CN101721476A - 降糖夏桑菊颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种降糖夏桑菊颗粒及其制备方法，包括提取和制粒工艺，所述提取工艺采用动态逆流循环连续提取技术，即采用机械强制循环方式对处方中经科学组合的三味中药材进行连续循环提取，使单元之间的浓度梯度合理排列，逐级将药料中的有效成份扩散至起始浓度相对较低的溶液中，使药材中的有效成分更快分离提取出来；所述制粒工艺采用喷雾干燥-一步法联合流化制粒技术，将经提取、浓缩所得浸膏的3/4进行干燥，得干燥粉末，并以之为一步制粒的母核，余下1/4量的浸膏作为粘合剂进行一步制粒。本发明适用于降糖夏桑菊颗粒的制备与生产。
Description
技术领域
本发明涉及降糖夏桑菊颗粒及其制备方法的改进，属中成药制备方法技术领域。
背景技术
夏桑菊颗粒精选夏枯草、野菊花、桑叶等中药，经现代工艺精制加工而成。5克夏桑菊颗粒是根据《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第十五册)收载的标准通过工艺改进而成，执行国家食品药品监督管理局标准，具有清肝明目、疏风散热，除湿痹，解疮毒之功效，适用于治疗风热感冒引起的目赤头痛，高血压，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症状。因其作用温和、持久，且无治疗感冒西药的“嗜睡、乏力”等副作用，并可作为夏季的清凉饮料，长期以来，深受广大人民的喜爱。
夏桑菊颗粒的传统制备方法包括提取和制粒，提取工艺主要有煎煮、浓缩、醇沉和浓缩出膏。
公开号CN101297864公开了夏桑菊制剂的制备方法，其方法是，是取野菊花重量的8％～20％，用乙醇溶液，在15℃～40℃下用常规的浸渍法或渗漉法提取得野菊花醇提取物I，取余下的野菊花和夏枯草和桑叶一起，加水煎煮，滤过，滤液浓缩，得浓缩液，然后加乙醇静置，滤取上清液，滤液回收乙醇，减压浓缩得浸膏，为水提取物II，合并醇提取物I和水提取物II，添加药学上允许的辅料制成颗粒剂或饮料或片剂。公告号CN100455303公告了一种夏桑菊的超声提取新工艺，其方法是将夏枯草、桑叶和野菊花药材置于超声提取设备中加入水或1～95％乙醇溶液作提取溶剂，进行超声强化提取0.1～5小时，滤过，合并滤液浓缩成清膏，所加提取溶剂的总量为药材重量的2～30倍，提取温度为15～100℃，超声频率为20～150KHz。
传统工艺生产夏桑菊颗粒存在以下问题：(1)原有技术的提取过程中仅是靠蒸汽加热使药液因浓度差产生回流，提取过程再没其它使药品回流提取更充分的手段、方法，原工艺方法的提取率较低，一般收率只有15％左右；(2)原有技术的制粒工艺要经过制软材、制粒、干燥和整粒等工序才能制出合格的颗粒，工序繁多，速度慢，而且所得产品质量可控性差，且原有的制粒工艺采用摇摆制粒后不能连续出料，不能一步成形，既浪费人力，又浪费时间、财力。
发明内容
本发明的目的是，根据夏桑菊颗粒的传统生产工艺存在的问题，本发明提出一种夏桑菊颗粒生产的改进工艺，不仅使夏桑菊颗粒的提取率提高，而且其单位时间内生产效率和产能得到大大提升。
本发明的技术方案是，在提取工艺采用动态循环连续提取技术，即对处方中经科学组合的三味中药材进行连续循环提取，使单元之间的浓度梯度合理排列，逐级将药料中的有效成份扩散至起始浓度相对较低的溶液中，使药材中的有效成分更快更充分提取出来；动态循环连续提取技术采用机械强制循环方式，使溶剂在提取罐内自上而下连续循环，流动浸出，促使固、液两相产生较高的相对运动速度，扩散边界层变得更薄，加快了药材中溶质向溶剂中的扩散。
在制粒工艺采用喷雾干燥-一步法联合流化制粒技术对制粒条件进行优化，将经提取、浓缩所得浸膏的3/4进行干燥，得干燥粉末，并以之为一步制粒的母核，余下1/4量的浸膏作为粘合剂进行一步制粒。
本发明的工艺流程为提取和制粒：
1、提取(动态逆流连续提取-浓缩-醇沉-浓缩出膏)
①动态逆流连续提取：
提取煎煮在回转式提取滚筒中进行，按规定配方称取的夏枯草、野菊花、桑叶三味药材原料经粗粉碎、浸润后从提取机组投料斗投入，由进料螺旋输送器推入回转式提取滚筒内，滚筒缓慢旋转，固定在滚筒内壁上的螺旋带将物料从机组前端向后缓慢推进，同时提取溶剂从机组后端的进液管进入提取筒内，固液两相物质在这种逆向运动中充分接触，从而将药材中有效成分提取出来。回转式提取滚筒分为6段，每段煎煮30分钟，药材通过进料螺旋输送器从下往上翻滚移动，提取溶剂从上往下加入，浓液从下部排出，药渣经出渣螺旋输送器强制推动至上部出渣口而排出机组，出渣螺旋同时对药渣进行挤压，将药渣中残留药液挤出药材组织，减少药渣中残留药液含量。从而实现动态逆流连续提取。
②将煎煮液用200目的滤布滤过，将滤液用真空吸入方法吸至浓缩器约2/3处，浓缩约至生药量1/2(V/W)时，用浓浆泵将浓缩液输送至醇沉岗位已清洁的醇沉罐。
③启动搅拌，用真空吸入法加入2倍浓缩液量的95％乙醇。继续搅拌30分钟以上使其均匀，静置过夜。
④回收乙醇，将回收乙醇后浸膏吸入浓缩罐内，开启蒸汽阀压力＜0.2Mpa，保持真空度在-0.02～-0.08Mpa，温度控制在90℃以下进行浓缩，浓缩至一定量时及时补充药液，滤液浓缩至相对密度为1.35～1.36(60℃测)的浸膏，收膏。
2、制粒
本发明在制粒工艺大大减少了蔗糖的用量，采用喷雾干燥-一步法联合流化制粒技术对制粒条件进行优化。将经提取、浓缩所得浸膏的3/4进行干燥，得干燥粉末，并以之为一步制粒的母核，余下1/4量的浸膏作为粘合剂进行一步制粒，喷雾干燥-一步法联合流化制粒技术使用蔗糖仅为原工艺用量的50％。
本发明与现有技术比较的有益效果是，本发明对原有技术的改进表明，本发明提取方法具有选择性高、操作时间短、溶剂消耗量少、有效成分得率高、不产生噪声等特点。与原工艺相比，本发明工艺缩短了提取时间，有效成份提取率在25％以上，远大于原来的15％左右的提取率，提高了产品质量，增强了药效，降低了生产成本，单位时间内能耗低得多(更节能)。制粒所得产品质量可控性强，同时该法具有生产工序简单、速度快、单位时间内生产效率高、产能大大提升等优点。
本发明适用于降糖夏桑菊颗粒的制备与生产。
附图说明
附图为本发明工艺流程图
具体实施方式
本实施例按附图所示工艺流程进行制备降糖夏桑菊颗粒。
将夏枯草、野菊花、桑叶按1000∶160∶350的比例备料，根据现标准规格5g/袋的要求，要保持每袋含原药材量不变，因此现制成量变为夏枯草500g、野菊花80g、桑叶175g制成500g。
准备提取设施：投料斗、进料螺旋输送器、回转式提取滚筒、出渣螺旋输送器、醇沉罐、浓缩罐等。
1、提取(动态逆流连续提取-浓缩-醇沉-浓缩出膏)
①动态逆流连续提取：
提取煎煮在回转式提取滚筒中进行，按规定配方称取的夏枯草、野菊花、桑叶三味药材原料经粗粉碎、浸润后从提取机组投料斗投入，由进料螺旋输送器推入回转式提取滚筒内，滚筒缓慢旋转，固定在滚筒内壁上的螺旋带将物料从机组前端向后缓慢推进，同时提取溶剂从机组后端的进液管进入提取筒内，固液两相物质在这种逆向运动中充分接触，从而将药材中有效成分提取出来。回转式提取滚筒分为6段，每段煎煮30分钟，药材通过进料螺旋输送器从下往上翻滚移动，提取溶剂从上往下加入，浓液从下部排出，药渣经出渣螺旋输送器强制推动至上部出渣口而排出机组，出渣螺旋同时对药渣进行挤压，将药渣中残留药液挤出药材组织，减少药渣中残留药液含量。从而实现动态逆流连续提取。
②将煎煮液用200目的滤布滤过，将滤液用真空吸入方法吸至浓缩器约2/3处，浓缩约至生药量1/2(V/W)时，用浓浆泵将浓缩液输送至醇沉岗位已清洁的醇沉罐。
③启动搅拌，用真空吸入法加入2倍浓缩液量的95％乙醇。继续搅拌30分钟以上使其均匀，静置过夜。
④回收乙醇，将回收乙醇后浸膏吸入浓缩罐内，开启蒸汽阀压力＜0.2Mpa，保持真空度在-0.02～-0.08Mpa，温度控制在90℃以下进行浓缩，浓缩至一定量时及时补充药液，滤液浓缩至相对密度为1.35～1.36(60℃测)的浸膏，收膏。
2、制粒
本发明采用喷雾干燥-一步法联合流化制粒技术对制粒条件进行优化，将经提取、浓缩所得浸膏的3/4进行干燥，得干燥粉末，并以之为一步制粒的母核，余下1/4量的浸膏作为粘合剂进行一步制粒。同时，在制粒工艺中大大减少了蔗糖的用量，喷雾干燥-一步法联合流化制粒技术使用蔗糖仅为原工艺用量的50％。
采用本发明工艺制备的夏桑菊颗粒与原有工艺比较对比表如表1和表2所示。由表1提取工艺对比中可见，在相同条件情况下，采用动态循环连续提取方法比原提取方法具有提取时间更短；收率更高；产品质量更好等优点；由表2制粒工艺对比中可见，在相同条件情况下，采用一步法制粒技术比原制粒技术具有操作时间更短；收率更高；产品质量更好、人员更少，成本更低等优点。
表1：前后两种提取对比(按处方各提取600kg夏桑菊颗粒浸膏)
| 项目 | 批号 | 提取时间 | 浓缩浸膏量(kg) | 质量比较 |
| 原提取方法 | 071101-1T | 8h | 90 | 相对密度1.10；溶化性：合格熊果酸鉴别：检出，较明显。 |
| 动态循环连续提取方法 | 071101T | 6h | 150 | 相对密度1.10；溶化性：合格熊果酸鉴别：检出，很明显。 |
表二：前后两种制粒技术对比(各制粒600kg夏桑菊颗粒)
| 项目 | 批号 | 制粒干燥时间 | 颗粒量(kg) | 质量比较 | 人员数比较 |
| 原制粒技术 | 071101-1 | 5h | 590 | 性状、粒度、溶化性均合格；粒度不够均匀；鉴别合格，斑点颜色较明显 | 6 |
| 一步法制粒技术 | 071101 | 3h | 595 | 性状、粒度、溶化性均合格；粒度很均匀；鉴别合格，斑点颜色很明显 | 3 |
Claims (3)
1.一种降糖夏桑菊颗粒及其制备方法，包括提取和制粒工艺，其特征在于，所述提取工艺采用动态逆流循环连续提取技术，即对处方中经科学组合的三味中药材进行逆流连续循环提取，使单元之间的浓度梯度合理排列，逐级将药料中的有效成份扩散至起始浓度相对较低的醇提溶液中，使药材中的有效成分更快更充分分离提取出来；所述制粒工艺采用喷雾干燥-一步法联合流化制粒技术，将经提取、浓缩所得浸膏的3/4进行干燥，得干燥粉末，并以之为一步制粒的母核，余下1/4量的浸膏作为粘合剂进行一步制粒。
2.根据权利要求1所述的降糖夏桑菊颗粒及其制备方法，其特征在于，所述动态循环连续提取技术采用机械强制循环方式，使溶剂在提取罐内自上而下连续循环，流动浸出，促使固、液两相产生较高的相对运动速度，扩散边界层变得更薄，加快了药材中溶质向溶剂中的扩散。
3.根据权利要求1所述的降糖夏桑菊颗粒及其制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥-一步法联合流化制粒技术使用蔗糖仅为原工艺用量的50％。
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