment: 3 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130402 Year of fee payment: 3 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20140402 Year of fee payment: 4 |
|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |