CN101754765B - 乳液组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的是提供含有足够量的凡士林以提高皮肤的屏障性、减少从皮肤的水分蒸散，但同时使用感优良、能给予皮肤充足的水分，且具有持续且良好的保湿性，而且兼具低刺激性和保存稳定性的乳液组合物。本发明还提供具有驱螨作用的乳液组合物。本发明的乳液组合物是含有(A)凡士林、(B)卵磷脂、(C)甘油、(D)水及(E)水溶性高分子的乳液组合物，其特征在于，相对于所述乳液组合物100重量％，该凡士林(A)的含量为10～30重量％，该乳液组合物的内相的通过动态光散射法基于动态光散射理论测得的平均粒径为800nm以下。

Description

乳液组合物
技术领域
本发明涉及含有凡士林、甘油、卵磷脂、水及水溶性高分子的保湿性、使用感、保存稳定性优良的乳液组合物(emulsion compositions)。 
背景技术
在因皮肤干燥引起的症状的治疗、预防或改善中，以往为了提高皮肤的屏障性、减少水分从皮肤的蒸散，一直使用凡士林作为基剂。但是，由于凡士林不能含水，因此无法向皮肤供给水分，而且凡士林是半固体状，因而难以大范围地涂布于出现干燥症状的皮肤，涂布后的发粘感明显，所以在使用感上存在问题。 
为了解决该问题，作为含有凡士林的基剂也使用乳剂、乳霜等乳液组合物。在该乳液组合物的制造中，必须使用表面活性剂，但是常用的表面活性剂大多显示出皮肤刺激性。而且要得到充分的皮肤的屏障性和减少从皮肤的水分蒸散的效果就必须增加凡士林的掺入量，从而乳化所需的表面活性剂的量也相应地增加。 
出现干燥症状的皮肤的屏障功能下降，呈对来自外部的刺激等敏感的状态。供该皮肤敏感状态的消费者使用时，必须减少乳液组合物(基剂)的皮肤刺激性。为此，使用皮肤刺激性低的表面活性剂、或减少表面活性剂的用量应该是有效的。但是，皮肤刺激性低的表面活性剂大多乳化力弱，无法得到稳定的乳化体系，而减少表面活性剂的用量时同样也产生乳化稳定性低等问题。 
为了解决如上所述的问题，进行了各种研究。例如，专利文献1中揭示了使用高掺入量的凡士林、甘油、皮肤刺激性低的卵磷脂等表面活性剂、聚羧基聚乙烯等凝胶化剂而得的乳液组合物。专利文献1的发明中，为了提高该乳液组合物的乳化稳定性，使用陶土、滑石、碳酸钙等非活性矿物 粉末。但是，即使添加这些乳化稳定性也并不充分，而且因添加粉末而产生粗糙感等，因此从使用感方面也期望得到改善。 
此外，专利文献2和3也揭示了使用高掺入量的凡士林、甘油、皮肤刺激性低的卵磷脂等表面活性剂而得的乳液组合物。关于专利文献2的乳液组合物，如专利文献3所述，在苛酷条件下的保存稳定性存在问题。专利文献3的乳液组合物中作为表面活性剂还掺入甜菜碱类来提高保存稳定性，但如专利文献4所述，掺入甜菜碱类，如果增加其掺入量则会产生发粘感，因此从使用感方面来说不理想。 
在因皮肤干燥引起的症状的治疗、预防和改善中，由于甘油等多元醇表现出优良的保湿性，因此常用作保湿剂。但是，专利文献5中，揭示了这些多元醇具有引诱导致过敏性皮肤炎、特应性皮肤炎的螨类(例如粉尘螨、屋尘螨)等的作用。这些螨类是过敏性皮肤炎或特应性皮肤炎的诱因，不仅使其症状恶化，而且是引起皮肤干燥的一大要因。因此，需要具有驱避这些螨类的性质的乳液组合物。 
专利文献1：日本专利特开平02-31834号公报 
专利文献2：日本专利特开2001-72581号公报 
专利文献3：日本专利特开2003-95956号公报 
专利文献4：日本专利特开平08-133947号公报 
专利文献5：日本专利特开平09-176006号公报 
发明的揭示 
本发明的目的是提供含有足够量的凡士林以提高皮肤的屏障性、减少从皮肤的水分蒸散，但同时使用感优良、能给予皮肤充足的水分，且具有持续且良好的保湿性，而且兼具低刺激性和保存稳定性的乳液组合物。本发明还提供具有驱螨作用的乳液组合物。 
本发明人发现具备如下特征的乳液组合物含有足够量的凡士林以减少从皮肤的水分蒸散，但同时使用感优良、能给予皮肤充足的水分，且具有持续且良好的保湿性，而且兼具低刺激性和保存稳定性，所述乳液组合物的特征是，含有作为皮肤刺激性低的表面活性剂的(B)卵磷脂、(A)10～30 重量％的凡士林、(C)甘油、(D)水及(E)水溶性高分子，该乳液组合物的内相的通过动态光散射法基于动态光散射理论测得的平均粒径为800nm以下。而且发现该乳液组合物虽然含有具有螨类引诱作用的甘油，但具有驱螨作用，从而完成了本发明。 
本发明提供以下的乳液组合物。 
1、含有(A)10～30重量％的凡士林、(B)卵磷脂、(C)甘油、(D)水及(E)水溶性高分子，且内相的平均粒径为5000nm以下的乳液组合物。 
2、如上述(1)所述的乳液组合物，它是含有(A)凡士林、(B)卵磷脂、(C)甘油、(D)水及(E)水溶性高分子的乳液组合物，其特征在于，相对于所述乳液组合物100重量％，该凡士林(A)的含量为10～30重量％，该乳液组合物的内相的通过动态光散射法基于动态光散射理论测得的平均粒径为800nm以下。 
3、如上述(1)或(2)所述的乳液组合物，其特征在于，所述水溶性高分子(E)是选自纤维素类高分子、乙烯基类高分子、丙烯酸类高分子、植物类高分子、微生物类高分子、具有磷脂极性基的高分子及粘多糖的至少一种高分子。 
4、如上述(1)～(3)中任一项所述的乳液组合物，其特征在于，相对于所述乳液组合物100重量％，所述甘油(C)的含量为10～20重量％。 
5、如上述(1)～(4)中任一项所述的乳液组合物，其特征在于，还含有选自非类固醇性抗炎药、维生素类、美自剂、去皱剂、消炎镇痛剂、抗真菌剂、类固醇剂、生发剂、瘦身剂、局部麻醉剂、止痒剂、抗菌剂、抗病毒剂、角质软化剂、保湿剂、收敛剂、抗氧化剂、毛发抑制剂、紫外线吸收剂及紫外线散射剂的至少一种有效成分。 
6、如上述(1)～(4)中任一项所述的乳液组合物，其特征在于，还含有选自非类固醇性抗炎药、类固醇剂、局部麻醉剂、止痒剂及保湿剂的至少一种有效成分。 
7、如上述(1)～(6)中任一项所述的乳液组合物，其特征在于，用于治疗、预防或改善因皮肤干燥引起的症状和/或出现因皮肤干燥引起的症状的疾病。 
8、治疗、预防或改善因皮肤干燥引起的症状和/或出现因皮肤干燥引起的症状的疾病的方法，其特征在于，包含将有效量的上述(1)～(7)中任一项所述的乳液组合物用于皮肤的步骤。 
9、上述(1)～(7)中任一项所述的乳液组合物在制造用于治疗、预防或改善因皮肤干燥而引起的症状和/或出现因皮肤干燥而引起的症状的疾病的医药品或化妆品中的应用。 
通过本发明，提供含有足够量的凡士林以减少从皮肤的水分蒸散，但同时使用感优良、能给予皮肤充足的水分，且具有持续且良好的保湿性，而且兼具低刺激性和保存稳定性，虽然含有具有螨类引诱作用的甘油，但具有驱螨作用的新的乳液组合物。 
本发明的乳液组合物由于保湿性优良，因此作为用于因皮肤干燥引起的症状和/或出现因皮肤干燥引起的症状的疾病的治疗、预防或改善的组合物等有用。而且，本发明的乳液组合物由于也具有驱螨作用，因此作为螨虫引起的过敏性皮肤炎或特应性皮肤炎等症状的治疗、预防或改善用的组合物也有用。 
附图的简单说明 
图1为将实施例2和比较例5的乳液组合物涂布于玻璃板时的显微镜照片(上：实施例2、下：比较例5)。 
图2为试验例5的角层水分量的测定结果图。图2中，横轴表示经过时间(分钟)、纵轴表示电导度(μs)。图2的5条折线图中，带菱形标记的为实施例1、带正方形标记的为实施例2、带三角形标记的为实施例3、带叉标记的为比较例1、带星号标记的为比较例3。 
实施发明的最佳方式 
以下，详细地说明本发明。本说明书中的用语只要没有特别说明，应该理解为以本发明所属技术领域中常用的含义来使用。 
本发明的乳液组合物是含有(A)凡士林、(B)卵磷脂、(C)甘油、(D)水及(E)水溶性高分子的乳液组合物，其特征在于，相对于所述乳液组合物100 重量％，该凡士林(A)的含量为10～30重量％，该乳液组合物的内相的通过动态光散射法基于动态光散射理论测得的平均粒径为800nm以下。以下，对这些构成要素进行说明。 
[(A)凡士林] 
本发明所用的凡士林(A)是将烃类的混合物精制而得的半固体状的物质，只要是医药品、准药品、化妆品中常用的，则可以没有特别限制地使用。 
本发明中，可以使用黄色凡士林、白色凡士林的任一种，但基于低刺激性等的观点，优选杂质含量低的白色凡士林。 
本发明中的凡士林的掺入量相对于乳液组合物总量(100重量％)为10～30重量％，优选12～27重量％，特好为15～25重量％。本发明的凡士林的掺入量如果低于10重量％，则如后述的试验例所示，屏障性(水分蒸散量的减少性)劣化，而若超过30重量％，则如后述的试验例所示，不仅使用感差，而且无法获得所期待的屏障性(水分蒸散量的减少性)，因此不理想。 
还有，从本发明的乳液组合物的乳化稳定性及使用感的角度出发，本发明的凡士林(A)的掺入量相对于水(D)100重量％优选为13～75重量％，更好为16～45重量％。 
[(B)卵磷脂] 
本发明所用的卵磷脂(B)是磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇等磷脂和甘油三酸酯、脂肪酸、来自植物油的碳水化合物等成分的混合物。其组成和物理性质因来源、精制程度、化学处理等而有很大的不同，但只要是在医药品、准药品、化妆品中常用的，则可以没有特别限制地使用。 
此外，本发明所用的卵磷脂(B)可以是来源于动植物的天然卵磷脂(例如，大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂等)，也可以是天然卵磷脂经化学处理而得的卵磷脂、或将天然卵磷脂用丙酮等溶剂精制而提高了磷脂酰胆碱的含量的卵磷脂。对本发明所用的卵磷脂(B)中的磷脂酰胆碱的含量没有特别的限制。 
作为天然卵磷脂经化学处理而得的卵磷脂可例举例如通过加氢处理而得的氢化卵磷脂(例如，完全氢化卵磷脂或部分氢化卵磷脂)、通过羟基化处理而得的羟基化卵磷脂等。此外，本发明所用的卵磷脂(B)可以是所述天然卵磷脂或化学处理卵磷脂的溶酶体。但是，由于溶酶体易被氧化，因此使用溶酶体会使本发明的乳液组合物的保存稳定性下降，有可能产生刺激性，所以卵磷脂优选不是溶酶体的卵磷脂。 
这些卵磷脂(B)可以1种单独使用或2种以上组合使用。 
本发明所用的卵磷脂(B)的具体例可例举大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、精制大豆卵磷脂、精制蛋黄卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、蛋黄溶血磷脂酰胆碱、大豆溶血磷脂等。 
本发明的卵磷脂(B)的掺入量只要是可获得本发明的效果则没有特别的限定，相对于乳液组合物总量，通常为0.1～5重量％，优选0.5～3重量％，特好为1.2～2重量％。如果少于0.1重量％则存在难以乳化的倾向，若超过5重量％则有时产生臭味、着色等。 
还有，从本发明的乳液组合物的乳化稳定性及使用感的角度出发，本发明的卵磷脂(B)的掺入量相对于凡士林(A)100重量％，优选为5～30重量％，更好为10～20重量％。 
此外，从乳液组合物的乳化稳定性及使用感的角度出发，本发明的卵磷脂(B)的掺入量相对于水(D)100重量％，优选为0.1～13重量％，更好为0.7～5重量％。 
[(C)甘油] 
本发明所用的甘油(C)只要是医药品、准药品、化妆品中常用的，则可以没有特别限制地使用。 
本发明的甘油(C)的掺入量只要是可获得本发明的效果则没有特别的限定，相对于乳液组合物总量，通常为1～30重量％，优选5～25重量％，特好为10～20重量％。如果少于1重量％则有时保湿效果不足，如果超过30重量％则存在发粘感增高的倾向。 
还有，从本发明的乳液组合物的保湿效果的角度出发，本发明的甘油(C)的掺入量相对于凡士林(A)100重量％，优选为20～200重量％，更好为 30～150重量％。 
此外，从本发明的乳液组合物的保湿效果的角度出发，本发明的甘油(C)的掺入量相对于水(D)100重量％，优选为1.3～75重量％，更好为6.7～42重量％。 
[(D)水] 
本发明的乳液组合物含有水(D)。本发明中的水(D)的掺入量只要是可获得本发明的效果则没有特别的限定，相对于乳液组合物总量，通常为40～75重量％，优选60～75重量％，特好为60～70重量％。 
还有，从本发明的乳液组合物的乳化稳定性及使用感的角度出发，本发明的水(D)的掺入量相对于凡士林(A)100重量％，优选为250～550重量％，更好为400～500重量％。 
[(E)水溶性高分子] 
本发明所用的水溶性高分子(E)只要是医药品、准药品、化妆品中常用的，则可以没有特别限制地使用。 
水溶性高分子(E)提高本发明的乳液组合物的涂布性，且提高驱螨性。 
水溶性高分子(E)可以是盐的形态。作为水溶性高分子的盐，可例举钠盐、钾盐等碱金属盐；镁盐、钙盐等碱土金属盐等。 
本发明所用的水溶性高分子(E)的具体例可例举甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、硬脂氧基羟丙基甲基纤维素等纤维素类高分子； 
聚乙烯醇(部分皂化物)、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、羧基乙烯基聚合物(carboxy vinyl polymer)、聚乙烯基甲基醚、N-丙烯酰基二甲基牛磺酸铵·乙烯基吡咯烷酮共聚物等乙烯基类高分子； 
聚丙烯酸钠、聚丙烯酸部分中和物、丙烯酸·甲基丙烯酸烷基酯共聚物(例如，Pemulen(注册商标)等)等丙烯酸类高分子； 
阿拉伯树胶、西黄蓍胶、半乳聚糖、瓜尔胶、果胶、卡拉胶、褐藻酸、褐藻酸钠、褐藻酸丙二醇酯等植物类高分子； 
黄原胶、葡聚糖、普鲁兰等微生物类高分子； 
硫酸软骨素、硫酸软骨素钠、透明质酸、透明质酸钠等粘多糖类； 
MPC聚合物(例如，LIPIDURE(注册商标)等)等具有磷脂极性基的高分子等。这些水溶性高分子(E)可以1种单独使用或者2种以上组合使用。 
作为本发明所用的水溶性高分子(E)优选聚乙烯醇(部分皂化物)、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、羧基乙烯基聚合物、聚乙烯基甲基醚、N-丙烯酰基二甲基牛磺酸铵·乙烯基吡咯烷酮共聚物； 
聚丙烯酸钠、聚丙烯酸部分中和物、丙烯酸·甲基丙烯酸烷基酯共聚物(例如，Pemulen(注册商标)等)； 
阿拉伯树胶、西黄蓍胶、半乳聚糖、瓜尔胶、果胶、卡拉胶、褐藻酸、褐藻酸钠； 
黄原胶、葡聚糖、普鲁兰； 
硫酸软骨素、硫酸软骨素钠、透明质酸、透明质酸钠。 
特别好为羧基乙烯基聚合物、丙烯酸·甲基丙烯酸烷基酯共聚物(例如，Pemulen(注册商标)等)、褐藻酸丙二醇酯、黄原胶、透明质酸、透明质酸钠。 
本发明的水溶性高分子(E)的掺入量只要是可获得本发明的效果则没有特别的限定，相对于乳液组合物总量，通常为0.0001～5重量％，优选0.001～3重量％，更好为0.01～3重量％，特好为0.01～1重量％。 
还有，从本发明的乳液组合物的乳化稳定性及使用感的角度出发，本发明的水溶性高分子(E)的掺入量相对于凡士林(A)100重量％，优选为0.1～10重量％，更好为1～7重量％，特好为2～4重量％。 
此外，从本发明的乳液组合物的乳化稳定性及使用感的角度出发，本发明的水溶性高分子(E)的掺入量相对于水(D)100重量％，优选为0.00013～12.5重量％，更好为0.0013～5重量％。 
本发明的乳液组合物中还可以掺入使该组合物具有所希望的效果的有效成分，本发明中的有效成分是指药理活性成分或生理活性成分等对皮肤具有有用的效果的成分，没有特别的限定，例如可例举非类固醇性抗炎药、维生素类、美白剂、去皱剂、消炎镇痛剂、抗真菌剂、类固醇剂、生发剂、瘦身剂、局部麻醉剂、止痒剂、抗菌剂、抗病毒剂、角质软化剂、保湿剂、收敛剂、抗氧化剂、毛发抑制剂、紫外线吸收剂及紫外线散射剂等。这些 成分可以1种单独使用或2种以上组合使用。 
具体可例举如下成分。 
非类固醇性抗炎药：肝提取物，甘草酸，甘草酸二钾、甘草酸一铵等甘草酸衍生物；甘草次酸或其衍生物；尿囊素或其衍生物；消炎痛；布洛芬；布洛芬吡甲酯；丁苯乙肟；氟灭酸丁酯；苄达酸；吡罗昔康；凯托洛芬；联苯乙酸；水杨酸甲酯或乙二醇水杨酸酯等水杨酸衍生物；薄荷醇；樟脑等。 
维生素类：视黄醇、乙酸视黄醇酯、棕榈酸视黄醇酯、视黄醛、视黄酸、视黄酸甲酯、视黄酸乙酯、视黄酸视黄醇酯、维生素A脂肪酸酯、d-δ-生育酚维生素A酸酯、α-生育酚维生素A酸酯、β-生育酚维生素A酸酯等维生素A类； 
β-胡萝卜素、α-胡萝卜素、γ-胡萝卜素、δ-胡萝卜素、番茄红素、玉米黄质、隐黄质、海胆烯酮等维生素A类； 
α-生育酚、β-生育酚、δ-生育酚、乙酸生育酚、琥珀酸dl-α-生育酚、琥珀酸dl-α-生育酚钙等维生素E类； 
核黄素、黄素单核苷酸、腺嘌呤黄素二核苷酸、核黄素丁酸酯、核黄素四丁酸酯、核黄素5’-磷酸酯钠、核黄素四烟酸酯等维生素B2类； 
烟酸甲酯、烟酸、烟酰胺等烟酸类； 
抗坏血酸硬脂酸酯、二棕榈酸L-抗坏血酸酯、四异棕榈酸抗坏血酸酯、抗坏血酸、抗坏血酸钠、脱氢抗坏血酸、抗坏血酸磷酸酯钠、抗坏血酸磷酸酯镁、抗坏血酸磷酸镁盐、抗坏血酸磷酸钠盐、抗坏血酸葡糖苷等维生素C类； 
甲基橙皮苷、维生素D2、维生素D3等维生素D类； 
维生素K1、维生素K2等维生素K类； 
γ-谷维醇、二苯酰硫胺素、二苯酰硫胺素盐酸盐、硫胺素盐酸盐、硫胺素十六烷基盐酸盐、硫胺素硫氰酸盐、硫胺素月桂基盐酸盐、硫胺素硝酸盐、硫胺素一磷酸盐、硫胺素赖氨酸盐、硫胺素三磷酸盐、硫胺素一磷酸酯磷酸盐、硫胺素一磷酸酯、硫胺素二磷酸酯、硫胺素二磷酸酯盐酸盐、硫胺素三磷酸酯、硫胺素三磷酸酯一磷酸盐等维生素B1类； 
盐酸吡哆素、乙酸吡哆素、盐酸吡哆醛、5’-磷酸吡哆醛、盐酸吡哆胺等维生素B6类； 
氰钴铵素、羟钴胺素、脱氧腺苷钴胺素等维生素B12类； 
叶酸、蝶酰谷氨酸等叶酸类； 
泛酸、泛酸钙、泛醇、D-泛酰巯基乙胺、D-潘特生、辅酶A、泛醇乙醚等泛酸类； 
生物素、生物胞素等维生素H类； 
卡尼丁、阿魏酸、α-硫辛酸、乳清酸等类维生素作用因子等。 
美白剂：胎盘(Placenta)；熊果苷；半胱氨酸；鞣花酸；曲酸；植酸；4-正丁基间苯二酚；氢醌；来自鸢尾、苦扁桃、芦荟、银杏、乌龙茶、营实、黄芩、黄连、小连翘、野芝麻、海藻、葛根、洋甘菊、甘草、栀子、苦参、小麦、稻米、米胚芽、谷维素、米糠、日本紫苏、芍药、川芎、桑白皮、大豆、榄仁、当归、金盏菊、美洲金缕梅、红花、丹皮、薏苡仁、朴、柿(diospyros kaki)、丁香等植物的成分、浸膏及精油等。 
去皱剂：辅酶Q6～Q10等辅酶Q、激动素、乙醇酸、阿基瑞林、酰化葡糖胺、胶原、芦荟浸膏、海藻浸膏、七叶树浸膏、迷迭香浸膏、鬼灯檠浸膏等。 
消炎镇痛剂：消炎痛、联苯乙酸、水杨酸甲酯、乙二醇水杨酸酯、尿囊素或其衍生物、布洛芬、布洛芬吡甲酯、丁苯乙肟、氟灭酸丁酯、苄达酸、吡罗昔康、凯托洛芬。 
抗真菌剂：盐酸特比萘芬、硝酸硫康唑、氯曲马唑、硝酸异康唑、硝酸氯康唑、硝酸咪康唑、硝酸益康唑、硝酸奥昔康唑、联苯苄唑、塞康唑、凯托康唑、托萘酯、托西拉酯、利拉萘酯、环吡酮胺、克癣安、癣可宁、十一烯酸、十一烯酸锌、吡咯尼林、盐酸布替萘芬、盐酸阿莫洛芬、盐酸奈康唑等。 
类固醇剂：地塞米松醋酸戊酸酯、地塞米松、丙酸地塞米松、醋酸地塞米松、戊酸地塞米松、泼尼松龙醋酸戊酸酯、丁酸氢可的松、醋酸氢可的松、氢可的松、丁酸丙酸氢可的松、醋酸皮质素、醋酸泼尼松龙、泼尼松龙、倍氟美松、戊酸倍氟美松、二丙酸倍氟美松、丁酸氯倍他松、丙酸 氯倍他索、醋酸双氟拉松、戊酸双氟可龙、丙酸倍氯米松、新戊酸氟地塞米松、曲安缩松、氟西缩松、氟西缩松醋酸酯、戊安西缩松、哈西缩松、二氟泼尼酯等。 
生发剂：原花青素、甘草酸二钾、卡普氯铵(capronium chloride)、西法安生、薄荷醇、日柏醇、L-羟脯氨酸、醋羟脯氨酸、褐藻素(fucoidan)、辣椒酊、日本獐牙菜提取物(スエルチアニン)、高丽参提取物(シンホングギニシン)、黄酮甾族化合物(flavonosteroid)、米诺地尔、FGF-10、延命草提取物(浸膏)、日本当药提取物(浸膏)、狭叶海带提取物(浸膏)、绞股蓝(アマチヤズル)提取物(浸膏)、小连翘提取物(浸膏)、黄花龙胆提取物(浸膏)、鼠尾草提取物(浸膏)、薄荷提取物(浸膏)、啤酒花提取物(浸膏)、薏苡仁提取物(浸膏)、柿叶提取物(浸膏)、地黄提取物浸膏)、人参提取物(浸膏)、椴树(ボダイジユ)提取物(浸膏)、丹皮提取物(浸膏)等。 
瘦身剂：咖啡因、氨茶碱、茶碱、胆茶碱、喘定、二异丁基氨基苯甲酰氧基丙基茶碱、可可豆碱、二羟丙茶碱、丙羟茶碱、己酮可可碱等黄嘌呤类；辣椒辣素等。 
局部麻醉剂：利多卡因、盐酸利多卡因、辛可卡因、盐酸辛可卡因、氨基苯甲酸乙酯、桉叶油、丁香酚、樟脑、薄荷油、松节油等。 
止痒剂：克罗米通、氯苯那敏、扑尔敏、苯海拉明、盐酸苯海拉明、水杨酸苯海拉明、水杨酸、壬酸香草酰胺、美喹他嗪、樟脑、百里香酚、丁香酚、聚氧乙烯月桂基醚、紫草(Comfrey)浸膏、日本紫苏浸膏等。 
抗菌剂：异丙基甲基苯酚、葡萄糖酸洗必泰、盐酸洗必泰、氯苄烷胺、苄索氯胺、溴化十六烷基三甲基铵、克菌定、三氯生、三氯二苯脲等。 
抗病毒剂：阿昔洛维、喷昔洛韦(Penciclovir)等。 
角质软化剂：乙醇、异丙醇、丙醇、丁醇、聚乙二醇、苄醇、苯乙醇、碳酸异丙烯酯、己基十二烷基醇、二甲亚砜、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、三乙醇胺、己二酸二异丙基酯、月桂酸乙酯、羊毛脂、脂肪酸二烷基醇酰胺、尿素、硫、间苯二酚、植酸、乳酸、乳酸盐、氢氧化钠、氢氧化钾等。 
保湿剂：聚乙二醇、双甘油茧蜜糖、类肝素、胶原、弹性蛋白、明胶、 甲壳质、脱乙酰壳多糖等高分子化合物；甘氨酸、天冬氨酸、精氨酸等氨基酸，乳酸钠，尿素，吡咯烷酮羧酸钠等天然保湿因子；洋甘菊、芦荟、芦荟浸膏、美洲金缕梅浸膏、迷迭香浸膏、百里香浸膏、茶浸膏、日本紫苏浸膏等植物提取物；神经酰胺1、神经酰胺2、神经酰胺3、神经酰胺4、神经酰胺5、神经酰胺6I、神经酰胺6II、神经酰胺7等神经酰胺类、N-(十六烷氧基羟丙基)-N-羟乙基癸酰胺、N-(十六烷氧基羟丙基)-N-羟乙基十六酰胺等。 
收敛剂：柠檬酸、酒石酸、乳酸、氯化铝、硫酸铝、氯羟基尿囊素铝、二羟基尿囊素铝、苯酚磺酸铝、对酚磺酸锌、硫酸锌、乳酸锌、羟基氯化铝等。 
抗氧化剂：二丁基羟基甲苯、丁基羟基苯甲醚、乙二胺四乙酸二钠·二水合物、山梨酸、亚硫酸钠等。 
毛发抑制剂：异黄酮、射干浸膏、蕺菜浸膏、鸢尾根浸膏、木瓜酶等。 
紫外线吸收剂：对甲氧基肉桂酸2-乙基己酯、2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯甲酸己酯、2，4，6-三[4-(2-乙基己氧基羰基)苯胺基]-1，3，5-三嗪、二甲氧基亚苄氧代咪唑烷丙酸2-乙基己酯、2，4-双-[[4-(2-乙基己氧基)-2-羟基]-苯基]-6-(4-甲氧基苯基)-1，3，5-三嗪等。 
紫外线散射剂：氧化锌、氧化钛、氧化铁、氧化铈、氧化锆、硅酸钛、硅酸锌、硅酸酐、硅酸铈等无机化合物，将这些无机化合物用云母或滑石等无机粉体包覆或者与聚酰胺、聚乙烯、聚酯、聚苯乙烯、尼龙等树脂粉体复合化而得的材料，再用硅油或脂肪酸铝盐等处理而得的材料等。 
上述成分中，从将本发明的乳液组合物用于皮肤疾病的治疗、预防或改善这一点出发，优选在本发明的乳液组合物中掺入选自非类固醇抗炎药、类固醇剂、局部麻醉剂、止痒剂及保湿剂的至少一种有效成分。 
上述成分中，从应用于减少从皮肤的水分蒸散尤为重要的特应性皮肤炎的角度出发，优选将在该治疗中频繁使用的类固醇剂掺入本发明的乳液组合物。 
从安全性的角度出发，类固醇剂中，特别好的是作为前效类固醇药物 (Antedrug steroid)被公知的泼尼松龙醋酸戊酸酯。 
此外，从应用于减少从皮肤的水分蒸散同样尤为重要的干皮症的角度出发，优选将在该治疗中用作保湿剂的类肝素或尿素掺入本发明的乳液组合物。 
其中，特别的好是类肝素，因为它在上述特应性皮肤炎的治疗中也被频繁使用。 
从预防由干燥引起的炎症的角度出发，优选掺入常用的非类固醇性抗炎药。 
其中，从安全性的角度出发，特别好的是掺入被广泛使用的薄荷醇、樟脑、甘草酸二钾、尿囊素。 
考虑由干燥引起的瘙痒的治疗药时，为了止痒，优选掺入用作止痒剂的克罗米通或苯海拉明或其盐。 
其中，特别好的是掺入被广泛使用的克罗米通。 
在不会损害保存稳定性或粘度等品质，且不会损害本发明的效果的量及质的范围内，可根据需要，在本发明的乳液组合物中掺入在医药品、准药品或化妆品领域中常用的各种成分，例如基剂、保存剂、pH调节剂、稳定化剂、刺激减轻剂、防腐剂、着色剂、分散剂、香料等、除卵磷脂外的低刺激性的表面活性剂。这些成分可1种单独使用，也可以任意地组合2种以上使用。如果可以发挥本发明的效果，对这些成分的掺入量没有特别的限定，但最好是以药学上可接受的上限掺入量为限进行适当地选择。 
上述基剂可例举石蜡、地蜡、纯地蜡、硬脂(hard fat)、微晶蜡、三十碳烷(合成·植物性)、α-烯烃低聚物、液体石蜡、轻质异构链烷烃、液体异构链烷烃、聚乙烯粉末等烃类；月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、二十二烷酸、异硬脂酸、油酸、亚麻酸等脂肪酸；三2-乙基己酸甘油酯等三脂肪酸甘油酯；高聚合聚甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、二甲基硅氧烷·甲基(聚氧亚乙基)硅氧烷·甲基(聚氧亚丙基)硅氧烷共聚物、二甲基硅氧烷·甲基(聚氧亚乙基)硅氧烷共聚物、二甲基硅氧烷·甲基(聚氧亚丙基)硅氧烷共聚物、聚氧乙烯·聚甲基硅氧烷共聚物、聚(氧乙烯·氧丙烯)·聚甲基硅氧烷共聚物、二甲基硅氧烷·甲基十六烷氧基硅氧烷共聚物、二甲基硅氧烷·甲 基十八烷氧基硅氧烷共聚物、丙烯酸烷基酯共聚物甲基聚硅氧烷酯、交联型聚甲基硅氧烷、交联型甲基苯基聚硅氧烷、交联型聚醚改性聚硅氧烷、交联型烷基聚醚改性聚硅氧烷、交联型烷基改性聚硅氧烷等聚合型硅氧烷；乙二醇单乙酸酯、乙二醇二乙酸酯、三乙二醇二乙酸酯、己二醇二乙酸酯、2-甲基-2-丙烷-1，1-二醇二乙酸酯等二醇乙酸酯；三乙二醇二戊酸酯、2，2，4-三甲基-1，3-戊二醇单异丁酯、2，2，4-三甲基-1，3-戊二醇二异丁酯等二醇酯；乙二醇二丙烯酸酯、二乙二醇二丙烯酸酯、丙二醇单丙烯酸酯、2，2-二甲基-丙二醇二丙烯酸酯、1，3-丁二醇二丙烯酸酯等二醇丙烯酸酯；乙二醇二硝酸酯、二乙二醇二硝酸酯、三乙二醇二硝酸酯、丙二醇二硝酸酯等二醇二硝酸酯；2，2’-[1，4-亚苯基二氧]二乙醇、二噁烷、丁二醇己二酸聚酯等醚化合物；乙醇、异丙醇等低级醇；十六烷醇、十八烷醇、二十二烷醇、十六醇十八醇混合物、己基癸醇、异十八烷醇、辛基十二烷醇、油醇、癸基十四烷醇、肉豆蔻醇等高级醇；乙二醇、丙二醇、1，3-丁二醇、1，2-戊二醇、1，2-己二醇等多元醇(除甘油外)；二乙二醇单乙醚等二乙二醇烷基醚；聚乙二醇；肉豆蔻酸异丙酯、肉豆蔻酸辛基十二烷基酯、棕榈酸异丙酯、棕榈酸十六烷基酯、三2-乙基己酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、中链脂肪酸三甘油酯等酯类；聚氧乙烯二十二烷基醚等聚氧乙烯烷基醚；橄榄油等植物油。 
所述保存剂，可例举苯甲酸、苯甲酸钠、去氢醋酸、去氢醋酸钠、对羟苯甲酸异丁酯、对羟苯甲酸异丙酯、对羟苯甲酸丁酯、对羟苯甲酸乙酯、对羟苯甲酸丙酯、对羟苯甲酸苄酯、对羟苯甲酸甲酯、苯氧基乙醇等。 
所述pH调节剂，可例举盐酸、硫酸、磷酸、多磷酸、硼酸等无机酸；乳酸、乙酸、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、琥珀酸、琥珀酸钠、草酸、葡糖酸、富马酸、丙酸、乙酸、天冬氨酸、氨基己酸、谷氨酸、氨基乙基磺酸等有机酸；葡萄酸内酯；乙酸铵；碳酸氢钠、碳酸钠、氢氧化钾、氢氧化钠、氢氧化钙、氢氧化镁等无机碱；一乙醇胺、三乙醇胺、二异丙醇胺、三异丙醇胺、赖氨酸等有机碱等。 
所述除卵磷脂外的低刺激性的表面活性剂，可例举聚氧乙烯二十二烷基醚、聚氧乙烯十八烷基醚、聚氧乙烯十六烷基醚等聚氧乙烯烷基醚；聚 氧乙烯聚氧丙烯十六烷基醚等聚氧乙烯聚氧丙烯烷基醚；聚氧乙烯硬化蓖麻油；山梨糖醇酐倍半油酸酯、山梨糖醇酐单硬脂酸酯等山梨糖醇酐脂肪酸酯；聚氧乙烯山梨糖醇酐硬脂酸酯等聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯；聚氧乙烯硬脂酸酯等聚氧乙烯脂肪酸酯；聚乙二醇硬脂酸酯、羊毛脂醇等。 
本发明的乳液组合物以特定的比例含有上述(A)～(E)各成分，通过其良好的平衡及以下所述的其内相的平均粒径在特定的范围内，实现如下效果：含有足够量的凡士林以减少从皮肤的水分蒸散，但同时使用感优良、能给予皮肤充足的水分，且具有持续且良好的保湿性，而且兼具低刺激性和保存稳定性，虽含有螨类引诱作用的甘油，但具有驱螨作用。 
从实现上述效果出发，本发明的乳液组合物的优选的上述(A)～(E)成分的配比是相对于乳液组合物总量(100重量％)，凡士林(A)为10～30重量％、卵磷脂(B)为0.1～5重量％、甘油(C)为1～30重量％、水(D)为40～75重量％，水溶性高分子(E)为0.0001～5重量％；更好的上述(A)～(E)成分的配比是相对于乳液组合物总量(100重量％)，凡士林(A)为12～27重量％、卵磷脂(B)为0.5～3重量％、甘油(C)为5～25重量％、水(D)为60～75重量％，水溶性高分子(E)为0.01～3重量％；特别好的上述(A)～(E)成分的配比是相对于乳液组合物总量(100重量％)，凡士林(A)为15～25重量％、卵磷脂(B)为1.2～2重量％、甘油(C)为10～20重量％、水(D)为60～70重量％，水溶性高分子(E)为0.01～1重量％。 
[平均粒径] 
本发明的乳液组合物的内相的基于Mie理论测得的平均粒径为5000nm以下，优选2000nm以下，特好为1000nm以下。该平均粒径的下限没有特别的限定，通常为50nm，优选100nm，特好为200nm。 
平均粒径大于5000nm时，如后述的试验例所示，从本发明的乳液组合物的稳定性、使用感和保湿感的角度看不理想。而且，要得到上述内相的平均粒径小于50nm的乳液组合物，需要大量的能量，此外为了进行乳化有时需要使用乳化力高但刺激性也高的表面活性剂，从经济性和减少刺激性来看不理想。 
还有，上述可基于Mie理论测定的平均粒径准确地说是由上述凡士林 (A)、上述卵磷脂(B)、上述甘油(C)、上述水(D)构成的乳液组合物的内相的平均粒径。 
乳液组合物是乳状液，在本说明书中乳状液是不相互混合的2种液体中的1种呈小液滴、分散于另一种液体中而形成的系统。乳液组合物的内相是指上述小液滴。 
上述平均粒径是指由使用激光衍射·散射式粒度分布测定器(例如，HORIBA LA-920)通过间歇式测定法测得的散射光数据根据Mie理论自动计算粒度分布而得的中值粒径。中值粒径为频度分布相当于累积50％的粒径。 
通过上述基于Mie理论的测定无法测定在由上述(A)、(B)、(C)、(D)成分构成的乳液组合物中加入了水溶性高分子(E)的本发明的乳液组合物的内相的平均粒径，但是可以通过动态光散射法基于动态光散射理论来测定。所述Mie理论是通过观测·分析散射光的强度分布来计算粒度分布，而动态光散射理论是通过观测·分析由散射光的干涉引起的强度分布的波动来计算粒度分布。 
该通过动态光散射法基于动态光散射理论测得的本发明的乳液组合物的内相的平均粒径为800nm以下，优选700nm以下，特好为500nm以下。平均粒径若超过800nm，则乳液组合物的使用感和稳定性降低。此外，对于平均粒径的下限没有特别的限定，通常为10nm、优选50nm、更好为100nm、特好为150nm。本发明的乳液组合物与由上述(A)、(B)、(C)、(D)成分构成的乳液组合物同样是乳状物，乳液组合物的内相是指不相互混合的2种液体中的1种呈小液滴、分散于另一种液体中的系统内的小液滴。 
这时的乳液组合物的内相的平均粒径是由使用激光衍射·散射式粒度分布测定器(例如，大塚电子FPAR-1000)通过间歇式测定法测得的散射光数据根据动态光散射理论自动计算粒度分布而得的中值粒径。中值粒径为频度分布相当于累积50％的粒径。 
[乳液组合物的调制方法] 
本发明的乳液组合物的调制方法没有特别的限定，例如通过将构成本发明的乳液组合物的(A)～(E)成分及根据需要使用的有效成分或基剂等各 种成分的混合物进行乳化处理，得到本发明的乳液组合物。 
作为乳化处理的方法，可例举将构成本发明的乳液组合物的(A)～(E)成分及根据需要使用的有效成分或基剂等各种成分的混合物用能够施以比均相混合机更强力的能量的乳化机(例如，微射流均质机(Microfludizer)、超声波乳化机、高压乳化机(高压均化器)等)等，以强力的能量进行乳化处理的方法等。 
经过该乳化处理，得到通过动态光散射法基于动态光散射理论测得的平均粒径满足上述范围的本发明的乳液组合物。 
此外，可以对构成本发明的乳液组合物的(A)～(E)成分及有效成分或基剂等各种成分的总量进行乳化处理，有时候也可以在仅对乳液组合物的含有成分中的一部分进行乳化处理后，再掺入剩余的成分。可以根据所掺入的原料来适当选择对总量进行乳化处理还是仅乳化处理一部分后再掺入剩余的成分。 
如上所述得到的乳液组合物可形成水包油型或油包水型的任一种，优选水包油型。一般在水(D)的掺入量相对于乳液组合物100重量％为40重量％以上时具有变成水包油型的倾向。 
[乳液组合物的性状·用途等] 
本发明的乳液组合物可以调制成各种形态。可例举例如乳油、乳液、凝胶乳液等形态。从易大范围涂布出发，本发明的实施形态优选乳液。 
对本发明的乳液组合物的25℃时的粘度没有特别的限定，通常为500～30000mPa·s。本发明的乳液组合物的25℃时的粘度优选800～10000mPa·s，更好为900～7000mPa·s，特好为1000～5000mPa·s。 
粘度大于30000mPa·s时，使用感，例如在皮肤上涂匀的难易度(涂布的难易度)及发粘感不佳。而粘度小于500mPa·s时保存稳定性差。 
本说明书中粘度是将乳液组合物装入玻璃制50ml螺口瓶中，使用BL型粘度计(东机产业株式会社(東機産業株式会社)制)，选择与其粘度最匹配的转子及旋转速度测得的值。 
如果更详细地说明测定方法，则乳液组合物的粘度为500mPa·s以上小于4500mPa·s时是用M2转子以25℃、6rpm转数，经过1分钟后测得 的值。乳液组合物的粘度为4500mPa·s以上小于18000mPa·s时是用M3转子以25℃、6rpm转数，经过1分钟后测得的值。乳液组合物的粘度为18000mPa·s～30000mPa·s时是用M4转子以25℃、6rpm转数，经过1分钟后测得的值。 
此外，在粘度测定中因为乳液组合物的滑动或超过测定上限等而无法测定粘度时，硬度为1000g以下的乳液组合物将用以下测定方法测得的值作为粘度。乳液组合物的硬度测定是指将乳液组合物装入塑料制50g瓶子中，用流变仪以T.Speed(UP)2cm/min和φ20(压缩弹性)适配器的条件测定时的进入至适配器底面的1cm时的最高值。 
本发明的乳液组合物对外皮的适用量及用法没有特别的限制，该组合物可以通常一天数次、适量涂布于皮肤等外皮等来使用。 
本发明的乳液组合物可作为各种症状的治疗、预防或改善用组合物使用。 
作为本发明的乳液组合物的用途，可例举例如用于由皮肤干燥引发的症状和/或出现由皮肤干燥引发的症状的疾病的治疗、预防或改善。 
作为由皮肤干燥引发的症状的具体例，可例举落屑、掉粉、干粗、起毛、皲、皲裂、肘·膝·脚后跟·脚脖子等的角化、脸上的小皱纹、皮肤柔软性的低下、手指的开裂、瘙痒、干燥肌肤、敏感肌肤、接触性皮炎、红斑、特应性肌肤、肌肤粗糙等。 
作为出现这些症状的具体的疾病，可例举干皮病、老年性干皮病、寻常性鱼鳞病、小儿干燥性皮肤、特应性皮肤炎、过敏性皮肤炎、皮脂减少性湿疹、敏感肌肤、季节性干皮病、水性瘙痒症、妇女湿疹等。 
一般，出现干燥症状的皮肤的屏障功能低下。本发明的乳液组合物具有优良的保湿性，因此赋予皮肤湿润感，对皮肤的干燥症状的治疗、预防或改善也有用。而且由此本发明的乳液组合物可以提高皮肤的屏障功能。因此，本发明的乳液组合物也具有调养皮肤；调理肌理；保持皮肤健康；保护皮肤等效果。 
本发明的乳液组合物还具有驱螨作用，因此对作为由螨类引起的皮肤感染症的疥癣及以螨类的刺咬为直接原因的皮肤的瘙痒、发红、湿疹等的 治疗、预防或改善有效。 
众所周知，即使用类固醇药物等治疗，特应性皮肤炎的患者的症状也会在缓解和加重之间反复。其原因之一是大多数特应性皮肤炎的患者对螨类过敏。此外，除特应性皮肤炎以外，螨类成为变应原的皮肤疾病也多，在这些疾病·症状的治疗上，切断与作为变应原的螨类的接触是极其重要的。而本发明的乳液组合物具有驱螨作用，因此作为与螨的接触成为症状恶化的要因的上述皮肤的由干燥引起的症状的治疗、预防或改善用组合物有用。 
以上说明的本发明的乳液组合物可以用于因皮肤干燥引起的症状和/或出现因皮肤干燥引起的症状的疾病的治疗、预防或改善用医药品或化妆品的制造。 
实施例
以下，例举实施例对本发明进行具体的说明，但这些实施例并不限定本发明的范围。此外，只要没有特别注明单位，掺入量均表示重量％。 
以下的实施例·比较例的乳液组合物的以下两种的平均粒径的测定和粘度的测定如下进行。 
<由凡士林、卵磷脂、甘油、水构成的乳液组合物的内相的平均粒径> 
测定装置使用HORIBA LA-920，采用间歇式测定法进行。 
将高压乳化处理后的试样用精制水稀释10倍(重量比)。在装满精制水的玻璃盒(约10ml)中滴入数滴该稀释了的试样，进行搅拌。向试样照射632.8nm He-Ne激光，测定其散射光。根据测得的散射光数据基于Mie理论自动计算粒度分布，得到平均粒径(中值粒径)。在精制水、外环境均为约25℃下测定。 
<由凡士林、卵磷脂、甘油、水、水溶性高分子构成的乳液组合物的内相的平均粒径>测定装置使用FPAR-1000，采用间歇式测定法进行。 
将高压乳化处理后的试样用精制水稀释10倍(重量比)。在玻璃管形瓶中装入约5ml该稀释了的试样，进行搅拌。将管形瓶设置在盒中，向试样照射波长650.0nm的半导体激光，测定其散射光。根据测得的散射光数据基于动态光散射理论自动计算粒度分布，得到平均粒径(中值粒径)。在精制 水、外环境均为约25℃下测定。 
<粘度的测定>测定装置使用BL型粘度计(东机产业株式会社制) 
将乳液组合物装入玻璃制50ml螺口瓶中，选择与其粘度最匹配的转子及转速，在25℃、经过1分钟后测定粘度。 
转子和转速在乳液组合物的粘度为500mPa·s以上且小于4500mPa·s时采用M2转子、6rpm转速；在乳液组合物的粘度为4500mPa·s以上且小于18000mPa·s时采用M3转子、6rpm转速。 
实施例1～3
混合凡士林和卵磷脂，加热溶解，使所得的混合物的温度达到75～80℃。另一方面，混合水的一部分和甘油，将所得混合物加热至75～80℃后，加入至上述凡士林和卵磷脂的混合物中，用均相混合机预混合。在将温度保持在75～80℃的状态下，以500巴(bar)的压力对所得混合物进行高压均化处理，乳化，冷却。在其中混入溶于剩余的水的黄原胶，得到表1所示组成的实施例1～3的乳液组合物。 
此外，进行混入溶于剩余的水的黄原胶前的乳液组合物的内相的平均粒径的测定(基于Mie理论的测定)、和混入溶于剩余的水的黄原胶后的乳液组合物的内相的平均粒径的测定(采用动态光散射法的基于动态光散射理论的测定)。这些结果也一并示于表1。 
表1 
   实施例1  实施例2  实施例3
  凡士林  10  15  30
  甘油  15  20  15
  卵磷脂*1  1.25  1.5  3
  黄原胶  0.2  0.2  0.2
  水  73.55  63.3  51.8
  平均粒径(nm、基于Mie理论的测定)  764  689  685
  平均粒径(nm、基于动态光散射理论的测定)  434  277  372
*1：NIKKOLレシノ一ルS-10(日光化学株式会社(日光ケミカルズ株式会社)制) 
推测在混入溶于剩余的水的黄原胶的前后，乳液组合物的内相的平均粒径无变化。通过基于电子显微镜照片的平均粒径的测定确认了该推测。 
基于电子显微镜照片的平均粒径的测定如下进行。对于实施例2的乳液组合物，在混入溶于剩余的水的黄原胶的前后拍摄乳液组合物的电子显 微镜照片，选择任意的50个(不重叠的)，测定其粒径，藉此得到中值粒径，将该值作为平均粒径。结果示于下述表2。 
表2 
Figure G2008800250955D00211
基于Mie理论的测定是测定混入溶于剩余的水的黄原胶前的乳液组合物的平均粒径，采用动态光散射法的基于动态光散射理论的测定是测定混入溶于剩余的水的黄原胶后的乳液组合物的平均粒径。通过基于电子显微镜照片的平均粒径的测定，确认了在混入溶于剩余的水的黄原胶前后，乳液组合物的平均粒径无变化。还有，这两种测定法(基于Mie理论的测定和采用动态光散射法的基于动态光散射理论的测定)的测定数值的差异大，但该结果是因为基于不同的测定理论而导致的。 
实施例1的乳液组合物的粘度为920mPa·s、实施例2的乳液组合物的粘度为1080mPa·s、实施例3的乳液组合物的粘度为1120mPa·s。 
比较例1～5
除了按照下表3所示改变各成分的配比以外，与实施例1～3同样操作制得比较例1和2的乳液组合物。 
除了不添加甘油，按照下表3所示改变各成分的配比以外，与实施例1～3同样操作制得比较例3的乳液组合物。除了不添加黄原胶，按照下表3所示改变各成分的配比以外，与实施例1～3同样操作制得比较例4的乳液组合物。 
比较例5的乳液组合物如下制得；混合凡士林和卵磷脂，加热溶解，使所得的混合物的温度达到75～80℃。另一方面，混合水的一部分和甘油，将所得混合物加热至75～80℃后，加入至上述凡士林和卵磷脂的混合物中，用均相混合机进行乳化、冷却。在其中混入溶于剩余的水的黄原胶，制得乳液组合物。 
比较例1～5的乳液组合物的组成和平均粒径示于表3。对比较例1～3及5的乳液组合物进行混入溶于剩余的水的黄原胶前的乳液组合物的内相 的平均粒径的测定(基于Mie理论的测定)、和混入溶于剩余的水的黄原胶后的乳液组合物的平均粒径的测定(采用动态光散射法的基于动态光散射理论的测定)。对比较例4的乳化组合物，通过基于Mie的测定和采用动态光散射法的基于动态光散射理论的测定进行乳液组合物的内相的平均粒径的测定。 
    表3 
    比较例  1   比较例  2   比较例  3   比较例  4   比较例  5
  凡士林   5   45   15   15   15
  甘油   20   15   -   20   20
  卵磷脂*1   0.5   4.5   1.5   1.5   1.5
  黄原胶   0.2   0.2   0.2   -   0.2
  水   74.3   35.3   83.3   63.5   63.3
  平均粒径(nm、基于Mie理论的测定)   1075   737   1874   688   9716
  平均粒径(nm、基于动态光散射理论的测定)   312   377   618   977   890
*1：NIKKOLレシノ一ルS-10(日光化学株式会社制) 
推测与实施例2同样，在混入溶于剩余的水的黄原胶的前后，比较例1～3和5的乳液组合物的内相的平均粒径无变化。 
此外，比较例1的乳液组合物的粘度为785mPa·s、比较例2的乳液组合物的粘度为12600mPa·s、比较例3的乳液组合物的粘度为1020mPa·s。 
试验例1保湿性评价(水分蒸散量)
在50ml的螺口瓶中装入水(10ml)，将上述瓶子用人造皮革(商品名：サプラ一レPBZ13001、出光技优株式会社(出光Technofine()))包覆，用水分蒸散监视器(AS-TW2、朝日生物医学(アサヒバイオメツド)株式会社制)测定水分蒸散量(乳液组合物涂布前的单位面积、单位时间的蒸发量)。然后，在人造皮革上涂布实施例1～3和比较例1、2和5中的任一种乳液组合物(8mg)，在室温下放置20小时后，用水分蒸散监视器(AS-TW2、朝日生物医学株式会社制)测定水分蒸散量(涂布20小时后)。放置20小时是因为如果涂布后马上测定的话，来自乳液组合物本身的水分蒸散量也进入测定值中。 
实施例1～3和比较例1、2和5的乳液组合物的水分蒸散抑制率(％)示于表4。水分蒸散抑制率根据下式计算出。 
水分蒸散抑制率(％)＝(1-(涂布20小时后的水分蒸散量/涂布前的水 分蒸散量))×100 
表4 
    水分蒸散抑制率(％)
  实施例1   60.4
  实施例2   74.7
  实施例3   71.8
  比较例1   40.8
  比较例2   58.5
  比较例5   61.3
众所周知，凡士林提高皮肤的屏障性，由此显示出减少从皮肤的水分蒸散量的效果。关于凡士林自身所具有的该效果，与相较凡士林含量低的比较例1，含有较多凡士林的实施例1～3的水分蒸散抑制率高这一结果一致。但是凡士林含量更高的比较例2与实施例1～3相比，反而水分蒸散抑制率低。这意味着仅靠提高凡士林含量并不能抑制水分蒸散，以及本发明的乳液组合物中的凡士林的含量在特定范围内时能够发挥特别显著的水分蒸散抑制效果。 
从作为同一组成的乳液组合物的实施例2和比较例5的试验结果的比较可知，通过减小该乳液组合物的内相的平均粒径，水分蒸散抑制效果得到提高。 
试验例2乳化稳定性评价
在20ml的透明螺口瓶中装入约15g的实施例1～3及比较例1～5的乳液组合物，在60℃下保存2天，目视确认有无透明的分离相。没有发现分离相的记为A，有透明的分离相的记为B，示于表5。 
表5 
    60℃、2天
  实施例1   A
  实施例2   A
  实施例3   A
  比较例1   B
  比较例2   A
  比较例3   A
  比较例4   A
  比较例5   B
实施例1～3、比较例2～4均未发现分离相。但是，相较实施例1～3凡士林含量低的比较例1发现分离相，表明乳化稳定性差。从作为同一组成的乳液组合物的实施例2和比较例5的试验结果的比较可知，通过减小该乳液组合物的内相的平均粒径，乳化稳定性得到提高。 
试验例3使用感的评价
在10名测试者的手臂上涂布实施例1～3和比较例1～5的乳液组合物，请他们对“发粘感”、“涂匀感”、“光滑感(テカリ)”、“湿润感”各项目，按照满意、一般、不满意这3个级别作出评价。 
满意+一般的评价为8名以上的记为A、满意+一般的评价为6名～7名的记为B，不满意的评价为5名以上的记为C，将评价结果示于表6。 
表6 
    发粘感   涂匀感   光滑感   润湿感
  实施例1   A   A   A   A
  实施例2   A   A   A   A
  实施例3   A   A   A   A
  比较例1   B   A   C   C
  比较例2   C   C   B   A
  比较例3   A   A   A   B
  比较例4   A   A   A   C
  比较例5   A   A   A   B
[0209] 实施例1～3在所有项目上的评价都为A，而与此相对，比较例1～5不是在所有项目上的评价均为A。 
特别是，凡士林含量低的比较例1的“光滑感”和“润湿感”的评价低，凡士林含量高的比较例2的“发粘感”和“涂匀感”的评价低。不含有水溶性高分子的比较例4的“湿润感”的评价低，由此确认了通过添加水溶性高分子，可赋予湿润感。此外，不含凡士林的比较例3和乳液组合物的内相的平均粒径大的比较例5与实施例1～3相比，“润湿感”的评价差。 
还确认了实施例1～3的乳液组合物都没有刺激性。 
实施例2和比较例5的乳液组合物涂布于玻璃板时的显微镜照片示于图1。 
如图1所示，确认本发明的乳液组合物与内相的平均粒径大的比较例5的乳液组合物相比，能够均一地涂布 
试验例4驱螨性评价
在该试验例中使用下表7所示的乳液组合物。 
表7 
   实施例4   比较例6  比较例7
  凡士林  20   20  20
  甘油  20   20  20
  卵磷脂*1  2   2  2
  黄原胶  0.5   -  0.5
  水  57.5   58  57.5
  平均粒径(nm、基于Mie理论的测定)  868   868  11867
  平均粒径(nm、基于动态光散射理论的测定)  361   516  1186
*1：NIKKOLレシノ一ルS-10(日光化学株式会社()制) 
除了按照表7改变各成分的配比以外，与实施例1～3同样操作制得实施例4的乳液组合物，除了不添加黄原胶、按照表7改变各成分的配比以外，与实施例1～3同样操作制得比较例6的乳液组合物。除了按照表7改变各成分的配比以外，与比较例5同样操作制得比较例7的乳液组合物。 
对实施例4及比较例7的乳液组合物，进行混入溶于剩余的水的黄原胶前的乳液组合物的内相的平均粒径的测定(基于Mie理论的测定)、和混入溶于剩余的水的黄原胶后的乳液组合物的平均粒径的测定(采用动态光散 射法的基于动态光散射理论的测定)。对比较例6的乳液组合物，通过基于Mie的测定和采用动态光散射法的基于动态光散射理论的测定进行乳液组合物的内相的平均粒径的测定。结果示于上述表7。 
推测与实施例2同样，在混入溶于剩余的水的黄原胶的前后，实施例4及比较例7的乳液组合物的内相的平均粒径无变化。 
实施例4的乳液组合物的粘度为6120mPa·s。 
将均匀涂有表7所示的各乳液组合物(20mg)的直径4cm的圆形滤纸铺在内径4cm的玻璃平皿的内部底面，在滤纸中心设置育螨培养基(50mg；小动物培育用粉末试样MF(奥利安特株式会社(オリエント酵母(株))制)和日本药典干燥酵母(朝日啤酒株式会社(アサヒビ一ル(株))制)的1∶1混合物)。在直径9cm的玻璃平皿内部底面，均匀地铺散设置含屋尘螨(约10000个体)的螨培养基，在底面中央设置装有上述乳液组合物的直径4cm的平皿。将该平皿设置在食品保存用密封容器(内容量8.5L)，在密封容器内底面部装入饱和食盐水，将湿度调整为约75％RH。 
将如上制成的试验装置保管于25℃的蔽光的恒温室中，经过24小时后，进行育螨培养基及移至滤纸上的供试螨的确认。试验全部以n＝3进行，将未涂布乳液组合物的直径4cm的圆形滤纸的试验结果作为对照。采用饱和食盐水漂浮法从育螨培养基取出供试螨，采用洗出法从移至滤纸上的供试螨取出供试螨，分别在实体显微镜下计数。移至滤纸上的供试螨的转移数、驱螨率示于表8。驱螨率(％)基于下式计算出。 
驱螨率(％)＝(对照的螨转移数-螨转移数)/对照的螨转移数×100 
表8 
Figure G2008800250955D00261
由以上的结果可以确认，作为本发明的乳液组合物的实施例4与组成相同且内相的平均粒径大的比较例7、未添加水溶性高分子的比较例6相比，具有高驱螨效果。 
试验例5保湿性评价(角层水分量)
在3名测试者的前膊内侧的4处划出2cm×2cm的标记作为试验部位，在各试验部位涂布约8mg实施例1～3、比较例1和3的任一种乳液组合物。使用Skicon-200(中心电极直径2mm、载荷10g、IBS公司制)测定涂布前、涂布5分钟后、30分钟后、60分钟后的角层水分量。测得的是角层的电导率，由于水具有导电性，因此水分量和电导率具有正相关。 
涂布后的电导率与涂布前的电导率之比(涂布后的电导率/涂布前的电导率)小于6评价为B、6以上评价为A。结果示于表9和图2。 
表9 
Figure G2008800250955D00271
由图2可知，水的掺入量多的实施例1及2的角层水分量多，而且其水分保持60分钟。另一方面，实施例3的乳液组合物由于水的掺入量少，因此角层水分量没有实施例1和2那样多。与此相对，水的掺入量高于实施例1的乳液组合物的比较例1的乳液组合物虽然水的掺入量多，但是角层水分量却少于实施例3。对此认为比较例1的乳液组合物中的凡士林的掺入量少是原因之一。 
此外，比较例3的乳液组合物中未掺入凡士林，因此角层水分量变得非常少。 
以下的表10～13例举了配方例，但本发明并不限于这些实施例。 
表10 
   配方例1  配方例2  配方例3  配方例4   配方例5  配方例6  配方例7  配方例8
  凡士林  15  20  15  25   15  10  10  25
  甘油  10  20  20  10   20  20  15  20
  卵磷脂  2  2  1.5  3   1.5  1.5  1.5  3
  黄原胶  0.2  0.5  -  0.2   -  -  -  -
  羟丙基甲  基纤维素  -  -  0.2  -   -  -  0.2  -
  羟乙基  纤维素  -  -  -  -   -  0.3  -  -
  羧基乙烯  基聚合物  -  -  -  -   0.25  -  -  0.1
  三乙醇胺  -  -  -  -   0.025  -  -  0.01
  水  72.8  57.5   63.3  61.8   63.225  68.2  73.3  51.89
表11 
   配方例9   配方例10   配方例11   配方例12   配方例13   配方例14   配方例15
  凡士林  15   15   20   20   20   15   15
  甘油  20   20   15   15   15   20   15
  卵磷脂  1.5   1.5   2.5   2   2   1.5   1.5
  黄原胶  0.2   -   -   0.15   -   0.2   -
  羧甲基  纤维素钠  -   0.1   -   -   0.1   -   0.2
  羧基乙烯  基聚合物  -   -   0.5   -   0.2   -   0.5
  泼尼松龙  醋酸戊酸  酯  0.15   -   -   -   -   -   -
  醋酸地  塞米松  -   0.025   -   -   -   -   -
  克罗米通  -   -   5   -   -   -   5
  甘草酸  二钾  -   -   -   0.1   -   0.05   -
  尿囊素  -   -   -   -   0.2   0.1   -
  利多卡因  -   -   -   -   -   -   2
  苯海拉明  -   -   -   -   -   -   1
  甘草酸  -   -   -   -   -   -   0.2
  尿素  -   -   -   -   -   -   -
  甘草酸  单铵  -   -   -   -   -   -   -
  乙酸  生育酚  -   -   -   -   -   -   -
  类肝素  -   -   -   -   -   -   -
  盐酸苯  海拉明  -   -   -   -   -   -   -
  透明  质酸钠  -   -   -   -   -   -   -
  pH调节剂  适量   适量   适量   适量   适量   适量   适量
  水  余部   余部   余部   余部   余部   余部   余部
  合计  100   100   100   100   100   100   100
[0241] 表12 
    配方例16   配方例17   配方例18   配方例19   配方例20   配方例21   配方例22
  凡士林   15   15   15   20   20   15   15
  甘油   15   15   15   15   15   20   20
  卵磷脂   1.5   1.5   1.5   2.5   3   3   2.5
  黄原胶   -   -   -   0.2   0.2   02   -
  羧甲基  纤维素钠   0.2   0.2   0.2   -   0.05   0.05   0.1
  羧基乙烯  基聚合物   0.5   0.5   0.5   -   0.3   0.3   0.3
  泼尼松龙  醋酸戊酸  酯   -   -   -   0.15   0.15   0.15   -
  醋酸地  塞米松   -   -   -   -   -   -   0.025
  克罗米通   5   -   5   5   5   5   5
  甘草酸  二钾   -   -   -   -   -   -   -
  尿囊素   -   -   -   -   -   0.2   0.2
  利多卡因   -   -   -   -   -   -   1
  苯海拉明   1   -   1   -   -   -   -
  甘草酸   -   -   -   -   -   -   -
  尿素   10   20   20   -   -   -   -
  甘草酸  单铵   0.5   0.5   0.5   -   -   -   -
  乙酸  生育酚   0.5   0.5   0.5   -   -   -   -
  类肝素   -   -   -   -   -   -   -
  盐酸苯  海拉明   -   -   -   -   1   -   1
  透明  质酸钠   -   -   -   -   -   -   -
  pH调节剂   适量   适量   适量   适量   适量   适量   适量
  水   余部   余部   余部   余部   余部   余部   余部
  合计   100   100   100   100   100   100   100
[0243] 表13 
    配方例23   配方例24   配方例25   配方例26   配方例27   配方例28
  凡士林   15   15   15   15   15   15
  甘油   20   20   20   15   15   20
  卵磷脂   1.5   1.5   1.5   2   2   1.75
  黄原胶   0.2   0.2   0.2   0.2   -   0.3
  羧甲基纤  维素钠   -   -   -   -   -   -
  羧基乙烯  基聚合物   -   -   -   -   0.3   -
  泼尼松龙  醋酸戊酸  酯   -   0.15   0.15   -   -   -
  醋酸地塞  米松   -   -   -   -   -   -
  克罗米通   -   -   -   -   -   -
  甘草酸  二钾   -   -   -   0.05   0.05   -
  尿囊素   -   -   0.2   0.1   0.1   -
  利多卡因   -   -   -   -   -   -
  苯海拉明   -   -   -   -   -   -
  甘草酸   -   -   -   -   -   -
  尿素   -   -   -   -   -   -
  甘草酸  单铵   -   -   -   -   -   -
  乙酸  生育酚   -   -   -   -   -   -
  类肝素   0.3   0.3   0.3   0.1   -   -
  盐酸苯  海拉明   -   -   -   -   -   -
  樟脑   -   -   -   -   -   10
  薄荷醇   -   -   -   -   -   1.5
  桉叶油   -   -   -   -   -   1.5
  透明  质酸钠   -   -   -   -   -   -
  pH调节剂   适量   适量   适量   适量   适量   适量
  水   余部   余部   余部   余部   余部   余部
  合计   100   100   100   100   100   100

Claims (2)

1.乳液组合物，其特征在于，含有(A)10～30重量％的凡士林、(B)1.25～3重量％的卵磷脂、 (C) 15～20重量％的甘油、(D) 51.8～73.55重量％的水及 (E) 0.01～0.7重量％的水溶性高分子，且该乳液组合物的内相的通过动态光散射法基于动态光散射理论测得的平均粒径为150～500nm，
所述水溶性高分子是选自黄原胶、羧甲基纤维素钠以及羧基乙烯基聚合物的至少一种。
2.如权利要求1所述的乳液组合物，它是含有(A) 10～30重量％的凡士林、(B) 1.25～3重量％的卵磷脂、(C) 15～20重量％的甘油、(D) 51.8～73.55重量％的水及(E) 0.01～0.5重量％的水溶性高分子的乳液组合物，其特征在于，该乳液组合物的内相的通过动态光散射法基于动态光散射理论测得的平均粒径为150～500nm，
所述水溶性高分子是选自黄原胶、羧甲基纤维素钠以及羧基乙烯基聚合物的至少一种。
3、如权利要求1或２所述的乳液组合物，它是含有(A) 10～30重量％的凡士林、(B) 1.25～3重量％的卵磷脂、(C) 15～20重量％的甘油、(D) 51.8～73.55重量％的水及(E) 0.2～0.5重量％的水溶性高分子的乳液组合物，其特征在于，该乳液组合物的内相的通过动态光散射法基于动态光散射理论测得的平均粒径为150～500nm，
所述水溶性高分子是黄原胶。
4.如权利要求１或2所述的乳液组合物，所述内相的通过动态光散射法基于动态光散射理论测得的平均粒径为277～434nm。
5.如权利要求3所述的乳液组合物，所述内相的通过动态光散射法基于动态光散射理论测得的平均粒径为277～434nm。
6、如权利要求1或2所述的乳液组合物，其特征在于，还含有选自非类固醇性抗炎药、类固醇剂、局部麻醉剂、止痒剂及保湿剂的至少1种有效成分。
7、如权利要求4所述的乳液组合物，其特征在于，还含有选自非类固醇性抗炎药、类固醇剂、局部麻醉剂、止痒剂及保湿剂的至少1种有效成分。
8、如权利要求1、2、5或7所述的乳液组合物，其特征在于，还含有选自非类固醇性抗炎药、类固醇剂、止痒剂及保湿剂的至少1种有效成分。　　
9、如权利要求1所述的乳液组合物，其特征在于，用于治疗、预防或改善因皮肤干燥引起的症状和/或出现因皮肤干燥引起的症状的疾病。
10、权利要求1所述的乳液组合物在制造用于治疗、预防或改善因皮肤干燥而引起的症状和/或出现因皮肤干燥而引起的症状的疾病的医药品或化妆品中的应用。
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