JP6102396B2 - 消泡材とその製造方法及び貯血槽 - Google Patents

Description

本発明は、心肺手術等を行う際に使用され、血液を濾過するカーディオトミー部内に配置される消泡材とその製造方法に関する。また、本発明は、当該消泡材を内蔵したカーディオトミー部を備えた貯血槽に関する。

心臓手術等を行う場合、患者の心臓や肺の機能を代替するための血液ポンプや人工肺を備えた体外血液循環回路が用いられる。体外血液循環回路には、患者の静脈から脱血された静脈血を一時的に貯留して循環回路血液量を調整するための貯血槽（「静脈血貯血槽」と呼ばれることがある）や、術野に溢れた血液（「心内血」と呼ばれることがある）を吸引して回収して一時的に貯留するための貯血槽（「心内血貯血槽」と呼ばれることがある）が設けられる。静脈血と心内血とを共通する貯血槽（「心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽」と呼ばれることがある）に貯留することも広く行われている。

貯血槽に流入する血液は、肉片、脂肪、凝血塊などの異物や気泡を含む場合が多い。従って、貯血槽には、血液中の異物を除去するためのフィルタと気泡を消泡（破泡）するための消泡材とからなるカーディオトミー部が設けられることがある。

カーディオトミー部内において、血液中に混入した気泡は血液面上に浮上する。時間の経過とともに、血液面上の気泡の数が増え、血液面上で気泡が上方に向かって盛り上がる。

特許文献１，２には、外側層と、外側層の内側に上側のみに配された内側層とを備えた半二重構造の消泡材を備えたカーディオトミー部が記載されている。血液面上で上方に盛り上がるように成長した気泡が内側層の下端面に接触するので、当該カーディオトミー部は良好な消泡特性を有している。

特開２０１３−１３５９７号公報 特開２０１３−１３５９８号公報

特許文献１，２に記載された消泡材は概略以下のようにして作製される。最初に、外側層となる略台形形状を有する一対の主部と、内側層となる略台形形状を有する一対の副部とを備えた連続するシート材を用意する。次いで、隣り合う主部と副部との境界に沿って、２つの薄肉部を熱融着等により形成する。次いで、一対の主部間の境界に沿ってシート材を二つ折りにし、互いに重ね合わされた一対の主部をその両側辺で接合して袋形状にする。次いで、一対の主部の間に一対の副部が配置されるように薄肉部に沿って一対の副部を折り返す。主部と副部との間に薄肉部が形成されているので、シート材の折り曲げ位置が画定され、また、シート材の折り曲げが容易である。

しかしながら、上記の消泡材の製造方法では、２つの薄肉部を形成するために、シート材に熱融着等の加工を２回行う必要がある。これは、消泡材の製造を煩雑にし、消泡材のコストの上昇を招く。

本発明は、上記の従来の消泡材の課題を解決し、製造が容易な消泡材を提供することを目的とする。また、本発明は、このような消泡材を備えた、安価な貯血槽を提供することを目的とする。

本発明の消泡材は、連続する単一のシート材からなり、互いに対向する一対の主部を含み、上側のみが開口した袋形状を有する外側層と、前記一対の主部の間に配置され、前記一対の主部にそれぞれ重ね合わされた一対の副部を含む内側層とを備える。互いに重なり合う前記主部及び前記副部のそれぞれの上側の端縁間にスリットが形成されている。互いに重なり合う前記主部及び前記副部のそれぞれの上側の端縁は、前記スリットを除く部分で連続している。
本発明の第１の消泡材では、前記副部の前記上側の端縁は、前記主部の前記上側の端縁より短い。
本発明の第２の消泡材では、前記主部は略台形形状を有し、前記主部の前記上側の端縁は、前記主部の前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの長い方の辺であり、前記副部は略台形形状を有し、前記副部の前記上側の端縁は、前記副部の前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの長い方の辺である。

本発明の消泡材の製造方法は、一対の主部と前記一対の主部を挟むように配された一対の副部とを含む、連続する単一のシート材を準備する工程と、前記主部と前記副部との境界に沿ってスリットを形成する工程と、前記一対の主部が互いに重なり合い且つ前記一対の副部が互いに重なり合うように前記一対の主部の間の境界に沿って前記シート材を折り曲げ、前記一対の副部の側のみが開口した袋形状を有するように前記一対の主部をその端縁に沿って接合する工程と、前記一対の副部が前記一対の主部の間に配置されるように、前記主部と前記副部との境界に沿って前記一対の副部を折り返す工程とを備える。

本発明の貯血槽は、カーディオトミー部を備え、前記カーディオトミー部が上記の本発明の消泡材を内蔵する。

本発明によれば、主部と副部との間にスリットが形成され、スリットを除く部分で主部と副部とが連続している。このため、スリットが形成された部分で、消泡材を構成するシート材の機械的強度は相対的に弱い。従って、副部を主部に重なり合うように折り返すときに、折り曲げ位置がスリットが形成された箇所に画定されるので、シート材を容易に折り曲げることができる。また、スリットの形成は、従来の薄肉部の形成に比べて容易である。よって、本発明の消泡材は製造が容易であり、これは、コストの低減に有利である。

本発明の貯血槽は、本発明の上記の消泡材を備えるので、製造が容易で安価である。

図１Ａは、本発明の実施形態１に係る消泡材の斜視図である。図１Ｂは、図１Ａに示した消泡材の断面図である。 図２Ａは、本発明の実施形態１に係る消泡材の製造方法の一工程を示した図であり、消泡材を製造するために使用されるシート材の斜視図である。 図２Ｂは、本発明の実施形態１に係る消泡材の製造方法の一工程を示した図であり、主部と副部との境界に沿ってスリットを形成したシート材の平面図である。 図２Ｃは、本発明の実施形態１に係る消泡材の製造方法の一工程を示した図であり、一対の主部が互いに重なり合うように折り曲げられたシート材の斜視図である。 図２Ｄは、図２Ｃの矢印２Ｄに沿って見たシート材の正面図である。 図２Ｅは、本発明の実施形態１に係る消泡材の製造方法の一工程を示した図であり、一対の主部がその両斜辺に沿って接合された袋形状のシート材の斜視図である。 図２Ｆは、本発明の実施形態１に係る消泡材の製造方法の一工程を示した図であり、表裏が裏返された袋形状のシート材の斜視図である。 図３は、本発明の実施形態１に係る貯血槽の概略構成を示した斜視図である。 図４は、本発明の実施形態１に係る貯血槽の側面断面図である。 図５Ａは、本発明の実施形態２に係る消泡材を製造するために使用されるシート材の平面図である。図５Ｂは、本発明の実施形態２に係る消泡材を製造するために使用される別のシート材の平面図である。 図６は、本発明の実施形態３に係る消泡材を製造するために使用されるシート材の平面図である。

本発明の消泡材は、連続する単一のシート材からなり、互いに対向する一対の主部を含み、上側のみが開口した袋形状を有する外側層と、前記一対の主部の間に配置され、前記一対の主部にそれぞれ重ね合わされた一対の副部を含む内側層とを備える。互いに重なり合う前記主部及び前記副部のそれぞれの上側の端縁間にスリットが形成されている。互いに重なり合う前記主部及び前記副部のそれぞれの上側の端縁は、前記スリットを除く部分で連続している。

上記の本発明の消泡材において、前記スリットは、前記副部の前記上側の端縁の両端を少なくとも含む複数箇所に形成されていてもよい。これにより、副部の両端部が主部から分離される。これは、副部を一対の主部の間に収納する作業を容易にするのに有利である。

前記副部の前記上側の端縁は、前記主部の前記上側の端縁より短くすることができる。これは、副部を一対の主部の間に容易且つ見栄えよく収納するのに有利である。

前記主部は略台形形状を有していてもよい。この場合、前記主部の前記上側の端縁は、前記主部の前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの長い方の辺であることが好ましい。また、前記副部は略台形形状を有していてもよい。この場合、前記副部の前記上側の端縁は、前記副部の前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの長い方の辺であることが好ましい。これにより、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した、上側の開口径が大きな袋形状の消泡材を容易に得ることができる。

本発明の消泡材の製造方法は、一対の主部と前記一対の主部を挟むように配された一対の副部とを含む、連続する単一のシート材を準備する工程と、前記主部と前記副部との境界に沿ってスリットを形成する工程と、前記一対の主部が互いに重なり合い且つ前記一対の副部が互いに重なり合うように前記一対の主部の間の境界に沿って前記シート材を折り曲げ、前記一対の副部の側のみが開口した袋形状を有するように前記一対の主部をその端縁に沿って接合する工程と、前記一対の副部が前記一対の主部の間に配置されるように、前記主部と前記副部との境界に沿って前記一対の副部を折り返す工程とを備える。

上記の本発明の消泡材の製造方法において、前記主部と前記副部との境界の両端を少なくとも含む複数箇所に前記スリットを形成してもよい。これにより、副部の両端部が主部から分離される。これは、副部を一対の主部の間に収納する作業を容易にするのに有利である。

前記主部と前記副部との境界に沿った前記副部の寸法は、前記主部と前記副部との境界に沿った前記主部の寸法より短くすることができる。これは、副部を一対の主部の間に容易且つ見栄えよく収納するのに有利である。

前記主部は略台形形状を有していてもよい。この場合、前記一対の主部は、その前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの短い方の辺を一致させて互いに連続していることが好ましい。また、前記副部は略台形形状を有していてもよい。この場合、前記副部の前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの長い方の辺を、前記主部の前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの長い方の辺に一致させて前記主部と前記副部とが連続していることが好ましい。これにより、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した、上側の開口径が大きな袋形状の消泡材を容易に得ることができる。また、袋形状の消泡材の下端からの血液流出が容易になるので、消泡材に残留する血液量を少なくすることができる。

前記主部と前記副部との境界に沿って前記一対の副部を折り返す工程の前に、袋形状を有するように前記一対の主部が接合された前記シート材を裏返す工程をさらに備えていてもよい。これにより、対向する一対の主部間の内寸法が大きな消泡材を容易に得ることができる。これは、外力が作用しない自然状態において上側の開口が開いた袋形状の消泡材を作製するのに有利である。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、以下の各図では、実際の部材の寸法および各部材の寸法比率等は忠実に表されていない。

＜実施形態１＞
（消泡材）
図１Ａは、本発明の実施形態１に係る消泡材２０の斜視図である。図１Ｂは、図１Ａに示した消泡材２０の断面図である。以下の説明において「上」、「下」、「水平方向」は、消泡材２０の実際の使用状態を基準に定義される。

消泡材２０は、単一のシート材からなり、上側が開口した、全体として袋形状を有している。消泡材２０は、上側のみが開口した袋形状をなす外側層２１と、外側層２１の内側に配された内側層２２とを備え、内側層２２が上側にのみに配された半二重構造を有している。すなわち、消泡材２０は、上下方向において上側の領域に、外側層２１と内側層２２とが重ね合わされた二重構造を有し、下側の領域に、内側層２２が存在せず、外側層２１のみで構成された一重構造を有している。上側の二重構造を有する部分を「二重部２０ｄ」、下側の一重構造を有する部分を「一重部２０ｓ」と呼ぶ。二重部２０ｄにおいて、全周にわたって二重構造を有している必要はなく、例えば内側層２２が存在しない部分が周方向の一部に存在していても良い。二重部２０ｄと一重部２０ｓとの上下方向の寸法比率は任意に設定することができる。

外側層２１は、互いに対向する一対の主部１１０ａ，１１０ｂを含む。一対の主部１１０ａ，１１０ｂはいずれも略台形形状を有する。主部１１０ａ，１１０ｂの略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの上側の端縁（上底）１１２ａ，１１２ｂは下側の端縁（下底）１１１ａ，１１１ｂ（後述する図２Ａ参照）より長い。主部１１０ａと主部１１０ｂとは、その下側の端縁（下底）１１１ａ，１１１ｂを一致させて互いに連続している。主部１１０ａの水平方向に対向する一対の辺（斜辺）１１３ａ，１１４ａ（後述する図２Ａ参照）と主部１１０ｂの水平方向に対向する一対の辺（斜辺）１１３ａ，１１４ａ（後述する図２Ａ参照）とが接合されている。

内側層２２は、一対の主部１１０ａ，１１０ｂの間に配置された一対の副部１２０ａ，１２０ｂを含む。一対の副部１２０ａ，１２０ｂはいずれも略台形形状を有する。副部１２０ａ，１２０ｂの略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの上側の端縁（上底）１２２ａ，１２２ｂは下側の端縁（下底）１２１ａ，１２１ｂ（後述する図２Ａ参照）より長い。

主部１１０ａと副部１２０ａとは互いに重なり合っている。主部１１０ａの上底１１２ａと副部１２０ａの上底１２２ａとの間には上底１２２ａの両端から形成された２つのスリット１１７ａ（後述する図２Ｂ参照）が形成されている。主部１１０ａの上底１１２ａと副部１２０ａの上底１２２ａとは、スリット１１７ａを除く部分１０１ａで連続している。

主部１１０ｂと副部１２０ｂとは互いに重なり合っている。主部１１０ｂの上底１１２ｂと副部１２０ｂの上底１２２ｂとの間には上底１２２ｂの両端から形成された２つのスリット１１７ｂ（後述する図２Ｂ参照）が形成されている。主部１１０ｂの上底１１２ｂと副部１２０ｂの上底１２２ｂとは、スリット１１７ｂを除く部分１０１ｂで連続している。

主部１１０ａ，１１０ｂの上底１１２ａ，１１２ｂは、副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂより長い。

外側層２１及び内側層２２の厚みは同一でも異なっていても良い。但し、同一であると、後述するように外側層２１と内側層２２とを、一定厚みの原反シートから所定形状のシート材１００（後述する図２Ａ，図２Ｂ参照）を切り出して消泡材２０を一体的に作成することができるので、消泡材２０を効率良く製造することができる。

本実施形態１では、消泡材２０は、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した形状を有しているが、本発明の消泡材２０の形状はこれに限定されない。但し、主部１１０ａ，１１０ｂに直交する方向に沿って見たとき、上底の水平方向寸法が下底の水平方向寸法より大きな略台形形状を有することが好ましい。

消泡材２０の材料としては、消泡材２０に接触した気泡を破泡させる消泡機能を有していることが好ましく、また、外力を加えることにより容易に変形することができる可撓性及び柔軟性と、当該外力を取り除くと初期形状に復帰するクッション性（形状復帰性）とを有することが好ましい。消泡材２０として、貯血槽又はカーディオトミー部に設けられる消泡材として公知の材料を用いることができる。例えば、基層としてのポリウレタンの表面に消泡剤としてのシリコーンがコーティングされた材料を用いることができる。また、基層の形態は、連続気泡を有する発泡体、織物、編み物、不織布などのシート状物であってもよい。好ましくは、シート状の軟質のポリウレタンフォームにシリコーンをコーティングした材料を用いることができる。

消泡材２０の製造方法を以下に説明する。

最初に、図２Ａに示す、連続する単一のシート材１００を作成する。シート材１００は、互いに同一形状の一対の主部１１０ａ，１１０ｂと、これらを挟んで配置された互いに同一形状の一対の副部１２０ａ，１２０ｂとを含む。

主部１１０ａは略台形状を有し、互いに略平行な下底１１１ａ及び上底１１２ａ（下底１１１ａは上底１１２ａより短い）と、下底１１１ａ及び上底１１２ａの端部を結ぶ斜辺１１３ａ，１１４ａとを有する。同様に、主部１１０ｂも略台形状を有し、互いに略平行な下底１１１ｂ及び上底１１２ｂ（下底１１１ｂは上底１１２ｂより短い）と、下底１１１ｂ及び上底１１２ｂの端部を結ぶ斜辺１１３ｂ，１１４ｂとを有する。下底１１１ａと下底１１１ｂとは一致し、下底１１１ａ，１１１ｂを介して主部１１０ａと主部１１０ｂとは連続している。

副部１２０ａ，１２０ｂはいずれも略台形状を有する。副部１２０ａの互いに略平行な一対の辺１２１ａ，１２２ａのうちの長い方である上底１２２ａは、主部１１０ａの上底１１２ａと一致し、上底１１２ａ，１２２ａを介して主部１１０ａと副部１２０ａとが連続している。副部１２０ａの上底１２２ａは、主部１１０ａの上底１１２ａより短い。同様に、副部１２０ｂの互いに略平行な一対の辺１２１ｂ，１２２ｂのうちの長い方である上底１２２ｂは、主部１１０ｂの上底１１２ｂと一致し、上底１１２ｂ，１２２ｂを介して主部１１０ｂと副部１２０ｂとが連続している。副部１２０ｂの上底１２２ｂは、主部１１０ｂの上底１１２ｂより短い。

シート材１００の形状は、下底１１１ａ，１１１ｂに対して線対称である。

シート材１００は、例えば一定厚さの原反シート（例えば、軟質のポリウレタンフォームのシート）を上記の形状に切り出すことで作成することができる。

次に、図２Ｂに示すように、副部１２０ａの上底１２２ａの両端から、上底１２２ａに沿って略同一長さの一対のスリット（切り込み）１１７ａを形成する。この結果、上底１２２ａのうちスリット１１７ａが形成されていない部分１０１ａを介して、主部１１０ａと副部１２０ａとが連続する。同様に、副部１２０ｂの上底１２２ｂの両端から、上底１２２ｂに沿って略同一長さの一対のスリット（切り込み）１１７ｂを形成する。この結果、上底１２２ｂのうちスリット１１７ｂが形成されていない部分１０１ｂを介して、主部１１０ｂと副部１２０ｂとが連続する。スリット１１７ａとスリット１１７ｂとは略同一長さである。図２Ａに示すシート材１００を形成するのと同時に、図２Ｂに示すスリット１１７ａ，１１７ｂを形成してもよい。

次いで、図２Ｃに示すように、下底１１１ａ，１１１ｂに沿ってシート材１００を折り曲げる。図２Ｄは、図２Ｃの矢印２Ｄに沿って見たシート材１００の正面図である。上述したように、シート材１００は下底１１１ａ，１１１ｂに対して対称であるので、一対の主部１１０ａ，１１０ｂが互いに重なり合い、また、一対の副部１２０ａ，１２０ｂが互いに重なり合う。この状態で、主部１１０ａと主部１１０ｂとを、斜辺１１３ａと斜辺１１３ｂとで接合し、また、斜辺１１４ａと斜辺１１４ｂとで接合する（図２Ａ参照）。図２Ｃ及び図２Ｄにおいて、ドット模様を付した領域１１５ａ，１１５ｂは、接合予定領域を示す。接合方法は、特に制限はなく、シート材１００の材料等に応じて任意に選択することができるが、例えば熱、高周波、又は超音波等でシート材１００を加熱しながら圧縮することで熱融着する方法、接着剤を付与してシート材１００を圧縮する方法、あるいは、糸等で縫合する方法などを用いることができる。これらの中でも熱融着する方法が簡便に実施できるために好ましい。

かくして、図２Ｅに示すように、接合部１０２ａ，１０２ｂで一対の主部１１０ａ，１１０ｂが接合されたシート材１００を得る。図２Ｅに示すシート材１００は、副部１２０ａ，１２０ｂの側（上底１１２ａ，１１２ｂ側）のみが開口した袋形状を有している。図２Ｅでは、重ね合わされた一対の主部１１０ａ，１１０ｂの接合予定領域１１５ａ，１１５ｂ（図２Ｃ、図２Ｄ参照）を、それぞれ加熱した直線状の一対のこての間に挟んで加熱圧縮して熱融着させて接合部１０２ａ，１０２ｂを形成している。

次いで、図２Ｅの矢印１０３方向に袋形状のシート材１００の表裏を裏返して、図２Ｆに示す袋形状のシート材１００を得る。裏返された図２Ｆのシート材１００では、シート材１００が有する弾性力により、主部１１０ａ，１１０ｂ間の間隔が拡大する。

次いで、図２Ｆにおいて、一対の副部１２０ａ，１２０ｂが一対の主部１１０ａ，１１０ｂ間に位置するように、シート材１００を矢印１０４の方向に折り返す。かくして、図１Ａ及び図１Ｂに示す、半二重構造を有し、上側のみが開口した消泡材２０を得る。上記の製造方法から容易に理解できるように、消泡材２０の外側層２１は一対の主部１１０ａ，１１０ｂで構成され、内側層２２は一対の副部１２０ａ，１２０ｂで構成される。

以上のように、本実施形態１の消泡材２０の製造方法では、副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂに沿ってスリット１１７ａ，１１７ｂを形成する（図２Ｂ参照）。これにより、シート材１００の機械的強度は上底１２２ａ，１２２ｂにおいて相対的に弱くなる。従って、その後、図２Ｆに示すように副部１２０ａ及び副部１２０ｂを矢印１０４の方向に折り返す際、折り曲げ位置が一対のスリット１１７ａを結ぶ直線（即ち、上底１２２ａ）及び一対のスリット１１７ｂを結ぶ直線（即ち、上底１２２ｂ）に画定される。これにより、副部１２０ａ，１２０ｂを上底１２２ａ，１２２ｂに沿って容易に折り返すことができる。

上述した特許文献１，２に記載された消泡材の製造方法では、シート材の折り曲げ位置を画定するために、主部と副部との境界に沿って熱融着等により薄肉部を形成する。これに対して、本実施形態１では、薄肉部ではなく、スリット１１７ａ，１１７ｂを形成する。スリット１１７ａ，１１７ｂは、例えばトムソン刃などを用いて原反シートから図２Ａに示すシート材１００を打ち抜くのと同時に形成することができる。従って、スリット１１７ａ，１１７ｂは、薄肉部に比べてはるかに形成が容易である。これにより、本実施形態１の消泡材２０は、特許文献１，２の消泡材に比べて、製造が容易で、製造工数を低減することができる。

上記の製造方法では、スリット１１７ａ，１１７ｂを副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂの両端に形成する（図２Ｂ参照）。従って、図２Ｆに示すように、スリット１１７ａ，１１７ｂによって、副部１２０ａ，１２０ｂの水平方向の両端部が主部１１０ａ，１１０ｂから分離される。副部１２０ａ，１２０ｂを主部１１０ａ，１１０ｂ間に収納する際には、この４つの端部を順に主部１１０ａ，１１０ｂ間に押し込めばよい。このように、上底１２２ａ，１２２ｂの両端に形成されたスリット１１７ａ，１１７ｂは、副部１２０ａ，１２０ｂを主部１１０ａ，１１０ｂ間に収納する作業を容易にする。また、副部１２０ａ，１２０ｂの両端部を主部１１０ａ，１１０ｂ間に深く押し込むことができるので、その後、副部１２０ａ，１２０ｂが、シート材１００の弾性復回復力によって主部１１０ａ，１１０ｂ間から飛び出す可能性を低くすることができる。

副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂは、主部１１０ａ，１１０ｂの上底１１２ａ，１１２ｂより短い。しかも、副部１２０ａ，１２０ｂは、上底１２２ａ，１２２ｂよりも、上底１２２ａ，１２２ｂに平行な下底１２１ａ，１２１ｂ（図２Ａ参照）の方が短い略台形状を有する。従って、図１Ａに示すように、副部１２０ａ，１２０ｂを主部１１０ａ，１１０ｂ間に容易且つ見栄えよく収納することができる。

折り曲げ位置である上底１２２ａ，１２２ｂでシート材１００の機械的強度が相対的に弱いので、図１Ａのように一対の主部１１０ａ，１１０ｂ間に収納された副部１２０ａ，１２０ｂが、折り曲げられたシート材１００の弾性復回復力によって主部１１０ａ，１１０ｂ間から外に飛び出す可能性は低い。

以上のように、本実施形態１の消泡材２０は、製造が容易であり、これは消泡材２０の低コスト化に有利である。

しかも、特許文献１，２と同様に半二重構造を有しているので、消泡特性に優れる。

上記の消泡材２０の製造方法において、必要に応じて消泡材２０の表面にシリコーンなどの消泡剤をコーティングしても良い。コーティング工程はどの段階で行っても良いが、例えば図２Ｅ以降、すなわち、シート材１００を袋形状に形成した後の任意の段階で行うことが好ましい。

上記の消泡材２０の製造方法において、図２Ｅで得た袋形状のシート材１００の表裏を裏返すことなく、一対の副部１２０ａ，１２０ｂを一対の主部１１０ａ，１１０ｂ間に収納して本発明の消泡材を完成させてもよい。

（貯血槽）
消泡材２０を備える貯血槽の一例を説明する。

図３は本発明の実施形態１に係る貯血槽１の概略構成を示した斜視図、図４はその側面断面図である。この貯血槽１は、静脈血と心内血とを貯留させる心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽である。

図３において、貯血槽１は、ハウジング本体１１とハウジング本体１１の上部に載置された蓋体１６とからなるハウジング１０を備える。

ハウジング本体１１は、その中心から外れた一部が下方に突出した貯血部１２と、貯血部１２の下端に設けられた、血液が流出する血液流出ポート１３とを備える。ハウジング本体１１の下面には、手術室に立設された支柱の上端を挿入することで貯血槽１を保持するための固定用穴１４が形成されている。

蓋体１６には、貯血槽１内に血液を流入させるための複数の血液流入ポートが設けられている。血液流入ポートは、心内血が流入する複数の心内血流入ポート５１と、静脈血が流入する静脈血流入ポート５２とを含む。更に、蓋体１６には、薬液等を血液に混入するための複数の薬液注入ポート５３，５４、緊急に大量の薬液を血液に混入させたり、カーディオトミー部３０のフィルタ３１が目詰まりにより使用できなくなった場合に代替のカーディオトミー部を通過させた血液を流入させたりするためのサービスポート５５、貯血槽１内の圧力を調整するための排気ポート５６、貯血槽１内の圧力が異常な陽圧又は陰圧になるのを防止するための圧力調整弁５７等が設けられている。静脈血流入ポート５２には、静脈血の温度を測定するための温度プルーブ５８が挿入されている。

静脈血流入ポート５２には体外血液循環回路の脱血ラインのチューブが接続され、心内血流入ポート５１には心内血吸引ラインのチューブが接続される。血液流出ポート１３には体外血液循環回路の送血ラインのチューブが接続される。薬液注入ポート５３，５４には所定の薬液容器に接続された薬液注入ラインのチューブが接続される。薬液注入ポート５３から流入した薬液はカーディオトミー部３０を通過せずに貯血部１２に流入し、薬液注入ポート５４から流入した薬液はカーディオトミー部３０を通過した後、貯血部１２に流入する。サービスポート５５には各種ラインのチューブが接続される。温度プルーブ５８には温度計測機器と接続された電気配線が接続される。

図４に示すように、ハウジング１０内には、濾過網４７を保持する消泡フレーム４０が収納されている。消泡フレーム４０は、略升形状を有するカップ状部４１と、カップ状部４１の一側面に形成された格子状フレームからなる枠状部４５とを備えている。枠状部４５は、ハウジング本体１１の貯血部１２内に挿入されるように、カップ状部４１よりも下方に延びている。枠状部４５の側面には、枠状部４５の上下方向の全範囲にわたって格子状に開口が形成されている。枠状部４５の開口を塞ぐように、濾過網４７が枠状部４５に固定保持されている。図４において多数のドットを付した領域が、濾過網４７を示す。枠状部４５の下端は、血液流出ポート１３近傍にまで達している。

濾過網４７は、血液が濾過網４７を通過する際に血液中の異物や気泡を除去するフィルターとしての機能を有している。濾過網４７の構成及び材料に特に制限はなく、公知のものを適宜選択して使用することができる。例えば、濾過網４７として多数の微細な開口を有するスクリーンフィルタを用いることができる。濾過網４７に、消泡剤（例えばシリコーンなど）をコーティングして気泡の消泡機能を付与してもよい。

静脈血流入ポート５２と静脈血導管５９の上端とが蓋体１６を介して接続されている。静脈血導管５９は、カーディオトミー部３０の下端とカップ状部４１の底面との間を通ってカップ状部４１から枠状部４５へと消泡フレーム４０の内側を案内され、その下端の開口は、貯血槽１の最低血液面レベルＬよりも下側に位置している。

カーディオトミー部３０が、心内血流入ポート５１の下側に設けられている。

カーディオトミー部３０は、略袋形状（または、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した形状）を有するフィルタ３１と、フィルタ３１の内側に配置された消泡材２０（図１Ａ、図１Ｂ参照）とを備える。

フィルタ３１は、血液（心内血）がフィルタ３１を通過する際に血液中の異物を捕捉して除去する機能を有している。更に、気泡を捕捉する機能を有していても良い。フィルタ３１としては、特に制限はないが、例えば、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレンなどの樹脂材料からなるメッシュフィルタなど、カーディオトミー部として公知のフィルタ材を用いることができる。フィルタ３１の孔径は、特に制限はないが、２０〜５０μｍが好ましい。フィルタ３１に消泡剤（例えばシリコーン）をコーティングして気泡の消泡機能を付与しても良い。

フィルタ３１の上端と消泡材２０の上端とは、樹脂板３３に固定されている。樹脂板３３の材料は特に制限はないが、例えばポリウレタンなどの接着剤を用いることができる。フィルタ３１及び消泡材２０を保持する樹脂板３３は蓋体１６の下面に固定される。樹脂板３３の中央に開口（貫通穴）が形成されている。この開口に、心内血流入ポート５１と連通した心内血導管３６と、薬液注入ポート５４と連通した薬液導管３７とが挿入されている。

蓋体１６を消泡フレーム４０上にかぶせることにより、蓋体１６に保持されたカーディオトミー部３０は、消泡フレーム４０内に配置される。

貯血槽１内の血液の流れを簡単に説明する。

図４において、患者の術野から吸引された心内血は、心内血流入ポート５１及び心内血導管３６を順に通過してカーディオトミー部３０内に流入する。心内血に混入していた気泡は、血液面上に浮上するが、消泡材２０に接触すると破泡する。カーディオトミー部３０内の心内血は、消泡材２０及びフィルタ３１を順に通過して、消泡フレーム４０内に流入する。この際、心内血に含まれる肉片、脂肪、凝血塊などの異物や気泡は、フィルタ３１で捕捉される。

一方、患者の静脈から脱血された静脈血は、静脈血流入ポート５２及び静脈血導管５９を順に通過して、静脈血導管５９の下端の開口から消泡フレーム４０内に流入する。

心内血及び静脈血は、消泡フレーム４０内で混合され、濾過網４７を通過して、血液流出ポート１３を通って貯血槽１外に流出する。

この過程で、血液は、その血液面が最低血液面レベルＬより上になるように、貯血部１２内に一時的に貯留される。

本実施形態１の貯血槽１は、上述した消泡材２０を備えたカーディオトミー部３０を有する。消泡材２０は半二重構造を有している。図４に示されているように、消泡材２０の外側層２１がカーディオトミー部３０内の空間を水平方向に取り囲み、消泡材２０の内側層２２が当該空間の上方を塞ぐように配置されている。従って、カーディオトミー部３０内において、血液面上に浮上し外側層２１に接触した気泡は破泡する。一方、外側層２１に接触しない気泡は血液面上で上方に向かって盛り上がるが、そのほとんどは、内側層２２の下端面に接触して破泡してしまう。これにより、カーディオトミー部３０内での気泡の異常増加が防止される。よって、本実施形態１の貯血槽１はカーディオトミー部３０内の消泡特性が優れている。

また、上述したように、消泡材２０は製造が容易で、製造工数を低減することができる。従って、貯血槽１の低コスト化が可能である。

副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂに沿ってスリット１１７ａ，１１７ｂが形成されているが、副部１２０ａ，１２０ｂは上底１２２ａ，１２２ｂの中央部分１０１ａ，１０１ｂを介して主部１１０ａ，１１０ｂとつながっている（図１Ａ参照）。従って、貯血槽１の組み立てにおいて、カーディオトミー部３０の樹脂板３３の貫通孔６１に上方から心内血導管３６及び薬液導管３７を挿入する際に（図４参照）、導管３６，３７の下端が副部１２０ａ，１２０ｂに引っかかりにくい。従って、実施形態１の消泡材２０は、貯血槽１の組み立てを容易にするのに有利である。

＜実施形態２＞
本実施形態２は、シート材１００に形成されるスリット１１７ａ，１１７ｂ（図２Ｂ参照）の位置及び数に関して実施形態１と異なる。以下に、実施形態１と異なる点を中心に、本実施形態２を説明する。

図５Ａは、本実施形態２に係る消泡材を製造するために使用されるシート材１００ａの平面図である。このシート材１００ａには、副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂに沿って３つのスリット１１７ａ，１１７ｂが形成されている。即ち、上底１２２ａ，１２２ｂの両端を通る一対のスリット１１７ａ，１１７ｂに加えて、上底１２２ａ，１２２ｂの中央にもスリット１１７ａ，１１７ｂが形成されている。このシート材１００ａを用いて実施形態１と同様にして本発明の消泡材を作製することができ、更に、貯血槽を作製することができる。

上底１２２ａ，１２２ｂに沿って３つのスリット１１７ａ，１１７ｂが形成されているので、実施形態１のシート材１００に比べて、図５Ａに示すシート材１００ａの機械的強度は上底１２２ａ，１２２ｂにおいて更に弱くなる。従って、上底１２２ａ，１２２ｂに沿って副部１２０ａ，１２０ｂを折り返す作業（図２Ｆ参照）がより容易になる。また、図１Ａのように一対の主部１１０ａ，１１０ｂ間に収納された副部１２０ａ，１２０ｂが、折り曲げられたシート材１００ａの弾性復回復力によって主部１１０ａ，１１０ｂ間から外に飛び出す可能性は更に低くなる。

図５Ａにおいて、副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂに沿ったスリット１１７ａ，１１７ｂの数は３つである必要はなく、４つ以上であってもよい。

図５Ｂは、本実施形態２に係る消泡材を製造するために使用される別のシート材１００ｂの平面図である。このシート材１００ｂには、副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂに沿って１つのスリット１１７ａ，１１７ｂが形成されている。スリット１１７ａ，１１７ｂは、上底１２２ａ，１２２ｂの両端を通らず、上底１２２ａ，１２２ｂの中央のみに形成されている。このシート材１００ｂを用いて実施形態１と同様にして本発明の消泡材を作製することができ、更に、貯血槽を作製することができる。

上底１２２ａ，１２２ｂに形成されるスリット１１７ａ，１１７ｂの数が１つであっても、その長さを調整すれば、上底１２２ａ，１２２ｂにおけるシート材１００ｂの機械的強度を弱くすることは可能である。従って、シート材１００ｂを用いた場合にも、上底１２２ａ，１２２ｂに沿って副部１２０ａ，１２０ｂを折り返す作業（図２Ｆ参照）は容易である。但し、副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂの両端部が主部１１０ａ，１１０ｂに接続されているので、副部１２０ａ，１２０ｂの端部を主部１１０ａ，１１０ｂ間に収納する作業性は、実施形態１より劣る可能性がある。また、貯血槽１の組み立てにおいて、カーディオトミー部３０の樹脂板３３の貫通孔に上方から心内血導管３６及び薬液導管３７を挿入する際に、導管３６，３７の下端が副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂに引っかかる可能性が実施形態１に比べて増大する。

本実施形態２は上記を除いて実施形態１と同じである。

＜実施形態３＞
本実施形態３は、シート材１００に形成される副部１２０ａ，１２０ｂ（図２Ａ参照）の寸法に関して実施形態１と異なる。以下に、実施形態１と異なる点を中心に、本実施形態３を説明する。

図６は、本実施形態３に係る消泡材を製造するために使用されるシート材１００ｃの平面図である。このシート材１００ｃでは、副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂは、主部１１０ａ，１１０ｂの上底１１２ａ，１１２ｂと同じ長さを有している。実施形態１と同様に、副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂの両端から、上底１２２ａ，１２２ｂに沿って略同一長さの一対のスリット１１７ａ，１１７ｂが形成されている。このシート材１００ｃを用いて実施形態１と同様にして本発明の消泡材を作製することができ、更に、貯血槽を作製することができる。

上底１２２ａ，１２２ｂに沿ってスリット１１７ａ，１１７ｂが形成されているので、実施形態１と同様に、上底１２２ａ，１２２ｂにおけるシート材１００ｃの機械的強度は弱い。従って、シート材１００ｃを用いた場合にも、上底１２２ａ，１２２ｂに沿って副部１２０ａ，１２０ｂを折り返す作業（図２Ｆ参照）は容易である。但し、主部１１０ａ，１１０ｂの上底１１２ａ，１１２ｂと副部１２０ａ，１２０ｂの上底１２２ａ，１２２ｂとが同一長さであるので、副部１２０ａ，１２０ｂの端部を主部１１０ａ，１１０ｂ間に収納する作業性は、実施形態１より劣る可能性がある。

図６において、スリット１１７ａ，１１７ｂの位置及び数を実施形態２で説明したように変更することができる。

本実施形態３は上記を除いて実施形態１と同じである。

上記の実施形態は例示にすぎない。本発明は上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

上記のカーディオトミー部３０では、消泡材２０は樹脂板３３に接着されて保持されていたが、消泡材２０の保持方法はこれに限定されない。例えば、フィルタ３１に対して消泡材２０が下降しないように消泡材２０の下端を治具で支えてもよい。

本発明の消泡材２０を含むカーディオトミー部３０を内蔵する貯血槽の構成は上記のものに限定されず、例えば公知の貯血槽の中から適宜選択することができる。貯血槽は、静脈血と心内血とが流入する心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽に限定されず、例えば、静脈血が流入しない心内血貯血槽であっても良い。

本発明は、心肺手術等を行う際に使用される体外血液循環回路中に設けられる貯血槽として広く利用することができる。

１ 貯血槽
２０ 消泡材
２１ 外側層
２２ 内側層
３０ カーディオトミー部
１００，１００ａ，１００ｂ，１００ｃ シート材
１１０ａ，１１０ｂ 主部
１１１ａ，１１１ｂ 主部の下側の端縁（下底）
１１２ａ，１１２ｂ 主部の上側の端縁（上底）
１１７ａ，１１７ｂ スリット
１２０ａ，１２０ｂ 副部
１２２ａ，１２２ｂ 副部の上側の端縁（上底）

Claims (10)

1. 互いに対向する一対の主部を含み、上側のみが開口した袋形状を有する外側層と、
   前記一対の主部の間に配置され、前記一対の主部にそれぞれ重ね合わされた一対の副部を含む内側層とを備え、連続する単一のシート材からなる消泡材であって、
   互いに重なり合う前記主部及び前記副部のそれぞれの上側の端縁間にスリットが形成されており、
   互いに重なり合う前記主部及び前記副部のそれぞれの上側の端縁は、前記スリットを除く部分で連続しており、
   前記副部の前記上側の端縁は、前記主部の前記上側の端縁より短いことを特徴とする消泡材。
2. 互いに対向する一対の主部を含み、上側のみが開口した袋形状を有する外側層と、
   前記一対の主部の間に配置され、前記一対の主部にそれぞれ重ね合わされた一対の副部を含む内側層とを備え、連続する単一のシート材からなる消泡材であって、
   互いに重なり合う前記主部及び前記副部のそれぞれの上側の端縁間にスリットが形成されており、
   互いに重なり合う前記主部及び前記副部のそれぞれの上側の端縁は、前記スリットを除く部分で連続しており、
   前記主部は略台形形状を有し、
   前記主部の前記上側の端縁は、前記主部の前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの長い方の辺であり、
   前記副部は略台形形状を有し、
   前記副部の前記上側の端縁は、前記副部の前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの長い方の辺であることを特徴とする消泡材。
3. 前記スリットは、前記副部の前記上側の端縁の両端を少なくとも含む複数箇所に形成されている請求項１又は２に記載の消泡材。
4. 前記副部の前記上側の端縁は、前記主部の前記上側の端縁より短い請求項２に記載の消泡材。
5. カーディオトミー部を備えた貯血槽であって、
   前記カーディオトミー部は請求項１〜４のいずれかに記載の消泡材を内蔵する貯血槽。
6. 一対の主部と前記一対の主部を挟むように配された一対の副部とを含む、連続する単一のシート材を準備する工程と、
   前記主部と前記副部との境界に沿ってスリットを形成する工程と、
   前記一対の主部が互いに重なり合い且つ前記一対の副部が互いに重なり合うように前記一対の主部の間の境界に沿って前記シート材を折り曲げ、前記一対の副部の側のみが開口した袋形状を有するように前記一対の主部をその端縁に沿って接合する工程と、
   前記一対の副部が前記一対の主部の間に配置されるように、前記主部と前記副部との境界に沿って前記一対の副部を折り返す工程とを備えることを特徴とする消泡材の製造方法。
7. 前記主部と前記副部との境界の両端を少なくとも含む複数箇所に前記スリットを形成する請求項６に記載の消泡材の製造方法。
8. 前記主部と前記副部との境界に沿った前記副部の寸法は、前記主部と前記副部との境界に沿った前記主部の寸法より短い請求項６又は７に記載の消泡材の製造方法。
9. 前記主部は略台形形状を有し、
   前記一対の主部は、その前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの短い方の辺を一致させて互いに連続し、
   前記副部は略台形形状を有し、
   前記副部の前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの長い方の辺を、前記主部の前記略台形形状の互いに略平行な２辺のうちの長い方の辺に一致させて前記主部と前記副部とが連続している請求項６〜８のいずれかに記載の消泡材の製造方法。
10. 前記主部と前記副部との境界に沿って前記一対の副部を折り返す工程の前に、袋形状を有するように前記一対の主部が接合された前記シート材を裏返す工程をさらに備える請求項６〜９のいずれかに記載の消泡材の製造方法。

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