CN101689281A - 用于对有可能引起严重副作用的药物进行开处方/配药的管理系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种系统，其是对来自已注册于系统的处方医生、患者和药剂师的信息是否各自满足交付条件进行判断并通知该结果，以使已知若特定患者服用则产生严重副作用的药物不会交付给该患者的药物管理系统，该系统是电话和IVR所没有的能够在各个信息提供者保留记录的系统。

Description

用于对有可能引起严重副作用的药物进行开处方/配药的管理系统

技术领域

本发明涉及一种管理系统，该管理系统用于将已知当处于例如怀孕、并用禁忌等特定条件下的患者服用时会产生严重副作用的药物不会交付给该患者。具体来讲，本发明涉及一种药物管理系统，该药物管理系统对来自该系统中注册的处方医师、患者和药剂师的信息是否各自满足交付条件进行判别、判断，并将该结果通知该医师和/或该药剂师。

背景技术

通常，药物中有程度上存在差异的人们所不期望的副作用。副作用中，便秘、呕吐等症状虽然轻微，但被诊断出存在于接受治疗的大部分患者中，也有因患者的状况而导致死亡的案例。此外，也有仅在具有例如怀孕、并用禁忌等特定条件的患者身上才出现的副作用。在符合这样特定条件时才发生的副作用的情况下，通过不让符合该条件的患者服药，或者不让其陷于该状态，由此避免该副作用的危害，这对于患者是极为重要的。

作为需要避免这种副作用危害的代表性药物，可举出沙利度胺。已知沙利度胺对于多发性骨髓瘤等的治疗是有效的，但是，它是通过孕妇服用而对母体中的胎儿发育有影响的致畸性药物。因而，必须避免孕妇或疑似怀孕的患者服用致畸性药物。另外，防止因误服这种药物而造成的危害也很重要，人们希望按照有效的药物管理系统来服药。

因此，US6045501中公开了如下的系统，其是避免药物已知或疑似的有害副作用的发生并对患者送达药物的方法，该系统仅在下述信息被确认后，才提供该药物的处方：处方笺制作人被注册于电脑可读取的存储介质并被赋予对该药物开处方的资格、药房被注册于该介质并被赋予提供该药物的处方笺的资格、并且患者被注册于该介质并被认可接受该药物。

进一步，作为US6045501的改进方法，日本特表2004-512617中公开了如下方法，即，设定处方特许代码，如果处方笺制作人、药房、患者、患者的危险群、患者的知情同意未被适当地注册于前述存储介质中则不提供处方特许代码，并通过注册的药房检索该处方特许代码，由此使该药房所需的作业量达到最小化、单纯化。

基于该US6045501和日本特表2004-512617，在美国已运用用于沙利度胺的安全管理的系统S.T.E.P.S.。在S.T.E.P.S.中，将处置该药物的医生、患者和药剂师注册在用于集中管理的中央中心。进而，中央中心定期接受来自患者的信息、依照每个处方而从医生处接受该处方内容和其他信息(实施交付条件等)、来自药剂师的处方内容的确认报告及其配药信息的提供，并且进行调查，实行药物的安全管理。如果医生、患者、药剂师怠于对中心提供信息的话，则不能进行开处方、配药，不能够继续进行治疗。在S.T.E.P.S.中，采用通过电话进行的互动式语音应答系统(IVR)，实施该信息的提供。

但是，这种情况下，通过电话提供信息并接受调查这一方，并未保留有关此时的解答内容的记录，无法保留发生问题时具有证明力的证据。另外，通过电话应答时，当事人对严格遵守规则的意识也较淡薄。

另外，日本特开2006-285973中公开了如下药物管理系统，其通过将对处方笺信息和患者信息的访问限定于特定的人的访问限定机构来实现对私人信息的保护，并且，将向医生和药剂师的脱离规则的可能性变高的患者交付药物后的药物管理状态的信息，通过回收交付患者的药物专用容器来进行反馈，将该患者的服药信息和基于处方笺信息的药历信息进行对比显示，通过具有这种机构，能够实现对应于患者的管理。

专利文献1：US6045501

专利文献2：日本特表2004-512617号

专利文献3：日本特开2006-285973号

发明内容

发明要解决的课题

前述通过电话的系统，并未保留针对解答内容的可靠的记录，在证明力上存在问题，在口头应答中，当事人对严格遵守规则的意识也较淡薄。然而，在多人参与来运营管理系统的情况下，事先明确各自的责任是很重要的，通常的运营方式是，保留行动记录，附加各人的签名来保存。因而，期望构筑保持这种习惯的系统。

本发明的目的在于提供一种系统，其是对来自已注册于系统的处方医生、患者和药剂师的信息是否各自满足交付条件进行判断并通知该结果，以使已知若特定患者服用则产生严重副作用的药物不会交付给该患者的药物管理系统，该系统是电话和IVR所没有的能够对各个信息提供者保留记录的系统。

解决课题的方法

本发明是能够对当事人保留信息提供的记录的系统，采用用于进行信息提供的专用格式，当事人通过使用FAX或数码纸等能够视觉识别的手段来进行信息提供，通过对该信息进行程序上的处理，判别、判断是否满足交付条件，将判断结果通知信息提供人。

即，本发明提供由下述(1)～(6)的输入机构、判别机构以及发送机构和信息存储介质构成的药物管理系统。

(1)输入机构，通过来自医生的发送，输入包含第一确认格式和记录于该第一确认格式中的回答的第一管理数据组，所述第一确认格式由用于避免药物的严重副作用的医生-患者间的多个确认事项和与之对应的检验栏构成。

(2)针对第一管理数据组中的数据的下述(i)～(iii)的判别机构：

(i)对于该药物的处理，判别医生和患者是否是预先已注册于信息存储介质中的人的判别机构，

(ii)对于与患者组对应的药物处方要件，判别各患者数据是否合适的判别机构，

(iii)判别药物处方间隔和处方药物数量数据是否处于合适数值范围的判别机构。

(3)发送机构，仅在通过上述(2)的判别而判断为合适的情况后，制成合并确认格式，并将该合并确认格式返回给医生或药剂师，所述合并确认格式中不仅有第一管理数据组，或者不仅有从第一管理数据组中选择的数据即由医生记录的处方内容，还追记有药剂师-患者间的多个确认事项和与之对应的检验栏构成的第二确认格式。

(4)输入机构，通过来自药剂师的发送来输入合并确认格式，所述合并确认格式追记有包含针对第二确认格式记录的药剂师-患者间的回答的第二管理数据组。

(5)针对第二管理数据组中的数据的下述(i)～(iii)的判别机构，

(i)判别第二管理数据组中的患者与第一管理数据组中的患者是否是同一人的判别机构，

(ii)对该药物的处理，判别药剂师是否是预先已注册于信息存储介质的人的判别机构，

(iii)判别第二管理数据组的配药数量数据是否适合于第一管理数据组中的处方数据的判别机构。

(6)发送机构，将对应于该判别结果的是否适于配药的判定返回给该药剂师。

本发明作为对象的药物是基于医生的处方笺而使用的处方药，并无特别限制，可举出止疼药、消炎药、交感神经作用剂、强心剂、抗生素、抗过敏药、抗组胺药、支气管扩张药、抗肿瘤药、抗心律失常药、抗痉挛药、抗帕金森药、降血压药、中枢作用药、抗糖尿病药、胃肠药、胆碱能药、抗病毒药等处方药，作为具体的药物例子，可举出吗啡、氢吗啡酮、羟可待酮、美沙酮、度冷丁、二氢可待因、可待因、苯丙胺、二氢吗啡、丁丙诺啡、芬太尼、萘普生、异丙安替比林、布洛芬、酮洛芬、双氯芬酸、麻黄素、司来吉兰、舒喘宁、特布他林、苯丙醇胺、非尼拉敏、特非那丁、扑尔敏、苯海拉明、氯马斯汀、普鲁卡因胺、普萘洛尔、奎尼丁、美托洛尔、卡托普利、肼苯哒嗪、地尔硫卓、阿莫西林、头孢氨苄、克拉霉素、盘尼西林、氯唑西林钠、甲硝唑、茶碱、沙丁胺醇、氟他胺、沙利度胺、氟尿嘧啶、普鲁卡因胺、奎尼丁、苯妥英钠、乙琥胺、丙戊酸钠、安定、奋乃静、氯丙嗪、法莫替丁、雷尼替丁、雷麦替丁(rametidine)、奥美拉唑、兰素拉唑、甲苯磺丁脲、阿卡波糖、伏格列波糖、乌拉胆碱、新斯的明、卡巴胆碱、索立夫定、维他命类、氨基酸、缩氨酸类等，以及它们的盐酸、硫酸、磷酸、富马酸、马来酸、酒石酸、重酒石酸等的无机盐或有机盐。尤其期待应用于属于麻药、精神药、兴奋剂、兴奋剂原料、烈性药、毒药等的药品，或以用于癌和其他特殊疾病为目的的药品中已知有严重副作用的药品，或因严重的相互作用而被作为并用禁忌的药品等需要特殊管理的药品，或如果不在医生或药剂师等的指导下正确使用就极可能产生危害的药品。这里，本发明中所说的副作用是指由药物引起的所不希望的全部作用，并不限于仅对服用的患者自身的作用，引起患者胎儿的严重畸形的致畸性、在下代人上产生的并不希望的作用也包含于本发明所说的副作用中。

在本发明中，对该药物开处方的医生是对处方药的使用具有足够的知识并对患者开处方药物的已注册于本系统的医生(以下，有时称作“处方医生”)，对本系统的发送，也可以是护士等根据其指示代行辅助该医生业务的人来进行。处方医生对患者、家属、护理人员进行有关用法、用量、使用注意、副作用等的教育和指导，还要在诊疗时确认患者等关于这些事项的理解程度。关于所述医生的信息，可举出该医生的注册号、医疗机关名称、所在地、姓名、所属、职衔、URL、e-mail地址、电话号码、回收记录、Fax号等。

在本发明中，进行配药的药剂师是在医疗机关内的药房或院外药房处理处方药的已注册于本系统的药剂师(“责任药剂师”，以下，有时简称“药剂师”)，对本系统的发送也可以由根据其指示代行辅助该业务的人等进行。关于药剂师的信息，可举出该药剂师的注册号、设施名、所在地、姓名、所属、职衔、处方笺药物的出纳信息、配药记录、回收记录、URL、e-mail地址、电话号码、Fax号等。

本发明中的患者是使用本系统接受治疗的已注册的患者。作为所述患者的信息，可举出注册号、姓名、出生年月日、血型、有无过敏史、年龄、性别、住所、e-mail地址、电话号码、Fax号、健康保险证号、病名、诊断结果、服用天数以及服用数量等服药指示信息、药物保管场所信息、来自药物专用容器等的实际药物服用数量和残留数量信息、既往病历、家族构成以及姓名等家族信息、看护人信息、对于其他针对该药物所要求的各种方式的理解程度有关的信息、或者没有按照指示的用法用量服用、药物的遗失或转让给第三人的情况等违规经历信息等。

本发明的药物管理系统具有：将有关处方笺的信息、有关对药物开处方的医生的信息、有关配药的药剂师的信息、患者信息进行输入、存储的注册机构；和对所注册的信息进行检索的检索机构；以及显示检索结果的数据显示机构。作为所述的药物管理系统的管理人(以下，称作“管理中心”)，优选为处方药生产商、处方医生或进行配药的药剂师所属的机关。

在使用本发明的药物管理系统时，要准备至少一台电脑和至少一个访问终端，可以使用因特网、企业内部网、LAN等网络环境，另外，也可以使用存储有前述信息的存储卡等存储介质来进行信息的传送，但优选将通过Fax或数码纸等手段以纸等可视介质提供的信息输入具有公知的输入机构、判别机构以及发送机构和信息存储介质的本发明的药物管理系统，进行注册后利用。

这里，构筑前述网络环境的情况下，为了限制对前述信息的访问，可将作为信息安全手段使用的防火墙(Firewall)、信息的加密、密码系统存储核对(ID号，密码等)、持有物核对(钥匙、IC卡、硬件标记(Hardware Token)等)、通过生物特征数据核对(指纹、视网膜、虹膜、脸型、笔迹、DNA、静脉模式(pattern)、声音、耳廓、掌形等)进行的个人识别等各种已有的技术加以组合而使用。

作为本发明的实施方式，也可以将第一、第二确认格式印刷在下述的被称作数码纸的纸上，对该确认格式用数码笔填写，然后与医生或药剂师进行收发信息。最近，采用瑞典的ァノト(Anoto)公司开发的印刷有小点图的专用纸即数码纸和将笔迹数据自动数字化的数码笔，能够将手写文字、图形直接数码数据化的系统已被实用化。作为应用该系统的例子，例如，可以举出在由数码纸构成的病例卡上通过数码笔填写必要事项，制成书面病历卡，并且通过该病历卡的写入来进行电子病历卡的数据输入，书面病历卡保存于能随意取出的管理保管库，同时电子病历卡数据存储于保存用的存储装置，由此使以往的书面病历卡和新的电子病历卡并存，并能够通过单一的系统进行统一管理的系统(日本特开2005-141537号)。

另外，有人提出了如下系统，该系统是医疗支援系统，其通过采用数码笔将与医疗有关的数据记入标记有能输入的输入格式的数码纸上，由此将医疗相关数据输入终端，其中，输入格式显示能够输入医疗相关数据值的数轴，转换信息存储机构与数轴上的笔记位置相关，存储医疗相关数据值(日本特开2006-178839号)。

发明效果

在本发明中，药剂师使用从管理中心针对每个配药送来的记载有处方医生、患者信息的规定的格式，因此，不必确认处方医生、患者是否已注册，由此，能够减轻药剂师为此而付出的劳力。另外，通过使用专用格式，能够进行FAX-OCR处理。另外，当为数码纸化的专用格式的情况下，使用数码笔进行记入，由此当事人的各种记入输入存储介质，在无需由人来实施输入操作的情况下，能够进行以后的处理。本发明不使用IVR系统，通过专用格式中的由医生、药剂师、患者相互确认的检验栏，预先判断由医生与患者和/或药剂师与患者应该遵守的多个确认项目的遵守状况的妥当性，因此，能够事先检验是否脱离遵守规则。另外，每次回答内容以记录用纸的形式保留，因此，相关人的责任明确，对可能引起严重副作用的药物能够进行更可靠的安全管理。

另外，合并确认格式是在从第一管理数据组中选择的数据即由医生记录的处方内容中追记第二确认格式的格式，使用该合并确认格式的情况下，与在完整的第一管理数据组中追记的合并确认格式相比，能够有效地使用记载空白，文字清楚，医生、药剂师、患者间的相互确认更可靠。

返回至医生或药剂师的合并确认格式(包含第一、第二确认格式)中，作为药剂师和患者的确认事项，包含该药物有无对第三人交付、保管状况和药物专用容器的使用和回收相关的项目，因此，通过对有忘记服药、过服(まとめ飲み)、交付给他人、遗失、失窃等情况的患者的服药指示脱离履历进行确认，由此能够使该药物的数量管理更可靠。

此外，前述输入格式进一步包含与未服用药物数量和处方数量或配药数量相关的项目，因此，对第二次以后的患者仅对减去未服用药物数量部分的必要数量部分进行开处方和配药，由此，能够可靠地进行该药物的数量管理。

此外，前述输入格式包含处方医生、患者和/或药剂师的各署名栏，因此，能够使当事人更加认识到，对可能引起严重副作用的药物进行开处方和配药的行为以及服用该药物的行为是自身的责任，由此，能更可靠地进行药物管理。

此外，因前述输入的数据不完全而判断为不合适的处方或配药的情况下，制作进一步设置有用于指示该不完全的打字空白的前述规定格式，对前述医生和/或药剂师发送该指示，由此让其再次发送合适的数据，因此，对于可能引起严重副作用的药物，能够进行更可靠的安全管理。

按照以往的提案，在通过电话接受信息提供和调查的一方，没有保留与当时的解答内容有关的记录，没有留下在发生问题时有证明力的证据。另外，在通过电话进行应答时，当事人对于严格遵守规则的意识较淡薄。这样，在有多人参与来运营系统的情况下，预先明确各自的责任就很重要，因此在确实性、可靠性的基础上，希望构筑保持了能够带有行动记录、各人签名等进行保存的通常习惯的药物管理系统。

关于第一和第二确认格式，除了确认事项和与之对应的检验栏成为一体的确认格式以外，也可以是如下确认格式，该确认格式分为两部分，即，(i)由表示各个确认事项的符号(可以是号码)和与之对应的检验栏构成的部分，(ii)表示与该符号对应的确认事项的详细内容的附页部分，前述(ii)的用纸附在(i)上。此时，与成为一体的确认格式相比，能够有效地使用记载空白，文字清楚，使医生、药剂师、患者间的相互确认变得更可靠。

附图说明

图1是说明本发明的实施方式(诊察前)、(在诊察室)的流程图；

图2是表示本发明中患者使用的调查单(式样26-1)的图；

图3是表示本发明中使用的第一确认格式(式样27-1)的图；

图4是表示在第一管理数据组不合适的情况下返回给医生的格式(式样27-4)的图；

图5是表示返回给医生并且在药剂师-患者间使用的合并确认格式(FAX发送前的式样27-2)的图；

图6是说明本发明的实施方式(在药房)的流程图；

图7是表示记录有第二管理数据组的合并确认格式(FAX接收后的式样27-2)的图。

图8是表示在合并确认格式中的第一、第二管理数据组不合适的情况下返回的合并确认格式(式样27-5)的图；

图9是表示在合并确认格式中的第一、第二管理数据组合适的情况下返回的合并确认格式(式样27-3)的图；

图10是表示在实施例3中使用的第一确认格式(式样2-1-3)的图；

图11是构成在实施例3中使用的第一确认格式的附页的确认事项一览表；

图12是实施例3的在药剂师-患者间使用的合并确认格式；

图13是构成在实施例3中使用的合并确认格式的附页的确认事项一览表；

图14是在实施例3中使用的确认单。

具体实施方式

为了更具体地说明本发明，对于以具有致畸副作用的沙利度胺为处方药的情况，将其实施方式如下所示。这些实施方式并不限制本发明，针对各处方药所已知的副作用，改变其服药的教育、说明、注意事项或指导内容、对副作用的处理法等，根据该领域的技术常识容易做到。下面，根据附图，说明医生或药剂师通过传真收发信息时的本发明的实施方式。

实施例

[实施例1]

(诊察前，参照图1)

患者在诊察当日的诊察前，回答调查单(式样26-1：图2)的问题，并通过FAX发送至管理中心(步骤101)。管理中心将收到的调查单进行OCR转换，实现数据化(步骤103)。判定由转换的数据发送的患者是否已注册(步骤105)，将该数据存储于信息存储介质(步骤106)。

(在诊察室，参照图1)

在诊察时，处方医生通过附在第一确认格式(式样27-1：图3)的有关治疗的同意说明书(未图示)，对患者说明本药物和安全管理，获得同意。第一确认格式由用于避免药物副作用的医生-患者间的多个确认事项以及与之对应的检验栏构成，在本实施例中包括如图3所示的确认项目I～XI。患者和处方医生通过会面，按照确认项目I～XI的各栏进行每次开处方前的相互确认。

患者在该确认格式上填写填写日、患者注册号、患者的出生年月日，处方医生填写下次诊察前所必需的药物数量、未服用药物数量、有遗失时的遗失数量、从下次诊察前所必需的药物数量和未服用药物数量的角度考虑的本次处方数量、填写日、处方医生注册号，在各自的签名栏中签名。处方医生，将经如此处理而在第一确认格式中记录、填写有回答的第一管理数据组用FAX发送至管理中心(步骤201)。管理中心将收到的第一管理数据组进行OCR转换，实现数据化(步骤203)。判别通过转换的数据发送的处方医生和患者是否是针对该药物的处理被预先注册于信息存储介质的人(步骤205)。判断为未注册处方医生和患者的情况下，在式样27-4(图4)右栏的打印空白处打印该内容，并进行指示(步骤206)。

检索先前存储于信息存储介质的调查单的数据，进行与收到的第一管理数据组的比较，对患者单独回答的内容与在处方医生-患者间相互确认的第一管理数据组的内容的差异进行判定(步骤207)。有差异的情况下，在式样27-4的该空白处打印该内容，并进行指示(步骤208)。

在收到的第一管理数据组中的数据中，针对与调查单数据的比较对象外的数据(是否记载有怀孕检查的结果等)有无记载不全、回答不当等，对患者组例如可能怀孕的女性、无怀孕可能性的女性以及男性组中包含的每个患者，与所必要的规定数据(标准回答)核对，进行判别(步骤209)。通过核对确认不完备的情况下，同样地在该空白处打印该内容，并进行指示(步骤210)。

对于在处方预定的药物数量等数据中是否有记载不完备、超过数量等问题进行判别(步骤211)。在有问题的情况下，同样地在该空白处打印该内容，并进行指示(步骤212)。

最后，判别上次获得的该处方医生或患者的数据获得日与本次获得日的间隔，即药物处方间隔是否在规定范围内(步骤213)。不在规定范围内的情况下，在该空白处打印该内容，并进行指示(步骤214)。

在全部的判定项目没有问题的情况下，制成不仅有第一管理数据组而且追记有第二确认格式的合并确认格式(式样27-2：图5)，所述第二确认格式由药剂师-患者间的多个确认事项和与之对应的检验栏构成。该合并确认格式通过FAX发送到处方医生处(步骤215)，同时，该数据存储入信息存储介质(步骤216)。另外，在各步骤中，有存在不完备等问题的指示的情况下，甚至在多处确认有问题的情况下，通过FAX将记载有该全部内容的式样27-4发送给处方医生(步骤217)。

另外，在注册于本系统的药剂师与处方医生所属于相同医疗机关的情况下，也可以将合并确认格式(式样27-2：图5)用FAX直接发送给前述药剂师，来代替将其发送至处方医生处。通过该药剂师将该意思报告给处方医生，能够减轻医生从管理中心获得合并确认格式的劳力。

(在药房，参照图6)

药剂师使用经由处方医生从患者处获得的合并确认格式(追记有第二确认格式)，从患者处听取在处方医生-患者间进行的确认作业(查验)，并确认其实施状况。该作业也可以在责任药剂师的管理下由进行该业务的担当药剂师来进行。作为前述的药物专用容器(以下，有时称作“胶囊板(CapsuleSheet)”)，例如，可以使用日本特开2006-285973号公开的胶囊板。该胶囊板构成为如下所述：能够将细长的长方形厚纸折成四折，在左侧的一对构成片上设置多个孔，孔中嵌入收纳有两周单位(14天份量)的沙利度胺胶囊的PTP板的多个凸状部，并贴合厚纸而进行密封。如果使用该容器，则能够确认剩余药物的数量，并且，通过一边参照患者在没有密封PTP板的右侧的一对构成片上所设置的服药状况栏和意见栏中写入的内容，一边与该患者进行交流，能够更可靠地确认前述的违规经历。确认后，药剂师对患者进行服药指导、应遵守的事项的说明，进行配药前的相互确认。

患者在第二确认格式中填写填写日、患者注册号、患者的出生年月日，并在签名栏签名。药剂师填写最新需要的药物数量、未服用药物数量、填写日、责任药剂师名、责任药剂师注册号，并在签名栏签名。这样，第二管理数据组记录了药剂师-患者间针对第二确认格式的回答，追记有第二管理数据组的合并确认格式(式样27-2；图7)通过药剂师以FAX发送至管理中心(步骤301)。

(判定)

管理中心将接收的合并确认格式进行OCR转换，实现数据化(步骤304)。判别所转换的第二管理数据组中的责任药剂师是否已注册(步骤305)。在未注册的情况下，将该内容打印在式样27-5(图8)左栏的打印空白上并进行指示(步骤306)。另外，判别患者与第一管理数据组中的患者是否同一人。

与先前存储于信息存储介质的第一管理数据组(式样27-1)的数据进行核对(配对)(步骤307)。在第一管理数据组中没有相应的数据的情况下，将该内容打印在式样27-5的该空白上并进行指示(步骤308)。

对于所接收的第二管理数据组(式样27-2)中的单独数据有无记载不全、不合适回答等，与必要的规定数据进行核对、判别(步骤309)。通过核对确认存在不完备的情况下，将该内容同样地打印在打印空白上并进行指示(步骤310)。

对第二管理数据组的配药数量数据是否适合第一管理数据组中的处方数据进行判别。即，对预定配药的药物数量等的数据中是否存在记载不全、超过数量等问题进行判断(步骤311)。在存在问题的情况下，将该内容同样打印并进行指示(步骤312)。

最后，判定从进行开处方之日到该受诊之间的间隔是否处于适当范围内(步骤313)。在未在规定范围内的情况下，将该内容同样地打印，并进行指示(步骤314)。

在全部的判定项目都没有问题的情况下，将2份表示适合配药的判定结果的式样27-3(图9)发送给药剂师、患者(步骤315)，同时，将该数据存储于信息存储介质(步骤316)。另外，在各阶段，有存在不完备、问题等指示的情况下，甚至在多处发现问题的情况下，将记载有全部该内容的式样27-5发送给药剂师(步骤317)。

[实施例2]

作为本发明的另一实施方式，对使用数码笔对数码纸化的第一、第二确认格式进行填写，与医生或药剂师进行收发信息的情况加以说明。

将调查单(图2)、第一确认格式(图3)和包含第二确认格式的合并格式(图5)所示的规定格式，印刷在前述日本特开2005-141537号、日本特开2006-178839号所记载的具有表示写入位置信息的特殊点图的数码纸上。点图由虽不能通过人的视觉来识别，但通过数码笔能够识别的碳素油墨等进行印刷，数码笔通过识别该点图，能够检测出用纸上的绝对位置。

就输入格式而言，为了使处方医生和患者和/或药剂师和患者对于为避免有可能引起严重副作用的药物的副作用而必须遵守的事项能输入相互确认检验，例如，在由处方医生和患者确认的确认栏中，关于医生有无对副作用进行说明、患者对该说明的理解程度、确认期中的患者有无性行为和避孕、确认当日有无怀孕检查的受诊、该检查结果以及确认期中有无提供精子的项目，分别与医生用的检验框和患者用的检验框一起被印刷在数码纸上。输入格式的各检验框的区域与填写开始检验栏和填写结束检验栏一起，作为图面上的坐标范围存储在终端。

医生和患者在每次开处方前，为了安全地对有可能引起严重副作用的药物开处方，对将应该由医生和患者遵守的多个确认项目预先印刷在数码纸上的遵守状况确认单(第一确认格式)的各项目当面相互确认，同时，用数码笔在医生和患者的各检验栏上标记。标记了全部检验栏的医生和患者用电子笔在各自的署名栏中签名。两者的检验栏不一致的情况下，医生不能对该药品开处方。在没有实施确认项目中的某一项的情况下，医生因失误而在确认单的处方可否栏的“可”的验证栏中标记的情况下，服务器也能够对电子笔发出警告。

对如此的表示有能够输入的格式的数码纸，用数码笔完成填写，由此，确认单通过数码笔直接数字化，并被发送到服务器。

对于发送的数据比较判断必要事项的结果所对应的规定格式返回给医生，因此，药剂师和患者在每次配药前，对数码纸上印刷应该遵守的多个确认项目而成的药剂师-患者间的遵守状况确认单(第二确认格式)的各项目相互进行确认，同时，用数码笔在药剂师和患者的各检验栏进行标记。标记过全部检验栏的药剂师和患者用数码笔在各自的签名栏上签名。在两者的检验栏不一致的情况下，药剂师不能配药该药品。

所发送的数据与由医生发送的数据进行核对，比较判断必要事项，将结果返回给该药剂师。

[实施例3]

接下来，对本发明的医生或药剂师的收发信息通过传真进行时的又一实施方式进行说明。

(诊察前)

对在诊察前进行的调查单的处理与实施例1相同。

(在诊察室)

该实施例的第一确认格式(式样2-1-3，图10)是用于有可能怀孕的女性患者组的格式。该格式由医生-患者间的前述多个确认事项和与之对应的检验栏构成，但对确认事项仅记载各项目的号码(注意事项1～5，确认事项(狭义)6～11)或各号码及其简单的关键词(例如，“性行为”“避孕”等)。对于确认事项中的详细内容，例如，作为注意事项的药物的危险性、怀孕检查的时期、紧急时的处理方法等；作为确认事项(狭义)的有无性行为、有性行为时的避孕方法、怀孕检查的结果、与他人共享药物或交付他人等，记上与前述各项目号对应的项目号1～11，作为附页的确认事项一览表(图11)添附。患者和处方医生一边参照该确认事项一览表(开处方前)，一边对确认事项(包含注意事项)1～11的各项目当面进行每次开处方前的相互确认。

患者在该确认格式中填写患者注册号，并在签名栏上签名。处方医生填写在下次诊察前所必要的药物数量、有遗失情况时的遗失数量、未服用药物数量、从下次诊察前所必要的药物数量和未服用药物数量的角度所考虑的本次处方数量、填写日、处方医生注册号，并在签名栏上签名(以下，将这些各项目和处方医生姓名合在一起称作“处方内容”)。处方医生这样处理后，将记录、填写有回答的第一管理数据组发送至管理中心(步骤201)，然后，直至步骤214与实施例1同样地进行处理。

全部的判定项目都没有问题的情况下，制成合并确认格式(式样2-2-2：图12)，该合并确认格式中不仅有从第一管理数据组中选择的数据即由医生记录的前述处方内容(处方医生姓名根据处方医生注册号被自动打印)，还追记有由药剂师-患者间的多个确认事项和与之对应的检验栏构成的第二确认格式。该第二确认格式也与第一确认格式一样，对确认事项记载有各项目的编号(注意事项1～3，确认事项(狭义)4～7)以及与之对应的检验栏。对于确认事项中的详细内容，例如，作为注意事项的药物的危险性、避免与他人共享药物或者交付他人等；作为确认事项(狭义)的怀孕检查结果、有无药物专用保管场所、有无药物遗失等，标上与第二格式的各项目号对应的项目号1～7，作为附页的确认事项一览表(图13)添附。

该合并确认格式与实施例1同样地，通过FAX发送至处方医生处(步骤215)，同时，该数据存储于信息存储介质(步骤216)。

另外，在注册于本系统的药剂师与处方医生所属于相同的医疗机关的情况下，合并确认格式也可与实施例1同样地通过FAX发送给药剂师。

(在药房)

药剂师对患者进行服药指导、应该遵守的事项的说明，同时，采用经由处方医生从患者处或者从管理中心直接通过FAX发送而获得的合并确认格式，一边参照前述确认事项一览表(配药前)，一边按照确认事项1～7(包括注意事项)的各项目，与患者当面进行每次配药前的相互确认。

患者在合并确认格式中填写患者注册号，并在签名栏上签名，药剂师重新填写必要的药物数量、未服用药物数量、填写日、责任药剂师注册号，并在签名栏上签名。与实施例1同样地，追记有第二管理数据组的合并确认格式(式样2-2-2：图12)由药剂师FAX发送至管理中心(步骤301)，所述第二管理数据组中记录了药剂师-患者间的回答。

(判定)

管理中心对所接收的合并确认格式进行与实施例1同样的处理，进行步骤304至步骤314的处理。在全部的判定项目都没有问题的情况下，将表示有处方医生注册号、患者注册号、确认日、配药药物数以及可否配药的结果的确认单(式样2-3：图14)发送给药剂师(步骤315)，同时，将该数据存储入信息存储介质(步骤316)。在有判定项目中存在不全、问题等指示的情况下，甚至在多处发现问题的情况下，将其全部该内容记载在设置于确认单(式样2-3：图14)的下部的打印空白处，发送给药剂师(步骤317)。

Claims (12)

1.一种药物管理系统，由下述(1)～(6)的输入机构、判别机构和发送机构以及信息存储介质构成，

(1)输入机构，该输入机构通过来自医生的发送，输入包含第一确认格式和记录于该第一确认格式中的回答的第一管理数据组，所述第一确认格式由用于避免药物的严重副作用的医生-患者间的多个确认事项和与之对应的检验栏构成，

(2)针对第一管理数据组中的数据的下述(i)～(iii)的判别机构

(i)对于该药物的处理，判别医生和患者是否是预先已注册于信息存储介质中的人的判别机构，

(ii)对于与患者组对应的药物处方要件，判别各患者数据是否合适的判别机构，

(iii)判别药物处方间隔和处方药物数量数据是否处于合适数值范围的判别机构，

(3)发送机构，该发送机构仅在通过上述(2)的判别而判断为合适的情况后，制成合并确认格式，并将该合并确认格式返回给医生或药剂师，所述合并确认格式中不仅有第一管理数据组或者不仅有从第一管理数据组中选择的数据即由医生记录的处方内容，还追记有药剂师-患者间的多个确认事项和与之对应的检验栏构成的第二确认格式，

(4)输入机构，该输入机构通过来自药剂师的发送来输入合并确认格式，所述合并确认格式追记有包含针对第二确认格式记录的药剂师-患者间的回答的第二管理数据组，

(5)针对第二管理数据组中的数据的下述(i)～(iii)的判别机构，

(i)判别第二管理数据组中的患者与第一管理数据组中的患者是否同一人的判别机构，

(ii)对该药物的处理，判别药剂师是否是预先已注册于信息存储介质的人的判别机构，

(iii)判别第二管理数据组的配药数量数据是否适合于第一管理数据组中的处方数据的判别机构，

(6)发送机构，该发送机构将对应于该判别结果的是否适于配药的判定返回给该药剂师。

2.根据权利要求1所述的药物管理系统，其中，通过所述输入机构输入的数据是将医生或药剂师传真发送的第一管理数据组或第二管理数据组进行OCR处理的文字数据。

3.根据权利要求1所述的药物管理系统，其中，通过所述输入机构输入的数据是医生、药剂师和患者中的至少一者通过数码笔对数码纸化的第一或第二确认格式填写的数据。

4.根据权利要求1～3中的任一项所述的药物管理系统，其中，第一管理数据组合适的情况下，在返回给医生或药剂师的合并确认格式中，作为药剂师和患者的确认事项，包含医生和患者相互对实施过的前述多个确认事项进行查验用的检验栏，并且，将该合并确认格式存储于所述信息存储介质。

5.根据权利要求1～3中的任一项所述的药物管理系统，其中，制作规定格式并返回给该药剂师，并且，将该格式存储于所述信息存储介质中，所述规定格式是与判断为合适的处方或配药的内容的结果所对应的规定格式。

6.根据权利要求1～3中的任一项所述的药物管理系统，其中，因所述输入的数据不完全而判断为不合适的处方或配药的情况下，制作进一步设置有用于指示该不完全的打字空白的所述规定格式，将该指示发送给所述医生和/或药剂师，由此让所述医生和/或药剂师再发送合适的数据。

7.根据权利要求1～3中的任一项所述的药物管理系统，其中，进一步包括：将基于医生发送的第一确认格式通过所述输入机构得到的数据，与基于事先从患者处得到的调查单进行储存并注册在该信息存储介质中的患者信息进行比较。

8.根据权利要求1～3中的任一项所述的药物管理系统，其中，第一管理数据组包括作为医生和患者的确认事项的多个项目和针对这些项目的回答，所述的多个项目选自关于医生对该副作用有无进行说明、患者对该说明的理解程度、该药物有无交付给第三人、确认期中的患者有无性行为和避孕、确认当日有无怀孕检查的受诊、其检查结果和确认期中有无提供精子的项目中。

9.根据权利要求1所述的药物管理系统，其中，返回给医生或药剂师的合并确认格式中，作为药剂师和患者的确认事项，还包括关于有无对医生的问题作出回答、该药物的保管状况和药物专用容器的使用和回收的项目中的任意项目。

10.根据权利要求9所述的药物管理系统，其中，返回给医生或药剂师的合并确认格式还包括与未服用药物数量和处方数量或者配药数量有关的项目。

11.根据权利要求1～10中的任一项所述的药物管理系统，其中，还包含医生、患者和/或药剂师的各签名栏。

12.根据权利要求1～11中的任一项所述的药物管理系统，其中，第一和第二确认格式分为(i)由表示各个确认事项的符号和与之对应的检验栏构成的部分和(ii)表示与该符号对应的确认事项的详细内容的附页部分。

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