CN101721388A - 含有维生素d3的微囊 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种含有维生素D3的微囊及其制备方法,其处方中含有:维生素D3的液体石蜡溶液、阿拉伯胶和明胶,所用方法中首先用复凝聚法制备维生素D3初乳,然后用甲醛固化得到微囊的混悬液,最后用微晶纤维素处理,获得维生素D3的干微囊颗粒。按本发明的微囊,分剂量准确,稳定性良好,生产过程简单,使用方便,患者容易接受。
Description
技术领域
本发明涉及一种微囊,具体地讲是涉及一种含有维生素D3的微囊及其制备方法,属于医药技术领域。
背景技术
维生素D3具有强烈的药理活性,微量的药物就能产生强烈的生理效应,需要能够分布均匀的制剂,否则造成局部浓度过高,容易产生毒副作用。中国药典收藏了维生素D3的软胶囊剂,虽然其可以使药物分散均匀,但也存在固有的缺陷,如生产周期长,工艺复杂,制剂的稳定性较差,对于某些特殊人群,不便吞咽,尽管可以将胶囊切开小口,挤出内部药液服用,但由于软胶囊内植物油较多,口感油腻,气味难闻,甚至造成不能忍受而吐出药物,达不到治疗效果的后果。
发明内容
为了克服现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种含有维生素D3的微囊,药物分剂量准确,服用方便。
本发明的另一个目的在于提供制备含有维生素D3的微囊的方法。
本发明是通过以下技术方案来实现的:含有维生素D3的微囊的制备方法,其特征在于该方法包括以下步骤:
(1)、采用复凝聚法制备维生素D3乳液:将阿拉伯胶、含维生素D3的液体石蜡和蒸馏水混合、搅拌,用稀盐酸调节pH至4.0;
(2)、待微丸成型后,用约30℃的蒸馏水稀释3倍,用冰水浴降温至10℃以下后,加37%甲醛溶液约2mL,固化,待微囊沉淀后倾去上清液,蒸馏水洗涤后即得微囊混悬液。
(3)、向步骤(2)获得的微囊混悬液加微晶纤维素1.6g,抽滤后加无水亚硫酸钠粉末0.8g,再加微晶纤维素(PH801)4.8g,混合,过筛制成颗粒后在烘干,既得干微囊颗粒。
本发明的有益效果是:按本发明的微囊,分剂量准确,稳定性良好,生产过程简单,使用方便,患者容易接受。
具体实施方式
下面将详细说明本发明的具体实施方式:
取阿拉伯胶、维生素D3液体石蜡溶液(含维生素D30.85mg)和蒸馏水制成初乳后,加蒸馏水稀释后与明胶溶液混合,在50℃水浴中以300r/min的转速搅拌,用稀醋酸调pH至4.0,微囊成形后,用约35℃的蒸馏水稀释3倍,用冰水浴降温至10℃以下加37%甲醛溶液约2mL固化,待微囊沉淀后倾去上清液,蒸馏水洗涤后即得微囊混悬液。向微囊混悬液加微晶纤维素(PH302)1.6g,抽滤后加无水亚硫酸钠粉末0.8g脱水,再加微晶纤维素(PH801)4.8g混合分散,过筛制成颗粒后在烘箱中烘干,得到的干微囊颗粒。
制得的微囊混悬液外观均匀乳白,略有颗粒感。用光学显微镜观察制得的微囊外形圆整、大小均匀,计数300个以上,平均粒径(103.9±26.2)微米。经处理后的干颗粒外观均匀,呈灰白色,流动性较好。
以上已以较佳实施例公开了本发明,然其并非用以限制本发明,凡采用等同替换或者等效变换方式所获得的技术方案,均落在本发明的保护范围之内。
Claims (3)
1.含有维生素D3的微囊,其特征在于处方含有:维生素D3溶液、阿拉伯胶、蒸馏水、微晶纤维素。
2.根据权利要求1所述的含有维生素D3的微囊,其特征在于所述的维生素D3溶液溶剂为石蜡。
3.制备权利要求2所述的含有维生素D3的微囊的方法,其特征在于该方法包括以下步骤:
(1)、采用复凝聚法制备维生素D3乳液:取阿拉伯胶、含维生素D3的液体石蜡和蒸馏水混合、搅拌,用稀盐酸调节pH至4.0;
(2)、待微丸成型后,用约30℃的蒸馏水稀释3倍,用冰水浴降温至10℃以下后,加37%甲醛溶液约2mL,固化,待微囊沉淀后倾去上清液,蒸馏水洗涤后即得微囊混悬液。
(3)、向步骤(2)获得的微囊混悬液加微晶纤维素1.6g,抽滤后加无水亚硫酸钠粉末0.8g,再加微晶纤维素(PH801)4.8g,混合,过筛制成颗粒后在烘干,既得干微囊颗粒。
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PB01 | Publication | ||
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DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Cao Cuizhen Document name: Notification of before Expiration of Request of Examination as to Substance |
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C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20100609 |