CN113456615A - 一种含有纳米木质素的矫味口腔膜剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种含有纳米木质素的矫味口腔膜剂及其制备方法。该矫味口腔膜剂包括纳米纤维素、纳米木质素、木糖醇、聚多巴胺、药物成分;将以上物质混合后进行强机械搅拌和强超声处理使其混合均匀,除气泡干燥后成膜剂。纳米纤维素为成膜主体材料和崩解成分;纳米木质素和聚多巴胺具有载药能力;同时,纳米木质素和聚多巴胺在该膜结构内均具粘合功能,可通过调控两者的用量实现膜剂的速溶或者缓释。木糖醇作为矫味剂,具有预防龋齿的功能;其溶解吸热使口中有清凉感觉。该膜剂生物降解性好,制备方法简单,易于实现。该膜剂解决了患者对于苦味药用药顺应性差等问题,同时实现了来源于木质纤维的纳米木质素在口腔膜剂领域的高附加值应用。
Description
技术领域
本发明涉及纳米木质素的应用领域,尤其涉及一种含有纳米木质素的矫味口腔膜剂及其制备方法。
背景技术
口腔膜剂是把药物有效成分固定在成膜材料上制备形成能够在口腔内迅速溶剂的药物制剂。其特点是为了实现用药方便,体积小巧,便于携带,无需水送服,其能够提高患者的顺应性,尤其是幼儿老人和吞咽困难的患者的用药。口腔速溶膜剂粘附后不容易吐出,不会将气道堵塞,比较安全,不容易造成呛药的危险。矫味,又称为掩味,是指通过添加矫味剂等手段达到对药物的苦味进行掩盖等目的,达到更好的用药顺应性和体验感。有很多原料药具有强烈的苦味或者苦后带涩,严重影响了用药的情况,因此矫味剂是口腔膜剂尤其是苦味药的口腔膜剂的重要成分。
纳米木质素是源于木质纤维素类生物质三大主要成分木质素的纳米材料。纳米木质素具有诸多优点,已经广泛应用于多个领域,但在矫味口腔膜剂领域暂未见报道。聚多巴胺是一种纳米材料,在药物负载,药物传递领域已经成为研究热点。纳米纤维素是指来源于纤维素纳米级别的材料。纳米纤维素有多个种类,其中的CNF纳米纤维素纤丝具有较大的长径比,能够交织形成网络结构,比表面积较大,表面富含功能基团,可以和其他纳米材料形成具有一定机械强度的膜,在诸多领域有着广泛的应用。
目前,尽管口腔膜剂已经展现出诸多的优势,成为新兴药物制剂,但基于可再生的天然产物生物质的纳米木质素的口腔膜剂和基于调控纳米木质素和聚多巴胺实现药物释放速度的口腔膜剂也未见报道。
发明内容
为解决上述问题,本发明提供了一种含有纳米木质素的矫味口腔膜剂及其制备方法。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
本发明提供的膜剂包括纳米纤维素、纳米木质素、木糖醇、聚多巴胺、药物成分。将上述物质混合后进行强机械搅拌和强超声处理使其混合均匀,除气泡干燥处理后成膜。所述的纳米木质素是指来源于天然资源木质纤维素类生物质的平均粒径在纳米级别的木质素;在该膜剂中,纳米木质素和聚多巴胺既具有载药的功能又具有粘合功能,具有控制药物释放速度的作用,可通过调节纳米木质素和聚多巴胺的用量来决定该膜剂是缓释膜剂还是速溶膜剂。纳米纤维素为成膜主体材料和崩解成分;纳米木质素和聚多巴胺具有载药能力;同时,纳米木质素和聚多巴胺在该膜结构内均具粘合功能。木糖醇作为矫味剂;木糖醇具有预防龋齿的功能;木糖醇溶解时吸热,因此该膜剂使得口中有清凉感觉。
所述的纳米纤维素为1-100nm的纤维素纳米材料,优选地为CNF纤维素纳米纤丝。
所述的纳米木质素优选地为球形纳米木质素颗粒。
所述的强机械搅拌为300-3000rpm,10-600min,优选地为1000-2500rpm,60-240min。
所述的强超声处理为间歇式每隔10min等待休息时间,进行5min连续的高强度超声处理,共处理0.1-3h,优选地处理0.5-1h。
所述的干燥处理是指35-95℃温度下的脱水或脱溶剂处理,优选地为40-60℃。
所述的纳米纤维素、纳米木质素、木糖醇、聚多巴胺、药物成分,其对应的质量分数比例范围是100:(10-60):(5-30):(10-60):(30-100)。
本发明的有益效果主要如下:
(1)利用了天然资源木质纤维素类生物质的主要成分木质素,实现了纳米木质素在口腔膜剂领域的应用;实现了口腔膜剂成分来源的绿色性和可持续发展性。
(2)通过调控纳米木质素和聚多巴胺实现了调控口腔膜剂中药物释放的速度,换言之,实现了对口腔速溶膜剂和口腔缓释膜剂的调控。
(3)纳米纤维素也是来源于取之不尽的生物质资源,来源广泛,符合可持续发展的理念。
(4)采用木糖醇作为矫味剂,有以下优势:实现了预防龋齿的作用;对于糖尿病患者具有友好性;入口提供了清凉的感觉,用药的感受性和顺应性提高。
(5)工艺简单,操作方便,易于实现,且具有普适性。
具体实施方式
应该指出,以下详细说明都是例示性的,旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明,本发明使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
需要注意的是,这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式,而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的,除非上下文另外明确指出,否则单数形式也意图包括复数形式,此外,还应当理解的是,当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时,其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
下面结合具体的实施例,对本发明做进一步的说明,但本发明并不限于此。
实施例1
盐酸托莫西汀为原料药,进行矫味口腔膜剂的制备。纳米纤维素、纳米木质素、木糖醇、聚多巴胺、药物成分,其对应的质量分数比例是100:30:30:20:20。纳米纤维素平均粒径为40nm,高长径比,长度达几微米;纳米木质素平均粒径为70nm;聚多巴胺平均粒径为90nm。强机械搅拌为1500rpm,80min。强超声处理为间歇式每隔10min等待休息时间,进行5min连续的高强度超声处理40min。45℃温度下的脱水或脱溶剂处理。形成均匀薄膜,厚度为60um。成膜性较好,耐折度较好,反复弯折500次仍保持不断裂。溶出度较好,在30s时,药物溶出率为30%;在1min时,药物溶出率为82%。
实施例2
孟鲁司特钠为原料药,进行矫味口腔膜剂的制备。纳米纤维素、纳米木质素、木糖醇、聚多巴胺、药物成分,其对应的质量分数比例是100:60:40:60:10。纳米纤维素平均粒径为40nm,高长径比,长度达几微米;纳米木质素平均粒径为90nm;聚多巴胺平均粒径为70nm。强机械搅拌为1600rpm,60min。强超声处理为间歇式每隔10min等待休息时间,进行5min连续的高强度超声处理60min。50℃温度下的脱水或脱溶剂处理。形成均匀薄膜,厚度为65um。成膜性较好,耐折度较好,反复弯折400次仍保持不断裂。缓释效果较好,在30s时,药物溶出率为5%;在1min时,药物溶出率为26%,在5分钟时,药物溶出率为79%。
Claims (5)
1.本发明提供了一种含有纳米木质素的矫味口腔速溶膜剂及其制备方法;其中,所述的纳米木质素是指来源于天然资源木质纤维素类生物质的平均粒径在纳米级别的木质素;在该膜剂中,纳米木质素和聚多巴胺既具有载药的功能又具有粘合功能,具有控制药物释放速度的作用,可通过调节纳米木质素和聚多巴胺的用量来决定该膜剂是缓释膜剂还是速溶膜剂。
2.根据权利要求1所述的矫味口腔速溶膜剂,其特征在于,该膜包括纳米纤维素、纳米木质素、木糖醇、聚多巴胺、药物成分。
3.根据权利要求2所述的矫味口腔速溶膜剂,其特征在于,将2中所述的物质混合后进行强机械搅拌和强超声处理使其混合均匀,除气泡干燥处理后成膜。
4.根据权利要求1所述的矫味口腔速溶膜剂,其特征在于,该膜纳米纤维素为成膜主体材料和崩解成分;纳米木质素和聚多巴胺具有载药能力;同时,纳米木质素和聚多巴胺在该膜结构内均具粘合功能;木糖醇作为矫味剂。
5.根据权利要求4所述的矫味剂,其特征在于,木糖醇具有预防龋齿的功能;木糖醇溶解时吸热,因此该膜剂使得口中有清凉感觉。
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